Aktive SubstanzTraubenzuckerTraubenzucker
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für Infusionen
    Zusammensetzung:

    100 ml der Zubereitung enthalten:

    aktive Substanz: Dextrose 5,0 g;

    Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke bis zu 100 ml.

    Theoretische Osmolarität: 277 mOsmol / l.

    Beschreibung:

    Eine klare, farblose Lösung.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Ernährung Kohlenhydratmittel
    ATX: & nbsp;

    B.05.C   Bewässerungslösungen

    V.06.D   Andere Medikamente für die Ernährung

    V.04.C   Andere diagnostische Vorbereitungen

    Pharmakodynamik:

    Das Medikament ist eine isotonische Lösung mit einer Osmolarität von etwa 278 mOsm / l. Die pharmakodynamischen Eigenschaften dieser Lösung ähneln denen der Glukose, der wichtigsten Energiequelle des Zellstoffwechsels.

    Im Rahmen der parenteralen Ernährung wird als eine Quelle von Kohlenhydraten verabreicht. Der verbrauchte Kaloriengehalt von 5% Dextroselösung beträgt 200 kcal / l. Die Lösung der Droge erlaubt Ihnen, den Mangel an Flüssigkeit ohne die gleichzeitige Einführung von Ionen zu füllen. TraubenzuckerDas phosphorylierte Gewebe wird in Glukose-6-Phosphat umgewandelt, das in vielen Teilen des Körpermetabolismus aktiv enthalten ist.

    Bei Verwendung einer Lösung von Dextrose zur Verdünnung und Auflösung von injizierbaren parenteral hängen die pharmakodynamischen Eigenschaften der Lösung von der zugesetzten Substanz ab.

    Pharmakokinetik:

    Glucose wird auf zwei verschiedene Arten metabolisiert: anaerob und aerob. TraubenzuckerDie Zersetzung in Brenztraubensäure oder Milchsäure (anaerobe Glykolyse) wird unter Freisetzung von Energie zu Kohlendioxid und Wasser metabolisiert. Bei Verwendung einer Lösung von Dextrose zur Verdünnung und Auflösung von injizierbaren parenteral hängen die pharmakokinetischen Eigenschaften der Lösung von der zugesetzten Substanz ab.

    Indikationen:

    - Als Kohlenhydratquelle (allein oder im Rahmen der parenteralen Ernährung, falls erforderlich);

    - zur Rehydratation bei Flüssigkeitsverlust und Dehydratation bei Patienten mit hohem Kohlenhydratbedarf;

    - zur Verdünnung und Auflösung von parenteral verabreichten Arzneimitteln.
    Kontraindikationen:

    Dekompensierter Diabetes mellitus, hyperosmolares Koma, Hämodilution und extrazelluläre Hyperhydratation oder Hypervolämie, Hyperglykämie und Hyperlactatämie, schweres Nierenversagen (mit Oligurie oder Anurie), dekompensierte Herzinsuffizienz, generalisiertes Ödem (einschließlich Lungen - und Hirnödem) und Asziteszirrhose, andere unbekannte Formen von Glukoseintoleranz (z. B. metabolischer Stress), Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelkomponenten, Verabreichung der Lösung innerhalb der ersten 24 Stunden nach Schädeltrauma, Verwendung desselben Infusionssystems wie bei Bluttransfusionen (aufgrund des Risikos von Hämolyse und Thrombose), Patienten mit bekannter Intoleranz bei Mais- oder Maisprodukten (bei der Herstellung von Mais-Dextrose), Kontraindikationen für Arzneimittel, die der Glucoselösung zugesetzt werden.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Eine Dextrose-Lösung von 5% kann während der Schwangerschaft und während des Stillens sicher verwendet werden, vorausgesetzt, dass das Elektrolytgleichgewicht und das Flüssigkeitsgleichgewicht kontrolliert werden und innerhalb der physiologischen Norm liegen.

    Eine Lösung von 5% Dextrose während der Schwangerschaft wird in der Regel als feuchtigkeitsspendendes Mittel bei der Einnahme anderer Medikamente (insbesondere Oxytocin) eingesetzt.

    Wenn die Dextroselösung zu dem Arzneimittel hinzugefügt wird, werden die Eigenschaften des Arzneimittels und seine Verwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens getrennt behandelt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös (Tropf). Das Medikament wird normalerweise in die periphere oder zentrale Vene injiziert.

    Die Konzentration und Dosis der verabreichten Lösung hängt von Alter, Körpergewicht und klinischem Zustand des Patienten ab.

    Das Medikament sollte unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.

    Klinische und biologische Parameter, insbesondere die Konzentration von Glukose im Blut, sowie das Wasser-Salz-Gleichgewicht sollten sorgfältig überwacht werden.

    Die empfohlene Dosis als Kohlenhydratquelle (allein oder im Rahmen der parenteralen Ernährung, falls erforderlich):

    Für Erwachsene:

    500-3000 ml pro Tag.

    Für Kinder, einschließlich Neugeborene:

    mit einem Körpergewicht von 0-10 kg - 100 ml / kg pro Tag;

    mit einem Körpergewicht von 10-20 kg - 1000 ml + zusätzliche 50 ml für jedes kg Körpergewicht über 10 kg pro Tag;

    mit einem Körpergewicht von mehr als 20 kg - 1500 ml + zusätzliche 20 ml für jedes kg Körpergewicht über 20 kg pro Tag.

    Die Geschwindigkeit und das Volumen der Infusion hängen von Alter, Körpergewicht, klinischem Zustand und Stoffwechsel des Patienten sowie von der Begleittherapie ab. Bei Kindern sollten sie vom behandelnden Arzt bestimmt werden, der Erfahrung mit intravenösen Medikamenten in dieser Kategorie von Patienten hat.

    Überschreiten Sie nicht die Schwelle der Glukoseverwertung im Körper, um Hyperglykämie zu vermeiden, deshalb variiert die maximale Dosis von Dextrose von 5 mg / kg / min für Erwachsene und 10-18 mg / kg / min für Neugeborene und Kinder, abhängig vom Alter und gesamtes Körpergewicht.

    Die empfohlene Dosis für die Verdünnung und Auflösung von parenteral verabreichbaren Arzneimitteln beträgt üblicherweise 50-250 ml pro Dosis des verabreichten Arzneimittels, jedoch sollte das erforderliche Volumen basierend auf den Anweisungen für die Verwendung der hinzugefügten Medikamente bestimmt werden. In diesem Fall werden die Dosis und die Geschwindigkeit der Verabreichung der Lösung durch die Eigenschaften und das Dosierungsschema des verdünnten Arzneimittels bestimmt.

    Nebenwirkungen:

    Nebenwirkungen (HP) werden nach Systemen und Körpern nach dem Vokabular gruppiert MedDRA und Klassifizierung der Häufigkeit der Entwicklung HP WHO: sehr oft (≥1 / 10), oft (≥1 / 100 bis <1/10), selten (≥1 / 1000 bis <1/100), selten (≥1 / 10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000) ist die Frequenz unbekannt (die Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht ermittelt werden).

    Vom Immunsystem: Häufigkeit unbekannt - anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeit.

    Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: Häufigkeit ist unbekannt - Störungen des Elektrolythaushaltes (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Hypophosphatämie), Hyperglykämie, Hämodilution, Dehydration, Hypervolämie.

    Von der Seite der Schiffe: Häufigkeit unbekannt - Venenthrombose, Phlebitis.

    Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Frequenz ist unbekannt - Schwitzen.

    Von der Seite der Nieren und der Harnwege: Frequenz ist unbekannt - Polyurie.

    Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Häufigkeit unbekannt - Schüttelfrost, Fieber, Infektion an der Injektionsstelle, Reizung an der Injektionsstelle, Extravasation, Druckempfindlichkeit an der Injektionsstelle.

    Labor- und instrumentelle Daten: Frequenz ist unbekannt - Glucosurie.

    Unerwünschte Reaktionen können auch mit einem Arzneimittel in Verbindung gebracht werden, das der Lösung zugesetzt wurde. Die Wahrscheinlichkeit anderer unerwünschter Reaktionen hängt von den Eigenschaften des speziellen hinzugefügten Arzneimittels ab.

    Wenn unerwünschte Reaktionen auftreten, sollte die Lösung abgesetzt werden.

    Überdosis:

    Längerer Gebrauch oder hohe Infusionsgeschwindigkeit bei großen Volumina kann zu Hyperosmolarität, Dehydration, Hyperglykämie, Glucosurie, osmotischer Diurese (aufgrund von Hyperglykämie) führen.

    Längerer Gebrauch oder hohe Infusionsrate kann zur Ansammlung von Flüssigkeit mit Ödem oder Wasserintoxikation (zusammen mit Hyponatriämie) führen.

    Wenn Sie eine Dextroselösung zur Infusion verwenden, um andere Medikamente zur intravenösen Verabreichung zu verdünnen und aufzulösen, können die klinischen Anzeichen und Symptome einer Überdosierung mit den Eigenschaften der verwendeten Arzneimittel zusammenhängen.

    Wenn Symptome einer Überdosierung auftreten, sollten Sie die Verabreichung der Lösung unterbrechen, den Zustand des Patienten beurteilen, kurz wirksames Insulin einführen und, falls erforderlich, die symptomatische Therapie fortsetzen.

    Interaktion:

    Die kombinierte Verwendung von Katecholaminen und Steroiden verringert die Absorption von Glucose.

    Wenn Sie sie mit anderen Medikamenten mischen, müssen Sie sie visuell auf Inkompatibilität kontrollieren.

    In Ermangelung von Kompatibilitätsstudien sollte das Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

    Vor der Zugabe eines Medikaments muss sichergestellt werden, dass es im pH-Bereich der Zubereitung in Wasser löslich und stabil ist. Nach der Zugabe eines kompatiblen Arzneimittels in der Zubereitung sollte die resultierende Lösung sofort verabreicht werden.

    Arzneimittel mit bekannter Inkompatibilität können nicht verwendet werden.

    Wenn Dextroselösungen durch das gleiche Infusionssystem wie bei der Bluttransfusion eingeführt werden, besteht die Gefahr von Hämolyse und Thrombose.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Einführung großer Mengen des Arzneimittels bei Patienten mit Hyperhydratation, Herz-, Lungen- oder schwerem Nierenversagen mit Oligurie oder Anurie sollte unter strenger Kontrolle durchgeführt werden.

    Da die Glukosetoleranz (Dextrose) bei Patienten mit Diabetes mellitus, Niereninsuffizienz oder in akut kritischem Zustand beeinträchtigt sein kann, sind ihre klinischen und biologischen Parameter, insbesondere die Konzentration von Elektrolyten im Blutplasma, einschließlich Magnesium oder Phosphor, die Glukosekonzentration in Blut. In Gegenwart von Hyperglykämie sollte die Geschwindigkeit der Verabreichung des Arzneimittels eingestellt werden oder kurz wirksames Insulin verabreicht werden.

    Bei längerer Anwendung oder Verwendung von Dextrose in hohen Dosen ist es notwendig, die Kaliumkonzentration im Blutplasma zu überwachen und, falls erforderlich, zusätzlich Kalium einzuleiten, um Hypokaliämie zu vermeiden.

    In Episoden intrakranieller Hypertonie ist eine sorgfältige Kontrolle der Konzentration von Glukose im Blut notwendig.

    Die Verwendung von Dextroselösungen kann zu Hyperglykämie führen. Daher werden sie nicht zur Verabreichung nach einem akuten ischämischen Schlaganfall empfohlen, da Hyperglykämie mit einer erhöhten ischämischen Schädigung des Gehirns verbunden ist und eine Genesung verhindert.

    Eine besonders sorgfältige klinische Überwachung ist zu Beginn der intravenösen Verabreichung des Arzneimittels erforderlich.

    Das Medikament sollte unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden. Klinische und biologische Parameter, insbesondere die Konzentration von Glucose im Blut, sollten sorgfältig überwacht werden.

    Wenn eine Hyperglykämie auftritt, ist es notwendig, die Infusionsrate zu ändern oder kurz wirksames Insulin einzuführen und, falls erforderlich, Kalium parenteral einzutragen.

    In Verbindung mit dem Risiko einer unerwünschten osmotischen Diurese ist es notwendig, eine niedrige Flussrate zu wählen.

    Kohlenhydratlösungen ohne ausreichenden Elektrolytgehalt können nicht zur Rehydrationstherapie eingesetzt werden, da dies zu einer signifikanten Senkung der Serumspiegel von Elektrolyten, insbesondere zu schwerer Hyponatriämie und Hypokaliämie, mit potentiell schädlichen Folgen für den Patienten, wie Hirnschädigung oder -mangel, führen kann Herzkrankheit. Insbesondere Kinder, ältere und geschwächte Patienten sind gefährdet. Im Falle eines Mangels an Elektrolyten, wie Hyponatriämie oder Hypokaliämie, sollte die Lösung nicht ohne geeignete Substitution von Elektrolyten verwendet werden.

    Es ist notwendig, die Konzentration von Glukose und Elektrolyten im Blut, den Wasserhaushalt und auch das Säure-Basen-Gleichgewicht des Organismus zu kontrollieren.

    Kinder und Jugendliche

    Bei Neugeborenen, insbesondere bei Frühgeburten oder bei niedrigem Geburtsgewicht, erhöht sich das Risiko einer Hypoglykämie oder Hyperglykämie. Daher ist bei intravenösen Dextroselösungen eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckerspiegels erforderlich, um langfristige Nebenwirkungen zu vermeiden. Hypoglykämie bei Neugeborenen kann zu anhaltenden Anfällen, Koma und Hirnschäden führen. Hyperglykämie ist mit intraventrikulären Blutungen, verzögerten bakteriellen und pilzlichen Infektionskrankheiten, Frühgeborenen-Retinopathie, nekrotischer Enterokolitis, bronchopulmonaler Dysplasie, verlängertem Krankenhausaufenthalt und Tod assoziiert.

    Um eine potenziell tödliche Überdosierung von intravenösen Arzneimitteln bei Neugeborenen zu vermeiden, sollte besonderes Augenmerk auf die Art der Verabreichung gelegt werden. Bei Verwendung einer Neugeborenen-Spritzenpumpe zur intravenösen Verabreichung darf der Behälter mit der Lösung nicht an der Spritze befestigt bleiben.Wenn Sie eine Infusionspumpe verwenden, bevor Sie das System von der Pumpe entfernen oder es ausschalten, müssen alle Systemklemmen geschlossen sein, unabhängig davon, ob ein Gerät vorhanden ist, das frei fließende Flüssigkeit verhindert.

    Geräte zur intravenösen Infusion und andere Geräte zur Verabreichung von Arzneimitteln sollten regelmäßig überwacht werden.

    Vor dem Gebrauch sollte die Lösung inspiziert werden. Verwenden Sie nur eine klare Lösung ohne sichtbare Einschlüsse und ohne Beschädigung der Verpackung. Geben Sie direkt nach dem Anschließen an das Infusionssystem ein.

    Die Lösung sollte unter Verwendung steriler Ausrüstung unter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Vorschriften verabreicht werden.

    Um Luftembolien zu vermeiden, entfernen Sie die Luft aus dem Infusionssystem mit einer Lösung.

    Verbinden Sie Behälter nicht konsequent, um Luftembolien zu vermeiden, die beim Ansaugen von Luft aus dem ersten Behälter entstehen können, bis die Lösung aus dem zweiten Behälter vollständig ist.

    Die Zufuhr von intravenösen Lösungen in weichen Kunststoffbehältern unter erhöhtem Druck zur Erhöhung der Flussrate kann zu Luftembolien führen, wenn die Restluft im Behälter vor der Verabreichung nicht vollständig entfernt wird.

    Die Verwendung des Systems zur intravenösen Verabreichung mit einem Gasauslass kann zu einer Luftembolie mit einer offenen Gasung führen. Weichplastikbehälter mit solchen Systemen sollten nicht verwendet werden.

    Das Hinzufügen von Substanzen kann vor der Infusion oder während der Infusion durch die Injektionsstelle (Port zur Arzneimittelverabreichung) verabreicht werden.

    Das Hinzufügen anderer Medikamente zu der Lösung oder das Stören der Verabreichungstechnik kann Fieber aufgrund des möglichen Eindringens von Pyrogenen in den Körper verursachen. Wenn unerwünschte Reaktionen auftreten, sollte die Infusion sofort gestoppt werden.

    Wenn andere Medikamente vor der parenteralen Verabreichung hinzugefügt werden, ist es notwendig, die Isotonizität der resultierenden Lösung zu überprüfen. Eine vollständige und gründliche Mischung unter aseptischen Bedingungen ist obligatorisch. Lösungen, die zusätzliche Substanzen enthalten, sollten sofort angewendet werden, ihre Lagerung ist verboten.

    Mit der Einführung zusätzlicher Nährstoffe sollte die Osmolarität der resultierenden Mischung gemessen werden, bevor die Infusion beginnt.

    Ähnlich wie bei der Verwendung anderer parenteraler Lösungen sollte die Kompatibilität der zusätzlich verabreichten Arzneimittel beurteilt werden, bevor sie zu der Lösung gegeben werden.

    Die Beurteilung der Kompatibilität zusätzlicher Arzneimittel mit dem Arzneimittel fällt in die Zuständigkeit des Arztes.

    Es ist notwendig, die resultierende Lösung auf Verfärbung und / oder das Auftreten eines Niederschlags, unlöslicher Komplexe oder Kristalle zu überprüfen.

    Sie sollten die Anweisungen für die Verwendung von zusätzlichen Medikamenten studieren.

    Aus mikrobiologischer Sicht sollte das verdünnte Arzneimittel sofort angewendet werden. Die Ausnahme sind Verdünnungen, die unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt werden. Andernfalls, nach der Vorbereitung der Lösung, sind die Bedingungen der Speicherung vor der Einführung in der Verantwortung des Benutzers.

    Das Medikament enthält Dextrose, aus Mais erhalten. Die Verwendung des Medikaments ist bei Patienten mit einer bekannten Intoleranz gegenüber Mais oder Maisprodukten kontraindiziert. die folgenden Manifestationen der Überempfindlichkeit sind möglich: anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeit, Schüttelfrost und Fieber.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Nicht anwendbar (aufgrund der Verwendung des Medikaments nur im Krankenhaus).

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für Infusionen, 5%.

    Verpackung:

    Für 250 oder 500 ml in einer Flasche aus Polyethylen niedriger Dichte, verschlossen mit einem Deckel aus Polypropylen. Jedes Etikett ist als selbstklebend gekennzeichnet und in einem Beutel aus Polypropylen-BOPP-Folie angeordnet.

    24 Flaschen à 250 ml werden bei gleicher Gebrauchsanweisung in einer Schachtel aus Wellpappe (für Krankenhäuser) verpackt.

    25 Flaschen à 500 ml werden mit einer gleichen Anzahl Gebrauchsanweisungen in eine Schachtel aus Wellpappe (für Krankenhäuser) gegeben.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LP-002773
    Datum der Registrierung:19.12.2014 / 13.07.2016
    Haltbarkeitsdatum:19.12.2019
    Datum der Stornierung:2019-12-19
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Akulayf Helskea Pvt. GmbH.Akulayf Helskea Pvt. GmbH. Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Firma AlkemiFirma Alkemi
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.05.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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