Aktive SubstanzTraubenzuckerTraubenzucker
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für Infusionen
    Zusammensetzung:

    Infusionslösung, 5%

    aktive Substanz: Dextrosemonohydrat 5,5 g entspricht wasserfreier Dextrose 5,0 g;

    Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke bis zu 100 ml.

    Lösung für Infusionen, 10%

    aktive Substanz: Dextrosemonohydrat 11,0 g entspricht wasserfreier Dextrose 10,0 g;

    Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke bis zu 100 ml.

    Beschreibung:

    Eine klare, farblose Lösung.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Ernährung Kohlenhydratmittel
    ATX: & nbsp;

    B.05.C   Bewässerungslösungen

    V.06.D   Andere Medikamente für die Ernährung

    V.04.C   Andere diagnostische Vorbereitungen

    Pharmakodynamik:

    Dextrose ist an verschiedenen Stoffwechselvorgängen im Körper beteiligt. Die Infusion von Dextroselösungen füllt den Wassermangel teilweise auf. TraubenzuckerDas phosphorylierte Gewebe wird in Glukose-6-Phosphat umgewandelt, das in vielen Teilen des Körpermetabolismus aktiv enthalten ist.

    5% Dextroselösung isotonisch mit Blutplasma. Die theoretische Osmolarität von 5% Dextrose beträgt 278 mOsm / l, der Kaloriengehalt beträgt 200 kcal / l (840 kJ / l), der pH-Wert liegt zwischen 3,5 und 6,5.

    10% ige Dextroselösung hypertonische Lösung. Die theoretische Osmolarität von 10% Dextrose beträgt 555 mOsm / l, der Kaloriengehalt beträgt 400 kcal / l (1680 kJ / l), der pH-Wert liegt zwischen 3,5 und 6,5.

    Zusätzliche pharmakodynamische Eigenschaften werden durch die Zugabe bestimmt mit der Verwendung von Dextrose als Basislösung zum Lösen oder Verdünnen anderer Medikamente.

    Pharmakokinetik:

    Dextrose, die in Brenztraubensäure oder Milchsäure zerfällt (anaerobe Glykolyse), wird unter Freisetzung von Energie zu Kohlendioxid und Wasser metabolisiert. Es wird vollständig vom Körper aufgenommen, die Nieren werden nicht ausgeschieden (das Auftreten im Urin ist ein pathologisches Zeichen).

    Zusätzliche pharmakokinetische Eigenschaften werden durch die zugesetzten Präparate unter Verwendung von Dextrose als Basislösung zum Auflösen oder Verdünnen anderer Arzneimittel bestimmt.

    Indikationen:

    - BEIM als eine Quelle von Kohlenhydraten;

    - mit isotonischer extrazellulärer Dehydratisierung;

    - dlI Verdünnung und Auflösung von parenteral verabreichten Arzneimitteln (als Basislösung);

    - zur Vorbeugung und Behandlung von mittelschwerer Hypoglykämie.

    Kontraindikationen:

    Glucose, Infusionslösung, 5%

    - nicht kompensierter Diabetes mellitus;

    - andere bekannte Formen der Unverträglichkeit gegenüber Dextrose (z. B. metabolischer Stress);

    - hyperosmolares Koma;

    - Hyperglykämie;

    - Hyperlactatämie;

    - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff;

    - Anwendung bei Patienten mit bekannter Maisallergie oder Produkten aus Mais.

    Glucose, Infusionslösung, 10%

    - Dekompensierter Diabetes mellitus und Diabetes insipidus;

    - andere bekannte Formen der Unverträglichkeit gegenüber Dextrose (z. B. metabolischer Stress);

    - hyperosmolares Koma;

    - Hyperglykämie;

    - Hyperlactatämie;

    - Hämodilution und extrazelluläre Hyperhydratation oder Hypervolämie;

    - schweres Nierenversagen (mit Oligurie oder Anurie);

    - Dekompensierte Herzinsuffizienz;

    - generalisiertes Ödem (einschließlich Ödeme von Lunge und Gehirn) und Leberzirrhose mit Aszites;

    - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff;

    - Anwendung bei Patienten mit bekannter Maisallergie oder Produkten aus Mais.

    Infusion von 5% Dextrose-Lösungen, 10% ist innerhalb der ersten 24 Stunden nach Schädeltrauma kontraindiziert.

    Kontraindikationen für andere Dextroselösungen, die der Lösung hinzugefügt werden, sollten ebenfalls berücksichtigt werden.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Während der Schwangerschaft werden Dextroselösungen üblicherweise als hydratisierendes Mittel und als Basislösung zum Verdünnen und Auflösen von parenteral verabreichten anderen Arzneimitteln (insbesondere Oxytocin) verwendet. Bei der Abgabe kann eine intravenöse Infusion von Dextroselösungen der Mutter eine Insulinproduktion im Fötus verursachen mit einem Risiko für Hyperglykämie und metabolische Azidose des Fötus, sowie Ricochet Hypoglykämie beim Neugeborenen.

    Der Arzt sollte die potenziellen Risiken und Vorteile für jeden einzelnen Patienten vor der Verabreichung der Dextroselösung sorgfältig abwägen.

    Wenn andere Arzneimittel hinzugefügt werden, sollte die Wirkung der Substanz, die der Schwangerschaft und Stillzeit hinzugefügt werden soll, getrennt bewertet werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Glucose, Infusionslösung, 5%

    Intravenös (Tropf). Die Konzentration und Dosis der verabreichten Lösung hängt von Alter, Körpergewicht und klinischem Zustand des Patienten ab.

    Die Konzentration von Dextrose im Blut sollte sorgfältig überwacht werden.

    Empfohlene Dosis als eine Quelle von Kohlenhydraten und mit isotopischer extrazellulärer Dehydratisierung:

    - für Erwachsene (Körpergewicht ca. 70 kg): von 500 bis 3000 ml pro Tag;

    - für Neugeborene und Kinder:

    - Körpergewicht von 0 bis 10 kg - 100 ml / kg pro Tag;

    -Masse des Körpers von 10 bis 20 kg - 1000 ml + 50 ml für jedes kg über 10 kg pro Tag;

    Körpermasse mehr als 20 kg - 1500 ml + 20 ml für jedes kg über 20 kg pro Tag.

    Die Rate der Verwaltung Die Lösung hängt vom klinischen Zustand des Patienten ab.

    Überschreiten Sie nicht die Schwelle der Verwendung von Dextrose im Körper, um Hyperglykämie zu vermeiden. Die Höchstdosis von Dextrose liegt für Erwachsene zwischen 5 mg / kg / min und für Neugeborene und Kinder bei 10-18 mg / kg / min, je nach Alter und Körpergewicht.

    Die empfohlene Dosis für die Verdünnung und Auflösung von parenteral verabreichten Arzneimitteln (als Basislösung) beträgt 50 bis 250 ml pro Dosis des verabreichten Arzneimittels. In diesem Fall werden die Dosis und die Verabreichungsgeschwindigkeit der Lösung durch die Eigenschaften des darin gelösten Arzneimittels bestimmt.

    Glucose, Infusionslösung, 10%

    Intravenös (Tropf). Die Dosis und die Verabreichungsrate hängen von Faktoren wie Alter, Körpergewicht und klinischem Status des Patienten ab.

    Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene (Körpergewicht ca. 70 kg) *:

    - als eine Quelle von Kohlenhydraten oder, falls notwendig, in der Zusammensetzung der parenteralen Ernährung; zur Vorbeugung und Behandlung von mäßiger Hypoglykämie; mit Rehydrierung im Falle von Flüssigkeitsverlust und isotonische extrazelluläre Dehydration bei Patienten mit hohem Kohlenhydratbedarf - von 500 bis 3000 ml pro Tag (7 bis 40 ml / kg / Tag). Um die Schwelle der Dextroseverwertung im Körper nicht zu überschreiten, ist das Maximum Die Verabreichungsrate sollte 5 mg / kg / min (3 ml / kg / h) nicht überschreiten. Die Dauer der Behandlung hängt vom klinischen Zustand des Patienten ab;

    - zur Verdünnung und Auflösung von parenteral verabreichten Arzneimitteln (als Basislösung) von 50 bis 250 ml pro Dosis des verabreichten Arzneimittels. Die Geschwindigkeit der Verabreichung der Lösung sowie die Dauer der Behandlung hängen von dem gelösten Stoff ab.

    Empfohlene Anfangsdosis für Kinder und Jugendliche *:

    - als Kohlenhydratquellen oder, falls erforderlich, in der Zusammensetzung der parenteralen Ernährung; zur Vorbeugung und Behandlung von mäßiger Hypoglykämie; mit Rehydratation bei Flüssigkeitsverlust und isotone extrazelluläre Dehydratation bei Patienten mit hohem Kohlenhydratbedarf:

    - Körpergewicht von 0 bis 10 kg - 100 ml / kg pro Tag;

    - Körpergewicht von 10 bis 20 kg - 1000 ml + 50 ml für jedes kg mehr als 10 kg pro Tag;

    - Körpergewicht von mehr als 20 kg - 1500 ml + 20 ml für jedes kg über 20 kg pro Tag.

    Empfohlene Anfangseinspritzrate:

    - bei Früh- und Vollzeitgeborenen von 6 bis 11 ml / kg / h (10 bis 18 mg / kg / min);

    - für Kinder von 1 bis 23 Monaten - von 5 bis 11 ml / kg / h (von 9 bis 18 mg / kg / min);

    - für Kinder von 2 bis 11 Jahren - von 4 bis 8 ml / kg / h (von 7 bis 14 mg / kg / min);

    - für Kinder von 12 bis 16-18 Jahren - 4 ml / kg / h (von 7 bis 8,5 mg / kg / min).

    Zur Verdünnung und Auflösung von injizierten parenteral verträglichen Arzneimitteln (als Basislösung) - von 50 bis 100 ml pro Dosis des verabreichten Arzneimittels, unabhängig vom Alter. Die Dosis, die Geschwindigkeit der Verabreichung der Lösung und die Dauer der Behandlung hängen von dem darin gelösten Arzneimittel ab und sind nicht vom Alter abhängig.

    Überschreiten Sie nicht die Schwelle der Verwendung von Dextrose im Körper, um Hyperglykämie zu vermeiden. In Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten kann die Verabreichungsrate verringert werden, um das Risiko einer osmotischen Diurese zu verringern.

    Bei Verwendung des Arzneimittels zur Verdünnung und zum Transport von kompatiblen Arzneimitteln zur intravenösen Verabreichung wird das erforderliche Volumen auf der Grundlage der Anweisungen für die Verwendung der zugesetzten Arzneimittel bestimmt.

    * - Maximalvolumen innerhalb der empfohlenen Dosen sollten innerhalb von 24 Stunden verabreicht werden, um eine Hämodilution zu vermeiden.

    Beginnend mit der Verabreichung von Lösungen, die Dextrose enthalten, sollte berücksichtigt werden, dass der Anstieg der Verabreichungsrate schrittweise erfolgen sollte.

    Bei Kindern

    Die Geschwindigkeit und das Volumen der Infusion hängen von Alter, Körpergewicht, klinischem Zustand und Stoffwechsel des Patienten sowie von der Begleittherapie ab. Sie sollten vom behandelnden Arzt mit Erfahrung auf dem Gebiet der intravenösen Infusionstherapie bei Kindern bestimmt werden.

    Art der Anwendung

    Das Medikament wird normalerweise in einer zentralen Vene oder peripheren verabreicht, unter Berücksichtigung der Osmolarität injizieren.

    Die Einführung von hyperosmolaren Lösungen kann Phlebitis und venöse Irritation verursachen.

    Bei der Verwendung des Arzneimittels für die Züchtung und den Transport von Medikamenten zur intravenösen Volumenbestimmung wird anhand der Gebrauchsanweisung der zugesetzten Arzneimittel die Osmolarität der resultierenden Lösung ermittelt.

    Bei der Anwendung von parenteralen Lösungen wird empfohlen, möglichst Filter in der Zuleitung von Lösungsinfusionssystemen zu verwenden.

    Behälter nach einmaligem Gebrauch entsorgen.

    Entsorgen Sie jede nicht verwendete Dosis.

    Schließen Sie teilweise benutzte Container nicht wieder an.

    Entfernen Sie den Behälter nicht aus einer externen Schutzhülle, bevor Sie die Lösung, auf die er aufgetragen wurde, auftragen, weil es die Sterilität der Droge unterstützt.

    Wenn andere Drogen zu Dextrose hinzugefügt werden, ist es notwendig, die aseptischen Regeln streng zu befolgen. Nach der Zugabe ist es notwendig, die Lösung gründlich zu mischen und sicherzustellen, dass es keine Veränderung in der Lösungsfarbe, Präzipitatbildung, unlöslichen Komplexen oder Kristallen gibt.

    Lagern Sie keine Lösungen mit hinzugefügten Komponenten.

    Anweisungen für die Verwendung von Containern Viaflo (Viaflo)

    1. Öffnen des Pakets

    ein. Entfernen Sie den Vioflo-Behälter unmittelbar vor Gebrauch aus dem Außenbeutel.

    b. Wenn Sie den Behälter fest zusammendrücken, müssen Sie ihn auf Integrität prüfen.

    Wenn mechanische Schäden gefunden werden, sollte der Behälter entsorgt werden, da die Sterilität beeinträchtigt sein kann.

    beim. Überprüfen Sie die Lösung auf Klarheit, keine Einschlüsse und Verfärbungen. Der Behälter sollte entsorgt werden, wenn die Lösung nicht transparent ist, Fremdkörper vorhanden sind oder eine Verfärbung vorliegt.

    2. Vorbereitung für den Einsatz

    Verwenden Sie sterile Materialien, um die Lösung vorzubereiten und zu injizieren.

    ein. Hängen Sie den Behälter an der Öse an das Stativ.

    b. Entfernen Sie die Kunststoffsicherung vom Ausgangsanschluss am Boden des Behälters:

    - Nehmen Sie eine Hand für einen kleinen Flügel am Hals des Ausgangsanschlusses,

    - nehmen Sie die andere Hand durch den großen Flügel auf dem Deckel und drehen,

    - Der Deckel wird geöffnet.

    beim. Bei der Etablierung des Infusionssystems sollten Sie sich an die Regeln der Asepsis halten.

    d. Installieren Sie das Infusionssystem gemäß den Anweisungen für den Anschluss, Füllen des Systems und Einführen der Lösung, die in den Anweisungen zum System enthalten sind.

    3. Zugabe von anderen Medikamenten zu der Lösung

    Beachtung: die zugesetzten Präparate können mit der Lösung inkompatibel sein.

    Vor dem Hinzufügen hinzufügen

    ein.Desinfizieren Sie den Bereich für das Injizieren von Drogen auf den Behälter (Port für die Verabreichung von Medikamenten).

    b. Mit einer Spritze mit einer Nadel der Größe 19-22 (1.10-0.70 mm) eine Punktion in diesem Bereich vornehmen und das Arzneimittel einnehmen.

    beim. Mischen Sie die Zubereitung gründlich mit der Lösung. Für Medikamente mit hoher Dichte, wie z Kaliumchlorid, führen Sie das Medikament vorsichtig durch die Spritze ein, halten Sie den Behälter so, dass der Medikamenteneingangsanschluss oben ist (auf dem Kopf), und mischen Sie dann.

    Beachtung: Behälter nicht lagern, in denen Drogen hinzugefügt.

    Um das Medikament zum Zeitpunkt der Verabreichung hinzuzufügen

    ein. Verschieben Sie die Systemklemme, die die Versorgung der Lösung regelt, in die Position "Geschlossen".

    b. Desinfizieren Sie den Bereich für das Injizieren von Drogen auf den Behälter (Port für die Verabreichung von Medikamenten).

    beim. Mit einer Spritze mit einer Nadel der Größe 19-22 (1.10-0.70 mm) eine Punktion in diesem Bereich vornehmen und das Arzneimittel einnehmen.

    d. Entfernen Sie den Behälter vom Stativ und / oder drehen Sie ihn um,

    usw. Entfernen Sie Luft von beiden Anschlüssen.

    e. Mischen Sie das Präparat gründlich mit der Lösung.

    f. Bringen Sie den Behälter in seine Arbeitsposition zurück, bewegen Sie die Systemklemme in die Position "Offen" und fahren Sie mit der Einführung fort.

    Nebenwirkungen:

    Unerwünschte Arzneimittelwirkungen (ADRs), die während der Registrierung nach der Registrierung aufgezeichnet wurden, gruppiert nach Systemen und Organen gemäß dem Wörterbuch MedDRA und sind in absteigender Reihenfolge nach der WHO-Klassifikation der Entwicklungshäufigkeit von NLR aufgeführt. Frequenz-NR wird anhand der folgenden Skala bewertet: sehr häufig (, • 1/10), oft (von, • 1/100 bis <1/10) selten (von, • 1/1000 bis <1/100), selten (, • 1 / 10.000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000), keine Daten zur Häufigkeit (kann nicht anhand der verfügbaren Daten ermittelt werden).

    Glucose, Infusionslösung, 5%

    Erkrankungen des Immunsystems: Es liegen keine Daten zur Häufigkeit vor - anaphylaktische Reaktionen *, Überempfindlichkeit *.

    Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: keine Daten zur Frequenz - Elektrolytstörungen, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Hypophosphatämie, Hyperglykämie, Dehydration, Hypervolämie.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: keine Daten über die Häufigkeit - Hautausschlag.

    Gefäßerkrankungen: Es gibt keine Daten über die Häufigkeit - Venenthrombose, Phlebitis.

    Störungen von der Seite der Nieren und Harnwege: Es gibt keine Daten über die Häufigkeit - Polyurie.

    Allgemeine Erkrankungen und pathologische Zustände der Injektionsstelle: Es liegen keine Daten zur Häufigkeit vor - Schüttelfrost *, Fieber *, Infektion an der Injektionsstelle, lokale Reaktion, Reizung an der Injektionsstelle (z. B. Erythem), Phlebitis, lokale Schmerzen, Extravasation an der Injektionsstelle.

    * Mögliche Manifestationen bei Patienten mit Maisallergien (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"). Kann in Form von Symptomen eines anderen Typs manifestiert werden, zum Beispiel Bronchospasmus, Zyanose, Angioödem, Hypotonie, Juckreiz.

    Andere NLRs, von denen berichtet wird, dass sie mit Injektionen und Infusionen von Dextroselösungen verbunden sind, umfassen Hyponatriämie, die von klinischen Symptomen begleitet sein kann.

    Glucose, Infusionslösung, 10%

    Erkrankungen des Immunsystems: Es liegen keine Daten zur Häufigkeit vor - anaphylaktische Reaktionen *, Überempfindlichkeit *.

    Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: Es gibt keine Daten zur Häufigkeit - Störungen des Elektrolythaushaltes (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Hypophosphatämie), Hyperglykämie, Hämodilution, Dehydrierung, Hypervolämie.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: keine Daten zur Häufigkeit - Ausschlag, Pstarkes Schwitzen.

    Allgemeine Erkrankungen und pathologische Zustände der Injektionsstelle: es gibt kein Häufigkeit - Schüttelfrost, Zittern, Fieber, Fieberreaktionen, Fieber, lokale Reaktionen: Reizung an der Injektionsstelle (z. B. Erythem), Infektion an der Injektionsstelle, Phlebitis-Injektionsstelle, Thrombophlebitis.

    Labor- und instrumentelle Daten: Glucosurie.

    * Mögliche Manifestationen bei Patienten mit Maisallergien (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen"). Sie können sich in Form von Symptomen anderer Art manifestieren, beispielsweise Bronchospasmus, Cyanose, Angioödem, Hypotonie, Juckreiz.

    Andere NLRs, von denen berichtet wurde, dass sie mit Injektionen und Infusionen von Dextroselösungen verbunden sind, umfassen Hyponatriämie, die symptomatisch sein kann. Es gibt Berichte über Fälle mit parenteraler Ernährung, bei denen Traubenzucker wurde als eine Komponente betrachtet, die NLR verursacht oder dazu beiträgt, wie:

    - Leberinsuffizienz, Leberzirrhose, Fibrose, Lebersteatose, Cholestase, erhöhte Bilirubinkonzentration im Blut, erhöhte Konzentrationen von Leberenzymen, Cholezystitis, Cholelithiasis;

    - Bildung von Niederschlägen in den Lungengefäßen.

    Wenn Dextroselösungen zur Verdünnung und Auflösung von injizierten parenteralen Arzneimittelsubstanzen (als eine Basislösung) verwendet werden, kann zusätzliche HP auftreten, die mit dem zu der Dextroselösung hinzugefügten Arzneimittel assoziiert ist.

    Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

    Überdosis:

    Längerer Gebrauch oder hohe Infusionsrate großer Volumina kann zu Hyperosmolarität, Dehydrierung, Hyperglykämie, Glucosurie, osmotischer Diurese (aufgrund von Hyperglykämie) und Dehydratation führen. Auch Ödeme oder Wasserintoxikationen (zusammen mit Hyponatriämie) und damit verbundene Komplikationen sind möglich (siehe Abschnitte "Nebenwirkungen" und "Besondere Anweisungen").

    Eine schnelle Infusion kann überschüssige Flüssigkeit im Körper mit Hämodilution und Hypervolämie erzeugen, und wenn die Schwelle für die Dextroseverwertung im Körper überschritten wird, kann eine schnelle Verabreichung Hyperglykämie verursachen.Auch Kalium und anorganisches Phosphat im Blutserum können abnehmen. Schwere Hyperglykämie und schwere Verdünnungshyponatriämie und deren Komplikationen können dazu führen, dass zu tödliches Ergebnis. Daher kann eine klinisch signifikante Überdosis einer Dextroselösung zu einem Zustand werden, der eine sofortige Pflege erfordert.

    Zeichen und Symptome einer Überdosis, die mit zusätzlichen Arzneimitteln verbunden sind, wenn eine Lösung von Dextrose als Lösungsmittel für andere Arzneimittel verwendet wird, werden durch die Eigenschaften dieser Arzneimittel bestimmt.

    Im Falle einer Überdosierung die Verabreichung der Lösung abbrechen, die Dosis reduzieren, kurz wirksames Insulin verschreiben, den Zustand des Patienten beurteilen und, falls erforderlich, die symptomatische Therapie fortsetzen.

    Interaktion:

    Es ist notwendig, den glykämischen Effekt und die Auswirkung auf den Wasser-Elektrolyt-Haushalt von Dextroselösungen zu berücksichtigen, wenn diese zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die glykämische Wirkungen haben und das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht beeinflussen.

    Die gleichzeitige Anwendung von Katecholaminen und Steroiden verringert die Absorption von Dextrose.
    Spezielle Anweisungen:

    Überempfindlichkeitsreaktionen

    Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen / Infusionsreaktionen, einschließlich anaphylaktischer / anaphylaktoider Reaktionen, unter Verwendung von Dextroselösungen (siehe Abschnitt "Nebenwirkung") werden aufgezeichnet.

    Die Infusion sollte sofort beendet werden, wenn Anzeichen oder Symptome in der Überempfindlichkeitsreaktion auftreten. Geeignete therapeutische Maßnahmen sollten in Übereinstimmung mit klinischen Indikatoren ergriffen werden.

    Lösungen, die Dextrose enthalten, sollten nicht bei Patienten mit Allergien gegen Mais oder Mais verarbeitet werden.

    Verdünnung und andere Auswirkungen auf die Konzentration von Elektrolyten im Blutserum

    Abhängig vom Volumen und der Geschwindigkeit der Infusion kann die intravenöse Dextrose-Verabreichung je nach klinischem Zustand und Stoffwechsel des Patienten (Dextrose-Auslastungsschwelle) zu folgenden Ergebnissen führen:

    - Hyperosmolarität, osmotische Diurese und Dehydratisierung;

    - Hypoosmolarität;

    - Elektrolytungleichgewicht, nämlich:

    • Hyponatriämie (siehe unten),
    • Hypokaliämie,
    • Hypophosphatämie,
    • Hypomagnesiämie,
    • Hyperhydration / Hypervolämie und zum Beispiel stagnierende Zustände, einschließlich Hyperämie und Lungenödem.

    Diese Effekte werden nicht nur durch die Einführung einer Flüssigkeit ohne Elektrolyte verursacht, sondern auch durch die Einführung von Dextrose, nämlich:

    - eine Erhöhung der Dextrosekonzentration im Blutserum ist mit einer Erhöhung der Serumosmolalität verbunden. Osmotische Diurese im Zusammenhang mit Hyperglykämie kann die Entwicklung von Dehydration und Elektrolytverlust fördern;

    - Hyperglykämie verursacht auch den Abfluss von Wasser aus Zellen, was zu einer Abnahme der Konzentration von extrazellulärem Natrium und Hyponatriämie führt;

    - weil das Traubenzuckermit der Lösung verstoffwechselt wird, ist die Infusion der Dextroselösung analog zu der von freiem Wasser, was zu hypoosmotischer Hyponatriämie führen kann.

    Hypoosmotische Hyponatriämie kann zur Entwicklung von Kopfschmerzen, Übelkeit, Krämpfen, Lethargie, Koma, Hirnödem und Tod führen.

    Bei akuten Symptomen einer hyponatriämischen Enzephalopathie ist eine medizinische Notfallversorgung erforderlich.

    Das Risiko hypoosmotischer Hyponatriämie ist bei Kindern, bei älteren Patienten, bei Frauen, bei Patienten nach Operationen, bei Personen mit psychogener Polydipsie erhöht.

    Das Risiko einer Enzephalopathie als Komplikation hypoosmotischer Hyponatriämie ist bei Kindern und Jugendlichen (≤16 Jahre), bei Frauen (insbesondere bei prämenopausalen Frauen), bei Patienten mit Hypoxämie, bei Patienten mit Begleiterkrankungen des zentralen Nervensystems erhöht.

    Die Beurteilung der klinischen Leistungsfähigkeit des Patienten und regelmäßige Laboruntersuchungen sind notwendig, um Veränderungen des Flüssigkeitshaushaltes, der Elektrolytkonzentration, des Säure-Basen-Haushaltes während einer verlängerten parenteralen Therapie und wann immer es notwendig ist, den Zustand des Patienten oder die verwendeten Dosen zu beurteilen.

    Mit besonderer Vorsicht wird empfohlen, das Arzneimittel Patienten mit einem erhöhten Risiko von Wasser- und Elektrolytstörungen zu verschreiben, die durch erhöhte Exposition gegenüber freiem Wasser, Hyperglykämie oder Insulinbedarf verstärkt werden können (siehe unten).

    Präventiv- und Korrekturmaßnahmen sollten auf klinischen Indikatoren des Patientenzustands basieren.

    Bei Patienten mit Hyperhydratation, Herz-, Lungen- oder Nierenversagen sollte eine großvolumige Infusion unter besonderer Überwachung durchgeführt werden.

    Im Falle der Langzeitanwendung des Arzneimittels oder der Verwendung einer großen Dosis von Dextrose ist es notwendig, die Konzentration von Kalium im Blutplasma zu überwachen und erforderlichenfalls geeignete Kaliumpräparate zu verschreiben, um Hypokaliämie zu vermeiden. Eine spezielle klinische Überwachung ist zu Beginn jeder intravenösen Infusion erforderlich.

    DHyperglykämie

    Die schnelle Verabreichung von Dextroselösungen kann zu signifikanter Hyperglykämie und hyperosmolarem Syndrom führen.

    Um eine Hyperglykämie zu vermeiden, sollte die Infusionsrate die Dextroseverwendungsschwelle im Körper des Patienten nicht überschreiten.

    Wenn die Konzentration von Dextrose im Blut ein bestimmtes individuell akzeptables Niveau für den Patienten übersteigt, sollte die Infusionsrate eingestellt und / oder die Insulinverabreichung verabreicht werden, um das Risiko von Hyperglykämie und damit verbundenen Komplikationen zu verringern.

    Die intravenöse Dextrose-Verabreichung sollte bei Patienten mit:

    - verringerte Dextrosetoleranz (z. B. Diabetes mellitus, Nierenversagen, Sepsis, Trauma oder Schock). Klinische und biologische Parameter sollten in solchen Fällen besonders sorgfältig überwacht werden, insbesondere sollte die Konzentration von Elektrolyten im Plasma kontrolliert werden, einschließlich der Kontrolle von Magnesium, Phosphatämie und Glykämie;

    - schwere Erschöpfung (Risiko der Manifestation des Syndroms der erneuten Fütterung);

    - Thiaminmangel, zum Beispiel bei Patienten mit chronischem Alkoholismus (Risiko einer schweren Laktatazidose aufgrund einer Verletzung des oxidativen Metabolismus von Pyruvat);

    - Wasser- und Elektrolytstörungen, die durch erhöhte Konzentration von Dextrose im Blut und / oder durch die Belastung mit freiem Wasser noch verschlimmert werden können (siehe oben).

    Andere Gruppen von Patienten, für die Dextroselösungen mit Vorsicht angewendet werden sollten, sind:

    - Patienten mit ischämischem Schlaganfall. Es wird nicht empfohlen, Dextroselösungen nach einem akuten ischämischen Schlaganfall zu verwenden, da Hyperglykämie den ischämischen Hirnschaden verstärkt und die Erholung nach akuten ischämischen Schlaganfällen verlangsamt;

    - Patienten mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma (Infusionen, die Dextrose enthalten, sind in den ersten 24 Stunden nach einem Schädeltrauma kontraindiziert, die Konzentration von Dextrose im Blut sollte sorgfältig mit erhöhtem intrakraniellen Druck überwacht werden). Früher war Hyperglykämie mit negativen Folgen bei Patienten mit schwerem Verlauf assoziiert Kopfverletzung;

    - Neugeborene (siehe unten).

    Langfristige intravenöse Dextrose und damit verbundene Hyperglykämie kann zu einer Verringerung der Insulinsekretion führen, die durch Dextrose stimuliert wird.

    Syndrom der erneuten Fütterung

    Die Erneuerung der Ernährung bei stark erschöpften Patienten kann zur Entwicklung des Syndroms der erneuten Fütterung führen, das durch eine Erhöhung der intrazellulären Konzentration von Kalium, Phosphor und Magnesium in Verbindung mit der Intensivierung der Anabolismusprozesse gekennzeichnet ist. Thiaminmangel und Flüssigkeitsretention können sich ebenfalls entwickeln. Die Vorbeugung der Entwicklung dieser Komplikationen erfolgt durch sorgfältige und regelmäßige Überwachung und eine schrittweise Erhöhung der Aufnahme von Nährstoffen, um eine Überernährung zu verhindern.

    Bei Kindern

    Die Geschwindigkeit und das Volumen der Infusion hängen von Alter, Körpergewicht, klinischem Zustand und Stoffwechsel des Patienten sowie von der Begleittherapie ab. Sie sollten vom behandelnden Arzt mit Erfahrung auf dem Gebiet der intravenösen Infusionstherapie bei Kindern bestimmt werden.

    Glykämie bei Kindern

    Bei Neugeborenen - insbesondere bei Frühgeborenen oder niedrigem Geburtsgewicht - ist das Risiko für die Entwicklung einer Hypoglykämie oder Hyperglykämie erhöht, so dass eine sorgfältige Überwachung der Dextrosekonzentration im Blut während der intravenösen Verabreichung von Dextroselösungen erfolgen sollte, um langfristige Nebenwirkungen zu vermeiden. Hypoglykämie bei Neugeborenen kann zu anhaltenden Anfällen, Koma und Hirnschäden führen. Hyperglykämie ist verbunden mit intraventrikulären Blutungen, verzögerten bakteriellen und pilzlichen Infektionskrankheiten, Frühgeborenen-Retinopathie, nekrotischer Enterokolitis, bronchopulmonaler Dysplasie, einer Verlängerung der Krankenhausaufenthaltsdauer und dem Tod.

    Um eine potenziell tödliche Überdosierung von intravenösen Arzneimitteln bei Neugeborenen zu vermeiden, sollte besonderes Augenmerk auf die Art der Verabreichung gelegt werden. Wenn eine Spritzenpumpe zur intravenösen Verabreichung von Medikamenten an Neugeborene verwendet wird, kann der Behälter mit der Lösung nicht an der Spritze befestigt bleiben.

    Bei Verwendung der Infusionspumpe müssen vor dem Trennen der Anlage von der Pumpe oder dem Ausschalten alle Systemklemmen geschlossen sein, unabhängig davon, ob eine Vorrichtung vorhanden ist, die den freien Fluss der Flüssigkeit verhindert.

    Geräte zur intravenösen Infusion und andere Geräte zur Verabreichung von Arzneimitteln sollten regelmäßig überwacht werden.

    DHypomanie bei Kindern

    Kinder (einschließlich Neugeborene und ältere Kinder) haben ein erhöhtes Risiko, eine hypoosmotische Hyponatriämie sowie eine hyponatriämische Enzephalopathie zu entwickeln.

    Es ist notwendig, die Konzentrationen von Elektrolyten im Blutplasma sorgfältig zu überwachen, wenn das Medikament bei Kindern angewendet wird.

    Eine schnelle Korrektur hypoosmotischer Hyponatriämie ist potentiell gefährlich (Risiko ernster neurologischer Komplikationen). Dosierung, Verabreichungsgeschwindigkeit und Dauer der Infusion sollten vom behandelnden Arzt mit Erfahrung auf dem Gebiet der intravenösen Infusionstherapie bei Kindern bestimmt werden.

    Bei älteren Menschen

    PBei der Wahl der Art der Infusionslösung von Dextrose, des Volumens und der Geschwindigkeit der Infusion für den älteren Patienten im allgemeinen Fall wird angenommen, dass bei einem solchen Patienten Herzerkrankungen, Nieren-, Leber- und andere Erkrankungen vorliegen und dass gleichzeitig Begleiterscheinungen vorliegen Drogen Therapie.

    Die Zugabe anderer Medikamente oder ein falsches Verabreichungsverfahren kann aufgrund der möglichen Einführung von Pyrogenen zu fieberhaften Reaktionen führen. Wenn eine unerwünschte Reaktion auftritt, unterbrechen Sie die Infusion sofort.

    Blut

    Eine Dextroselösung (wässrig, dh Dextroselösung ohne Elektrolyte) sollte nicht gleichzeitig mit, vor oder nach einer Bluttransfusion durch dasselbe Infusionsgerät verabreicht werden, da Hämolyse und Pseudoagglutination auftreten können.

    Gefahr von Luftembolie

    Verbinden Sie die Behälter nicht nacheinander, um Luftembolien zu vermeiden, die durch das Ansaugen von Luft aus dem ersten Behälter entstehen können, bis die Lösung aus dem zweiten Behälter vollständig ist.

    Die Zufuhr von intravenösen Lösungen in weichen Kunststoffbehältern unter erhöhtem Druck zur Erhöhung der Flussrate kann zu Luftembolien führen, wenn die Restluft im Behälter vor der Verabreichung nicht vollständig entfernt wird.

    Die Verwendung des Systems zur intravenösen Verabreichung mit einem Gasauslass kann zu einer Luftembolie mit einer offenen Gasung führen. Weichplastikbehälter mit solchen Systemen sollten nicht verwendet werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Daten zu den Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu lenken und mit Mechanismen zu arbeiten, fehlen.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für Infusionen, 5% und 10%.

    Verpackung:

    Infusionslösung, 5%

    Für 100, 250, 500 oder 1000 ml in Behältern Viaflo aus Polyethylen, Polyamid und Polypropylen. Jeder Behälter ist in einem schützenden Polypropylen / Polyamid-Beutel versiegelt und in einer Kartonschachtel von 50 Stück oder 60 Stück - 100 ml verpackt; 30 Stück oder 36 Stück - 250 ml; 20 Stück oder 24 Stück - 500 ml; 10 Stück oder 12 Stück - 1000 ml zusammen mit der entsprechenden Anzahl von Gebrauchsanweisungen.

    Lösung für Infusionen, 10%

    500 ml in Behältern Viaflo aus Polyethylen, Polyamid und Polypropylen. Jeder Behälter ist in einem schützenden Polypropylen / Polyamid-Beutel versiegelt und in einer Kartonschachtel von 20 oder 24 Stück zusammen mit der entsprechenden Anzahl von Gebrauchsanweisungen verpackt.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    Glucose, Infusionslösung, 5%

    100 ml, 250 ml, 500 ml: 24 Monate;

    1000 ml: 36 Monate.

    Glucose, Infusionslösung, 10%

    500 ml: 24 Monate

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:П N011887 / 01
    Datum der Registrierung:30.03.2011 / 17.12.2012
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Datum der Stornierung:2018-03-22
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Baxter S.L.Baxter S.L. Spanien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Baxter Baxter USA
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.03.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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