Aktive SubstanzLidocainLidocain
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  • Dosierungsform: & nbsp;Spray zur topischen Anwendung
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz: 3,8 g Lidocain in einer Flasche.

    Hilfsstoffe: Ethanol (96%), Propylenglykol, Pfefferminzöl.

    Beschreibung:
    Fast farblose Alkohollösung mit charakteristischem Menthol-Geruch.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Lokale Betäubung
    ATX: & nbsp;

    N.01.B.B   Amide

    N.01.B.B.02   Lidocain

    C.01.B.B.01   Lidocain

    C.01.B.B   Antiarrhythmika Ib-Klasse

    Pharmakodynamik:

    Die lokale anästhetische Wirkung beruht auf der Blockade von spannungsabhängigen Natriumkanälen, die die Erzeugung von Impulsen in den Enden der sensorischen Nerven und von Schmerzimpulsen entlang von Nervenfasern verhindert. Bei topischer Anwendung erweitert die Blutgefäße, hat keine lokal irritierende Wirkung. Besitzt eine analgetische Wirkung.

    Die Wirkung entwickelt sich nach 1-5 Minuten nach der Anwendung auf die Schleimhäute oder die Haut und dauert 30-60 Minuten.

    Pharmakokinetik:

    Von den Schleimhäuten (vor allem Pharynx und Respirationstrakt) schnell resorbiert, wird der Grad der Resorption des Arzneimittels durch den Grad der Blutzufuhr zur Schleimhaut, die Gesamtdosis des Arzneimittels, die Lokalisation der Stelle und die Dauer der Durchblutung bestimmt die Anwendung.Nach der Anwendung auf die Schleimhaut der oberen Atemwege wird teilweise im Magen-Darm-Trakt (GIT) aufgenommen und inaktiviert.Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) bei Anwendung auf die Schleimhäute der Mundhöhle und der oberen Atemwege - 10-20 min. Die Verbindung mit Proteinen hängt von der Konzentration des Arzneimittels ab und beträgt 60-80% bei einer Arzneimittelkonzentration von 1-4 μg / ml (4,3-17,2 μmol / l). Es wird schnell verteilt (T1 / 2 Verteilungsphasen - 6-9 Minuten), zuerst gelangt es in gut blutversorgende Gewebe (Herz, Lunge, Gehirn, Leber, Milz), dann in Fett- und Muskelgewebe. Es durchdringt die GEB und die Plazentaschranke, wird mit der Muttermilch abgesondert (40% der Konzentration im Plasma der Mutter).

    Metabolisierung in der Leber (um 90-95%) unter Beteiligung von mikrosomalen Enzymen durch Dealkylierung der Aminogruppe und Aufbrechen der Amidbindung unter Bildung von Metaboliten, die weniger aktiv sind als Lidocain (Monoethylglycinexylidin und Glycinexylidin), wovon T1 / 2 sind 2 h bzw. 10 h. Bei Lebererkrankungen nimmt die Intensität des Stoffwechsels ab und liegt zwischen 50% und 10% des Normalwertes. Es wird mit Galle und Nieren ausgeschieden (bis zu 10% unverändert). Bei chronischem Nierenversagen ist eine Kumulation von Metaboliten möglich.

    Indikationen:Terminal (Oberflächen) Anästhesie der Schleimhäute: in der Zahnheilkunde (Analgesie Feld Injektion vor Lokalanästhesie, Nähen an die Schleimhaut, die Entfernung von beweglichen Milchzähne, Entfernen von Plaque und Gingiva Anästhesie vor Fixierung Krone oder Brücke, bei Kindern bei Schritt Exzision Zunge Zaum und Autopsien Sialozele), Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde (Nasenseptumchirurgie mit Elektrokoagulation et al.), Geburtshilfe und Gynäkologie (Episiotomie und Schnittverarbeitung, Entfernung von Schweißnähten, Eindringen in die Vagina und den Gebärmutterhals usw.); mit instrumentellen und endoskopischen Studien (Sondeneinführung, Rektoskopie, Intubation, etc.), Röntgenuntersuchung (Beseitigung von Übelkeit und Rachenreflex); als schmerzstillendes Mittel gegen Verbrennungen (einschließlich Sonnenbrand), kleine Wunden (einschließlich Kratzer); oberflächliche Anästhesie der Haut mit kleinen chirurgischen Eingriffen.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder eine andere Komponente des Arzneimittels. Verwendung von Lidocain in Form eines Sprays zur Tonsillektomie und Adenotomie bei Kindern unter 8 Jahren. Abschnitt "Besondere Anweisungen".
    Vorsichtig:Instrumentelle Studien (Rektoskopie) bei Patienten mit Hämorrhoidalblutungen, lokale Infektion im Anwendungsbereich, Trauma der Schleimhaut oder Haut im Anwendungsbereich, schwere somatische Pathologie, Epilepsie, Bradykardie, Herzleitungsstörung, Leberfunktionsstörungen, schwerer Schock (siehe "Besondere Anweisungen"), jüngeres Kind, fortgeschrittenes Alter, Schwangerschaft, Stillzeit.
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Ergebnisse kontrollierter klinischer Studien bei Schwangeren fehlen. Wenn eine Lokalanästhesie notwendig ist und keine sichere Behandlung mehr möglich ist, Lidocain Spray kann während der Schwangerschaft verwendet werden.

    Lidocain wird in die Muttermilch ausgeschieden, aber nach Anwendung der üblichen therapeutischen Dosen ist die mit Milch abgegebene Menge zu gering, um einen Säugling zu schädigen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Äußerlich äußerlich anwenden. Die Dosierung kann je nach Indikation und Größe der zu narkotisierenden Zone variieren.

    Eine Dosis des durch Drücken des Dosierventils freigesetzten Sprays enthält 4,6 mg Lidocain.

    Um hohe Konzentrationen des Arzneimittels im Blutplasma zu vermeiden, sollte bei der niedrigsten Dosis, bei der ein zufriedenstellender Effekt beobachtet wird, verwendet werden.

    Normalerweise sind 1 bis 2 Hiebe pro Ventil ausreichend, aber in der geburtshilflichen Praxis werden 15 bis 20 oder mehr Dosen angewendet (maximal 1 bis 40 Dosen pro 70 kg Körpergewicht).

    Empfohlene Dosierungen für verschiedene Indikationen

    Applikationsdosierung (Anzahl der Ventilhübe)

    Zahnmedizin 1-3

    Zahnchirurgie 1-4

    Otorhinolaryngologie 1-4

    Endoskopie 2-3

    Geburtshilfe 15-20

    Gynäkologie 4-5

    Dermatologie 1-3

    Das Medikament kann auch mit einem getränkten Wattestäbchen aufgetragen werden.

    Kinder

    Bei zahnärztlichen Eingriffen und Operationen bei Kindern anwenden Lidocain Das Spray wird vorzugsweise mit einem Wattestäbchen verwendet, wodurch ein Schreck beim Sprühen des Produkts sowie ein Kribbeln (der übliche Nebeneffekt) vermieden wird.

    Nebenwirkungen:

    Lokale Effekte:

    Leichtes Kribbeln während der Anwendung; Diese Empfindung vergeht nach der Entwicklung des Effekts (nach 1 Minute).

    Vorübergehende Erythem-, Ödem- und Empfindlichkeitsstörungen können an der Anwendungsstelle beobachtet werden.

    Allergische Reaktionen:

    Sehr selten können allergische Reaktionen auftreten: Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus, extrem selten Lidocain in Form eines Sprays kann einen anaphylaktischen Schock verursachen.

    Das Medikament sollte sofort abgesetzt werden, wenn eine allergische Reaktion auftritt.

    Systemaktion:

    Die Häufigkeit von systemischen Wirkungen nach topischer Verabreichung des Arzneimittels ist äußerst gering, es kann nur eine sehr geringe Menge an Wirkstoff in den Blutkreislauf gelangen. In sehr seltenen Fällen können Symptome einer Erregung oder Depression des Zentralnervensystems (ZNS) auftreten: nervöse Erregung, systemischer Schwindel, Schlaflosigkeit, Bewusstlosigkeit und Atemlähmung.

    Kardiovaskuläre Nebenwirkungen: Senkung des Blutdrucks, Unterdrückung der Myokardfunktion, Bradykardie, Herzstillstand.

    Überdosis:

    Symptome: verstärktes Schwitzen, blasse Haut, Schwindel, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Ohrensausen, Diplopie, Blutdrucksenkung, Bradykardie, Arrhythmie, Benommenheit, Schüttelfrost, Taubheit, Zittern, Angstzustände, Unruhe, Krämpfe, Methämoglobinämie, Herzstillstand.

    Behandlung: Die weitere Verabreichung wurde abgebrochen, der Patient wird bei den ersten Vergiftungserscheinungen (Schwindel, Übelkeit, Euphorie) in eine horizontale Position gebracht; verschreiben Sauerstoff-Inhalation; mit Krämpfen - in / in 10 mg Diazepam; bei einer Bradykardie - m-holinoblokatory (Atropin), Vasokonstriktoren (Noradrenalin, Phenylephrin). Dialyse ist unwirksam.

    Interaktion:

    Cimetidin und Propranolol verringert die hepatische Clearance von Lidocain (Verringerung des Metabolismus durch Hemmung der mikrosomalen Oxidation und Reduktion des hepatischen Blutflusses) und erhöht das Risiko toxischer Effekte (einschließlich Betäubung, Schläfrigkeit, Bradykardie, Parästhesien ua).

    Barbiturate, Phenytoin, Rifampicin (Induktoren mikrosomaler Leberenzyme) verringern die Wirksamkeit (möglicherweise ist eine Dosiserhöhung erforderlich).

    Bei Verabreichung mit Aymalin, Phenytoin, Verapamil, Chinidin, Amiodaron ist eine Steigerung der negativ inotropen Wirkung möglich. Die gleichzeitige Anwendung mit Betablockern erhöht das Risiko einer Bradykardie.

    Curare wie Drogen verbessern die Muskelentspannung.

    Procainamid erhöht das Risiko einer ZNS-Erregung, Halluzinationen.

    Mit der gleichzeitigen Verabreichung von Lidocain und Hypnotika und Sedativa ist es möglich, ihre inhibitorische Wirkung auf das zentrale Nervensystem zu verstärken.

    Bei iv Injektion von Hexobarbital oder Thiopental-Natrium vor dem Hintergrund der Wirkung von Lidocain ist eine Atemdepression möglich.

    Unter dem Einfluss von Monoaminoxidase-Hemmern ist eine lokalanästhetische Wirkung von Lidocain möglich.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Lidocain und Polymyxin B ist es möglich, die hemmende Wirkung auf die neuromuskuläre Übertragung zu verstärken, so dass in diesem Fall die Funktion der Atmung des Patienten überwacht werden muss.

    Spezielle Anweisungen:

    Regional- und Lokalanästhesie sollte von erfahrenen Spezialisten in einem entsprechend ausgestatteten Raum mit Zugang zu Geräten und Medikamenten durchgeführt werden, die erforderlich sind, um unerwünschte Reaktionen zu stoppen. Personal, das eine Anästhesie durchführt, sollte in Anästhesie qualifiziert und ausgebildet sein, sollte mit der Diagnose und Behandlung von systemischen toxischen Reaktionen, unerwünschten Ereignissen und Reaktionen und anderen Komplikationen vertraut sein.

    Es ist wichtig, dass Lidocain nicht in die Atemwege gelangt (Aspirationsgefahr).

    Die Anwendung im Rachen erfordert besondere Aufmerksamkeit.

    Die Anwendung auf die Wangenschleimhaut ist mit einem Risiko von Dysphagie und nachfolgender Aspiration, insbesondere bei Kindern, verbunden. Wenn die Empfindlichkeit der Zunge und die Schleimhaut der Wangen beeinträchtigt sind, erhöht sich das Risiko ihres Beißens.

    Lidocain wird gut durch die Schleimhäute (besonders in der Luftröhre) und die geschädigte Haut absorbiert. Dies sollte insbesondere bei der Behandlung großer Gewebebereiche bei Kindern berücksichtigt werden.

    Bei Anwendung eines Sprays bei chirurgischen Eingriffen im Pharynx oder Nasopharynx sollte berücksichtigt werden, dass Lidocainunterdrückt den Pharynxreflex, fällt in den Kehlkopf und die Luftröhre und unterdrückt den Hustenreflex, der zur Bronchopneumonie führen kann.

    Dies ist besonders wichtig bei Kindern, weil sie oft einen Schluckreflex verursachen. In dieser Hinsicht wird das Spray nicht für die lokale Betäubung vor Tonsillektomie und Adenotomie bei Kindern unter 8 Jahren empfohlen.

    Bei der Anwendung von Lidocain auf die beschädigte Schleimhaut und / oder infizierte Bereiche ist Vorsicht geboten.

    Das Medikament sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Epilepsie sowie mit Bradykardie, gestörter Herzleitung, eingeschränkter Leberfunktion und schwerem Schock angewendet werden, insbesondere wenn Sie erwarten können, dass bei der Behandlung großer Gewebsbereiche eine signifikante Menge des Arzneimittels absorbiert wird mit hohen Dosen.

    Geringere Dosen sollten bei attenuierten und älteren Patienten, bei akuten Erkrankungen und bei Kindern - in Abhängigkeit von Alter und Allgemeinzustand - angewendet werden.

    Bei Kindern unter 2 Jahren Lidocain Es wird empfohlen, Spray mit einem in die Zubereitung getauchten Wattestäbchen anzuwenden.

    Während der Anwendung sollte die Durchstechflasche so senkrecht wie möglich gehalten werden. Das Spray sollte nicht auf die Augen fallen. Flasche nicht öffnen, nicht erhitzen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Spray zur topischen Anwendung, dosiert mit 4,6 mg / Dosis.
    Verpackung:Für 38 g (650 Dosen) in einer Flasche aus braunem Glas, mit einem Fassungsvermögen von 50 ml, ausgestattet mit einer Dosierpumpe mit Sprühkopf. Die Flasche wird mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel zusammengestellt.
    Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C, außerhalb der Reichweite von Kindern.
    Haltbarkeit:5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N014235 / 02
    Datum der Registrierung:01.11.2008 / 28.12.2017
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.02.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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