Luan - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

HilfsstoffeNatriumcarmellose 3,0 g / 2,75 g, Glycerol (Glycerin) 20 g / 20 g, Methylparahydroxybenzoat 0,009 g / 0,009 g, Ethylparahydroxybenzoat 0,0045 g / 0,0045 g, Propylparahydroxybenzoat 0,0045 g / 0,0045 g, Natriumbenzoat 0,0375 g / 0,0375 g Wasser auf 100 g gereinigt.

Beschreibung:Transparentes, homogenes, fast farbloses Gel.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Lokale Betäubung

ATX: & nbsp;

N.01.B.B Amide

N.01.B.B.02 Lidocain

C.01.B.B.01 Lidocain

C.01.B.B Antiarrhythmika Ib-Klasse

Pharmakodynamik:

Die lokale anästhetische Wirkung beruht auf der Blockade von potentiell abhängigen Na + -Kanälen, die die Erzeugung von Pulsen in den Enden der sensorischen Nerven und von Schmerzimpulsen entlang von Nervenfasern verhindert. Bei topischer Anwendung erweitert die Blutgefäße, hat keine lokal irritierende Wirkung.

Die Wirkung entwickelt sich innerhalb von 1-5 Minuten nach der Anwendung auf die Schleimhäute und dauert 15-20 Minuten.

Pharmakokinetik:

Das Absorptionsvermögen von Lidocain wird schnell von den Schleimhäuten absorbiert (insbesondere durch Verschlucken der Atemwege) und wird durch den Grad der Blutzufuhr zur Schleimhaut, die Gesamtdosis von Lidocain, die Lokalisation der Stelle und die Dauer der Lidocainzufuhr bestimmt Exposition. Nach Applikation auf die Schleimhäute der oberen Atemwege wird teilweise im Magen-Darm-Trakt geschluckt und inaktiviert. Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TC_max) bei Anwendung auf die Schleimhaut der Mundhöhle und der oberen Atemwege - 10-20 min. Die Assoziation mit Proteinen hängt von der Konzentration von Lidocain ab und beträgt 60-80% bei einer Lidocinkonzentration von 1-4 & mgr; g / ml (4,3-17,2 & mgr; mol / l).

Es wird schnell verteilt (T1 / 2 Verteilungsphasen - 6-9 Minuten), zuerst gelangt es in gut blutversorgende Gewebe (Herz, Lunge, Gehirn, Leber, Milz), dann in Fett- und Muskelgewebe. Es durchdringt die Blut-Hirn-Schranke und die Plazentaschranke und wird mit der Muttermilch abgesondert (40% der Konzentration im Plasma der Mutter).

Metabolisierung in der Leber (um 90-95%) unter Beteiligung von mikrosomalen Enzymen durch Dealkylierung der Aminogruppe und Aufbrechen der Amidbindung unter Bildung von Metaboliten, die weniger aktiv sind als Lidocain (Monoethylglycinexylidin und Glycinexylidin), wovon T1 / 2 sind 2 Stunden bzw. 10 Stunden. Bei Lebererkrankungen nimmt die Intensität des Stoffwechsels ab und liegt zwischen 50% und 10% des Normalwertes.

Es wird mit Galle und Nieren ausgeschieden (bis zu 10% unverändert). Bei chronischem Nierenversagen ist eine Kumulation von Metaboliten möglich. Versauerung erhöht die Ausscheidung von Lidocain.

Indikationen:

1% Gel: Durchführung von endoskopischen Verfahren (Pharyngoskopie, Laryngoskopie, Tracheobronchoskopie, Ösophagogastroduodenoskopie, Rektoskopie, etc.).

2,5% Gel: diagnostische und therapeutische endourethrale Verfahren (Zytoskopie, Blasenkatheterisierung, Harnröhrenexpansion).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.

Das Alter der jüngeren Kinder.

Vorsichtig:Hämorrhoidalblutungen (für rektale Untersuchung), lokale Infektion im Anwendungsbereich, Schleimhautschädigung im Anwendungsbereich, akute Erkrankungen, geschwächte Patienten, Kinder unter 18 Jahren, ältere Menschen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es wurden keine teratogenen oder embryotoxischen Eigenschaften des Arzneimittels experimentell nachgewiesen, jedoch ist die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Während der Zeit des Drogenkonsums wird empfohlen, das Stillen zu beenden.

Dosierung und Verabreichung:

Lokal werden bei Anästhesie der Schleimhaut der Speiseröhre, des Kehlkopfes, der Luftröhre die äußeren Oberflächen der zur Untersuchung vorgesehenen Instrumente verschmiert; zur oberflächlichen Anästhesie der Mundschleimhaut einen sterilen Glasstab oder einen gelfeuchten, sterilen Wattestäbchen mit 0,2-2 g 1% igem Gel auftragen; bei unzureichender Anästhesie nach 2-3 min wiederholen.

In der Urologie beträgt die maximale Dosis für Kinder bis zu 4,5 mg / kg, für Erwachsene - 6 g 2,5% Gel für 12 Stunden: für Frauen - 0,75-1,0 g 2,5% Gel schmieren die Harnröhrenschleimhaut vor dem Test, Männer vor der Katheterisierung - 1-2 g 2,5%, vor Zystoskopie zum Füllen und Dilatation der Harnröhre - 6 g 2,5% Gel in 2 Teildosen in Abständen von mehreren Minuten (der distale Abschnitt der Harnröhre wird vorübergehend für 5-10 min geklammert, um die maximale Wirkung, bei Frauen wird die Dosis individuell gewählt, abhängig von den anatomischen Strukturen der Harnröhre s). Um das Medikament anzuwenden, ist es notwendig, die äußere Öffnung der Harnröhre zu spülen und zu desinfizieren. Von der inneren Spitze abspringen, indem man den Schlauch zusammendrückt, den Inhalt durch die Plastikerweiterung glatt einführen.

Um das schmerzhafte Syndrom mit Zystitis und Urethritis zu stoppen, werden 10 g Gel 1-mal täglich für 5-7 Tage in Kombination mit anderen Arzneimitteln verabreicht.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: allergische Kontaktdermatitis (Hyperämie am Applikationsort, Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, Brennen), Angioödem.

Andere: Urethritis.

Überdosis:

Symptome: verstärktes Schwitzen, blasse Haut, Schwindel, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Ohrensausen, Diplopie, Blutdrucksenkung, Bradykardie, Arrhythmie, Benommenheit, Schüttelfrost, Taubheit, Zittern, Angstzustände, Unruhe, Krämpfe, Methämoglobinämie, Herzstillstand.

Behandlung: Bei Auftreten erster Vergiftungserscheinungen (Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Euphorie) wird der weitere Gebrauch gestoppt, der Patient wird in eine horizontale Position gebracht; verschreiben Sauerstoff-Inhalation; mit Krämpfen - iv 10 mg: Diazepam; bei einer Bradykardie - m-holinoblokatory (Atropin), Vasokonstriktoren (Noradrenalin, Phenylephrin). Dialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Cimetidin und Propranolol Verringerung der Leber-Lidocain-Clearance (Verringerung des Metabolismus durch Inhibierung mikrosomaler Leberenzyme und Abnahme des hepatischen Blutflusses) und Erhöhung des Risikos toxischer Effekte (einschließlich Taubheit, Schläfrigkeit, Bradykardie, Parästhesien usw.). Barbiturate, Phenytoin, Rifampicin (Induktoren mikrosomaler Leberenzyme) verringern die Wirksamkeit (möglicherweise ist eine Dosiserhöhung erforderlich).

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Aymalin, Phenytoin, Verapamil, Chinidin, Amiodaron ist eine Erhöhung der negativ inotropen Wirkung möglich. Die gleichzeitige Anwendung mit Beta-Blockern erhöht das Risiko einer Bradykardie.

Herzglykoside schwächen den kardiotonischen Effekt, Curare-ähnliche Medikamente verstärken die Muskelentspannung.

Procainamid erhöht das Risiko einer ZNS-Erregung, Halluzinationen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Lidocain und Hypnotika und Sedativa ist es möglich, ihre Hemmwirkung auf das zentrale Nervensystem zu verstärken.

Bei iv Injektion von Hexobarbital oder Thiopental-Natrium vor dem Hintergrund der Wirkung von Lidocain ist eine Atemdepression möglich.

Unter dem Einfluss von Monoaminoxidase (MAO) -Hemmern ist eine lokalanästhetische Wirkung von Lidocain möglich. Patienten, die MAO-Hemmer einnehmen, sollten nicht verschrieben werden Lidocain parenteral.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Lidocain und Tsolimixin B ist es möglich, die hemmende Wirkung auf die neuromuskuläre Übertragung zu verstärken, so dass in diesem Fall die Funktion der Atmung des Patienten überwacht werden muss.

Spezielle Anweisungen:

Bei der Anwendung von Luane sollte, wie bei jedem anderen Lokalanästhetikum, die minimale effektive Dosis verwendet werden.

Um das Auftreten allergischer Reaktionen zu verhindern, sollten Sie die Anwendung des Arzneimittels auf ausgedehnten Schleimhautbereichen oder bei Vorhandensein von Infektionsherden im Bereich der zulässigen Anwendung vermeiden.

Aufgrund der vollständigen Auflösung des Gels in Wasser und der Abwesenheit von fettigen Substanzen, beschädigt die Zubereitung die Gummi- und Kunststoffteile nicht und kontaminiert die optischen Teile der Ausrüstung nicht.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Gel zur topischen Anwendung 1%.

Gel für die topische Anwendung 2,5%.

Verpackung:

Gel zur topischen Anwendung 1%.

Erstverpackung. 100 g Gel in einem verschlossenen Röhrchen mit einer Schraubkappe, mit einer Kontrollvorrichtung für die erste Öffnung.

Die Röhre besteht aus flexiblem Aluminium, ist innen mit Kunststoff beschichtet, lackiert und im Siebdruckverfahren außen aufgebracht. Die Abdeckung besteht aus weißem Kunststoff.

Sekundärverpackung: Das Röhrchen wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Gel für die topische Anwendung 2,5%.

Erstverpackung: 15 Gramm Gel in einem verschlossenen Röhrchen mit einer Schraubkappe, die eine Vorrichtung zur Überwachung der ersten Öffnung aufweist.

Die Röhre besteht aus flexiblem Aluminium, ist innen mit Kunststoff beschichtet, lackiert und im Siebdruckverfahren außen aufgebracht. Die Abdeckung besteht aus weißem Kunststoff.

Vorrichtung für die Einführung des Gels: Polyethylen-Erweiterung (Kanüle), mit einem Polyethylen-Deckel geschlossen.

Sekundärverpackung: Die Röhre zusammen mit dem Gerät für die Einführung des Gels und der Gebrauchsanweisung wird in die Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 8 bis 30 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N016168 / 01

Datum der Registrierung:02.12.2009

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:L. Molteni und K. dei Fratelli Alitti Soetica di Ezerchicio SpAL. Molteni und K. dei Fratelli Alitti Soetica di Ezerchicio SpA Italien

Hersteller: & nbsp;

L.Molteni & C. dei F.Lli Alitti Società di Esercizio, S.p.A. Italien

Darstellung: & nbsp;Polarstern PharmaPolarstern Pharma

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.03.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Luan (Luan)