Lidocain - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Ethanol (Ethylalkohol 95%) 15,36 g / 18,594 mg, Propylenglycol 3,8 g (4,6 mg), Levomenthol (L-Menthol) 0,076 g / 0,092 mg, Natriumhydroxid (Natriumhydroxid) 0,19 g / 0,23 mg, gereinigtes Wasser 14,774 g / 17,884 mg.

Beschreibung:

Transparente farblose oder gelblich gefärbte Flüssigkeit mit einem charakteristischen Geruch nach Ethylalkohol und Menthol, in einer Durchstechflasche mit einer mechanischen Dosierpumpe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Lokale Betäubung

ATX: & nbsp;

N.01.B.B Amide

N.01.B.B.02 Lidocain

C.01.B.B.01 Lidocain

C.01.B.B Antiarrhythmika Ib-Klasse

Pharmakodynamik:

Die lokale anästhetische Wirkung beruht auf der Blockade von spannungsabhängigen Natriumkanälen, die die Erzeugung von Impulsen in den Enden der sensorischen Nerven und von Schmerzimpulsen entlang von Nervenfasern verhindert. Bei topischer Anwendung erweitert die Blutgefäße, hat keine lokal irritierende Wirkung.

Die Wirkung entwickelt sich nach 1-5 Minuten nach der Anwendung auf den Schleimhäuten und dauert 10-15 Minuten.

Pharmakokinetik:

Von den Schleimhäuten (vor allem Pharynx und Respirationstrakt) schnell resorbiert, wird der Grad der Resorption des Arzneimittels durch den Grad der Blutzufuhr zur Schleimhaut, die Gesamtdosis des Arzneimittels, die Lokalisation der Stelle und die Dauer der Durchblutung bestimmt die Anwendung. Nach der Anwendung auf die Schleimhaut der oberen Atemwege wird teilweise verschluckt und im Verdauungstrakt inaktiviert. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Tmax) bei Anwendung auf die Schleimhäute der Mundhöhle und der oberen Atemwege beträgt 10-20 Minuten. Die Verbindung mit Proteinen hängt von der Konzentration des Arzneimittels ab und beträgt 60-80% bei einer Arzneimittelkonzentration von 1-4 μg / ml (4,3-17,2 μmol / l).

Das Medikament wird schnell verteilt, zuerst in die gut blutführenden Gewebe (Herz, Lunge, Gehirn, Leber, Milz), dann in Fett- und Muskelgewebe. Durchdringt die Blut-Hirn- und Plazentaschranke und wird mit der Muttermilch abgesondert (40% der Konzentration im Plasma der Mutter). Metabolisiert in der Leber (um 90-95%) unter Beteiligung mikrosomaler Enzyme. Bei Lebererkrankungen nimmt die Intensität des Stoffwechsels ab und liegt zwischen 50% und 10% des Normalwertes. Er wird mit Galle und Nieren ausgeschieden (bis zu 10% unverändert). Bei chronischem Nierenversagen ist eine Kumulation von Metaboliten möglich. Versauerung erhöht die Freisetzung von Lidocain.

Indikationen:Terminale (oberflächliche) Anästhesie der Schleimhäute: in der Stomatologie (Anästhesie der Injektionsstelle vor Lokalanästhesie, Naht der Schleimhaut, Entfernung der Milchzähne, Zahnsteinentfernung), in der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde (Nasenscheidewandoperation, Elektrokoagulation usw.), in der Geburtshilfe und Gynäkologie (Episiotomie und Behandlung der Inzision, Entfernung von Nähten, vaginale und zervikale Interventionen, etc.); mit instrumentellen und endoskopischen Studien (Sondeneinführung, Rektoskopie, Intubation, etc.), Röntgenuntersuchung (Beseitigung von Übelkeit und Rachenreflex).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit.

Vorsichtig:Hämorrhoidalblutungen (für rektale Untersuchung), lokale Infektion im Anwendungsbereich, Trauma der Schleimhaut im Anwendungsbereich, schwere somatische Pathologie, jüngere Kinder, hohes Alter, Schwangerschaft, Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Ergebnisse kontrollierter klinischer Studien bei Schwangeren fehlen. Wenn eine Lokalanästhesie notwendig ist und keine sichere Behandlung mehr möglich ist, Lidocain Spray kann während der Schwangerschaft verwendet werden.

Lidocain wird in die Muttermilch ausgeschieden, aber nach Anwendung der üblichen therapeutischen Dosen ist die mit Milch abgegebene Menge zu gering, um einen Säugling zu schädigen.

Dosierung und Verabreichung:

Vor Ort, in der Zahnheilkunde, HNO-Heilkunde - 1-4 Dosen, mit endoskopischen und instrumentellen Methoden der Forschung - 2-3 Dosen, in der Geburtshilfe - 15-20 Dosen, Gynäkologie - 4-5 Dosen. Die maximale Dosis beträgt 40 Dosen mit einem Körpergewicht von 70 kg. Bei Kindern ist es in der Zahnarztpraxis vorzuziehen, durch Vorimprägnieren eines Wattestäbchens als Schmiermittel (um die Angst des Patienten vor Sprays zu vermeiden) aufzutragen.

Die Schwere der lokalen Betäubung hängt von den individuellen Eigenschaften des Patienten ab.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: allergische Kontaktdermatitis (Hyperämie am Applikationsort, Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz), Angioödem.

Überdosis:

Symptome: verstärktes Schwitzen, blasse Haut, Schwindel, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Ohrensausen, Diplopie, Blutdrucksenkung, Bradykardie, Arrhythmie, Benommenheit, Schüttelfrost, Taubheit, Zittern, Angstzustände, Unruhe, Krämpfe, Methämoglobinämie, Herzstillstand.

Behandlung: Die weitere Verabreichung wurde abgebrochen, der Patient wird bei den ersten Vergiftungserscheinungen (Schwindel, Übelkeit, Euphorie) in eine horizontale Position gebracht; verschreiben Sauerstoff-Inhalation; mit Krämpfen - intravenös 10 mg Diazepam; mit Bradykardie - M-holinoblokatory (Atropin), Vasokonstriktoren (Noradrenalin, Phenylephrin). Dialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Cimetidin und Propranolol verringert die hepatische Clearance von Lidocain (Verringerung des Metabolismus durch Hemmung der mikrosomalen Oxidation und Reduktion des hepatischen Blutflusses) und erhöht das Risiko toxischer Effekte (einschließlich Betäubung, Schläfrigkeit, Bradykardie, Parästhesien ua).

Bei Verabreichung mit Aymalin, Phenytoin, Verapamil, Chinidin, Amiodaron ist eine Verstärkung der negativ inotropen Wirkung möglich. Die gleichzeitige Anwendung mit Betablockern erhöht das Risiko einer Bradykardie.

Herzglykoside schwächen den kardiotonischen Effekt, Curare-ähnliche Medikamente verstärken die Muskelentspannung.

Procainamid erhöht das Risiko einer ZNS-Erregung, Halluzinationen.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Lidocain, Hypnotika und Sedativa kann deren inhibitorische Wirkung auf das zentrale Nervensystem verstärkt werden.

Bei intravenöser Injektion von Hexobarbital oder Thiopental-Natrium vor dem Hintergrund der Wirkung von Lidocain ist eine Atemdepression möglich.

Unter dem Einfluss von Monoaminoxidase-Hemmern ist eine lokalanästhetische Wirkung von Lidocain möglich.

Barbiturate, Phenytoin, Rifampicin (Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen) reduzieren die Wirksamkeit des Arzneimittels (eine Erhöhung der Dosis kann erforderlich sein). Bei gleichzeitiger Anwendung von Lidocain und Polymyxin kann die drückende Wirkung auf die neuromuskuläre Übertragung erhöht sein, so dass in diesem Fall die Funktion der Atmung des Patienten überwacht werden muss.

Spezielle Anweisungen:

Es ist wichtig, dass Lidocain nicht in die Atemwege gelangt (Aspirationsgefahr). Die Anwendung im Rachen erfordert besondere Aufmerksamkeit.

Die Anwendung auf die Wangenschleimhaut ist mit einem Risiko von Dysphagie und nachfolgender Aspiration, insbesondere bei Kindern, verbunden. Wenn die Empfindlichkeit der Zunge und die Schleimhaut der Wangen beeinträchtigt sind, erhöht sich das Risiko ihres Beißens.

Lidocain wird gut durch die Schleimhäute (besonders in der Luftröhre) und die geschädigte Haut absorbiert. Dies sollte insbesondere bei der Behandlung großer Gewebebereiche bei Kindern berücksichtigt werden.

Bei Anwendung eines Sprays bei chirurgischen Eingriffen im Pharynx oder Nasopharynx sollte berücksichtigt werden, dass Lidocainunterdrückt den Pharynxreflex, fällt in den Kehlkopf und die Luftröhre und unterdrückt den Hustenreflex, der zur Bronchopneumonie führen kann. Dies ist besonders wichtig bei Kindern, weil sie oft einen Schluckreflex verursachen. In dieser Hinsicht wird das Spray nicht für die lokale Betäubung vor Tonsillektomie und Adenektomie bei Kindern unter 8 Jahren empfohlen.

Bei der Anwendung von Lidocain auf die beschädigte Schleimhaut und / oder infizierte Bereiche ist Vorsicht geboten.

Das Medikament sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Epilepsie sowie mit Bradykardie, gestörter Herzleitung, eingeschränkter Leberfunktion und schwerem Schock angewendet werden, insbesondere wenn Sie erwarten können, dass bei der Behandlung großer Gewebsbereiche eine signifikante Menge des Arzneimittels absorbiert wird mit hohen Dosen.

Geringere Dosen sollten bei attenuierten und älteren Patienten, bei akuten Erkrankungen und bei Kindern - in Abhängigkeit von Alter und Allgemeinzustand - angewendet werden.

Bei Kindern unter 2 Jahren Lidocain Es wird empfohlen, Spray mit einem in die Zubereitung getauchten Wattestäbchen anzuwenden.

Während der Anwendung sollte die Durchstechflasche so senkrecht wie möglich gehalten werden. Das Spray sollte nicht in die Augen gelangen.

Die Flasche darf nicht geöffnet oder erhitzt werden. Regional- und Lokalanästhesie sollte von erfahrenen Spezialisten in einem entsprechend ausgerüsteten Raum mit Verfügbarkeit von gebrauchsfertigen Geräten und Präparaten, die für die kardiologische Überwachung und Reanimation notwendig sind, durchgeführt werden. Das Personal, das die Anästhesie durchführt, sollte in der Betäubungstechnik qualifiziert und ausgebildet sein, sollte mit der Diagnose und Behandlung von systemischen toxischen Reaktionen, unerwünschten Ereignissen und Reaktionen und anderen Komplikationen vertraut sein.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Spray zur topischen Anwendung dosiert, 4,6 mg / Dosis.

Verpackung:

Für 38 g (650 Dosen) in einer Polymerflasche (Polyethylen hoher Dichte) mit einer Dosierpumpe und einer Schutzkappe. Die Flasche zusammen mit einem Spray zur oralen Verwendung oder einer Dentaldüse und Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 15 ° C bis 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:4 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N002739 / 01

Datum der Registrierung:26.11.2007 / 09.01.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PHARMSTANDART-FORSTWIRTSCHAFT, OAO PHARMSTANDART-FORSTWIRTSCHAFT, OAO Russland

Hersteller: & nbsp;

PHARMSTANDART-FORSTWIRTSCHAFT, OAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.02.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Lidocain (Lidocain)