Lidocain - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Ethanol 96% (rektifizierter Ethylalkohol, Extra-Qualität) - 18,4 mg, Propylenglykol 4,6 mg, Natriumhydroxid (Natriumhydroxid) 0,23 mg, Natriumsaccharinat-Dihydrat (Saccharin-Natrium) 0,138 mg, Racemetol (Menthol racemisch) - 0,092 mg, gereinigtes Wasser - bis zu 0,046 g.

Beschreibung:Pfarblos oder mit einem gelblichen Tönung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Lokale Betäubung

ATX: & nbsp;

N.01.B.B Amide

N.01.B.B.02 Lidocain

C.01.B.B.01 Lidocain

C.01.B.B Antiarrhythmika Ib-Klasse

Pharmakodynamik:

Lidocain ist ein Lokalanästhetikum vom Amidtyp.

Die lokale anästhetische Wirkung wird durch die reversible Hemmung der Nervenleitung aufgrund der Blockade der Natriumkanäle in den Nervenendigungen verursacht, die die Erzeugung von Impulsen in den Enden der sensorischen Nerven und Schmerzimpulse entlang der Nervenfasern verhindert.

Lidocain hat einen schnellen Wirkungseintritt, hohe anästhetische Aktivität und geringe Toxizität.

Bei topischer Anwendung erweitert die Blutgefäße, hat keine lokal irritierende Wirkung. Besitzt eine analgetische Wirkung.

Die Wirkung entwickelt sich innerhalb von 1-5 Minuten nach der Anwendung auf die Schleimhäute oder die Haut und bleibt für 10-15 Minuten bestehen.

Pharmakokinetik:

Von den Schleimhäuten (vor allem Pharynx und Respirationstrakt) schnell resorbiert, wird der Grad der Resorption des Arzneimittels durch den Grad der Blutzufuhr zur Schleimhaut, die Gesamtdosis des Arzneimittels, die Lokalisation der Stelle und die Dauer der Durchblutung bestimmt die Anwendung. Nach Applikation auf die Schleimhäute der oberen Atemwege wird teilweise im Magen-Darm-Trakt geschluckt und inaktiviert.

Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TC_mOh) in Plasma bei Anwendung auf die Schleimhäute der Mundhöhle und der oberen Atemwege - 10-20 min. Die Verbindung mit Proteinen hängt von der Konzentration des Arzneimittels ab und beträgt 60-80% bei einer Arzneimittelkonzentration von 1-4 μg / ml (4,3-17,2 μmol / l). Schnell verteilt (Halbwertszeit (T_1/2) der Verteilungsphase - 6-9 Minuten), tritt zuerst in die gut blutführenden Gewebe (Herz, Lunge, Gehirn, Leber, Milz), dann in Fett- und Muskelgewebe ein. Durchdringt die Blut-Hirn- und Plazentaschranken, wird mit der Muttermilch abgesondert (40% der Konzentration im Plasma der Mutter).

Metabolisierung in der Leber (um 90-95%) unter Beteiligung mikrosomaler Enzyme durch Dealkylierung der Aminogruppe und Aufbrechen der Amidbindung unter Bildung von weniger aktiven Metaboliten als Lidocain (Monoethylglycinexylidin und Glycinexylidin), T_1/2was 2 Stunden bzw. 10 Stunden ist. Bei Lebererkrankungen nimmt die Intensität des Stoffwechsels ab und liegt zwischen 50% und 10% des Normalwertes. Es wird mit Galle und Nieren ausgeschieden (bis zu 10% unverändert).

Bei chronischem Nierenversagen ist eine Kumulation von Metaboliten möglich. Versauerung erhöht die Freisetzung von Lidocain.

Indikationen:

Das Medikament kann in folgenden Fällen zur lokalen Betäubung verwendet werden:

in der Zahnmedizin - für die terminale (oberflächliche) Anästhesie: Anästhesie der Injektionsstelle vor Lokalanästhesie; Eröffnung von oberflächlichen Abszessen; Vor dem Nähen der Schleimhaut; vor dem Befestigen der Kronen und Brücken; bei der Behandlung von Zahnfleischerkrankungen, Parodontitis; Exstirpation von Säuglingszähnen; Entfernung von Zahnstein;

in der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde - Operationen an der Nasenscheidewand und Entfernung von Polypen der Nase; Elektrokoagulation bei der Behandlung von Nasenbluten; Beseitigung des Pharynxreflexes und Anästhesie der Injektionsstelle der Injektionsnadel vor Entfernung der Mandeln; Eröffnung von Peritonsillarabszessen; Punktion der Kieferhöhle;

in Geburtshilfe und Gynäkologie - ehsziotomy und die Bearbeitung des Schnittes; Entfernung von Stichen; kleine Operation an der Vagina und dem Gebärmutterhals; Durchbruch des Jungfernhäutchens; Behandlung von filamentöser Eiterung;

mit instrumentellen und endoskopischen Studien - vor dem Einführen der Sonde durch die Nase oder den Mund (einschließlich Duodenal-Sondierung und fraktionierte Untersuchung der Magen-Sekretion); mit Rektoskopie, Intubation;

Röntgenuntersuchung - die Beseitigung der Übelkeit und des Pharynxreflexes;

als Analgetikum (Analgetikum) für Verbrennungen (einschließlich Sonnenbrand); Bisse; Kontaktdermatitis (einschließlich durch irritierende Pflanzen verursacht); kleine Wunden (einschließlich Kratzer);

oberflächliche Anästhesie der Haut mit kleinen chirurgischen Eingriffen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegenüber Lidocain oder einer anderen Komponentenzubereitung;

- die Anwendung von Lidocain in Form eines Sprays zur Tonsillektomie und Adenotomie bei Kindern unter 8 Jahren.

Vorsichtig:

- Instrumentelle Studien (Rektoskopie) bei Patienten mit Hämorrhoidalblutungen;

- lokale Infektion im Anwendungsbereich;

- Trauma der Schleimhaut oder Haut im Bereich der Anwendung;

- schwere somatische Pathologie;

- Epilepsie;

- Bradykardie, gestörte Herzleitung;

- beeinträchtigte Leberfunktion;

- schwerer Schock;

- assoziierte akute Krankheiten;

- geschwächte Patienten;

- Schwangerschaft, die Zeit des Stillens;

- jüngeres Alter der Kinder;

- älteres Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Ergebnisse kontrollierter klinischer Studien bei Schwangeren fehlen.

Wenn es notwendig ist, lokale Betäubung zu verwenden und es gibt keine sicherere Behandlung, kann das Medikament während der Schwangerschaft verwendet werden.

Lidocain wird in die Muttermilch ausgeschieden, aber nach Anwendung der üblichen therapeutischen Dosen ist die mit Milch abgegebene Menge zu gering, um einen Säugling zu schädigen.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich äußerlich anwenden.

Die Dosierung kann je nach Indikation und Größe der zu narkotisierenden Zone variieren.

Eine Dosis des durch Drücken des Dosierventils freigesetzten Sprays enthält 4,6 mg Lidocain.

Empfehlungen für die Anzahl der Klicks in verschiedenen Anwendungen:

Anwendungsbereich	Anzahl der Klicks
Stomatologie	1-4
Otorhinolaryngologie	1-4
Endoskopische und instrumentelle Studien	2-3
Geburtshilfe	15-20
Gynäkologie	4-5
Dermatologie	1-3

Das Medikament kann auch mit einem getränkten Wattestäbchen aufgetragen werden.

Um eine Resorption des Arzneimittels im systemischen Kreislauf zu vermeiden, sollte die Mindestdosis angewendet werden, die den Effekt bewirkt. Normalerweise genug 1-3 Klicks; Es ist möglich, 15-20 oder mehr Drücke anzuwenden (die maximale Dosis beträgt 40 Drücke pro 70 kg Körpergewicht).

In der Zahnarztpraxis ist es vorzuziehen, Kinder in Form von Schmiermitteln zu verwenden (um den Schreck des Kindes während des Sprühens zu vermeiden), indem ein Wattestäbchen vorimprägniert wird.

Nebenwirkungen:

An der Stelle der Anwendung: leichtes Brennen, das nach Narkose (innerhalb 1 Minute) aufhört, Erythem, Ödem, gestörte Empfindlichkeit.

Allergische Reaktionen: mögliche allergische Kontaktdermatitis (Hyperämie am Applikationsort, Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz), Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Das Medikament sollte abgesetzt werden, wenn eine allergische Reaktion auftritt.

Häufigkeit von systemischen Reaktionen nach Aerosolanwendung Lidocain extrem klein, weil eine sehr kleine Menge an Wirkstoff verabreicht wird, die in den Blutkreislauf gelangen kann.

Bei hohen Dosen, sowie bei schneller Resorption, Überempfindlichkeit, Idiosynkrasie, geringer Arzneimitteltoleranz können folgende Nebenwirkungen aus dem Zentralnervensystem und dem Herz-Kreislauf-System beobachtet werden.

Aus dem zentralen Nervensystem Es kann zu systemischen Reaktionen kommen: Kopfschmerzen, Schwindel, Krämpfe, Tremor, Sehstörungen, Tinnitus, Erregung und / oder Depression, Angstgefühle, Euphorie, Angstgefühle, Fieber, Kältegefühl, Atemdepression.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Erhöhung des Blutdrucks, Senkung des Blutdrucks, Bradykardie, Arrhythmie, Unterdrückung der Myokardfunktion.

Andere: Urethritis (nach topischer Anwendung).

Überdosis:

Symptome: verstärktes Schwitzen, blasse Haut, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Ohrensausen, Diplopie, Blutdrucksenkung, Bradykardie, Arrhythmie, Schläfrigkeit, Schüttelfrost, Taubheit, Zittern, Angst, Unruhe, Krämpfe, Methämoglobinämie, Herzversagen .

Behandlung: Beim Auftreten der ersten Vergiftungserscheinungen (Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Euphorie) wird der Patient in eine horizontale Position gebracht und Sauerstoffinhalation wird vorgeschrieben; bei der psychomotorischen Erregung - intravenös 10 Milligramme des Diazepams; mit Krämpfen - in / in 1% Lösung von Hexobarbital oder Thiopental Natrium; bei einer Bradykardie - in / in 0,5-1 mg Atropin, Sympathomimetika (Noradrenalin, Phenylephrin). Dialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Vasokonstriktoren (Adrenalin, Phenylephrin, Methoxamin) verlängern die lokale anästhetische Wirkung von Lidocain.

Cimetidin und Propranolol Verringerung der Leber-Lidocain-Clearance (Verringerung des Metabolismus durch Hemmung der mikrosomalen Oxidation und Abnahme der hepatischen Durchblutung) und Erhöhung des Risikos toxischer Wirkungen (einschließlich Schwerhörigkeit, Schläfrigkeit, Bradykardie, Parästhesien usw.).

Barbiturate, Phenytoin, Rifampicin (Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen) reduzieren die Wirksamkeit von Lidocain (eine Dosiserhöhung kann erforderlich sein).

Bei Verabreichung mit Aymalin, Phenytoin, Verapamil, Chinidin, Amiodaron ist eine Steigerung der negativ inotropen Wirkung möglich.

Die gleichzeitige Anwendung mit Betablockern erhöht das Risiko einer Bradykardie.

Herzglykoside schwächen den kardiotonischen Effekt, Curare-ähnliche Medikamente erhöhen die Muskelentspannung.

Procainamid erhöht das Risiko der Erregung des zentralen Nervensystems, Halluzinationen.

Mit der gleichzeitigen Verabreichung von Lidocain und Hypnotika und Sedativa ist es möglich, ihre inhibitorische Wirkung auf das zentrale Nervensystem zu verstärken.

Bei intravenöser Injektion von Hexobarbital oder Thiopental-Natrium vor dem Hintergrund der Wirkung von Lidocain ist eine Atemdepression möglich.

Unter dem Einfluss von Monoaminoxidase-Inhibitoren (Furazolidon, Procarbazin, Selegilin) es ist möglich, die lokale anästhetische Wirkung von Lidocain zu verstärken. Patienten, die Monoaminoxidase-Hemmer einnehmen, sollten nicht verschrieben werden Lidocain parenteral.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Lidocain und Nolimixin ist es möglich, die hemmende Wirkung auf die neuromuskuläre Übertragung zu verstärken, so dass in diesem Fall die Funktion der Atmung des Patienten überwacht werden muss.

Spezielle Anweisungen:

Wenn Sie die Flasche benutzen, halten Sie sie in einer senkrechten Position.

Kontakt mit Augen und Atemwegen vermeiden (Aspirationsgefahr). Es erfordert eine besondere Pflege des Medikaments im Bereich der hinteren Rachenwand.

Die Anwendung auf der Wangenschleimhaut ist mit einem Risiko für Dysphagie und nachfolgender Aspiration, insbesondere bei Kindern, verbunden.

Wenn die Empfindlichkeit der Zunge und der Wangenschleimhaut beeinträchtigt ist, erhöht sich das Risiko ihres Beißens.

Lidocain wird gut durch die Schleimhäute (besonders in der Luftröhre) und die geschädigte Haut absorbiert. Dies sollte insbesondere bei der Behandlung großer Gewebebereiche bei Kindern berücksichtigt werden.

Bei Sprühapplikation bei chirurgischen Eingriffen im Pharynx oder Nasopharynx sollte berücksichtigt werden, dass Lidocainunterdrückt den Pharynxreflex, fällt in den Kehlkopf und die Luftröhre und unterdrückt den Hustenreflex, der zur Bronchopneumonie führen kann. Dies ist besonders wichtig bei Kindern, weil sie oft einen Rachenreflex verursachen. In dieser Hinsicht ist das Spray nicht für die lokale Betäubung vor Tonsillektomie und Adenotomie bei Kindern unter dem Alter von 8 Jahren empfohlen.

Bei der Anwendung von Lidocain auf die beschädigte Schleimhaut und / oder infizierte Bereiche ist Vorsicht geboten.

Das Medikament sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Epilepsie sowie mit Bradykardie, gestörter Herzleitung, eingeschränkter Leberfunktion und schwerem Schock angewendet werden, insbesondere wenn Sie erwarten können, dass bei der Behandlung großer Gewebsbereiche eine signifikante Menge des Arzneimittels absorbiert wird mit hohen Dosen.

Geringere Dosen sollten bei attenuierten und älteren Patienten, bei akuten Erkrankungen und bei Kindern - in Abhängigkeit von Alter und Allgemeinzustand - angewendet werden.

Bei Kindern unter 2 Jahren Lidocain Es wird empfohlen, Spray mit einem in die Zubereitung getauchten Wattestäbchen anzuwenden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Spray für topische und topische Anwendung dosiert, 4,6 mg / Dosis.

Verpackung:

Für 20 g (nicht weniger als 340 Dosen) oder 38 g (nicht weniger als 650 Dosen) in Plastikflaschen, versiegelt mit einem Düsensprüher, komplett mit einem Adapter.

Eine Flasche mit Gebrauchsanweisungen wird in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-004021

Datum der Registrierung:13.12.2016

Haltbarkeitsdatum:13.12.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SYNTHESE, OJSC SYNTHESE, OJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

SYNTHESE, OJSC Russland

Darstellung: & nbsp;SYNTHESIS JSC Joint-Stock Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte SYNTHESIS JSC Joint-Stock Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.02.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Lidocain (Lidocain)