Aktive SubstanzLidocainLidocain
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  • Dosierungsform: & nbsp;Injektion.
    Zusammensetzung:
    Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid - 20 mg / ml.

    Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, 1 M Natriumhydroxidlösung (bis pH 5,0 g7,0), Wasser für Injektionszwecke.
    Beschreibung:transparente farblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Lokale Betäubung.
    ATX: & nbsp;

    N.01.B.B   Amide

    N.01.B.B.02   Lidocain

    C.01.B.B.01   Lidocain

    C.01.B.B   Antiarrhythmika Ib-Klasse

    Pharmakodynamik:
    Es wirkt lokalanästhetisch, blockiert potenzabhängige Natriumkanäle und verhindert so die Entstehung von Impulsen in den Nervenenden und Nervenimpulsen. Es unterdrückt nicht nur Schmerzimpulse, sondern auch Impulse einer anderen Modalität.

    Die anästhetische Wirkung von Lidocain ist 2-6 Mal stärker als Procain (es wirkt schneller und länger - bis zu 75 Minuten, und nach der Zugabe von Adrenalin - mehr als 2 Stunden). Bei topischer Anwendung erweitert die Blutgefäße, hat keine lokal irritierende Wirkung.
    Pharmakokinetik:Bei parenteraler Resorption ist die Resorption vollständig. Die Resorptionsrate hängt von der Verabreichungsstelle und der Dosis ab. Bei einer Konzentration von 20 mg / ml wird nicht intravenös verabreicht. Der Zeitraum bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCam) mit epiduraler Verabreichung beträgt weniger als 30 Minuten. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 50-80%.Es verteilt sich schnell (die Halbverteilungsdauer beträgt 6-9 Minuten), zuerst gelangt es in die gut blutführenden Gewebe (Herz, Lunge, Gehirn, Leber, Milz), dann in Fett- und Muskelgewebe. Dringt durch die Hämatogen-Kopf-Schranke und die Plazentaschranke ein und dringt in die Muttermilch ein (40% der Konzentration im Plasma der Mutter).

    Metabolisierung in der Leber (um 90-95%) unter Beteiligung mikrosomaler Enzyme durch Dealkylierung der Aminogruppe und Aufbrechen der Amidbindung unter Bildung aktiver Metaboliten (Monoethylglycinexylidin und Glycinexylidin) mit einer Halbwertszeit (T1 / 2) - 2 Stunden bzw. 10 Stunden. Bei Lebererkrankungen nimmt die Intensität des Stoffwechsels ab und liegt zwischen 50% und 10% des Normalwertes.

    Es wird mit der Galle (ein Teil der Dosis wird im Verdauungstrakt resorbiert) und Nieren (bis zu 10% unverändert) ausgeschieden. Bei chronischem Nierenversagen ist eine Kumulation von Metaboliten möglich. Versauerung erhöht die Ausscheidung von Lidocain.
    Indikationen:Infiltration, Überleitung (einschließlich Retrobulbär, Parabulbarno-Anästhesie), Spinal (Subarachnoidalanästhesie) und Epiduralanästhesie.
    Kontraindikationen:
    Überempfindlichkeit (einschließlich anderer Amid Lokalanästhetika); Infektion der Stelle der vorgeschlagenen Injektion; Syndrom der Schwäche des Sinusknotens; AV-Blockade II-III Grad (außer wenn ein künstlicher Herzschrittmacher installiert ist); sinoaurische Blockade; Wolff-Parkinson-White-Syndrom (WPW-Syndrom); kardiogener Schock; Verletzungen der intraventrikulären Leitung; Geschlossenwinkelglaukom (mit retrobulbärer Injektion); Schwangerschaft, Stillen (überschreitet die Plazentaschranke, ausgeschieden in die Muttermilch).
    Es ist auch notwendig, die allgemeinen Kontraindikationen für die Durchführung einer bestimmten Art von Anästhesie zu berücksichtigen.
    Vorsichtig:
    Chronische Herzinsuffizienz, schwere Niereninsuffizienz, Hypovolämie, Bradykardie, Hypotonie, Myasthenia gravis, epileptiforme Krämpfe (einschließlich Anamnese), akute Erkrankung, geschwächte Patienten, Alter der Kinder (aufgrund eines verzögerten Stoffwechsels, mögliche Akkumulation des Medikaments), hohes Alter (über 65 Jahre) Jahre), Lokalanästhesie der blutreichen Bereiche.
    Für Spinal- (Subarachnoidal-) und Epiduralanästhesie - chronische Rückenschmerzen, Erkrankungen des zentralen Nervensystems (einschließlich Infektion, Tumoren), periphere Neuropathie, Kopfschmerzen (einschließlich Migräne in der Anamnese), das Vorhandensein von Blutunreinheiten in der Gehirn-Rückenmarksflüssigkeit, Parästhesien, Psychose, Demenz, Hysterie, Wirbelsäulendeformität, Aortenstenose, idiopathische hypertrophe Subaortenstenose, Behandlung mit Acetylsalicylsäure oder anderen Thrombozytenaggregationshemmern.

    Schwangerschaft und Stillzeit:Daten zur Sicherheit von Lidocain bei schwangeren Frauen liegen nicht vor. Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft und während des Stillens ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus und das Baby übersteigt. Wenn es notwendig ist, das Medikament während des Stillens zu verschreiben, sollte das Stillen gestoppt werden.
    Dosierung und Verabreichung:
    Die Menge der Lösung und die Gesamtdosis von Lidocain hängen von der Art der Anästhesie, der Art und Dauer der Operation ab.

    Zur Infiltrationsanästhesie: intradermal, subkutan. Eine Lösung von Lidocain 5 mg / ml (maximale Dosis von 300 mg) anwenden.

    Leitungsanästhesie: in der Zahnheilkunde - Perineural, von 1 bis 5 ml einer Lösung von Lidocain 20 mg / ml, Gesamtdosis bis 100 mg; beim Blockieren der Nervengeflechte - perineural, von 5 bis 10 ml einer Lösung von Lidocain 20 mg / ml (Gesamtdosis bis zu 200 mg).

    Parabulbär Anästhesie: Parabulbar, von 1 bis 2 ml einer Lösung von Lidocain 20 mg / ml (Gesamtdosis 20-40 mg).

    Retrobulbäre Anästhesie: retrobulbarno, 3 bis 4 ml Lidocain 20 mg / ml (Gesamtdosis 60-80 mg).

    Spinalanästhesie: Subarachnoidal, 3 bis 4 ml Lidocain 20 mg / ml (Gesamtdosis 60-80 mg).

    Epiduralanästhesie: Epiduralanästhesie, 10 bis 15 ml Lidocain 20 mg / ml (maximale Gesamtdosis bis 300 mg) oder 1 bis 2 ml einer Narkoselösung für jedes Segment des Rückenmarks blockiert werden.

    Um die Wirkung von Lidocain zu verlängern, ist es möglich, vorübergehend 0,1% ige (1 mg / ml) Lösung von Adrenalin (Epinephrin) zuzugeben (1 Tropfen pro 5-10 ml Lidocainlösung, jedoch nicht mehr als 5 Tropfen für das gesamte Volumen von Lösung).

    Die maximale Dosis für Erwachsene beträgt 4,5 mg / kg, aber nicht mehr als 400 mg.

    Empfohlene Dosierungen für Kinder mit neuromuskulärer Blockade sind bis zu 5 mg / kg 0,25-1% (2,5-10 mg / ml) Lösung. Die maximale Dosis für Kinder beträgt 5 mg / kg.
    Nebenwirkungen:

    Aus dem Nervensystem und den Sinnesorganen: Schwindel, Kopfschmerzen, Schwäche, motorische Angst, Nystagmus, Bewusstlosigkeit, Schläfrigkeit, Sehstörungen und Hörstörungen, Tremor, Trismus, Krämpfe (das Risiko ihrer Entwicklung steigt im Hintergrund von Hyperkapnie und Azidose), Atemmuskellähmung, Atemstillstand, motorische Blockade und empfindliche, Atemlähmung (oft mit Subarachnoidalanästhesie entwickelt).

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks, Bradykardie, Arrhythmie, Tachykardie - bei Verabreichung mit Vasokonstriktor, periphere Vasodilatation, Kollaps, Schmerzen in der Brust.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Nesselsucht (auf der Haut und den Schleimhäuten), Juckreiz der Haut, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

    Auf Seiten der Organe des Magen-Darm-Traktes: Übelkeit, Erbrechen, unfreiwillige Defäkation.

    Von der Seite des Blutes: Methämoglobinämie.

    Lokale Reaktionen: mit Spinalanästhesie - Rückenschmerzen, mit Epiduralanästhesie - versehentlicher Eintritt in den Subarachnoidalraum.

    Andere: anhaltende Anästhesie, Atemdepression, bis zu einem Stopp, Unterkühlung.

    Überdosis:
    Symptome: erste Vergiftungserscheinungen - Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Euphorie; dann - Krämpfe der Gesichtsmuskeln des Gesichts mit Übergang zu tonisch-klonischen Krämpfen der Skelettmuskeln, psychomotorische Erregung, allgemeine Schwäche, Apnoe, Bradykardie, Senkung des arteriellen Blutdrucks, Kollaps, Methämoglobinämie; bei der Geburt bei Neugeborenen - Bradykardie, Unterdrückung des Atemzentrums, Apnoe.

    Behandlung: Der Patient sollte in einer horizontalen Position sein; verschreiben Sauerstoff Inhalation. In Fällen von Anfällen werden 10 mg Diazepam intravenös verabreicht. Mit Bradykardie - M-holinoblokatory (Atropin), Vasokonstriktoren (Noradrenalin, Phenylephrin). Dialyse ist nicht wirksam.
    Interaktion:
    Vasokonstriktoren (AdrenalinMethoxamin, Phenylephrin) verlängern Sie die lokale anästhetische Wirkung.

    Cimetidin verringert die hepatische Clearance von Lidocain (verminderter Metabolismus aufgrund der Hemmung der mikrosomalen Oxidation) und erhöht das Risiko toxischer Effekte.

    Reduziert die Wirkung von angiasthenischen Arzneimitteln.

    Bei der Behandlung der Injektionsstelle eines Lokalanästhetikums mit schwermetallhaltigen Desinfektionslösungen steigt das Risiko, eine lokale Reaktion in Form von Zartheit und Schwellung zu entwickeln.

    Durch den Einsatz von Lokalanästhetika zur Spinal- und Epiduralanästhesie mit Guanadrel, Guanethidin, Mecamylamin, Trimetaphan Camsyl-Tom erhöht sich das Risiko einer deutlichen Blutdrucksenkung und Bradykardie. Beta-Adrenoblockers verlangsamen den Metabolismus von Lidocain, erhöhen seine Toxizität (senken den Wert des hepatischen Blutflusses).

    Lidocain schwächt die kardiotonische Wirkung von Herzglykosiden. Stärkt und verlängert die Wirkung von Muskelrelaxantien. Bei gleichzeitiger Anwendung von Lidocain und Hypnotika und Sedativa ist es möglich, ihre Hemmwirkung auf das zentrale Nervensystem zu verstärken. In Kombination mit narkotischen Analgetika entwickelt sich ein additiver Effekt, der in der Epiduralanästhesie eingesetzt wird, jedoch die Atemdepression erhöht ist.

    Verwendung mit Monoaminoxidase-Inhibitoren (Furazolidon, Procarbazin, Selegilin) erhöht das Risiko der Blutdrucksenkung.

    Antikoagulanzien (einschließlich Ardeparin-Natrium, Dalteparin-NatriumNatriumdaranolid, Natrium Enoxaparin, Heparinnatrium, Warfarin und andere) erhöhen das Risiko von Blutungen.
    Spezielle Anweisungen:
    Vermeiden Sie intravaskuläre Injektion während der Verabreichung. Wenn verdünnt, nimmt die Toxizität ab. Die Verwendung von Adrenalin (Epinephrin) ist bei Diabetes mellitus kontraindiziert; Glaukom (Engwinkelform); Thyreotoxikose; dekompensierte Form von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

    Während der Behandlungsdauer ist es notwendig, von potenziell gefährlichen Aktivitäten abzusehen, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Injektionslösung 20 mg / ml.
    Verpackung:
    Injektionslösung 20 mg / ml in Ampullen von 2 ml. Für 10 Ampullen mit Gebrauchsanweisung, mit einer Ampulle oder Ampulle Ampulle Messer in einer Packung oder Schachtel aus Pappe.

    Beim Verpacken von Ampullen, die einen Bruchring oder einen Öffnungspunkt haben, wird das Ampullenmesser oder der Ampullenaufsatz nicht eingesetzt.

    5 Ampullen in einem Kassettenumriss-Paket. 2 Kassetten-Konturpakete mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.
    Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
    Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-001555
    Datum der Registrierung:11.02.2012/03.06.2013
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.04.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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