Lidocain - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Zusammensetzung:1 ml Injektionslösung 20 mg / ml enthält: Wirkstoff - Lidocainhydrochlorid-Monohydrat (bezogen auf Lidocainhydrochlorid) 20 mg; Hilfsstoffe - Natriumchlorid 6,0 mg; Natriumhydroxid auf pH 5,0-7,0; Wasser für Injektionszwecke bis 1 ml.

Beschreibung:Transparente farblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Lokale Betäubung.

ATX: & nbsp;

N.01.B.B Amide

N.01.B.B.02 Lidocain

C.01.B.B.01 Lidocain

C.01.B.B Antiarrhythmika Ib-Klasse

Pharmakodynamik:Es wirkt lokalanästhetisch, blockiert potenzabhängige Natriumkanäle und verhindert so die Entstehung von Impulsen in den Nervenenden und Nervenimpulsen. Unterdrückt, dass nicht nur die Schmerzimpulse, sondern auch die Impulse anderer Modalität ausgeführt werden. Die anästhetische Wirkung von Lidocain ist 2-6 mal stärker als Procain (es wirkt schneller und länger - bis zu 75 Minuten, und nach der Zugabe von Adrenalin - mehr als 2 Stunden). Bei topischer Anwendung erweitert die Blutgefäße, hat keine lokal irritierende Wirkung.

Pharmakokinetik:Die Resorption ist abgeschlossen (die Resorptionsrate hängt von der Verabreichungsstelle und der Dosis ab). Bei intramuskulärer Injektion beträgt die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration 30-45 Minuten. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 50-80%.Es verteilt sich schnell (die Halbwertzeit der Verteilungsphase beträgt 6-9 Minuten), zuerst gelangt es in die gut blutführenden Gewebe (Herz, Lunge, Gehirn, Leber, Milz), dann in Fett- und Muskelgewebe. Es dringt in die Blut-Hirn-Schranke, die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein (40% der Konzentration im Mutterplasma).

Metabolisierung in der Leber (um 90-95%) unter Beteiligung von Cytochrom P450 durch Dealkylierung der Aminogruppe und Aufbrechen der Amidbindung unter Bildung von aktiven Metaboliten (Monoethylglycinsilidin und Glycinsilidin), deren Halbwertszeit beträgt 2 h bzw. 10 h. Bei Lebererkrankungen nimmt die Intensität des Stoffwechsels ab und liegt zwischen 50% und 10% des Normalwertes.

Es wird mit Galle und Nieren ausgeschieden (bis zu 10% unverändert). Bei chronischem Nierenversagen ist eine Kumulation von Metaboliten möglich. Versauerung erhöht die Ausscheidung von Lidocain.

Indikationen:Alle Arten der Lokalanästhesie (Anästhesie mit Trauma, chirurgische Eingriffe einschließlich Kaiserschnitt, Geburtsanalgesie, schmerzhafte diagnostische Verfahren, z. B. Arthroskopie): terminale (oberflächliche) Anästhesie, lokale Infiltrationsanästhesie (subkonjunktival), Leitungsanästhesie (inkl Zahnmedizin, Interkostalblockade, zervikales Vagosympathikus, intravenöse Regionalanästhesie), Kaudal- oder Lumbalepiduralblockade, Spinalanästhesie (Subarachnoidalanästhesie), Leitungsanästhesie (Retrobulbär, Parabulbär).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit; schwere Blutung, Schock, Infektion der Stelle der vorgeschlagenen Injektion, arterielle Hypotonie. Für Subarachnoidalanästhesie - komplette Herzblockade, Blutung, arterielle Hypotonie, Schock, Infektion der Stelle der Lumbalpunktion, Sepsis. Syndrom der Schwäche des Sinusknoten (vor allem bei älteren Patienten), markierte Bradykardie, atrioventrikuläre Blockade von II-III Grad (außer wenn die Sonde für ventrikuläre Stimulation eingesetzt wird), sinoatriale Blockade, Wolff-Parkinson-White-Syndrom, akute und chronische Herz Versagen (II1-IV-Funktionsklasse), kardiogener Schock, Verletzungen der intraventrikulären Leitung, deutliche Abnahme des Blutdrucks, Adams-Stokes-Syndrom, retrobulbäre Injektion bei Patienten mit Glaukom.

Vorsichtig:Zustand, begleitet von einer Abnahme des hepatischen Blutflusses (zB chronische Herzinsuffizienz, Lebererkrankung), Progression der kardiovaskulären Erkrankung (in der Regel aufgrund der Entwicklung von Herzblock und Schock), sehr kranken, geschwächten Patienten, älter (über 65 Jahre) ), Schwangerschaft, Stillzeit (dringt in die Muttermilch); erhöhte Empfindlichkeit gegenüber anderen Amid-Lokalanästhetika in der Geschichte.

Schwangerschaft und Stillzeit:Lidocain dringt in die Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden. Die Anwendung ist nur bei strikten Indikationen möglich.

Dosierung und Verabreichung:

Für die Leitungsanästhesie (Anästhesie periphere Nerven, einschließlich in der Nervenplexus-Blockade) ist in der Regel 5-10 ml 20 mg / ml; die maximale Gesamtdosis beträgt bis zu 400 mg (20 ml Lidocainlösung 20 mg / ml).

Epiduralanästhesie - Zur Analgesie werden 25-30 ml (250-300 mg) einer Lösung von 10 mg / ml verwendet; für die Anästhesie 15-20 ml (225-300 mg) Lösung 15 mg / ml oder 10-15 ml (200-300 mg), 20 mg / ml; für thorakale Epiduralanästhesie - 20-30 ml (200-300 mg) einer Lösung von 10 mg / ml. Es wird nicht empfohlen, die kontinuierliche Verabreichung eines Anästhetikums mit einem Katheter zu verwenden; Die maximale Dosis sollte nicht länger als 90 Minuten später wiederholt werden.

Bei Kaudalanästhesie: In der Geburtshilfe 200-300 mg (10-15 ml) einer Lösung von 20 mg / ml; in der chirurgischen Praxis - 15-20 ml (225-300 mg) einer Lösung von 15 mg / ml. Es wird nicht empfohlen, die kontinuierliche Verabreichung eines Anästhetikums mit einem Katheter zu verwenden; Die maximale Dosis sollte nicht länger als 90 Minuten später wiederholt werden. Für die Leitungsanästhesie der peripherischen Nerven: humerus - 15-20 ml (225-300 Milligramme) der Lösung 15 Milligramme / ml; in der Zahnarztpraxis - 1-5 ml (20-100 mg) einer Lösung von 20 mg / ml; Blockade der Interkostalnerven - 3 ml (30 mg) einer Lösung von 10 mg / ml; parazervikale Anästhesie - 10 ml (100 mg) einer Lösung von 10 mg / ml in jeder Richtung, falls erforderlich, wiederholte Verabreichung ist in nicht weniger als 1,5 Stunden möglich; paravertebrale Anästhesie - von 3 bis 5 ml (30-50 mg) einer Lösung von 10 mg / ml.

Retrobulbäre Anästhesie - 3-4 ml einer Lösung von 20 mg / ml. Parabulbär Anästhesie -1-2 ml einer Lösung von 20 mg / ml.

Lokale Infiltration (subkonjunktival) - 0,5-1,0 ml einer Lösung von 20 mg / ml. Vagosimpathische Blockade: Halswirbelsäule (Sternknoten) - 5 ml (50 mg) einer Lösung von 10 mg / ml, lumbale - 5-10 ml (50-100 mg) einer Lösung von 10 mg / ml.

Die maximale Dosis für Erwachsene beträgt nicht mehr als 4,5 mg / kg oder 300 mg; für die intravenöse Regionalanästhesie - nicht mehr als 4 mg / kg.

Die Wirkung von Lidocain kann durch die Zugabe einer 0,1% igen Lösung von Epinephrin (0,1 ml pro 20 ml Lidocain) verlängert werden. In diesem Fall kann die Lidocain-Dosis unter Regionalanästhesie auf 600 mg erhöht werden.

Nebenwirkungen:

Vom zentralen und peripheren Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Schwäche, motorische Angst, Nystagmus, Bewusstlosigkeit, Schläfrigkeit, Sehstörungen und Hörstörungen, Tremor, Trismus, Krämpfe (das Risiko ihrer Entwicklung steigt im Hintergrund von Hyperkapnie und Azidose), Atemmuskellähmung, Atemstillstand, motorische Blockade und empfindliche, Atemlähmung (oft mit Subarachnoidalanästhesie entwickelt).

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks, Bradykardie, Arrhythmie, Tachykardie - bei Verabreichung mit einem Vasokonstriktor, periphere Vasodilatation, Kollaps, Schmerzen in der Brust.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, unfreiwillige Defäkation.

Von der Seite des Blutes: Methämoglobinämie.

Aus dem Harnsystem: unfreiwilliges Urinieren.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Urtikaria (an Haut und Schleimhäuten), Juckreiz der Haut, Angioödem, sehr selten anaphylaktischer Schock.

Lokale Reaktionen: mit Spinalanästhesie - Schmerzen im Rücken, mit Epiduralanästhesie - versehentlichen Eintritt in den Subarachnoidalraum.

Andere: anhaltende Anästhesie, Atemdepression, bis zu einem Stopp, Unterkühlung.

Überdosis:Die ersten Anzeichen von Intoxikation - Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Euphorie, Blutdrucksenkung; dann - Krämpfe mimischer Gesichtsmuskeln mit Übergang zu tonisch-klonischen Anfällen der Skelettmuskeln, psychomotorische Erregung, Asthenie, Apnoe, Bradykardie, Kollaps, Methämoglobinämie; bei der Geburt bei Neugeborenen - Bradykardie, Unterdrückung des Atemzentrums, Apnoe.

Maßnahmen zur Überdosierung

Bei den ersten Vergiftungserscheinungen wird die Verabreichung eingestellt. Der Patient sollte in einer horizontalen Position sein; verschreiben Sauerstoff Inhalation. In Fällen von Anfällen werden 10 mg Diazepam intravenös verabreicht. Mit Bradykardie - m-holinoblokatory (Atropin), Vasokonstriktoren (Noradrenalin, Phenylephrin). Dialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Vasokonstriktoren (AdrenalinMethoxamin, Phenylephrin) verlängern Sie die lokale anästhetische Wirkung. Cimetidin verringert die hepatische Clearance von Lidocain (verminderter Metabolismus durch Hemmung der mikrosomalen Oxidation und verminderte Leberdurchblutung) und erhöht das Risiko toxischer Effekte. Beta-Adrenoblocker verlangsamen den Metabolismus von Lidocain, erhöhen dessen Toxizität (verringern den Wert des hepatischen Blutflusses), erhöhen das Risiko, Bradykardie zu entwickeln. Herzglykoside schwächen den kardiotonischen Effekt. Mit der gleichzeitigen Verabreichung von Lidocain und Hypnotika und Sedativa ist es möglich, ihre inhibitorische Wirkung auf das zentrale Nervensystem zu verstärken. In Kombination mit narkotischen Analgetika entwickelt sich der additive Effekt, der in der Epikureszenzanästhesie eingesetzt wird, aber die Atemdepression ist erhöht. Verwendung mit Monoaminoxidase-Inhibitoren (MAO) - Furazolidon, Procarbazin, Selegilin, erhöht das Risiko der Blutdrucksenkung. Antikoagulanzien (einschließlich Ardeparin-Natrium, Dalteparin-NatriumNatriumdaparoid, Natrium EnoxaparinHeparin, Warfarin und andere) erhöhen das Risiko von Blutungen. Lidocain reduziert die Wirkung von antimiasthenischen Arzneimitteln, verstärkt und verlängert die Wirkung von Muskelrelaxantien.

Alkohol verstärkt die drückende Wirkung von Lidocain auf das Zentrum der Atmung.

Spezielle Anweisungen:

Besondere Vorsicht ist geboten bei der lokalen Anästhesie von gefäßreichen Organen; Vermeiden Sie intravaskuläre Injektion während der Verabreichung. Bei Verabreichung an ein vaskularisiertes Gewebe wird ein Aspirationstest empfohlen.

Es ist notwendig, MAO-Inhibitoren nicht weniger als 10 Tage vor der Planung der Subarachnoidalanästhesie mit Lidocain abzuschaffen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums ist aufgrund von möglichen Nebenwirkungen des Herz-Kreislauf- und Nervensystems Vorsicht beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten geboten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Injektionslösung 20 mg / ml 2 ml in Ampullen.

Verpackung:

5 Ampullen werden in eine Konturzellenbox aus einer Polyvinylchlorid (PVC) -Folie gegeben.

1 oder 2 Contour-Mesh-Packungen zusammen mit der Gebrauchsanweisung und der Ampullenampulle oder Ampullen-Vertikutierer werden in eine Packung Pappe gelegt. 5 oder 10 Ampullen, zusammen mit der Gebrauchsanweisung und einer Vertikutierampulle oder einer Messerampulle, werden in eine Pappschachtel mit einer gewellten Einlage gelegt.

Bei der Verwendung von Ampullen mit einem Punkt oder einem Bruchring wird kein Vertikutierer oder Ampullenmesser eingesetzt.

Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001065

Datum der Registrierung:27.10.2011/20.05.2014

Datum der Stornierung:2016-10-27

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ELLARA, LTD. ELLARA, LTD. Russland

Hersteller: & nbsp;

ELLARA, LTD. Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.04.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Lidocain (Lidocain)