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  • Dosierungsform: & nbsp;RAsterol für Injektionen
    Zusammensetzung:

    Für eine Ampulle:

    Aktive Substanz: Lidocain-Hydrochlorid-Monohydrat (bezogen auf Lidocain-Hydrochlorid) - 10,0 mg, 20,0 mg.

    Hilfsstoffe: Natriumchlorid - 6,0 mg, Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

    Beschreibung:BFarblose oder leicht gelbliche, klare Flüssigkeit.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Lokale Betäubung
    ATX: & nbsp;

    N.01.B.B   Amide

    N.01.B.B.02   Lidocain

    C.01.B.B.01   Lidocain

    C.01.B.B   Antiarrhythmika Ib-Klasse

    Pharmakodynamik:

    Lidocain ist ein kurz wirkendes Lokalanästhetikum vom Amidtyp. Im Zentrum seines Wirkungsmechanismus steht eine Abnahme der Permeabilität der Membran eines Neurons für Natriumionen. Als Ergebnis nimmt die Depolarisationsrate ab und die Anregungsschwelle erhöht sich, was zu einer reversiblen lokalen Taubheit führt. Lidocain werden verwendet, um eine Leitungsanästhesie in verschiedenen Teilen des Körpers zu erreichen und Arrhythmien zu kontrollieren. Es hat einen schnellen Wirkungseintritt (etwa eine Minute nach der intravenösen Verabreichung und fünfzehn Minuten nach der intramuskulären Injektion) und breitet sich schnell auf das umgebende Gewebe aus. Die Wirkung dauert 10 bis 20 Minuten und etwa 60 bis 90 Minuten nach intravenöser und intramuskulärer Injektion.

    Pharmakokinetik:

    Absorption

    Lidocain wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert, aber aufgrund der Wirkung der "primären Passage" durch die Leber erreicht nur eine geringe Menge den systemischen Blutfluss.

    Die systemische Absorption von Lidocain wird durch die Verabreichungsstelle und die Dosis bestimmt. Die maximale Konzentration im Blut wird nach der interkostalen Blockade erreicht, dann (in absteigender Reihenfolge der Konzentration) nach dem Einführen in den lumbalen Epiduralraum, den Plexus brachialis und die subkutanen Gewebe. Der Hauptfaktor, der die Rate der Absorption und Konzentration im Blut bestimmt, ist die gesamte verabreichte Dosis, unabhängig vom Ort der Verabreichung. Zwischen der verabreichten Menge an Lidocain und der daraus resultierenden maximalen Anästhetikumkonzentration im Blut besteht eine lineare Beziehung.

    Verteilung

    Lidocain bindet an Plasmaproteine, einschließlich α1saures Glykoprotein (ACG) und Albumin. Der Bindungsgrad ist variabel, etwa 66%. Die Plasmakonzentration von ACG bei Neugeborenen ist gering, so dass sie einen relativ hohen Gehalt an freier biologisch aktiver Fraktion von Lidocain aufweisen.

    Lidocain durchdringt die Bluthirn- und Plazentaschranken, wahrscheinlich durch passive Diffusion.

    Stoffwechsel

    Lidocain wird in der Leber metabolisiert, etwa 90% der verabreichten Dosis wird exponiert N-Dealkylierung zu Monoethylglycinexylidid (MEGX) und Glycinexylidid (GX), tragen beide zu den therapeutischen und toxischen Wirkungen von Lidocain bei. Pharmakologische und toxische Wirkungen MEGX und GX vergleichbar mit denen von Lidocain, aber weniger ausgeprägt. GX hat eine längere Zeit LidocainHalbwertszeit (etwa 10 Stunden) und kann durch wiederholte Verabreichung kumuliert werden. Metaboliten, die als Folge eines nachfolgenden Stoffwechsels gebildet werden, werden mit dem Urin ausgeschieden, der Gehalt an unverändertem Lidocain im Urin übersteigt 10% nicht.

    Ausscheidung

    Die terminale Dauer der Lidocain-Halbwertszeit nach intravenöser Bolusgabe an gesunde erwachsene Probanden beträgt 1-2 Stunden. Terminalhalbwertszeit GX ist ungefähr 10 Stunden, MEGX - 2 Stunden.

    Spezielle Patientengruppen

    Aufgrund des schnellen Metabolismus kann die Pharmakokinetik von Lidocain durch Bedingungen beeinflusst werden, die die Leberfunktion beeinträchtigen. Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen kann die Halbwertszeit von Lidocain zwei- oder mehrfach erhöht sein.

    Eine eingeschränkte Nierenfunktion hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Lidocain, kann jedoch zur Kumulation seiner Metaboliten führen.

    Bei Neugeborenen gibt es eine geringe Konzentration von ACG, so dass die Verbindung mit Plasmaproteinen reduziert werden kann. Aufgrund der potenziell hohen Konzentration der freien Fraktion wird die Anwendung von Lidocain bei Neugeborenen nicht empfohlen.

    Indikationen:

    Lokale und regionale Anästhesie, Leitungsanästhesie für große und kleine chirurgische Eingriffe.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels und Anästhetika vom Amid-Typ; atrioventrikulär (EIN V) Blockade des dritten Grades; Hypovolämie.

    Vorsichtig:

    Die Anwendung von Lidocain sollte bei Patienten mit Myasthenia gravis mit Vorsicht erfolgen GravisEpilepsie, chronische Herzinsuffizienz, Bradykardie und Atemdepression, Koagulopathie, vollständige und inkomplette Blockade der intrakardialen Überleitung, konvulsive Störungen, Melkersson-Rosenthal-Syndrom, Porphyrie und im dritten Trimester der Schwangerschaft (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Fruchtbarkeit

    Daten zur Wirkung von Lidocain auf die menschliche Fertilität liegen nicht vor.

    Schwangerschaft

    Lidocain kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Es ist notwendig, sich strikt an das vorgeschriebene Dosierungsschema zu halten. Bei Komplikationen oder Blutungen in einer Anamnese ist eine Epiduralanästhesie mit Lidocain in der Geburtshilfe kontraindiziert.

    Lidocain wurde bei einer großen Anzahl von Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter verwendet. Jegliche Fortpflanzungsstörungen werden nicht registriert, d. H. Eine Zunahme der Häufigkeit von Fehlbildungen wurde nicht festgestellt.

    Aufgrund des möglichen Erreichens einer hohen Konzentration von Lokalanästhetika im Fötus nach einer parazervikalen Blockade kann es zu unerwünschten Reaktionen wie fetaler Bradykardie kommen. Über Lidocain in einer Konzentration von mehr als 1%, in der Geburtshilfe nicht gelten.

    In Tierversuchen wurden keine schädlichen Auswirkungen auf den Fötus festgestellt.

    Stillen

    Lidocain dringt in geringer Menge in die Muttermilch ein, seine orale Bioverfügbarkeit ist sehr gering. Daher ist die mit der Muttermilch zu erwartende Menge sehr gering, daher ist der potenzielle Schaden für das Kind sehr gering. Der Arzt entscheidet, ob Lidocain während des Stillens verwendet wird.

    Dosierung und Verabreichung:

    Das Dosierungsschema sollte basierend auf der Reaktion des Patienten und dem Ort der Verabreichung ausgewählt werden. Das Medikament sollte in der niedrigsten Konzentration und niedrigsten Dosis verabreicht werden, um die gewünschte Wirkung zu erzielen. Die maximale Dosis für Erwachsene sollte 300 mg nicht überschreiten.

    Das Volumen der zu verabreichenden Lösung hängt von der Größe des anästhesierten Bereichs ab. Wenn ein großes Volumen mit niedriger Konzentration eingeführt werden muss, wird die Standardlösung mit Kochsalzlösung (0,9% Natriumchloridlösung) verdünnt. Die Zucht erfolgt unmittelbar vor der Einführung.

    Kinder, ältere und geschwächte Patienten drogen werden in kleineren Dosen entsprechend ihrem Alter und Körperzustand verabreicht.

    Bei Erwachsenen und Kindern zwischen 12 und 18 Jahren Eine Einzeldosis Lidocain (mit Ausnahme der Spinalanästhesie) sollte 5 mg / kg bei einer Maximaldosis von 300 mg nicht überschreiten.

    Dosen für Erwachsene empfohlen

    10 mg / ml

    20 mg / ml

    Infiltration Anästhesie:

    Kleine Eingriffe

    2-10 ml (20-100 mg)

    Große Eingriffe

    10-20 ml (100-200 mg)

    5-10 ml (100-200 mg)

    Leitungsanästhesie

    3-20 ml (30-200 mg)

    1,5-10 ml (30-200 mg)

    Anästhesie der Finger / Zehen

    2-4 ml (20-40 mg)

    2-4 ml (40-80 mg)

    Epidural, lumbal

    25-30 ml (250-300 mg)

    Caudale, thorakale Blockade

    20-30 ml (200-300 mg)

    Regionalanästhesie

    Nicht mehr als 5 ml (50 mg)

    Nicht mehr als 2,5 ml (50 mg)

    Kinder unter 1 Jahr alt

    Erfahrung in Kindern jünger als 1 Jahr ist begrenzt. Die maximale Dosis bei Kindern zwischen 1 und 12 Jahren beträgt 5 mg / kg Körpergewicht 1% ige Lösung.

    Co-Verabreichung mit Adrenalin

    Um die Wirkung von Lidocain zu verlängern und seine systemische Wirkung zu reduzieren, ist es möglich hinzuzufügen Ex vorübergehend 0,1% ige Lösung von Epinephrin im Verhältnis von 1: 100000 bis 1: 200000.
    Nebenwirkungen:

    Unerwünschte Reaktionen werden gemäß den System-Organ-Klassen beschrieben MedDRA. Die Häufigkeit ist wie folgt definiert:

    Wie andere Lokalanästhetika unerwünschte Reaktionen auf Lidocain sind selten und werden in der Regel durch eine erhöhte Plasmakonzentration aufgrund einer versehentlichen intravaskulären Verabreichung, Überschreitung der Dosis oder schnelle Resorption aus Bereichen mit reichlich Blutversorgung oder aufgrund von Überempfindlichkeit, Idiosynkrasie oder verminderte Patiententoleranz verursacht. Systemische Toxizitätsreaktionen manifestieren sich hauptsächlich im Zentralnervensystem und / oder im kardiovaskulären System (siehe auch Abschnitt "Überdosierung").

    Erkrankungen des Immunsystems

    Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische oder anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock) - siehe auch Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes. Hautallergischer Test an Lidocain gilt als unzuverlässig.

    Störungen des Nervensystems und psychische Störungen

    Neurologische Anzeichen einer systemischen Toxizität sind Schwindel, Nervosität, Tremor, Parästhesien im Mundbereich, Taubheit der Zunge, Benommenheit, Krämpfe, Koma. Reaktionen des Nervensystems können sich durch dessen Erregung oder Hemmung manifestieren. Die Symptome der ZNS-Stimulation können kurz sein oder gar nicht auftreten, so dass die ersten Anzeichen der Toxizität als Zeichen einer ZNS-Depression dienen können - Verwirrung und Benommenheit, gefolgt von Koma- und Ateminsuffizienz.

    Neurologische Komplikationen der Spinalanästhesie umfassen vorübergehende neurologische Symptome wie Rückenschmerzen, Gesäß und Beine. Diese Symptome entwickeln sich in der Regel innerhalb von 24 Stunden nach der Narkose und sind innerhalb weniger Tage behoben. Nach Spinalanästhesie mit Lidocain und ähnlichen Mitteln werden einzelne Fälle von Arachnoiditis und Pferdeschwanzsyndrom mit Parästhesien, Funktionsstörungen des Darms und der Harnwege oder Lähmungen der unteren Extremitäten beschrieben. Die meisten Fälle sind auf die hyperbare Konzentration von Lidocain oder verlängerte spinale Infusion zurückzuführen.

    Störungen seitens des Sehorgans

    Anzeichen einer Lidocain-Toxizität können verschwommenes Sehen, Doppeltsehen und vorübergehende Amaurose sein.

    Bilaterale Amaurosis kann auch eine Folge der versehentlichen Einfügung in das Sehnervbett während Augenoperationen sein. Nach Retro- und Peribulbäranästhesie wurden Entzündungen des Auges und Doppelbilder berichtet (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

    Verletzungen durch das Gehör- und Labyrinthorgan

    Geräusche in den Ohren, Hyperämie.

    Störungen des Herz-Kreislauf-Systems

    Kardiovaskuläre Reaktionen manifestieren sich durch arterielle Hypotonie, Bradykardie, Unterdrückung der Kontraktionsfunktion des Myokards (negativ inotrope Wirkung), Arrhythmien, Herzstillstand oder Kreislaufinsuffizienz.

    Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe

    Atemnot, Bronchospasmus, Atemdepression, Atemstillstand.

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

    Übelkeit, Erbrechen.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

    Ausschlag, Nesselsucht, Angioödem, Ödem des Gesichts.

    Überdosis:

    Symptome

    Die Toxizität des zentralen Nervensystems äußert sich in Symptomen, deren Schwere zunimmt. Erstens können Parästhesien im Mund, Taubheit der Zunge, Schwindel, Hyperakusis und Tinnitus entstehen. Sehschwäche und Muskelzittern oder Muskelzuckungen weisen auf eine schwerwiegendere Toxizität hin und gehen generalisierten Anfällen voraus. Dann können Bewusstseinsverlust und große Anfälle von einigen Sekunden bis zu einigen Minuten auftreten. Anfälle führen zu einem schnellen Anstieg der Hypoxie und Hyperkapnie aufgrund erhöhter Muskelaktivität und Atemversagen. In schweren Fällen kann sich Apnoe entwickeln. Azidose erhöht die toxischen Wirkungen von Lokalanästhetika.

    In schweren Fällen gibt es Verletzungen des Herz-Kreislauf-Systems. Bei einer hohen systemischen Konzentration können Hypotonie, Bradykardie, Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand auftreten, was tödlich sein kann.

    Die Überdosislösung ist aufgrund der Neuverteilung des Lokalanästhetikums aus dem Zentralnervensystem und seines Metabolismus, es kann schnell genug fortschreiten (es sei denn, eine sehr große Dosis des Medikaments wurde verabreicht).

    Behandlung

    Bei Anzeichen einer Überdosierung sollte die Injektion des Anästhetikums sofort abgebrochen werden.

    Krämpfe, ZNS-Depression und Kardiotoxizität erfordern medizinische Intervention. Die wichtigsten Ziele der Therapie sind die Aufrechterhaltung der Sauerstoffversorgung, die Beendigung von Krämpfen, die Aufrechterhaltung einer ausreichenden Durchblutung und die Beendigung der Azidose (wenn sich diese entwickelt). Gegebenenfalls ist die Durchgängigkeit der Atemwege sicherzustellen und festzulegen Sauerstoff, und auch, die Hilfsventilation der Lungen (masochnuyu oder die Verwendung der Ambu-Tasche) zu erzeugen. Die Aufrechterhaltung der Blutzirkulation erfolgt durch Infusion von Plasma oder Infusionslösungen. Wenn eine verlängerte Aufrechterhaltung des Blutkreislaufs notwendig ist, sollte die Möglichkeit der Einführung von Vasopressoren in Betracht gezogen werden, aber sie erhöhen das Risiko einer ZNS-Erregung. Die Kontrolle von Anfällen kann durch intravenöse Diazepam (0,1 mg / kg) oder Thiopental-Natrium (1-3 mg / kg) erreicht werden, wobei zu beachten ist, dass Antikonvulsiva auch die Atmung und den Kreislauf beeinträchtigen können.Länger andauernde Krämpfe können die Lungenventilation und die Sauerstoffversorgung des Patienten beeinträchtigen und daher sollte die Möglichkeit einer frühen endotrachealen Intubation in Betracht gezogen werden. Wenn das Herz gestoppt ist, beginnen sie eine Standard-Herz-Lungen-Wiederbelebung.

    Die Wirksamkeit der Dialyse bei der Behandlung einer akuten Überdosierung mit Lidocain ist sehr gering.
    Interaktion:

    Die Toxizität von Lidocain steigt bei gleichzeitiger Anwendung mit Cimetidin und Propranolol aufgrund erhöhter Lidocain-Konzentrationen, dies erfordert eine Reduktion der Lidocain-Dosis. Beide Medikamente reduzieren die Durchblutung der Leber. Außerdem, Cimetidin hemmt mikrosomale Aktivität.

    Ranitidin reduziert die Clearance von Lidocain leicht, was zu einer Erhöhung seiner Konzentration führt.

    Eine Erhöhung der Serum-Lidocain-Konzentration kann auch antivirale Wirkstoffe verursachen (z. B. Amprenavir, Atazanavir, Darunavir, Lopinavir).

    Durch Diuretika verursachte Hypokaliämie kann die Wirkung von Lidocain bei gleichzeitiger Anwendung reduzieren (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

    Lidocain sollte bei Patienten, die mit anderen Lokalanästhetika behandelt werden, oder mit Mitteln, die den Lokalanästhetika vom Amidtyp strukturell ähnlich sind (z. B. Antiarrhythmika wie z. B. Antiarrhythmika), mit Vorsicht angewendet werden Mexiletin, Tokainid), da systemische toxische Wirkungen additiv sind. Separate Studien der Wechselwirkungen zwischen Lidocain und Klasse-III-Antiarrhythmika (z. B. Amiodaron) wurden nicht durchgeführt, Vorsicht ist jedoch geboten.

    Bei Patienten, die gleichzeitig Antipsychotika erhalten, Verlängerung oder Verlängerung des Intervalls QT (z. B. Pimozid, Sertindol, Olanzapin, Quetiapin, Zotepin), Prenylamin, Adrenalin (mit zufälliger intravenöser Verabreichung) oder Antagonisten von 5-HT3-Serotonin-Rezeptoren (z.B. troposphärisch, Dolasetron), kann das Risiko ventrikulärer Arrhythmien zunehmen.

    Die gleichzeitige Anwendung von Quinupristin / Dalfopristin kann die Konzentration von Lidocain erhöhen und somit das Risiko ventrikulärer Arrhythmien erhöhen; ihre gleichzeitige Verwendung sollte vermieden werden.

    Bei Patienten, die gleichzeitig Muskelrelaxantien (z. B. Suxamethonium) erhalten, kann das Risiko einer verstärkten und verlängerten neuromuskulären Blockade erhöht sein.

    Nach der Verwendung von Bupivacain bei Patienten, die erhalten haben Verapamil und Timololberichteten über die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Versagen; Lidocain ist in der Struktur zu Bupivacaine nahe.

    Dopamin und 5-Hydroxytryptamin senken die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft für Lidocain.

    Opioide haben wahrscheinlich einen Anfallseffekt, der durch die Daten bestätigt wird Lidocain reduziert die Krampfschwelle auf Fentanyl beim Menschen.

    Die Kombination von Opioiden und Antiemetika, die manchmal bei Kindern zur Sedierung verwendet wird, kann die Krampfschwelle auf Lidocain reduzieren und seine Hemmwirkung auf das zentrale Nervensystem erhöhen.

    Die Verwendung von Epinephrin zusammen mit Lidocain kann die systemische Resorption reduzieren, aber mit gelegentlicher intravenöser Verabreichung steigt das Risiko für ventrikuläre Tachykardie und Kammerflimmern dramatisch an.

    Gleichzeitige Anwendung anderer Antiarrhythmika, βAdrenoblocker und Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen können weiter reduzieren EIN V- Durchführung, Durchführung von Ventrikeln und Kontraktilität.

    Die gleichzeitige Anwendung von Vasokonstriktor erhöht die Wirkungsdauer von Lidocain.

    Die gleichzeitige Anwendung von Lidocain und Mutterkornalkaloiden (z. B. Ergotamin) kann zu schwerer arterieller Hypotonie führen.

    Vorsicht ist bei der Anwendung von Sedativa geboten, da diese die Wirkung von Lokalanästhetika auf das ZNS beeinträchtigen können.

    Vorsicht ist geboten bei längerer Anwendung von Antiepileptika (Phenytoin), Barbiturate und andere Hemmstoffe mikrosomaler Leberenzyme, da dies zu einer Abnahme der Wirksamkeit und damit zu einer erhöhten Nachfrage nach Lidocain führen kann. Auf der anderen Seite kann die intravenöse Verabreichung von Phenytoin die inhibitorische Wirkung von Lidocain auf das Herz erhöhen.

    Die analgetische Wirkung von Lokalanästhetika kann durch Opioide und Clonidin verstärkt werden.

    Ethylalkohol, insbesondere bei längerem Missbrauch, kann die Wirkung von Lokalanästhetika reduzieren.

    Lidocain ist nicht kompatibel mit Amphotericin B, Methohexiton und Nitroglycerin.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Lidocain mit narkotischen Analgetika entwickelt sich ein additiver Effekt, der in der Epiduralanästhesie eingesetzt wird, jedoch die Hemmung des Zentralnervensystems und der Atmung erhöht.

    Vasokonstriktoren (AdrenalinMethoxamin, Phenylephrin) verlängern die lokale anästhetische Wirkung von Lidocain und können einen Anstieg des Blutdrucks und der Tachykardie verursachen.

    Verwendung mit Monoaminoxidase-Inhibitoren (Furazolidon, Procarbazin, Seleginin) erhöht wahrscheinlich die lokalanästhetische Wirkung von Lidocain und erhöht das Risiko einer Blutdrucksenkung.

    Guanadrel, Guanethidin, Mecamylamin, Trimetaphane camsylat erhöhen das Risiko einer ausgeprägten Blutdrucksenkung und Bradykardie.

    Antikoagulanzien (einschließlich Ardeparin-Natrium, Dalteparin-NatriumNatriumdaparoid, Natrium EnoxaparinHeparin, Warfarin und andere) erhöhen das Risiko von Blutungen.

    Lidocain reduziert die kardiotonische Wirkung von Digitoxin.

    Lidocain reduziert die Wirkung von Anti-Asthmatika, verbessert und verlängert die Wirkung von Muskelrelaxanzien.

    Bei der Behandlung der Injektionsstelle mit schwermetallhaltigen Desinfektionslösungen erhöht sich das Risiko, eine lokale Reaktion in Form von Druckempfindlichkeit und Schwellung zu entwickeln.

    Mischen Lidocain mit anderen Arzneimitteln wird nicht empfohlen.

    Spezielle Anweisungen:

    Regional- und Lokalanästhesie sollte von erfahrenen Spezialisten in einem entsprechend ausgerüsteten Raum mit Verfügbarkeit von gebrauchsfertigen Geräten und Präparaten, die für die kardiologische Überwachung und Reanimation notwendig sind, durchgeführt werden. Das Personal, das die Anästhesie durchführt, sollte in der Betäubungstechnik qualifiziert und ausgebildet sein, sollte mit der Diagnose und Behandlung von systemischen toxischen Reaktionen, unerwünschten Ereignissen und Reaktionen und anderen Komplikationen vertraut sein.

    Lidocain sollte bei Patienten mit Myasthenia gravis mit Vorsicht angewendet werden GravisEpilepsie, chronische Herzinsuffizienz, Bradykardie und Atemdepression und in Kombination mit Arzneimitteln, die mit Lidocain interagieren und dessen Bioverfügbarkeit, Potenzierungseffekte (z. B. Phenytoin) oder Elongationsausscheidung (z. B. Leber- oder Nierenerkrankungen) erhöhen, während Metaboliten akkumulieren können Lidocain).

    Für Patienten, die Antiarrhythmika erhalten III Klasse (zum Beispiel Amiodaron) Es ist notwendig, eine engmaschige Überwachung und EKG-Überwachung zu etablieren, da der Einfluss auf das Herz potenziert werden kann.

    Es gab Nachregistrierungsberichte über Chondrolisis bei Patienten, die nach der Operation eine lange intraartikuläre Infusion von Lokalanästhetika hatten. In den meisten Fällen wurde Chondrolisis im Schultergelenk festgestellt. Aufgrund der vielen beitragenden Faktoren und der Widersprüchlichkeit der wissenschaftlichen Literatur zum Wirkungsmechanismus wurde eine Ursache-Wirkungs-Beziehung nicht identifiziert. Eine verlängerte intraartikuläre Infusion ist keine zugelassene Indikation für die Anwendung von Lidocain.

    Intramuskuläre Injektion von Lidocain kann die Aktivität von Kreatinphosphokinase erhöhen, was es schwierig machen kann, einen akuten Myokardinfarkt zu diagnostizieren.

    Dargestellt, dass Lidocain kann Porphyrie bei Tieren verursachen, sollte seine Verwendung bei Personen mit Porphyrie vermieden werden.

    Bei Verabreichung an entzündetes oder infiziertes Gewebe kann die Wirkung von Lidocain verringert sein.

    Vor der Initiierung von intravenösem Lidocain müssen Hypokaliämie, Hypoxie und Säure-Base-Störungen eliminiert werden.

    Einige Lokalanästhesieverfahren können unabhängig vom verwendeten Lokalanästhetikum zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen.

    Eine Leitungsanästhesie der Spinalnerven kann zu einer Depression des kardiovaskulären Systems führen, insbesondere vor dem Hintergrund einer Hypovolämie, weshalb bei der Durchführung einer Epiduralanästhesie bei Patienten mit kardiovaskulären Störungen Vorsicht geboten ist.

    Epiduralanästhesie kann zu arterieller Hypotonie und Bradykardie führen. Das Risiko kann durch vorläufige Verabreichung von kristalloiden oder kolloidalen Lösungen verringert werden. Es ist nötig sofort die arterielle Hypotension zu beenden.

    In einigen Fällen kann eine parazervikale Blockade während der Schwangerschaft zu Bradykardie oder Tachykardie im Fötus führen, was eine sorgfältige Überwachung der Herzfrequenz beim Fetus erfordert (siehe Abschnitt "Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens").

    Die Einführung in den Kopf und den Hals kann zu einem unbeabsichtigten Eintritt in die Arterie mit der Entwicklung von zerebralen Symptomen führen, selbst in niedrigen Dosen.

    Die retrobulbäre Verabreichung kann in seltenen Fällen zum Eintritt in den Subarachnoidalraum des Schädels führen, was zu schweren / schweren Reaktionen, einschließlich Herz-Kreislaufversagen, Apnoe, Krämpfen und vorübergehender Erblindung führt.

    Retro-und peribulbar Injektion von Lokalanästhetika trägt ein geringes Risiko für anhaltende okulomotorische Dysfunktion. Die Hauptgründe sind Trauma und (oder) lokale toxische Wirkung auf Muskeln und (oder) Nerven.

    Die Schwere solcher Reaktionen hängt vom Grad der Verletzung, der Konzentration des Lokalanästhetikums und der Dauer der Exposition im Gewebe ab. In dieser Hinsicht sollte jedes Lokalanästhetikum in der niedrigsten wirksamen Konzentration und Dosis verwendet werden.

    Lösung für die Injektion von Lidocain wird nicht für die Verwendung bei Neugeborenen empfohlen. Die optimale Serumkonzentration von Lidocain, die eine solche Toxizität wie Krämpfe und Arrhythmien vermeidet, ist bei Neugeborenen nicht etabliert.

    Vermeiden Sie intravaskuläre Injektion, wenn nicht direkt angezeigt.

    Verwenden Sie mit Vorsicht:

    - bei Patienten mit Gerinnungsstörungen. Die Therapie mit Antikoagulanzien (zB Heparin), NSAIDs oder Plasmaersatzstoffen erhöht die Blutungsneigung. Unfallbedingte Schäden an Blutgefäßen können zu schweren Blutungen führen. Falls erforderlich, Blutungszeit, aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) und Thrombozytenzahl überprüfen;

    - Patienten mit kompletter und inkompletter Blockade der intrakardialen Überleitung, da Lokalanästhetika depressiv werden können EIN V-leitend;

    - Es ist notwendig, Patienten mit konvulsiven Störungen für die Symptomatologie aus dem zentralen Nervensystem sorgfältig zu überwachen. Niedrige Dosen von Lidocain können auch die Krampfbereitschaft erhöhen. Bei Patienten mit Melkersson-Rosenthal-Syndrom können sich allergische und toxische Reaktionen des Nervensystems als Reaktion auf die Einführung von Lokalanästhetika häufiger entwickeln;

    - drittes Trimester der Schwangerschaft.

    Lidocain-Injektion 10 mg / ml, 20 mg / ml ist für die intrathekale Verabreichung (Subarachnoidalanästhesie) nicht erlaubt.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Abhängig von der Dosis und Art der Verabreichung Lidocain kann eine vorübergehende Wirkung auf die motorischen Fähigkeiten und die Koordination haben. Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Injektionslösung, 10 mg / ml und 20 mg / ml.

    Verpackung:

    5 ml und 10 ml des Arzneimittels in einer Dosis von 10 mg / ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml des Arzneimittels in einer Dosierung von 20 mg / ml in Ampullen aus farblosem Glas der Klasse HC-1 und HC-3 .

    10 Ampullen in Schachteln aus Pappe.

    5 Ampullen in Konturzellenpackungen aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert oder ohne Folie.

    1 oder 2 Konturquadrate pro 5 Ampullen in einer Packung Karton.

    Jedes Instruktionspaket oder jede Packung enthält Gebrauchsanweisungen, den Ampullen-Scaler.

    Bei Verwendung von Ampullen mit einem Knickring oder mit einer Kerbe und einem Punkt wird der Ampullenentferner nicht eingesetzt.
    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Nicht einfrieren.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-003673
    Datum der Registrierung:14.06.2016
    Haltbarkeitsdatum:14.06.2021
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SYNTHESE, OJSC SYNTHESE, OJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;SYNTHESIS JSC Joint-Stock Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte SYNTHESIS JSC Joint-Stock Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.02.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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