Aktive SubstanzLidocainLidocain
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  • Dosierungsform: & nbsp;Injektion.
    Zusammensetzung:
    Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid (ausgedrückt als wasserfreie Substanz) - 40 mg;

    Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid - 12 mg, 1 M Natronlauge - bis pH 5,0 - 7,0, Wasser zur Injektion - bis zu 2 ml.
    Beschreibung:Transparente farblose oder leicht gelbliche Flüssigkeit.
    ATX: & nbsp;

    N.01.B.B   Amide

    N.01.B.B.02   Lidocain

    C.01.B.B.01   Lidocain

    C.01.B.B   Antiarrhythmika Ib-Klasse

    Pharmakodynamik:
    Es wirkt lokalanästhetisch, blockiert potenzabhängige Natriumkanäle und verhindert so die Entstehung von Impulsen in den Nervenenden und Nervenimpulsen. Es unterdrückt nicht nur Schmerzimpulse, sondern auch Impulse einer anderen Modalität.

    Die anästhetische Wirkung von Lidocain ist 2-6 mal stärker als Procain (es wirkt schneller und länger - bis zu 75 min, und nach der Zugabe von Adrenalin, mehr als 2 h). Bei topischer Anwendung erweitert die Blutgefäße, hat keine lokal irritierende Wirkung auf das Gewebe.
    Pharmakokinetik:
    Für die parenterale Verabreichung hängt der Grad der Absorption von der Stelle der Verabreichung und der Dosis ab. Bei einer Konzentration von 20 mg / ml wird nicht intravenös verabreicht. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Tcmax) bei epiduraler Verabreichung beträgt weniger als 30 Minuten.

    Der Zusammenhang mit Plasmaproteinen liegt bei 50-80%. Schnell verteilt (die Halbwertszeit der Verteilungsphase - 6-9 Minuten), gelangt das Medikament zunächst in die gut blutführenden Gewebe (Herz, Lunge, Gehirn, Leber, Milz) ), dann in Fett- und Muskelgewebe. Penetriert durch die Blut-Hirn-Schranke (GEB), die Plazentaschranke, wird mit der Muttermilch abgesondert (40% der Konzentration im Plasma der Mutter). Metabolisiert in der Leber (um 90-95%) unter Beteiligung mikrosomaler Enzyme durch Dealkylierung der Aminogruppe und Aufbrechen der Amidbindung unter Bildung aktiver Metabolite (Monoethylglycinexylidin und Glycinexylidin), der Halbwertszeit (T1 / 2) von was 2 Stunden bzw. 10 Stunden ist. Ist die Leberfunktion gestört, nimmt die Intensität des Stoffwechsels ab und liegt zwischen 50% und 10% des Normalwertes.

    Es wird mit der Galle (ein Teil der Dosis wird im Magen-Darm-Trakt resorbiert) und Nieren (bis zu 10% unverändert) ausgeschieden. Bei chronischem Nierenversagen ist eine Kumulation von Metaboliten möglich. Versauerung erhöht die Ausscheidung von Lidocain.
    Indikationen:
    - lokale Infiltrationsanästhesie;

    - Leiteranästhesie (einschließlich Retrobulbär, Parabulbär);

    - Spinalanästhesie;

    - Epiduralanästhesie.
    Kontraindikationen:
    - Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;

    - Überempfindlichkeit gegen andere Amid-Lokalanästhetika in der Anamnese;

    - Infektion der Stelle der vorgeschlagenen Injektion;

    - Syndrom der Schwäche des Sinusknotens;

    - AV-Blockade II-III Grad (außer wenn ein künstlicher Herzschrittmacher installiert ist);

    - sinoaurische Blockade;

    - Wolff-Parkinson-White-Syndrom (WPW-Syndrom);

    - kardiogener Schock;

    - Verletzungen der intraventrikulären Leitung;

    - Geschlossenwinkelglaukom (mit retrobulbärer Injektion);

    - Schwangerschaft, Stillen (dringt in die Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden).

    Es ist auch notwendig, die allgemeinen Kontraindikationen für die Durchführung einer bestimmten Art von Anästhesie zu berücksichtigen.
    Vorsichtig:
    Chronische Herzinsuffizienz II-III Klassifikation der funktionellen Klasse der New York Heart Association (NYHA), schwere Leberinsuffizienz, schwere Niereninsuffizienz, Hypovolämie, AV-Block I Grad, Sinusbradykardie, Hypotonie, Myasthenia gravis, Geschichte der epileptiforme Krämpfe (einschließlich der verursacht durch Lidocain), Kinder unter 12 Jahren (aufgrund eines verzögerten Stoffwechsels, möglicherweise Akkumulation der Droge), schwer kranke, geschwächte Patienten, fortgeschrittenes Alter (über 65 Jahre), lokale Anästhesie von blutreichen Regionen.

    Bei spinaler (subarachnoider) und epiduraler Anästhesie, Erkrankungen des zentralen Nervensystems (einschließlich Infektionen, Tumoren), Vorhandensein von Blutunreinheiten im Liquor, Parästhesien, Psychosen, Wirbelsäulendeformitäten, peripherer Neuropathie, Aortenstenose, Thrombozytenaggregationshemmer (einschließlich Acetylsalicylsäure) Acid).
    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Daten zur Sicherheit von Lidocain bei schwangeren Frauen liegen nicht vor. Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist das Medikament kontraindiziert.

    Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, sollte das Stillen gestoppt werden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Die Menge der Lösung und die Gesamtdosis von Lidocain hängen von der Art der Anästhesie, der Art und Dauer der Operation ab.

    Die Methode der Verdünnung von 20 mg / ml (2%) Lidocain-Lösung, um eine Lösung der erforderlichen Konzentration zu erhalten:

    Um 10 mg / ml (1%) Lösung von Lidocain vorzubereiten Es ist notwendig, 1 Teil 20 mg / ml Lidocainlösung und 1 Teil Wasser zur Injektion zu nehmen, dh 2 ml 20 mg / ml Lidocainlösung mit 2 ml Wasser zur Injektion (für eine 2 ml Ampulle) zu mischen oder 5 ml 20 mg / ml Lidocain-Lösung mit 5 ml Wasser zur Injektion (für eine 5 ml-Ampulle).

    Zur Herstellung von 5 mg / ml (0,5%) Lösung von Lidocain Es ist notwendig, 1 Teil 20 mg / ml Lidocain-Lösung und 3 Teile Wasser zur Injektion zu nehmen, dh 2 ml 20 mg / ml Lidocain-Lösung mit 6 ml Wasser zur Injektion (für eine 2 ml-Ampulle) zu mischen oder 5 ml zu mischen von 20 mg / ml Lidocain-Lösung mit 15 ml Wasser zur Injektion (für eine 5 ml-Ampulle).

    Um eine 2,5 mg / ml (0,25%) Lösung von Lidocain herzustellen muss 1 Teil 20 mg / ml Lidocain und 7 Teile Wasser zur Injektion, t. e. Mischen von 2 ml 20 mg / ml Lidocain-Lösung mit 14 ml Wasser für Injektionszwecke (zu Ampullen von 2 ml) oder Mischen mit 5 ml 20 mg / ml Lidocain-Lösung mit 35 ml Wasser zur Injektion (für eine 5 ml-Ampulle).

    Zur Herstellung von 1,25 mg / ml (0,125%) Lösung von Lidocain muss 1 Teil 20 mg / ml Lidocain und 15 Teile Wasser zur Injektion, t. e. Mischen von 2 ml 20 mg / ml Lidocainlösung mit 30 ml Wasser für Injektionszwecke (zu Ampullen von 2 ml) oder Mischen mit 5 ml 20 mg / ml Lidocainlösung mit 75 ml Wasser für Injektionszwecke (für eine 5 ml Ampulle).

    Für Infiltrationsanästhesie (intradermal, subkutan) werden 0,125%, 0,25%, 0,5% ige Lösungen verwendet; Um eine Infiltrationsanästhesie zu erreichen, werden bis zu 60 ml (5-300 mg) einer 0,5% igen Lösung oder bis zu 30 ml einer 1% igen Lösung verwendet.

    Für die Leitungsanästhesie (Anästhesie der peripheren Nerven, auch wenn die Nervengeflechte blockiert werden) 1 und 2% ige Lösungen; die maximale Gesamtdosis beträgt bis zu 400 mg (40 ml einer 1% igen Lösung oder 20 ml einer 2% igen Lösung). Zur Blockade von Nervengeflechten 10-20 ml einer 1% igen Lösung oder 5-10 ml einer 2% igen Lösung.

    Zur Leitungsanästhesie von peripheren Nerven: Humerus - 15-20 ml (225-300 mg) einer 1,5% igen Lösung; in der Zahnarztpraxis - 1-5 ml (20-100 mg) 2% ige Lösung; Blockade der Interkostalnerven - 3 ml (30 mg) der 1% igen Lösung.

    Für die parazervikale Anästhesie: 10 ml (100 mg) einer 1% igen Lösung in jeder Richtung, falls erforderlich, ist eine wiederholte Verabreichung nach mindestens 1,5 Stunden möglich.

    Für die paravertebrale Anästhesie: 3 bis 5 ml (30-50 mg) einer 1% igen Lösung. Retrobulbäranästhesie - 3,0-4,0 (60-80 mg) einer 2% igen Lösung.

    Parabulbär Anästhesie 1,0-2,0 (20-40 mg) einer 2% igen Lösung. Vagosimpatitsche Blockade: zervikaler (sternförmiger) Knoten - 5 ml (50 mg) 1% ige Lösung, lumbal - 5-10 ml (50-100 mg) 1% ige Lösung.

    Spinalanästhesie - 3,0-4,0 ml (60-80 mg) einer 2% igen Lösung.

    Epiduralanästhesie - zur Herstellung der Analgesie werden 25-30 ml (250-300 mg) einer 1% igen Lösung verwendet; um Anästhesie 15-20 ml (225-300 mg) einer 1,5% igen Lösung oder 10-15 ml (200-300 mg) einer 2% igen Lösung zu erhalten; für die thorakale Epiduralanästhesie - 20-30 ml (200-300 Milligramme) 1% der Lösung. Es ist nicht empfehlenswert, die dauernde Einführung des Anästhetikums mit dem Katheter zu verwenden; Die maximale Dosis sollte nicht länger als 90 Minuten später wiederholt werden.

    Bei der Kaudalanästhesie: in der chirurgischen Praxis - 15-20 ml (225-300 mg) 1,5% ige Lösung. Es wird nicht empfohlen, die kontinuierliche Verabreichung eines Anästhetikums mit einem Katheter zu verwenden; Die maximale Dosis sollte nicht länger als 90 Minuten später wiederholt werden. Empfohlene Dosen für Kinder mit neuromuskulärer Blockade zu 4,5 mg / ml 0,25-1,0% Lösung.

    Die maximale Dosis für Kinder beträgt 4,5 mg / kg, aber nicht mehr als 100 mg; die maximale Dosis für Erwachsene beträgt nicht mehr als 4,5 mg / kg oder 300 mg. Diese Dosen sollten innerhalb von 24 Stunden wiederholt werden.

    Die Wirkung von Lidocain kann durch Zugabe einer 0,1% igen Lösung von Epinephrin (0,1 ml pro 20 ml Lidocain) verlängert werden. In diesem Fall kann die Lidocain-Dosis mit Regionalanästhesie auf 600 mg erhöht werden.

    Die Vorgehensweise beim Arbeiten mit einer Polymerampulle:

    1. Nehmen Sie die Ampulle und schütteln Sie sie, halten Sie sie am Hals.

    2. Drücken Sie die Ampulle mit der Hand, während das Medikament nicht isoliert werden soll, und drehen und trennen Sie das Ventil mit rotierenden Bewegungen.

    3. Nach dem Öffnen sofort die Spritze mit der Ampulle verbinden.

    4. Drehen Sie die Ampulle um und füllen Sie langsam die Spritze mit ihrem Inhalt.

    5. Legen Sie die Nadel auf die Spritze.

    Nebenwirkungen:

    Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist in Übereinstimmung mit der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation gegeben: sehr oft - nicht weniger als 10%; oft - nicht weniger als 1% und weniger als 10%; nicht oft - nicht weniger als 0,1% und weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01% und weniger als 0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%, einschließlich einzelner Fälle.

    Aus dem zentralen Nervensystem und Sinnesorganen: oft - Schwindel, Kopfschmerzen, Schwäche, selten - motorische Angst, selten - Nystagmus, Bewusstlosigkeit, Schläfrigkeit, Sehstörungen und Hörstörungen, Tremor, Trismus, Krämpfe (das Risiko ihrer Entwicklung steigt gegen Hyperkapnie und Azidose), selten - Lähmung der Atemmuskulatur, Atemstillstand, motorische und sensorische Blockade, Atemlähmung (oft mit Subarachnoidalanästhesie entwickelt).

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: oft - Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks, selten - Bradykardie, Arrhythmie, Tachykardie - bei Verabreichung mit einem Vasokonstriktor, selten - periphere Vasodilatation, Kollaps, Schmerzen in der Brust.

    Auf Seiten der Organe des Gastrointestinaltraktes: oft - Übelkeit, Erbrechen, unfreiwillige Defäkation.

    Von der Seite des Blutes: selten - Methämoglobinämie.

    Lokale Reaktionen: oft - mit Spinalanästhesie - Schmerzen im Rücken, mit Epiduralanästhesie - versehentlichen Eintritt in den Subarachnoidalraum.

    Allergische Reaktionen: oft - Hautausschlag, Urtikaria (auf der Haut und den Schleimhäuten), Juckreiz der Haut, selten - Angioödem, anaphylaktischer Schock.

    Andere: selten - anhaltende Anästhesie, selten - Atemwegs beschwerden, bis zu einem Halt, Unterkühlung.

    Überdosis:
    Symptome: erste Vergiftungserscheinungen - Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Euphorie, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Parästhesien, Orientierungsstörungen, Sehstörungen; dann - Krämpfe mimischer Gesichtsmuskeln mit Übergang zu tonisch-klonischen Krämpfen der Skelettmuskeln, psychomotorische Erregung, Asthenie, Apnoe, Bradykardie, Senkung des arteriellen Blutdrucks, Kollaps, Methämoglobinämie; Bei der Geburt hat ein Neugeborenes Bradykardie, Atemwegsdepression, Apnoe.

    Behandlung: Wenn die ersten Anzeichen einer Intoxikation auftreten, wird die Verabreichung gestoppt, der Patient wird in eine horizontale Position gebracht und eine Oxygenierung wird durchgeführt. Wenn Krämpfe intravenös verabreicht werden 10 mg Diazepam, mit Bradykardie - m-holinoblokatory (Atropin), Vasokonstriktoren (Noradrenalin, Phenylephrin). Bei Bedarf Intubation, Beatmung, Reanimation. Dialyse ist unwirksam.
    Interaktion:
    Vasokonstriktoren (AdrenalinMethoxamin, Phenylephrin) verlängern Sie die lokale anästhetische Wirkung.

    Cimetidin verringert die hepatische Clearance von Lidocain (verminderter Metabolismus aufgrund der Hemmung der mikrosomalen Oxidation) und erhöht das Risiko toxischer Effekte.

    Reduziert die Wirkung von antimiasthenischen Arzneimitteln.Bei der Behandlung der Injektionsstelle eines Lokalanästhetikums mit schwermetallhaltigen Desinfektionslösungen steigt das Risiko, eine lokale Reaktion in Form von Zartheit und Schwellung zu entwickeln.

    Mit dem Einsatz von Lokalanästhetika zur Spinal- und Epiduralanästhesie mit Guanadrel, Guanethidin, Mecamylamin, Trimetofan camcilate erhöht sich das Risiko für schwere Hypotonie und Bradykardie.

    Beta-andrenoblokatory verlangsamt den Metabolismus von Lidocain, erhöht seine Toxizität (Abnahme des Wertes der Leberdurchblutung). Herzglykoside schwächen den kardiotonischen Effekt. Stärkt und verlängert die Wirkung von Muskelrelaxantien. Mit der gleichzeitigen Verabreichung von Lidocain und Hypnotika und Sedativa ist es möglich, ihre inhibitorische Wirkung auf das zentrale Nervensystem zu verstärken.

    In Kombination mit narkotischen Analgetika entwickelt sich ein additiver Effekt, der in der Epiduralanästhesie eingesetzt wird, jedoch die Atemdepression erhöht ist.

    Verwendung mit Monoaminoxidase-Inhibitoren (Furazolidon, Procarbazin, Selegilin) erhöht das Risiko der Blutdrucksenkung.

    Antikoagulanzien (einschließlich Ardeparin-Natrium, Dalteparin-NatriumNatriumdaparoid, Natrium Enoxaparin, Heparinnatrium, Warfarin und andere) erhöhen das Risiko von Blutungen.

    Reduziert nicht die antimikrobielle Aktivität von Sulfonamiden (der Stoffwechsel erzeugt keine PABA (para-Aminobenzoesäure)).
    Spezielle Anweisungen:
    Es ist unzulässig, Lidocain, eine Injektionslösung (2%), als Antiarrhythmikum zu verwenden.

    Besondere Vorsicht ist geboten bei der lokalen Anästhesie von gefäßreichen Organen; Vermeiden Sie intravaskuläre Injektion während der Verabreichung. Bei Verabreichung an ein vaskularisiertes Gewebe wird ein Aspirationstest empfohlen. Es ist notwendig, Monoaminoxidase (MAO) -Inhibitoren nicht weniger als 10 Tage vor der Planung der Subarachnoidalanästhesie mit Lidocain abzuschaffen.

    Bei einer schnellen intravenösen Injektion kann eine starke Abnahme auftreten

    Blutdruck und entwickeln einen Kollaps. In diesen Fällen,

    Phenylephrin, Ephedrin und andere Vasokonstriktoren.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Injektionslösung 2%.
    Verpackung:
    2 ml pro Glasampulle.

    Für 10 Ampullen, zusammen mit einem Messer oder Vertikutierer zum Öffnen von Ampullen und Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Schachtel aus Pappe mit einer Wellpappe aus Wellpappe gelegt. 10 Ampullen werden in eine Blisterpackung eines Polyvinylchloridfilms gegeben. 1 Blisterpackung zusammen mit einem Messer oder Vertikutierer zum Öffnen von Ampullen und Gebrauchsanweisung in einer Packung Pappe.

    Für 10 Ampullen, zusammen mit einem Messer oder Vertikutierer zum Öffnen von Ampullen und Anweisungen für den medizinischen Gebrauch, legen Sie eine Packung Karton mit einem Kartoneinsatz, um die Ampullen zu fixieren.

    Im Falle der Verwendung von Ampullen mit einem Knickring oder mit einer Kerbe und einer Bruchstelle ist das Einführen eines Messers oder Vertikutierers zum Öffnen von Ampullen nicht vorgesehen.
    Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
    Haltbarkeit:
    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N015364 / 01
    Datum der Registrierung:03.11.2009/18.07.2014
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BORISOVSKIY FACTORY OF MEDPREPARATES, OJSC BORISOVSKIY FACTORY OF MEDPREPARATES, OJSC Republik Weißrussland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.04.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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