Omeprazol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Eine Kapsel enthält: Omeprazolpellet - 235 mg mit Omeprazol - 20 mg Hilfsstoffe, die Teil der Pellets sind: Methacrylsäure und Ethylacrylat-Copolymer [1: 1] (Acrylat-Beschichtung L30D) - 18,90% Calciumcarbonat - 2,975%, Kaliumhydrogenphosphat (Kaliumphosphat-disubstituiert) - 1,275%, Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose) 6,25%, Mannitol -

17.0 %, Zuckerpellets (Saccharose) -

%, Zuckersirup (Saccharose) - 30,25%, Polyethylenglykol 6000 - 2,45%, Povidon-KZO (Polyvinylpyrrolidon K 30) - 0,075%, Natriumhydroxid - 0,125%, Natriumlaurylsulfat - 0,45%, Talk - 2, 45 %, Titandioxid 0,80%, Polysorbat 80 (Tween 80) 0,50%. Kapselhülle (Körper): Gelatine bis zu 100%, Wasser - 14-15%. (Deckel): Gelatine bis zu 100%, Wasser - 14-15%, Farbstoff crimson (Ponso 4R) -

0,6666 %, Chinolin-Gelb-Farbstoff - 0,1000 %, Farbstoff patentiert blau - 0,0200%, Titandioxid - 1,2999 %.

Beschreibung:

Hartgelatinekapseln Nr. 2 mit einer transparenten Hülle und einem braunen Deckel, der weiße oder fast weiße sphärische Pellets (Granulat) enthält.

Pharmakotherapeutische Gruppe:: ein Mittel zur Verringerung der Sekretion der Drüsen des Magens - ein Protonenpumpenhemmer

ATX: & nbsp;

A.02.B.C.01 Omeprazol

Pharmakodynamik:

Hemmt das Enzym H + K + ATPase ("Protonenpumpe") in Parietalzellen des Magens und blockiert dadurch das Endstadium der Synthese von Salzsäure. Dies führt zu einer Abnahme der basalen und stimulierten Sekretion, unabhängig von der Art des Reizes. Nach einer einzigen Einnahme des Medikaments tritt die Wirkung von Omeprazol innerhalb der ersten Stunde auf und dauert an 24 Stunden, der maximale Effekt wird nach 2 Stunden erreicht. Nach Absetzen des Medikaments ist die sekretorische Aktivität nach 3-5 Tagen vollständig wiederhergestellt.

Pharmakokinetik:

Omeprazol wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert Traktat, die maximale Konzentration im Plasma wird nach 0,5-1 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt 30-40%. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt etwa 90%. Omeprazol praktisch vollständig in der Leber metabolisiert. Es ist ein Inhibitor des Enzymsystems CYP2C19. Die Halbwertszeit beträgt 0,5-1 Stunden. Es wird von den Nieren (70-80%) und mit der Galle (20-30%) ausgeschieden. Bei chronischem Nierenversagen nimmt die Ausscheidung ab im Verhältnis zu einer Abnahme der Kreatinin-Clearance. Bei älteren Patienten nimmt die Ausscheidung ab, die Bioverfügbarkeit steigt. Bei Leberversagen beträgt die Bioverfügbarkeit 100%, die Halbwertszeit beträgt 3 Stunden.

Indikationen:

- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür (in der akuten Phase und Anti-Rückfall-Behandlung), in Vol.Teil assoziiert mit Helicobacter pylori (als Teil der komplexen Therapie);

- Reflux-Ösophagitis;

- Erosive-Colitis Läsionen des Magens und Zwölffingerdarms mit der Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) verbunden;

- Zollinger-Ellison-Syndrom.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen das Medikament, ein Kind Alter, Schwangerschaft, Stillzeit.

Vorsichtig:Nieren- und / oder Leberversagen.

Schwangerschaft und Stillzeit:kontraindiziert

Dosierung und Verabreichung:

Im Inneren mit einer kleinen Menge Wasser gepresst (der Inhalt der Kapsel kann nicht gekaut werden). Ulcus pepticum duodeni Ulkus in der Phase der Exazerbation - 20 mg pro Tag für 2-4 Wochen (in resistenten Fällen bis zu 40 mg pro Tag).

Magengeschwür in der Phase der Exazerbation und erosive-ulzerative Ösophagitis - 20 bis 40 mg pro Tag für 4-8 Wochen.

Erosive-Colitis Läsionen des Magen-Darm-Traktes durch die Einnahme von NSAIDs verursacht

- bei 20 mg pro Tag für 4-8 Wochen.

Ausrottung Helicobacter pylori - 20 mg zweimal täglich für 7 oder 14 Tage (je nach Behandlungsschema) in Kombination mit antibakteriellen Wirkstoffen.

Anti-Rückfall-Behandlung von Ulcus pepticum von Magen und Zwölffingerdarm - 20 mg pro Tag.

Anti-Rückfall-Behandlung der Reflux-Ösophagitis - 20 mg pro Tag für eine lange Zeit (bis zu 6 Monate). Empfang auf Anfrage (symptomatische Behandlung).

Zollinger-Ellison-Syndrom - die Dosis wird individuell in Abhängigkeit von der anfänglichen Höhe der Magensekretion ausgewählt, üblicherweise beginnend mit 60 mg pro Tag. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis auf 80-120 mg pro Tag, in diesem Fall ist es in 2 Dosen geteilt.

Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollte die Tagesdosis 20 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

In seltenen Fällen können folgende, meist reversible Nebenreaktionen auftreten:

Auf Seiten des Verdauungssystems: Durchfall oder Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Geschmacksstörungen, Stomatitis, vorübergehender Anstieg der Aktivität von "Leber" -Enzymen im Plasma; bei Patienten mit einer schweren Lebererkrankung - Hepatitis (einschließlich Gelbsucht), eine Verletzung der Leberfunktion.

Aus dem Nervensystem; Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Depression, Halluzinationen; bei Patienten mit schweren somatischen Begleiterkrankungen Patienten mit schweren Lebererkrankungen - Enzephalopathie.

Vom Muskel-Skelett-System: Muskelschwäche, Myalgie, Arthralgie.

Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: Leukopenie, Thrombozytopenie; in ausgewählt

Fälle - Agranulozytose, Panzytopenie.

Von der Haut: Juckreiz, Hautausschlag; in manchen Fällen -

Photosensibilisierung, multiforme exsudative Erytheme, Alopezie.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus,

interstitielle Nephritis, anaphylaktischer Schock, Fieber.

Andere: Sehstörungen, periphere Ödeme, vermehrtes Schwitzen,

Gynäkomastie; selten - die Bildung von glandulären Drüsenzysten während der Langzeitbehandlung (die Folge der Hemmung der Sekretion von Salzsäure, ist gutartig, reversibel).

Überdosis:

Symptome einer Überdosierung sind Sehstörungen, Benommenheit, Unruhe, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, vermehrtes Schwitzen, trockener Mund, Übelkeit, Herzrhythmusstörungen.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung ist symptomatisch. Hämodialyse ist nicht effektiv genug.

Interaktion:

Langfristige Verwendung von Omeprazol in einer Dosis von 20 mg einmal täglich in Kombination mit Koffein, Theophyllin, Piroxicam, Diclofenac, Naproxen, Metoprolol, Propranolol, Ethanol, Cyclosporin, Lidocain, Chinidin und Estradiol führte nicht zu einer Änderung in ihrem Plasma Konzentration.

Es wurde keine Wechselwirkung mit begleitenden Antazida festgestellt.

Kann die Aufnahme von Estern von Ampicillin, Eisensalzen, Itraconazol und Ketoconazol (Omeprazol erhöht den pH-Wert des Magens). Als Inhibitor von Cytochrom P450 kann es die Konzentration erhöhen und die Ausscheidung von Diazepam, von Antikoagulanzien mit indirekter Wirkung, von Phenytoin (Arzneimittel, die in der Leber durch Cytochrom CUR2C19 metabolisiert werden) verringern, was in einigen Fällen eine Verringerung der Dosen von diese Drogen.Erhöht die Hemmwirkung auf das hämopoetische System anderer Medikamente.

Spezielle Anweisungen:

Vor Beginn der Therapie ist es notwendig, das Vorhandensein eines malignen Prozesses auszuschließen (insbesondere bei Magengeschwüren), da eine Behandlung, die die Symptome maskiert, die Feststellung der korrekten Diagnose verzögern kann.

Die gleichzeitige Einnahme mit Nahrungsmitteln beeinträchtigt die Wirksamkeit nicht.

Bei Schwierigkeiten beim Schlucken der gesamten Kapsel kann der Inhalt nach dem Öffnen oder Auflösen der Kapsel geschluckt werden. Es ist auch möglich, den Inhalt der Kapsel mit einer leicht angesäuerten Flüssigkeit (Saft, Joghurt) zu vermischen und die resultierende Suspension zu verwenden 30 Minuten.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:In normalen Dosierungen beeinflusst das Medikament nicht die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen und die Konzentration der Aufmerksamkeit.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 20 mg.

Verpackung:

10 Kapseln pro Schaltkreiszelle Verpackung aus Folie Polyvinylchlorid und Aluminiumfolie.

Für 1, 2 oder 3 Konturquadrate, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, werden in einer Packung Pappe gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem vor Feuchtigkeit und Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

3 des Jahres.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-000026/08

Datum der Registrierung:16.01.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AVVA RUS, OAO AVVA RUS, OAO Russland

Hersteller: & nbsp;

AVVA RUS, OAO Russland

Darstellung: & nbsp;AVVA ENG JSC AVVA ENG JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.01.2014

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Omeprazol (Omeprazol)