Omeprazol-OBL - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe aus Pellets: Kalziumkarbonat; Kaliumphosphat ist disubstituiert; Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose); Mannitol; Zuckerpellets (Saccharose); Zuckersirup (Saccharose); Polyethylenglykol 6000; Polyvinylpyrrolidon K-30; Natriumhydroxid; Natriumlaurylsulfat; Talk; Titandioxid; Tween 80

Pellet-Shell-Zusammensetzung: Acrylbeschichtung L30D

Die Zusammensetzung der Gelatinekapsel: Azorubin, Gelatine, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Essigsäure.

Beschreibung:

Kapseln № 2 sind transparent, farblos mit einem Deckel aus transparentem rosa Farbe. Der Inhalt der Kapseln sind Pellets von weißer oder fast weißer Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Das Eisen der Magensekretion ist ein Reduktionsmittel - ein Protonenpumpenhemmer

ATX: & nbsp;

A.02.B.C.01 Omeprazol

Pharmakodynamik:

Omeprazol - Antiulcer-Medikament, Inhibitor des Enzyms H⁺/ZU⁺ Adenosintriphosphat (ATP) -Phase. Es hemmt die Aktivität von H⁺/ZU⁺ - Adenosintriphosphat (ATP) - Phase (H⁺/ZU⁺ - Adenosintriphosphat (ATP) -Phase, ist es auch eine "Protonenpumpe", in Parietalzellen des Magens, wodurch die Übertragung von Wasserstoffionen und das Endstadium der Synthese von Salzsäure im Magen blockiert. Omeprazol ist ein Prodrug.In der sauren Umgebung der Tubuli Parietalzellen Omeprazol wird in einen aktiven Metaboliten umgewandelt, Sulfenamid, der die Membran H inhibiert⁺/ZU⁺ - Adenosintriphosphat (ATP) - Phase, die sich aufgrund der Disulfitbrücke mit ihr verbindet. Dies erklärt die hohe Selektivität der Wirkung von Omeprazol auf Parietalzellen, wo es ein Medium für die Bildung von Sulfenamid gibt. Die Biotransformation von Omeprazol zu Sulfenamid erfolgt schnell (nach 2-4 min). Sulfenamid ist ein Kation und wird nicht absorbiert.

Omeprazol unterdrückt die Basal- und Salzsäuresekretion, die durch jeden Stimulus im Endstadium stimuliert wird. Reduziert das Gesamtvolumen der Magensekretion und hemmt die Freisetzung von Pepsin. Gastroprotektive Aktivität wurde in Omeprazol nachgewiesen, dessen Mechanismus nicht klar ist. Beeinflusst nicht die Produktion des inneren Burgfaktors und der Geschwindigkeit der Übergang der Nahrungsmittelmasse vom Magen zum Zwölffingerdarm. Omeprazol wirkt sich nicht auf Acetylcholin und Histaminrezeptoren aus.

Omeprazol Kapseln enthalten beschichtete Mikrogranula, allmähliche Freisetzung und der Beginn von Omeprazol beginnt 1 Stunde nach der Aufnahme, erreicht ein Maximum nach 2 Stunden. Bleibt 24 Stunden oder länger.

Die Hemmung von 50% der maximalen Sekretion nach einer Einzeldosis von 20 mg des Medikaments dauert 24 Stunden.

Eine einzelne Dosis pro Tag bewirkt eine schnelle und wirksame Unterdrückung der Magensekretion bei Tag und Nacht und erreicht ihr Maximum nach 4 Behandlungstagen.

Bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwüren, die Einnahme von 20 mg Omeprazol hält den pH-Wert auf Stufe 3 im Magen für 17 Stunden.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist hoch. Bioverfügbarkeit - 30-40% (mit Leberversagen steigt fast auf 100%); Erhöhungen bei älteren Menschen und bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion hat das Versagen der Nierenfunktion keine Wirkung. Die Zeit, die benötigt wird, um die maximale TC-Konzentration zu erreichen_mOh- 0,5-3,5 Stunden Er besitzt eine hohe Lipophilie und dringt leicht in die Parietalzellen des Magens ein, die Verbindung mit Plasmaproteinen - 90-95% (Albumin und saures Alpha-1-Glykoprotein). Halbwertzeit T_1/2- 0,5-1 h (mit Leberversagen - 3 h), Clearance - 500-600 ml / min. Fast vollständig in der Leber metabolisiert unter Beteiligung des Enzymsystems CYP₂_C₁₉unter Bildung von 6 pharmakologisch inaktiven Metaboliten (Hydroxyomeprazol, Sulfid und Sulfonderivate usw.). Ist ein Inhibitor von Isoenzym CYP₂_C₁₉. Nierenexkretion (70-80%) und Galle (20-30%) in Form von Metaboliten Bei chronischem Nierenversagen nimmt die Exkretion proportional zu einer Abnahme der Kreatinin-Clearance ab. Bei älteren Patienten nimmt die Ausscheidung ab, die Bioverfügbarkeit steigt.

Indikationen:

Ulcus pepticum von Magen und Zwölffingerdarm (in der Phase der Exazerbation und Anti-Rückfall-Behandlung), inkl. damit verbundenen Helicobacter Pylori (als Teil der Kombinationstherapie), Refluxösophagitis (einschließlich erosive), hypersekretorische Bedingungen (Zollinger-Ellison-Syndrom, Stressulzera des Gastrointestinaltrakts, polyendokrine Adenomatose, systemische Mastozytose); Gastropathie verursacht durch die Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, Alter des Kindes, Schwangerschaft, Stillzeit.

Vorsichtig:

Nieren- und / oder Leberinsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit:Kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Im Inneren werden Kapseln in der Regel morgens ohne Kauen mit etwas Wasser (kurz vor dem Essen) eingenommen.

Mit Exazerbation von Magengeschwüren, Reflux-Ösophagitis und Gastropathie, verursacht durch die Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten - 20 mg einmal täglich. Für Patienten mit schwerer Reflux-Ösophagitis wird die Dosis auf 40 mg einmal täglich erhöht.

Der Verlauf der Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren ist 2-4 Wochen, wenn nötig - 4-5 Wochen; mit Magengeschwür, mit Reflux-Ösophagitis, mit erosive-Colitis Läsionen des Magen-Darm-Traktes durch die Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln für 4-8 Wochen verursacht.

Die Reduktion der Krankheitssymptome und die Vernarbung des Geschwürs treten in den meisten Fällen innerhalb von 2 Wochen auf. Patienten, die nach einem zweiwöchigen Kurs keine vollständige Narbenbildung erlitten haben, sollten die Behandlung für weitere zwei Wochen fortsetzen.

Patienten, die gegen die Behandlung mit anderen Antiulkusmitteln resistent sind, werden 40 mg / Tag verschrieben. Der Verlauf der Behandlung von Ulcus pepticum von 12 Zwölffingerdarmgeschwüren - 4 Wochen, mit Magengeschwür und Reflux-Ösophagitis - 8 Wochen. Mit Zollinger-Ellison-Syndrom - 60 mg einmal täglich; falls erforderlich, die Dosis auf 80-120 mg / Tag erhöhen (in diesem Fall wird die Dosis in 2-3 Dosen aufgeteilt). Zur Vorbeugung von Rezidiven von Ulcus pepticum - 10 mg einmal täglich.

Für die Tilgung Helicobacter Pylori Verwenden Sie "Triple" -Therapie (innerhalb von 1 Woche: Omeprazol 20 mg, Amoxicillin 1 g, Clarithromycin 500 mg - zweimal täglich; oder Omeprazol 20 mg, Clarithromycin 250 mg, Metronidazol 400 mg - zweimal täglich; oder Omeprazol 40 mg einmal täglich, Amoxicillin 500 mg und Metronidazol 400 mg - 3 mal am Tag) oder "doppelte" Therapie (innerhalb von 2 Wochen: Omeprazol 20-40 mg und Amoxicillin 750 mg - zweimal täglich oder Omeprazol 40 mg -1 einmal täglich und Clarithromycin 500 mg - 3 einmal am Tag oder Amoxicillin 0,75-1,5 g - 2 mal am Tag).

In besonderen Situationen:

Für die Leberinsuffizienz ernennen 10-20 Milligramme einmal pro Tag (bei der schweren Lebermangelhaftigkeit, die Tagesdosis soll 20 Milligramme nicht übertreten); Bei einer Verletzung der Nierenfunktion und bei älteren Patienten ist eine Korrektur des Dosierungsregimes nicht erforderlich.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Durchfall oder Verstopfung, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen; in seltenen Fällen - erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen, Geschmacksstörungen; in einigen Fällen - trockener Mund, Stomatitis, bei Patienten mit einer schweren Lebererkrankung - Hepatitis (einschließlich Gelbsucht), eine Verletzung der Leberfunktion.

Aus dem Nervensystem: bei Patienten mit schweren somatischen Begleiterkrankungen - Schwindel, Kopfschmerzen, Unruhe, Depression, bei Patienten mit einer schweren Lebererkrankung - Enzephalopathie.

Von der Seite des BewegungsapparatesIn einigen Fällen - Arthralgie, Myasthenia gravis, Myalgie.

Seitens des HämatopoiesesystemsIn einigen Fällen - Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Panzytopenie.

Von der Haut: selten - Hautausschlag und / oder Juckreiz, in einigen Fällen - Photosensibilisierung, multiformes exsudatives Erythem, Alopezie.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Angioödem, Fieber, Bronchospasmus, interstitielle Nephritis und anaphylaktischer Schock.

Andere: selten - Gynäkomastie, Unwohlsein, Sehstörungen, periphere Ödeme, vermehrtes Schwitzen, die Bildung von glandulären Drüsenzysten während der Langzeitbehandlung (Folge der Hemmung der HC1-Sekretion, ist gutartig, reversibel).

Überdosis:

Symptome: Verwirrung, verschwommenes Sehen, Schläfrigkeit, trockener Mund, Kopfschmerzen, Übelkeit, Tachykardie, Arrhythmie.

Behandlung: symptomatisch. Hämodialyse ist nicht effektiv genug.

Interaktion:

Kann die Aufnahme von Estern von Ampicillin, Eisensalzen, Itraconazol und Ketoconazol (Omeprazol erhöht den pH-Wert des Magens).

Als Inhibitor von Cytochrom P450kann die Konzentration erhöhen und die Ausscheidung von Diazepam, von Antikoagulanzien mit indirekter Wirkung, von Phenytoin (Arzneimittel, die in der Leber über Cytochrom metabolisiert werden) verringern CYP₂_C₁₉), die in einigen Fällen eine Verringerung der Dosen dieser Medikamente erfordern.

Zur gleichen Zeit, die langfristige Verwendung von Omeprazol 20 mg einmal täglich in Kombination mit Koffein, Theophyllin, Piroxicam, Diclofenac, Naproxen, Metoprolol, Propranolol, Ethanol, Cyclosporin, Lidocain, Chinidin und Estradiol nicht ihre Plasmakonzentration zu ändern.

Erhöht die hemmende Wirkung auf das Hämatopoiesesystem anderer Medikamente. Es wurde keine Wechselwirkung mit begleitenden Antazida festgestellt.

Spezielle Anweisungen:

Vor dem Beginn der Therapie ist es notwendig, das Vorhandensein eines malignen Prozesses auszuschließen (besonders bei Magengeschwüren), da eine Behandlung, die die Symptome maskiert, die Einstellung der korrekten Diagnose verzögern kann.

Die gleichzeitige Einnahme mit Nahrungsmitteln beeinträchtigt die Wirksamkeit nicht.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 20 mg

Verpackung:

Für 10 oder 20 Kapseln in einem Konturgeflecht.

Mit 1,2 oder 3 Contour-Mesh-Packungen zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Liste B. An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

3 des Jahres. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N001558 / 01

Datum der Registrierung:25.03.2009 / 14.05.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSCOBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.06.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Omeprazol-OBL (Omeprazol-OBL)