Omeprazol-Richter - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Mikrogranulate von Zucker (Maisstärke 8,5-20 %, Saccharose 80-91,5%) 127,11 mg, Natriumlaurylsulfat (2,5%) 0,0052 mg, Natriumhydrophosphat 0,61 mg, Mannitol 7,91 mg, Hypromellose 16,9 mg, Macrogol 6000 4, 02 mg, Talk 12,27 mg, Polysorbat 80 1,77 mg, Titandioxid 4.02 mg, Methacrylsäure und Ethylacrylat-Copolymer (1: 1) Dispersion 30% (Eudragit® L30 - D55) 37,4 mg.

Die Zusammensetzung der Hartgelatinekapseln:

Deckel: Chinolin gelb (E104) 0,375 mg, Titandioxid (E 171) 0,579 mg, Wasser 3,654 mg, Gelatine 20,590 mg.

Gehäuse: Chinolingelb (E 104) 0,563 mg, Titandioxid (E 171) 0,869 mg, Wasser 5,481 mg, Gelatine 30,886 mg.

Beschreibung:

Hartgelatinekapseln. Nr. 2 mit einem gelben undurchsichtigen Deckel und einem gelben undurchsichtigen Körper. Der Inhalt der Kapseln sind kugelförmige Mikrogranulate, weiß oder fast weiß mit einem gelblichen Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Das Eisen der Magensekretion ist ein Reduktionsmittel - ein Protonenpumpenhemmer

ATX: & nbsp;

A.02.B.C.01 Omeprazol

Pharmakodynamik:Omeprazol hemmt das Enzym H + / K + ATPase ("Protonenpumpe") in den Belegzellen des Magens und blockiert dadurch das Endstadium der Synthese von Salzsäure. Dies führt unabhängig davon zu einer Abnahme der basalen und stimulierten Sekretion der Art des Reizes. Nach einer Einzeldosis des Medikaments innerhalb der Wirkung von Omeprazol tritt innerhalb der ersten Stunde und dauert für 24 Stunden, maximal. Wirkung wird in 2 Stunden erreicht. Bei Patienten mit ulzerativer Erkrankung des Zwölffingerdarms hält die Einnahme von 20 mg Omeprazol einen Magen-pH-Wert von 3,0 innerhalb von 17 Stunden aufrecht. Nach Absetzen des Medikaments ist die sekretorische Aktivität nach 3-5 Tagen vollständig wiederhergestellt.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Omeprazol wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, die Spitzenkonzentration im Plasma wird nach 0,5-1 Stunde erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt 30-40%.

Verteilung und Metabolismus

Die Bindung an Plasmaproteine beträgt etwa 90%. Omeprazol fast vollständig in der Leber unter Beteiligung des Enzymsystems metabolisiert CYP2C19, mit der Bildung von 6 Metaboliten (Hydroxyomeprazol, Sulfid und Sulfonderivate, etc.), pharmakologisch inaktiv. Ist ein Inhibitor von Isoenzym CYP2C19.

Ausscheidung

Die Halbwertszeit beträgt 0,5-1 Stunden. Es wird hauptsächlich von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden. Nierenausscheidung (70-80%) und mit Galle (20-30%).

In speziellen klinischen Fällen

Bei chronischem Nierenversagen nimmt die Ausscheidung proportional zu einer Abnahme der Kreatinin-Clearance ab. Bei älteren Patienten nimmt die Ausscheidung ab, die Bioverfügbarkeit steigt. Bei Leberversagen beträgt die Bioverfügbarkeit 100%, die Halbwertszeit beträgt 3 Stunden.

Indikationen:

- Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms;

- Reflux-Ösophagitis;

- erosive und ulzerative Läsionen des Magens und Zwölffingerdarms im Zusammenhang mit der Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs), Stressulzera;

- erosive und ulzerative Läsionen des Magens und Zwölffingerdarms, verbunden Helicobacter Pylori (als Teil der komplexen Therapie);

- Zollinger-Ellison-Syndrom.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen das Medikament, Leberversagen, Kinderalter, Schwangerschaft, Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:Kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Im Inneren mit einer kleinen Menge Wasser gepresst (der Inhalt der Kapsel kann nicht gekaut werden).

Magengeschwür des Zwölffingerdarms in der Phase der Exazerbation - 1 Kapsel (20 mg) pro Tag für 2-4 Wochen (in resistenten Fällen bis zu 2 Kapseln pro Tag).

Magengeschwür in der Phase der Exazerbation und erosive-Colitis-Ösophagitis - 1-2 Kapseln pro Tag für 4-8 Wochen.

Erosive-Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes, verursacht durch die Einnahme von NSAIDs - 1 Kapsel pro Tag für 4-8 Wochen.

Ausrottung Helicobacter Pylori - 1 Kapsel 2 mal täglich für 7 Tage in Kombination mit antibakteriellen Wirkstoffen.

Anti-Rückfall-Behandlung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarm - durch 1 Kapsel pro Tag.

Anti-Rückfall-Behandlung der Reflux-Ösophagitis - 1 Kapsel pro Tag für eine lange Zeit (bis zu 6 Monate).

Zollinger-Ellison-Syndrom - die Dosis wird individuell in Abhängigkeit von der anfänglichen Höhe der Magensekretion ausgewählt, üblicherweise beginnend mit 60 mg pro Tag. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis auf 80-120 mg pro Tag, in diesem Fall ist es unterteilt in 2 Rezeption.

Nebenwirkungen:

In seltenen Fällen können folgende, meist reversible Nebenwirkungen auftreten:

Von der Seite des Verdauungssystems: Durchfall oder Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Geschmacksstörungen, Stomatitis, vorübergehender Anstieg der Aktivität von "Leber" -Enzymen im Plasma; bei Patienten mit einer schweren Lebererkrankung - Hepatitis (einschließlich Gelbsucht), eine Verletzung der Leberfunktion.

Aus dem Nervensystem: bei Patienten mit schweren somatischen Begleiterkrankungen - Schwindel, Kopfschmerzen, Unruhe, Depression, Schläfrigkeit, Parästhesien, Schlaflosigkeit, Halluzinationen; bei Patienten mit einer schweren Lebererkrankung - Enzephalopathie.

Von der Seite des BewegungsapparatesArthralgie, Muskelschwäche, Myalgie.

Seitens des Hämatopoiesesystems: Leukopenie, Thrombozytopenie, in einigen Fällen - Agranulozytose, Panzytopenie.

Von der Haut: Juckreiz, selten, in einigen Fällen - Lichtempfindlichkeit, Erythema multiforme, Alopezie.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus, interstitielle Nephritis und anaphylaktischer Schock.

Andere: Unwohlsein, Sehstörungen, periphere Ödeme, vermehrtes Schwitzen, Fieber, Gynäkomastie; selten - die Bildung von glandulären Drüsenzysten während der Langzeitbehandlung (die Folge der Hemmung der Sekretion von Salzsäure, ist gutartig, reversibel).

Überdosis:

Symptome: Sehstörungen, Schläfrigkeit, Unruhe, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, vermehrtes Schwitzen, trockener Mund, Übelkeit, Herzrhythmusstörungen.

Behandlung: die Durchführung der symptomatischen Therapie, Hämodialyse - ist nicht wirksam genug. Das spezifische Gegenmittel ist nicht bekannt.

Interaktion:

Die Langzeitanwendung von Omeprazol 20 mg einmal täglich in Kombination mit Koffein, Theophyllin, Piroxicam, Diclofenac, Naproxen, Metoprolol, Propranolol, Ethanol, Cyclosporin, Lidocain, Chinidin und Estradiol führte zu keiner Veränderung ihrer Konzentration im Blutplasma .

Es wurde keine Wechselwirkung mit begleitenden Antazida festgestellt.

Ändert die Bioverfügbarkeit eines Arzneimittels, dessen Absorption vom pH-Wert abhängt (z. B. Eisensalze).

Als Inhibitor von Cytochrom P450 kann es die Konzentration erhöhen und die Ausscheidung von Diazepam, von Antikoagulanzien mit indirekter Wirkung, von Phenytoin (Arzneimittel, die in der Leber durch Cytochrom metabolisiert werden) verringern CYP2C19), die in einigen Fällen eine Verringerung der Dosen dieser Medikamente erfordern können. Erhöht die hemmende Wirkung auf das Hämatopoiesesystem anderer Medikamente.

Spezielle Anweisungen:

Vor Beginn der Therapie ist es notwendig, das Vorhandensein eines malignen Prozesses auszuschließen (insbesondere bei Magengeschwüren), da eine Behandlung, die die Symptome maskiert, die Einstellung der korrekten Diagnose verzögern kann.

Die Einnahme des Medikaments gleichzeitig mit der Nahrung beeinträchtigt seine Wirksamkeit nicht.

Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollte die Tagesdosis 20 mg nicht überschreiten.

Formfreigabe / Dosierung:Kapseln von 20 mg.

Verpackung:

7 Kapseln pro Blister sind Aluminium / Aluminium, thermogeformt.

Mit 1, 2, 3 oder 4 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in Kartonpackung.

Lagerbedingungen:

Liste B. Bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

3 des Jahres.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N015181 / 01

Datum der Registrierung:09.09.2009 / 11.09.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Laborotrios Likonsa S.A.Laborotrios Likonsa S.A. Spanien

Hersteller: & nbsp;

Laboratorios LICONSA, S.A. Spanien

Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.06.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Omeprazol-Richter (Omeprazol-Richter)