Omeprazol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Pellets von Omeprazol (Omeprazol, Methacrylsäure und Ethylacrylat - Copolymer (Acryl - Beschichtung L30D), Calciumcarbonat, Kaliumhydrogenphosphat (zweibasisches Kaliumphosphat), Gidrooksipropilmetitselyluloza (Hypromellose), Mannitol, Zuckerpellets (Saccharose), Zuckersirup (Saccharose), Macrogol-6000 (Polyethylenglycol 6000), Povidon K-30 (Polyvinylpyrrolidon K-30), Natriumhydroxid, Natriumlaurylsulfat, Talk, Titandioxid, Polysorbat-80 (Tween 80)

Harte gallertartige Kapsel: (Gelatine, Titandioxid E171, Farbstoff Sonnenuntergang gelb E110 (gelber Sonnenuntergang) FCF-FD & C gelb 6 E110), färbe Chinolingelb E104 (Chinolingelb E104), Wasser).

Beschreibung:

Hartgelatinekapseln №2 mit einem Fall und einem Deckel der gelben Farbe. Der Inhalt der Kapseln sind weiße oder fast weiße kugelförmige Pellets.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Protonenpumpenhemmer

ATX: & nbsp;

A.02.B.C.01 Omeprazol

Pharmakodynamik:

Omeprazol hemmt das Enzym H⁺/ZU⁺-ATP-asu

("Protonenpumpe") in den Magenparietalzellen, und blockieren dadurch den letzten Schritt der Synthese von Salzsäure.Dies führt zu einer Abnahme der basalen und stimulierten Sekretion, unabhängig von der Art des Stimulus. Nach einer einzigen Einnahme des Medikaments wirkt Omeprazol innerhalb der ersten Stunde und dauert 24 Stunden, die maximale Wirkung ist nach 2 Stunden erreicht . Haben Patienten mit Ulcus duodeni 20 mg Omeprazol hält intragastrischen pH-Wert 3,0 für 17 Stunden. Nach Absetzen des Medikaments ist die sekretorische Aktivität nach 3-5 Tagen vollständig wiederhergestellt.

Pharmakokinetik:

Omeprazol wird schnell aus dem Verdauungstrakt absorbiert, die Höchstkonzentration im Plasma beträgt 0,5-1 Stunde. Die Bioverfügbarkeit beträgt 30-40%. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt etwa 90%. Omeprazol fast vollständig in der Leber metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt 0,5-1 Stunden. Es wird hauptsächlich von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden. Mit CRF nimmt die Ausscheidung proportional zu einer Abnahme der Kreatinin-Clearance ab. Bei älteren Patienten nimmt die Ausscheidung ab, die Bioverfügbarkeit steigt. Bei Leberversagen beträgt die Bioverfügbarkeit 100%, die Halbwertszeit beträgt 3 Stunden.

Indikationen:

- Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms;

- Reflux-Ösophagitis;

- Erosive-Colitis Läsionen des Magens und Zwölffingerdarms im Zusammenhang mit der Verabreichung von NSAIDs, Stressulzera;

- Erosiv-Colitis Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms, assoziiert mit Helicobacter pylori (als Teil der komplexen Therapie);

- Zollinger-Ellison-Syndrom.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen das Medikament, ein Kind Alter, Schwangerschaft, Stillzeit.

Vorsichtig:

Nieren- und / oder Leberinsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit:Kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Im Inneren mit einer kleinen Menge Wasser gepresst (der Inhalt der Kapsel kann nicht gekaut werden).

Magengeschwür des Zwölffingerdarms in der Phase der Exazerbation - 1 Kapsel (20 mg) pro Tag für 2-4 Wochen (in resistenten Fällen bis zu 2 Kapseln pro Tag).

Magengeschwür in der Phase der Exazerbation und erosive-Colitis-Ösophagitis - 1-2 Kapseln pro Tag für 4 bis 8 Wochen.

Erosive-Colitis Läsionen des Magen-Darm-Traktes durch die Einnahme von NSAIDs verursacht - 1 Kapsel pro Tag für 4-8 Wochen.

Ausrottung Helicobacter pylori - 1 Kapsel 2 mal täglich für 7 Tage in Kombination mit antibakteriellen Wirkstoffen.

Anti-Rückfall-Behandlung von Ulcus pepticum von Magen und Zwölffingerdarm - 1 Kapsel pro Tag.

Anti-Rückfall-Behandlung der Reflux-Ösophagitis - 1 Kapsel pro Tag für eine lange Zeit (bis zu 6 Monate).

Das Zolinger-Ellison-Syndrom - Die Dosis wird individuell in Abhängigkeit vom Ausgangsniveau der Magensekretion ausgewählt, üblicherweise ab 60 mg pro Tag. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis auf 80 - 120 mg pro Tag, in diesem Fall ist es in zwei Dosen aufgeteilt.

Nebenwirkungen:

In seltenen Fällen können folgende, meist reversible Nebenwirkungen auftreten:

Von der Seite des Verdauungssystems: Durchfall oder Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, trockener Mund, Geschmacksstörungen, Stomatitis, vorübergehender Anstieg der Höhe der "Leberenzyme im Plasma, bei Patienten mit einer schweren Lebererkrankung - Hepatitis (einschließlich Gelbsucht), eine Verletzung der Leberfunktion.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Depression, Halluzinationen; bei Patienten mit schweren somatischen Begleiterkrankungen Patienten mit schweren Lebererkrankungen - Enzephalopathie.

Von der Seite des Bewegungsapparates: Muskelschwäche, Myalgie, Arthralgie.

Seitens des Hämatopoiesesystems: Leukopenie, Thrombozytopenie, in einigen Fällen - Agranulozytose, Panzytopenie.

Von der Haut: Juckreiz; selten, in einigen Fällen - Lichtempfindlichkeit, Erythema multiforme, Alopezie.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus, interstitielle Nephritis und anaphylaktischer Schock.

Andere: Sehstörungen, periphere Ödeme, vermehrtes Schwitzen, Fieber, Gynäkomastie; selten - die Bildung von Magengrandurzysten während der Langzeitbehandlung (Folge der Hemmung der Salzsäuresekretion, ist gutartig reversibel).

Überdosis:

Symptome einer Überdosierung sind Sehstörungen, Benommenheit, Unruhe, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, vermehrtes Schwitzen, trockener Mund, Übelkeit, Herzrhythmusstörungen.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung ist symptomatisch.

Hämodialyse ist nicht effektiv genug.

Interaktion:

Die Langzeitanwendung von Omeprazol 20 mg einmal täglich in Kombination mit Koffein, Theophyllin, Piroxicam, Diclofenac, Naproxen, Metoprolol, Propranolol, Ethanol, Cyclosporin, Lidocain, Chinidin und Estradiol veränderte ihre Plasmakonzentration nicht.

Es wurde keine Wechselwirkung mit begleitenden Antazida festgestellt.

Ändert die Bioverfügbarkeit eines Arzneimittels, dessen Absorption vom pH-Wert abhängt (z. B. Eisensalze).

Spezielle Anweisungen:

Vor dem Beginn der Therapie ist es notwendig, das Vorhandensein eines malignen Prozesses auszuschließen (besonders bei Magengeschwüren), da eine Behandlung, die die Symptome maskiert, die Einstellung der korrekten Diagnose verzögern kann.

Die gleichzeitige Einnahme mit Nahrungsmitteln beeinträchtigt die Wirksamkeit nicht.

Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die ganze Kapsel zu schlucken, können Sie den Inhalt nach dem Öffnen oder Auflösen der Kapsel schlucken, und Sie können den Inhalt der Kapsel mit einer leicht angesäuerten Flüssigkeit (Saft, Joghurt) mischen und die resultierende Suspension für 30 Minuten verwenden.

Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollte die Tagesdosis 20 mg nicht überschreiten.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln von 20 mg.

Verpackung:Für 7, 10 Kapseln in einem planaren Zellpaket; 2, 3 oder 4 Contour-Mesh-Packungen zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Liste B. An einem trockenen Ort, vor Licht geschützt, außerhalb der Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht zu dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N002333 / 01

Datum der Registrierung:15.07.2008

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PRODUKTION VON MEDIZIN, LTD. PRODUKTION VON MEDIZIN, LTD. Russland

Hersteller: & nbsp;

PRODUKTION VON MEDIZIN, LTD. Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.06.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Omeprazol (Omeprazol)