Ulkozol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Zuckerkügelchen, Natriumlaurylsulfat, Natriumhydrophosphat, Lactosemonohydrat, Hypromellose, Giprolose, Hypromellosephthalat, Diethylphthalat, Gelatine, Titandioxid, Eisenoxid, Eisenoxid schwarz.

Jede Durchstechflasche mit Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung / vollständig mit einem Lösungsmittel enthält:

Fläschchen mit aktiver Substanz: Omeprazol (in Form von Omeprazol-Natrium) - 40 mg Ampulle mit Lösungsmittel: Macrogol 400, Zitronensäure, Wasser für Injektionszwecke q.s. 10 ml.

Beschreibung:

Kapseln: Hartgelatinekapseln, Größe 2, body - white, cap - grey, enthält Pellets von weißer bis gelblicher Farbe.

Lyophilisat zur Lösung für die intravenöse Verabreichung: weiße oder fast weiße Farbe lyophilisierte Masse.

Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit.

Beschreibung der rekonstituierten Lösung (Fertigprodukt): eine klare Lösung mit leicht gelblicher Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiulcer - Protonenpumpenhemmer.

ATX: & nbsp;

A.02.B.C.01 Omeprazol

Pharmakodynamik:

Omeprazol hemmt das Enzym H + .K + -ATP-asu ("Protonenpumpe") in Parietalzellen des Magens und blockiert das Endstadium der Synthese von Salzsäure. Dies führt zu einer Abnahme der basalen und stimulierten Sekretion, unabhängig von der Art des Stimulus. Nach einmaliger Einnahme des Medikaments wirkt Omeprazol innerhalb der ersten Stunde und hält 24 Stunden an, der maximale Effekt wird nach 2 Stunden erreicht. Bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwüren, die Einnahme von 20 mg Omeprazol hält einen intragastrischen pH-Wert> 3,0 für 17 Stunden. Nach Absetzen des Medikaments ist die sekretorische Aktivität nach 3-5 Tagen vollständig wiederhergestellt.

Pharmakokinetik:

Verschlucken Omeprazol schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert, wird die Spitzenkonzentration im Plasma nach 0,5-1 Stunde erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt 30-40%. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt etwa 90%. Omeprazol fast vollständig in der Leber metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt 0,5-1 Stunden. Es wird von den Nieren (70-80%) und mit der Galle (20-30%) ausgeschieden. Bei chronischem Nierenversagen nimmt die Ausscheidung im Verhältnis zu einer Abnahme der Kreatinin-Clearance ab. Bei älteren Patienten nimmt die Ausscheidung ab, die Bioverfügbarkeit erhöht sich. Bei Leberversagen beträgt die Bioverfügbarkeit 100%, die Halbwertszeit erhöht sich auf 3 Stunden.

Indikationen:

Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür.

Reflux-Ösophagitis.

Erosive-Colitis Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms,

im Zusammenhang mit der Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs), Stressulzera.

Erosive-Colitis Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms,

verknüpft mit Helicobacter Pylori (als Teil der komplexen Therapie). Zollinger-Ellison-Syndrom.

Verhinderung der Aufnahme von sauren Mageninhalt in den Atemwegen während der Vollnarkose (Mendelssohn-Syndrom).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen das Medikament, ein Kind Alter, Schwangerschaft, Stillzeit.

Vorsichtig: renal und/ oder Leberversagen.

Schwangerschaft und Stillzeit:kontraindiziert

Dosierung und Verabreichung:

Kapseln.

Innerhalb. Die Kapseln sollten ohne zu kauen genommen werden, gequetscht eine kleine Menge Flüssigkeit, unabhängig von der Nahrungsaufnahme (in der Regel am Morgen vor den Mahlzeiten oder während der Mahlzeiten empfohlen) .Im Falle der Notwendigkeit der 2-fache Aufnahme sollte die Abenddosis vor dem Abendessen eingenommen werden.

Magengeschwür des Zwölffingerdarms in der Phase der Exazerbation - 20 mg pro Tag für 2-4 Wochen (in resistenten Fällen bis zu 40 mg pro Tag).

Magengeschwür in der Phase der Exazerbation und erosive-ulzerative Ösophagitis - 20 bis 40 mg pro Tag für 4-8 Wochen.

Erosiv-Colitis Läsionen des Magen-Darm-Traktes durch die Einnahme von NSAIDs verursacht durch 20 mg pro Tag für 4-8 Wochen.

Ausrottung Helicobacter Pylori - 20 mg zweimal täglich für 7 Tage in Kombination mit antibakteriellen Mitteln.

Anti-Rückfall-Behandlung von Ulcus pepticum von Magen und Zwölffingerdarm - 20 mg pro Tag.

Anti-Rückfall-Behandlung von Reflux-Ösophagitis - 20 mg pro Tag für eine lange Zeit (bis zu 6 Monate).

Zollinger-Ellison-Syndrom - die Dosis wird individuell in Abhängigkeit von der anfänglichen Höhe der Magensekretion ausgewählt, üblicherweise beginnend mit 60 mg pro Tag. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis auf 80-120 mg pro Tag, in diesem Fall ist es in 2 Dosen geteilt.

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung.

Das Medikament wird einmal täglich intravenös verabreicht, wenn die orale Verabreichung des Medikaments schwierig ist.

Das Lyophilisat wird in 10 ml des verwendeten Lösungsmittels (1 Ampulle) gelöst. Keine anderen Lösungsmittel verwenden!

Die vorbereitete Lösung sollte innerhalb von 4 Stunden verwendet werden.

Geben Sie die Lösung intravenös langsam über einen Zeitraum von mindestens 2,5 Minuten mit einer Geschwindigkeit von höchstens 4 ml / min.

Bei Bedarf wird die Infusion von Omeprazol, das Lyophilisat, in dem applizierten Lösungsmittel gelöst und dann zu 100 ml physiologischer Kochsalzlösung oder 5% Dextrose gegeben und infundiert (tropfenweise für 20-30 Minuten intravenös). Die hergestellte Lösung kann nicht länger als 12 Stunden bei Raumtemperatur gelagert werden.

Bei der Prävention des Mendelssohn-Syndroms werden 40 mg des Arzneimittels 1 Stunde vor der Operation verabreicht. Im Falle einer Operation für mehr als 2 Stunden sollte die Dosis des Arzneimittels erneut eingegeben werden.

Nebenwirkungen:

Auf Seiten des Verdauungssystems: Durchfall oder Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Geschmacksstörungen, Stomatitis, vorübergehender Anstieg der Aktivität von "Leber" -Enzymen im Plasma; bei Patienten mit einer schweren Lebererkrankung - Hepatitis (einschließlich Gelbsucht), eine Verletzung der Leberfunktion.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Depression, Halluzinationen (bei Patienten mit

schweren somatischen Begleiterkrankungen), Patienten mit schwerer Lebererkrankung - Enzephalopathie.

Vom Muskel-Skelett-System: Muskelschwäche, Myalgie, Arthralgie.

Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: Leukopenie, Thrombozytopenie; beim

In einigen Fällen - Agranulozytose, Panzytopenie.

Von der Haut: Juckreiz; selten - Hautausschlag, in einigen Fällen - Lichtempfindlichkeit, multiforme exsudative Erythem, Alopezie.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus, interstitielle Nephritis und anaphylaktischer Schock.

Andere: Sehstörungen, periphere Ödeme, vermehrtes Schwitzen, Fieber, Gynäkomastie; selten - die Bildung von glandulären Drüsenzysten während der Langzeitbehandlung (die Folge der Hemmung der Sekretion von Salzsäure, ist gutartig, reversibel).

Überdosis:

Symptome: Sehschwäche, Schläfrigkeit, Unruhe, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, vermehrtes Schwitzen, trockener Mund, Übelkeit, Arrhythmie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Behandlung - symptomatisch. Hämodialyse ist nicht effektiv genug.

Interaktion:

Die Langzeitanwendung von Omeprazol 20 mg einmal täglich in Kombination mit Koffein, Theophyllin, Piroxicam, Diclofenac, Naproxen, Metoprolol, Propranolol, Ethanol, Cyclosporin, Lidocain, Chinidin und Estradiol veränderte ihre Plasmakonzentration nicht.

Es wurde keine Wechselwirkung mit begleitenden Antazida festgestellt.

Es kann die Aufnahme von Estern von Penicillin, Eisensalzen, Itraconazol und Ketoconazol (Omeprazol erhöht den pH-Wert des Magens). Als Inhibitor von Cytochrom P450 kann es die Konzentration erhöhen und die Ausscheidung von Diazepam, von Antikoagulanzien mit indirekter Wirkung, von Phenytoin (Arzneimittel, die in der Leber über Cytochrom metabolisiert werden) reduzieren

CYP2C19), die in einigen Fällen eine Verringerung der Dosen dieser Medikamente erfordern können. Erhöht die Hemmwirkung auf das hämopoetische System anderer Medikamente.

Spezielle Anweisungen:

Vor Beginn der Therapie ist es notwendig, das Vorhandensein eines malignen Prozesses auszuschließen (insbesondere bei Magengeschwüren), da eine Behandlung, die die Symptome maskiert, die Feststellung der korrekten Diagnose verzögern kann.

Zulassung gleichzeitig mit Nahrung hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von Omeprazol.

Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollte die Tagesdosis des Arzneimittels 20 mg nicht überschreiten.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 20 mg.

Verpackung:

7 Kapseln in einer Aluminiumblase. Für 1, 2 oder 4 Blisterpackungen in einer Kartonschachtel mit Gebrauchsanweisung.

Liofilizate zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse Verabreichung von 40 mg / komplett mit einem Lösungsmittel. Für 40 mg in dunkle Glasflaschen geben Sie 1 FSU mit einem geklebten Etikett, verschlossen mit einem Gummistopfen und aufgerollt mit einer Aluminiumkappe. 10 ml Lösungsmittel in neutrale Glasampullen. Die Ampulle mit Lyophilisat und Ampulle mit Lösungsmittel wird in eine Pappschachtel mit Gebrauchsanweisung gegeben.

Lagerbedingungen:

Liste B. In einem trockenen, vor Licht geschützten und für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C,

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-001960/07

Datum der Registrierung:07.08.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALEANT, LLC VALEANT, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

Laboratorios BAGO, S.A. Argentinien

Darstellung: & nbsp;VALEANT LLC VALEANT LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.01.2014

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ulcozol® (Ulcozol®)