Omeprazol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Jede Kapsel enthält Pellet Omeprazol - 235,00 mg in Bezug auf 20 mg Omeprazol. Pelletzusammensetzung: Wirkstoff: Omeprazol - 8,50 g; Hilfsstoffe: Mannitol - 17,00 g; Saccharose - 27,33 g; Natriumhydrophosphat (Natriumphosphat-disubstituiert) - 1,27 g; Natriumlaurylsulfat - 0,34 g; Lactose - 3,40 g; Calciumcarbonat - 3,40 g; Hülle: Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) - 8,75 g; Methacrylsäure und Ethylacrylat-Copolymer (Methacrylsäure-Copolymer L30D) - 25,00 g; Propylenglykol 0,81 g; Diethylphthalat - 2,50 g; Cetylalkohol - 0,75 g; Natriumhydroxid (Natriumhydroxid) - 0,15 g; Polysorbat-80 (Tween-80) - 0,30 g; Povidon (Polyvinylpyrrolidon) 0,26 g; Titandioxid - 0,18 g; Talkum - 0,06 g.

Kapselzusammensetzung: Titandioxid (E 171) 2%, Farbstoff Chinolingelb (E 104) 0,75%, Farbstoff Gelb Sonnenuntergang Sonnenuntergang (E 110) 0,0059, Gelatine zu 100%.

Beschreibung:

Hartgelatinekapseln Nummer 2. Kapseln sind undurchsichtig gelb, der Körper ist opak weiß. Der Inhalt der Kapseln sind weiße oder fast weiße Pellets.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Protonenpumpenhemmer.

ATX: & nbsp;

A.02.B.C.01 Omeprazol

Pharmakodynamik:

Omeprazol hemmt das Enzym H⁺/ZU⁺-ATP-asu ("Protonenpumpe") in den Parietalzellen des Magens und blockiert dadurch das Endstadium der Synthese von Salzsäure. Dies führt zu einer Abnahme der basalen und stimulierten Sekretion, unabhängig von der Art der Stimulus. Nach einmaliger Einnahme des Medikaments wirkt Omeprazol innerhalb der ersten Stunde und hält 24 Stunden an, der maximale Effekt wird nach 2 Stunden erreicht. Bei Patienten mit Ulcus duodeni hält die Einnahme von 20 mg Omeprazol einen intragastrischen pH-Wert aufrecht

- 3.0 für 17 Stunden. Nach Absetzen des Medikaments ist die sekretorische Aktivität nach 3-5 Tagen vollständig wiederhergestellt.

Pharmakokinetik:

Omeprazol wird schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, die maximale Konzentration im Plasma wird nach 0,5-1 Stunde erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt 30 - 40%. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt etwa 90%. Omeprazol fast vollständig in der Leber metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt 0,5-1 Stunde. Es wird hauptsächlich von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden. Bei chronischem Nierenversagen nimmt die Ausscheidung proportional zu einer Abnahme der Kreatinin-Clearance ab. Bei älteren Patienten nimmt die Ausscheidung ab, die Bioverfügbarkeit steigt. Bei Leberversagen beträgt die Bioverfügbarkeit 100%, die Halbwertszeit beträgt 3 Stunden.

Indikationen:

- Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms;

- Reflux-Ösophagitis;

- Erosive und ulzerative Läsionen des Magens und Zwölffingerdarms im Zusammenhang mit der Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs), Stressulzera.

- Erosiv-Colitis Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms, assoziiert mit Helicobacter pylori (als Teil der komplexen Therapie);

- Zollinger-Ellison-Syndrom.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen das Medikament, ein Kind Alter, Schwangerschaft, Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:kontraindiziert

Dosierung und Verabreichung:

Im Inneren mit einer kleinen Menge Wasser gepresst (der Inhalt der Kapsel kann nicht gekaut werden).

Ulcus pepticum duodeni Ulkus in der Phase der Exazerbation - 1 Kapsel (20 mg) pro Tag für 2 bis 4 Wochen (in resistenten Fällen bis zu 2 Kapseln pro Tag).

Magengeschwür in der Phase der Exazerbation und erosive-Colitis-Ösophagitis - 1 bis 2 Kapseln pro Tag für 4-8 Wochen.

Erosive-Colitis Läsionen des Magen-Darm-Traktes durch die Einnahme von NSAIDs verursacht

- 1 Kapsel pro Tag für 4-8 Wochen.

Ausrottung Helicobacter pylori - 1 Kapsel 2 mal täglich für 7 Tage in Kombination mit antibakteriellen Wirkstoffen.

Anti-Rückfall-Behandlung von Ulcus pepticum von Magen und Zwölffingerdarm - 1 Kapsel pro Tag.

Antiretrovirale Behandlung der Reflux-Ösophagitis - 1 Kapsel pro Tag für eine lange Zeit (bis zu 6 Monate).

Zollinger-Ellison-Syndrom - die Dosis wird individuell in Abhängigkeit von der anfänglichen Höhe der Magensekretion ausgewählt, üblicherweise beginnend mit 60 mg pro Tag. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis auf 80 - 120 mg pro Tag, in diesem Fall ist es in 2 Teildosen aufgeteilt.

Nebenwirkungen:

In seltenen Fällen können folgende, meist reversible Nebenwirkungen auftreten:

Auf Seiten des Verdauungssystems: Durchfall oder Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Trockenheit der Mundschleimhaut, Geschmacksstörungen, Stomatitis, vorübergehender Anstieg der Aktivität von "Leber" -Enzymen im Plasma; bei Patienten mit einer schweren Lebererkrankung - Hepatitis (einschließlich Gelbsucht), eine Verletzung der Leberfunktion.

Aus dem Nervensystem: bei Patienten mit schweren somatischen Begleiterkrankungen - Schwindel, Kopfschmerzen, Unruhe, Depression, bei Patienten mit einer schweren Lebererkrankung - Enzephalopathie.

Vom Muskel-Skelett-System: Muskelschwäche, Myalgie, Arthralgie.

Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Panzytopenie.

Von der Haut: Hautausschlag und / oder Juckreiz, Lichtempfindlichkeit,

multiforme exsudative Erytheme, Alopezie.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus,

interstitielle Nephritis und anaphylaktischer Schock.

Andere: Sehstörungen, periphere Ödeme, vermehrtes Schwitzen, Fieber, Gynäkomastie; die Bildung von glandulären Drüsenzysten während der Langzeitbehandlung (Folge der Hemmung der Sekretion von Salzsäure, ist gutartig, reversibel).

Überdosis:

Symptome einer Überdosierung sind Sehstörungen, Benommenheit, Unruhe, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, vermehrtes Schwitzen, trockener Mund, Übelkeit, Herzrhythmusstörungen.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung ist symptomatisch. Hämodialyse ist nicht effektiv genug.

Interaktion:

Die Langzeitanwendung von Omeprazol 20 mg einmal täglich in Kombination mit Koffein, Theophyllin, Piroxicam, Diclofenac, Naproxen, Metoprolol, Propranolol, Ethanol, Cyclosporin, Lidocain, Chinidin und Estradiol veränderte ihre Plasmakonzentration nicht.

Es wurde keine Wechselwirkung mit begleitenden Antazida festgestellt.

Ändert die Bioverfügbarkeit eines Arzneimittels, dessen Absorption vom pH-Wert abhängt (z. B. Eisensalze).

Spezielle Anweisungen:

Vor Beginn der Therapie ist es notwendig, das Vorhandensein eines malignen Prozesses auszuschließen (insbesondere bei Magengeschwüren), da eine Behandlung, die die Symptome maskiert, die Feststellung der korrekten Diagnose verzögern kann.

Die gleichzeitige Einnahme mit Nahrungsmitteln beeinträchtigt die Wirksamkeit nicht.

Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die ganze Kapsel zu schlucken, können Sie den Inhalt nach dem Öffnen oder Auflösen der Kapsel schlucken, und Sie können den Inhalt der Kapsel mit einer leicht angesäuerten Flüssigkeit (Saft, Joghurt) mischen und die resultierende Suspension für 30 Minuten verwenden.

Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollte die Tagesdosis 20 mg nicht überschreiten.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Im Falle von Nebenwirkungen des Nervensystems wird Patienten geraten, das Auto und andere Mechanismen nicht zu kontrollieren und bei Aktivitäten vorsichtig zu sein, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln enterisch in 20 mg.

Verpackung:

10 Kapseln pro Konturzellverpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Mit 10, 20, 30, 40, 50 oder 100 Kapseln in einen Polymerbehälter für Medikamente. Ein Container oder 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 oder 10 Contour-Mesh-Packungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N003727 / 01

Datum der Registrierung:26.06.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OZON, LLC OZON, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

OZON, LLC Russland

Darstellung: & nbsp;OZONE LLC OZONE LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.09.2011

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Omeprazol (Omeprazol)