Ultop - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hemmt das Enzym H + K + ATPase ("Protonenpumpe") in Parietalzellen des Magens und blockiert das Endstadium der Salzsäure-Synthese. Dies führt zu einer Abnahme der basalen und stimulierten Sekretion, unabhängig von der Art des Stimulus. Nach einmaliger Verabreichung des Arzneimittels besteht die pharmakologische Wirkung für 24 Stunden.

Pharmakokinetik:

Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 95%. Omeprazol fast vollständig in der Leber metabolisiert. Es ist ein Inhibitor des Enzymsystems CYP2C19. Die Halbwertszeit nach intravenöser Verabreichung beträgt 40 Minuten und ändert sich bei längerer Behandlung nicht.Nierenausscheidung (70-80%) und mit Galle (20-30%) Bei chronischem Nierenversagen nimmt die Ausscheidung proportional zu einer Abnahme der Kreatinin-Clearance ab.

Indikationen:

- Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms;

- Reflux-Ösophagitis;

- Erosive und ulzeröse Läsionen des Magens und Zwölffingerdarms im Zusammenhang mit der Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs), Stressulzera;

- Erosiv-Colitis Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms, assoziiert mit Helicobacter pylori (in Kombination mit Antibiotika als Teil einer komplexen Therapie);

- Zollinger-Ellison-Syndrom;

Verhinderung der Aufnahme von sauren Mageninhalt in den Atemwegen während der Vollnarkose (Mendelssohn-Syndrom).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen das Medikament, Alter der Kinder, Stillzeit.

Vorsichtig:

Nieren- und / oder Leberversagen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel bei schwangeren Frauen verschrieben wird. Die Behandlung ist in Fällen angezeigt, in denen die potentielle positive Wirkung des Arzneimittels auf den Körper der Mutter das Risiko für den Fötus rechtfertigt. Während der Behandlung wird das Stillen nicht empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:

Wenn es nicht möglich ist, eine orale Therapie für Patienten mit Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren oder Refluxösophagitis durchzuführen, sollte die intravenöse Verabreichung von Ultop in einer Dosis von 40 mg einmal täglich verabreicht werden. Bei Patienten mit Zolinger-Ellison-Syndrom wird die anfängliche intravenöse Verabreichung von Ultopa in einer Dosis von 60 mg pro Tag empfohlen. Die Dosierung wird individuell gewählt, manchmal ist eine höhere Dosis erforderlich. Wenn die Tagesdosis 60 mg überschreitet, sollte die Dosis in zwei Injektionen aufgeteilt werden.

Die Infusionslösung von Ultop wird 20-30 Minuten lang intravenös getropft. Es wird empfohlen, die Infusionslösung unmittelbar nach der Zubereitung zu injizieren. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion - Die Dosis muss nicht angepasst werden. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion - Die Halbwertszeit von Omeprazol ist länger, es wird empfohlen, die Tagesdosis auf 10-20 mg zu reduzieren.

Den Patienten fortgeschrittenen Alters Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Vorbereitung der Ultop Infusionslösung. *

Lyophilisiertes Pulver von Omeprazol in 100 ml 5% Infusionslösung von Dextrose (Glucose) oder in 100 ml Infusionssalzlösung auflösen. Infusionslösung auf 5% Dextrose sollte innerhalb von 6 Stunden verwendet werden. Die Infusionslösung in physiologischer Kochsalzlösung sollte innerhalb von 12 Stunden verwendet werden.

Nebenwirkungen:

Auf Seiten des Verdauungssystems: Durchfall oder Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Geschmacksstörungen, Stomatitis, vorübergehender Anstieg der Aktivität von "Leber" -Enzymen im Plasma; bei Patienten mit einer schweren Lebererkrankung - Hepatitis (einschließlich Gelbsucht), eine Verletzung der Leberfunktion.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Depression, Halluzinationen; bei Patienten mit schweren somatischen Begleiterkrankungen Patienten mit schweren Lebererkrankungen - Enzephalopathie.

Vom Muskel-Skelett-System: Muskelschwäche, Myalgie, Arthralgie.

Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: Leukopenie, Thrombozytopenie; in ausgewählt

Fälle - Agranulozytose, Panzytopenie.

Von der Haut: Juckreiz, Hautausschlag; in manchen Fällen -

Photosensibilisierung, multiforme exsudative Erytheme, Alopezie.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus,

interstitielle Nephritis, anaphylaktischer Schock, Fieber.

Andere: Sehstörungen, periphere Ödeme, vermehrtes Schwitzen,

Gynäkomastie; selten - die Bildung von glandulären Drüsenzysten während der Langzeitbehandlung (die Folge der Hemmung der Sekretion von Salzsäure, ist gutartig, reversibel).

Wenn Ultop für eine kurze Zeit verwendet wird, wird die Nebenwirkung selten gesehen und ist von schwacher und vorübergehender Natur. Meistens werden Nebenwirkungen zu Beginn der Behandlung bemerkt. Bei längerer Behandlung nimmt die Häufigkeit von Nebenwirkungen ab. Nebenwirkungen schwerer Schwere sind sehr selten. Wenn sie sich entwickeln, sollte die Behandlung unterbrochen werden. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen bei Patienten über 65 Jahren ist die gleiche wie bei jüngeren Patienten.

Überdosis:

Symptome: Schmerzen in der Bauchregion, Benommenheit, Kopfschmerzen, Schwindel, vermehrtes Schwitzen, trockener Mund, Herzklopfen, Sehstörungen. Krämpfe, Atembeschwerden und Absenken der Körpertemperatur sind möglich.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung ist symptomatisch. Hämodialyse ist nicht effektiv genug.

Interaktion:

Die Interaktion von Omeprazol mit anderen Medikamenten ist selten. Es besteht die Möglichkeit der Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die in der Leber mit dem Enzym des Cytochrom-P450-Systems metabolisiert werden. Konzentrationen im Blutplasma Diazepam, Phenytoin, Nifedipin, Warfarin, Aminopyrin, Antipyrin und Disulfiram Kann erhöhen. In der Regel ist dieser Anstieg für die üblichen Dosen von Omeprazol klinisch unbedeutend. Dennoch wird empfohlen, dass Patienten überwacht werden, wenn Ultop gestartet oder gestoppt wird, und falls erforderlich, Phenytoin, Diazepam, Warfarin und Disulfiram.

Mit gleichzeitiger Verabredung Clarithromycin die Konzentrationen von Clarithromycin und Omeprazol im Blutserum erhöhen sich.

Eine Erhöhung des pH-Wertes des Magensaftes kann zu einer Abnahme der Bioverfügbarkeit führen Ampicillin, Ketoconazol, Itraconazol und Präparate aus Eisen.

Die gleichzeitige Verabreichung von Omeprazol und Digoxin an gesunde Menschen erhöht die Bioverfügbarkeit von Digoxin um 10% aufgrund des erhöhten pH-Wertes im Magen. Effizienz Prednisolon und Cyclosporin kann reduziert werden. Daher müssen Sie manchmal die Dosis von Cyclosporin anpassen.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Antazida, Amoxicillin, Digoxin, Theophyllin, Lidocain, Chinidin, Metoprolol oder Propranolol wurde keine klinisch signifikante Wechselwirkung festgestellt.

Spezielle Anweisungen:

Vor Beginn der Therapie ist es notwendig, das Vorhandensein eines malignen Prozesses auszuschließen (insbesondere bei Magengeschwüren), da eine Behandlung, die die Symptome maskiert, die Feststellung der korrekten Diagnose verzögern kann.

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Bioverfügbarkeit von Omeprazol ist bei Patienten mit Zirrhose erhöht, aber keine Zunahme der Toxizität wurde festgestellt. Die Tagesdosis sollte 20 mg nicht überschreiten.

Bei Patienten mit Nierenerkrankungen ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich. Dialyse bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Omeprazol.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz: In normalen Dosierungen beeinflusst das Medikament nicht die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen und die Konzentration der Aufmerksamkeit.

Formfreigabe / Dosierung:

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für Infusionen in einer Durchstechflasche aus farblosem Glas mit 40 mg Omeprazol, verschlossen mit einem Gummistopfen, einer Aluminiumkappe und einer Kunststoffschutzhülle.

Verpackung:Eine Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Lagerung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C, an einem vor Licht geschützten Ort.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 des Jahres.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-002262/07

Datum der Registrierung:17.08.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRKA, dd, Novo Mesto, AOKRKA, dd, Novo Mesto, AO

Hersteller: & nbsp;

KRKA, dd, Novo Mesto, AO Slowenien

Sofarimex Industria Quimica und Farmaceutica, Lda Portugal

Darstellung: & nbsp;KRKA, dd, Novo Mesto, AOKRKA, dd, Novo Mesto, AO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.10.2013

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

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