Omeprazol-Akrihin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Mannitol, Saccharose, Natriumhydrogenphosphat (Natriumphosphat-disubstituiert), Natriumlaurylsulfat, Lactose, Calciumcarbonat, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose), Methacrylsäure-Copolymer, Propylenglycol, Diethylphthalat, Cetylalkohol, Natriumhydroxid (Natriumhydroxid), Polysorbat-Tween -80), Povidon (Polyvinylpyrrolidon), Titandioxid, Talkum.

Kapselzusammensetzung: Titandioxid (Kapselkörper, Kapselkapsel), Eisenoxidgelb (Kapselkörper, Kapselkapsel), Eisenoxidschwarz (Kapselkapsel), Indigotin (Kapselkapsel), Gelatine (Kapselkörper, Kapselkapsel).

Beschreibung:

Die hart gelatinösen zweifarbigen Kapseln № 1: das Gehäuse ist gelb-cremefarben mit dem Deckel der dunkelgrünen Farbe. Der Inhalt der Kapseln sind Pellets von fast weiß bis cremeweiß oder gelblichweiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Drüsen des Magensekretion senkenden Mittels - Protonenpumpenhemmer

ATX: & nbsp;

A.02.B.C.01 Omeprazol

Pharmakodynamik:

Der Protonenpumpenhemmer reduziert die Säureproduktion - hemmt die Aktivität der H + / K + -ATPase in den Parietalzellen des Magens und blockiert das Endstadium der Salzsäuresekretion.Das Medikament ist ein Prodrug und wird in der sauren Umgebung des Magens aktiviert sekretorische Tubuli der Parietalzellen. Reduziert die basale und stimulierte Sekretion unabhängig von der Art des Stimulus. Der antisekretorische Effekt nach Einnahme von 20 mg tritt innerhalb der ersten Stunde auf, ein Maximum nach 2 Stunden. Die Hemmung von 50% der maximalen Sekretion dauert 24 Stunden.

Eine Einzeldosis pro Tag bewirkt eine schnelle und wirksame Unterdrückung der Magensekretion bei Tag und Nacht, erreicht ihr Maximum nach 4 Behandlungstagen und verschwindet am Ende von 3-4 Tagen nach dem Ende der Aufnahme. Bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwüren, die Einnahme von 20 mg Omeprazol hält einen intragastrischen pH-Wert bei 3,0 für 17 Stunden.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist hoch, die maximale Konzentration im Blutplasma wird innerhalb von 0,5-3,5 Stunden erreicht, die Bioverfügbarkeit beträgt 30-40 % (mit Leberversagen steigt fast auf 100%); besitzt die hohe lipophilie, dringt das medikament leicht in die parietalzellen des magens ein, die verbindung mit den plasmoproteinen - 90-95% (albumin und das saure alpha-1-glycoprotein).

Die Halbwertszeit beträgt 0,5-1 h (mit Leberinsuffizienz - 3h), die Clearance beträgt 500-600 ml / min. Fast vollständig in der Leber metabolisiert unter Beteiligung des Enzymsystems CYP2C19, mit der Bildung von mehreren Metaboliten (Hydroxyomeprazol, Sulfid und Sulfon-Derivate, etc.), pharmakologisch inaktiv. Ist ein Inhibitor von Isoenzym CYP2C19. Nierenausscheidung (70-80%) und mit Galle (20-30%).

Bei chronischem Nierenversagen nimmt die Ausscheidung proportional zu einer Abnahme der Kreatinin-Clearance ab. Bei älteren Patienten nimmt die Ausscheidung ab, die Bioverfügbarkeit steigt.

Indikationen:

- Ulcus pepticum von Magen und Zwölffingerdarm (einschließlich der Prävention von Rückfällen);

- Reflux-Ösophagitis;

- Zollinger-Ellison-Syndrom;

- Belastungsgeschwüre des Gastrointestinaltraktes (GIT);

- polyendokrine Adenomatose;

- systemische Mastozytose;

- Gastropathie, verursacht durch die Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs-Gastropathie);

- Ausrottung Helicobacter pylori bei infizierten Patienten mit Ulcus pepticum und Zwölffingerdarmgeschwür (im Rahmen einer Kombinationstherapie).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit;

- Kindheit;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit.

Vorsichtig:

Nieren- und / oder Leberinsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit:kontraindiziert

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen nicht kauen. Die Kapseln werden in der Regel am Morgen mit etwas Wasser (unmittelbar vor den Mahlzeiten oder während der Mahlzeiten) eingenommen.

Mit Verschlimmerung von Magengeschwüren, Reflux-Ösophagitis und NSAID-Gastropathie - 20 mg einmal täglich. Bei Patienten mit schwerer Refluxösophagitis wird die Dosis von Omeprazol-Acrychin® einmal täglich auf 40 mg erhöht. Der Verlauf der Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren ist 2-3 Wochen, wenn nötig - 4-5 Wochen; mit Magengeschwür und Ösophagitis - 4-8 Wochen.

Patienten, die gegen die Behandlung mit anderen Anti-Ulkus-Medikamenten, Omeprazol-Acrychin®, resistent sind, werden mit 40 mg / Tag verschrieben. Der Verlauf der Behandlung von Magengeschwüren ist 4 Wochen, mit Magengeschwür und Reflux-Ösophagitis 8 Wochen.

Mit Zollinger-Ellison-Syndrom - 60 mg / Tag; falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis auf 80-120 mg / Tag (in diesem Fall wird es in 2-3 Sitzungen verschrieben).

Zur Vorbeugung von Rückfällen von Ulcus pepticum-10 mg einmal täglich.

Für die Tilgung Helicobacter pylori Verwenden Sie "Triple" -Therapie (innerhalb von 1 Woche: Omeprazol-Akrihin® 20 mg, Amoxicillin 1 g, Clarithromycin 500 mg - zweimal täglich; oder Omeprazol-Acrychin® 20 mg, Clarithromycin 250 mg, Metronidazol 400 mg - zweimal täglich; obOmeprazol-Acrychin® 40 mg einmal täglich, Amoxicillin 500 mg und Metronidazol 400 mg - 3 mal täglich) oder "doppelte" Therapie (innerhalb von 2 Wochen: Omeprazol-Akrihin® 20-40 mg und Amoxicillin 750 mg - zweimal täglich oder Omeprazol-Acrychin® 40 mg - einmal täglich und Clarithromycin 500 mg - 3 mal am Tag oder Amoxicillin 0,75-1,5 g - 2 mal am Tag).

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Durchfall oder Verstopfung, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen; in seltenen Fällen - erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen, Geschmacksstörungen; in einigen Fällen - trockener Mund, Stomatitis, bei Patienten mit einer schweren Lebererkrankung - Hepatitis (einschließlich Gelbsucht), eine Verletzung der Leberfunktion.

Von der Hämatopoese: in einigen Fällen - Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Panzytopenie.

Von der Seite des Nervensystems: bei Patienten mit schweren somatischen Begleiterkrankungen - Schwindel, Kopfschmerzen, Unruhe, Depression, bei Patienten mit einer schweren Lebererkrankung - Enzephalopathie.

Vom Bewegungsapparat: in einigen Fällen - Arthralgie, Myasthenia gravis, Myalgie.

Von der Haut: selten - Hautausschlag und / oder Juckreiz, in einigen Fällen - Photosensibilisierung, multiformes exsudatives Erythem, Alopezie.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Angioödem, Fieber, Bronchospasmus, interstitielle Nephritis und anaphylaktischer Schock.

Andere: selten - Gynäkomastie, Unwohlsein, Sehstörungen, periphere Ödeme, vermehrtes Schwitzen, die Bildung von glandulären Drüsenzysten während der Langzeitbehandlung (Folge der Hemmung der HC1-Sekretion, ist gutartig, reversibel).

Überdosis:

Symptome: Verwirrtheit, verschwommenes Sehen, Schläfrigkeit, trockener Mund, Kopfschmerzen, Übelkeit, Tachykardie, Arrhythmie.

Behandlung: symptomatisch. Hämodialyse ist nicht effektiv genug.

Interaktion:

Kann die Aufnahme von Estern von Ampicillin, Eisensalzen, Itraconazol und Ketoconazol (Omeprazol erhöht den pH-Wert des Magens).

Als Inhibitor von Cytochrom P450 kann Omeprazol-Acrychin® die Konzentration erhöhen und die Ausscheidung von Diazepam, indirekten Antikoagulanzien, Phenytoin (Arzneimittel, die in der Leber über Cytochrom metabolisiert werden) reduzieren CYP2C19), was in einigen Fällen eine Verringerung der Dosen dieser Medikamente erfordern kann.

Zur gleichen Zeit, die langfristige Verwendung von Omeprazol-Acrychin® in einer Dosis von 20 mg einmal täglich in Kombination mit Koffein, Theophyllin, Piroxicam, Diclofenac, Naproxen, Metoprolol, Propranolol, Ethanol, Cyclosporin, Lidocain, Chinidin und Estradiol nicht zu einer Änderung ihrer Konzentration im Plasma führen.

Es wurde keine Wechselwirkung mit begleitenden Antazida festgestellt.

Spezielle Anweisungen:

Vor dem Beginn der Therapie ist es notwendig, das Vorhandensein eines malignen Prozesses auszuschließen (besonders bei Magengeschwüren), da eine Behandlung, die die Symptome maskiert, die Einstellung der korrekten Diagnose verzögern kann.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 20 mg.

Verpackung:

10 Kapseln pro Konturzellenpaket. 1, 2 oder 3 Contour-Mesh-Packungen zusammen mit der Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Liste B. An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N000768 / 01

Datum der Registrierung:09.11.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Darstellung: & nbsp;AKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.06.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Omeprazol-Acrychin® (Omeprazolum-Akrihin®)