Romesque - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Zusammensetzung:Jede Kapsel enthält: im Kern der Pellets: aktive Substanz: Omeprazol 20 mg; Hilfsstoffe: Granulat / Pellets aus Saccharose und Stärke - 61,5 mg, Saccharose - 80,0 mg, Maisstärke - 5,0 mg, Mannit - 30,0 mg, Povidon - 15,0 mg, Talk gereinigt - 14,5 mg, Natriumlaurylsulfat - 1,10 mg, Natriumhydrogenphosphat - 4,5 mg; in der enterischen Beschichtung: Hypromellosephthalat - 32,0 mg, Diethylphthalat - 5,0 mg, Titandioxid -1,40 mg; in der Kapselhülle (Kappe (blau)): blauer Diamantfarbstoff E133 - 0.1072mg, Gelatine - 21 4327 mg, Farbstoff Azorubin Е 122 - 0,0107 mg, Methylparahydroxybenzoat - 0,1372 mg, Propylparahydroxybenzoat - 0,0343 mg;

in der Kapselhülle (Körper (transparent rosa)):

Gelatine - 32,7456 mg, Farbstoff Azorubin Е 122 - 0,0098 mg, Methylparahydroxybenzoat - 0,2096 mg, Propylparahydroxybenzoat - 0,0523 mg.

Beschreibung:Hartgelatinekapseln Nr. 2 mit einem durchsichtigen rosa Körper und einem blauen Deckel. Der Inhalt der Kapseln: die kugelförmigen Körnchen der weißen oder fast weißen Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:ein Mittel zur Verringerung der Sekretion der Drüsen des Magens - der Protonenpumpenhemmer.

ATX: & nbsp;

A.02.B.C.01 Omeprazol

Pharmakodynamik:

Omeprazol hemmt das Enzym H⁺/ZU⁺ATP-asu ("Protonenpumpe") in Parietalzellen des Magens und blockiert das letzte Stadium der Synthese von Salzsäure.

Dies führt zu einer Abnahme der basalen und stimulierten Sekretion, unabhängig von der Art des Stimulus. Nach einmaliger Einnahme des Medikaments wirkt Omeprazol innerhalb der ersten Stunde und hält 24 Stunden an, der maximale Effekt wird nach 2 Stunden erreicht. Patienten mit Ulcus duodeni

20 mg Omeprazol halten 17 Stunden lang einen intragastrischen pH-Wert von 3,0 aufrecht. Nach Absetzen des Medikaments ist die sekretorische Aktivität des Magens nach 3-5 Tagen vollständig wiederhergestellt.

Pharmakokinetik:

- saugen: schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert, wird die maximale Konzentration im Plasma in 0,5 erreicht -1h. Bioverfügbarkeit ist 30-40% (mit Leberversagen erhöht sich fast auf 100%), mit einer hohen Lipophilie, leicht in die Belegzellen des Magens eindringt.

- Verteilung: Assoziation mit Plasmaproteinen - etwa 90% (Albumin und saures Alpha-1-Glykoprotein).

- Stoffwechsel: fast vollständig in der Leber unter Beteiligung des Enzymsystems metabolisiert CYP2C19, mit der Bildung von 6 Metaboliten (Hydroxyomeprazol, Sulfid und Sulfon-Derivate, etc.), pharmakologisch inaktiv. Ist ein Inhibitor von Isoenzym CYP2C19. Die Halbwertszeit 0,5-1 Stunden (mit Leberversagen - 3 h) Clearance - 500-600 ml / min.

- Ausscheidung: wird hauptsächlich von den Nieren (70-80%) in Form von Metaboliten und mit Galle ausgeschieden

(20-30%). Bei chronischem Nierenversagen nimmt die Ausscheidung proportional zu einer Abnahme der Kreatinin-Clearance ab. Bei älteren Patienten nimmt die Ausscheidung ab, die Bioverfügbarkeit steigt.

Indikationen:

Magengeschwür und Zwölffingerdarm 12 (einschließlich Prävention von Rückfällen), Reflux-Ösophagitis, hypersekretorische Bedingungen (Zollinger-Ellison-Syndrom, gastrointestinale Stressulzera, polyendokrine Adenomatose, systemische Mastozytose). Prävention der Aspiration von sauren Mageninhalt in den Atemwegen während der Vollnarkose (Mendelssohn-Syndrom).

NSAIDs sind Gastropathie.

Ausrottung Helicobacter pylori bei infizierten Patienten mit Ulcus pepticum und Zwölffingerdarmgeschwür (im Rahmen einer Kombinationstherapie).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Droge, Alter der Kinder, Stillzeit, das Defizit Saccharose / Isomaltase, Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Während der Laktation ist es notwendig, das Problem zu lösen

über die Beendigung des Stillens oder das Absetzen des Arzneimittels.

Vorsichtig:Schwangerschaft

Schwangerschaft und Stillzeit:mit Vorsicht nehmen Sie das Medikament während der Schwangerschaft. In der Stillzeit kontraindiziert

Dosierung und Verabreichung:

Im Inneren werden Kapseln in der Regel am Morgen eingenommen, Kapseln können nicht gekaut und mit wenig Wasser (unmittelbar vor den Mahlzeiten oder während der Mahlzeiten) abgewaschen werden. Mit Verschlimmerung von Magengeschwüren, Reflux-Ösophagitis und NSAID-Gastropathie - 20 mg einmal täglich. Für Patienten mit schwerer Reflux-Ösophagitis wird die Dosis auf 40 mg einmal täglich erhöht. Der Verlauf der Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren ist 2-3 Wochen, wenn nötig - 4-5 Wochen; mit Magengeschwür und Ösophagitis - 4-8 Wochen. Patienten, die gegen die Behandlung mit anderen Antiulkusmitteln resistent sind, werden 40 mg / Tag verschrieben. Der Verlauf der Behandlung von Magengeschwüren ist 4 Wochen, mit Magengeschwür und Reflux-Ösophagitis 8 Wochen.

Mit Zollinger-Ellison-Syndrom, 60 mg; falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis auf 80-120 mg / Tag (in diesem Fall wird es in 2-3 Sitzungen verschrieben).

Prävention des Mendelssohn-Syndroms - 40 mg für 1 Stunde vor der Operation (im Falle einer Operation länger als 2 Stunden, sollte die notwendige Dosis des Arzneimittels wieder eingegeben werden).

Zur Vorbeugung von Rückfällen von Ulcus pepticum-10 mg einmal täglich.

Für die Tilgung Helicobacter pylori Verwenden Sie "Triple" -Therapie (innerhalb von 1 Woche: Omeprazol 20 mg, Amoxicillin 1 g, Clarithromycin 500 mg - zweimal täglich; oder Omeprazol 20 mg, Clarithromycin 250 mg, Metronidazol 400 mg - zweimal täglich; oder Omeprazol 40 mg einmal täglich, Amoxicillin 500 mg und Metronidazol 400 mg - 3 mal am Tag) oder "doppelte" Therapie (innerhalb von 2 Wochen: Omeprazol 20-40 mg und Amoxicillin 750 mg - zweimal täglich oder Omeprazol 40 mg -1 einmal täglich und Clarithromycin 500 mg - 3 mal am Tag oder Amoxicillin 0,75-1,5 g - 2 mal am Tag).

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Durchfall oder Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Geschmacksstörungen, Stomatitis, vorübergehender Anstieg der Aktivität von "Leber" -Enzymen im Plasma; bei Patienten mit einer schweren Lebererkrankung - Hepatitis (einschließlich Gelbsucht), eine Verletzung der Leberfunktion.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Depression, Halluzinationen; bei Patienten mit schweren somatischen Begleiterkrankungen Patienten mit schweren Lebererkrankungen - Enzephalopathie.

Vom Muskel-Skelett-System: Muskelschwäche, Myalgie, Arthralgie.

Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Panzytopenie.

Von der Haut: Juckreiz; selten, Photosensibilisierung, multiforme

Erythem, Alopezie.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus, interstitielle Nephritis und anaphylaktischer Schock.

Andere: Sehstörungen, periphere Ödeme, vermehrtes Schwitzen, Fieber, Gynäkomastie; selten - die Bildung von glandulären Drüsenzysten während der Langzeitbehandlung (Folge der Hemmung der Sekretion von Salzsäure, ist gutartig, reversibel), Unwohlsein.

Überdosis:

Symptome einer Überdosierung sind Sehstörungen, Benommenheit, Unruhe, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, vermehrtes Schwitzen, trockener Mund, Übelkeit, Herzrhythmusstörungen.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung ist symptomatisch. Hämodialyse ist nicht effektiv genug.

Interaktion:

Kann die Aufnahme von Estern von Ampicillin, Eisensalzen, Itraconazol und Ketoconazol (Omeprazol erhöht den pH-Wert des Magens).

Als Inhibitor von Cytochrom P450 kann es die Konzentration erhöhen und die Ausscheidung von Diazepam, Antikoagulanzien mit indirekter Wirkung, Phenytoin (Arzneimittel, die in der Leber durch Isoenzym metabolisiert werden) reduzieren CYP2C19), In einigen Fällen kann eine Senkung der Dosen dieser Arzneimittel erforderlich sein.

Zur gleichen Zeit, die langfristige Verwendung von Omeprazol 20 mg einmal täglich in Kombination mit Koffein, Theophyllin, Piroxicam, Diclofenac, Naproxen, Metoprolol, Propranolol, Ethanol, Cyclosporin, Lidocain, Chinidin und Estradiol nicht ihre Plasmakonzentration zu ändern.

Erhöht die Hemmwirkung auf das hämopoetische System anderer Medikamente.

Es wurde keine Wechselwirkung mit begleitenden Antazida festgestellt.

Spezielle Anweisungen:

Vor dem Beginn der Therapie ist es notwendig, das Vorhandensein eines malignen Prozesses auszuschließen (insbesondere bei einem Magengeschwür), da eine Behandlung, die Symptome maskiert, die Feststellung der korrekten Diagnose verzögern kann.

Die gleichzeitige Einnahme mit Nahrungsmitteln beeinträchtigt die Wirksamkeit nicht.

Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollte die Tagesdosis 20 mg nicht überschreiten.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Beim Führen von Fahrzeugen und beim Ergreifen anderer potentiell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und eine schnelle Reaktion erfordern, ist Vorsicht geboten, da bei der Verabreichung von Omeprazol Nebenwirkungen des Nervensystems oder Sehstörungen auftreten können.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln enterisch in Lösung 20 mg.

Verpackung:10 Kapseln pro Streifen Aluminium mit Polyethylen laminiert. 1,2,3 Streifen Sie in einer Pappschachtel mit Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N 015735/01

Datum der Registrierung:14.05.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Ranbaxy Laboratories LimitedRanbaxy Laboratories Limited Indien

Hersteller: & nbsp;

RANBAXY LABORATORIEN, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;RABBAYS LABORATORY LIMITEDRABBAYS LABORATORY LIMITED

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.09.2012

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Romesque® (Romesec®)