Primez - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hartgelatinekapseln mit einem rosa Deckel und einem Körper fast weiß, transparent, Größe "2". Der Inhalt der Kapseln ist ein Granulat von weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton mit einer enterisch auflösbaren Beschichtung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:ein Medikament, das die Sekretion der Drüsen des Magens reduziert - ein Protonenpumpenhemmer.

ATX: & nbsp;

A.02.B.C.01 Omeprazol

Pharmakodynamik:

Hemmt das Enzym H⁺ ZU⁺ ATP-ase ("Protonenpumpe") in

Parietalzellen des Magens und blockiert dadurch das Endstadium der Synthese von Salzsäure. Dies führt zu einer Abnahme der basalen und stimulierten Sekretion, unabhängig von der Art des Stimulus. Nach einmaliger Einnahme des Medikaments wirkt Omeprazol innerhalb der ersten Stunde und hält 24 Stunden an, der maximale Effekt wird nach 2 Stunden erreicht. Nach Absetzen des Medikaments ist die sekretorische Aktivität nach 3-5 Tagen vollständig wiederhergestellt.

Pharmakokinetik:Omeprazol wird schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, die maximale Konzentration im Plasma wird nach 0,5-1 Stunde erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt 30 - 40%. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt etwa 90%. Omeprazol fast vollständig in der Leber metabolisiert. Es ist ein Inhibitor des Enzymsystems CYP2C19. Die Halbwertszeit beträgt 0,5-1 Stunden. Es wird von den Nieren (70-80%) und mit der Galle (20-30%) ausgeschieden. Bei chronischem Nierenversagen nimmt die Ausscheidung proportional zu einer Abnahme der Kreatinin-Clearance ab. Bei älteren Patienten nimmt die Ausscheidung ab, die Bioverfügbarkeit steigt. Bei Leberversagen beträgt die Bioverfügbarkeit 100%, die Halbwertszeit beträgt 3 Stunden.

Indikationen:

- Ulcus pepticum des Magens und Zwölffingerdarms (in der Phase der Exazerbation und anti-tertiären Behandlung), inkl. verbunden mit Helicobacter pylori (als Teil der komplexen Therapie);

-Reflux-Ösophagitis;

-Erosis und ulzerative Läsionen des Magens und Zwölffingerdarms im Zusammenhang mit der Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs);

Zollinger-Ellison-Syndrom.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen das Medikament, Alter der Kinder, Stillzeit.

Vorsichtig:

Nieren- und / oder Leberversagen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung von Omeprazol während der Schwangerschaft ist in Fällen möglich, in denen der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Im Inneren mit einer kleinen Menge Wasser gepresst (der Inhalt der Kapsel kann nicht gekaut werden).

Ulcus pepticum duodeni Ulkus in der Phase der Exazerbation - mit 20 mg pro Tag für 2-4 Wochen (in resistenten Fällen bis zu 40 mg pro Tag).

Magengeschwür in der Phase der Exazerbation und erosive-Colitis-Ösophagitis - 20-40 mg pro Tag für 4-8 Wochen.

Erosive-Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes durch die Einnahme von NSAIDs verursacht - bei 20 mg pro Tag für 4-8 Wochen.

Ausrottung Helicobacter pylori - 20 mg zweimal täglich für 7 oder 14 Tage (je nach Behandlungsschema) in Kombination mit antibakteriellen Wirkstoffen.

Anti-Rückfall-Behandlung von Ulcus pepticum von Magen und Zwölffingerdarm - 20 mg pro Tag.

Anti-Rückfall-Behandlung von Reflux-Ösophagitis - 20 mg pro Tag für eine lange Zeit (bis zu 6 Monate). Empfang auf Anfrage (symptomatische Behandlung).

Zollinger-Ellison-Syndrom - die Dosis wird individuell in Abhängigkeit von der anfänglichen Höhe der Magensekretion, in der Regel beginnend bei 60 mg pro Tag ausgewählt. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis auf 80-120 mg pro Tag, in diesem Fall ist es in 2 Dosen aufgeteilt.

Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollte die Tagesdosis 20 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

In seltenen Fällen können folgende, meist reversible Nebenreaktionen auftreten:

Auf Seiten des Verdauungssystems: Durchfall oder Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Geschmacksstörungen, Stomatitis, vorübergehender Anstieg der Aktivität von "Leber" -Enzymen im Plasma; bei Patienten mit einer schweren Lebererkrankung - Hepatitis (einschließlich Gelbsucht), eine Verletzung der Leberfunktion.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Depression, Halluzinationen; bei Patienten mit schwerer komorbider Erkrankung, Patienten mit schwerer Lebererkrankung - Enzephalopathie.

Vom Muskel-Skelett-System: Muskelschwäche, Myalgie,

Arthralgie.

Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: Leukopenie, Thrombozytopenie; in einigen Fällen - Agranulozytose, Panzytopenie.

Von der Haut: Juckreiz, Hautausschlag; in einigen Fällen - Lichtempfindlichkeit, multiforme exsudative Erytheme, Alopezie.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, angioedevrichesky Ödem, Bronchospasmus,

interstitielle Nephritis, anaphylaktischer Schock, Fieber.

Andere: Sehstörungen, periphere Ödeme, vermehrtes Schwitzen,

Gynäkomastie; selten - die Bildung von glandulären Drüsenzysten während der Langzeitbehandlung (die Folge der Hemmung der Sekretion von Salzsäure, ist gutartig, reversibel).

Überdosis:

Symptome einer Überdosierung von Omeprazol sind: Sehstörungen, Schläfrigkeit, Unruhe, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, vermehrtes Schwitzen, trockener Mund, Übelkeit, Herzrhythmusstörungen.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung ist symptomatisch. Hämodialyse ist nicht effektiv genug.

Interaktion:

Die Langzeitanwendung von Omeprazol 20 mg einmal täglich in Kombination mit Koffein, Theophyllin, Piroxicam, Diclofenac, Naproxen, Metoprolol, Propranolol, Ethanol, Cyclosporin, Lidocain, Chinidin und Estradiol veränderte ihre Plasmakonzentration nicht.

Es wurde keine Wechselwirkung mit begleitenden Antazida festgestellt.

Vielleicht mitUnterseiteAbsorption von Ampicillinestern, Eisensalzen, Itraconazol und Ketoconazol (Omeprazol erhöht den pH-Wert des Magens). Als Inhibitor von Cytochrom P450 kann es die Konzentration erhöhen und die Ausscheidung von Diazepam, von Antikoagulanzien mit indirekter Wirkung, von Phenytoin (Arzneimittel, die in der Leber über Cytochrom metabolisiert werden) reduzieren CYP2C19), was in einigen Fällen eine Verringerung der Dosen dieser Medikamente erfordern kann. Erhöht die Hemmwirkung auf das hämopoetische System anderer Medikamente.

Spezielle Anweisungen:

Vor dem Beginn der Behandlung ist es notwendig, das Vorhandensein eines bösartigen Prozesses auszuschließen (insbesondere bei Magengeschwüren), da eine Behandlung, die die Symptome maskiert, das Einstellen der korrekten Diagnose verzögern kann.

Die gleichzeitige Einnahme mit Nahrungsmitteln beeinträchtigt die Wirksamkeit nicht.

Mit der RückkehrNickNeudas Schwierigkeiten beim Schlucken der ganzen Kapsel, Sie können den Inhalt nach dem Öffnen oder Auflösen der Kapsel schlucken, und Sie können den Inhalt der Kapsel mit einer leicht sauren Flüssigkeit (Saft, Joghurt) mischen und die resultierende Suspension für 30 Minuten verwenden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

In normalen Dosierungen beeinflusst das Medikament nicht die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen und die Konzentration der Aufmerksamkeit.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 20 mg.

Verpackung:

Erstverpackung: 10 Kapseln in einem Aluminiumfolienstreifen.Verbraucherverpackung: 3 Streifen in einer Packung Karton, zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in Russisch.

Verpackung für Krankenhäuser: 10, 14 Kapseln in einem Streifen aus Aluminiumfolie. Ein Streifen (14 Kapseln) oder 3, 5, 10 Streifen (je 10 Kapseln) in einer Packung Karton mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch.

Lagerbedingungen:

Liste B. An einem trockenen Ort, vor Licht geschützt, außerhalb der Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012275 / 01

Datum der Registrierung:13.08.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Protek Biosystems Pvt. GmbH.Protek Biosystems Pvt. GmbH. Indien

Hersteller: & nbsp;

PROTECH BIOSYSTEME, PVT. GmbH. Indien

Darstellung: & nbsp;Protekh Biosystems Pvt.LtdProtekh Biosystems Pvt.LtdRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.08.2007

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pomez (Promes)