Pleom-20 - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

HilfsstoffeCalciumhydrophosphat, Lactose, Acrylsäurecopolymer, Natriumlaurylsulfat, destilliertes Wasser, Titandioxid, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Farbstoff patentiert Blau, Gelatine, Schellack, Ethanol.

Beschreibung:

Transparente Hartgelatinekapseln der blauen Farbe, mit einer Inschrift in weißer Tinte "plethico" auf dem Deckel und Körper, die Größe von "2" enthält Granulat von einer weiß-gelben Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Ein Mittel, das die Sekretion der Drüsen des Magens reduziert, ist ein Protonenpumpenhemmer.

ATX: & nbsp;

A.02.B.C.01 Omeprazol

Pharmakodynamik:

Omeprazol hemmt das Enzym H + / K + -ATPase ("Protonenpumpe") in Parietalzellen des Magens und blockiert das Endstadium der Synthese von Salzsäure. Reduziert die basale und stimulierte Sekretion unabhängig von der Art des Stimulus. Nach einer Einzeldosis von 20 mg des Arzneimittels im Inneren tritt die Wirkung von Omeprazol innerhalb der ersten Stunde auf und dauert 24 Stunden, die maximale Wirkung wird nach 2 Stunden erreicht. Die Hemmung von 50% der maximalen Sekretion dauert 24 Stunden.

Eine einzelne Dosis pro Tag bewirkt eine schnelle und wirksame Unterdrückung der Magensekretion bei Tag und Nacht und erreicht ihr Maximum nach 4 Behandlungstagen. Bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwüren, die Einnahme von 20 mg Omeprazol hält einen intragastrischen pH-Wert bei Level 3 für 17 Stunden. Nach dem Absetzen des Medikaments ist die sekretorische Aktivität bis zum Ende von 3-4 Tagen vollständig wiederhergestellt.

Pharmakokinetik:

Omeprazol wird schnell aus dem Verdauungstrakt absorbiert, die Höchstkonzentration im Plasma wird nach 0,5-3 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt 30-40%. Bei der nochmaligen Aufnahme erreicht die Biofassbarkeit 60-70% und hängt von der übernommenen Dosis ab. Mit Leberinsuffizienz steigt auf fast 100%. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 95-97%. T1/2 ist 0.5-1 Stunde. Es wird fast vollständig in der Leber metabolisiert. Es wird hauptsächlich in Form von Metaboliten über die Nieren (70-80%) und mit Galle (20-30%) ausgeschieden. Bei chronischem Nierenversagen nimmt die Ausscheidung proportional zu einer Abnahme der Kreatinin-Clearance ab. Bei älteren Patienten nimmt die Ausscheidung ab, Bioverfügbarkeit steigt.

Indikationen:

- Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms;

- Reflux-Ösophagitis;

- erosive und ulzerative Läsionen des Magens und Zwölffingerdarms

Eingeweide im Zusammenhang mit der Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Stressulzera;

- erosive und ulzerative Läsionen des Magens und Zwölffingerdarms

Darm verbunden mit Helicobacter pylori (als Teil eines integrierten

Therapie);

- Zollinger-Ellison-Syndrom.

Kontraindikationen:

- erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Omeprazol oder anderen Komponenten des Arzneimittels;

- Kinderalter (bis 18 Jahre);

- Schwangerschaft;

- Stillzeit.

Dosierung und Verabreichung:

Im Inneren, am Morgen, unmittelbar vor den Mahlzeiten oder während einer Mahlzeit, werden die Kapseln nicht gekaut und mit einer kleinen Menge Wasser abgewaschen.

Magengeschwür des Zwölffingerdarms in der Phase der Exazerbation - 1 Kapsel (20 mg) pro Tag für 2-5 Wochen (in resistenten Fällen bis zu 2 Kapseln pro Tag).

Magengeschwür in der Phase der Exazerbation und erosive-Colitis-Ösophagitis

- 1-2 Kapseln pro Tag für 4-8 Wochen.

Erosive-Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes, verursacht durch Einnahme von NSAIDs - 1 Kapsel pro Tag für 4-8 Wochen.

Ausrottung Helicobacter pylori - Verwenden Sie "Triple" -Therapie für 1 Woche (Omeprazol 20 mg, Amoxicillin 1 g, Clarithromycin 500 mg - zweimal täglich; oder Omeprazol 20 mg, Clarithromycin 250 mg, Metronidazol 400 mg - zweimal täglich; oder Omeprazol 40 mg einmal täglich, Amoxicillin 500 mg und Metronidazol 400 mg - 3 mal am Tag) oder "doppelte" Therapie für 2 Wochen (Omeprazol 20-40 mg und Amoxicillin 750 mg zweimal täglich; oder Omeprazol 40 mg - einmal täglich und Clarithromycin 500 mg - 3 mal am Tag oder Amoxicillin 0,75-1,5 g - 2 mal am Tag).

Anti-Rückfall-Behandlung von Ulcus pepticum von Magen und Zwölffingerdarm

- 1 Kapsel pro Tag.

Anti-Rückfall-Behandlung der Reflux-Ösophagitis - 1 Kapsel pro Tag für eine lange Zeit (bis zu 6 Monate).

Zollinger-Ellison-Syndrom - Die Dosis wird individuell in Abhängigkeit vom Ausgangsniveau der Magensekretion ausgewählt, üblicherweise ab 60 mg pro Tag. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis auf 80-120 mg pro Tag, in diesem Fall ist es in 2-3 Dosen aufgeteilt.

Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte die Tagesdosis 20 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

Auf Seiten des Verdauungssystems: Durchfall oder Verstopfung, Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen; selten - eine Geschmacksverletzung, vorübergehender Anstieg der Ebene der "Leber" -Enzyme, sehr selten - trockener Mund, bei Patienten mit einer schweren Lebererkrankung - Stomatitis, Hepatitis (einschließlich Gelbsucht), eine Funktionsstörung der Leber.

Aus dem Nervensystem: bei Patienten mit schweren somatischen Begleiterkrankungen - Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Schlafstörungen, Depressionen, bei Patienten mit früheren Lebererkrankungen - Enzephalopathie.

Vom Muskel-Skelett-System: in einigen Fällen Myalgie, Arthralgie, Myasthenia gravis.

Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: in einigen Fällen - Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytopenie, Panzytopenie.

Von der Haut: selten - Hautausschlag und / oder Juckreiz, in einigen Fällen - Photosensibilisierung, multiforme Exsudation von Erythem, Alopezie.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Angioödem, Fieber, Bronchospasmus, interstitielle Nephritis, anaphylaktischer Schock.

Andere: selten - Unwohlsein, Sehstörungen, periphere Ödeme, vermehrtes Schwitzen, Gynäkomastie, die Bildung von glandulären Drüsenzysten während der Langzeitbehandlung (gutartig, reversibel).

Überdosis:

Symptome: Sehstörungen, Schläfrigkeit, Unruhe, Kopfschmerzen, vermehrtes Schwitzen, trockener Mund, Übelkeit, Tachykardie, Arrhythmie. Behandlung: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Antidot. Hämodialyse ist nicht effektiv genug.

Interaktion:

In Verbindung mit einer Erhöhung des pH-Wertes des Magens Omeprazol kann die Absorption von Ampicillin, Eisensalzen, Itraconazol und Ketoconazol verringern.

Es kann die Ausscheidung verringern und die Konzentration von Diazepam, Antikoagulanzien mit indirekter Wirkung, Phenytoin, erhöhen, was in einigen Fällen eine Verringerung der Dosen dieser Arzneimittel erforderlich macht.

Erhöht die Hemmwirkung auf das hämopoetische System anderer Medikamente.

Zur gleichen Zeit führt die langfristige Verwendung von Omeprazol in einer Dosis von 20 mg einmal täglich in Kombination mit Koffein, Theophyllin, Piroxicam, Diclofenac, Naproxen, Metoprolol, Propranolol, Ethanol, Cyclosporin, Lidocain, Chinidin und Estradiol nicht zu eine Änderung in ihrer Plasmakonzentration.

Spezielle Anweisungen:

Vor dem Anfang der Behandlung ist nötig es das Vorhandensein des bösartigen Prozesses (besonders mit dem Magengeschwür) auszuschließen, da die Behandlung, die Symptome maskierend, die Einstellung der richtigen Diagnose verzögern kann.

Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, ist es notwendig, das Problem des Stillens zu lösen.

Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollte die Tagesdosis des Arzneimittels 20 mg nicht überschreiten.

Die gleichzeitige Einnahme von Omeprazol mit Nahrungsmitteln beeinträchtigt die Wirksamkeit nicht.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 20 mg.

Verpackung:

10 Kapseln pro Streifen Aluminiumfolie. 1 oder 3 Streifen in einer Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

BEIM trocken, vor Licht geschützt, bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N013362 / 01

Datum der Registrierung:10.06.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Plethiko Arzneimittel Co., Ltd. Plethiko Arzneimittel Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

PLETHICO PHARMACEUTICALS, Ltd. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.01.2010

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pleom-20 (Pleom-20)