Omeprazol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

100 g Pellets enthalten Omeprazol von 8,9 bis 9,5 g; Hilfsstoffe: Hydroxypropylmethylcellulose, Polyvinylpyrrolidon (Povidon), Tween-80 (Polysorbat), Talk, Titandioxid.

Kapselzusammensetzung: Titandioxid, Chinolin gelb, Lebensmittel gelb - 3 (Farbstoff), Gelatine.

Beschreibung:

Hartgelatinekapseln Nummer 2 der gelben Farbe. Der Inhalt von Kapseln ist ein kugelförmiges Mikrogranulat (Granulat) von weiß oder fast weiß mit einem cremigen Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Protonenpumpenhemmer

ATX: & nbsp;

A.02.B.C.01 Omeprazol

Pharmakodynamik:

Omeprazol hemmt das Enzym H + K + ATPase ("Protonenpumpe") in den Belegzellen des Magens und blockiert das Endstadium der Synthese von Salzsäure. Dies führt zu einer Abnahme der basalen und stimulierten Sekretion, unabhängig von der Art des Stimulus. Nach einmaliger Einnahme des Medikaments wirkt Omeprazol innerhalb der ersten Stunde und hält 24 Stunden an, der maximale Effekt wird nach 2 Stunden erreicht. Bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwüren, die Aufnahme von 20 mg Omeprazol unterstützt einen intravaginalen pH-Wert von 3,0 Einheiten für 17 Stunden. Nach Absetzen des Medikaments ist die sekretorische Aktivität nach 3-5 Tagen vollständig wiederhergestellt.

Pharmakokinetik:

Omeprazol wird schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, die maximale Konzentration im Plasma wird nach 0,5-1 Stunde erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt 30-40%. Verbindung mit Plasmaproteinen -

etwa 90%. Omeprazol fast vollständig in der Leber metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt 0,5-1 Stunden. Es wird hauptsächlich von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden.Bei chronischem Nierenversagen nimmt die Ausscheidung proportional zu einer Abnahme der Kreatinin-Clearance ab. Bei älteren Patienten nimmt die Ausscheidung ab, die Bioverfügbarkeit steigt. Bei Leberversagen beträgt die Bioverfügbarkeit 100%, die Halbwertszeit beträgt 3 Stunden.

Indikationen:

Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms;

-Reflux-Ösophagitis;

-Erosis und ulzerative Läsionen des Magens und Zwölffingerdarms im Zusammenhang mit der Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs), Stressulzera;

-Erosis-Colitis Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms, verbunden mit Helicobacter Pylori (als Teil der komplexen Therapie);

-Zollinger-Syndrom-Ellison.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen das Medikament, ein Kind Alter, Schwangerschaft, Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:kontraindiziert

Dosierung und Verabreichung:

Im Inneren mit einer kleinen Menge Wasser gepresst (der Inhalt der Kapsel kann nicht gekaut werden).

Magengeschwür des Zwölffingerdarms in der Phase der Exazerbation - 1 Kapsel (20 mg) pro Tag für 2-4 Wochen (in resistenten Fällen bis zu 2 Kapseln pro Tag).

Magengeschwür in der Phase der Exazerbation und erosive-ulzerative Ösophagitis - 1 Kapsel pro Tag für 4-8 Wochen.

Erosive-Colitis Läsionen des Magen-Darm-Traktes durch die Einnahme von NSAIDs verursacht - 1 Kapsel pro Tag für 4-8 Wochen.

Ausrottung Helicobacter Pylori - 1 Kapsel 2 mal täglich für 7 Tage in Kombination mit antibakteriellen Wirkstoffen.

Anti-Rückfall-Behandlung von Ulcus pepticum von Magen und Zwölffingerdarm - 1 Kapsel pro Tag.

Anti-Rückfall-Behandlung der Reflux-Ösophagitis - 1 Kapsel pro Tag für eine lange Zeit (bis zu 6 Monate).

Zollinger-Ellison-Syndrom - Die Dosis wird individuell in Abhängigkeit vom Ausgangsniveau der Magensekretion ausgewählt, üblicherweise ab 60 mg pro Tag. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis auf 80-120 mg pro Tag, in diesem Fall ist es in 2 Dosen geteilt.

Nebenwirkungen:

In seltenen Fällen können folgende, meist reversible Nebenwirkungen auftreten:

Auf Seiten des Verdauungssystems: Durchfall oder Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Geschmacksstörungen, Stomatitis, vorübergehender Anstieg der "Leber" -Enzyme im Plasma; bei Patienten mit einer schweren Lebererkrankung - Hepatitis (einschließlich Gelbsucht), eine Verletzung der Leberfunktion.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Depression, Halluzinationen; bei Patienten mit schweren somatischen Begleiterkrankungen Patienten mit schweren Lebererkrankungen - Enzephalopathie.

Vom Muskel-Skelett-System: Muskelschwäche, Myalgie, Arthralgie.

Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: Leukopenie, Thrombozytopenie; beim In einigen Fällen - Agranulozytose, Panzytopenie.

Von der Haut: Juckreiz; selten, in einigen Fällen -

Lichtempfindlichkeit, Erythema multiforme, Alopezie.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus, interstitielle Nephritis und anaphylaktischer Schock.

Andere: Sehstörungen, periphere Ödeme, vermehrtes Schwitzen, Fieber, Gynäkomastie; selten - die Bildung von glandulären Drüsenzysten während der Langzeitbehandlung (die Folge der Hemmung der Sekretion von Salzsäure, ist gutartig, reversibel).

Überdosis:

Symptome einer Überdosierung sind Sehstörungen, Benommenheit, Unruhe, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, vermehrtes Schwitzen, trockener Mund, Übelkeit, Herzrhythmusstörungen.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Behandlung ist symptomatisch. Hämodialyse ist nicht effektiv genug.

Interaktion:

Die Langzeitanwendung von Omeprazol 20 mg einmal täglich in Kombination mit Koffein, Theophyllin, Piroxicam, Diclofenac, Naproxen, Metoprolol, Propranolol, Ethanol, Cyclosporin, Lidocain, Chinidin und Estradiol veränderte ihre Plasmakonzentration nicht.

Es wurde keine Wechselwirkung mit begleitenden Antazida festgestellt. Ändert die Bioverfügbarkeit eines Arzneimittels, dessen Absorption vom pH-Wert abhängt (z. B. Eisensalze).

Spezielle Anweisungen:

Vor dem Anfang der Therapie ist nötig es das Vorhandensein des bösartigen Prozesses (besonders im Falle des Magengeschwürs) auszuschließen, da die Behandlung, die Symptome maskierend, die Einstellung der richtigen Diagnose verzögern kann.

Die gleichzeitige Einnahme mit Nahrungsmitteln beeinträchtigt die Wirksamkeit nicht.

Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die ganze Kapsel zu schlucken, können Sie den Inhalt nach dem Öffnen oder Auflösen der Kapsel schlucken, und Sie können den Inhalt der Kapsel mit einer leicht angesäuerten Flüssigkeit (Saft, Joghurt) mischen und die resultierende Suspension für 30 Minuten verwenden.

Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollte die Tagesdosis 20 mg nicht überschreiten.

Formfreigabe / Dosierung:Kapseln von jeweils 20 mg.

Verpackung:

10 Kapseln in Plastikdosen.

6 Kapseln in Konturzellenpackungen. Jede Bank, 1 oder 2 Konturquadrate, zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Liste B. An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort, außer Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N003381 / 01

Datum der Registrierung:17.03.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

BIOSINTEZ, PAO Russland

Darstellung: & nbsp;BIOSINTEZ JSC BIOSINTEZ JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.03.2009

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Omeprazol (Omeprazolum)