Terbinox - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat 4,19 mg, Paraffin (weißes Weichparaffin) 150,0 mg, Paraffinflüssigkeit 60,0 mg, Cetostearylalkohol (Cetylalkohol 60%, Stearylalkohol 40%) 70,0 mg, Benzylalkohol 20,0 mg, Phosphorsäure 0,02 mg, Cetomacrogol 1000 25,0 mg, Natriumhydroxid 1,48 mg, gereinigtes Wasser nach Bedarf bis zu 1,0 g.

Beschreibung:Die Creme ist weiß oder fast weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimykotikum

ATX: & nbsp;

D.01.A.E.15 Terbinafin

Pharmakodynamik:

Antimykotikum zur topischen Anwendung, mit einer breiten Palette an antimykotischer Aktivität. In kleinen Konzentrationen Terbinafin wirkt fungizid gegen Dermatophosphite, (Trichophyton rubrum, T.Mentagrophyten, T.Verrucosum, T.Violaceum, Mikrosporum Canis, Epidermophyton Floccosum), schimmelig C. Albicans) und bestimmte dimorphe Pilze (Pityrosporum orbiculare). Die Aktivität in Bezug auf Hefepilze kann abhängig von ihrer Art fungizid oder fungistatisch sein.

Terbinafin verändert die Fusion der Ergosterol-Biosynthese durch Hemmung des auf der Zellmembran des Pilzes befindlichen Enzyms Squalenepoxidase. Dies führt zu einem Mangel an Ergosterol und zu einer intrazellulären Akkumulation von Squalen, was den Tod der Pilzzelle verursacht.

Terbinafin hat keine Auswirkungen auf das Cytochrom P450-System beim Menschen und dementsprechend auf den Stoffwechsel von Hormonen oder anderen Medikamenten.

Pharmakokinetik:

Bei topischer Anwendung hat die Absorption - weniger als 5% - eine geringfügige systemische Wirkung.

Indikationen:

Vorbeugung und Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, einschließlich Fußmykosen (Fußpilz), Leistenepidermophyten (Tinea Cruris), pilzartige Läsionen der glatten Haut des Körpers (Tinea Corporis), verursacht durch solche Dermatophyten wie Trichophyton (einschließlich, T.rubrum, T.Mentagrophyten, T.Verrucosum, T.Violaceum), Mikrosporum Canis und Epidermophyton Floccosum.

Hefeinfektionen der Haut, die hauptsächlich von Pilzen der Gattung verursacht werden Candida (z.B, Candida Albicans), insbesondere Windeldermatitis.

farbige Flechten (Pityriasis versicolor), namens Pityrosporum orbiculare (auch bekannt als Malassezia Furfur).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Terbinafin oder eine der inaktiven Komponenten, aus denen die Droge besteht.

Vorsichtig:Leber- und / oder Nierenversagen, Alkoholismus, Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks, Tumoren, Stoffwechselerkrankungen, Verschlusskrankheiten der Extremitäten, Kinder unter 12 Jahren (Mangel an ausreichender klinischer Erfahrung).

Schwangerschaft und Stillzeit:

In experimentellen Studien wurden teratogene Eigenschaften von Terbinafin nicht gefunden. Bisher gab es keine Berichte über Entwicklungsstörungen bei der Anwendung von Terbinox. Da jedoch die klinische Erfahrung mit Terbinox bei Schwangeren sehr begrenzt ist, sollte es nur bei strengen Indikationen angewendet werden.

Terbinafin wird in die Muttermilch ausgeschieden, jedoch ist bei Verwendung des Arzneimittels durch eine stillende Mutter eine negative Wirkung auf das Baby unwahrscheinlich, da die systemische Absorption der Creme durch die Haut sehr gering ist.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:

Vor dem Auftragen der Creme müssen die betroffenen Bereiche gereinigt und getrocknet werden. Die Creme wird 1 bis 2 mal täglich dünn auf die betroffene Haut und angrenzende Bereiche aufgetragen und leicht gerieben. Bei Infektionen mit Intertrigo (unter den Milchdrüsen, in den Interdigitalräumen, zwischen den Gesäßbacken, in der Leistengegend) können die Applikationsstellen der Creme besonders in der Nacht mit Gaze bedeckt werden.

Durchschnittliche Behandlungsdauer:

Dermatomykose des Rumpfes, Trommelstöcke: 1 Woche 1 Mal pro Tag.

Dermatomykose der Füße: 1 Woche 1 Mal pro Tag.

Candidose der Haut: 1-2 Wochen 1 oder 2 mal am Tag.

Bunte Flechten: 2 Wochen 1 oder 2 mal am Tag.

Die Verringerung oder das Verschwinden der wichtigsten klinischen Manifestationen der Krankheit wird gewöhnlich in den ersten Tagen nach dem Beginn der Therapie beobachtet. Im Falle einer unregelmäßigen Behandlung oder vorzeitigen Beendigung der Behandlung besteht das Risiko der Erneuerung der Infektion. Wenn nach 1-2 Wochen der Behandlung keine Anzeichen für eine Besserung der Krankheit bestehen, ist es notwendig, die Diagnose zu überprüfen.

Dosierungsschema der Droge ältere Menschen unterscheidet sich nicht von den oben genannten.

Verwendung der Droge bei Kindern

Es wird nicht empfohlen, das Medikament bei Kindern unter 12 Jahren zu verwenden.

Nebenwirkungen:

In seltenen Fällen kann der Ort der Anwendung des Arzneimittels Rötung, Juckreiz oder Brennen verursachen. Allergische Reaktionen.

Überdosis:

Bis heute wurden keine Fälle von Überdosierung von Drogen gemeldet. Wenn Terbinoks-Creme versehentlich eingenommen wird, können die gleichen Nebenwirkungen erwartet werden, wie im Fall einer Überdosierung von Terbinox-Tabletten (Kopfschmerzen, Übelkeit, Magenschmerzen und Schwindel).

Behandlung: Aktivkohle, falls erforderlich - symptomatisch Erhaltungstherapie.

Interaktion:

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln für Terbinox Creme sind nicht bekannt.

Spezielle Anweisungen:

Die Verringerung der Schwere der klinischen Manifestationen wird normalerweise in den ersten Tagen der Behandlung bemerkt. Eine unregelmäßige Anwendung oder eine vorzeitige Beendigung der Behandlung erhöht das Risiko eines erneuten Auftretens der Infektion.

Das Medikament ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt; Vermeiden Sie deshalb Kontakt mit der Augenschleimhaut; es kann zu Reizungen führen.

Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sofort mit fließendem Wasser spülen und bei anhaltender Reizung einen Arzt aufsuchen.Bei der Entwicklung von allergischen Reaktionen ist es notwendig, das Medikament abzubrechen.

Wenn das Arzneimittel unbrauchbar geworden ist oder das Verfallsdatum abgelaufen ist, werfen Sie es nicht ins Abwasser oder auf die Straße! Legen Sie das Medikament in eine Tüte und legen Sie es in den Müll. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen!

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Formfreigabe / Dosierung:

Creme für den externen Gebrauch 1%.

Um 10 g oder 15 Gramm in einem mit Aluminiumfolie versiegelten Aluminiumrohr und mit einem aufgeschraubten Deckel aus Polyethylen mit einer Lippe zum Perforieren der Folie. Eine Tube mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

Um 10 g oder 15 g in ein mit Aluminiumfolie versiegeltes Kunststofflaminat und mit einer Schraubkappe aus Polypropylen mit einer Lippe für die Perforation der Folie. Eine Tube mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

Mit 10 g oder 15 g in einem mit Aluminiumfolie versiegelten Kunststofflaminat und mit einer Schraubkappe aus Polypropylen. Eine Tube mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

Verpackung:(1) - Aluminiumtuben (1) - Kartonagen
(1) - Kunststofftuben (1) - Pappkartons

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C. Nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N014094 / 01

Datum der Registrierung:16.05.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Unik pharmazeutische Labors Unik pharmazeutische Labors Indien

Hersteller: & nbsp;

EINZIGARTIGE PHARMAZEUTISCHE Laboratorien Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Terbinox® (Terbinox®)