Lamizil Dermgel - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Benzinalkohol 0,5 g, Carbomer 1,0 g, Isopropylmyristat 10,0 g, Butylhydroxytoluol 0,02 g, Sorbitanlaurat 1,0 g, Polysorbat-20 5,0 g, Natriumhydroxid (als Natriumhydroxidlösung 30% m / m) 0,1 g, Ethanol 96% ( v / v) 10,0 g, Wasser 71,38 g

Beschreibung:

Brilliantes Gel, Farbe von weiß bis fast weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimykotikum

ATX: & nbsp;

D.01.A.E.15 Terbinafin

Pharmakodynamik:

Antimykotische Zubereitung zur äußerlichen Anwendung mit einer breiten Palette von Aktivitäten. Im kleinenwKonzentrationen Terbinafin wirkt fungizid gegen Dermatophyten, Schimmelpilze und bestimmte dimorphe Pilze. Die Aktivität in Bezug auf Hefepilze kann abhängig von ihrer Art fungizid oder fungistatisch sein.

Terbinafin verändert spezifisch das frühe Stadium der Biosynthese von Sterinen, die in Pilzen vorkommen. Dies führt zu einem Mangel an Ergosterol und zu einer intrazellulären Akkumulation von Squalen, was den Tod der Pilzzelle verursacht. Die Wirkung von Terbinafin wird durch Hemmung des auf der Zellmembran des Pilzes befindlichen Enzyms Squalenepoxidase durchgeführt.

Terbinafin hat keine Auswirkungen auf das Cytochrom P450-System beim Menschen und dementsprechend auf den Stoffwechsel von Hormonen oder anderen Medikamenten.

Pharmakokinetik:Bei topischer Anwendung hat die Absorption - weniger als 5% - eine geringfügige systemische Wirkung.

Indikationen:

Vorbeugung und Behandlung von Pilzinfektionen der Haut, einschließlich Mykose der Füße ("Pilz" des Fußes), Leisten Epidermophyt (Tinea Cruris), pilzartige Läsionen der glatten Haut des Körpers (Tinea Corporis), verursacht durch solche Dermatophyten wie Trichophyton (einschließlich, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Mikrosporum Canis und Epidermophyton Floccosum.

Bunte Flechten (Pityriasis versicolor), namens Pityrosporum orbiculare (auch bekannt als Malassezia Furfur).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegenüber Terbinafin oder zu irgendeinem Bestandteil Droge, die Zeit des Stillens, Kinderalter (unter 18 Jahren).

Vorsichtig:Vorsicht ist geboten, wenn das Produkt auf geschädigte Bereiche der Haut aufgetragen wird, da der in der Zubereitung enthaltene Alkohol Reizungen verursachen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit:

In experimentellen Studien an Tieren teratogen durchgeführt die Eigenschaften von Terbinafin wurden nicht offenbart. Vor Gegenwärtig,oder Missbildungen in der Anwendung Medikament Lamisil® Dermgel. Aber, weil klinische Erfahrung bei schwangeren Frauen ist sehr Es ist begrenzt, seine Anwendung ist möglich, wenn potenzieller Nutzen für die Mutter übersteigt das mögliche Risiko für den Fötus.

Terbinafin wird mit Pectoral ausgeschieden Milch, so dass die Droge nicht zu den stillenden Müttern vorgeschrieben werden sollte. Erlauben Sie dem Kind, die Haut zu berühren, die mit Lamisil® Dermgel behandelt wird.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich. Vor dem ersten Gebrauch Droge sollte durchbohrt werden Dichtungsmembran des Rohres an Punkthilfe auf der Außenseite Deckel.

Erwachsene und Kinder über 18 Jahren:

Lamisil® Dermgel wird einmal verwendet Tag für eine der Anzeigen. Vor Verwendung der Droge ist notwendig gründlich reinigen und trocknen Betroffene Bereiche. Lamisil® Dermgel die betroffenen Bereiche leicht einmassieren, und die angrenzende intakte Haut. BEIM Fälle von Infektionen begleitet von Windelausschlag (unter den Brustdrüsen, zwischen den Fingern, im Gluteal und inguinal Falten), der Anwendungsbereich der Zubereitung

Lamisil® Dermgel kann abgedeckt werden Gaze, besonders nachts.

Behandlungsdauer und Vielfalt Anwendung der Droge:

Dermatomykose des Rumpfes, Beine: 1 Woche; 1 Mal pro Tag.

Dermatomykose der Füße: 1 Woche; 1 Mal pro Tag.

Bunte Flechten: 1 Woche; 1 Mal in Tag.

Verringerung der Schwere der klinischen Manifestationen werden normalerweise in der ersten bemerkt Tage der Behandlung. Im Falle eines unregelmäßigen Behandlung oder vorzeitig Es besteht ein Wiederholungsrisiko Infektion. Für den Fall, dass zwei Behandlungswoche gibt es keine Anzeichen für eine Besserung, die Diagnose sollte verifiziert werden.

Die Dosierung von Lamisil® Dermgel bei älteren Menschen unterscheidet sich nicht von den oben genannten.

Nebenwirkungen:

Frequenzklassifizierung Nebenwirkungen:

Häufig (≥1 / 10); oft (≥1 / 100, <1/10); selten (≥1 / 1000, <1/100); selten (≥1 / 10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Erkrankungen des Immunsystems:

Einige Nachrichten: Reaktionen Überempfindlichkeit.

Störungen von der Seite des Sehorgans:

Selten: Augenreizung.

Störungen von der Haut und subkutan Stoffe:

Oft: Hautpeeling, Juckreiz.

Selten: Hautschäden, Bildung Krusten, Hautläsionen, Pigmentstörungen, Erythem, Brennen der Haut.

Selten: trockene Hautempfindung, Kontaktdermatitis, Ekzem.

Getrennte Nachrichten: Ausschlag.

Allgemeine Störungen und Beschwerden am Applikationsort:

Selten: Schmerzen, Schmerzen in der Anwendungsstelle, Reizung in der Anwendungsstelle.

Selten: Verschlimmerung der Symptome.

An Stellen, an denen das Produkt angewendet wird, können Juckreiz, Hautabschuppung, Schmerzen, Reizung, Veränderung der Hautpigmentierung, Brennen, Erythem, Verkrustung beobachtet werden. Diese geringfügigen Symptome sollten von Überempfindlichkeitsreaktionen wie Ausschlägen, die in seltenen Fällen auftreten, unterschieden werden Rückzug der Therapie. In seltenen Fällen kann sich der Verlauf der Pilzinfektion verschlechtern.

Überdosis:Überdosierungen wurden nicht gemeldet. Die gelegentliche Einnahme eines 30 g-Arzneimittels mit 300 mg Terbinafin-Base in das Röhrchen ist vergleichbar mit der Einnahme einer Lamisil®-Tablette in einer Dosierung von 250 mg (Einzeldosis für einen Erwachsenen).Wenn Sie nach dem Zufallsprinzip mehr Lamizil® Dermgel einnehmen, können Sie die gleichen Nebenwirkungen wie bei einer Überdosis Lamisil® Tabletten (Kopfschmerzen, Übelkeit, Magenschmerzen und Schwindel) erwarten. Es sollte auch in Betracht gezogen werden der Gehalt bei der Zubereitung von Ethylalkohol (9,4% (v / v).

Behandlung: Aktivkohle, symptomatische Erhaltungstherapie.

Interaktion:

Jegliche Wechselwirkungen mit Lamisil® Dermgel werden nicht beschrieben.

Spezielle Anweisungen:

Lamisil® Dermgel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Das Medikament sollte nicht auf das Gesicht aufgetragen werden. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen, da dies zu Reizungen führen kann. Bei versehentlichem Verschlucken des Arzneimittels in die Augen sollten diese sofort mit fließendem Wasser gewaschen werden und bei anhaltender Reizung einen Arzt konsultieren.

Das Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol, das in den Anwendungsbereichen lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis) sowie Augen- und Schleimhautreizungen hervorrufen kann.

Es sollte berücksichtigt werden, dass das Präparat enthält Ethanol 96 %.

Bei der Anwendung von Lamisil® Dermgel auf beschädigte Hautpartien ist Vorsicht geboten, da Alkohol Reizungen verursachen kann.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Betrifft nicht.

Formfreigabe / Dosierung:

Gel für den externen Gebrauch 1%.

Verpackung:

Für ein 5 g-Paket:

Für 5 g der Zubereitung in einem Aluminiumrohr mit einer Epoxyphenolharz-Innenbeschichtung, mit einer Aluminiumschutzmembran und einer Polypropylenabdeckung, die mit einem Vorsprung zum Perforieren der Membran versehen ist. Die Tube mit Gebrauchsanweisung wird in eine Pappschachtel gelegt.

Für die Verpackung von 15 g und 30 g:

Für 15 g oder 30 g der Zubereitung in einem Aluminiumrohr mit einer Epoxyphenolharz-Innenbeschichtung, mit einer schützenden Aluminiummembran, mit einem Deckel aus Polypropylen, (mit einem Polyethylen niedriger Dichte, Aluminium, Polyethylen niedriger Dichte) mit einem hohen Dichte Polyethylenschulter und eine Aluminiumschutzmembran / mehrschichtiges Ethylencopolymer, mit einer Polypropylenabdeckung, die mit einem Vorsprung zum Perforieren der Membran versehen ist. Die Tube mit Gebrauchsanweisung wird in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:Bei Temperaturen nicht höher als 30 ° C, außerhalb der Reichweite von Kindern.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N013364 / 01

Datum der Registrierung:06.08.2010 / 01.04.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Новартис Консьюмер Хелс САНовартис Консьюмер Хелс СА Schweiz

Hersteller: & nbsp;

NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. Schweiz

Darstellung: & nbsp;NOVARTIS CONSUMER HELS S.A. (Teil von Novartis Gruppen) NOVARTIS CONSUMER HELS S.A. (Teil von Novartis Gruppen) Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.02.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Lamisil® Dermgel (Lamisil® Dermagel)