Exifin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Terbinafin gehört zur Gruppe der Allylamine, es hat ein breites Spektrum an antimykotischer Wirkung. Bei niedrigen Konzentrationen hat es eine fungizide Wirkung auf Dermatophyten Trychophyton (T. rubrum, T. mentagrophyten, T. tonsurans, T. Verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. verschimmelte Pilze (z. Aspergillus, Cladosporium. Scopulariopsis brevicalius), Hefepilze, hauptsächlich Candida albicans, und einige dimorphe Pilze. Auf Pilzen Candida und seine Myzelformen, abhängig von der Art des Pilzes, fungizide oder fungistatische Wirkung.

Terbinafin unterbricht das frühe Stadium der Biosynthese der Hauptkomponente der Zellmembran des Ergosterol-Pilzes, indem es das Squalenepoxidase-Enzym inhibiert. Squalen-Epoxidase ist nicht mit dem Cytochrom P450 (CD450) System assoziiert Terbinafin beeinflusst nicht den Stoffwechsel von Hormonen und Drogen, deren Stoffwechsel mit SUR450 assoziiert ist.

Bei oraler Verabreichung reichert es sich in der Haut, den Nägeln und den Haaren in einer Menge an, die fungizid wirkt.

Systemische Behandlung von vielfarbigen Flechten verursacht durch Malassezia furfur, ineffizient.

Pharmakokinetik:

Wenn es oral eingenommen wird, wird es gut absorbiert, nach 0,8 Stunden wird die Hälfte der Dosis absorbiert; Nach 4,6 Stunden wird die Hälfte der eingenommenen Dosis im Körper verteilt. Nach 1-2 Stunden nach Einnahme einer einzelnen 250 mg-Dosis erreicht die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma 0,97 μg / ml. Bioverfügbarkeit von 80%. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Bioverfügbarkeit von Terbinafin nicht.

Terbinafin bindet intensiv an Plasmaproteine (99%). breitet sich schnell im Gewebe aus, durchdringt die Hautschicht der Haut und die Nagelplatten. Dringt in die Talgdrüsensekretion ein und reichert sich in hohen Konzentrationen in den Haarfollikeln, im Haar, in der Haut und im Unterhautgewebe an. Nach einigen Wochen Behandlung reichert es sich in den Nägeln in Konzentrationen an, die fungizid wirken. Die Halbwertszeit beträgt 16-18 Stunden. Die Halbwertszeit der Keimphase beträgt 200-400 Stunden.

Biotranformirhegsya in der Leber zu inaktiven Metaboliten: 80% Pripjat Dosis wird im Urin in Form von Metaboliten ausgeschieden, der Rest (20%) - mit dem Kot. Nicht kumuliert im Körper. Das Alter der Patienten beeinflusst die Pharmakokinetik von Herbinafin nicht. Die Elimination kann jedoch bei Nieren- oder Leberschäden abnehmen, was zu hohen Konzentrationen von Herbathin im Blut führt.

Es wird zusammen mit der Muttermilch ausgeschieden.

Systemische Behandlung von vielfarbigen Flechten verursacht durch Malassezia furfur, ineffizient.

Indikationen:

- Mycosis der Kopfhaut (Trichophytose, Mikrosporie).

- Mycosis der Haut und Nägel, konditioniert Trx Chophvton (T. rubrum. Mentagrophyten. verrucosum, violaceum). Microsporum (M. canis, M. gypseum) und Epidenophytom floccosum.

- Onychomykose.

- Schwer. gemeinsame Dermatomykose glatte Haut des Rumpfes und der Extremitäten, systemische Behandlung erforderlich.

- Candidose der Haut und der Schleimhäute.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen eine Komponente des Arzneimittels: Kinder unter 2 Jahren, t. Es gibt nicht genug Daten über die Verwendung der Droge von Kindern mit einem Gewicht von weniger als 12 kg, Schwangerschaft, die Zeit des Stillens.

Vorsichtig:Leber- und / oder Niereninsuffizienz; Alkoholismus: Blutkrankheiten: Tumoren; Stoffwechselerkrankungen; Pathologie der Gefäße der Extremitäten, Psoriasis.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Empfang von Terbinafin während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit während der Schwangerschaft vorliegen.

Terbipafin wird in die Muttermilch ausgeschieden. daher ist sein Zweck in der Periode der Thorakalfütterung gegenläufig.

Dosierung und Verabreichung:

Die Dauer des Behandlungsverlaufs und das Dosierungsschema werden individuell festgelegt und hängen von der Lokalisation des Prozesses und der Schwere der Erkrankung ab. Erwachsene:

Übliche Dosis: 250 mg (1 Tablette) einmal täglich.

Onychomykose: Die Dauer der Therapie beträgt 6-12 Wochen. Wenn die Finger und die Fußnägel verletzt sind (mit Ausnahme des großen Zehs) oder wenn der Patient jung ist, kann die Dauer der Behandlung weniger als 12 Wochen betragen. Bei einer Großzeheninfektion ist in der Regel eine 3-monatige Behandlung ausreichend. In seltenen Fällen kann bei einer langsameren Nagelwachstumsrate eine längere Behandlung bis zu 6 Monaten oder länger erforderlich sein.

Pilzinfektionen der Haut: Die Dauer der Behandlung mit interdigital, plantar, oder "Socken" Lokalisation der Infektion ist 2-6 Wochen .. mit Mykose anderer Teile des Körpers: Schienbein - 2-4 Wochen .. Rumpf - 4 Wochen: mit Mykosen verursacht durch Candida. 2-4 Wochen;

mit Mykose des Kopfes verursacht durch Microsporum canis - mehr als 4 Wochen.

Für Kinder: in der Regel 125 mg (1/2 Tablette) verschrieben. Dauer der Behandlung von Mykosen der Kopfhaut etwa 4 Wochen, wenn sie infiziert sind Microsporum canis - kann länger sein.

Mit einem Körpergewicht von weniger als 20 kg, einmal täglich 62,5 mt (1/4 Tablette).

Bei einem Gewicht von 20 bis 40 kg, 125 mg (1/2 Tablette) 1 Mal pro Tag.

Bei einem Gewicht von mehr als 40 kg - 250 mg (1 Tablette)! einmal am Tag.

Die Älteren Das Medikament wird in denselben Dosen verschrieben wie für Erwachsene.

Wenn die Leber und / oder Nacht (Kreatinin-Clearance <50 ml / min oder eine Kreatininkonzentration im Blut von mehr als 300 μmol / l): 125 mt 1 mal pro Tag.

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen sind normalerweise mittlerer und milder Schwere und sind von vorübergehender Natur. Häufig vorkommende Nebenwirkungen vonopÜberÜberSysteme Psuchenevar: Gefühl eines vollen Magens, Dyspepsie, Übelkeit, Verlust

Appetit, Bauchschmerzen, Durchfall, nicht oft - eine Verletzung der Geschmackswahrnehmung, in g.ch. Verlust davon, der einige Wochen nach Beendigung der Behandlung wiederhergestellt wird; selten - Cholestase. Gelbsucht, Hepatitis, eine asymptomatische Erhöhung des Niveaus der Lebertransaminasen. Trotz des fehlenden Nachweises für den kausalen Zusammenhang dieser Verstöße mit der Verwendung von Terbinafin. Wenn sich eine hepobiliäre Dysfunktion entwickelt, sollte Exifin abgesetzt werden.

Auf Seiten der PNC: selten - Parästhesien, Hypästhesien. Schwindel, sehr selten Depression, ein Gefühl erhöhter Angst.

VONüber die Seiten des Bewegungsapparatesa: oft Arthralgie. Myalgie.

Co HandsistEssens desGeästReden: sehr selten Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie.

Vom Immunsystem: häufig Urtikaria, Multiforme-Erythem, selten systemische allergische Reaktionen (Reaktionen wie Serumkrankheit, unser Modem). sehr selten schwere Hautreaktionen (toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Lichtempfindlichkeit). Mit dem Fortschreiten der Hautausschläge sollte Terbinafin abgesetzt werden. Anderea: oft Kopfschmerzen, schlechte Gesundheit, ein Gefühl der Müdigkeit, sehr selten - Verschlimmerung der Psoriasis, erhöhter Haarausfall.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im Unterbauch, im Oberbauch.

Behandlung: Magenspülung mit anschließender Verschreibung von Aktivkohle und / oder symptomatischer Therapie.

Interaktion:

Die Clearance von Arzneimitteln, die unter Beteiligung von Cytochrom P450 (Nair, CiclosporinTerfenadin. Tolbutamid. Triazo. orale Kontrazeptiva).

Hemmt das Isoenzym СУР206 und stört den Metabolismus solcher Präparate wie triziklitscheskije die Antidepressiva und die selektiven Blocker des Anfalles a sero gonima (nair, desipraminom, Fluvoxamin), (β1-Blocker (Metoprolol, Propranolol). Antiarrhythmika (Flecainid-Proavfenon). MAO-B-Inhibitoren (z.B. Selegilin) und antipsychotisch (z. Chlorpromazin, Haloperidol).

Medizinische Präparate-Induktoren von Enzymen СУР450 (ex. Rifampicin) kann die Ausscheidung von Terbinafin aus dem Körper einschränken.

Arzneimittelzubereitungen-Inhibitoren СУР450 (ex. Cimetidin) kann den Stoffwechsel und die Ausscheidung von Terbinafin aus dem Körper verlangsamen. Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Medikamente kann eine Dosisanpassung von Terbinafin erforderlich sein. Mögliche Verletzung des Menstruationszyklus bei gleichzeitiger Gabe von Terbinafin und oralen Kontrazeptiva.

Verringert die Koffein-Clearance um 21% und verlängert seine Halbwertszeit um 31%.

Beeinflusst nicht die Clearance von Antipyrin, Digoxin, Warfarin.

Ethanol und andere hepatotoxische Arzneimittel erhöhen das Risiko einer hepatotoxischen Wirkung.

Spezielle Anweisungen:

Eine unregelmäßige Anwendung von Terbinafin oder vorzeitiges Absetzen der Behandlung führt zu einem Rückfall der Krankheit.

Die Dauer der Therapie kann durch Faktoren wie das Vorliegen von Begleiterkrankungen, den Zustand der Nägel zu Beginn des Behandlungsverlaufs beeinflusst werden.

Wenn nach 2 Wochen Behandlung der Hautinfektion keine Besserung eintritt, ist es notwendig, den Erreger und seine Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel neu zu bestimmen.

Die systemische Anwendung bei der Onychomykose ist nur im Falle der totalen Infektion der meisten Nägel, des Vorhandenseins der ausgeprägten Subungualen Hyperkeratose, der Unwirksamkeit der vorhergehenden lokalen Therapie berechtigt. Bei der Behandlung von Onychomykose wird das klinische Ansprechen normalerweise einige Monate nach der mykologischen Heilung und dem Ende der Behandlung beobachtet, was auf die Geschwindigkeit des erneuten Wachstums eines gesunden Nagels zurückzuführen ist. Entfernung von Nagelplatten bei der Behandlung von Onychomykose für 3 Wochen. und Onychomykose der Füße für 6 Wochen ist nicht erforderlich.

Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 50 ml / min oder Creatinin im Blut über 300 μmol / l) sollte die Dosis von Terbinafin bei Leberfunktionsstörungen um die Hälfte reduziert werden.

Bei Vorliegen einer Lebererkrankung kann die Terbinafin-Clearance reduziert werden.

Bei reduzierter Leberfunktion eine halbe Erwachsenendosis verabreichen. Während der Behandlung ist es notwendig, das Niveau der Lebertransaminasen im Blutserum zu kontrollieren. In seltenen Fällen treten nach 3 Monaten Behandlung Cholestase und Hepatitis auf. Bei Anzeichen einer eingeschränkten Leberfunktion (Schwäche, anhaltende Übelkeit, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Gelbsucht, Verdunkelung des Urins oder farbloser Stuhl) sollte das Arzneimittel verworfen werden.

Die Verabreichung von Terbinafin an Psoriasis-Patienten erfordert eine erhöhte Diskretion; in sehr seltenen Fällen Terbinafin kann einen Ausbruch von Psoriasis auslösen.

Bei der Behandlung von Terbinafin sollten allgemeine Hygienevorschriften eingehalten werden, um eine erneute Infektion durch Bettwäsche und Schuhe zu verhindern.Bei der Behandlung (alle 2 Wochen) und am Ende ist es notwendig, antimykotische Behandlung von Schuhen, Socken und Strümpfen zu produzieren.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Terbinafin beeinträchtigt nicht die Fähigkeit zu fahren und Arbeiten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Pillen.

Verpackung:

Für 4 Tabletten in einer PVC / Aluminium-Blisterpackung werden 4, 5, 7 oder 10 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Für 16 Tabletten in PVC / Aluminium Blister, 1 Blister zusammen mit Anweisung auf Anfrage in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 ° C

An einem für Kinder unzugänglichen Ort.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011536 / 01

Datum der Registrierung:14.10.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Dr. Reddys Laboratories Ltd.Dr. Reddys Laboratories Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

Dr. Reddy`c Laboratories Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;DR. REDDY'S LABORATORIS LTD. DR. REDDY'S LABORATORIS LTD. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Exifin® (Exifine®)