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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    1 Tablette enthält:

    aktive Substanz: Terbinafin Hydrochlorid 281,4 mg, in Bezug auf Schlamm Terbinafin 250 mg;

    Hilfsstoffe: Siliciumdioxidkolloid (Aerosil), Calciumstearat, Kollidon 30, Impellose (Croscarmellose-Natrium), Milchzucker (Lactose), mikrokristalline Cellulose.

    Beschreibung:Tabletten sind weiß oder fast weiß in der Farbe, flach-zylindrisch, mit einer Facette und einem Risiko.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimykotikum
    ATX: & nbsp;

    D.01.A.E.15   Terbinafin

    Pharmakodynamik:

    Terbinafin gehört zur Gruppe der Allylamine, es hat ein breites Spektrum an antimykotischer Wirkung. Bei niedrigen Konzentrationen hat es eine fungizide Wirkung auf Dermatophyten Trichophyton (T. rubrum, T. Mentagrophyten, T. tonsurans, T.Verrucosum, T.Violaceum), Mikrosporum Canis, Epidermophyton Floccosum, Schimmelpilze (ex. Scopulariopsis Brevicaulis), Hefepilze, hauptsächlich Candida Albicans. Auf Pilzen Candida spp. und ihre filamentösen Formen, abhängig von der Art des Pilzes, fungizide oder fungistatische Wirkung.

    Terbinafin unterbricht das frühe Stadium der Biosynthese des Hauptbestandteils der Zellmembran des Stammes Ergosterol durch Hemmung des Enzyms Squalenoxidase.

    Wenn es oral verabreicht wird, ist es unwirksam bei der Behandlung von Varicoloured Haarausfall verursacht durch Pityrosporum Ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia Furfur.

    Pharmakokinetik:

    Wenn es oral eingenommen wird, wird es gut absorbiert, nach 0,8 Stunden wird die Hälfte der Dosis absorbiert; Nach 4,6 Stunden ist die Hälfte der dosierten Dosis im Körper verteilt. Nach 1-2 Stunden nach Einnahme einer einzelnen Dosis von 250 mg erreicht die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma 0,97 mkg / ml. Bioverfügbarkeit von 80% .Lebensmittelaufnahme hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Terbinafin.

    Terbinafin bindet intensiv an Blutplasmaproteine ​​(99%), breitet sich schnell in Geweben aus, dringt in die Hautschicht der Haut und Nagelplatten ein. Dringt in die Sekretion von Talgdrüsen ein und reichert sich in hohen Konzentrationen in den Haarfollikeln, in Haaren, Haut und Unterhautgewebe an.

    Die Halbwertszeit beträgt 16-18 Stunden, die Halbwertszeit der Endphase beträgt 200-400 Stunden. In der Leber zu inaktiven Metaboliten biotransformiert; 80% der akzeptierten Dosis wird über die Nieren in Form von Metaboliten, der Rest (22%) über den Darm ausgeschieden.

    He ist im Körper kumuliert. Das Alter der Patienten beeinflusst die Pharmakokinetik von Terbinafin nicht, jedoch kann die Elimination mit Nieren- oder Leberschäden abnehmen, was zu hohen Konzentrationen von Terbinafin im Blut führt.

    Es wird zusammen mit der Muttermilch ausgeschieden.

    Indikationen:

    - Mycosis an der Kopfhaut (Trichophytose, Mikrosporie).

    - DHaut - und Nagelerkrankungen (Onychomykose) verursacht durch Trychophyton (T. rubrum, mentagrophyten, Verrucosum. Violaceum), Mikrosporum (M. canis, M. gypscum) und Epidermophytom floccosum.

    - Schwere, häufige Dermatomykose glatte Haut des Rumpfes und der Extremitäten, die eine systemische Behandlung erfordert.

    - Candidose der Haut und der Schleimhäute.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeitdas zu den Komponenten des Medikaments; chronische oder aktive Lebererkrankung, chronisches Nierenversagen(Spielraummit Kreatinin unter 50 ml / min), Lactoseintoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-malResorption, Kinderalter bis zu 3 Jahren und mit einem Körpergewicht von bis zu 20 kg (für diese Darreichungsform), Stillzeit, Schwangerschaft.

    Vorsichtig:Niereninsuffizienz, AlkogOlismus, Druck des Marks Hämatopoese, Tumore, berkranken Stoffwechsel, okklusal Erkrankungen der Gefäße der Extremitäten.
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Einnahme von Terbinafin während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit während der Schwangerschaft vorliegen.

    Terbinafin wird in die Muttermilch ausgeschieden, weshalb es während der Stillzeit kontraindiziert ist.

    Dosierung und Verabreichung:

    Die Dauer des Behandlungsverlaufs und das Dosierungsschema sind festgelegt auf individueller Basis und hängt von der Lokalisierung des Prozesses und der Schwere der Erkrankung ab.

    Erwachsene:

    Drinnen, nach dem Essen.

    Übliche Dosis: 250 mg (1 Tablette) einmal täglich.

    Onychomykose: Die Behandlungsdauer beträgt im Durchschnitt 6-12 Wochen. Wenn die Finger und Zehen der Hände und Füße (mit Ausnahme des Fußfusses) geschädigt sind oder wenn der Patient jung ist, kann die Dauer der Behandlung betragen weniger als 12 Wochen. Wenn eine Großzeheninfektion vorliegt, ist eine 3-monatige Behandlung in der Regel ausreichend. Einige Patienten mit einer reduzierten Nagelwachstumsrate benötigen möglicherweise eine längere Behandlungsdauer.

    Pilzinfektionen der Haut: Dauer der Behandlung npund interdigital, plantar oder "Socken" Lokalisierung der Infektion ist 2-6 Wochen, mit Pilzinfektionen anderer Teile des Körpers: Schienbein - 2-4 Wochen, Stämme - 2-4 Wochen; mit Pilzinfektionen verursacht durch Candida - 2-4 Wochen; mit Mykosen der Kopfhaut verursacht durch Mikrosporum - Mehr als 4 Wochen.

    Für Kinder: in der Regel 125 mg (1/2 Tablette) verschrieben. Dauer der Behandlung von Mykosen der Kopfhaut etwa 4 Wochen nach der Infektion Microsporum canis - kann länger sein.

    Bei einem Gewicht von 20 bis 40 kg - 125 mg (1/2 Tablette) einmal täglich.

    Bei einem Gewicht von mehr als 40 kg - 250 mg (1 Tablette) einmal täglich.

    Die Älteren das Medikament wird in den gleichen Dosen wie verabreicht und Erwachsene.

    Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz - 0,125 g einmal täglich (mit einer Kreatininclearance von weniger als 50 ml / min oder eine Serumkreatininkonzentration von mehr als 300 μmol / L sollte die Dosis des Arzneimittels im Vergleich zur üblichen Dosis um den Faktor 2 reduziert werden).

    Nebenwirkungen:

    Dyspeptische Störungen (verminderter Appetit, Übelkeit, Durchfall, Gefühl von Magenüberlauf, Bauchschmerzen); Hautallergische Reaktionen (Urtikaria, Hautausschlag); Muskel-Skelett-Reaktionen (Arthralgie, Myalgie), Verschlimmerung des systemischen Lupus erythematodes.

    Störungen der Geschmacksempfindungen, einschließlich deren Verlust (die Genesung erfolgt innerhalb weniger Wochen nach Beendigung der Behandlung).

    Sehr selten (mit einer Häufigkeit von 0,01-0,1%) hepatotoxische Wirkung (erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, Leberinsuffizienz).

    Bösartige exsudative Erytheme (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Psoriasis-ähnliche Hautausschläge, Exazerbation der Psoriasis, anaphylaktoide Reaktionen, Agranulozytose oder Thrombozytopenie, Neutropenie, Lymphopenie.

    Überdosis:

    Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel, Schmerzen im Unterbauch, im Oberbauch, häufiges Wasserlassen.

    Behandlung: Magenspülung gefolgt von der Verabreichung von Aktivkohle und / oder symptomatische Therapie.

    Interaktion:

    Hemmt das Isoenzym CYP2D6 und stört den Metabolismus von Wirkstoffen wie trizyklische Antidepressiva und selektive Serotoninaufnahme-Inhibitoren (zB Desipramin, Fluvoxamin), β-Adrenoblockern (Metoprolol, Propranolol), Antiarrhythmika (Flecainid, Propafenon), Monoaminoxidase-B-Typ-Inhibitoren (z. Selegilin) und Antipsychotika (zum Beispiel Chlorpromazin, Haloperidol).

    Drogen - Induktoren von Cytochrom-P450-Isoenzymen (z. B. Rifampicin) kann die Ausscheidung von Terbinafin aus dem Körper beschleunigen.

    Medikamente - Inhibitoren von Cytochrom-P450-Isoenzymen (z. B. Cimetidin) kann den Stoffwechsel und die Ausscheidung von Terbinafin aus dem Körper verlangsamen. Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Medikamente kann eine Dosisanpassung von Terbinafin erforderlich sein.

    Mögliche Verletzung des Menstruationszyklus bei gleichzeitiger Gabe von Terbinafin und oralen Kontrazeptiva.

    Verringert die Koffein-Clearance um 21% und verlängert seine Halbwertszeit um 31%.

    Beeinflusst die Clearance von Phenazon, Digoxin und Warfarin nicht.

    In Kombination mit Ethanol oder Arzneimitteln, die eine hepatotoxische Wirkung haben, besteht die Gefahr, dass Arzneimittel-induzierte Leberschäden auftreten.

    Spezielle Anweisungen:

    Eine unregelmäßige Anwendung von Terbinafin oder eine vorzeitige Beendigung der Behandlung kann zu einem Rückfall der Krankheit führen.

    Die Dauer der Therapie kann durch Faktoren wie das Vorliegen von Begleiterkrankungen, den Zustand der Nägel zu Beginn des Behandlungsverlaufs beeinflusst werden.

    Wenn nach 2 Wochen Behandlung für eine Hautinfektion keine Besserung eintritt, ist es notwendig, den Erreger und seine Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament wiederholt zu identifizieren.

    Die systemische Anwendung bei der Onychomykose ist nur im Falle der totalen Infektion der meisten Nägel, des Vorhandenseins der ausgeprägten Subungualen Hyperkeratose, der Unwirksamkeit der vorhergehenden lokalen Therapie berechtigt.

    Bei der Behandlung von Onychomykose wird das klinische Ansprechen normalerweise einige Monate nach der mykologischen Heilung und dem Absetzen der Behandlung beobachtet, was auf die Wiederwachstumsrate eines gesunden Nagels zurückzuführen ist.

    Die Entfernung von Nagelplatten bei der Behandlung der Onychomykose der Bürsten für 3 Wochen und der Onychomykose der Füße für 6 Wochen ist nicht erforderlich.

    Bei Vorliegen einer Lebererkrankung kann die Terbinafin-Clearance reduziert werden.

    Während der Behandlung ist es notwendig, das Niveau der hepatischen Transaminasen im Serum zu überwachen. In seltenen Fällen treten nach 3 Monaten Behandlung Cholestase und Hepatitis auf. Bei Anzeichen einer eingeschränkten Leberfunktion (Schwäche, anhaltende Übelkeit, Appetitlosigkeit, übermäßige Bauchschmerzen, Gelbsucht, Verdunkelung des Urins oder farbloser Stuhl) sollte das Arzneimittel verworfen werden.

    Die Verabreichung von Terbinafin an Psoriasis-Patienten erfordert Vorsicht. in sehr seltenen Fällen Terbinafin kann eine Verschlimmerung der Psoriasis hervorrufen.

    Bei der Behandlung von Terbinafin sollten allgemeine Hygienevorschriften eingehalten werden, um eine erneute Infektion durch Bettwäsche und Schuhe zu verhindern. Bei der Behandlung (nach 2 Wochen) und am Ende ist es notwendig, antimykotische Behandlung von Schuhen, Socken und Strümpfen zu produzieren.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Daten die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Auto zu fahren und Arbeit zu verrichten, die dort eine erhöhte Aufmerksamkeitskonzentration erfordert.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, 250 mg.

    Verpackung:

    Für 7 Tabletten in einer Kontur-Gitterbox aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

    Für 1, 2, 3 Contour Mesh-Pakete zusammen mit der Gebrauchsanweisung sind in einer Packung Pappe gelegt.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N002630 / 01
    Datum der Registrierung:22.07.2008 / 11.09.2012
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSCOBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSCRussland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.01.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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