Danzil - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Benzalkoniumchlorid 0,1 mg, Natriumchlorid 8,0 mg, Dinatriumedetat 1,0 mg, Hypromellose 2,0 mg, Natriumhydroxid q.s., Salzsäure q.s., Wasser zur Injektion bis zu 1,0 ml.

Beschreibung:Transparente hellgelbe Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielles Mittel, Fluorchinolon

ATX: & nbsp;

S.01.A.E.01 Ofloxacin

J.01.M.A.01 Ofloxacin

Pharmakodynamik:

Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase, die die Superkonvektion und somit die Stabilität der bakteriellen DNA gewährleistet (die Destabilisierung der DNA-Ketten führt zu deren Tod). Hat eine bakterizide Wirkung.

Ofloxacin wird nicht durch Beta-Lactamasen zerstört und wird nicht durch Enzyme wie Aminoglycosidadenylase, Phosphorylase oder Chloramphenicolacetyltransferase beeinflusst.

Ofloxacin - synthetisches fluoriertes 4-Chinolon, das antibakterielle Eigenschaften für eine Vielzahl gramnegativer und in geringerem Maße grampositiver Mikroorganismen besitzt, ist gegen die meisten Stämme der folgenden Erreger von Augeninfektionen wirksam:

In der Augenheilkunde und HNO-Praxis werden sie zur Behandlung von Augen- und Ohrinfektionen eingesetzt, die durch empfindliche Stämme verursacht werden: Chlamydien Trachomatis, Enterobacter Kloaken, Haemophilus influenzae, Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa, Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermis, Streptococcus Lungenentzündung.

Pharmakokinetik:

Die durchschnittliche Konzentration von Ofloxacin in der Tränenflüssigkeit nach 4 Stunden nach topischer Anwendung ist größer als 2 ug / ml, die minimale Konzentration, die notwendig ist, um ein Wachstum von 90% zu inhibieren im vitro (MIC90) der häufigsten Stämme von Infektionskrankheiten des Auges.

Die Hemmung von Ofloxacin im Ohr bei intaktem Trommelfell ist begleitet von einer minimalen Resorption im Mittelohr. Die Absorption von Ofloxacin wird jedoch durch Perforationen des Trommelfells verstärkt. Nach Instillation einer 0,3% igen Lösung von Ofloxacin an einen Erwachsenen mit Perforation des Trommelfells betrug die maximale Serumkonzentration 10 ng / ml.

Die maximale Konzentration von Ofloxacin im Serum nach 10 Tagen regelmäßiger topischer Anwendung ist 1000 Mal geringer als bei Verwendung von Standarddosen von Ofloxacin im Inneren.

Indikationen:

- Infektionskrankheiten der Adnexe des Auges und des vorderen Augenabschnitts, verursacht durch Olofloxacin-empfindliche Mikroorganismen bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr.

- Prävention von Infektionen in der Augenchirurgie.

Ohr-Infektion

Ofloxacin ist zur Behandlung der folgenden Erkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr indiziert:

- Externe Otitis media verursacht durch Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus.

- Chronische eitrige Mittelohrentzündung, inkl. mit Perforation des Trommelfells verursacht durch Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa oder Staphylococcus aureus.

- Akute Otitis media mit einer etablierten Tympanostomieröhre verursacht durch Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus und Streptococcus pneumoniae.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Bestandteile (einschließlich anderer Derivate von Chinolonen), nicht-bakterielle Erkrankungen der Adnexe des Auges, vordere und hintere Augenabschnitte, nicht-bakterielle Otitis, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder (bis zu 1 Jahr).

Schwangerschaft und Stillzeit:Kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Infektionskrankheiten der Augen:

- Zur Behandlung von bakteriellen Hornhautgeschwüren von Ofloxacin empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr - 1-2 Tropfen einer 0,3% igen Lösung im betroffenen Auge (oder beiden Augen) alle 30 Minuten im Wachzustand, danach - nach 4 und 6 Stunden nach dem Einschlafen, für 2 Tage. Beginnend mit dem 3. Behandlungstag und während der nächsten 4-6 Tage kann die Lösung in 1-2 Stunden jede Stunde während des Aufwachens eingeträufelt werden, dann 1-2 Tropfen 4 Mal am Tag für weitere 3 Tage oder bis zu einer klinischen Heilung erreicht.

- Zur Behandlung von Konjunktivitis, Blepharitis, Keratokonjunktivitis, Keratitis, Meibomitis, Dakryozystitis und zur Vorbeugung von Infektionen bei Augenoperationen nach Augenverletzungen und chirurgischen Eingriffen Ofloxacin in Form von Augentropfen wird in der Regel nur im Wachzustand verwendet. Für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr beträgt die empfohlene Dosis von Ofloxacin 1-2 Tropfen einer 0,3% igen Lösung im betroffenen Auge (oder beiden Augen) alle 2 bis 4 Stunden (im Wachzustand) für 2 Tage, danach 1 bis 2 Stunden Tropfen 4 mal pro Tag für nicht mehr als 5 Tage.

Ohr-Infektion

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:

Im Fall einer äußeren Otitis werden 10 Tropfen 10 Tage lang zweimal täglich in das betroffene Ohr fallen gelassen.

Bei der Behandlung von chronischer eitriger Mittelohrentzündung mit chronischer Perforation des Trommelfells beträgt die empfohlene Dosis 10 Tropfen pro betroffenem Ohr zweimal täglich für 14 Tage.

Für die Behandlung von Otitis mit einer etablierten Tympanostomie-Tube ist die empfohlene Dosis 5 Tropfen 2 mal täglich für 10 Tage.

Kinder von 1 bis 11 Jahren:

Der Arzt sollte den Gebrauch des Rauschgifts spezifisch vorschreiben und die Dosierung bestimmen. Alle Behandlungen sollten unter ambulanter Aufsicht durchgeführt werden.

Für die Behandlung von äußerer Otitis und akuter Otitis media mit einem Tympanostomie-Tubus beträgt die empfohlene Dosis 5 Tropfen pro betroffenem Ohr 3-mal täglich für 10 Tage. Vor dem Einträufeln sollten Sie die Flasche in der Hand für 1-2 Minuten erwärmen, um die Entwicklung von Schwindel (möglicherweise mit einer kalten Lösung) zu vermeiden. Die Instillation erfolgt in der auf der Seite liegenden Position des Patienten. Nach dem Einträufeln sollte der Patient diese Position für 5 Minuten beibehalten, um den Durchgang der Lösung durch den äußeren Gehörgang zu erleichtern. Falls nötig, funktioniert die Instillation im anderen Ohr ähnlich.

Überdosis:

Nach topischer Anwendung einer zu hohen Dosis Dancil® sollten die Augen bei Raumtemperatur mit sauberem Wasser gewaschen werden. Es liegen keine Daten zu systemischen Manifestationen einer Überdosierung vor.

Spezielle Anweisungen:

Wie bei anderen antimikrobiellen Wirkstoffen kann ein längerer Gebrauch von Ofloxacin zu einem Anstieg der insensitiven Flora führen. In Abwesenheit einer klinischen Verbesserung während des Standardbehandlungszeitraums oder einer Verschlechterung des Zustandes ist es daher notwendig, das Arzneimittel abzubrechen und eine alternative Therapie zu beginnen.

Weiche Kontaktlinsen sollten während der medikamentösen Behandlung nicht getragen werden; harte Kontaktlinsen werden vor dem Einträufeln entfernt und 20 Minuten nach dem Einträufeln erneut eingestellt. Nicht subkonjunktival oder in die Vorderkammer des Auges injizieren. Es ist notwendig, eine Sonnenbrille zu tragen (wegen der möglichen Entwicklung von Photophobie) und eine längere Exposition gegenüber hellem Licht zu vermeiden.

Formfreigabe / Dosierung:

Auge und Ohr fallen 0,3%.

Verpackung:Jeweils 5 ml in einer Tropfflasche aus Kunststoff mit einer Schraubkappe oder in einer mit einem Stopfenverschließer versiegelten Plastikflasche, verschlossen mit einem Kunststoff-Schraubverschluss mit der Kontrolle der ersten Autopsie.Jede Fläschchen-Tropfflasche oder Plastikflasche zusammen mit der Gebrauchsanweisung ist in einer Pappschachtel platziert.

Lagerbedingungen:

Liste B.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem dunklen Ort. Nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Tropfen sollten innerhalb von 45 Tagen nach dem Öffnen der Durchstechflasche verwendet werden. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-009895/09

Datum der Registrierung:04.12.2009 / 05.12.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sentiss Pharma Pvt. GmbH.Sentiss Pharma Pvt. GmbH. Indien

Hersteller: & nbsp;

SENTISS PHARMA Pvt. GmbH Indien

Darstellung: & nbsp;SENTISS RUSS LLCSENTISS RUSS LLCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Dancyl® (Dancil®)