Ofloxacin Sandoz - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat - 95,20 mg; Maisstärke - 47,60 mg; Povidon-25 - 12,00 mg; Crospovidon - 20,00 mg, Poloxamer - 0,20 mg; Magnesiumstearat - 8,00 mg; Talkum - 4,00 mg;

Folienhülle: Hypromellose - 9,42 mg; Macrogol-6000 - 0,53 mg; Talk - 0,70 mg; Titandioxid - 2,35 mg.

Beschreibung:Die Filmtabletten sind von weißer bis fast weißer Farbe, rund, bikonvex, mit einer Kerbe auf der einen Seite und einer "200" auf der anderen Seite. Auf den Bruchscheiben von weiß bis fast weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielles Mittel, Fluorchinolon

ATX: & nbsp;

S.01.A.E.01 Ofloxacin

J.01.M.A.01 Ofloxacin

Pharmakodynamik:

Das Breitbandantimikrobiotikum aus der Gruppe der Fluorchinolone wirkt auf die bakteriellen Enzyme Topoisomerase II (DNA-Gyrase) und Topoisomerase IV, die für die Superkonvolution und damit die Stabilität der bakteriellen DNA sorgen (Destabilisierung der DNA-Ketten führt zum Tod) . Hat eine bakterizide Wirkung.

Ofloxacin ist sehr aktiv gegen: Aeromonas hydrophil, Moraxella Catarrhalis, Brucella spp., Chlamydien Trachomatis, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Enterobacter Aerogene, Enterobacter Kloaken, Escherichia coli, Haemophilus Ducreyi, Haemophilus Grippe, Haemophilus Parainfluenzae, Helicobacter coli, Helicobacter Jejuni, Klebsiella Oxytoca, Legionellen pneumophila, Morganella Morganii, Mycoplasma Hominis, Neisseria Gonorrhoeae, Nessseria Meningitidis, Plesiomonas spp., Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonellen enterisch, Serratia Marcesken, Shigella spp., Staphylococcus spp. (coagulanegative), einschließlich Staphylococcus Aureus (Methicillin-sensitiv), Yersinia enterocolitica.

Mäßig empfindlich gegenüber Ofloxacin: Acinetobacter Calcoaceticusanaerobe grampositive Kokken, Bacteroides fragilis, Chlamydia psittaci, Gardnerella vaginalis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.

Unempfindlich: Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (Methicillin-resistent), Nocardia asteroides.

Pharmakokinetik:

Die Absorption nach oraler Verabreichung ist schnell und vollständig (95%). Die Bioverfügbarkeit beträgt über 96%, die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 25%, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TC_m_Oh) bei oraler Einnahme - 1-2 Stunden, die maximale Konzentration (C_m_Oh) nach der Einnahme von 100 mg, 300 mg und 600 mg sind 1 mg / l, 3,4 mg / l bzw. 6,9 mg / l und hängt von der Dosis ab: nach einer Einzeldosis von 200 mg und 400 mg ist es 2, 5 & mgr; g / ml bzw. 5 & mgr; g / ml. Nahrungsmittel können die Absorption verlangsamen, haben jedoch keine signifikante Auswirkung auf die Bioverfügbarkeit.

Scheinbares Verteilungsvolumen - 100 Liter. Verteilung: Zellen (Leukozyten, Alveolarmakrophagen), Haut, Weichteile, Knochen, Bauch- und Beckenorgane, Atmungssystem, Urin, Speichel, Galledas Geheimnis der Prostata; gut durchdringt die Blut-Hirn-Schranke, die Plazentaschranke, wird mit der Muttermilch sezerniert. Es dringt in die Zerebrospinalflüssigkeit ein (14-60%).

Metabolisiert in der Leber (etwa 5%) zur Bildung des N-Oxids Ofloxacin und Dimethylfloxacin. Die Halbwertszeit beträgt 4,5-7 Stunden (unabhängig von der Dosis). Es wird von den Nieren ausgeschieden - 75-90% (unverändert), etwa 4% - mit Galle. Die extrarenale Clearance beträgt weniger als 20%.

Nach einer einmaligen Anwendung in einer Dosis von 200 mg im Urin wird innerhalb von 20-24 Stunden nachgewiesen. Bei Nieren- / Leberinsuffizienz kann die Ausscheidung verlangsamt werden. Nicht kumulieren. Mit Hämodialyse werden 10-30% des Arzneimittels entfernt.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch Oloxacin-empfindliche Mikroorganismen

- Atemwege (Bronchitis, Lungenentzündung);

- HNO-Organe (Sinusitis, Pharyngitis, Otitis media, Laryngitis, Tracheitis);

- Haut, Weichteile, Knochen, Gelenke;

- Bauchhöhle und Gallenwege;

- Nieren (Pyelonephritis), untere Harnwege (Zystitis, Urethritis);

- Genitalien und Beckenorgane (Endometritis, Salpingitis, Oophoritis, Zervizitis, Parametritis, Prostatitis, Kolpitis, Orchitis, Epididymitis), Gonorrhoe, Chlamydien;

- Prävention von Infektionen bei Patienten mit beeinträchtigtem Immunstatus (einschließlich Neutropenie).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels oder andere Fluorchinolone;

- Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption;

- Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase;

- Epilepsie (einschließlich in der Anamnese);

- Verringerung der Krampfschwelle (einschließlich nach traumatischen Hirnverletzungen, Schlaganfall oder entzündlichen Prozessen im zentralen Nervensystem);

- Läsionen der Sehnen während der vorherigen Behandlung mit Fluorchinolonen;

- Alter bis 18 Jahre (bis das Skelett fertiggestellt ist);

- Schwangerschaft, die Zeit des Stillens.

Vorsichtig:

Arteriosklerose der Hirngefäße, zerebrale Durchblutungsstörungen (in der Anamnese), organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Prädisposition für konvulsive Reaktionen, Myasthenia gravis, hepatische Porphyrie, bekannte Risiken der Verlängerung des Intervalls QT (hohes Alter, unkorrigierte Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie), kongenitales Intervallsyndrom QT, Herzerkrankungen (Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Bradykardie), gleichzeitiger Einsatz von Medikamenten, die das Intervall verlängern können QT (Antiarrhythmika IA und III-Klassen, trizyklische und tetrazyklische Antidepressiva, Neuroleptika, Makrolide, Antimykotika, Imidazolderivate, einige Antihistaminika, einschließlich Antihistaminika. AstemizolTerfenadin, Ebastin)); gleichzeitige Verwendung von Medikamenten, die den Blutdruck senken können, Medikamente für nicht-allgemeine Vollnarkose aus der Barbiturat-Gruppe; gleichzeitige Verwendung von Medikamenten, die die Schwelle der konvulsiven Gehirntätigkeit verringern, wie Fenbufen, Theophyllin; gleichzeitiger Gebrauch von Arzneimitteln, die die glomeruläre Sekretion beeinflussen; eingeschränkte Nieren- / Leberfunktion; Psychosen und andere psychiatrische Störungen in der Anamnese; schwere Nebenwirkungen auf andere Chinolone, z. B. neurologische Reaktionen (erhöhtes Risiko für ähnliche Reaktionen mit Ofloxacin); bei Patienten mit Zuckerkrankheit, die orale Antidiabetika einnehmen (z. B. Glibenclamid) oder Insulin.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Kontrollierte Studien zur Anwendung von Ofloxacin bei schwangeren und stillenden Frauen wurden nicht durchgeführt. Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass es bei der Verwendung von Ofloxacin zu einer Störung der Bildung des fetalen Skeletts kommt. Verwende nicht Ofloxacin bei Schwangeren und Frauen, die eine Schwangerschaft nicht zuverlässig ausschließen können.

Ofloxacin dringt in die Muttermilch ein. Aufgrund möglicher Arthropathie und anderer ernsthafter Die toxischen Wirkungen bei gestillten Säuglingen und stillenden Säuglingen sollten während der Behandlung mit Ofloxacin abgesetzt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Die Dosierung des Arzneimittels wird individuell abhängig von dem Ort, der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit der Mikroorganismen sowie dem Allgemeinzustand des Patienten und der Funktion der Leber und der Nieren ausgewählt.

Wenden Sie 200-800 mg / Tag, die Häufigkeit der Anwendung - 2 mal pro Tag an.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion die Dosis sollte abhängig von der Kreatinin-Clearance (CC) reduziert werden

CK, ml / min	Einzeldosis, mg	Intervall zwischen den Dosen
50-20	100-200	24 Stunden
<20 oder Hämodialyse	100	24 Stunden
Peritonealdialyse	200	48 Stunden

Die maximale tägliche Dosis für Leberversagen - 400 mg / Tag. Bei Gonorrhoe wird das Medikament einmalig in einer Dosis von 400 mg verschrieben.

Eine Dosis von bis zu 400 mg pro Tag kann in einer einzigen Dosis verschrieben werden.

Tabletten sollten vor und während der Mahlzeiten als Ganzes mit Wasser abgewaschen werden.

Die Dauer der Behandlung wird durch die Empfindlichkeit des Erregers und das klinische Bild bestimmt; Die Behandlung sollte mindestens 3 weitere Tage danach fortgesetzt werden Verschwinden der Symptome der Krankheit und vollständige Normalisierung der Körpertemperatur.

In der Behandlung von unkomplizierten und komplizierten Infektionen der unteren Harnwege Behandlung - 7 und 10 Tage, mit Prostatitis - bis zu 6 Wochen, mit Infektionen der Beckenorgane - 10-14 Tage, mit Infektionen der Atemwege und der Haut - 10 Tage.

Haben ältere Patienten Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Nebenwirkungen:

Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO), Nebenwirkungen werden nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt eingeteilt: sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100 bis ≤1 / 10), selten (≥1 / 1000 bis ≤1 / 100), selten ( von ≥1 / 10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000); Häufigkeit ist unbekannt - nach den verfügbaren Daten konnte die Häufigkeit des Auftretens nicht festgestellt werden.

Aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT)

selten: Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen;

selten: Enterokolitis, manchmal hämorrhagische Enterokolitis;

seltenpseudomembranöse Kolitis;

Häufigkeit ist unbekannt: Verstopfung, Blähungen, Dyspepsie, Pankreatitis.

Aus dem Nervensystem

selten: Kopfschmerzen, Schwindel;

selten: Schläfrigkeit, Parästhesien, Dysgeusie, Parosmie, gestörter Geruchssinn, Verwirrung;

selten: periphere sensorische Neuropathie, periphere sensorisch-motorische Neuropathie, Krämpfe, extrapyramidale Störungen und andere Störungen der Muskelkoordination;

Häufigkeit ist unbekannt: erhebt euch intrakranieller Druck, Tremor, Dyskinesie, Agvesia, Synkope.

Störungen der Psyche

selten: Unruhe, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen;

selten: psychotische Störungen (zB Halluzinationen), Angstgefühle, Albträume, intensive Träume, Depressionen;

Häufigkeit ist unbekannt: psychotische Reaktionen und Depression mit Selbstverletzung, in seltenen Fällen bis hin zu Selbstmordgedanken oder -versuchen, erhöhte Erregbarkeit.

Von der Seite des Bewegungsapparates

selten: Tendinitis;

seltenArthralgie, Myalgie, Sehnenruptur (wie bei der Verwendung anderer Fluorchinolone kann diese unerwünschte Reaktion innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Behandlung auftreten und kann bilateral sein);

Frequenz unbekanntRhabdomyolyse oder Myopathie, Muskelschwäche, Muskelriss, Muskelriss, Bänderriss, Arthritis, Schmerzen in den Extremitäten.

Von den Sinnesorganen

selten: Schleimhautreizung die Schale des Auges, Bindehautentzündung;

selten: Sehstörungen, Schwerhörigkeit, Verletzung der Farbwahrnehmung, Diplopie;

selten: Lärm in den Ohren, Hörverlust.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems

selten: Tachykardie, Senkung des Blutdrucks:

Häufigkeit ist unbekannt: ventrikuläre ArrhythmieTorsaden de Punkte"(bei Patienten mit einer länglichen QT Intervall), Intervallverlängerung QT.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe

selten: Juckreiz, Ausschlag;

seltenUrtikaria, "Hitzewallungen" von Blut auf der Haut des Gesichts, Hyperhidrose, pustulöser Ausschlag;

selten: Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, Reaktionen Lichtempfindlichkeit, Vaskulitis (die in einigen Fällen zu Nekrose der Haut führen kann), persistierender Arzneimittel-induzierter Hautausschlag;

Frequenz unbekanntStevens-Johnson-Syndrom, akute generalisierte exanthematische Pustulose, Stomatitis.

Vom Immunsystem

selten: anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktoide Reaktionen, Angioödem;

selten: anaphylaktischer Schock, anaphylaktoider Schock.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese

selten: Anämie, hämolytische Anämie, Leukopenie, Eosinophilie, Thrombozytopenie, Panzytopenie;

Häufigkeit ist unbekannt: Agranulozytose, beeinträchtigte Knochenmarksfunktion.

Aus dem Harnsystem

selten: Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blut;

selten: akute Niereninsuffizienz;

Häufigkeit ist unbekannt: akut interstitielle Nephritis.

Aus dem Atmungssystem

selten: trockener Husten, Nasopharyngitis, Rhinitis;

selten: Dyspnoe, Bronchospasmus;

Häufigkeit ist unbekannt: allergische Pneumonitis, schwere Kurzatmigkeit, Brustschmerzen.

Co Hand Leber und Gallenwege

selten: erhöhte Aktivität "hepatische" Enzyme (Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG), Lactatdehydrogenase (LDH), Gamma-Glutamyltransferase (GGT) und / oder alkalische Phosphatase (FA)), eine Erhöhung der Konzentration Bilirubin im Blut;

selten: Cholestatisch Gelbsucht;

Häufigkeit ist unbekannt: Hepatitis (kann schwer sein).

Andere

selten: Pilzinfektion, Superinfektion;

selten: Anorexie;

Häufigkeit ist unbekannt: Hypoglykämie bei Patienten, die hypoglykämische Medikamente, hypoglykämische Koma, Exazerbation von Porphyrie, Vaginitis, intestinale Dysbakteriose, Asthenie, Fieber, Hyperglykämie.

Überdosis:

Symptome aus dem zentralen Nervensystem: Schwindel, Verwirrung, Retardierung, Desorientierung, Schläfrigkeit, Krämpfe.

Symptome aus dem Verdauungstrakt: Übelkeit, Erbrechen, Erosion der Schleimhäute.

Behandlung: Magenspülung nicht später als 1-2 Stunden nach der Einnahme von Ofloxacin, Verabreichung von Aktivkohle und anderen Adsorptionsmitteln für die ersten 30 Minuten, symptomatische Therapie, forcierte Diurese und ausreichende Hydratation. Mit Hämodialyse werden 10-30% des Arzneimittels entfernt. Aufgrund der möglichen Verlängerung des Intervalls ist eine EKG-Überwachung erforderlich QT.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Theophyllin, Fenbufen oder ähnlich nichtsteroidal entzündungshemmende Medikamente

In klinischen Studien ergaben sich keine Hinweise auf pharmakokinetische Wechselwirkungen von Ofloxacin mit Theophyllin. Dennoch kann bei gleichzeitiger Anwendung von Chinolonen, Theophyllin, nichtsteroidalen Antiphlogistika oder anderen eine deutliche Abnahme der konvulsiven Schwelle des Gehirns beobachtet werden bedeutet, die Krampfschwelle zu reduzieren.

Ofloxacin kann einen leichten Konzentrationsanstieg verursachen Glibenclamid im Blutplasma, wenn kombiniert, so für Patienten, die empfangen gleichzeitig Ofloxacin und GlibenclamidEs wird empfohlen, die Blutzuckerkonzentration genau zu überwachen.

Erhöht die Serumkonzentration Cyclosporin.

Cimetidin, Furosemid, Methotrexat und Drogen, blockierende Sekretion blockierterhöhen Sie die Konzentration von Ofloxacin im Blutplasma.

Probenecid Ofloksacin reduzierte die Gesamtclearance um 24% und vergrößerte die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve um 16%. Der vorgeschlagene Mechanismus für diese Wechselwirkung ist eine kompetitive Bindung oder Hemmung des aktiven Transports während der Ausscheidung in den Nierenglomeruli. Vorsicht ist geboten, wenn gleichzeitig angewendet wird Ofloxacin mit Präparaten, die die glomeruläre Sekretion beeinflussen, wie Probenecid, Cimetidin, Furosemid und Methotrexat.

Bei gleichzeitigem Empfang mit indirekte Antikoagulanzien (Cumarinderivate, einschließlich Warfarin) Es ist notwendig, die Parameter des Blutgerinnungssystems (Prothrombinzeit (PV) und die international normalisierte Ratio (INR)) in Verbindung mit der möglichen Verstärkung der Wirkung dieser Medikamente zu überwachen.

Wenn mit ernannt Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, Nitroimidazolderivate und Methylxanthine erhöhtes Risiko für neurotoxische Effekte, einschließlich Krämpfe.

Mit der gleichzeitigen Ernennung von Glukokortikosteroide das Risiko eines Sehnenrisses steigt insbesondere bei älteren Menschen.

Bei Verabreichung von Arzneimitteln, die den Urin alkalinisieren (Inhibitoren der Carboanhydrase, Citrate, Natriumhydrogencarbonat), steigt das Risiko für Kristallurie und nephrotoxische Effekte.

Mit der gleichzeitigen Ernennung von hypoglykämische Mittel Es ist möglich, sowohl Hypo- als auch Hyperglykämie zu entwickeln, in deren Zusammenhang es notwendig ist, die Konzentration von Glukose im Blutplasma zu überwachen.

Lebensmittel, Antazida, Metallkationenmit Salzen Aluminium-, Calcium-, Magnesium- oder Eisensalze verringern die Absorption von Ofloxacin und bilden unlösliche Komplexe (das Zeitintervall zwischen der Einnahme dieser Medikamente sollte mindestens 2 Stunden betragen).

Ofloxacin sollte wie andere Chinolone bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden. Verlängerungsintervalle QT (Antiarrhythmika IA und III-Klassen, trizyklische und tetrazyklische Antidepressiva, Neuroleptika, Makrolide, Antimykotika, Imidazolderivate, einige Antihistaminika, einschließlich Antihistaminika. AstemizolTerfenadin, Ebastin), ist es möglich, das Intervall zu verlängern QT.

Spezielle Anweisungen:

Methicillin-resistent S. aureus ist wahrscheinlich auch resistent gegen Fluorchinolone, einschließlich Ofloxacin. Folglich, Ofloxacin wird nicht zur Behandlung von bekannten oder vermuteten Infektionen durch MRSA empfohlen, außer wenn die Empfindlichkeit des Mikroorganismus gegenüber Ofloxacin in einem Labor nachgewiesen wurde (und antibakterielle Arzneimittel, die normalerweise zur Behandlung von MRSA-Infektionen empfohlen werden, nicht anwendbar sind).

Es ist keine Droge der Wahl für Pneumonie durch Pneumokokken oder Mykoplasmen verursacht. Nicht angezeigt für die Behandlung von akuter Tonsillitis, die durch beta-hämolysierende Streptokokken verursacht wird.

Allergische Reaktionen

Mit der Verwendung von Ofloxacin, Fälle von schweren bullösen Hautreaktionen, wie Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse. Bei der Entwicklung von Reaktionen der Haut und der Schleimhäute sollten die Patienten sofort den behandelnden Arzt kontaktieren, bevor sie mit der Behandlung fortfahren.

Während der Verwendung von Ofloxacin, wie andere Fluorchinole, ist es möglich Entwicklung von allergischen Reaktionen, einschließlich nach der ersten Dosis: anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen, bis zu einem lebensbedrohlichen Schock. In solchen Fällen ist es notwendig, die Behandlung mit Ofloxacin abzubrechen und geeignete Maßnahmen zu ergreifen (zB Schocktherapie, Einführung von Sympathomimetika, Antihistaminika und Glukokortikosteroide, ggf. Beatmung).

Clostridium difficile-Assoziierte Krankheiten

Diarrhoe, insbesondere schwere, persistente und / oder blutgemischte, die während oder nach der Behandlung mit Ofloxacin auftreten, können ein Symptom einer pseudomembranösen Kolitis sein. Bei Verdacht auf pseudomembranöse Kolitis sollte die Anwendung von Ofloxacin sofort abgebrochen werden.

Mit pseudomembranöser Kolitis, bestätigt durch Koloskopie und / oder Histologie, zeigt die orale Verabreichung von Vancomycin, Teicoplanin oder Metronidazol. Präparate, die die Darmmotilität hemmen, sind in diesem klinischen Zustand kontraindiziert.

Sekundärinfektion

Wie bei anderen Antibiotika, kann die Anwendung von Ofloxacin, besonders verlängert, zur Entwicklung von Resistenzen führen Ofloxacin. Es ist wichtig, die Empfindlichkeit gegenüber Antibiotika neu zu bestimmen.

QT-Intervall-Erweiterung

Bei Patienten, die Fluorchinolone einnahmen, wurde über sehr seltene Fälle einer Verlängerung des QT-Intervalls berichtet. Bei der Anwendung von Ofloxacin bei Patienten mit bekannten Risikofaktoren für die Verlängerung des QT-Intervalls ist Vorsicht geboten:

- älteres Alter;

- unkorrigiertes Elektrolytgleichgewicht (z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie);

- Syndrom des angeborenen verlängerten QT-Intervalls;

- Herzerkrankungen (zB Herzversagen, Herzinfarkt, Bradykardie);

- gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen (Antiarrhythmika IA und III, trizyklische und Tetracyclische Antidepressiva, Neuroleptika, Makrolide, Antipilzmittel, Imidazolderivate, einige aitigistamic, einschließlich. AstemizolTerfenadin, Ebastin).

Ältere Patienten und Frauen können empfindlicher auf Medikamente reagieren, die das QT-Intervall verlängern.

Prävention von Photosensibilisierung

Aufgrund der Gefahr der Photosensibilisierung sollte während des Empfangs der Droge nicht mit Sonnenlicht und künstlicher UV-Strahlung (Quecksilber-Quarz-Lampen, Solarium) ausgesetzt werden.

Periphere Neuropathie

Bei Patienten, die Fluorchinolone erhielten, einschließlich Ofloxacinberichteten über die Entwicklung einer sensorischen oder sensorisch-motorischen Neuropathie, die schnell auftreten kann. Wenn Patienten Neuropathiesymptome entwickeln, sollte Ofloxacin abgesetzt werden, um das mögliche Risiko irreversibler Störungen zu minimieren.

Bei unerwünschten Reaktionen des zentralen Nervensystems allergische Reaktionen, pseudomembranöse Kolitis es ist notwendig, das Rauschgift zu annullieren.

Sehnenentzündung

Eine selten auftretende Sehnenentzündung kann insbesondere bei älteren Patienten zu einem Sehnenriss (hauptsächlich Achillessehne) führen. Innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Behandlung mit Ofloxacin kann eine beidseitige Tendonitis und ein Sehnenriss auftreten, der auch mehrere Monate nach Absetzen beobachtet wurde von der Droge. Das Risiko einer Sehnenentzündung kann bei gleichzeitiger Anwendung von Kortikosteroiden steigen. Bei Anzeichen einer Sehnenentzündung ist es notwendig, die Behandlung sofort zu beenden, die untere Extremität im Knöchel zu immobilisieren und einen Orthopäden zu konsultieren.

Während der Dauer der Behandlung kann nicht konsumiert werden Ethanol.

Bei der Verwendung der Droge werden Frauen nicht empfohlen, hygienisch zu verwenden Tampons in Verbindung mit dem erhöhten Risiko der Soorentwicklung.

Disglykämie

Wie bei allen Chinolonen wurde über Veränderungen der Plasmaglucosekonzentrationen, einschließlich Hypo- und Hyperglykämie, berichtet, üblicherweise bei Patienten, die gleichzeitig hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung einnehmen (z. B. Glibenclamid) oder Insulin. Bei solchen Patienten sollte die Konzentration sorgfältig überwacht werden Glukose im Blutplasma

Auswirkungen auf die Laborleistung

Kann bei der bakteriologischen Tuberkulosediagnose zu falsch-negativen Ergebnissen führen (verhindert die Isolierung) Mycobacterium Tuberkulose).

Die Bestimmung des Gehalts an Opiaten und Porphyrinen im Urin kann zu falsch positiven Ergebnissen bei der Behandlung mit Ofloxacin führen.

Es ist notwendig, die positiven Ergebnisse des Screenings auf das Vorhandensein von Opiaten oder Porphyrinen mit spezifischeren Methoden zu bestätigen.

Patienten mit psychotischen Störungen in der Anamnese

Psychotische Reaktionen wurden bei Patienten berichtet, die Fluorchinolone erhielten. In einigen Fällen entwickelten sich diese Reaktionen zu Selbstmordgedanken oder selbstzerstörerischem Verhalten, einschließlich Suizidversuchen, manchmal nach Einnahme einer Einzeldosis.Wenn der Patient diese Reaktionen entwickelt, sollte Ofloxacin abgesetzt und entsprechende Maßnahmen eingeleitet werden.

Ofloxacin sollte bei Patienten mit psychotischen Störungen in der Anamnese oder bei Patienten mit psychischen Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Weil das Ofloxacin Wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, sollte die Dosis von Ofloxacin bei Patienten mit Nierenschäden angepasst werden.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Ofloxacin sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden. Bei der Verwendung von Fluorchinolonen wurden Fälle von fulminanter Hepatitis beobachtet, die zu akuter Leberinsuffizienz (einschließlich tödlicher Fälle) führten. Patienten sollten angewiesen werden, die Behandlung zu beenden und ihren Arzt zu kontaktieren, wenn sie Symptome einer Leberschädigung wie Anorexie, Gelbsucht, dunkler Urin, Juckreiz oder Druckempfindlichkeit des Bauches entwickeln.

Patienten, die eine indirekte Antikoagulantientherapie erhalten

Bei der gleichzeitigen Aufnahme mit den indirekten Antikoagulanzien ist nötig es die Kontrolle des gerinnenden Systems des Blutes durchzuführen.

Myasthenia gravis

Fluorchinolone, einschließlich Ofloxacin, haben eine blockierende Wirkung auf neuromuskuläre Aktivität und können Muskelschwäche bei Patienten mit Myasthenia gravis verschlimmern. Unerwünschte Reaktionen in Postmarketing-Studien (einschließlich Tod und die Notwendigkeit für die Unterstützung der Atmung) wurden mit der Verwendung von Fluorchinolone bei Patienten mit Myasthenia gravis assoziiert.

Sehstörungen

Wenn sich das Sehvermögen verschlechtert oder andere Augenbeschwerden auftreten, suchen Sie sofort einen Augenarzt auf.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Zerstörung einer unbenutzten Zubereitung

Es gibt keine Notwendigkeit für besondere Vorsichtsmaßnahmen beim Zerstören eines unbenutzten Präparats.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Wegen der Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Kopfschmerzen und Sehbehinderung sollte Vorsicht walten gelassen werden, wenn potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 200 mg.

Verpackung:

Für 6 oder 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie.

Für 1, 2, 3, 4 oder 5 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002383

Datum der Registrierung:27.02.2014

Haltbarkeitsdatum:27.02.2019

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sandoz d.Sandoz d. Slowenien

Hersteller: & nbsp;

SALUTAS PHARMA, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.06.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ofloxacin Sandoz® (Ofloxacin Sandoz)