Tarihid - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Ofloxacin ist ein bakterizides Breitbandantibiotikum aus der Gruppe der Fluorchinolone. Der Hauptwirkungsmechanismus von Chinolonen ist spezifische Inhibitorbakterien-DNA-Gyrase. DNA-Gyrase ist für die Replikation, Transkription, Reparatur und Rekombination von bakterieller DNA notwendig. Ihre Hemmung führt zum Abwickeln und Destabilisieren von bakterieller DNA und damit zum Absterben der Mikrobenzelle.

Ofloxacin ist hochwirksam (MHK <0,5 mg / l) gegen folgende Mikroorganismen: Aeromonas hydrophila, Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter coli, Helicobacter jejuni, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Mycoplasma hominis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella enterica, Serratia marcescens, Shigella spp., Staphylococcus spp. (Koagulase-negativ), einschließlich Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitiv), Yersinia enterolytica.

Mäßig empfindlich gegenüber Ofloxacin Acinetobacter calcoaceticus, anaerobe Gram-positive Kokken (anaerobe grampositive Kokken), Bacteroides fragilis, Chlamydia psittaci, Gardnerella vaginalis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. Resistente Mikroorganismen (IPC >1 mg / l): Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (Methicillin-resistent), Nocardia asteroides.

Pharmakokinetik:

Die maximale Serumkonzentration bei einer 30-minütigen intravenösen Infusion von TARIVID® wird am Ende der Infusion erreicht. Konzentrationen von Ofloxacin im Serum nach einer 30-minütigen intravenösen Infusion von Tariw®.

Dosis	Molke	Molke	Molke
	Konzentration	Konzentration	Konzentration
	Ofloxacin	Ofloxacin	Ofloxacin
	nach der Infusion	in 4 Stunden	in 12 Stunden
		nach der Infusion	nach der Infusion
100 mg	2,9 mg / l	0,5 mg / l	0,2 mg / l
200 mg	5,2 mg / l	1,1 mg / l	0,3 mg / l

Im Verlauf der Anwendung von Ofloxacin ist die Serumkonzentration nicht signifikant erhöht (der Koeffizient der Akkumulation bei zweimaliger Verabreichung pro Tag ist 1,5).

Die Halbwertszeit mit intravenöser Infusion beträgt 5 Stunden, eine Abnahme der Serumkonzentration von Ofloxacin nach linearer Infusion. Das Verteilungsvolumen beträgt 120 Liter. Das Medikament dringt in viele Organe und Gewebe ein, einschließlich Lungengewebe, Ohrengewebe, Hals, Nase, Haut, Weichgewebe, Knochengewebe, Gelenke, Bauchorgane, Galle, kleine Beckenorgane, Nieren, Prostata, Harnröhre. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt ca. 25%. Weniger als 5% Ofloxacin unterliegen einer Biotransformation. Im Urin werden zwei Hauptmetaboliten nachgewiesen: Demethylfloxacin und N-Oxid Ofloxacin. Ausscheidung über die Nieren (80-90% der Dosis) in unveränderter Form. In der Galle Ofloxacin findet sich in einer glucuronierten Form.

Bei älteren Patienten steigt die Halbwertszeit, aber die maximale Serumkonzentration ändert sich nicht.

Bei Nierenversagen steigt die Serum-Halbwertszeit; Die totale und renale Clearance nimmt proportional zur Abnahme der Kreatinin-Clearance ab.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch Oloxacin-empfindliche Mikroorganismen

- Nieren, Harnwege, Prostata; Gonokokken-Urethritis;

- Haut und Weichteile;

- Knochen und Gelenke;

- weibliche Genitalorgane;

- Bauchhöhle und Gallenwege;

- LOP-organ, mit Ausnahme von Fällen akuter Tonsillitis durch β-hämolytische Streptokokken (einige Stämme von β-hämolysierenden Streptokokken sind nur teilweise gegen Ofloxacin empfindlich, daher sollten sie nicht als Mittel der ersten Wahl bei akuter Tonsillitis, die durch β-hämolytisch verursacht wird, verwendet werden Streptococcus);Atemwege, mit Ausnahme von Fällen festgestelltth Pneumokokken (Einige Pneumokokken-Stämme sind nur teilweise für Ofloxacin anfällig, daher sollte sie nicht als die erste Wahl für eine ambulant erworbene Pneumonie, die durch Pneumokokken verursacht wird, verwendet werden);

- Sepsis;

- Prophylaxe von Infektionen, die durch gegenüber Ofloxacin empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, bei Patienten mit einer Prädisposition für die Entwicklung von Infektionen (z. B. Neutropenie).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder Hilfsstoffe Vorbereitung.

- Epilepsie (einschließlich in der Anamnese).

- Läsionen von Sehnen mit einer Geschichte von Fluorchinolonen.

- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

- Schwangerschaft (kann das Risiko von Knorpelwachstumspunkten im Fötus nicht vollständig ausschließen).

- Laktation (es ist unmöglich, das Risiko von knorpeligen Knochenwachstumspunkten des Kindes vollständig zu eliminieren).

Wenn Sie eine der aufgeführten Krankheiten oder Beschwerden vor der Einnahme haben Das Medikament muss mit Ihrem Arzt konsultiert werden.

Vorsichtig:

- Patienten prädisponiert für die Entwicklung von Anfällen (bei Patienten mit früheren Läsionen des zentralen Nervensystems (ZNS), wie eine ausgeprägte zerebrale Arteriosklerose, zerebrovaskuläre Krankheitsgeschichte, organische ZNS, Hirntrauma-Geschichte; Patienten erhalten Medikamente zur Verringerung der Schwelle der konvulsiven Bereitschaft des Gehirns, wie Fenbufen, Theophyllin) (cm. "Wechselwirkungen mit anderen Drogen, Labor-und Diagnosetests").

- Bei Patienten mit latentem oder manifestem Mangel an Glucose-6 Phosphat-Dehydrogenase (ein erhöhtes Risiko für hämolytische Reaktionen bei der Behandlung von Chinolonen).

- Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (obligatorische Überwachung der Nierenfunktion sowie Korrektur des Dosierungsschemas siehe "Art der Anwendung und Dosierung").

- Bei Patienten mit Leberinsuffizienz (Überwachung der Indikatoren der Leberfunktion).

- Bei Patienten mit bekannten Risikofaktoren für die Verlängerung des Intervalls QT: bei älteren Patienten, bei Patienten mit unkorrigierten Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie); mit dem Syndrom der angeborenen Verlängerung des Intervalls QT; bei Erkrankungen des Herzens (Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, Bradykardie); während gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten, die das Intervall verlängern können QT (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, Labor- und Diagnosetests").

- Bei Patienten mit Diabetes mellitus erhalten orale Antidiabetika (z. B. Glibenclamid) oder Insulin (das Risiko, Hypoglykämie zu entwickeln, steigt).

- Bei Patienten mit schweren Nebenwirkungen auf andere Chinolone, wie z. B. schweren neurologischen Reaktionen (erhöhtes Risiko für ähnliche unerwünschte Reaktionen mit Ofloxacin).

- Bei Patienten mit Myasthenia gravis.

- Patienten mit Leberporphyrie.

- Bei Patienten mit Psychosen und anderen psychiatrischen Störungen in der Anamnese.

- Mit der gleichzeitigen Verabreichung von Medikamenten, die arteriell reduzieren können

Druck, Medikamente für Nicht-Inhalation Vollnarkose aus der Barbiturat-Gruppe (erhöhtes Risiko für Hypotonie).

Wenn Sie eine der aufgeführten Krankheiten oder Beschwerden vor der Einnahme haben Das Medikament muss mit Ihrem Arzt konsultiert werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Ofloxacin kann in der Schwangerschaft nicht angewendet werden (siehe Kontraindikationen).

Stillzeit

Wie Ofloxacin wird in die Muttermilch ausgeschieden, dann sollten stillende Frauen wegen des Risikos für das Kind nicht verwenden OfloxacinWenn es dringend gebraucht wird, sollte das Stillen für diese Zeit unterbrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Dosierungsschema hängt von der Art und Schwere der Infektion und der Nierenfunktion ab.

Dosierungsschema bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance über 50 ml / min)

Bei der Behandlung von Infektionen durch anofloxacinempfindliche Mikroorganismen beträgt die empfohlene Dosis 200 mg zweimal täglich oder 400 mg einmal täglich. In der Regel beträgt die Tagesdosis 400 mg. Bei der Behandlung von schweren Infektionen oder bei Patienten mit Übergewicht kann die Tagesdosis auf 600 mg erhöht werden.

Dosierungsschema für Nierenfunktionsstörung Wenn die Kreatinin-Clearance 50-20 ml / min beträgt, eine Einzeldosis in (mg) *

Kreatinin-Clearance	Einzeldosis (mg) *	Vielfältigkeit der Einführung
50-20 ml / min	100-200	1 Mal pro Tag (alle 24 Stunden)
<20 ml / min[1]	100	Einmal täglich (alle 24 Stunden)
oder Hämodialyse	oder	Std)
und peritoneal	200	Einmal alle 2 Tage (alle 48 Stunden)
Dialyse		Std)

[1] In Übereinstimmung mit der Aussage.

In Fällen, in denen es keine Möglichkeit gibt, die Clearance von Kreatinin zu bestimmen (C1_VON_r), kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration mit der Cockcroft-Formel für Erwachsene berechnet werden:

für Männer:

Körpergewicht (kg) х (140 - Alter in Jahren)

VONl_VON_r (ml / min) = --------------------------------------------

72 x Kreatinin (mg / dl)

oder

Körpergewicht (kg) х (140 - Alter in Jahren)

VONl_VON_r (ml / min) = --------------------------------------------

0,814 × Kreatinin (μmol / L)

für Frauen:

VONl_VON_r (ml / min) = 0,85 x für Männer Dosierungsschema für Verletzungen der Leberfunktion

Bei schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion (z. B. bei Leberzirrhose mit Aszites) wird nicht empfohlen, die Ofloxacindosis 400 mg / Tag zu überschreiten.

Dosierung bei älteren Patienten

Das Alter des Patienten als solches erfordert keine Dosisanpassung von Ofloxacin. Bei der Anwendung des Medikaments bei älteren Patienten sollte jedoch besonderes Augenmerk auf die Funktion der Nieren des Patienten gelegt werden, da im Falle einer Abnahme eine entsprechende Korrektur des Dosierungsregimes erforderlich sein kann (siehe oben).

Verabreichung der Droge

Die Ofloxacinlösung ist nur für die langsame Infusionsverabreichung vorgesehen. Intravenöse Infusion wird ein- oder zweimal am Tag durchgeführt. Die Dauer der Infusion sollte für jede Ofloxacin-Dosis von 200 mg mindestens 30 Minuten betragen. Dies ist besonders wichtig, wenn Ofloxacin wird gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die den Blutdruck senken können, oder mit Mitteln zur nicht-allgemeinen Vollnarkose aus der Barbiturat-Gruppe verabreicht. Die tägliche Dosis zu 400 mg Ofloxacin kann einmal täglich verabreicht werden. In diesem Fall ist es vorzuziehen, das Medikament am Morgen zu verabreichen.

Eine tägliche Dosis von mehr als 400 mg sollte in zwei Teile aufgeteilt und in 12-Stunden-Intervallen verabreicht werden.

Die Kompatibilität von Ofloxacinlösung mit Infusionslösungen (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Labor- und Diagnosetests").

Die Einführung des Arzneimittels Tarivid® nach dem Öffnen der Durchstechflasche sollte sofort durchgeführt werden.

Dauer der Behandlung

Die Dauer der Behandlung hängt von der Schwere der Erkrankung ab. Wie bei jeder Behandlung mit antimikrobiellen Arzneimitteln sollte Ofloxacin mindestens 48-72 Stunden nach der Normalisierung der Körpertemperatur oder bei Anzeichen einer Eradikation des bakteriellen Mittels fortgesetzt werden.

Ein paar Tage nach der Verbesserung des Zustandes des Patienten kann das in Form von intravenösen Infusionen begonnene Onloxacin fortgesetzt werden, indem das Arzneimittel in denselben Dosen nach innen gegeben wird.

[1]Es wird empfohlen, die Serumkonzentrationen von Ofloxacin bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder bei Dialysepatienten zu überwachen.

Nebenwirkungen:

Die folgenden Informationen basieren auf Daten aus klinischen Studien und Daten aus einer breiten Post-Marketing-Erfahrung mit dem Medikament.

Die folgenden Nebenwirkungen werden gemäß den folgenden Abstufungen ihrer Häufigkeit angegeben: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, <1/10); selten (> 1/1000, <1/100); selten (> 1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000) (einschließlich einzelner Nachrichten), unbekannte Häufigkeit (nach den verfügbaren Daten ist es nicht möglich, Häufigkeit des Auftretens festzustellen).

Verletzungen von Herz und Blutgefäßen Häufig: Phlebitis.

Selten: arterielle Hypotonie.

Während der Infusion von Ofloxacin ist eine Verminderung des arteriellen Drucks möglich, begleitet von der Entwicklung von Sinustachykardien, die in sehr seltenen Fällen bis zur Entwicklung des Kollaps stark ausgeprägt sind. Wann Eine signifikante Senkung des Blutdrucks sollte die Infusion des Medikaments sofort stoppen.

Selten: Sinustachykardie, "Hitzewallungen" von Blut auf der Gesichtshaut.

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

Sehr selten: Anämie, hämolytische Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie,

Einzelfälle: Agranulozytose, Panzytopenie, Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks.

Störungen aus dem Nervensystem Selten: Schwindel, Kopfschmerzen.

Selten: Schläfrigkeit, Parästhesien, Dysgeusie (eine Störung der Wahrnehmung des Geschmacks),

Parosmie (Geruchsempfindungsstörung). Sehr selten: periphere sensorische Neuropathie, periphere

sensomotorische Neuropathie, Krampfanfälle, extrapyramidale Symptome, einschließlich Tremor und andere Störungen der Muskelkoordination.

Unbekannte Häufigkeit: erhöhter intrakranieller Druck.

Störungen seitens des Sehorgans Selten: Reizung der Schleimhaut des Auges.

Selten: Sehbehinderung.

Hörstörungen und labyrinthische Störungen Selten: Schwindel. Sehr selten: Hörstörungen (Ohrensausen), Hörverlust.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe

Selten: Husten, Nasopharyngitis.

Selten: Atemnot, Bronchospasmus.

Sehr selten (Einzelfälle): allergische Pneumonitis, ausgeprägte Dyspnoe. Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt Selten: Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen.

Selten: Enterokolitis (in einigen Fällen hämorrhagisch).

Unbekannte Häufigkeit: Verstopfung, Blähungen.

Sehr selten: pseudomembranöse Kolitis.

Störungen der Nieren und der Harnwege

Selten: erhöhte Serumkreatininkonzentration.

Sehr selten: akut renal Fehler; Einzelfälle: akut

interstitielle Nephritis.

Unbekannte Häufigkeit: erhöhte Harnstoffkonzentration im Blut.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes Selten: Juckreiz, Ausschlag.

Selten: Urtikaria, Hyperhidrose, pustulöser Ausschlag.

Sehr selten: vielgestaltig exsudatives Erythem, toxisch

epidermale Nekrolyse, Photosensibilisierungsreaktionen, Medikamentenausschlag, Purpura, Vaskulitis, die in Ausnahmefällen zu Hautnekrosen führen kann.

Einzelfälle: Stevens-Johnson-Syndrom.

Unbekannte Häufigkeit: Punktblutungen (Petechien), bullöse

hämorrhagische Dermatitis.

Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes.

Selten: Tendinitis.

Sehr selten: Arthralgie; Myalgie; Ruptur der Sehne (Achillessehne) (wie

bei Verwendung anderer Fluorchinolone kann diese Nebenwirkung innerhalb von 48 Stunden nach Behandlungsbeginn auftreten und kann bilateral sein.) Einzelfälle: Rhabdomyolyse und / oder Myopathie, Muskelschwäche, die besonders bei Patienten mit pseudoparalytischer Myasthenie wichtig ist.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung Selten: Anorexie

Sehr selten (Einzelfälle): Hypoglykämie bei Patienten mit Zucker

Diabetes, der mit hypoglykämischen Mitteln behandelt wird; Anfälle von Porphyrie bei Patienten mit Porphyrie.

Infektiöse und parasitäre Krankheiten

Selten: Pilzinfektionen, Resistenz von pathogenen Mikroorganismen.

Unbekannte Häufigkeit: Dysbakteriose des Darms, Vaginitis, Ausfluss aus der Scheide.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Häufig: Schmerzen und Rötung an der Infusionsstelle, Phlebitis.

Erkrankungen des Immunsystems

Selten: anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktoide Reaktionen,

Angioödem.

Sehr selten: anaphylaktischer Schock, anaphylaktoider Schock. Einzelfälle: allergische Pneumonitis.

Unbekannte Häufigkeit: allergische Nephritis, Eosinophilie.

Störungen aus Leber und Gallengängen

Selten: erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen, wie z

Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (ACAT), Lactat-Dehydrogenase (LDH), Gamma-Glutamyltransferase (GGT) und / oder alkalische Phosphatase (ACF) und / oder Bilirubin-Konzentrationen im Blut.

Sehr selten: cholestatische Gelbsucht; Einzelfälle: Hepatitis, die

kann schwer sein.

Störungen der Psyche

Selten: Unruhe, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit.

Selten: psychotische Reaktionen (zB Halluzinationen), Angstzustände,

Angst, Nervosität, Verwirrung, Albträume, Depression. Einzelfälle: psychotische Reaktionen und Depression mit Selbstinfektion

Schaden, in seltenen Fällen bis hin zu Selbstmordgedanken oder -versuchen.

Überdosis:

Überdosierung Symptome

Symptome, die bei akuter Überdosierung erwartet werden, sind Symptome des zentralen Nervensystems wie Schwindel, Verwirrtheit und andere Bewusstseinsstörungen, Krampfanfälle und gastrointestinale Reaktionen, wie Übelkeit und Erosion der Magen-Darm-Schleimhaut.

Behandlung für Überdosierung

Symptomatische Behandlung sollte gegeben werden. Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt.

Interaktion:

- Mit Theophyllin, Fenbufen oder anderem nicht steroidal

entzündungshemmende Medikamente; Die Fähigkeit, die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft des Gehirns zu reduzieren

In klinischen Studien wurden keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen von Ofloxacin mit Theophyllin festgestellt. Es ist jedoch möglich, die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft des Gehirns bei gleichzeitiger Verwendung von Chinolonen mit Theophyllin und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, die die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft des Gehirns (mit Fenbufen) reduzieren, signifikant zu reduzieren.

- Mit Drogen, die das Intervall verlängern können QT

Wie andere Fluorchinolone sollte Ofloxacin bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, die das Intervall verlängern können, mit Vorsicht angewendet werden QT (Antiarrhythmika IA und III-Klassen, trizyklische Antidepressiva, Makroliden, Terfenadin) (siehe "Mit Vorsicht", "Besondere Hinweise").

- Mit indirekten Antikoagulanzien (Warfarin)

Es wird empfohlen, die Blutgerinnungsparameter bei Patienten, die gleichzeitig mit indirekten Antikoagulanzien behandelt werden, in Verbindung mit einer möglichen Verstärkung der Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, Cumarinderivaten (z. B. Warfarin) sorgfältig zu überwachen.

- Mit Glibenclamid

Ofloxacin kann bei gleichzeitiger Anwendung einen leichten Anstieg der Serumkonzentrationen von Glibenclamid verursachen, was das Risiko einer Hypoglykämie erhöht. In diesem Fall wird empfohlen, die Konzentration von Glukose im Blut sorgfältig zu überwachen.

Mit anderen hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung und Insulin Oksafloksatsin erhöht das Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie, erfordert eine sorgfältige Überwachung der Konzentration von Glukose im Blut.

- Mit Probenecid, Cimetidin, Furosemid, Methotrexat

Vor allem bei hohen Dosen, der relativen Verzögerung der Ausscheidung und der Erhöhung der Serumkonzentrationen bei der Verwendung von Chinolonen zusammen mit Arzneimitteln, die über die Niere ausgeschieden werden

tubuläre Sekretion (wie Probenecid, Cimetidin, Furosemid, Methotrexat).

- Mit Medikamenten, die den Blutdruck senken können, Medikamente für nicht-allgemeine Anästhesie aus der Barbiturat-Gruppe

Bei gleichzeitiger Anwendung mit dem Medikament TariV® ist eine deutliche und signifikante Blutdrucksenkung möglich, so dass in diesem Fall eine besonders sorgfältige Überwachung des Funktionszustandes des Herz-Kreislauf-Systems erforderlich ist.

- Mit Glukokortikosteroiden

Das Risiko eines Sehnenrisses steigt insbesondere bei älteren Menschen.

- Mit Arzneimitteln, die den Urin alkalisieren (Carboanhydrasehemmer, Citrate, Natriumhydrogencarbonat)

Erhöhtes Risiko für Kristallurie und nephrotoxische Wirkungen

- Auswirkungen auf die Laborleistung und diagnostische Tests

To Ofloxacin ist mäßig empfindlich Mycobacterium Tuberkulose, was zu falsch-negativen Ergebnissen in der bakteriologischen Tuberkulosediagnose führen kann (siehe "Pharmakodynamik").

Bei der Bestimmung von Opiaten und Porphyrinen im Urin während der Ofloxacin-Behandlung ist ein falsch positives Ergebnis möglich. Es kann notwendig sein, positive Ergebnisse mit spezifischeren Methoden zu bestätigen.

- Kompatibilität mit anderen Medikamenten und Infusionslösungen

Eine Lösung von Heparin sollte nicht mit Ofloxacinlösung gemischt werden (es können sich Präzipitate bilden).

Das Medikament Tarium® ist kompatibel mit 0,9% Natriumchloridlösung, Ringerlösung, 5% Dextroselösung.

Spezielle Anweisungen:

- Pseudomembranöse Kolitis (Darmerkrankung durch Clostridium

Das Auftreten von Diarrhoe, besonders in schweren, anhaltenden und / oder mit Blut vermischt, während oder nach der Behandlung mit Ofloxacin kann eine Manifestation der pseudomembranösen Kolitis sein. Wenn es eine vermutete Entwicklung von pseudomembranöser Kolitis gibt, sollte Ofloxacin sofort gestoppt werden, und geeignete spezifische antibakterielle Therapie sollte sofort verschrieben werdenVancomycin Innerhalb, Teicoplanin innen oder Metronidazol Innerhalb). Bei Auftreten dieser klinischen Situation sind Präparate, die die Darmperistaltik unterdrücken, kontraindiziert.

- Patienten, die prädisponiert sind, um Anfälle zu entwickeln

Wie andere Chinolone, Ofloxacin sollte bei Patienten, die für die Entwicklung von Anfällen prädisponiert sind, mit Vorsicht angewendet werden (Patienten mit ZNS-Läsionen in der Anamnese, Patienten, die Fenbufen oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente einnehmen, die die Anfallsschwelle der Gehirnverfügbarkeit verringern, sowie andere Medikamente, die niedriger sind Anfallsschwelle der Gehirnverfügbarkeit, wie z Theophyllin) (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, Labor- und Diagnosetests").

- Sehnenentzündung

Tendinitis, selten verursacht durch die Verwendung von Chinolonen, kann manchmal zu einem Bruch der Sehnen, einschließlich der Achillessehne, führen, insbesondere bei älteren Patienten und Patienten, die Glukokortikosteroide gleichzeitig einnehmen. Dieser unerwünschte Effekt kann sich innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Behandlung entwickeln und bilateral sein. Bei Anzeichen einer Sehnenentzündung (Sehnenentzündung) wird empfohlen, die Behandlung sofort zu beenden. Eine geeignete Behandlung (zum Beispiel Immobilisierung) einer beschädigten Sehne kann erforderlich sein.

- Patienten mit Niereninsuffizienz

Durch Ofloxacin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, Patienten mit Niereninsuffizienz benötigen eine Dosisanpassung von Ofloxacin (siehe "Dosierung und Anwendung").

- Verhindern Sie Lichtempfindlichkeit

Während der Behandlung mit Ofloxacin, aufgrund des Risikos von

Photosensibilisierung, direkte Sonnenbestrahlung und Exposition gegenüber ultravioletten Strahlen (Quecksilberquarzlampen, Solarium) sollten vermieden werden.

- Sekundärinfektion

Wie bei der Behandlung von anderen Antibiotika mit der Verwendung von Ofloxacin, besonders verlängert, ist es möglich, eine Sekundärinfektion im Zusammenhang mit dem Wachstum von resistent gegen die Herstellung von Mikroorganismen zu entwickeln, auszuschließen und zu bestätigen, welche es notwendig ist, die Patienten neu zu bewerten Bedingung.Wenn eine sekundäre Infektion während der Therapie auftritt, sollten geeignete Maßnahmen ergriffen werden, um es zu behandeln.

- Erhöhen Sie die Dauer des Intervalls QT

Bei Patienten, die Fluorchinolone einnahmen, kam es in sehr seltenen Fällen zu einer Verlängerung des Intervalls QT.

Die folgenden Gruppen von Patienten mit bekannten Risikofaktoren erhöhen die Dauer des Intervalls QTdie Verwendung von Fluorchinolonen, einschließlich Ofloxacin, sollte mit Vorsicht durchgeführt werden (unter der Kontrolle der Dauer des Intervalls QT):

- Patienten fortgeschrittenen Alters;

- Patienten mit unkorrigierten Störungen der Elektrolytzusammensetzung, wie Hypokaliämie, Hypomagnesiämie;

- angeborenes Verlängerungssyndrom QT;

- Herzerkrankungen (wie Herzversagen, Myokardinfarkt, Bradykardie);

gleichzeitiger Empfang von Medikamenten, die das Intervall verlängern können QT (Antiarrhythmika IA und III-Klassen, trizyklische Antidepressiva, Makroliden, Terfenadin) (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, Labor- und Diagnosetests").

- Patienten mit Hypoglykämie

Wie bei allen anderen Chinolonen berichtete die Anwendung von Ofloxacin über die Entwicklung von Hypoglykämie, insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus, die orale Antidiabetika erhielten (Glibenclamid) oder Insulin. Bei solchen Patienten wird empfohlen, die Blutzuckerkonzentration sorgfältig zu überwachen (siehe "Nebenwirkung").

- Periphere Neuropathie

Bei Patienten, die Fluorchinolone erhielten, einschließlich Ofloxacinberichteten über die Entwicklung einer sensorischen und sensorisch-motorischen Neuropathie, die schnell auftreten kann. Wenn Patienten Neuropathiesymptome entwickeln, sollte Ofloxacin abgesetzt werden, wodurch das Risiko, irreversible Erkrankungen zu entwickeln, minimiert wird.

- Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel Patienten mit diagnostiziertem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel können bei der Behandlung mit Chinolonen für hämolytische Reaktionen prädisponiert sein. Daher sollten solche Patienten bei der Anwendung von Ofloxacin vorsichtig sein.

Bei Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems und allergischen Reaktionen muss das Medikament abgesetzt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp.cf zu fahren. und Pelz:

Einige Nebenwirkungen, wie Schwindel / Schwindel, Benommenheit und Sehbehinderung, können die psychomotorische Reaktion und die Konzentrationsfähigkeit reduzieren und somit das Risiko in Situationen erhöhen, in denen die Verfügbarkeit dieser Fähigkeiten besonders wichtig ist (zum Beispiel beim Autofahren oder beim Autofahren) andere Mechanismen verwenden). In jedem speziellen Fall sollte die Entscheidung über die Möglichkeit des Fahrens individuell getroffen werden, im Falle der oben genannten Nebenwirkungen sind Fahren und Arbeiten mit den Mechanismen kontraindiziert.

Formfreigabe / Dosierung:

Infusionslösung, 2 mg / ml.

Verpackung:Zu 100 ml Lösung in einer farblosen Glasflasche (Typ I). Die Flasche wird mit einem Gummistopfen verschlossen, mit einer Aluminiumkappe vercrimpt und mit einem schützenden Kunststoffdeckel abgedeckt. 1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Nach dem Verfallsdatum kann das Medikament nicht mehr verwendet werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011321 / 02

Datum der Registrierung:09.12.2010

Datum der Stornierung:2017-07-19

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sanofi-Aventis Deutschland GmbHSanofi-Aventis Deutschland GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

SANOFI-AVENTIS Deutschland, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;Sanofi Aventis GruppeSanofi Aventis Gruppe

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.07.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tarivid® (Tarivid®)