Ofloxacin - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 268,8 mg, Maisstärke 60,0 mg, Giprolose 20,0 mg, Croscarmellose-Natrium 15,6 mg, Magnesiumstearat 15,6 mg; Schale: runterfallen II weiß (Polyvinylalkohol 9,20 mg, Titandioxid 5,75 mg, Macrogol 4,65 mg, Talk 3,4 mg) 23,0 mg.

Beschreibung:Längliche, bikonvexe Form der Tablette, bedeckt mit einer Filmschale von weißer oder fast weißer Farbe, auf einem Querschnitt ein Kern von weißer bis hellgelber Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielles Mittel aus der Gruppe der Fluorchinolone

ATX: & nbsp;

S.01.A.E.01 Ofloxacin

J.01.M.A.01 Ofloxacin

Pharmakodynamik:

Ein Breitbandantimikrobiotikum aus der Gruppe der Fluorchinolone wirkt auf das bakterielle DNA-Gyrase-Enzym, was zu einer Superkonvolution und damit zur Stabilität von bakterieller DNA führt (die Destabilisierung von DNA-Ketten führt zu deren Tod). Hat eine bakterizide Wirkung.

Das antimikrobielle Spektrum umfasst Gram-positive Aerobier: Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitiv), Staphylococcus epidermidis (Methicillin-sensitiv). Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (Penicillin-sensitiv). Streptococcus pyogenes.

Rhetorik aerobes: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae. Klebsiella oxytoca, Moraxelia catarrhalis, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stucirtii, Pseudomonas aeruginosa (schnell Widerstand entwickeln), Serratia marcescens.

Anaerobier: Clostridium perfringens.

Andere: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila. Mycoplasma hominis. Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

In den meisten Fällen sind sie unempfindlich: Nocardia asteroides, anaerobe Bakterien (einschließlich Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp., die meisten Streptococcus spp., trifft nicht auf ... zu Treponema pallidum.

Pharmakokinetik:

Die Absorption nach oraler Verabreichung ist schnell und vollständig (95%). Bioverfügbarkeit ist über 96%. Verbindung mit Plasmaproteinen - 25%. Die Zeit, um die maximale Konzentration zu erreichen (T_C_max) bei oraler Einnahme - 1-2 Stunden, die maximale Konzentration (C_max) nach der Einnahme der Dosis von 100, 300 und 600 mg beträgt 1, 3,4 bzw. 6,9 mg / L und hängt von der Dosis ab, nach einer Einzeldosis von 200 und 400 mg beträgt sie 2,5 bzw. 5 μg / ml . Lebensmittel können die Aufnahme verlangsamen, haben aber keinen signifikanten Einfluss auf die Bioverfügbarkeit. Offenes Verteilungsvolumen - 100 Liter. Verteilung: Zellen (Leukozyten, Alveolarmakrophagen), Haut, Weichteile, Knochen, Bauch- und Beckenorgane, Atmungssystem, Urin, Speichel, Galledas Geheimnis der Prostata; gut durchdringt die hämato-en cephalic Barriere, die Plazentaschranke, wird mit der Muttermilch sezerniert. Dringt in die Gehirn-Rückenmarksflüssigkeit mit entzündeter und nicht entzündeter Hirnhaut ein (14-60%).

Metabolisiert in der Leber (ca. 5%) mit Bildung NSauerstoff Ofloxacin und Dimethylfloxacin. Halbwertzeit (T_1/2) beträgt 4,5-7 Stunden (unabhängig von der Dosis). Es wird von den Nieren ausgeschieden - 75-90% (unverändert), etwa 4% - mit Galle. Die extrarenale Clearance beträgt weniger als 20%.

Nach einer einmaligen Anwendung in einer Dosis von 200 mg im Urin wird innerhalb von 20-24 Stunden nachgewiesen. Bei Nieren- / Leberinsuffizienz kann die Ausscheidung verlangsamt werden. Nicht kumulieren. Mit Hämodialyse werden 10-30% des Arzneimittels entfernt.

Indikationen:

Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch Oloxacin-empfindliche Mikroorganismen

- Infektionen der oberen Atemwege und LOP-organ (Sinusitis, Pharyngitis, Otitis media, Laryngitis außer Fälle von akuter Mandelentzündung);

- Infektionen der unteren Atemwege (Tracheitis, Bronchitis, Pneumonie, außer bei Pneumokokkeninfektionen);

- Infektionen der Haut, Weichteile, Knochen und Gelenke;

- infektiöse und entzündliche Erkrankungen der Bauchhöhle und der Gallenwege, Nieren (Pyelonephritis);

- Harnwegsinfektion (Zystitis, Urethritis, einschließlich Gonokokken-Natur);

- Infektion von Geschlechtsorganen und kleinen Gasorganen (Endometritis, Salpingitis, Oophoritis, Zervizitis, Parametritis, Prostatitis, Kolpitis, Orchitis, Epididymitis), Gonorrhoe, Chlamydien;

- Prävention von Infektionen bei Patienten mit beeinträchtigtem Immunstatus (einschließlich Neutropenie).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Ofloxacin, andere Chinolone oder Komponenten des Arzneimittels, Epilepsie (einschließlich der Geschichte), Verringerung der Krampfschwelle (einschließlich nach traumatischen Hirnverletzung, Schlaganfall oder Entzündung im zentralen Nervensystem), Sehnenschäden mit vorheriger Behandlung mit Fluoroquinolonen, Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance weniger als 50 ml / min), Alter bis 18 Jahre, Schwangerschaft, Stillzeit, Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:

Atherosklerose der Hirngefäße, zerebrale Durchblutungsstörungen (in der Anamnese), Leberinsuffizienz, organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Prädisposition für konvulsive Reaktionen, Myasthenia gravis, hepatische Porphyrie, Glucose-6-Phosphathydrogenase-Mangel, kongenitales Verlängerungsintervallsyndrom Q-T, Herzerkrankungen (Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Bradykardie), Psychosen und andere psychische Störungen in der Anamnese; gleichzeitiger Empfang von Medikamenten, die das Intervall verlängern Q-T (antiarrhythmisch ichA und III Klassen, trizyklische und tetrazyklische Antidepressiva, Neuroleptika, Makrolide, Antimykotika, Imidazolderivate, einige Antihistaminika, einschließlich AstemizolTerfenadin, Ebastin), für die allgemeine Anästhesie aus der Barbiturat-Gruppe, Drogen, die den Blutdruck senken; bei Patienten, die gleichzeitig Medikamente erhalten, die die Schwelle der konvulsiven Gehirntätigkeit verringern, wie Fenbufen, Theophyllin; Bei Patienten mit bekannten Risikofaktoren für die Verlängerung des Intervalls Q-T: bei älteren Patienten, bei Patienten mit unkorrigierten Elektrolytstörungen (z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie), bei Patienten mit Diabetes mellitus, die hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung (z. B. Glibklamid) oder Insulin erhalten.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Siehe Abschnitt "Kontraindikationen".

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Tabletten werden vor oder während der Mahlzeiten als Ganzes mit Wasser gewaschen. Die Dosierung wird individuell abhängig vom Ort, der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit der Mikroorganismen sowie dem Allgemeinzustand des Patienten und der Leber- und Nierenfunktion ausgewählt.

Zur Vorbeugung von Infektionen bei Patienten mit einer deutlichen Abnahme der Immunität - 400 mg / Tag.

Erwachsene - 400-800 mg / Tag, der Verlauf der Behandlung - 7-10 Tage, die Häufigkeit der Anwendung - 2 mal am Tag. Eine Dosis von 400 mg / Tag kann in einer Sitzung vorzugsweise am Morgen verabreicht werden.

Mit Gonorrhoe - 400 mg einmal.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (bei einer Kreatinin-Clearance von weniger als 50 ml / min) wird eine Dosis von 400 mg nicht empfohlen. Verwenden Sie ggf. eine andere Darreichungsform in Form von 200-mg-Tabletten.

Die maximale tägliche Dosis für Leberversagen beträgt 400 mg / Tag.

Die Dauer der Behandlung wird durch die Empfindlichkeit des Erregers und das klinische Bild bestimmt; Die Behandlung sollte mindestens 3 weitere Tage nach dem Verschwinden der Krankheitssymptome und der vollständigen Normalisierung der Körpertemperatur fortgesetzt werden.

In der Behandlung von unkomplizierten und komplizierten Infektionen der unteren Harnwege Behandlungsverlauf von 7 und 10 Tage, mit Prostatitis - bis zu 6 Wochen, mit Infektionen der Beckenorgane - 10-14 Tage, mit Infektionen der Atemwege und der Haut - 10 Tage.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Gastralgie. Ablehnen Appetit anregenÜbelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, Hyperbilirubinämie, cholestatische Gelbsucht, pseudomembranöse Kolitis, Trockenheit der Mundschleimhaut, Enterokolitis, Hepatitis, Anorexie.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Zittern, Krämpfe, Taubheit und Parästhesien der Glieder, intensive Träume, alptraumhafte Träume, psychotische Reaktionen, Angst, Erregung, Phobien, Depression, Verwirrung, Halluzinationen, erhöhter Hirndruck, Schlaflosigkeit, Rotzige, extrapyramidale Störungen und andere Störungen der Muskelkoordination, periphere sensorische oder sensorisch-motorische Neuropathie, Depression mit Selbstverletzung, bis hin zu Suizidgedanken und -versuchen, Tinnitus.

Von der Seite des Bewegungsapparates Gerät: Tendinitis, Myalgie, Arthralgie, Tendosynovitis, Sehnenruptur, Schmerzen in den Extremitäten, Rhabdomyolyse und / oder Myopathie.

Von den Sinnesorganen: Verletzung der Farbwahrnehmung, Diplopie, Verletzung von Geschmack, Geruch, Gehör und Gleichgewicht.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Tachykardie, Erhöhung oder Senkung des Blutdrucks.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, allergische Pneumonitis, allergische Nephritis, Eosinophilie. Fieber, Angioödem, Bronchospasmus; multiforme exsudative Erytheme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom) und toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Lichtempfindlichkeit, Vaskulitis. anaphylaktischer Schock. Juckreiz der äußeren Genitalien bei Frauen.

Co Hand dermal Integument: Punkt Blutung ( Petechien), bullig hämorrhagische Dermatitis, papulöser Ausschlag mit Kortex, was auf die Niederlage der Blutgefäße (Vaskulitis), "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts hinweist.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Leukopenie, Agranulozytose, Anämie (einschließlich Aplasie und Hämolyse), Thrombozytopenie, Panzytopenie.

Aus dem Harnsystem: akute interstitielle Nephritis, eingeschränkte Nierenfunktion, Hyperkreatininämie, erhöhte Harnstoffkonzentration, Dysurie, Harnverhalt.

Andere: Dysbakteriose des Darms, Superinfektion, Hypoglykämie (bei diabetischen Patienten), Vaginitis, Brustschmerzen, Müdigkeit, Asthenie, allgemeine Schwäche, Ausfluss, Epistaxis, Durst, Gewichtsverlust, Pharyngitis, Dyspnoe, Husten, Schnupfen, Photophobie, Reizung der Schleimhäute Membran des Auges, Sehbehinderung, Porphyrie-Attacken bei Patienten mit Porphyrie.

Überdosis:

Symptome: Schwindel, Verwirrung, Hemmung, Desorientierung, Benommenheit, Erbrechen.

Behandlung: Magenspülung, symptomatische Therapie.

Interaktion:

Reduziert die Clearance von Theophyllin um 25% (bei gleichzeitiger Anwendung sollte die Theophyllin-Dosis reduziert werden).

Erhöht die Konzentration von Glibenclamid im Plasma.

Erhöht die Serumkonzentration von Cyclosporin.

Cimetidin, Furosemid, Methotrexat und Medikamente, die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen die Konzentration von Ofloxacin im Blutplasma.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit indirekten Antikoagulantien (Cumarinderivate, einschließlich Warfarin) Es ist notwendig, das Blutgerinnungssystem zu kontrollieren.

Bei Verwendung mit nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Derivaten von Nitroimidazol und Methylxanthinen erhöht sich das Risiko, neurotoxische Wirkungen, einschließlich Krämpfe, zu entwickeln.

Bei gleichzeitiger Aufnahme mit Glukokortikosteroiden steigt das Risiko für Sehnenrupturen, insbesondere bei älteren Menschen.

Bei Verwendung mit Arzneimitteln, die den Urin alkalisieren (Inhibitoren der Carboanhydrase, Citrate, Natriumhydrogencarbonat), steigt das Risiko für Kristallurie und nephrotoxische Effekte.

Bei gleichzeitiger Verabreichung mit hypoglykämischen Mitteln sind sowohl Hypo- als auch Hyperglykämie möglich, und in diesem Zusammenhang ist es notwendig, die Konzentration von Glukose im Blutplasma zu überwachen.

In Kombination mit Medikamenten, die das Intervall verlängern QT (IA und III Klassen von Antiarrhythmika, trizyklische Antidepressiva, Makrolide), das Risiko der Verlängerung des Intervalls QT.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit blutdrucksenkenden Medikamenten, Medikamenten für nicht-allgemeine Anästhesie aus der Barbiturat-Gruppe, ist eine deutliche und signifikante Blutdrucksenkung möglich, so dass in diesem Fall eine besonders sorgfältige Überwachung des Funktionszustandes des kardiovaskulären Systems erfolgt erforderlich.

Nahrungsmittelprodukte, Antazida, enthalten Al³⁺ Ca²⁺ , Mg²⁺oder Salze Fe verringern die Absorption von Ofloxacin. Bildung von unlöslichen Komplexen (das Zeitintervall zwischen der Einnahme dieser Medikamente sollte mindestens 2 Stunden betragen).

Spezielle Anweisungen:

Es ist keine Droge der Wahl für Pneumonie durch Pneumokokken verursacht. Nicht angezeigt bei der Behandlung von akuten Tonsillitis.

Es ist nicht empfehlenswert, dem Sonnenlicht, Bestrahlung mit UV-Strahlen (Quecksilber-Quarz-Lampen, Solarium) ausgesetzt zu sein.

Um eine Hyperkonzentration des Urins und eine anschließende Kristallurie während der Behandlung zu verhindern, wird eine ausreichende Hydratation empfohlen.

Das Auftreten von Durchfall, besonders in schwerer Form, persistent und / oder mit einer Beimischung von Blut.

während oder nach der Behandlung von Ofloxacin kann eine Manifestation der pseudomembranösen Kolitis sein.Wenn Verdacht auf pseudomembranöse Kolitis zu entwickeln, sollte Ofloxacin sofort gestoppt werden, und geeignete spezifische Antibiotika-Therapie (z. B. Vancomycin Innerhalb, Teicoplanin innen oder Metronidazol) muss unverzüglich ernannt werden. Medikamente, die die Darmperistaltik hemmen, sind kontraindiziert.

Im Falle von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems, allergische Reaktionen, ist es notwendig, das Medikament abzubrechen.

Eine selten auftretende Sehnenentzündung kann insbesondere bei älteren Patienten zu einem Sehnenriss (hauptsächlich Achillessehne) führen. Bei Anzeichen einer Sehnenentzündung ist es notwendig, die Behandlung sofort zu beenden, die Achillessehne zu immobilisieren und einen Orthopäden zu konsultieren.

Während der Dauer der Behandlung kann nicht konsumiert werden Ethanol.

Bei der Verwendung des Medikaments wird Frauen aufgrund des erhöhten Risikos der Entwicklung von Soor nicht empfohlen, Hygienetampons zu verwenden.

Vor dem Hintergrund der Behandlung kann der Fluss der Myasthenie, eine Zunahme der Angriffe von Porphyrie verschlechtern.

Kann bei der bakteriologischen Tuberkulosediagnose zu falsch-negativen Ergebnissen führen (verhindert die Isolierung) Mycobacterium tuberculosis).

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist es notwendig, die Konzentration von Ofloxacin im Plasma zu überwachen. Bei schwerer Leberinsuffizienz steigt das Risiko toxischer Effekte (eine abnehmende Dosiskorrektur ist erforderlich).

Bei Patienten, die Fluorchinolone verwenden, einschließlich Ofloxacin, Fälle von sensorischer und sensomotorischer axonaler Polyneuropathie, die sich auf kleine und mittlere (oder) große Axone, und führt zu Parästhesien, Hypostase, Dysästhesien und Schwäche. Symptome kann kurz nach dem Beginn der Anwendung erscheinen und irreversibel sein. Wenn der Patient Symptome von Neuropathie, einschließlich Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl und / oder Schwäche oder andere Empfindlichkeitsstörungen, einschließlich Tast-, Schmerz-, Temperatur-, Vibrationsempfindlichkeit und ein Gefühl der Position entwickelt, die Verwendung der Droge Ofloxacin muss sofort eingestellt werden.

Die Einnahme von Ofloxacin, besonders verlängert, kann eine Sekundärinfektion verursachen, die mit dem Wachstum von resistent gegen die Herstellung von Mikroorganismen verbunden ist. Eine Neubewertung des Zustands des Patienten ist notwendig.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern. Wenn solche unerwünschten Phänomene wie Schwindel, Schläfrigkeit auftreten, sollte man davon absehen, diese Aktivitäten durchzuführen.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten 400 mg.

Verpackung:Für 5 oder 10 Tabletten in einer konturierten Zellpackung aus Polyvinylchloridfolie und bedruckter Aluminiumfolie. 1 Konturpackung mit Gebrauchsanweisung in einer Pappverpackung.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002957

Datum der Registrierung:16.04.2015 / 19.02.2016

Haltbarkeitsdatum:16.04.2020

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:RAFARMA, CJSC RAFARMA, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

RAFARMA, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.06.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ofloxacin (Ofloxacin)