Ofloxacin - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Ofloksatsin - ein Breitspektrum-Antibiotikum aus der Gruppe der Fluorchinolone, wirkt auf das bakterielle DNA-Gyrase-Enzym, das für Superspiralisierung und damit Stabilität von bakterieller DNA sorgt (Destabilisierung von DNA-Ketten führt zu deren Tod). Hat eine bakterizide Wirkung. Es ist aktiv gegen Mikroorganismen, die Beta-Lactamase und schnell wachsende atypische Mykobakterien produzieren. Empfindlich: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (einschließlich Klebsiella-Pneumonie), Enterobacter spp., Proteus spp. (einschließlich Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol-positiv und indolotrisch), Salmonella spp., Shigella spp. (einschließlich Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas shigelloides, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.

Unterschiedliche Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament hat: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae und Viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Unempfindlich gegen Ofloxacin in den meisten Fällen: Nocardia asteroides, anaerobe Bakterien (zum Beispiel Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacter spp., Fusobactcrium spp., Clostridium difficile). Er handelt weiter Treponema pallidum.

Pharmakokinetik:

Verteilung

Nach einer einmaligen Infusion des Arzneimittels mit einer Dosis von 200 mg für 60 Minuten beträgt die maximale Konzentration im Blutplasma 2,7 μg / ml. 12 Stunden nach der Verabreichung beträgt die Konzentration von Ofloxacin im Blutplasma 0,3 μg / ml.

Gleichgewichtskonzentrationen werden nach erreicht 4 Infusionen der Droge. Mit intravenös

die Verabreichung von Ofloxacin in einer Dosis von 200 mg alle 12 Stunden für 7 Tage beträgt die durchschnittliche maximale und minimale Gleichgewichtskonzentration 2,9 bzw. 0,5 μg / ml. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 20-25%.

Die Verteilung von Ofloxacin: Zellen (Leukozyten, Alveolarmakrophagen), Haut, Weichteile, Knochen, Bauch- und Beckenorgane, Atmungssystem, Urin, Speichel, Galle, das Geheimnis der Prostata, dringt gut durch die Blut-Hirn-Schranke, die Plazentaschranke, wird mit der Muttermilch sezerniert.

Es dringt in die Zerebrospinalflüssigkeit ein (14-60%).

Metabolismus und Ausscheidung

Ofloxacin teilweise (5%) wird in der Leber biotransformiert. Die Halbwertszeit beträgt 6-7 Stunden.

Bis zu 80% der Dosis werden unverändert über die Nieren, ein kleiner Teil über den Magen-Darm-Trakt ausgeschieden.

Mit Hämodialyse werden 10-30% des Arzneimittels entfernt. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50 ml / min oder weniger) erhöht sich die Halbwertszeit von Ofloxacin.

Nicht kumulieren.

Indikationen:

Atemwegsinfektionen (Bronchitis, Pneumonie), LOP(Sinusitis, Pharyngitis, Otitis media, Laryngitis, Tracheitis), Haut, Weichteile, Knochen, Gelenke, infektiöse und entzündliche Erkrankungen der Bauchhöhle und der Gallenwege, Nieren (Pyelonephritis), Harnwege (Zystitis, Urethritis), Beckenorgane ( Endometritis, Salpingitis, Oophoritis, Zervizitis, Parametritis, Prostatitis), Geschlechtsorgane (Kolpitis, Orchitis, Epididymitis), Gonorrhoe, Chlamydien; Sepsis, Meningitis; Prävention von Infektionen bei Patienten mit beeinträchtigtem Immunstatus (einschließlich Neutropenie).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, sowie gegen andere Antibiotika der Gruppe der Fluorchinolone, einen Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Epilepsie (einschließlich in der Anamnese), eine Abnahme der Krampfschwelle (einschließlich nach Schädel-Hirn-Trauma, Schlaganfall oder entzündliche Prozesse im zentralen Nervensystem); Sehnenverlust bei der zuvor durchgeführten Behandlung mit Fluoroquinolonen, Alter bis 18 Jahre, Schwangerschaft, Stillzeit.

Vorsichtig:

Atherosklerose der Hirngefäße, zerebrale Durchblutungsstörungen (in der Anamnese), chronisches Nierenversagen, organische Läsionen des zentralen Nervensystems.

Schwangerschaft und Stillzeit:kontraindiziert

Dosierung und Verabreichung:

Sich bewerben Ofloxacin in Form von intravenöser Infusion. Ofloksatsina Dosis für die intravenöse Verabreichung sollte nicht von der Dosis für die orale Verabreichung abweichen.

Die Einleitung beginnt mit einer Einzeldosis von 200 mg, die langsam 30-60 Minuten lang tropfenweise verabreicht wird. Wenn sich der Zustand des Patienten verbessert, werden sie mit der gleichen Tagesdosis auf die orale Einnahme des Medikaments übertragen.

Harnwegsinfektionen - 100 mg 1-2 mal am Tag, Infektionen der Nieren und Genitalien - von 100 mg zweimal täglich bis 200 mg zweimal täglich;

Atemwegsinfektionen, sowie HNO-Organe, Haut- und Weichteilinfektionen, Infektionen von Knochen und Gelenken, Infektionen der Bauchhöhle, septische Infektionen - 200 mg 2 mal täglich. Falls erforderlich, die Dosis zweimal täglich auf 400 mg erhöhen.

Zur Vorbeugung von Infektionen bei Patienten mit einer ausgeprägten Abnahme der Immunität - 400-600 mg / Tag.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (bei einer Kreatinin-Clearance von 50-20 ml / min) sollte eine Einzeldosis 50% der durchschnittlichen Dosis mit einer Anzahl von 2-mal pro Tag betragen.

oder eine volle Einzeldosis wird einmal am Tag verabreicht. Wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml / min beträgt, beträgt die erste Dosis 200 mg, danach 100 mg / Tag jeden zweiten Tag. Mit Hämodialyse und Peritonealdialyse - 100 mg alle 24 Stunden. Die maximale tägliche Dosis für Leberversagen beträgt 400 mg / Tag.

Die Dauer der Behandlung wird durch die Empfindlichkeit des Erregers und das klinische Bild bestimmt; Die Behandlung sollte mindestens 3 weitere Tage nach dem Verschwinden der Krankheitssymptome und der vollständigen Normalisierung der Temperatur fortgesetzt werden.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Magenschmerzen, verminderter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Bauchschmerzen, erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen, Hyperbilirubinämie, cholestatische Gelbsucht, pseudomembranöse Enterokolitis.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Bewegungsunsicherheit, Zittern, Krämpfe, Taubheit und Parästhesien der Gliedmaßen, intensive Träume, alptraumhafte Träume, psychotische Reaktionen, Angst, Erregung, Phobien, Depression, Verwirrung, Halluzinationen, erhöhter Hirndruck.

Vom Muskel-Skelett-System: Tendinitis, Myalgie, Arthralgie, Tendosynovitis, Sehnenruptur.

Von den Sinnesorganen: Verletzung der Farbwahrnehmung, Diplopie, Verletzung von Geschmack, Geruch, Gehör und Gleichgewicht

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Senkung des Blutdrucks, Kollaps (mit einem starken Blutdruckabfall wird das Medikament gestoppt).

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, allergische Pneumonitis, allergische Nephritis, Eosinophilie, Fieber, Quincke-Ödem, Bronchospasmus; exsudative Erythema multiforme (einschließlich.Stevens-Johnson-Syndrom) und toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Lichtempfindlichkeit, Vaskulitis, anaphylaktischer Schock.

Von der Haut: Punktblutungen (Petechien), bullöse hämorrhagische Dermatitis, papulöser Ausschlag mit einer Kortikalis - Anzeichen für eine Schädigung der Blutgefäße.

Aus der Hämatopoese: Leukopenie, Agranulozytose, Anämie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, hämolytische und aplastische Anämie.

Aus dem Harnsystem: akute interstitielle Nephritis, eingeschränkte Nierenfunktion, Hyperkreatininämie, erhöhte Harnstoffspiegel.

Andere: Dysbakteriose des Darms, Superinfektion, Hypoglykämie (bei Patienten mit Diabetes mellitus), Vaginitis.

Lokale Reaktionen: Hyperämie an der Injektionsstelle, Thrombophlebitis.

Überdosis:

Symptome: Schwindel, Verwirrung, Hemmung, Desorientierung,

Schläfrigkeit, Erbrechen.

Behandlung: symptomatische Therapie.

Interaktion:

Reduziert die Clearance von Theophyllin um 25% (bei gleichzeitiger Anwendung sollte die Theophyllin-Dosis reduziert werden).

Erhöht die Konzentration von Glibenclamid im Plasma.

Cimetidin, Furosemid, Methotrexat und Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen die Konzentration von Ofloxacin im Blutplasma.

Bei gleichzeitiger Aufnahme mit Antagonisten von Vitamin K ist es notwendig, das Blutgerinnungssystem zu kontrollieren.

Wenn es mit nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Derivaten von Nitroimidazol und Methylxanthinen verabreicht wird, erhöht sich das Risiko von neurotoxischen Wirkungen.

Bei gleichzeitigem Termin mit Glukokortikosteroiden erhöht sich das Risiko eines Sehnenrisses, insbesondere bei älteren Menschen.

Bei Verabreichung von Arzneimitteln, die den Urin alkalisieren (Inhibitoren der Carboanhydrase, Citrate, Natriumbicarbonat), steigt das Risiko von Kristallurie und nephrotoxischen Wirkungen. Kompatibel mit den folgenden Infusionslösungen: 0,9% ige Natriumchloridlösung, Ringerlösung, 5% ige Fructoselösung, 5% ige Lösung Traubenzucker.Nicht mit Heparin mischen (Präzipitationsgefahr)!

Spezielle Anweisungen:

Ofloxacin ist keine Droge der Wahl für Pneumonie durch Pneumokokken verursacht.

Nicht angezeigt bei der Behandlung von akuten Tonsillitis.

Es wird nicht empfohlen, das Präparat länger als 2 Monate dem Sonnenlicht, UV-Strahlen (Quecksilberquarzlampen, Solarium) auszusetzen.

Bei Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems, allergischen Reaktionen, pseudomembranöser Kolitis ist ein Drogenentzug erforderlich.

Bei pseudomembranöser Kolitis, koloskopisch und / oder histologisch bestätigt, ist die orale Verabreichung von Vancomycin und Metronidazol indiziert.

Eine selten auftretende Sehnenentzündung kann insbesondere bei älteren Patienten zu einem Sehnenriss (hauptsächlich Achillessehne) führen. Bei Anzeichen einer Sehnenentzündung ist es notwendig, die Behandlung sofort zu beenden, die Achillessehne zu immobilisieren und einen Orthopäden zu konsultieren.

Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf das Führen von Kraftfahrzeugen und auf das Ausführen potentiell gefährlicher Aktivitäten zu verzichten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Während der Dauer der Behandlung kann nicht konsumiert werden Ethanol.

Bei der Verwendung des Medikaments wird Frauen aufgrund des erhöhten Risikos der Entwicklung von Soor nicht empfohlen, Hygienetampons zu verwenden.

Vor dem Hintergrund der Behandlung kann sich der Myasthenia-Flow verschlechtern, und bei prädisponierten Patienten können Porphyrie-Attacken häufiger auftreten.

Kann bei der bakteriologischen Tuberkulosediagnose zu falsch-negativen Ergebnissen führen (verhindert die Isolierung) Mycobacterium Tuberkulose).

Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion ist es erforderlich, die Konzentration von Ofloxacin im Blutplasma zu überwachen. Bei schwerer Nieren- und Leberinsuffizienz steigt das Risiko für toxische Effekte (eine abnehmende Dosisanpassung ist erforderlich).

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für Infusionen 2 mg / ml.

Verpackung:

100 ml in Glasflaschen. Flasche mit Anweisungen zur Verwendung in der Packung.

Für das Krankenhaus:

48 Flaschen ohne Bündel mit 5 Gebrauchsanweisungen in einer Schachtel aus Wellpappe.

1 Flasche mit Gebrauchsanweisung

(von 1 bis 48 Flaschen mit einer gleichen Anzahl von Gebrauchsanweisungen) ohne ein Bündel in einer Schachtel aus Wellpappe.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Einfrieren ist nicht erlaubt.

Von Kindern fern halten.

Nach dem Verfallsdatum des Arzneimittels sollten unbenutzte Flaschen vorsichtig geöffnet werden, Inhalt in den Abwasserkanal abgelassen.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-008195/08

Datum der Registrierung:16.10.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRASFARMA, JSC KRASFARMA, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

KRASFARMA, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.03.2012

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ofloxacin (Ofloxacin)