Ofloxacin - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe (Kern): Kartoffelstärke - 2,100 mg, mikrokristalline Cellulose - 93,850 Magnesiumstearat - 3,000 mg, Povidon (Polyvinylpyrrolidon) 7,410 mg, Croscarmellose-Natrium - 1,640 mg.

Hilfsstoffe (Schale): Hypromellose - 3,684 mg, Macrogol - 1,228 mg, Titandioxid - 2,088 mg.

Beschreibung:

Die Tabletten sind rund bikonvex, mit einer Filmschale von weißer oder fast weißer Farbe bedeckt, leichte Oberflächenrauheit ist zulässig. Auf dem Querschnitt sind zwei Schichten sichtbar, die innere Schicht ist weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielles Mittel, Fluorchinolon

ATX: & nbsp;

S.01.A.E.01 Ofloxacin

J.01.M.A.01 Ofloxacin

Pharmakodynamik:

Ein Breitbandantimikrobiotikum aus der Gruppe der Fluorchinolone wirkt auf das bakterielle Enzym DNA-Hydrase, welches die Superschrumpfung und damit die Stabilität der bakteriellen DNA gewährleistet (die Destabilisierung von DNA-Ketten führt zu deren Absterben). Hat eine bakterizide Wirkung.

Sehr aktiv gegen die meisten gram-negativen und einige gram-positive Mikroorganismen: Aeromonas hydrophila, Branhamella catarrhalis, Brucella spp., Clostridium perfringens, Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae und parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Plesiomonas, Legionellen, Shigella spp., Proteus spp., einschließlich Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (Indol +, Indol), Moraxella morganii, Klebsiella spp. (einschließlich Klebsiella Pneumonie), Helicobacter pylori, Mycoplasma spp., Vibrio spp., Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus coagulase negativ.

Mäßig empfindlich gegenüber Ofloxacin Acinetobacter spp., Ureaplasma urealyticum, Bacteroides fragilis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Chlamidia psittaci, anaerobe grampositive Kokken, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., Streptococcus spp. (besonders beta-hämolytisch).

Um Ofloxocin unempfindlich Acinetobacter braumanmii, Clostridium difficile, Enterococcen, Listeria monocytogenes, Staphylococci methi-R, Nocardia spp.

Ofloxacin ist inaktiv gegenüber Treponema pallidum.

Pharmakokinetik:

Die Absorption nach oraler Verabreichung ist schnell und vollständig (95%). Die Bioverfügbarkeit liegt bei über 96%, die Verbindung mit Plasmaproteinen liegt bei 25%. Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmah) mit oraler Einnahme - 1 -2 Stunden. Maximale Konzentration (VONmOh) nach der Einnahme der Dosis von 100, 200, 300 und 600 mg beträgt 1, 3, 4 bzw. 6,9 mg / l und hängt von der Dosis ab: nach einer Einzeldosis von 200 und 400 mg sind es 2,5 und 5 μg / ml. Lebensmittel können die Absorption verlangsamen, haben jedoch keinen signifikanten Einfluss auf die Bioverfügbarkeit. Das Verteilungsvolumen beträgt 100 Liter. Verteilung: Zellen (Leukozyten, Alveolarmakrophagen), Haut, Weichteile, Knochen, Bauch- und Beckenorgane, Atmungssystem, Urin, Speichel, Galledas Geheimnis der Prostata; gut durchdringt die Blut-Hirn-Schranke, die Plazentaschranke, wird mit der Muttermilch sezerniert. Es dringt in die Zerebrospinalflüssigkeit ein (14-60%). Metabolisiert in der Leber (ca. 5%) mit Bildung NSauerstoff Ofloxacin und Dimethylfloxacin. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 4,5-7 Stunden (unabhängig von der Dosis). Es wird von den Nieren ausgeschieden - 75-90% (unverändert), etwa 4% - mit Galle. Die extrarenale Clearance beträgt weniger als 20%.

Nach einer einmaligen Anwendung in einer Dosis von 200 mg im Urin wird innerhalb von 20-24 Stunden nachgewiesen. Bei Nieren- / Leberinsuffizienz kann die Ausscheidung verlangsamt werden. Nicht kumulieren. Mit Hämodialyse werden 10-30% des Arzneimittels entfernt.

Indikationen:

Behandlung von infektiös-entzündlichen Erkrankungen, die durch Oloxacin-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

- Infektion der Atemwege (mit Ausnahme von Pneumokokkeninfektionen); - Infektion des Ohres, des Rachens, der Nase (außer Fälle von akuter Mandelentzündung);

-Infektionen der Bauchhöhle und der Gallenwege;

- Infektion der Nieren, Harnwege, Prostata, Harnröhre (einschließlich Gonokokken Natur);

Infektion der Beckenorgane;

- Infektion von Knochen und Gelenken;

Infektion von Haut und Weichteilen;

-Prophylaxe von Infektionen bei Patienten mit beeinträchtigtem Immunstatus (einschließlich Neutropenie).

Kontraindikationen:

- Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Ofloxacin, anderen Chinolonen oder Komponenten des Arzneimittels;

-Epilepsie;

-Korruption des zentralen Nervensystems mit einer niedrigeren Krampfschwelle (nach Schädel-Hirn-Trauma, Schlaganfall, entzündlichen Prozessen im zentralen Nervensystem (ZNS));

- der Schaden der Sehnen während der vorhergehenden Behandlung mit Chinolonen;

- Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase;

Über 18 Jahre alt;

- Schwangerschaft und Stillzeit.

Vorsichtig: Bei Patienten mit Atherosklerose der Hirngefäße, zerebrale Durchblutungsstörung (in der Anamnese), chronische Niereninsuffizienz, organische Läsionen des zentralen Nervensystems, mit Verlängerung des Intervalls QT.

Schwangerschaft und Stillzeit:Kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

Die Ofloxacindosis und die Dauer der Behandlung hängen von der Schwere und Art der Infektion, dem Allgemeinzustand des Patienten und der Nierenfunktion ab.

Die durchschnittliche tägliche Einnahme für Erwachsene beträgt 200 mg bis 600 mg. Die Behandlungsdauer beträgt 7-10 Tage.

Eine Dosis von bis zu 400 mg / Tag kann in einer Sitzung vorzugsweise am Morgen verabreicht werden. Dosen über 400 mg / Tag sollten in 2 Dosen mit gleichem Zeitintervall aufgeteilt werden. Tabletten sollten vor und während der Mahlzeiten als Ganzes mit Wasser abgewaschen werden. Es ist nötig den gleichzeitigen Empfang zusammen mit den Antazida zu vermeiden.

Bei schweren Infektionen oder bei der Behandlung von Patienten mit Übergewicht kann die Tagesdosis auf 800 mg erhöht werden.

Bei unkomplizierten Infektionen der unteren Harnwege wird das Medikament in einer Dosis von 200 mg / Tag für 3-5 Tage verschrieben. Mit Gonorrhoe verschrieben 400 mg einmal.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance reduziert werden:

Kreatinin-Clearance	Einzelne Dosis	Intervall zwischen den Dosen
50-20 ml / min	100-200 mg	24 Stunden
weniger als 20 ml / min oder Hämodialyse	100 mg	24 Stunden
Hämodialyse weniger als 20 ml / min oder Hämodialyse	200 mg	48 Stunden

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz Es wird nicht empfohlen, die maximale Tagesdosis von 400 mg zu überschreiten.

Nebenwirkungen:Aus dem Verdauungssystem: Gastralgie, verminderter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Bauchschmerzen, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, Hyperbilirubinämie, cholestatische Gelbsucht, pseudomembranöse Enterokolitis.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Bewegungsunsicherheit, Zittern, Krämpfe, Taubheit und Parästhesien der Gliedmaßen, intensive Träume, alptraumhafte Träume, psychotische Reaktionen, Angst, Erregung, Phobien, Depression, Verwirrung, Halluzinationen, erhöhter Hirndruck.

Von der Seite des Bewegungsapparates: Tendinitis, Myalgie, Arthralgie, Tendosynovitis, Sehnenruptur.

Von den Sinnesorganen: Verletzung der Farbwahrnehmung, Diplopie, Verletzung von Geschmack, Geruch, Gehör und Gleichgewicht.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Tachykardie, Senkung des Blutdrucks (BP),

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, allergische Pneumonitis, allergische Nephritis, Eosinophilie, Fieber, Angioödem, Bronchospasmus; multiforme exsudative Erytheme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom) und toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Lichtempfindlichkeit, Vaskulitis, anaphylaktischer Schock.

Von der Haut: Punktblutungen (Petechien), bullöse hämorrhagische Dermatitis, papulöser Ausschlag mit einer Kortikalis, der auf vaskuläre Läsionen hinweist (Vaskulitis).

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Leukopenie, Agranulozytose, Anämie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, hämolytische und aplastische Anämie.

Aus dem Harnsystem: akute interstitielle Nephritis, eingeschränkte Nierenfunktion, Hyperkreatininämie, erhöhte Harnstoffkonzentration.

Andere: Dysbakteriose des Darms, Superinfektion, Hypoglykämie (bei Patienten mit Diabetes mellitus), Vaginitis.

Überdosis:

Symptome: Schwindel, Verwirrtheit, Hemmung, Orientierungslosigkeit, Benommenheit, Erbrechen.

Im Falle einer Überdosierung wird eine Magenspülung und symptomatische Therapie empfohlen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Antazida mit Aluminiumhydroxid (einschließlich Sucralfat) und Magnesiumhydroxid, Aluminiumphosphat, Zink, Eisen verringern die Absorption von Ofloxacin. Wenn Sie empfangen Antazida und Ofloxacin zwischen ihrer Einnahme sollte ungefähr gehalten werden Zwei-Stunden-Intervall.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Vitamin-K-Antagonisten ist eine Kontrolle des Blutgerinnungssystems notwendig.

Ofloxacin kann die Serumkonzentrationen von Glibenclamid bei gleichzeitiger Anwendung leicht erhöhen.

Im Falle der Verwendung hoher Dosen von Ofloxacin und anderen Arzneimitteln, die durch renale tubuläre Sekretion freigesetzt werden, wie Probenecid, Cimetidin, Furosemid oder MethotrexatEs ist möglich, die Konzentration von Ofloxacin im Blutserum zu erhöhen.

Eine deutliche Abnahme der Krampfschwelle kann beobachtet werden, wenn Fluorchinolone in Kombination mit Theophyllin, Fenbufen oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern sowie anderen Arzneimitteln, die die Anfallsaktivität senken, verabreicht werden.

In Verbindung mit nichtsteroidalen, entzündungshemmenden Mitteln, Nitroimidazolderivaten und Methylxanthinen erhöht sich das Risiko neurotoxischer Wirkungen.

Bei gleichzeitigem Termin mit Glukokortikosteroiden erhöht sich das Risiko eines Sehnenrisses, insbesondere bei älteren Menschen.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Medikamenten das Verlängerungsintervall QT (IA und III Klassen von Antiarrhythmika, trizyklische Antidepressiva, Makrolide) erhöht das Risiko der Verlängerung des Intervalls QT.

Bei Verabreichung von Arzneimitteln, die den Urin alkalisieren (Carboanhydrasehemmer, Citrate, Natriumhydrogencarbonat), steigt das Risiko für Kristallurie und nephrotoxische Effekte.

Spezielle Anweisungen:

Durch Ofloxacin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, Patienten mit Niereninsuffizienz benötigen eine Dosisanpassung von Ofloxacin. Aufgrund des Risikos einer Photosensibilisierung sollte eine Exposition gegenüber Sonnenlicht und ultravioletten Strahlen vermieden werden. Das Auftreten von Durchfall, besonders in schweren, anhaltenden und / oder mit Blut vermischt, während oder nach der Behandlung mit Ofloxacin kann eine Manifestation der pseudomembranösen Kolitis sein. Wenn Verdacht auf Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis besteht, sollte Ofloxacin sofort abgesetzt und eine geeignete spezifische Antibiotikatherapie unverzüglich gegeben werden. In dieser klinischen Situation sind Medikamente, die die Darmperistaltik unterdrücken, kontraindiziert.

Wie andere Chinolone, Ofloxacin Patienten mit einer Schädigung des zentralen Nervensystems in der Anamnese, die Fenbufen und ähnliche nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel erhalten oder solche, die die Anfallsschwelle senken, müssen mit Vorsicht behandelt werden. Theophyllin).

Eine Tendinitis, die sehr selten vorkommt, kann bei älteren Patienten manchmal zum Bruch der Sehnen, vorwiegend der Achillessehne, führen. Bei Anzeichen einer Sehnenentzündung (Sehnenentzündung) wird empfohlen, die Behandlung sofort zu beenden, die Achillessehne zu immobilisieren und orthopädische Konsultationen durchzuführen.

Bei der Einnahme von Fluorchinolonen, einschließlich Ofloxacinbei Patienten mit bekannten Risikofaktoren für eine Verlängerung des Intervalls QT, sowie:

älteres Alter;

- ein unausgeglichenes Elektrolytungleichgewicht (z. B. Hypokaliämie, Hypomagnesiämie); -definierte Intervallverlängerung QT;

- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Herzversagen, Myokardinfarkt, Bradykardie);

- gleichzeitiger Empfang von Medikamenten, die das Intervall verlängern QT (IA und III Klassen von Antiarthritika, trizyklische Antidepressiva, Makrolide).

Ofloxacin kann zu einer Verschlechterung des Myasthenia-Flusses führen. Vielleicht häufiger Porphyrieangriffe. Während der Behandlung mit Ofloxacin sind falsch-positive Ergebnisse bei der Bestimmung von Opiaten und Porphyrinen im Urin möglich.

Ofloxacin verhindert die Freisetzung von Mycobacterium tuberculosis, was zu falsch-negativen Ergebnissen in der bakteriologischen Tuberkulosediagnose führt. Auch während der Dauer der Behandlung wird nicht empfohlen zu verwenden Ethanol. Ofloxacin Es ist keine Droge der Wahl für Pneumonie durch Pneumokokken verursacht. Nicht angezeigt bei der Behandlung von akuten Tonsillitis.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, Film überzogen 200 mg.

Verpackung:

10 Tabletten pro Konturzellenverpackung des Films Polyvinylchlorid und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Um 10, 20, 30 Tabletten in einen Polymerbehälter für Medikamente.Ein Behälter oder 1, 2, 3 Konturengeflechtpackungen werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N002657 / 01

Datum der Registrierung:09.02.2009

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OZON, LLC OZON, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

OZON, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.06.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ofloxacin (Ofloxacin)