Ecapress - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

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Dosierungsform: & nbsp;Kapseln mit modifizierter Freisetzung

Zusammensetzung:

Zusammensetzung pro 1 Kapsel:

Dosierung 5 mg + 1,5 mg + 10 mg

Wirkstoffe: Amlodipin Besylat - 6.934 mg (entspricht Amlodipin 5 mg), Indapamid 1,5 mg, Lisinopril Dihydrat 10888 mg (entspricht Lisinopril 10 mg).

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Calcium-Hydrophosphat-Dihydrat, Mannitol, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Talk, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, Opadrai II weiß (enthält Polyvinylalkohol, Titandioxid, Macrogol-3350, Talk), Hartgelatinekapsel (enthält: Eisenoxidoxidgelb, Titandioxid, Wasser, Gelatine).

Dosierung von 10 mg + 1,5 mg + 20 mg

Wirkstoffe: Amlodipin Besylat - 13,868 mg (entspricht Amlodipin 10 mg), Indapamid 1,5 mg, Lisinopril-Dihydrat 21,776 mg (entspricht Lisinopril 20 mg).

Dosierung 5 mg + 1,5 mg + 20 mg

Wirkstoffe: Amlodipin Besylat - 6.934 mg (entspricht 5 mg Amlodipin), Indapamid 1,5 mg, Lisinopril-Dihydrat 21,776 mg (entspricht Lisinopril 20 mg).

Beschreibung:

Dosierung 5 mg + 1,5 mg + 10 mg

Hartgelatinekapseln der gelben Farbe, Größe Nr. 1. Inhalt der Kapseln - 1 runde, bikonvexe Tablette der weißen Farbe, mit Gravur "CF4" auf einer Seite (enthält Amlodipin und Lisinopril) und 1 ovale, bikonvexe Tablette mit einer Filmschale, weiß, mit der Gravur "SRZ" auf einer Seite und dem Risiko auf der anderen Seite (enthält Indapamid).

Dosierung von 10 mg + 1,5 mg + 20 mg

Hartgelatinekapseln der hellorangen Farbe, Größe Nr. 1. Inhalt der Kapseln - 2 runde, bikonvexe weiße Tabletten, graviert "CF4" auf einer Seite (enthalten Amlodipin und Lisinopril) und 1 ovale, bikonvexe Tablette mit einer Filmschale, weiß, mit der Gravur "SRZ" auf einer Seite und dem Risiko auf der anderen Seite (enthält Indapamid).

Dosierung von 5 mg + 1,5 mg + 20 mg

Hartgelatinekapseln von dunkeloranger Farbe, Größe Nr. 0. Inhalt der Kapseln - 2 runde, bikonvexe weiße Tabletten, graviert "CF1" auf einer Seite (enthalten Amlodipin und Lisinopril) und 1 ovale, bikonvexe Tablette mit einer Filmschale, weiß, mit der Gravur "SRZ" auf einer Seite und dem Risiko auf der anderen Seite (enthält Indapamid).

Pharmakotherapeutische Gruppe:Blutdrucksenker kombiniert (Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen + Diuretikum + ACE-Hemmer)

ATX: & nbsp;

ACE-Hemmer in Kombination mit anderen Medikamenten

Pharmakodynamik:

Equapress ist eine fixe Kombination von blutdrucksenkenden Komponenten von Amlodipin, Indapamid und Lisinopril, die komplementäre Wirkungsmechanismen haben, die eine Kontrolle des Blutdrucks (BP) erlauben und auch synergistisch eine kardioprotektive Wirkung haben.

Die Kombination von Amlodipin, Indapamid und Lisinopril hilft, die mögliche Entwicklung von Nebenwirkungen zu verhindern, die bei der Ernennung einzelner Komponenten des Medikaments auftreten. Zum Beispiel können durch Dehnung der Arteriolen "langsame" Kalziumkanalblocker (BCCs) Natrium und Flüssigkeit verursachen Retention im Körper, was zur Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) führt. Der Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitor blockiert diesen Prozess und normalisiert die Reaktion des Körpers auf Salzbelastung.

ACE-Hemmer reduzieren die durch Diuretika verursachte Hypokaliämie signifikant.

Amlodipin

Das Dihydropyridinderivat ist ein Blocker von "langsamen" Calciumkanälen, der eine blutdrucksenkende und antianginöse Wirkung hat. Es blockiert "langsame" Kalziumkanäle und reduziert den transmembranen Übergang von Kalziumionen in die Zelle (hauptsächlich in den glatten Muskelzellen der Gefäße und nicht in Kardiomyozyten). Die antianginöse Wirkung beruht auf der Erweiterung der koronaren und peripheren Arterien und Arteriolen:

- mit Stenokardie reduziert die Schwere der Myokardischämie; expandierende periphere Arteriolen, reduziert den gesamten peripheren vaskulären Widerstand, verringert die Nachlast auf das Herz, reduziert den Bedarf an Myokard in Sauerstoff;

- Ausdehnung von Koronararterien und Arteriolen in unveränderten und in ischämischen Zonen des Myokards, erhöht den Sauerstofffluss in das Myokard (insbesondere bei vasospastischer Angina); verhindert Spasmen der Koronararterien (ua durch Rauchen).

Bei Patienten mit stabiler Angina pectoris erhöht eine einzige Tagesdosis die Belastungstoleranz, verlangsamt die Entwicklung von Anginaattacken und eine Segmentdepression ST bei 1 mm, reduziert das Auftreten von Angina-Attacken und den Verbrauch von Nitroglycerin und anderen Nitraten.

Hat eine langfristige dosisabhängige blutdrucksenkende Wirkung. Die antihypertensive Wirkung beruht auf einer direkten vasodilatatorischen Wirkung auf glatte Muskelgefäße. Bei arterieller Hypertonie führt eine Einzeldosis zu einer klinisch signifikanten Blutdrucksenkung über einen Zeitraum von 24 Stunden (in der "liegenden" und "stehenden" Position).

Orthostatische Hypotonie mit Amlodipin ist selten. Amlodipin verursacht keine Abnahme der Belastungstoleranz oder einen Bruchteil des linksventrikulären Auswurfs. Reduziert den Grad der Myokardhypertrophie des linken Ventrikels. Hat keinen Einfluss auf die Kontraktilität und Leitfähigkeit des Myokards, verursacht keine reflektorische Erhöhung der Herzfrequenz, hemmt die Thrombozytenaggregation, erhöht die Geschwindigkeit der glomerulären Filtration, hat eine schwache natriuretische Wirkung. Wenn diabetische Nephropathie die Schwere der Mikroalbuminurie nicht erhöht. Es hat keine negativen Auswirkungen auf den Stoffwechsel und die Konzentration von Plasmalipiden und kann bei der Behandlung von Patienten mit Bronchialasthma, Diabetes und Gicht verwendet werden. Eine signifikante Blutdrucksenkung wird nach 6-10 h beobachtet, die Wirkungsdauer beträgt 24 h.

Bei Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (einschließlich koronarer Atherosklerose mit einem Gefäß und bis zu Stenosen von 3 oder mehr Arterien, Carotis-Atherosklerose), die einen Herzinfarkt, perkutane transluminale Koronarangioplastie (PTCA) oder bei Patienten mit Angina pectoris durchgemacht haben, verhindert Amlodipin Entwicklung der Verdickung der Intima-Media der Halsschlagadern, reduziert die Mortalität von Myokardinfarkt, Schlaganfall, PTCA, aorto-koronaren Shunting; führt zu einer Verringerung der Zahl der Krankenhausaufenthalte für instabile Angina und das Fortschreiten der chronischen Herzinsuffizienz (CHF); reduziert die Häufigkeit von Eingriffen zur Wiederherstellung des koronaren Blutflusses.

Erhöht nicht das Risiko von Tod oder Entwicklung von Komplikationen und Todesfällen bei Patienten mit CHF (III-IV Funktionsklasse nach Klassifikation der New York Heart Association (NYHA)) auf dem Hintergrund der Therapie mit Digoxin, Diuretika und ACE-Hemmern. Bei Patienten mit CHF (III-IV Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA) der nicht-ischämischen Ätiologie bei der Verwendung von Amlodipin, besteht die Wahrscheinlichkeit eines Lungenödems.

Indapamid

Indapamid bezieht sich auf Derivate von Sulfonamid mit einem Indolring und ist durch pharmakologische Eigenschaften ähnlich wie Thiaziddiuretika, die die Absorption von Natriumionen im kortikalen Segment der Nephronschleife inhibieren. Dies erhöht die Freisetzung von Natrium-, Chlor- und, in geringerem Maße, Kalium- und Magnesiumionen, was mit einer erhöhten Diurese- und blutdrucksenkenden Wirkung einhergeht. In klinischen Studien mit Indapamid in Monotherapie in Dosen, die keine ausgeprägte diuretische Wirkung zeigten, wurde eine 24-stündige antihypertensive Wirkung gezeigt.

Antihypertensive Aktivität von Indapamid ist mit der Verbesserung der elastischen Eigenschaften von großen Arterien, Verringerung der arteriolären und allgemeinen peripheren Gefäßwiderstand verbunden.

Indapamid reduziert die Hypertrophie des linken Ventrikels.

Thiazid- und thiazidähnliche Diuretika erreichen bei einer bestimmten Dosis ein therapeutisches Plateau, während das Auftreten von Nebenwirkungen mit einem weiteren Anstieg der Medikamentendosis fortschreitet. Daher sollte die Dosis des Medikaments nicht erhöht werden, wenn die empfohlene Dosis keine therapeutische Wirkung erzielt.

Kurz, mittlere und langfristige Studien mit Patienten mit Hypertonie, wurde gezeigt, dass Indapamid:

- beeinflusst nicht den Fettstoffwechsel, einschließlich der Konzentration von Triglyceriden, Cholesterin, Low-und High-Density-Lipoproteine;

- beeinflusst den Kohlenhydratstoffwechsel auch bei Patienten mit Diabetes mellitus nicht.

Lisinopril

Lizinopril - ein ACE-Hemmer, unterdrückt die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II. Die Verringerung der Konzentration von Angiotensin II führt zu einer direkten Abnahme der Aldosteron-Sekretion. Lisinopril hemmt den Abbau von Bradykinin und erhöht die Synthese von Prostaglandinen. Reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand, Blutdruck, Vorlast und Druck in den Lungenkapillaren. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz steigt das Minutenvolumen des Blutes und erhöht den Widerstand des Myokards gegen die Belastung. Erweitert Arterien mehr als Venen. Einige Effekte werden durch seine Wirkung auf das Gewebe-Renin-Angiotensin-System erklärt. Bei längerem Gebrauch nehmen Myokardhypertrophie und die Wände von Arterien des resistiven Typs ab.

Lizinopril verbessert die Durchblutung des ischämischen Myokards.

Bei Patienten mit CHF erhöhen ACE-Hemmer die Lebenserwartung; bei Patienten mit einem Myokardinfarkt in der Anamnese ohne klinische Manifestationen einer Herzinsuffizienz Lisinopril verlangsamt das Fortschreiten der linksventrikulären Dysfunktion.

Bei Patienten mit CHF Lisinopril beginnt innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme zu handeln. Der maximale Effekt wird innerhalb von 6-7 Stunden erreicht; Die Dauer des Effekts beträgt 24 Stunden.Bei Patienten mit Hypertonie tritt der Effekt innerhalb der ersten Tage nach Beginn der Behandlung auf; Stabilisierung der Wirkung tritt innerhalb von 1-2 Monaten nach der Behandlung ein. Fälle eines deutlichen Anstiegs des Blutdrucks nach einem scharfen Absetzen des Medikaments werden nicht registriert. Lisinopril bietet sowohl eine Senkung des Blutdrucks als auch eine Abnahme der Albuminurie. Bei Patienten mit Hyperglykämie trägt das Arzneimittel zur Wiederherstellung der Funktion des geschädigten Endothels der Glomeruli bei. Bei Patienten mit Diabetes mellitus Lisinopril beeinflusst die Konzentration von Glukose im Blutplasma nicht; Einnahme der Droge erhöht nicht die Häufigkeit von Hypoglykämie.

Pharmakokinetik:

Amlodipin

Absaugung

Nach oraler Verabreichung Amlodipin wird gut aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert. Die durchschnittliche absolute Bioverfügbarkeit beträgt 64-80%, Cmah im Serum wird nach 6-12 Stunden beobachtet. Gleichgewichtskonzentrationen (Css) werden nach 7-8 Tagen Therapie erreicht. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Resorption von Amlodipin nicht.

Verteilung und Bindung an Blutplasmaproteine

Das durchschnittliche Verteilungsvolumen beträgt 21 l / kg Körpergewicht, was darauf hindeutet, dass der größte Teil des Wirkstoffs in den Geweben und der kleinere im Blut ist. Der Großteil des im Blut befindlichen Amlodipins (97,5%) bindet an Blutplasmaproteine. Amlodipin dringt in die Blut-Hirn-Schranke ein.

Metabolismus / Ausscheidung

Amlodipin durchläuft einen langsamen, aber aktiven Metabolismus in der Leber, ohne dass ein signifikanter Effekt der "primären Übertragung" durch die Leber auftritt. Metaboliten haben keine signifikante pharmakologische Aktivität. Die Halbwertszeit (T1 / 2) aus dem Blutplasma variiert zwischen 35 und 50 h, wodurch die Einnahme einmal täglich möglich ist. T1 / 2 bei wiederholter Anwendung - ca. 45 h.Über 60% der inneren Dosis wird von den Nieren hauptsächlich in Form von Metaboliten, 10% - unverändert und 20 - 25% - über den Darm mit Galle ausgeschieden. Die Gesamtclearance von Amlodipin beträgt 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg). Amlodipin wird während der Hämodialyse nicht aus dem Blutplasma entfernt.

Pharmakokinetik in bestimmten Patientengruppen

Ältere Patienten: Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) ist der Entzug von Amlodipin verlangsamt (T1 / 2 - 65 h) im Vergleich zu jungen Patienten, jedoch hat dieser Unterschied keine klinische Bedeutung.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Verlängerung von T1 / 2 bei Patienten mit Leberversagen deutet darauf hin, dass bei längerem Gebrauch die Kumulation des Medikaments im Körper höher sein wird (T1 / 2 - bis zu 60 Stunden).

Patienten mit Niereninsuffizienz: Nierenversagen hat keinen signifikanten Einfluss auf die Kinetik von Amlodipin.

Indapamid

Der Wirkstoff befindet sich in einer speziellen Trägermatrix, die eine langsame kontrollierte Freisetzung von Indapamid im Magen-Darm-Trakt ermöglicht.

Absaugung: freigegeben Indapamid schnell und vollständig im Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die Aufnahme von Nahrung erhöht leicht die Zeit der Absorption des Arzneimittels, ohne die Vollständigkeit der Absorption zu beeinträchtigen. VONmAch wird 12 Stunden nach einmaliger oraler Aufnahme erreicht. Bei Mehrfachaufnahme werden Schwankungen der Indapamid-Konzentration im Blutplasma ausgeglichen. Es besteht eine individuelle Variabilität in der Absorption des Arzneimittels.

Verteilung und Bindung an Blutproteine: etwa 79% des Arzneimittels bindet an Blutplasmaproteine. Die Halbwertszeit beträgt 14-24 Stunden (durchschnittlich 18 Stunden). Die Gleichgewichtskonzentration wird 7 Tage nach Beginn der Therapie erreicht.

Mehrfachgabe führt nicht zur Kumulation des Arzneimittels.

Ausscheidung: Indapamid wird hauptsächlich in Form von inaktiven Metaboliten durch die Nieren (70% der verabreichten Dosis) und durch den Darm (22%) ausgeschieden.

Gruppe mit hohem Risiko Die Pharmakokinetik von Indapamid ändert sich bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht.

Lisinopril

Absaugung

Bei Einnahme im Magen-Darm-Trakt werden etwa 25% Lisinopril absorbiert. Das Essen beeinflusst die Absorption nicht. Die Absorption beträgt durchschnittlich 30%, die Bioverfügbarkeit beträgt 29%.

Verteilung und Bindung an Blutplasmaproteine

Die maximale Konzentration (Cmah) wird 6-8 Stunden nach der Einnahme erreicht. Der Grad der Bindung an Plasmaproteine ist gering. Lisinopril dringt schlecht in die Blut-Hirn-Schranke ein.

Stoffwechsel

Lizinopril unterliegt im menschlichen Körper keiner Biotransformation.

Ausscheidung

Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 12 Stunden.

Pharmakokinetik in bestimmten Patientengruppen

Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

Bei Patienten mit CHF sind Absorption und Clearance von Lisinopril reduziert. In dieser Kategorie von Patienten ist die absolute Bioverfügbarkeit von Lisinopril um etwa 16% reduziert.

Patienten mit Niereninsuffizienz

Verletzung der Nierenfunktion führt zu einem Anstieg AUC (die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) und die Halbwertszeit von Lisinopril, aber diese Veränderungen werden nur klinisch signifikant, wenn die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) unter 30 ml / min / 1,73 m fällt². Bei leichter und mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance (CK) von 30 bis 80 ml / min), der Mittelwert AUC erhöht sich um 13%, während bei schwerem Nierenversagen (SC von 5 bis 30 ml / min) der Mittelwert ansteigt AUC in 4,5 mal.

Patienten mit Leberinsuffizienz

Bei Patienten mit Leberzirrhose nimmt die Resorption von Lisinopril ab (um ca. 30%), jedoch ist die Wirkung des Medikaments im Vergleich zu gesunden Probanden aufgrund einer reduzierten Clearance erhöht (um ca. 50%).

Patienten im fortgeschrittenen Alter (über 65 Jahre)

Bei älteren Patienten ist die Konzentration von Lisinopril im Blutplasma und der Bereich unter der Konzentrations-Zeit-Kurve 2-mal höher als bei jungen Patienten.

Indikationen:Arterielle Hypertonie (Patienten, die eine Kombinationstherapie benötigen).

Kontraindikationen:

- Erhöht Empfindlichkeit gegenüber Amlodipin oder anderen Dihydropyridinderivaten.

- Überempfindlichkeit gegen Lisinopril oder andere ACE-Hemmer.

- Erhöht Empfindlichkeit gegenüber Indapamid oder anderen Sulfonamidderivaten.

- Überempfindlichkeit gegen die Hilfsstoffe des Arzneimittels.

- Schwere arterielle Hypotension (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg).

- Angioödem in der Vergangenheit, einschließlich solcher mit der Verwendung von ACE-Hemmern.

- Hereditäre oder idiopathische Angioödeme.

- Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml / min).

- Hepatische Enzephalopathie oder schwere Leberfunktionsstörung.

- Hypokaliämie.

- Hämodynamisch signifikante Obstruktion des Ausflusstraktes des linken Ventrikels (z. B. mit schwerer Aortenstenose, hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie), hämodynamisch signifikante Mitralstenose.

- Hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach Myokardinfarkt.

- Schock (einschließlich kardiogenen).

- Instabile Angina (mit Ausnahme von Prinzmetal Angina).

- Die gleichzeitige Verwendung des Arzneimittels Ecupress und Zubereitungen enthalten Aliskirenbei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder mäßiger oder schwerer Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von weniger als 60 ml / min / 1,73 m)² Körperoberfläche).

- Gleichzeitige Anwendung mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (ARA II) bei Patienten mit diabetischer Nephropathie.

- Schwangerschaft und Stillzeit.

- Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

- Erbliche Laktoseintoleranz, Galaktosämie, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom.

Vorsichtig:

Aortenstenose, Mitralstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, Prinzmetalangina, Hypotonie, zerebrovaskuläre Erkrankungen (einschließlich zerebrovaskuläre Insuffizienz), ischämische Herzkrankheit, Koronarinsuffizienz, nichischämische Ätiologie von CHF III-IV Klasse, akuter Myokardinfarkt (sowie innerhalb von 1 Monat nach Myokardinfarkt), Sick-Sinus-Syndrom, schwere autoimmunsystemische Bindegewebserkrankung (einschließlich systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie), Myelosuppression, Diabetes mellitus, Hyperkaliämie, bilaterale Nierenarterienstenose, Nierenarterie Stenose alleiniger Zustand nach Nierentransplantation, Niereninsuffizienz, Azotämie, primärem Aldosteronismus, Salzdiät mit Restriktionsbedingungen verbunden mit einer Volumenabnahme Blutkreislauf (einschließlich Erbrechen und Durchfall), ältere Patienten, Leberversagen.

Geschwächte Patienten oder Patienten, die eine Kombinationstherapie mit Arzneimitteln erhalten, die das Intervall verlängern QT auf dem EKG (siehe den Abschnitt "die Wechselwirkung mit anderen Präparaten"); gleichzeitige Verwendung mit Zubereitungen enthaltend Aliskirenoder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (ARA II) (erhöhtes Risiko für arterielle Hypotonie, Hyperkaliämie und Nierenversagen mit einer Doppelblockade von RAAS); Verletzung des Wasser- und Elektrolythaushaltes; Intervallverlängerung QT auf dem Elektrokardiogramm (EKG); Hyperurikämie (besonders begleitet von Gicht und Harnsäure-Nephrolithiasis); Hyperparathyreoidismus; bei Patienten der Negroid-Rasse.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Die Verwendung des Medikaments Ekvapress während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

Ausreichend kontrollierte klinische Studien zur Anwendung des Medikaments Ekvapress während der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt. Wenn Sie schwanger sind, müssen Sie sofort aufhören Ecoverress zu nehmen. Schwangere Frauen, die planen, zu einem anderen blutdrucksenkenden Medikament mit einem etablierten Sicherheitsprofil während der Schwangerschaft zu gehen.

Lisinopril

Die Einnahme von ACE-Hemmern durch schwangere Frauen in 2-3 Trimestern kann zum Tod des Fötus oder Neugeborenen führen. Um eine mögliche signifikante Abnahme des Blutdrucks, Oligurie und Hyperkaliämie zu erkennen, wird eine sorgfältige Überwachung des Zustandes von Neugeborenen und Kleinkindern, deren Mütter mit ACE-Hemmern in der pränatalen Phase eingenommen wurden, gezeigt. Es ist möglich, Unterernährung, sowie Hypoplasie zu entwickeln der Gesichtsknochen, Deformation der Knochen des Gesichts und des Schädels, Lungenhypoplasie und eingeschränkte Nierenentwicklung bei Neugeborenen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Lisinopril dringt in die Plazentaschranke ein. Lisinopril in der Schwangerschaft kontraindiziert.

Amlodipin

Die Sicherheit von Amlodipin in der Schwangerschaft ist nicht erwiesen, so dass seine Anwendung während der Schwangerschaft nur möglich ist, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko für das Neugeborene übersteigt.

Indapamid

In der Regel sind Diuretika während der Schwangerschaft kontraindiziert. Es ist verboten, diese Medikamente zu verwenden, um das physiologische Ödem während der Schwangerschaft zu reduzieren. Diuretika können zu fetoplazentarer Insuffizienz und intrauterinen Wachstumsstörungen führen.

Stillzeit

Die Verwendung des Medikaments Ecupress ist während des Stillens kontraindiziert.

Lisinopril

Es liegen keine Daten zur Penetration von Lisinopril in die Muttermilch vor. Während der Behandlung mit Lisinopril sollte das Stillen beendet werden.

Amlodipin

Es ist nicht bekannt, ob die Amlodipin in der Muttermilch.Es ist bekannt, dass andere BCCC-Derivate von Dihydropyridin in die Muttermilch eindringen.

Indapamid

Nicht für stillende Mütter empfohlen (Indapamid dringt in die Muttermilch ein).

Dosierung und Verabreichung:

Art der Anwendung

Das Medikament Ecapress wird unabhängig von der Nahrungsaufnahme intern eingenommen.

Dosen

Kombinierte Medikamente mit festen Dosen werden für die Anfangstherapie nicht empfohlen. Das Präparat Ecapress wird den erwachsenen Patienten, die die adäquate Kontrolle über den Blutdruck auf dem Hintergrund der Einnahme Lisinopril, amlodipina und indapamid haben, bekommen, die der Patient gleichzeitig in den gleichen Dosen wie in der kombinierten Droge nimmt: Amlodipin 5 mg, Indapamid 1,5 mg, Lisinopril 10 mg (Equapress 5 mg + 1,5 mg + 10 mg), Amlodipin 10 mg, Indapamid 1,5 mg, Lisinopril 20 mg (Equapress 10 mg + 1,5 mg + 20 mg), Amlodipin 5 mg, Indapamid 1,5 mg, Lisinopril 20 mg (Equapress 5 mg + 1,5 mg + 20 mg).

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Kapsel pro Tag, vorzugsweise morgens, zur gleichen Zeit jeden Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 1 Kapsel.

Mit der Entwicklung der symptomatischen arteriellen Hypotonie zu Beginn der Behandlung mit dem Medikament Ekvapress sollte der Patient auf dem Rücken liegen, stoppen Sie die Einnahme der Droge und einen Arzt zu sehen. Transiente arterielle Hypotonie erfordert in der Regel nicht den Entzug des Arzneimittels, aber die Notwendigkeit, die zu reduzieren Dosis sollte bewertet werden.

Wenn es notwendig ist, eine Dosis zu wählen, sollten Sie Medikamente verwenden Amlodipin, Indapamid und Lisinopril ein Teil.

PZulassungsverwaltung

Wenn Sie vergessen haben, die Kapsel des Medikaments Ecupress einzunehmen, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht zwei Kapseln gleichzeitig ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Spezielle Patientengruppen

Patienten mit Niereninsuffizienz

Auf dem Hintergrund der Therapie mit dem Präparat Ekvapress, ist die Kontrolle der Nierenfunktion, sowie des Inhalts des Kaliums und des Natriums im Blutserum notwendig. Wenn sich die Nierenfunktion verschlechtert, sollten Sie den Wirkstoff Ecupress abschaffen und durch individuell ausgewählte Therapie aus einzelnen Komponenten ersetzen.

Patienten mit Leberinsuffizienz

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die Amlodipinausscheidung verlangsamt sein. Für solche Fälle gibt es keine genauen Empfehlungen, daher sollte das Medikament Ecupress bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

Kinder und Jugendliche (<18 Jahre)

Die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments Ecrupress bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.

Ältere Patienten (> 65 Jahre)

Dieses Medikament sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

Es ist notwendig, die Konzentration von Kreatinin im Blutplasma in Übereinstimmung mit Alter, Körpergewicht und Geschlecht zu überwachen.

Änderungen des Profils der Wirksamkeit und Sicherheit von Amlodipin oder Lisinopril, abhängig vom Alter, wurden in klinischen Studien nicht gefunden.

Nebenwirkungen:

Die häufigsten Nebenwirkungen, die bei der Behandlung mit Amlodipin, Indapamid und Lisinopril als Monotherapie berichtet wurden, waren: Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Sehstörungen, Tinnitus, Herzklopfen, Blutwallungen auf der Gesichtshaut, Senkung des Blutdrucks (und Hypotonie) ), Husten, Kurzatmigkeit, Magen-Darm-Störungen (Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Dyspepsie, Erbrechen), makulopapulöser Ausschlag, Muskelkrämpfe, Schwellungen in den Knöcheln, Asthenie, Schwellungen und Müdigkeit.

Die folgenden unerwünschten Arzneimittelreaktionen (HLR) wurden während der getrennten Verwendung von Amlodipin-1, Indapamid-2 und Lisinopril-3 aufgezeichnet.

Die Häufigkeit ist wie folgt definiert:

Sehr oft - 1/10 Termine (≥10%).

Oft - 1/100 der Verschreibungen (≥1% und <10%).

Nicht selten - 1/1000 Termine (≥ 0,1% und <1%).

Selten - 1/10000 Termine (≥ 0,01% und <0,1%).

Sehr selten - weniger als 1 / 10.000 Termine (<0,01%).

Die Frequenz ist unbekannt (die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden unerwünschte Reaktionen in der Reihenfolge abnehmender Wichtigkeit dargestellt.

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

Abnahme von Hämoglobin^{3 (selten)}, eine Abnahme des Hämatokrit^{3 (selten)}, Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks^{3 (sehr selten)}, Leukopenie^{1,2,3 (sehr selten)}Thrombozytopenie^{1,2,3 (sehr selten)}Agranulozytose^{2.3 (sehr selten)}, Aplastische Anämie^{2 (sehr selten)}, hämolytische Anämie^{2.3 (sehr selten}), Neutropenie^{3 (sehr selten)}, Anämie^{3 (sehr selten)}Lymphadenopathie^{3 (sehr selten)}.

Erkrankungen des Immunsystems

allergische Reaktionen^{1 (sehr selten)}, Autoimmunerkrankungen^{3 (sehr selten)}.

Störungen des endokrinen Systems

Syndrom der unzureichenden Sekretion von ADH^{3 (selten)}.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung

Hyperglykämie^{1 (sehr selten)}, Hypoglykämie^{3 (sehr selten)}Hyperkalzämie^{2 (sehr selten)}, Abnahme des Kaliumgehalts und Entwicklung von Hypokaliämie^{2 (Frequenz ist unbekannt)}besonders wichtig für Risikopatienten (siehe "Besondere Anweisungen"); Hyponatriämie^{2 (Frequenz ist unbekannt)} (siehe "Spezielle Anweisungen").

Störungen der Psyche

Stimmungslabilität^{1.3 (selten)}, Schlafstörungen^{3 (selten)}Halluzinationen^{3 (selten)}Schlaflosigkeit^{1 (selten)}Angst^{1 (selten)}, Depression^{1 (selten), 3 (Frequenz} ^unbekannte), Verwechslung^{1.3 (selten)}.

Störungen aus dem Nervensystem

Schwindel^{1.3 (oft)}Kopfschmerzen^{1.3 (oft), 2(selten)}Schläfrigkeit^{1 (oft)}, erhöhte Müdigkeit^{2 (selten)}Schwindel^{2 (selten), 3 (selten}), Parästhesien^{2 (selten), 1.3}(^selten), Dysgeusie^{1.3 (selten)}, Ohnmacht ^{1 (selten), 2.3 (Häufigkeit unbekannt)},Tremor^{1 (selten)}, Hypoästhesie^{1 (selten)}, parosmia Geruch)^{3 (selten)}hypertonischer Muskel^{1 (sehr} ^selten), periphere Neuropathie^{1 (sehr} ^selten),extrapyramidale Störungen^{1 (Häufigkeit unbekannt)}.

Störungen seitens des Sehorgans

Sehstörungen (einschließlich Diplopie) ^{1 (oft), 2 (Frequenz ist unbekannt)}, Kurzsichtigkeit^{2 (Frequenz ist unbekannt)}, verschwommene Sicht^{2 (Frequenz ist unbekannt)}.

Hör- und Gleichgewichtsstörungen

Lärm in den Ohren^{1 (selten)}.

Herzkrankheit

Herzklopfen^{1 (oft), 3 (selten)}, Herzinfarkt^{3 (selten), 1 (sehr selten)}Tachykardie^{3 (selten)}ventrikuläre Tachykardie ^{1 (selten)}, Arrhythmie^{1 (selten), 2 (sehr selten)}, Polymorphe ventrikuläre Tachykardie vom Typ "Pirouette" (potenziell tödlich)^{2 (Frequenz ist unbekannt)}, Bradykardie^{1 (selten)}Vorhofflimmern ^{1 (selten)}.

Gefäßerkrankungen

Orthostatische Hypotonie und damit verbundene Symptome^{3 (oft)}"Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts^{1 (oft)}, akute Störung der Hirndurchblutung^{3 (selten)} (wegen einer deutlichen Abnahme des Blutdrucks in Gruppen von Patienten mit erhöhtem Risiko), Raynaud-Syndrom^{3 (selten)}Vaskulitis^{1 (sehr selten)}, Hypotonie ^{1 (selten)}, deutliche Abnahme des Blutdrucks^{2 (sehr selten)}.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe

Dyspnoe^{1 (oft)}Husten^{1 (selten),} ^{3 (oft)}, Rhinitis^{1.3 (selten)}Bronchospasmus^{3 (sehr selten)}, allergische Alveolitis^{3 (sehr selten)}, eosinophile Pneumonie^{3 (sehr selten)}, Sinusitis^{3 (sehr selten)}.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Bauchschmerzen^{1 (oft),} ³(^selten), Übelkeit^{1 (oft), 2 (selten),} ^{3 (selten)},Dyspepsie^{1 (oft), 3 (selten)},Änderung des Defäkationsrhythmus^{1 (oft)}, Durchfall^{1.3 (oft)}Verstopfung^{1 (oft), 2 (selten)}Erbrechen^{1,2 (selten), 3 (oft)}, trockener Mund^{1 (selten), 2.3 (selten)}Pankreatitis^{1,2,3 (sehr selten)},Gastritis¹ ^(selten), interstitiell Angioödem _VONek^{3 (sehr selten)}, gingivale Hyperplasie^{1 (sehr selten)}.

Störungen aus Leber und Gallengängen

Hepatitis^{1 (sehr selten), 2}(^Frequenz ^unbekannte)Hepatitis (einschließlich hepatisch-zellulär oder cholestatisch)^{3 (sehr selten)}, Gelbsucht^{1.3 (sehr selten)}, Leberversagen^{3 (sehr selten)}die Entwicklung einer hepatischen Enzephalopathie bei Leberversagen^{2 (Frequenz unbekannt}), eine Funktionsstörung der Leber^{2 (sehr selten)}, erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen^{1 (sehr selten)}.

(* - hauptsächlich in Verbindung mit Cholestase)

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Alopezie ^{1 (selten), 3 (selten)}Überempfindlichkeitsreaktionen^{2 (oft)}makulopapulöser Ausschlag^{2 (oft)}Exanthem^{1 (selten)}, lila ^{1,2 (selten)}, Depigmentierung der Haut^{1 (selten)}Hyperhidrose^{1 (selten), 3 (sehr selten)}, juckende Haut^{1.3 (selten)},Ausschlag^{1.3 (selten)},Nesselsucht^{1 (selten), 2 (sehr selten), 3 (selten)}, _PSchuppenflechte^{3 (selten)}, Erythema multiforme^{1.3 (sehr selten)}Angioödem^{1,2 (sehr selten), 3 (selten)}, exfoliative Dermatitis^{1 (sehr selten)}, toxische epidermale Nekrolyse^{2.3 (sehr selten)}Stevens-Johnson-Syndrom^{1,2,3 (sehr selten)}Angioödem^{1 (sehr selten)}, Lichtempfindlichkeit^{1 (sehr selten),} ^{2 (Frequenz ist unbekannt)}, vulgärer Pemphigus^{3 (sehr selten)}, gutartige Haut Lymphadenose *^{3 (sehr selten)}, Exazerbation von bereits bestehenden akuten systemischen Lupus erythematodes^{2 (Frequenz ist unbekannt)}Überempfindlichkeit / Angioödem, Schwellung von Gesicht, Händen und Füßen, Lippen, Zunge, Glottis und / oder Kehlkopf^{3 (selten)}.

(* - über einen Symptomkomplex berichtet, der eines oder mehrere der folgenden Symptome umfassen kann: Fieber, Vaskulitis, Myalgie, Arthralgie / Arthritis, positive Reaktion auf antinukleäre Antikörper (ANA), erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR), Eosinophilie und Leukozytose, Hautausschlag, Photosensibilisierung oder andere Veränderungen von der Haut).

Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes

Muskelkrämpfe^{1 (oft)}Schwellung im Knöchel^{1 (oft)}Arthralgie^{1 (selten)}, Myalgie^{1 (selten)}Rückenschmerzen^{1 (selten)}.

Störungen der Nieren und der Harnwege

Beeinträchtigte Nierenfunktion^{3 (oft)}, verärgert Urinieren^{1 (selten)}, Nykturie^{1 (selten)}, häufiges Wasserlassen^{1 (selten)}, akutes Nierenversagen^{1 (selten)}, Nierenversagen^{2 (sehr} ^selten), Urämie^{3 (selten)}, Oligurie^{3 (sehr selten)}Anurie^{3 (sehr selten)}.

Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüse

Gynäkomastie^{1 (selten), 3 (selten)}Impotenz^{1.3 (selten).}

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Ödem^{1 (sehr oft)}, erhöhte Müdigkeit ^{1 (oft), 3 (selten)}Asthenie ^{1 (oft), 3 (selten)}, Brustschmerz^{1 (selten)}, Schmerzen^{1 (selten)}, Unwohlsein^{1 (selten)}.

Auswirkungen auf Labor- und instrumentelle Forschungsergebnisse:

Erhöhung der Konzentration von Kreatinin und Harnstoff^{3 (selten)}Hyperkaliämie^{3 (selten)}Hyperbilirubinämie^{3 (selten)}erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen^{2 (Häufigkeit}unbekannt), 3 (selten), Hyponatriämie^{3 (selten)}Verlängerung des Intervalls QT auf EKG^{2 (Häufigkeit}^unbekannte) (cm. "Wechselwirkung mit anderen Drogen" und "besondere Anweisungen", eine Erhöhung der Konzentration von Harnsäure^{2 (Frequenz unbekannt}) (siehe "Besondere Hinweise"), eine Erhöhung der Glukosekonzentration im Blut^{2 (Frequenz ist unbekannt)} (siehe "Besondere Anweisungen"), verringern oder erhöhen Sie das Körpergewicht^{1 (selten)}.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie Ihren Arzt.

Überdosis:

Überdosierung von Amlodipin

Symptome: eine signifikante Senkung des Blutdrucks mit der möglichen Entwicklung eines Reflexes Tachykardie und übermäßige periphere Vasodilatation (es besteht ein Risiko der Entwicklung signifikante und anhaltende Hypotonie, mit der Entwicklung von Schock und Tod).

Behandlung: Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle (vor allem während der ersten 2 Stunden nach einer Überdosis), geben dem Patienten eine horizontale Position mit erhobenen unteren Gliedmaßen, aktive Unterstützung der Funktion des Herz-Kreislauf-System, Überwachung der Parameter der Funktion des Herzens und Lungen, Überwachung des Volumens von zirkulierendem Blut und Diurese. In Ermangelung von Kontraindikationen für die Wiederherstellung der Gefäßtonus und Blutdruck kann es ratsam sein, Vasokonstriktoren zu ernennen. Intravenöse Injektionen von Calciumgluconat können dazu beitragen, die Auswirkungen der Calciumkanalblockade zu beenden. Wie Amlodipin ist weitgehend mit Serumproteinen assoziiert, Hämodialyse ist unwirksam bei der Behandlung einer Überdosierung von Amlodipin.

Überdosierung von Indapamid

Es gab keine toxischen Wirkungen von Indapamid bei Überdosierung, selbst bei sehr hohen Dosen (bis zu 40 mg, dh 27-mal höher als die therapeutische Dosis).

Anzeichen einer akuten Vergiftung mit Indapamid sind primär mit einer Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts (Hyponatriämie, Hypokaliämie) verbunden. Klinische Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen, Blutdruckabfall, Krämpfe, Schwindel, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Polyurie oder Oligurie sein, die zu Anurie führen (aufgrund von Hypovolämie).

Notfallmaßnahmen umfassen das Entfernen der Droge aus dem Körper, Waschen des Magens und / oder die Einnahme von Aktivkohle mit der Wiederherstellung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht.

Überdosierung von Lisinopril

Symptome: signifikante Verringerung des Blutdrucks, trockener Mund, Schläfrigkeit, Verzögerung Wasserlassen, Verstopfung, Angst, erhöhte Reizbarkeit.

Behandlung: symptomatische Therapie, intravenöse Injektion von 0,9% Natriumchloridlösung und, wenn möglich, Vasopressoren, Blutdruckkontrolle, Wasser-Elektrolyt-Balance-Kontrolle. Es ist möglich, Hämodialyse durchzuführen (siehe "Besondere Anweisungen: Patienten, die auf Hämodialyse sind ").

Interaktion:

Amlodipin

Kontraindizierte Arzneimittelkombinationen

Dantrolen (intravenöse Verabreichung)

Bei Labortieren wurden Fälle von Kammerflimmern mit tödlichem Ausgang und Kollaps mit Verapamil und intravenösem Dantrolen beobachtet. begleitet von Hyperkaliämie. Aufgrund des Risikos der Entwicklung von Hyperkaliämie, gleichzeitige Verwendung des Arzneimittels Ecupress, enthält Amlodipin, ein Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen, bei Patienten, die zu maligner Hyperthermie neigen, sowie bei der Behandlung von maligner Hyperthermie.

Nicht empfohlene Kombinationen von Drogen

Grapefruitsaft

Die Einnahme von Amlodipin mit Grapefruit oder Grapefruitsaft wird nicht empfohlen, da bei einigen Patienten die Bioverfügbarkeit von Amlodipin erhöht werden kann, was zu einer Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung führt.

Kombinationen von Arzneimitteln, erfordert besondere Sorgfalt bei der Anwendung

Induktoren von Isoenzym CYP3EIN4

Daten zum Einfluss von Induktoren auf Isoenzym CYP3EIN4 zur Pharmakokinetik von Amlodipin fehlen. Gleichzeitige Aufnahme von Isoenzym-Induktoren CYP3EIN4 (zum Beispiel Rifampicin, Johanniskraut-Produkte) und Amlodipin kann zu einer Abnahme der Plasmakonzentrationen von Amlodipin führen. Vorsicht ist geboten bei der Verwendung der Droge Ecupress und Isoenzyminduktoren CYP3EIN4.

Inhibitor-Inhibitoren CYP3EIN4

Gleichzeitige Einnahme von Amlodipin und starken oder moderaten Inhibitoren CYP3EINB. Protease-Inhibitoren, RitonavirAntimykotika der Azolgruppe, Makrolide zum Beispiel, Erythromycin oder Clarithromycin, Verapamil oder Diltiazem) kann zu einer signifikanten Erhöhung der Amlodipin - Konzentration führen. Klinische Manifestationen dieser pharmakokinetischen Anomalien können bei älteren Patienten ausgeprägter sein. In dieser Hinsicht kann es notwendig sein, den klinischen Status und die Dosisanpassung des Medikaments Ecupress zu überwachen.

Kombinationen von Arzneimitteln, Vorsicht bei der Bewerbung

Simvastatin

Die mehrfache Gabe von Amlodipin in einer Dosis von 10 mg in Kombination mit Simvastatin in einer Dosis von 80 mg führte zu einer Erhöhung der Simvastatin-Exposition um 77% im Vergleich zur Simvastatin-Monotherapie Amlodipin, sollte genommen werden Simvastatin in einer täglichen Dosis von nicht mehr als 20 mg.

Calciumpräparate

Kann die Wirkung von BCCI reduzieren.

Lithiumpräparate

Wenn BCCC mit Lithiumpräparaten kombiniert wird (für Amlodipin liegen keine Daten vor), kann die Manifestation ihrer Neurotoxizität verstärkt sein (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Ataxie, Tremor oder Tinnitus).

Baclofen

Erhöhte antihypertensive Wirkung. Es ist notwendig, Blutdruck und Nierenfunktion zu überwachen, falls erforderlich - passen Sie die Amlodipin-Dosis an.

Amifostin

Es ist möglich, die blutdrucksenkende Wirkung von Amlodipin zu erhöhen.

Glukokortikosteroide

Reduktion der blutdrucksenkenden Wirkung (Flüssigkeitsretention und Natriumionen aufgrund der Wirkung von Kortikosteroiden).

Trizyklische Antidepressiva von Antipsychotika, Isofluran

Es besteht ein erhöhtes Risiko für orthostatische Hypotonie und erhöhte antihypertensive Wirkung (additive Wirkung).

Tacrolimus

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Amlodipin besteht die Gefahr einer Erhöhung der Tacrolimus-Konzentration im Blutplasma. Um die Toxizität von Tacrolimus bei gleichzeitiger Anwendung mit Amlodipin zu vermeiden, ist es notwendig, die Konzentration von Tacrolimus im Blutplasma von Patienten zu überwachen und gegebenenfalls die Dosis von Tacrolimus anzupassen.

Tasononmin

Bei gleichzeitiger Anwendung Amlodipin kann die Systembelastung erhöhen Tasononemine im Blutplasma. In solchen Fällen regelmäßige Überwachung des Tasononemins im Blut und ggf. eine Dosisanpassung.

Andere Wechselwirkungen mit Amlodipin

Zur Behandlung von Bluthochdruck Amlodipin kann mit sicher angewendet werden Thiaziddiuretika, Alpha-Adrenoblocker, Beta-Blocker und ACE-Hemmer. Bei Patienten mit stabiler Angina kann die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin mit anderen antianginösen Arzneimitteln, wie z Nitrate lange und kurze Aktion, Betablocker.

Wahrscheinlich eine Erhöhung der antianginösen und blutdrucksenkenden Wirkung von BCCK bei gleichzeitiger Anwendung mit Thiazid- und Schleifendiuretika, ACE-Hemmern, Beta-Adrenoblockern und Nitraten sowie einer Erhöhung ihrer blutdrucksenkenden Wirkung bei Gabe von alpha-1-adrenergen Blockern und Neuroleptika.

Amlodipin verursacht keinen negativen inotropen Effekt. Jedoch kann einige BCCI die Schwere der negativen inotropen Wirkung von Antiarrhythmika, die eine Verlängerung des Intervalls verursachen, verstärken QT (z.B, Amiodaron und Chinidin).

Im Gegensatz zu anderen BCCI gab es keine signifikante Interaktion von Amlodipin (3. Generation BCCC) und NSAIDs, einschließlich Indomethacin.

Sicher zuweisen Amlodipin von orale hypoglykämische Medikamente. Einmaliger Empfang Sildenafil in einer Dosis von 100 mg bei Patienten mit essentieller Hypertonie hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Amlodipin. Eine gemeinsame Mehrfachdosis von Amlodipin in einer Dosis von 10 mg und Atorvastatin in einer Dosis von 80 mg führte zu einer unbedeutenden Veränderung der pharmakokinetischen Parameter von Atorvastatin in einem Zustand der Gleichgewichtskonzentration.

Ethanol (Getränke mit Alkohol): Amlodipin hat bei einer einmaligen und wiederholten Anwendung in einer Dosis von 10 mg keinen signifikanten Effekt auf die Pharmakokinetik von Ethanol. Interaktionsstudien Cyclosporin und Amlodipin bei gesunden Probanden und in speziellen Patientengruppen wurden nicht durchgeführt, mit Ausnahme von Patienten nach Nierentransplantation. Verschiedene Studien der Wechselwirkung von Amlodipin mit Cyclosporin bei Patienten nach Nierentransplantation zeigen, dass die Verwendung dieser Kombination entweder zu keiner Wirkung führen kann oder erhöhen Sie die minimale Konzentration von Cyclosporin in unterschiedlichem Maße auf 40%. Es ist notwendig, die Konzentration von Cyclosporin bei Patienten nach Nierentransplantation zu überwachen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Amlodipin und Digoxin die renale Clearance und die Serum-Digoxinkonzentration ändern sich nicht.

Bei gleichzeitiger Anwendung Warfarin mit Amlodipin ändert sich die Prothrombinzeit nicht.

Bei gleichzeitiger Verwendung mit Cimetidin Die Pharmakokinetik von Amlodipin ändert sich nicht.

Amlodipin beeinflusst den Bindungsgrad nicht Digoxin, Phenytoin, Warfarin und Indomethacin mit Blutplasmaproteinen im vitro.

Aluminium- und magnesiumhaltige Antazida: Eine einmalige Verabreichung solcher Antazida zusammen mit Amlodipin beeinflusst die Pharmakokinetik von Amlodipin nicht signifikant.

Indapamid

Kontraindizierte Kombinationen von Arzneimitteln

Lithiumpräparate

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Indapamid- und Lithiumpräparaten sowie bei salzfreier Diät kann die Lithiumkonzentration im Blutplasma aufgrund einer Verringerung seiner Ausscheidung steigen, begleitet von dem Auftreten von Anzeichen von eine Überdosis. Falls notwendig, können Diuretika in Kombination mit Lithiumpräparaten verwendet werden, während der Lithiumgehalt im Blutplasma sorgfältig überwacht und die Dosis des Arzneimittels entsprechend ausgewählt wird.

Kombinationen von Medikamenten, die äußerste Vorsicht bei der Anwendung erfordern

Medikamente, die polymorphe ventrikuläre Tachykardien wie "Pirouette" verursachen können

- Antiarrhythmika IA Klasse (Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid).

- Antiarrhythmika der Klasse III (Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid).

- Einige Antipsychotika: Phenothiazine (Chlorpromazin, Cyamemazin, Levomepromazin, Thioridazin, Trifluoperazin), Benzamide (Amisulprid, SulpiridSultoprid, Tiapride), Butyrophenone (Droperidol, Haloperidol).

- Andere: Beprideil, Cisaprid, Difemanyl, Erythromycin (intravenös), Halofantrin, Misolastin, Pentamidin, Sparfloxacin, Moxifloxacin, Astemizol, Wincamine (intravenös).

Erhöhtes Risiko von ventrikulären Arrhythmien, insbesondere polymorphe ventrikuläre Tachykardie wie Pirouette (Risikofaktor - Hypokaliämie).

Es ist notwendig, die Konzentration von Kalium im Blutplasma zu bestimmen und diese gegebenenfalls vor Beginn der Kombinationstherapie mit Indapamid und den oben genannten Arzneimitteln anzupassen. Es ist notwendig, den klinischen Zustand des Patienten zu überwachen, das Niveau der Elektrolyte von Blutplasma, EKG-Parameter zu kontrollieren.

Patienten mit Hypokaliämie sollten Medikamente einnehmen, die keine polymorphe ventrikuläre Tachykardie wie Pirouette verursachen.

Nichtsteroidale Antirheumatika (zur systemischen Anwendung), einschließlich selektiver COX-2-Inhibitoren, hohe Salicylsäuredosen (≥3 g / Tag)

Es ist möglich, die antihypertensive Wirkung von Indapamid zu reduzieren.

Aufgrund der verringerten glomerulären Filtration besteht das Risiko, ein akutes Nierenversagen zu entwickeln. Patienten müssen den Flüssigkeitsverlust kompensieren und zu Beginn der Behandlung die Nierenfunktion sorgfältig überwachen.

ACE-Hemmer

Die Ernennung von ACE-Hemmern für Patienten mit einer anfänglich reduzierten Konzentration von Natriumionen im Blut (insbesondere Patienten mit Nierenstenose) ist mit einem Risiko für plötzliche arterielle Hypotonie und / oder akutes Nierenversagen verbunden. Patienten mit Bluthochdruck und möglicherweise verringert wegen der Aufnahme der Diuretika mit dem Gehalt der Natriumionen im Plasma des Blutes ist nötig es:

- 3 Tage vor Beginn der Behandlung mit einem ACE-Hemmer die Einnahme eines Diuretikums beenden. In Zukunft kann bei Bedarf die Einnahme eines nicht kaliumsparenden Diuretikums wieder aufgenommen werden;

- oder initiieren Sie eine Therapie mit einem ACE-Hemmer aus niedrigen Dosen, gefolgt von einer allmählichen Dosiserhöhung, falls erforderlich.

Wann chronische Herzinsuffizienz Die Behandlung mit ACE-Hemmern sollte mit der niedrigsten Dosis verschrieben werden, wobei möglicherweise die Diuretika-Dosis vorläufig reduziert wird. Auf alle Fälle In den ersten Wochen der Einnahme von ACE-Hemmern bei Patienten ist es notwendig, die Nierenfunktion (Kreatinin-Gehalt im Blutplasma) zu überwachen.

Andere Medikamente, die Hypokaliämie verursachen können: Amphotericin B (mit intravenöse Verabreichung), Gluko- und Mineralokortikosteroide (mit systemischer Anwendung), Tetrakozaktid, Abführmittel, stimulierende Motilität Innereien

Erhöhtes Risiko für Hypokaliämie (additive Wirkung).

Es ist notwendig, die Konzentration des Kaliums im Blutplasma, wenn notwendig zu kontrollieren - seine Korrektur. Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten gelten, die gleichzeitig Herzglykoside erhalten. Es wird empfohlen, Abführmittel zu verwenden, die die Darmmotilität nicht stimulieren.

Baclofen

Es gibt einen Anstieg der blutdrucksenkenden Wirkung.

Patienten müssen den Flüssigkeitsverlust kompensieren und zu Beginn der Behandlung die Nierenfunktion sorgfältig überwachen.

Herzglykoside

Hypokaliämie erhöht die toxische Wirkung von Herzglykosiden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Indapamid und Herzglykosiden ist es notwendig, den Kaliumgehalt im Blutplasma, die EKG-Parameter zu überwachen und ggf. die Therapie anzupassen.

Kombinationen von Arzneimitteln, die bei der Anwendung Vorsicht erfordern

Kaliumsparende Diuretika (Amilorid, SpironolactonTriamteren, Eplerenon) Eine Kombinationstherapie mit Indapamid und kaliumsparenden Diuretika ist bei einigen Patienten ratsam, aber die Möglichkeit einer Hypokaliämie oder Hyperkaliämie (insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus oder bei Patienten mit Niereninsuffizienz) ist nicht ausgeschlossen.

Es ist notwendig, die Konzentration von Kalium im Blutplasma, die Parameter des EKG zu überwachen und, falls erforderlich, die Therapie anzupassen.

Metformin

Funktionelles Nierenversagen, das vor dem Hintergrund von Diuretika, insbesondere der Schlinge, auftreten kann, bei gleichzeitigem Einsatz von Metformin erhöht das Risiko einer Laktatazidose.

Verwende nicht Metforminwenn der Kreatininspiegel im Blutplasma 15 mg / L (135 μmol / L) bei Männern und 12 mg / L (110 μmol / L) bei Frauen übersteigt.

Jodhaltige Kontrastmittel

Bei Dehydratation, die durch Diuretika verursacht wird, steigt das Risiko eines akuten Nierenversagens, insbesondere wenn hohe Dosen von jodhaltigen Kontrastmitteln verwendet werden.

Vor der Verwendung von jodhaltigen Kontrastmitteln müssen Patienten den Flüssigkeitsverlust kompensieren.

Trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika (Antipsychotika)

Präparate dieser Klassen erhöhen die antihypertensive Wirkung von Indapamid und erhöhen das Risiko einer orthostatischen Hypotonie (additive Wirkung).

Salze von Kalzium

Bei gleichzeitiger Anwendung wird das Risiko einer Hyperkalzämie erhöht, indem die Ausscheidung von Calciumionen durch die Nieren reduziert wird.

Cyclosporin, Tacrolimus

Es ist möglich, den Kreatinin-Gehalt im Blutplasma zu erhöhen, ohne die Konzentration von zirkulierendem Cyclosporin zu verändern, selbst bei einem normalen Volumen von zirkulierendem Blut und Natriumgehalt im Blutplasma.

Glukokortikosteroidpräparate, Tetrakozaktid (mit systemischer Anwendung)

Reduktion der blutdrucksenkenden Wirkung (Flüssigkeitsretention und Natriumionen durch Kortikosteroide).

Lisinopril

Kontraindizierte Kombinationen von Arzneimitteln

Aliskiren

Gleichzeitige Verabreichung von ACE-Hemmern mit Aliskiren und Aliskiren enthaltende Präparate bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR <60 ml / min / 1,73 m)² Oberfläche des Körpers) kontraindiziert.

Die Verwendung von ACE-Hemmern mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten kontraindiziert Patienten mit diabetischer Nephropathie.

Nicht empfohlene Kombinationen von Drogen

Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (APA II)

In der Literatur wurde berichtet, dass bei Patienten mit bestehender atherosklerotischer Erkrankung, chronischer Herzinsuffizienz oder Diabetes mellitus mit Schädigung von Zielorganen die gleichzeitige Therapie mit einem ACE - Hemmer und ARA II mit einer erhöhten Inzidenz von arterieller Hypotonie, Synkope, Hyperkaliämie und eingeschränkte Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) im Vergleich zu der Verwendung von nur einem Medikament, das RAAS beeinflusst. Die Doppelblockade (z. B. mit der Kombination eines ACE-Hemmers mit APA II) sollte auf Einzelfälle mit sorgfältiger Überwachung von Nierenfunktion, Kalium und Blutdruck begrenzt werden.

Kaliumpräparate, kaliumsparende Diuretika (Spironolacton, Triamteren, Amilorid. Eplerenon) oder kaliumhaltigen Salzersatzstoffen

Vielleicht die Entwicklung von Hyperkaliämie (mit einem möglichen tödlichen Ausgang), vor allem, wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist (zusätzliche Effekte mit Hyperkaliämie assoziiert). ACE-Hemmer sollten nicht gleichzeitig mit Substanzen verwendet werden, die den Kaliumspiegel im Blutplasma erhöhen, mit Ausnahme von Fällen von Hypokaliämie. Die Kombination von Lisinopril und den oben genannten Mitteln wird nicht empfohlen. Wenn jedoch eine gleichzeitige Anwendung gezeigt wird, sollten sie unter Beachtung von Sicherheitsvorkehrungen und regelmäßiger Überwachung des Kaliumgehalts im Serum verwendet werden.

Lithiumpräparate

Bei gleichzeitiger Verwendung von Lithiummedikamenten und ACE-Hemmern kann ein reversibler Anstieg der Lithiumkonzentration im Serum und damit verbundene toxische Effekte festgestellt werden. Die gleichzeitige Anwendung von Lisinopril und Lithiumpräparaten wird nicht empfohlen. Wenn diese Therapie notwendig ist, sollte eine regelmäßige Überwachung der Lithiumkonzentration im Serum durchgeführt werden.

Kombinationen von Arzneimitteln, erfordert besondere Sorgfalt bei der Anwendung

Insulin und orale hypoglykämische Mittel

Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass die kombinierte Verwendung von ACE-Hemmern und hypoglykämischen Wirkstoffen (Insuline, hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung) ihre hypoglykämische Wirkung bis zur Entwicklung von Hypoglykämie verstärken kann. Dieser Effekt wird am ehesten in den ersten Wochen der Simultantherapie sowie bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion beobachtet. Baclofen

Stärkt die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern. Sie sollten das Blutdruckniveau sorgfältig überwachen und, falls erforderlich, die Dosis der blutdrucksenkenden Medikamente anpassen.

Diuretika

Bei Patienten, die Diuretika einnehmen, insbesondere solche, die Flüssigkeit und / oder Salze aufnehmen, kann zu Beginn der Therapie mit einem ACE-Hemmer eine signifikante Blutdrucksenkung beobachtet werden. Das Risiko, blutdrucksenkende Wirkungen zu entwickeln, kann reduziert werden, indem das Diuretikum entfernt wird und der Verlust von Flüssigkeit oder Salzen aufgefüllt wird, bevor die Therapie mit ACE-Hemmern begonnen wird. Bei arterieller Hypertonie bei Patienten mit vorangegangener Diuretika-Therapie, die zu einer übermäßigen Ausscheidung von Flüssigkeit und / oder Salzen führen könnte, sollten Diuretika vor der Anwendung des Medikaments Ecupress abgesetzt werden.

Die Funktion der Nieren (Kreatininkonzentration) sollte in den ersten Wochen der Anwendung des Medikaments Ecupress überwacht werden.

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), einschließlich Acetylsalicylsäure in einer Dosis von 3 g / Tag

Gleichzeitige Verwendung von ACE-Hemmern mit NSAIDs (Acetylsalicylsäure in einer Dosis, die eine entzündungshemmende Wirkung hat, können Cyclooxygenase-2 (COX-2) -Hemmer und nicht-selektive NSAIDs) zu einer Abnahme der blutdrucksenkenden Wirkung von ACE-Hemmern führen. Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und NSAIDs kann zu einer eingeschränkten Nierenfunktion führen, einschließlich der Entwicklung von akutem Nierenversagen und einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blutserum, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei der Verschreibung dieser Kombination sollte besonders bei älteren Patienten Vorsicht walten gelassen werden. Patienten sollten den Flüssigkeitsverlust kompensieren und die Nierenfunktion zu Beginn der Behandlung und während der Behandlung sorgfältig überwachen.

Estramustin, Inhibitoren mTOR (Sirolimus, Everolimus, Tessirolimus), neutrale Endopeptidase - Hemmer (Omapatrilat, Ilepatril, Daglutril), Sacubitryl) Die gleichzeitige Anwendung von Estramustin mit ACE-Hemmern wird von einem erhöhten Risiko für Angioödeme begleitet.

DPP-4-Inhibitoren (Glyptine)

Linagliptin, Saxagliptin, Sitagliptin, Vildagliptin - In Kombination mit ACE-Hemmern ist das Risiko eines Angioödems durch Suppression von Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) durch Glyptin erhöht.

Racecadotril (ein Enkephalinase-Hemmer zur Behandlung von akutem Durchfall)

Bei gleichzeitiger Anwendung mit ACE-Hemmern kann das Risiko für ein Angioödem zunehmen.

Kombinationen von Arzneimitteln, die bei der Anwendung Vorsicht erfordern

Andere Antihypertensiva (zum Beispiel, Beta-Adrenoblocker, Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen, Diuretika) und Vasodilatatoren

Es ist möglich, die antihypertensive Wirkung des Arzneimittels zu erhöhen. Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Verabreichung von Nitroglycerin, anderen Nitraten oder anderen Vasodilatatoren, da dies den Blutdruck weiter senken kann.

Antazida und Cholestyramin

Gleichzeitige Verwendung mit Antazida und Cholestyramin führt zur Unterdrückung der gastrointestinalen Resorption.

Trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Hilfsmittel für die Allgemeinanästhesie, Barbiturate, Phenothiazin, Ethanol

Bei gemeinsamer Aufnahme ist es möglich, die Wirkung von Lisinopril zu verstärken.

VONImpatomimetika

Sympathomimetika können die antihypertensive Wirkung von ACE-Hemmern schwächen.

Muskelrelaxantien

Die gleichzeitige Anwendung von Muskelrelaxanzien mit ACE-Hemmern kann zu einer deutlichen Blutdrucksenkung führen.

Zubereitungen aus Gold

Bei der Anwendung von ACE-Hemmern, einschließlich Lisinopril, erhielten Patienten, die intravenös eine Goldpräparation erhielten (Natrium Aurotomie Malat), seltene Fälle von Nitrit-Reaktion (ein Symptom-Komplex einschließlich Gesichtsrötung, Übelkeit, Erbrechen und arterielle Hypotonie) wurden beschrieben.

Co-Trimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim)

Erhöhtes Risiko für Hyperkaliämie.

Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs: Escitalopram, Paroxetin, Fluoxetin, Sertralin)

Bei gleichzeitiger Anwendung mit SSRIs ist es möglich, eine ausgeprägte Hyponatriämie zu entwickeln.

Allopurinol, Procainamid, Zytostatika (5-Fluorouracil, Vincristin, Docetaxel)

Mögliche Entwicklung von Leukopenie.

Gewebsaktivatoren von Plasminogen (Alteplase, Reteplase, Tenecteplase)

Erhöhtes Risiko für Angioödeme und gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmern.

Spezielle Anweisungen:

Sagen Sie Ihrem Arzt im Falle eines Krankenhausaufenthaltes, dass Sie Ecupress einnehmen.

Bei der Anwendung des Arzneimittels sollte Ecupress die spezifischen Anweisungen für einzelne Bestandteile des Arzneimittels berücksichtigen.

Mit Amlodipin assoziiert

Es ist notwendig, die Hygiene der Zähne und die Aufsicht durch den Zahnarzt (um Schmerzen, Blutungen und Gingivahyperplasie zu verhindern) zu erhalten.

Bei älteren Patienten kann T1 / 2 zunehmen und die Amlodipin-Clearance sinkt. Dosisänderungen sind nicht erforderlich, aber eine sorgfältigere Überwachung von Patienten dieser Kategorie ist notwendig.

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Amlodipin bei hypertensiver Krise ist nicht erwiesen.

In Studien im vitro gezeigt, dass Amlodipin beeinflusst nicht den Grad der Bindung von Digoxin, Phenytoin, Warfarin oder Indomethacin an menschliche Plasmaproteine.

Trotz des Fehlens des "Cancellation" -Syndroms bei BCC ist es wünschenswert, die Amlodipinbehandlung zu stoppen, wobei die Dosis des Arzneimittels allmählich reduziert wird.

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Amlodipin bei Patienten mit der Klasse III und IV in NYHA nicht-ischämischen Ursprungs, gab es eine Zunahme der Inzidenz von Lungenödem, trotz der Abwesenheit von Anzeichen einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz.

Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit

Bei einigen Patienten, die Calciumkanalblocker erhielten, wurden reversible biochemische Veränderungen im Spermienkopf gefunden, die für die In-vitro-Fertilisation (IVF) klinisch signifikant sein können.

Zurzeit liegen jedoch keine ausreichenden klinischen Daten über die möglichen Auswirkungen von Amlodipin auf die Fertilität vor. In einer präklinischen Studie wurden unerwünschte Auswirkungen auf die Fertilität bei Männern festgestellt.

Indapamid-bezogen

Funktionsstörung der Leber

Mit der Ernennung von Thiazid und Thiazid-ähnlichen Diuretika können Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion eine hepatische Enzephalopathie entwickeln, insbesondere wenn ein Elektrolytungleichgewicht vorliegt. In diesem Fall ist es notwendig, die Verwendung von Diuretika zu stoppen.

Lichtempfindlichkeit

Bei der Verwendung von thiazid- und thiazidähnlichen Diuretika kam es zu Fällen der Entwicklung von Photosensibilisierung (siehe Abschnitt "Nebenwirkung"). Mit der Entwicklung der Photosensibilisierung ist der Entzug dieser Medikamente angezeigt. Falls erforderlich, wird empfohlen, die Behandlung fortzusetzen, um die Haut vor Sonnenlicht oder künstlicher UV-Strahlung zu schützen.

Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht

Der Gehalt an Natrium im Blutplasma

Vor Beginn der Behandlung sollte der Natriumgehalt im Blutplasma ermittelt und regelmäßig kontrolliert werden. Alle Diuretika können eine Hyponatriämie verursachen, die zu äußerst schwerwiegenden Folgen führen kann. Es ist notwendig, den Natriumgehalt im Blutplasma ständig zu überwachen, da seine Abnahme zunächst keine klinischen Manifestationen haben kann. Eine besonders sorgfältige Kontrolle des Natriumgehalts sollte bei Patienten mit Leberzirrhose und bei älteren Menschen durchgeführt werden (siehe Abschnitte) "Nebenwirkung" und "Überdosierung").

Alle Diuretika können eine Hyponatriämie verursachen, die manchmal zu sehr schwerwiegenden Folgen führt. Hyponatriämie und Hypovolämie können zu Dehydration und orthostatischer Hypotonie führen. Die gleichzeitige Abnahme von Chloridionen kann zu sekundärer kompensatorischer metabolischer Alkalose führen: Häufigkeit und Schwere dieses Effekts sind vernachlässigbar.

Der Gehalt an Kalium im Blutplasma

Vor dem Hintergrund der Therapie mit thiazid- und thiazidähnlichen Diuretika ist eine starke Abnahme des Kaliumgehalts im Blutplasma sowie die Entwicklung einer Hypokaliämie möglich. Es ist notwendig, das Risiko der Entwicklung von Hypokaliämie (<3,4 mmol / L) in den folgenden Patientengruppen zu verhindern: ältere, geschwächte Patienten und / oder Begleitmedikation, Patienten mit Zirrhose, periphere Ödeme und Aszites, koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz . Bei diesen Patienten erhöht die Hypokaliämie die toxischen Wirkungen von Herzglykosiden und erhöht das Risiko von Arrhythmien. Darüber hinaus umfasst die Hochrisikogruppe Patienten mit einem verlängerten Intervall QTEs spielt keine Rolle, ob dieser Anstieg auf angeborene Ursachen oder Wirkungen von Drogen zurückzuführen ist.

Hypokaliämie, wie Bradykardie, trägt zur Entwicklung von schweren Herzrhythmusstörungen, insbesondere Herzrhythmusstörungen, bei, die zum Tod führen können. Die erste Messung des Kaliumgehalts im Blutplasma sollte innerhalb der ersten Woche nach Beginn der Behandlung erfolgen. Wenn Hypokaliämie festgestellt wird, ist die Ernennung einer geeigneten Therapie indiziert.

Kalzium im Blutplasma

Thiazid- und thiazidähnliche Diuretika reduzieren die Kalziumausscheidung im Urin, was zu einem leichten vorübergehenden Anstieg des Kalziumspiegels im Blutplasma führt. Hyperkalzämie mit klinischen Manifestationen kann das Ergebnis von zuvor nicht diagnostiziertem Hyperparathyreoidismus sein.

Es ist notwendig, die Aufnahme von Diuretika zu unterbrechen, bevor die Funktion der Nebenschilddrüsen untersucht wird.

Blutplasmaglucose

Die Kontrolle der Glukosekonzentration bei Patienten mit Diabetes mellitus wird gezeigt, insbesondere in Gegenwart von Hypokaliämie.

Harnsäure

Patienten, die an Gicht leiden, können die Häufigkeit von Gichtanfällen oder eine Verschlimmerung ihres Verlaufs erhöhen.

Diuretika und Nierenfunktion

Thiazid- und thiazidähnliche Diuretika sind am wirksamsten bei Patienten mit normaler oder leicht eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininplasma bei Erwachsenen <25 mg / l oder 220 μmol / l). Die Konzentration von Kreatinin im Blutplasma bei älteren Patienten wird in Abhängigkeit von Alter, Körpergewicht und Geschlecht geschätzt.

Zu Beginn der Behandlung können die Patienten aufgrund einer Hypovolämie, die mit dem Verlust von Wasser und Natrium aufgrund der Wirkung von Diuretika einhergehen kann, eine verminderte glomeruläre Filtrationsrate erfahren. Dies kann mit einer Erhöhung der Konzentration von Harnsäure und Kreatinin im Blutplasma verbunden sein. Bei konservierter Nierenfunktion verläuft eine solche transiente funktionelle Niereninsuffizienz in der Regel ohne Komplikationen. Bei Vorliegen eines Nierenversagens kann sich jedoch der Allgemeinzustand der Patienten verschlechtern.

Sportler

Indapamid kann bei Sportlern zu einem positiven Ergebnis der Dopingkontrolle führen.

Assoziiert mit Lisinopril

Symptomatische arterielle Hypotonie

In den meisten ausgeprägten Blutdruckabfall mit Hypovolämie durch die Verwendung von Diuretika verursacht, verringern Sie die Menge an Salz in der Ernährung, Dialyse, Erbrechen oder Durchfall (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten", "Nebenwirkung"). Bei Patienten mit CHF, unabhängig davon, ob sie mit einer Niereninsuffizienz einhergehen, kann eine arterielle Hypotonie auftreten. Es wurde festgestellt, dass bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz ein solcher Zustand häufiger auftritt, wenn hohe Dosen von Diuretika, Hyponatriämie oder eingeschränkte Nierenfunktion verabreicht werden. Solche Patienten erfordern eine gründliche medizinische Überwachung (es ist notwendig, die Dosis von Lisinopril und Diuretika sorgfältig zu wählen). Die gleichen Richtlinien gelten für Patienten mit ischämischer Herzkrankheit und zerebrovaskulärer Insuffizienz, bei denen ein starker Blutdruckabfall zu Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen kann.

Wenn der Blutdruck des Patienten signifikant reduziert ist, wird empfohlen, den Patienten in die liegende Position zu bringen, falls erforderlich 0,9% ige Natriumchloridlösung intravenös zu injizieren.

Eine vorübergehende blutdrucksenkende Reaktion ist keine Kontraindikation für die nächste Dosis von Lisinopril.

Bei Patienten mit CHF, aber mit normalem oder reduziertem Blutdruck kann die Anwendung von Lisinopril zu einer Blutdrucksenkung führen. Dies dient in der Regel nicht als Grundlage für die Absetzung von Medikamenten. Für den Fall, dass die arterielle Hypotonie symptomatisch wird, ist es notwendig, die Dosis des Medikaments zu reduzieren oder die Behandlung mit dem Medikament zu beenden. Bei Patienten, bei denen das Risiko besteht, eine symptomatische arterielle Hypotonie (mit salzarmer oder salzfreier Diät) unabhängig von einer Hyponatriämie zu entwickeln, sowie bei Patienten, die Diuretika in hohen Dosen erhalten, ist es notwendig, eine Hypovolämie oder einen Mangel an Diphtherie auszugleichen Natrium vor der Behandlung.

Bei der ersten Einnahme von Lisinopril muss der Blutdruck überwacht werden.

Akuter Myokardinfarkt

Empfohlene Standardbehandlung (Thrombolytika, Acetylsalicylsäure, Betablocker). Lisinopril kann gleichzeitig mit intravenösem Nitroglycerin oder transdermalem Nitroglycerin angewendet werden.

Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt und Risiko einer weiteren Verschlechterung der Hämodynamik, Verschlechterung der Symptome nach der Ernennung von Vasodilatatoren sollte die Therapie mit Lisinopril nicht beginnen. Dies sind Patienten mit einem systolischen Blutdruck ≤ 100 mm Hg. Patienten und Patienten mit kardiogenem Schock. Bei Patienten mit systolischem Blutdruck <120 mm Hg. Kunst. Während der ersten drei Tage nach Myokardinfarkt wurde eine Dosisreduktion gezeigt. Bei Patienten mit systolischem Blutdruck ≤ 100 mm Hg. Kunst. Die Erhaltungsdosis sollte auf 5 mg (oder vorübergehend auf 2,5 mg) reduziert werden. Bei Patienten mit persistierender arterieller Hypotonie (systolischer Blutdruck <90 mm Hg für 1 Stunde oder länger) ist der Entzug von Lisinopril indiziert.

Beeinträchtigte Nierenfunktion

Bei Patienten mit Herzinsuffizienz kann eine signifikante Senkung des Blutdrucks vor dem Hintergrund der Ernennung von ACE-Hemmern zu einer erhöhten Nierenfunktionsstörung führen. Fälle von akutem Nierenversagen wurden berichtet.

Bei Patienten mit bilateraler Stenose der Nierenarterien oder Nierenarterienstenose einer einzelnen Niere wurde bei Patienten mit ACE-Hemmern eine Erhöhung der Harnstoff- und Serumkreatinin-Konzentration festgestellt; In der Regel waren solche Verletzungen vorübergehend und wurden nach Abschaffung der Therapie abgebrochen. Sie waren häufiger bei Patienten mit Niereninsuffizienz.

Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt und schwerer Nierenfunktionsstörung (Serumkreatininkonzentration> 177 μmol / l und / oder Proteinurie> 500 mg / Tag) Lisinopril sollte nicht ernannt werden. Bei der Entwicklung einer Nierenfunktionsstörung während der Behandlung (Serumkreatinin> 265 μmol / L oder Verdoppelung im Vergleich zum Ausgangswert) ist der Entzug von Lisinopril indiziert.

Überempfindlichkeit, Angioödem

In seltenen Fällen, vor dem Hintergrund der Verwendung von ACE-Hemmern, einschließlich LisinoprilEs kam zu einer Entwicklung von Angioödemen, Ödemen, Lippen, Zunge, Epiglottis und / oder Larynx. In solchen Fällen ist der sofortige Entzug von Lisinopril erforderlich. Die Kontrolle des Zustandes der Patientinnen vor der vollen Genehmigung der Symptomatologie wird vorgeführt. Normalerweise sind Angioödeme und Ödeme im Gesicht und an den Lippen vorübergehend und erfordern keine Behandlung. dennoch ist eine Verschreibung von Antihistaminika möglich. Das Angioödem des Larynx kann zum Tod führen. Schwellungen der Zunge, des Epiglottis oder des Kehlkopfes können zu einer Obstruktion der Atemwege führen.In diesem Fall müssen Sie sofort 0,3-0,5 ml einer 1: 1000-Lösung von Epinephrin subkutan eingeben und die Durchgängigkeit der Atemwege gewährleisten.

In seltenen Fällen entwickelte sich auf dem Hintergrund einer Therapie mit ACE-Hemmern ein Angioödem des Darms. In diesem Fall hatten die Patienten Bauchschmerzen als einzelnes Symptom oder in Kombination mit Übelkeit oder Erbrechen, in einigen Fällen ohne vorheriges Angioödem und bei einem normalen Gehalt an C1-Esterase. Die Diagnose wurde mittels Computertomographie der Bauchorgane, Ultraschall oder während der Operation gestellt. Die Symptome verschwanden nach Absetzen von ACE-Hemmern. Daher sollten Patienten mit Bauchschmerzen, die ACE-Hemmer erhalten, die Möglichkeit berücksichtigen, während der Differenzialdiagnose ein Angioödem des Darms zu entwickeln.

Bei Patienten mit Angioödem, die nicht mit der Einnahme von ACE-Hemmern assoziiert sind, ist das Risiko, sie mit ACE-Hemmern zu entwickeln, höher (siehe "Kontraindikationen").

Anaphylaktische Reaktionen, Obligatorisch mit Desensibilisierung für Hymenoptera Insekten

In sehr seltenen Fällen ist bei Patienten, die ACE-Hemmer während der Desensibilisierung zu Hymenopteren einnehmen, die Entwicklung von lebensbedrohlichen anaphylaktischen Reaktionen möglich, daher ist es notwendig, ACE-Hemmer vor der Desensibilisierung vorübergehend abzuschaffen.

Patienten unter Hämodialyse

Anaphylaktische Reaktionen traten auch bei Patienten auf, die sich einer Hämodialyse unter Verwendung von Dialysemembranen mit hoher Permeabilität (z. B. EIN69), die gleichzeitig ACE-Hemmer erhielten. Solche Patienten zeigen die Verwendung anderer Dialysemembranen oder anderer blutdrucksenkender Medikamente.

Husten

Die Therapie mit ACE-Hemmern kann Husten verursachen, der bei differentialdiagnostischen Überlegungen berücksichtigt werden sollte. Ein längerer trockener Husten stoppt normalerweise nach dem Absetzen von ACE-Hemmern.

Chirurgische Eingriffe / Vollnarkose

Der Einsatz von blutdrucksenkenden Medikamenten bei volumetrischer Chirurgie oder bei Vollnarkose kann aufgrund kompensatorischer Reninsekretion zur Hemmung der Angiotensin II-Bildung führen.

Eine mit diesem Effekt verbundene signifikante Blutdrucksenkung kann durch eine Erhöhung des zirkulierenden Blutvolumens verhindert werden.

Patienten, die ACE-Hemmer einnehmen, sollten den Chirurgen / Anästhesisten vor der Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) informieren.

Blutserum Kalium

Es gibt Berichte über Hyperkaliämie.

Zu den Risikofaktoren für eine Hyperkaliämie gehören Nierenversagen, Diabetes, kaliumsparende Diuretika (Spironolacton, Triamteren und Amilorid), die Verwendung von Kaliumpräparaten und Salzersatzstoffen auf Kaliumbasis, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Wenn es notwendig ist, die Anwendung von Lisinopril und diesen Arzneimitteln zu kombinieren, ist eine regelmäßige Überwachung der Kaliumkonzentration im Serum angezeigt.

Doppelblockade von RAAS

Es wurde nachgewiesen, dass die gleichzeitige Verabreichung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptorblockern oder Aliskiren das Risiko für arterielle Hypotonie, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörungen (einschließlich akutem Nierenversagen) erhöht. Daher wird die kombinierte Verwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptorblockern oder Aliskiren zur Doppelblockade von RAAS nicht empfohlen.

Wenn absolute Anzeichen für eine Doppelblockade von RAAS vorliegen, sollte dies unter strenger Überwachung durch einen Spezialisten mit häufiger Überwachung der Nierenfunktion, des Elektrolytgehalts und des Blutdrucks erfolgen.

Gleichzeitige Verwendung von ACE-Hemmern mit Arzneimitteln, die Aliskiren, bei Patienten mit Diabetes mellitus kontraindiziert und / oder mit mäßiger oder schwerer Niereninsuffizienz (GFR weniger als 60 ml / min / 1,73 m² Körperoberfläche) und wird bei anderen Patienten nicht empfohlen;

Gleichzeitige Verwendung von ACE-Hemmern mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten Kontraindiziert bei Patienten mit diabetischer Nephropathie und wird bei anderen Patienten nicht empfohlen.

Neutropenie / Agranulozytose / Thrombozytopenie / Anämie

Vor dem Hintergrund der Gabe von ACE-Hemmern können Neutropenie / Agranulozytose, Thrombozytopenie und Anämie auftreten. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und in Abwesenheit anderer erschwerender Faktoren entwickelt sich selten eine Neutropenie. Mit besonderer Vorsicht sollten Sie das Arzneimittel Ecapress bei Patienten mit systemischen Bindegewebserkrankungen verschreiben, wenn Sie Immunsuppressiva, Allopurinol oder Procainamid einnehmen, oder eine Kombination dieser Risikofaktoren, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Einige Patienten hatten schwere Infektionen, in einigen Fällen resistent gegen eine intensive Antibiotikatherapie. Mit der Ernennung des Medikaments Ecapress, wird es empfohlen, dass solche Patienten regelmäßig die Anzahl der Leukozyten im Blutplasma überprüfen. Patienten sollten den Arzt über alle Anzeichen von Infektionskrankheiten (z. B. Halsschmerzen, Fieber) informieren.

Mitralstenose / Aortenstenose / hypertrophe Kardiomyopathie

ACE-Hemmer sollten bei Patienten mit Mitralstenose sowie bei Patienten mit Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (Aortenstenose, hypertrophe Kardiomyopathie) mit Vorsicht angewendet werden.

Leberversagen

In sehr seltenen Fällen tritt bei Einnahme von ACE-Hemmern cholestatischer Ikterus auf. Mit dem Fortschreiten dieses Syndroms entwickelt sich eine fulminante Lebernekrose, manchmal mit tödlichem Ausgang. Der Mechanismus der Entwicklung dieses Syndroms ist unklar. Bei Gelbsucht oder einer signifikanten Erhöhung der Aktivität von "Leber" -Enzymen vor dem Hintergrund der Einnahme von ACE-Hemmern sollten Sie das Medikament Ecuspress abschaffen und den Patienten sorgfältig beobachten.

Ethnische Unterschiede

Bei Patienten der Negroid-Rasse entwickelt sich vor dem Hintergrund der Gabe von ACE-Hemmern häufiger ein angioneurotisches Ödem als bei Vertretern anderer Rassen. ACE-Hemmer können eine weniger ausgeprägte antihypertensive Wirkung bei Patienten der Negroid-Rasse im Vergleich zu Vertretern anderer Rassen haben. Vielleicht liegt dieser Unterschied an der Tatsache, dass Patienten mit arterieller Hypertonie der Negroid-Rasse eher eine niedrige Renin-Aktivität haben.

Laktose

Das Arzneimittel enthält Lactose-Monohydrat, daher sollte es nicht bei Patienten mit einer seltenen hereditären Intoleranz gegenüber Galaktose, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom angewendet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Es gibt keine Daten über die Wirkung des Medikaments Ecapress auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Kontrollmechanismen zu fahren. Angesichts der Möglichkeit, den Blutdruck zu senken, das Risiko von Schwindel, Benommenheit und ähnliche Nebenwirkungen, sollten Patienten vorsichtig sein bei der Durchführung von potenziell gefährlichen Aktivitäten, die besondere Aufmerksamkeit und schnelle Reaktion erfordern (Fahren, Arbeiten mit beweglichen Mechanismen, Dispatcher und Operator Arbeit, etc .).

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln mit modifizierter Freisetzung, 5 mg + 1,5 mg + 10 mg, 10 mg + 1,5 mg + 20 mg, 5 mg + 1,5 mg + 20 mg.

Verpackung:

Für 14 Kapseln in einer Blisterpackung aus PVC / PE / PVDC und Aluminiumfolie. Für 1, 2, 4 oder 8 Blisterpackungen zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-004622

Datum der Registrierung:26.12.2017

Haltbarkeitsdatum:26.12.2022

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Ungarn

Hersteller: & nbsp;

GEDEON RICHTER, Ltd. Ungarn

Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.02.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ecapress (Ekvapress)