Lorista ND - Gebrauchsanweisungen, Dosen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Wirkstoffe: Hydrochlorothiazid 25,00 mg, Kalium-Losartan 100,00 mg. Hilfsstoffe: vorgelatinierte Stärke 69,84 mg, mikrokristalline Cellulose 175,40 mg, Lactosemonohydrat 126,26 mg, Magnesiumstearat 3,50 mg. Shell-Filz: Hypromellose 10,00 mg, Macrogol 4000 4000 mg, Chinolingelb (E104) Farbstoff 0,11 mg, Titandioxid (E171) 2,89 mg, Talkum 1,00 mg.

Beschreibung:Ovale, leicht bikonvexe Tabletten, überzogen mit einem Filmmantel von gelb bis gelb mit einer grünlichen Färbung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:blutdrucksenkendes Kombinationsmittel (Angiotensin-II-Rezeptorblocker + Diuretikum).

ATX: & nbsp;

C.09.D.A.01 Losartan in Kombination mit Diuretika

Pharmakodynamik:

Hydrochlorothiazid / Losartan

Lorista ND ist ein Kombinationspräparat, dessen Komponenten eine additive blutdrucksenkende Wirkung haben und eine stärkere Abnahme des Blutdrucks (BP) im Vergleich zu ihrer separaten Anwendung verursachen. Aufgrund der harntreibenden Wirkung Hydrochlorothiazid erhöht die Aktivität von Renin Plasma, Aldosteron-Sekretion, reduziert Serum-Kalium-Gehalt und erhöht die Konzentration von Angiotensin II im Blutplasma. Losartan blockiert die physiologischen Wirkungen von Angiotensin II und hemmt durch die Sekretion von Aldosteron den Verlust von Kaliumionen, der durch ein Diuretikum verursacht wird. Losartan hat eine urikosurische Wirkung. Hydrochlorothiazid verursacht einen moderaten Anstieg der Konzentration von Harnsäure, unter Verwendung von Losartan gleichzeitig mit Hydrochlorothiazid verringert Hyperurikämie durch ein Diuretikum verursacht. Antihypertensiveffekt-Kombination Hydrochlorothiazid / Losartan besteht für 24 Stunden. Trotz einer signifikanten Senkung des Blutdrucks, der Einsatz von Kombination Hydrochlorothiazid / Losartan hat keine klinisch signifikante Auswirkung auf die Herzfrequenz (Herzfrequenz). Kombination Hydrochlorothiazid / Losartan ist wirksam bei Männern und Frauen, sowie bei Patienten jünger (unter 65 Jahren) und älter (ab 65 Jahren).

Losartan

Losartan ist ein Antagonist von Angiotensin-II-Rezeptoren für die Aufnahme von nicht-proteinartiger Natur. Angiotensin II ist ein potenter Vasokonstriktor und das Haupthormon des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS). Angiotensin II bindet an AT1-Rezeptoren, die in vielen Geweben (z. B. vaskuläre glatte Muskelzellen, Nebennieren, Nieren und Myokard) vorkommen und die verschiedenen biologischen Wirkungen von Angiotensin II, einschließlich Vasokonstriktion und Aldosteron-Freisetzung, vermitteln. Darüber hinaus stimuliert Angiotensin II Proliferation von glatten Muskelzellen. Losartan blockiert selektiv AT1-Rezeptoren. In vivo und in vitro Losartan und sein biologisch aktiver Carboxymetabolit (EXP-3174) blockieren alle physiologisch signifikanten Wirkungen von Angiotensin II auf ATi-Rezeptoren, unabhängig vom Syntheseweg. Losartan besitzt keinen Agonismus und blockiert keine anderen hormonellen Rezeptoren oder Ionenkanäle, die für die Regulation des kardiovaskulären Systems wichtig sind. Losartan unterdrückt nicht die Aktivität des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE) (Kininase II), das am Metabolismus von Bradykinin beteiligt ist. Dementsprechend verursacht es keine Zunahme der Häufigkeit von unerwünschten Wirkungen, die durch Bradykinin vermittelt werden.

Losartan bewirkt indirekt die Aktivierung von AT2-Rezeptoren durch Erhöhung der Konzentration von Angiotensin II im Blutplasma.

Die Unterdrückung der Regulation der Reninsekretion durch Angiotensin II durch den Mechanismus der "negativen Rückkopplung" bei der Behandlung von Losartan verursacht eine Erhöhung der Reninaktivität des Blutplasmas, was zu einer Erhöhung der Konzentration von Angiotensin II im Blutplasma führt Antihypertensive Wirkung und Unterdrückung der Aldosteronsekretion bestehen fort, was auf eine wirksame Blockade von Angiotensin II-Rezeptoren hinweist. Nach Aufhebung von Losartan nehmen die Plasma-Renin-Aktivität und die Angiotensin-II-Konzentration innerhalb von 3 Tagen auf die Anfangswerte ab.

Losartan und sein aktiver Hauptmetabolit haben eine signifikant höhere Affinität für AT 1 -Rezeptoren im Vergleich zu AT 2 -Rezeptoren. Der aktive Metabolit ist überlegen Losartan nach Aktivität in 10 - 40 mal. Die Häufigkeit der Hustenentwicklung ist vergleichbar, wenn sie angewendet wird Losartan oder Hydrochlorothiazid und ist signifikant niedriger als bei der Verwendung eines ACE-Hemmers. Bei Patienten mit arterieller Hypertonie und Proteinurie ohne Diabetes mellitus reduziert die Behandlung mit Losartan signifikant Proteinurie, Albuminausscheidung und Immunglobulin G (IgG). Losartan unterstützt die glomeruläre Filtration und reduziert den Filtrationsanteil. Losartan reduziert die Serumkonzentration von Harnsäure (normalerweise weniger als 0,4 mg / dl) während der gesamten Therapie. Losartan hat keinen Einfluss auf vegetative Reflexe und beeinflusst nicht die Konzentration von Noradrenalin im Blutplasma.

Bei Patienten mit linksventrikulärem Versagen Losartan in Dosierungen von 25 mg und 50 mg hat eine positive hämodynamische und neurohumorale Wirkung, gekennzeichnet durch eine Erhöhung des Herzindexes und eine Abnahme des Verkeilungsdrucks von Lungenkapillaren, einer gemeinsamen peripheren Gefäßwiderstand (OPSS), mittlerer Blutdruck und Herzfrequenz und eine Abnahme der Plasmakonzentrationen von Aldosteron und Noradrenalin. Das Risiko einer arteriellen Hypotonie bei Patienten mit Herzinsuffizienz hängt von der Dosis von Losartan ab. Die Anwendung von Losartan einmal täglich bei Patienten mit leichter und mittelschwerer essentieller Hypertonie führt zu einer signifikanten Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks. Die antihypertensive Wirkung hält 24 Stunden an und behält dabei den natürlichen zirkadianen Blutdruckrhythmus bei. Der Grad der BP-Abnahme am Ende des Dosierungsintervalls beträgt 70-80% im Vergleich zur antihypertensiven Wirkung 5-6 Stunden nach der Verabreichung von Losartan.

Losartan ist wirksam bei Männern und Frauen sowie bei älteren Patienten (65 Jahre und älter) und jüngeren Patienten (unter 65 Jahren). Die Abschaffung von Losartan bei Patienten mit arterieller Hypertonie führt nicht zu einem starken Anstieg des Blutdrucks (es gibt kein "Entzugssyndrom"). Losartan hat keine klinisch signifikante Auswirkung auf die Herzfrequenz.

Hydrochlorothiazid

Thiazid harntreibend, der Mechanismus der blutdrucksenkenden Wirkung wurde nicht endgültig festgestellt. Thiazide verändern die Resorption von Elektrolyten im distalen Nephron und erhöhen die Ausscheidung von Natrium- und Chlorionen annähernd gleichmäßig. Die harntreibende Wirkung von Hydrochlorothiazid führt zu einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens (BCC), einer Erhöhung der Plasma-Reninaktivität und der Aldosteronsekretion, was zu einer erhöhten Ausscheidung von Kalium- und Bicarbonationen durch die Nieren und einer Abnahme des Serumkaliums führt Inhalt. Die Beziehung zwischen Renin und Aldosteron wird durch Angiotensin II vermittelt, so dass die gleichzeitige Verwendung eines Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten den Verlust von Kaliumionen bei Behandlung mit Thiaziddiuretika unterdrückt. Nach oraler Verabreichung tritt der harntreibende Effekt nach 2 Stunden ein, erreicht ein Maximum in ungefähr 4 Stunden und bleibt für 6-12 Stunden bestehen; Antihypertensive Wirkung besteht für 24 Stunden.

Pharmakokinetik:

Die Pharmakokinetik von Losartan und Hydrochlorothiazid bei gleichzeitigem Empfang unterscheidet sich nicht von dem bei getrennter Anwendung.

Absaugung

Losartan: nach oraler Verabreichung Losartan gut absorbiert und metabolisiert unter "primär durch die Leber unter Bildung eines aktiven Carboxylmetaboliten (EXP-3174) und inaktiven Metaboliten. Die systemische Bioverfügbarkeit beträgt etwa 33% .Die durchschnittlichen maximalen Konzentrationen im Blutplasma (C_m_Oh) von Losartan und seinem aktiven Metaboliten werden nach 1 Stunde bzw. 3 - 4 Stunden erreicht. Hydrochlorothiazid Nach oraler Aufnahme von Hydrochlorothiazid beträgt 60-80%. VON_m_Oh Hydrochlorothiazid im Blutplasma wird 1-5 Stunden nach der Einnahme erreicht.

Verteilung

Losartan: mehr als 99% von Losartan und EXP-3174 binden an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin. Das Verteilungsvolumen von Losartan beträgt 34 Liter. Sehr schlecht dringt die Blut-Hirn-Schranke ein. Hydrochlorothiazid: Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 64%; durchdringt die Plazenta, aber nicht durch die Blut-Hirn-Schranke und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Biotransformation

Losartan: Etwa 14% der oral verabreichten Dosis von Losartan werden metabolisiert, um einen Wirkstoff zu bilden Metabolit. Nach Einnahme und / oder intravenöser Verabreichung ¹⁴C-Losartan-Kalium wurde die zirkulierende Radioaktivität von Blutplasma hauptsächlich durch Losartan und seinen aktiven Metaboliten bestimmt. Neben dem aktiven Metaboliten werden inaktive Metaboliten gebildet, einschließlich der beiden Hauptmetaboliten, die durch die Hydroxylierung der Butylgruppe der Kette gebildet werden, und des nicht-basischen Metaboliten - N-2Tetrazolglucuronid. Die Einnahme des Medikaments mit Nahrung hat keinen klinisch signifikanten Effekt auf seine Serumkonzentrationen. Hydrochlorothiazid nicht metabolisiert.

Ausscheidung

Losartan: Die Plasma-Clearance von Losartan und seinem aktiven Metaboliten beträgt 600 ml / min bzw. 50 ml / min. Die renale Clearance von Losartan und seinem aktiven Metaboliten beträgt 74 ml / min bzw. 26 ml / min. Nach oraler Gabe werden nur etwa 4% der eingenommenen Dosis unverändert über die Nieren und etwa 6% in Form eines aktiven Metaboliten ausgeschieden. Pharmakokinetisch Die Parameter von Losartan und seinem aktiven Metaboliten sind bei oraler Einnahme (in Dosierungen bis zu 200 mg) linear. Halbwertzeit (T_1/2) von Losartan und dem aktiven Metaboliten in der terminalen Phase von Losartan und dem aktiven Metaboliten 2 Stunden bzw. 6 bis 9 Stunden. Cumulation von Losartan und seine aktiver Metabolit bei Verwendung in eine Dosis von 100 mg einmal täglich dort. Es ist hauptsächlich durch abgeleitet Darm mit Galle - 58%, Nieren - 35%. Hydrochlorothiazid: Schnell angezeigt durch Niere. T1 / 2 ist 5,6 - 14,8 Stunden. Über 61% der intern eingenommenen Dosis werden ausgeschieden unveränderte Form.

Pharmakokinetik einzelner Gruppen Patienten:

Hydrochlorothiazid / Losartan: Plasmakonzentrationen von Losartan und seiner aktiver Metabolit und Hydrochlorothiazid bei älteren Patienten mit arterielle Hypertonie ist nicht zuverlässig unterschieden sich von denen bei Patienten Junges Alter. Losartan: Bei Patienten mit leichten und mittelschweren alkoholische Zirrhose nach Aufnahme in Losartan, Konzentration von Losartan und ein aktiver Metabolit im Blutplasma waren 5 und 1,7 mal höher als bei jungen von männlichen Freiwilligen, beziehungsweise. Lozartan und sein aktiver Metabolit sind nicht werden während der Hämodialyse entfernt.

Indikationen:

- Arterielle Hypertonie (Patienten, die eine kombinierte Therapie erhalten).

- Verringerung des Risikos für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegenüber Losartan, Hydrochlorothiazid und anderen Sulfonamidderivaten sowie gegenüber Hilfsstoffen;

- Anurie, schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance (CK) weniger als 30 ml / min.);

- Schwere Leberinsuffizienz, Cholestase und obstruktive Erkrankungen der Gallenwege;

- Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörungen (CC <60 ml / min);

- Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung nicht festgelegt);

- Hypokaliämie oder therapieresistente Hyperkalzämie;

- Refraktäre Hyponatriämie;

- Schwangerschaft, die Zeit des Stillens;

- Mangel an Laktase, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom, weil Loris in der Droge Lorista ND enthalten ist.

Vorsichtig:

VON Vorsicht: ausgeprägte Hyponatriämie und / oder begleitet von einem Rückgang der BZK (inkl. Diät mit Einschränkung von Speisesalz, Durchfall, Erbrechen, Hochdosistherapie Diuretika), Wasser Elektrolytblutwaage, Diabetes mellitus, Nierenversagen (QC 30-50 ml / min), Leberfunktionsstörung leichte und mittlere Schwere chronische Herzinsuffizienz (CHF) III-IV-Funktionsklasse gemäß der NYHA-Klassifikation und andere Zustände begleitet von Aktivierung von RAAS, bilateraler Stenose der Nierenarterien oder Stenose der einzelnen Nierenarterie, Zustand nach Nierentransplantation, primärem Hyperaldosteronismus, ischämischer Herzerkrankung und zerebrovaskuläre Krankheit, da eine übermäßige Abnahme des Blutdrucks zur Entwicklung von Myokardinfarkt und Schlaganfall führen kann; Stenose der Aorten- und / oder Mitralklappe, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (GOKMP), eine belastende allergische Anamnese (bei einigen Patienten wurde früher ein Angioödem mit der Gabe anderer Medikamente, einschließlich ACE-Hemmern, und Bronchialasthma, symptomatische Hyperurikämie / Gicht, systemischer Lupus erythematodes, akute Myopie und sekundäres akutes Geschlossenwinkelglaukom.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten im ersten Trimenon der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Das Medikament Lorista® ND sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, ebenso nicht bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen. Bei der Planung einer Schwangerschaft wird empfohlen, den Patienten zu transferieren Alternative antihypertensive Therapie unter Berücksichtigung des Sicherheitsprofils. Im Falle einer Schwangerschaft, beenden Sie die Einnahme von Lorista® ND und, falls erforderlich, Übersetzen zur alternativen blutdrucksenkenden Therapie. Das Medikament Lorista® ND, sowie andere Mittel, die eine direkte Wirkung auf RAAS haben, können unerwünschte Auswirkungen auf den Fötus (eingeschränkte Nierenfunktion, verzögerte Ossifikation der fetalen Knochen, Oligihydramnion) und neonatale toxische Wirkungen haben (Nierenversagen, arterielle Hypotonie, Hyperkaliämie). Wenn trotzdem das Medikament in II-III Schwangerschaftstrimester ist es notwendig, Ultraschalluntersuchung der Nieren und Knochen des fetalen Schädels durchzuführen.

Hydrochlorothiazid dringt in die Plazenta ein. Unter Verwendung von Thiaziddiuretika in II-III Trimester der Schwangerschaft kann uteroplazentaren Blutfluss, die Entwicklung von Thrombozytopenie, Gelbsucht, Verstöße gegen Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht im Fötus oder Neugeborenen zu reduzieren.

Hydrochlorothiazid sollte nicht zur Behandlung verwendet werden Gestose der zweiten Schwangerschaftshälfte (Ödeme, Hypertonie oder Präeklampsie)

(Nephropathie)) aufgrund des Risikos einer Abnahme der bcc und einer Abnahme der uteroplazentaren Durchblutung in Abwesenheit eines günstigen Effekts auf den Verlauf der Erkrankung. Hydrochlorothiazid sollte nicht verwendet werden, um essentielle Hypertonie zu behandeln Schwangere für Ausnahme von seltenen Fällen, wenn es unmöglich ist, alternative zu verwenden meint.

Neugeborene, Mütter, die das Medikament Lorista ND während der Schwangerschaft eingenommen haben, sollten überwacht werden, da es möglich ist, bei einem Neugeborenen eine arterielle Hypotonie zu entwickeln.

Stillzeit

Das Medikament Lorista® ND wird nicht empfohlen Stillen, tk. keine Erfahrung der Anwendung. Es wird empfohlen, andere blutdrucksenkende Medikamente unter Berücksichtigung des Sicherheitsprofils zu verwenden. Es ist nicht bekannt, ob Losartan mit Muttermilch. Hydrochlorothiazid dringt in kleinen Mengen in die Muttermilch ein. Thiaziddiuretika in hohen Dosen verursachen intensive Diurese, wodurch die Laktation unterdrückt wird.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, genug Wasser trinken, 1 Tablette einmal täglich. Eine Droge

Lorista ND kann zusammen mit anderen Antihypertensiva eingenommen werden.

Arterieller Hypertonie

Die Kombination von Hydrochlorothiazid / Losartan ist indiziert bei Patienten, die mit Hydrochlorothiazid oder Losartan in der Monotherapie Eine ausreichende Blutdruckkontrolle ist nicht gewährleistet. Es wird empfohlen, die Dosis von Losartan und Hydrochlorothiazid zu titrieren, bevor der Patient zur Behandlung mit Lorist® ND überstellt wird. Bei Bedarf (bei unzureichender Kontrolle des Blutdrucks) die Frage des Patiententransfers aus der Therapie Losartan zur Behandlung mit Lorist® ND.

In der Regel wird das Medikament Lorista® ND den Patienten in Ermangelung adäquater Therapie verschrieben (blutdrucksenkende) Wirkung bei Einnahme von 1 Tablette Lorist® H (12,5 mg Hydrochlorothiazid / 50 mg Losartan). Die maximale Tagesdosis beträgt 1 Tablette Lorista® ND (25 mg / 100 mg). Antihypertensive Wirkung tritt sofort auf und erhöht sich innerhalb von 3 Wochen.

Spezielle Patientengruppen:

Patienten mit Nierenfunktionsstörungen oder mit Hämodialyse: Bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (CK 30-50 ml / min) ist eine Korrektur der Anfangsdosis des Arzneimittels nicht erforderlich. Losartan und Hydrochlorothiazid wird nicht für Patienten mit Hämodialyse empfohlen.

Patienten mit niedrigem BZK: Vor Beginn der Behandlung mit Lorist® ND sollte das BCC und / oder die Wartung wiederhergestellt werden Natrium im Blutplasma.

Ältere Patienten: eine Dosisanpassung ist normalerweise nicht erforderlich.

VONDas Risiko für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität bei Patienten mit arteriellen Hypertonie und Hypertrophie des linken Ventrikels

Die Standard-Anfangsdosis von Losartan beträgt 50 mg einmal täglich. Patienten, die bei der Einnahme von Losartan 50 mg / Tag keinen Ziel-BP-Spiegel erreichten, müssen mit einer Kombination aus Losartan und niedrigen Dosen von Hydrochlorothiazid (12,5 mg) behandelt werden. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis von Losartan bis zu 100 mg / Tag gleichzeitig mit Hydrochlorothiazid in einer Dosis von 12,5 mg / Tag (Lorist® H kann verwendet werden), weiter erhöhen auf 1 Tablette Lorist® ND (Hydrochlorothiazid 25 mg / Losartan 100 mg) einmal täglich. Wenn Sie den Blutdruck weiter senken müssen, sollten Sie andere blutdrucksenkende Medikamente hinzufügen.

Nebenwirkungen:

Klassifikation der Häufigkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO): sehr oft >1/10

oft von >1/100 bis <1/10

selten aus >1/1000 bis <1/100

selten aus >1/10000 bis <1/1000

sehr selten von <1/10000

Die Häufigkeit des Unbekannten kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden.

Unerwünscht Reaktionen mit einer Kombination von Hydrochlorothiazid / Losartan wurden zuvor bei der Verabreichung von Losartan und / oder Hydrochlorothiazid beobachtet.

Postmarketing-Anwendung Hydrochlorothiazid / Losartan-Kombination

Zusätzliche Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: selten: Hepatitis.

Labordaten: selten: Hyperkaliämie, erhöhte Aktivität der Alanin-Aminotransferase (ALT).

Unerwünschte Reaktionen, die bei Monotherapie mit Isosartan und Monotherapie auftraten Hydrochlorothiazid und kann mit der Kombination verwendet werden Hydrochlorothiazid / Losartan:

Losartan

Aus der Hämatopoese: selten: Anämie, lila Shenlaine-Genocha, Ekchymose, Hämolyse; Häufigkeit unbekannt: Thrombozytopenie.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten: deutliche Senkung des Blutdrucks, orthostatische Hypotonie, Brustschmerzen, Angina pectoris, AV-Blockade (EIN V Blockade) des II. Grades, Schlaganfall, Herzinfarkt (mit übermässigem Blutdruckabfall), Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern, Sinusbradykardie, Tachykardie, ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern), Vaskulitis.

Von den Sinnesorganen:

selten: Schwindel, Tinnitus, verschwommenes Sehen, Brennen / Kribbeln in den Augen, Konjunktivitis, verminderte Sehschärfe.

Aus dem Verdauungssystem:

oft: Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Verdauungsstörungen;

selten: Verstopfung, Zahnschmerzen, Trockenheit der Mundschleimhaut, Blähungen, Gastritis, Erbrechen, Darmverschluss;

Häufigkeit unbekannt: Pankreatitis, eingeschränkte Leberfunktion.

Allergische Reaktionen:

selten: Überempfindlichkeit: anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, einschließlich Larynx- und Pharynxödem, das eine Obstruktion der Atemwege und / oder Ödeme des Gesichts, der Lippen, des Pharynx und / oder der Zunge verursacht; Bei einigen Patienten wurde auch ein Angioödem in der Anamnese der Behandlung mit anderen Arzneimitteln, einschließlich ACE-Hemmern, beobachtet.

Vom Muskel-Skelett-System:

oft: Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen, Beinschmerzen, Muskelschmerzen;

selten: Schmerzen in den Händen, Schwellungen der Gelenke, Schmerzen in den Knien, Muskel-Skelett-Schmerzen, Schmerzen in den Schultern, Steifheit, Arthralgie, Arthritis, Coxalgie, Fibromyalgie, Muskelschwäche; Häufigkeit unbekannt: Rhabdomyolyse.

Aus dem Nervensystem: oft: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit;

selten: Nervosität, Parästhesien, periphere Neuropathie, Tremor, Migräne, Synkope, Angst, Angststörung (übermäßig, unkontrolliert und oft irrationale Angst vor alltäglichen Ereignissen), Panikstörung (wiederkehrende Panikattacken), Verwirrung, Depression, Albträume, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen;

Aus dem Urogenitalsystem: häufig: Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen;

selten: Nykturie, Schnelligkeit Harnlassen, Harnwegsinfektionen;

Auf Seiten des Fortpflanzungssystems: selten: verminderte Libido, erektile Dysfunktion / Impotenz.

Aus dem Atmungssystem: häufig: Husten, Infektionen der oberen Atemwege, verstopfte Nase, Sinusitis, Verletzung der Durchgängigkeit der oberen Atemwege; selten: Unwohlsein im Pharynx, Pharyngitis, Laryngitis, Dyspnoe, Bronchitis, Nasenbluten, Schnupfen, Verstopfung der Atemwege;

Von der Haut: selten: Alopezie, Dermatitis, trockene Haut, Erythem, "Gezeiten" von Blut auf der Gesichtshaut, Lichtempfindlichkeit, Hautjucken, Hautausschlag, Urtikaria, vermehrtes Schwitzen.

Andereoft: Asthenie, Müdigkeit, Anorexie; selten: Gesichtsschwellung, Schwellung, Fieber; Häufigkeit unbekannt: grippeähnliche Symptome, Unwohlsein.

Laborindikatoren: häufig: Hyperkaliämie, leichte Abnahme von Hämoglobin und Hämatokrit, Hypoglykämie; selten: ein leichter Anstieg der Serumkonzentrationen von Harnstoff und Kreatinin; sehr selten: erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen und Bilirubin; Häufigkeit unbekannt: Hyponatriämie.

Hydrochlorothiazid

Aus der Hämatopoese: selten: Agranulozytose, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Leukopenie, Purpura, Thrombozytopenie.

Allergische Reaktionen: selten: anaphylaktische Reaktion.

Von der Seite des Stoffwechsels: selten: Anorexie, Hyperglykämie, Hyperurikämie, Hypokaliämie, Hyponatriämie.

Aus dem Nervensystem: oft: Kopfschmerzen; selten: Schlaflosigkeit.

Von den Sinnesorganen: selten: vorübergehende Verletzung visuelle Wahrnehmung, Xantopsy; Häufigkeit unbekannt: akute Kurzsichtigkeit und akutes Geschlossenwinkelglaukom.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten: nekrotisierende Angiitis (Vaskulitis, kutane Vaskulitis).

Aus dem Atmungssystem: selten: Atemnotsyndrom, einschließlich Pneumonitis und Lungenödem.

Aus dem Verdauungssystem: selten: Sialadenitis, Krampf, Reizung Magen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Gelbsucht (intrahepatische Cholestase), Pankreatitis;

Von der Haut: selten: Lichtempfindlichkeit, Nesselsucht, toxische epidermale Nekrolyse.

Von der Seite des Bewegungsapparates Gerät: selten: Muskelkrämpfe.

Aus dem Urogenitalsystem: selten: Glucosurie, interstitiell Nephritis, eingeschränkte Nierenfunktion, Niereninsuffizienz.

Andere: selten: Fieber, Schwindel.

Überdosis:

Lorista® ND

Informationen zur Kombinationsüberdosierung Hydrochlorothiazid / Losartan Nein.

Behandlung: symptomatisch und Erhaltungstherapie. Es ist notwendig, das Medikament Lorista ND abzubrechen und den Patienten sorgfältig zu überwachen. Falls erforderlich: Erbrechen herbeiführen (wenn der Patient kürzlich die Droge eingenommen hat), BCC ausgleichen, Wasser-Elektrolyt-Stoffwechsel korrigieren und deutliche Abnahme des Blutdrucks.

Losartan (Daten sind begrenzt) Symptome: deutliche Abnahme des Blutdrucks, Tachykardie; Bradykardie aufgrund von Parasympathikus (vagale) Stimulation.

Behandlung: symptomatische Therapie, Hämodialyse ist unwirksam.

Hydrochlorothiazid

Symptome: am häufigsten Die Symptome sind: Hypokaliämie, Hypochlorämie, Hyponatriämie und Dehydration, als Folge einer übermäßigen Diurese. Bei gleichzeitiger Gabe von Herzglykosiden kann Hypokaliämie den Verlauf von Herzrhythmusstörungen verschlimmern.

Behandlung: symptomatisch.

Interaktion:

Losartan

Simultane Anwendung mit Aliskirenom bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörungen (CC weniger als 60 ml / min) ist kontraindiziert.

Rifampicin und Fluconazol verringerte die Konzentration des aktiven Metaboliten. Die klinische Bedeutung davon Interaktion wurde nicht untersucht. Die gleichzeitige Anwendung von Losartan, sowie anderer Drogen, die RAAS beeinflussen, mit kaliumsparende Diuretika (SpironolactonTriamteren, Amilorid, Eplerenon), Kaliumpräparate oder Ersatzstoffe für Salze mit Kaliumionen, kann zu einer Erhöhung des Serumkaliumgehalts führen. Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

Es ist möglich, die Eliminierung von Lithiumionen zu reduzieren. Daher bei gleichzeitiger Verwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten mit Lithiumsalzen Serumkonzentrationen von Lithium sollten sorgfältig überwacht werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Angiotensin-II-Antagonisten mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) (z. B. selektive Cyclooxygenase (COX) -2-Inhibitoren und nichtselektive NSAIDs, hohe Dosen (mehr als 3 g / Tag) von Acetylsalicylsäure) mögliche Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung.

Die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Antagonisten oder Diuretika mit NSAIDs ist mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer Nierenfunktionsstörung verbunden. Entwicklung einer akuten Nierenerkrankung Mangel und ein Anstieg im Serum Kaliumgehalt (besonders bei Patienten mit einer bestehenden Nierenfunktionsstörung). Gleichzeitig sollte es bei NSAIDs mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere bei älteren Patienten. Gleichzeitig ist es notwendig, das BZK ausreichend zu füllen und die Nierenfunktion von Beginn der Therapie und in Zukunft regelmäßig zu überwachen. Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion unter Verwendung von NSAIDs, einschließlich selektiver COX-2-Hemmer, kann die gleichzeitige Anwendung der Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten eine weitere reversible Nierenfunktionsstörung verursachen. Doppelblockade von RAAS: eine Doppelblockade des RAAS; Neben der ACE-Hemmer-Therapie ist der Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist nur in Einzelfällen unter sorgfältiger Kontrolle der Nierenfunktion möglich. Patienten mit Atherosklerose, Herzinsuffizienz oder Diabetes mit einer Doppelblockade des RAAS durch Endorganschäden (während die Verwendung von Angiotensin II-Rezeptorantagonisten, ACE-Hemmern oder Aliskiren) mit einer erhöhten Inzidenz von Hypotonie, Synkopen, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörungen einhergeht ( einschließlich akuter Niereninsuffizienz) im Vergleich zur Anwendung einer Zubereitung aus einer der aufgeführten Gruppen.

Andere Drogen, die verursachen arterielle Hypotension, einschließlich trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Baclofen, Amifostin: die gleichzeitige Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten (Haupt- oder Nebenwirkung) kann das Risiko einer arteriellen Hypotension erhöhen.

Hydrochlorothiazid

Ethanol, Barbiturate, Vollnarkose oder Antidepressiva: kann das Risiko einer orthostatischen Hypotonie verstärken.

Hypoglykämische Mittel für die Einnahme und Insulin: es kann notwendig sein, die Dosis von blutzuckersenkenden Mitteln zu korrigieren, t. Hydrochlorothiazid betrifft Glukosetoleranz.

Metformin sollte mit Vorsicht im Zusammenhang mit dem Risiko einer Laktatazidose vor dem Hintergrund einer durch Hydrochlorothiazid verursachten Nierenschädigung verwendet werden.

Andere Antihypertensiva: additive Wirkung.

Kolestyramin und Colestipol: die Resorption von Hydrochlorothiazid nimmt ab.

Colestramin und Colestipol in einer einzigen Dosis binden Hydrochlorothiazid und verringern seine Absorption im Magen-Darm-Trakt (GIT) um 85 bzw. 43%. Corticosteroide, adrenocorticotropes Hormon (ACTH): eine deutliche Abnahme des Elektrolytgehalts, insbesondere Hypokaliämie.

Pressor-Amine (z.B. Adrenalin und Noradrenalin): eine leichte Abnahme der Stärke der Reaktion auf die Einführung von Pressor-Aminen ist möglich, schließt jedoch die Möglichkeit ihrer Verwendung nicht aus.

Nicht-depolarisierende Muskelrelaxantien (z. B. Tubocurarin): Es ist möglich, die Wirkung von Muskelrelaxantien zu verstärken.

Lithium: es ist möglich, die renale Clearance von Lithium und dementsprechend das Risiko einer Lithiumintoxikation zu reduzieren. Daher wird die gleichzeitige Verwendung nicht empfohlen.

Medikamente zur Behandlung von Gicht (Probenecid, Sulfinpirazon und Allopurinol): Möglicherweise muss die Dosis von uricosuric Drogen seitdem angepasst werden Hydrochlorothiazid kann zu einer Erhöhung der Serumharnsäurekonzentration führen. Thiaziddiuretika können die Inzidenz von Überempfindlichkeitsreaktionen erhöhen Allopurinol.

Anticholinergika (zB Atropin, Biperiden): Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Thiazid-Diuretika aufgrund einer Abnahme der gastrointestinalen Motilität.

Zytostatika, zum Beispiel, Cyclophosphamid, Methotrexat: erhöht mielopodavlivayuschee Aktion aufgrund der langsameren Ausscheidung aus dem Körper.

Salicylate: bei gleichzeitiger Anwendung mit Salicylaten (z. B. Acetylsalicylsäure) in hohen Dosen ist es möglich, ihre toxische Wirkung auf das zentrale Nervensystem zu erhöhen.

Methyldopa: Einzelne Fälle von hämolytischer Anämie werden bei gleichzeitiger Anwendung beschrieben.

Gleichzeitige Anwendung Cyclosporin erhöht das Risiko von Hyperurikämie und Exazerbation der Gicht;

Herzglykoside:

Hypokaliämie und Hypomagnesiämie, die durch den Einsatz von Thiaziddiuretika verursacht werden, erhöhen das Risiko von Arrhythmien bei der Behandlung von Herzglykosiden.

Medikamente, die Nebenwirkungen verursachen können, wenn der Kaliumgehalt im Serum verändert wird:

In regelmäßigen Abständen empfohlen Kontrollieren Sie den Kaliumgehalt im Blutserum und EKG bei gleichzeitiger Verwendung mit Herzglykosiden und Arzneimitteln, die das Intervall verlängern QT (Risiko der Entwicklung einer ventrikulären Tachykardie wie "Pirouette"):

- I Eine Klasse von Antiarrhythmika (z. B. ChinidinDisopyramid);

- Klasse III von Antiarrhythmika (z. B. Amiodaron, Sotalol, Dofetilid);

- Einige Antipsychotika (zum Beispiel Thioridazin, Chlorpromazin, Levomepromazin, Trifluoperazin, Sulpirid, Amisulprid, Tiapride, Haloperidol, Droperidol);

- Andere Medikamente (zum Beispiel Cisaprid, Diphemanylmethylsulfat, Erythromycin zum intravenöse Verabreichung, Halofantrin, Ketanserin, Mizolastin, Terfenadin, Sparfloxacin, Wincamine zum Intravenöse Verabreichung).

Vitamin D und Calciumsalze: die gleichzeitige Anwendung von Thiazid-Diuretika mit Vitamin-D- oder Calciumsalzen erhöht den Calciumgehalt im Serum, da die Kalziumausscheidung verringert ist. Wenn Sie Kalzium oder Vitamin D benötigen, sollten Sie den Kalziumspiegel im Blutserum überwachen und möglicherweise die Dosis dieser Medikamente anpassen.

Carbamazepin: Risiko der Entwicklung symptomatische Hyponatriämie.

Muss überwacht werden AD, klinische Zeichen eines gestörten Wasser-Elektrolyt-Stoffwechsels. Es sollte auch regelmäßig überwacht werden Serumelektrolytgehalt. Hydrochlorothiazid kann das Risiko akuter Niereninsuffizienz erhöhen, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung hoher Dosen jodhaltige Kontrastmittel. Vor ihrer Anwendung ist es notwendig, BCC wiederherzustellen.

Amphotericin B (zur intravenösen Verabreichung), Abführmittel oder Ammonium Glycyrrhizinat (enthalten in Lakritze): Hydrochlorothiazid kann Verstöße gegen das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, insbesondere Hypokaliämie, verstärken.

Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs)

NSAIDs (zum Beispiel selektive Inhibitoren von COX-2 und nicht-selektiven NSAIDs, hohe Dosen (mehr als 3 g / Tag) von Acetylsalicylsäure) kann die diuretische und blutdrucksenkende Wirkung von Thiaziddiuretika reduzieren.

Spezielle Anweisungen:

Losartan

Angioödem

Patienten mit angioneurotischem Ödem (Gesicht, Lippen, Rachen und / oder Rachen) sollten in der Anamnese sorgfältig überwacht werden

Arterielle Hypotonie und Hypovolämie (Dehydratation)

Bei Patienten mit Hypovolämie (Dehydratation) und / oder reduziertem Natrium im Blutplasma, vor dem Hintergrund einer diuretischen Therapie, Einschränkung des Verzehrs von Speisesalz, Durchfall oder Erbrechen, die Entwicklung von symptomatischen arteriellen Hypotonie, besonders nach Einnahme der ersten Dosis von Lorist® ND. Vor der Verwendung des Arzneimittels sollte BCC und / oder Natriumgehalt im Blutplasma wiederhergestellt werden.

Verstöße gegen das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht

Verstöße gegen das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht finden sich häufig bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, insbesondere bei Diabetes mellitus. In dieser Hinsicht ist es notwendig, den Kaliumgehalt im Blutplasma und QC sorgfältig zu überwachen, insbesondere bei Patienten mit Herzinsuffizienz und KK 30-50 ml / min. Gleichzeitiger Gebrauch mit kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, Ersatz für Speisesalz mit Kalium oder anderen Mitteln, die den Kaliumgehalt im Blutplasma erhöhen können (z. B. Heparin) wird nicht empfohlen.

Funktionsstörung der Leber

Die Konzentration von Losartan im Blutplasma erhöht sich signifikant bei Patienten mit Leberzirrhose, so dass das Medikament Lorista ND mit Vorsicht bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion verabreicht werden sollte.

Beeinträchtigte Nierenfunktion

Mögliche Entwicklung von Nierenfunktionsstörungen, einschließlich Nierenversagen, aufgrund der Hemmung von RAAS (insbesondere bei Patienten, deren Nierenfunktion von RAAS abhängt, beispielsweise mit schwerer Herzinsuffizienz oder Nierenfunktionsstörungen in der Anamnese).

Stenose der Nierenarterie

Bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose sowie Stenose der Arterie einer einzelnen funktionierenden Niere können Präparate, die RAAS beeinflussen, einschließlich Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Harnstoff- und Kreatininkonzentrationen im Blutplasma reversibel erhöhen. Losartan sollte bei Patienten mit beidseitiger Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einer einzelnen Niere mit Vorsicht angewendet werden.

Nierentransplantation

Erfahrungen mit dem Medikament Lorista ND bei Patienten, die kürzlich unterzogen wurden Nierentransplantation, abwesend.

Primärer Hyperaldosteronismus

Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus sind resistent gegen blutdrucksenkende Arzneimittel, die sich auf RAAS auswirken, weshalb solche Patienten nicht für die Anwendung von Lorista® ND empfohlen werden.

Ischämische Herzkrankheit (KHK) und zerebrovaskuläre Erkrankungen

Wie bei jedem blutdrucksenkenden Medikament kann eine übermäßige Blutdrucksenkung bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit oder zerebrovaskulärer Erkrankung zur Entwicklung eines Myokardinfarkts oder Schlaganfalls führen.

Herzfehler

Bei Patienten, deren Nierenfunktion vom Zustand des RAAS abhängt (z. B. bei chronischer Herzinsuffizienz) III-IV Funktionsklasse nach Klassifizierung NYHA, begleitet oder nicht begleitet von einer eingeschränkten Nierenfunktion), kann die Therapie mit Arzneimitteln, die RAAS betreffen, mit schwerer arterieller Hypotonie, Oligurie und / oder fortschreitender Azotämie und in seltenen Fällen mit akutem Nierenversagen einhergehen. Es ist unmöglich, die Entwicklung dieser Störungen aufgrund der Unterdrückung der RAAS-Aktivität vor dem Hintergrund von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten auszuschließen.

Stenose der Aorten- und / oder Mitralklappen, GOKMP

Das Medikament Lorista® ND, sowie andere Vasodilatatoren, ist notwendig mit Vorsicht bei Patienten mit hämodynamisch signifikanter Aorten- und / oder Mitralklappenstenose oder mit GOKMP.

Ethnische Merkmale

Lozartan (sowie andere Arzneimittel, die RAAS beeinflussen) hat eine weniger ausgeprägte antihypertensive Wirkung bei Patienten der Negroid-Rasse im Vergleich zu Vertretern anderer Rassen, möglicherweise aufgrund einer höheren Inzidenz von Giporenämie bei Patienten mit Hypertonie.

Hydrochlorothiazid

Arterielle Hypotonie und Störung des Wasser-Elektrolyt-Stoffwechsels

Es ist notwendig, Blutdruck, klinische Zeichen der Störung des Wasser-Elektrolyt-Metabolismus zu überwachen, einschließlich Dehydratation, Hyponatriämie, hypochlorämische Alkalose, Hypomagnesiämie oder Hypokaliämie, die sich gegen Durchfall oder Erbrechen entwickeln kann. Kontrollieren Sie regelmäßig den Serumgehalt von Elektrolyten.

Metabolische und endokrine Wirkung

Vorsicht ist bei allen Patienten geboten, die mit hypoglykämischen Mitteln zur Einnahme oder Insulin behandelt werden, da Hydrochlorothiazid können ihre Wirkung schwächen. Vor dem Hintergrund der Therapie mit Thiaziddiuretika kann sich latenter Diabetes mellitus manifestieren. Thiaziddiuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, kann eine Störung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht (Hyperkalzämie, Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypomagnesiämie und hypokaliämische Alkalose). Thiaziddiuretika können die Ausscheidung von Calcium durch die Nieren reduzieren und eine vorübergehende und unbedeutende Erhöhung des Calciumgehalts im Blutplasma verursachen. Ausgedrückte Hyperkalzämie kann ein Zeichen für einen latenten Hyperparathyreoidismus sein. Vor der Untersuchung der Funktion der Nebenschilddrüsen sollten Thiaziddiuretika abgesetzt werden. Vor dem Hintergrund der Behandlung mit Thiaziddiuretika ist es möglich, die Konzentration von Cholesterin und Triglyceriden im Blutserum zu erhöhen.

Bei manchen Patienten kann die Therapie mit Thiaziddiuretika die Hyperurikämie verschlimmern und / oder den Verlauf der Gicht verschlimmern.

Losartan reduziert die Konzentration von Harnsäure im Blutplasma, so dass seine Verwendung in Kombination mit Hydrochlorothiazid neutralisiert Hyperurikämie, die durch ein Thiaziddiuretikum verursacht wird.

Funktionsstörung der Leber

Thiaziddiuretika sollten bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder progressiver Lebererkrankung mit Vorsicht angewendet werden, da sie dies verursachen können intrahepatische Cholestase, und schon minimale Störungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts können zur Entwicklung des Leberkoma beitragen.

Das Medikament Lorista® ND ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert, da es keine Erfahrung mit der Anwendung des Arzneimittels in dieser Patientengruppe gibt.

Akute Myopie und sekundäres akutes Geschlossenwinkelglaukom

Hydrochlorothiazid ist ein Sulfonamid, das eine idiosynkratische Reaktion auslösen kann, die zur Entwicklung einer vorübergehenden akuten Myopie und eines akuten geschlossenen Glaukoms führt. Zu den Symptomen gehören: plötzliche Visusminderung oder Augenschmerzen, die normalerweise innerhalb weniger Stunden oder Wochen nach Beginn der Hydrochlorothiazid-Therapie auftreten. Bei fehlender Behandlung kann ein akutes Engwinkelglaukom zu einem dauerhaften Sehverlust führen.

Behandlung: So bald wie möglich die Einnahme von Hydrochlorothiazid abbrechen. Wenn der Augeninnendruck unkontrolliert bleibt, kann eine sofortige medizinische Behandlung oder Operation erforderlich sein. Risikofaktoren für die Entwicklung eines akuten Engwinkelglaukoms sind: eine allergische Reaktion auf Sulfonamid oder Benzylpenicillin in der Anamnese.

Sind üblich

Bei Patienten, die Thiazid-Diuretika einnehmen, können Überempfindlichkeitsreaktionen sowohl in Gegenwart als auch in Abwesenheit einer allergischen Reaktion oder eines Asthma bronchiale auftreten, sind jedoch wahrscheinlicher, wenn in der Anamnese solche vorhanden sind. Es gibt Berichte über eine Exazerbation des systemischen Lupus erythematodes unter Verwendung von Thiaziddiuretika.

Spezielle Informationen zu Hilfsstoffe

Das Medikament Lorista® ND enthält Laktose, daher ist das Medikament bei Patienten mit Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom kontraindiziert.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Zu Beginn der Therapie kann das Medikament Lorista ND eine Senkung des Blutdrucks und Schwindel oder Schläfrigkeit verursachen, so indirekt den psychoemotionalen Zustand beeinflussen. Aus Sicherheitsgründen sollten Patienten vor Beginn von Tätigkeiten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, zuerst ihre Reaktion auf die laufende Behandlung bewerten.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 25 mg + 100 mg.

Verpackung:

Für 7, 10 oder 14 Tabletten in einer Blisterpackung (Konturnetzverpackung) aus dem kombinierten Material PVC / PVDH / - Folie Aluminium.

Mit 2, 4, 8, 12 oder 14 Blistern (Konturzellpackungen) von 7 Tabletten oder 3, 6 oder 9 Blistern (Konturzellenpackungen) von 10 Tabletten oder 1, 2, 4, 6 oder 7 Blisterkonturpackungen) von 14 Tabletten zusammen mit der Gebrauchsanweisung werden in einer Pappverpackung gelegt.

Lagerbedingungen:Bei Temperaturen nicht höher als 30 ° C, in der Originalverpackung. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-002031/08

Datum der Registrierung:21.03.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRKA, dd, Novo Mesto, AOKRKA, dd, Novo Mesto, AO

Hersteller: & nbsp;

KRKA, d.d. Slowenien

KRKA-RUS, LLC Russland

Darstellung: & nbsp;KRKA, dd, Novo Mesto, AOKRKA, dd, Novo Mesto, AO

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.02.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Lorista® ND (Lorista® HD)