Paracetamol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Nicht-narkotisches Analgetikum, wirkt antipyretisch und analgetisch, blockiert die Cyclooxygenasen 1 und 2 (COX1 und COX2) hauptsächlich im zentralen Nervensystem. In entzündeten Geweben neutralisieren zelluläre Peroxidasen die Wirkung von Paracetamol auf COX, was das nahezu vollständige Fehlen einer entzündungshemmenden Wirkung erklärt. Es wirkt sich nicht negativ auf die Schleimhaut des Gastrointestinaltrakts (GIT) und den Wasser-Salz-Metabolismus aus (Verzögerung Na + und Wasser), da es die Synthese von Prostaglandinen in peripheren Geweben nicht beeinflusst.

Pharmakokinetik:

Das Medikament wird schnell und fast vollständig aus dem Verdauungstrakt absorbiert. Die maximale Plasmakonzentration (TCmax) ist nach 30-120 Minuten erreicht. Verbindung mit Plasmaproteinen - 15%. Dringt durch die Plazenta- und Blut-Hirn-Schranke (BBB) ein. Weniger als 1% der Paracetamol-Dosis, die von der stillenden Mutter eingenommen wird, dringt in die Muttermilch ein. Die therapeutisch wirksame Konzentration von Paracetamol im Plasma wird erreicht, wenn es in einer Dosis von 10-15 mg / kg verabreicht wird.

Metabolisierung in der Leber (90-95%): 80% treten in die Konjugationsreaktion mit Glucuronsäure und Sulfaten unter Bildung von inaktiven Metaboliten ein; 17% werden einer Hydroxylierung unter Bildung von 8 aktiven Metaboliten unterzogen, die mit Glutathion unter Bildung bereits inaktiver Metabolite konjugiert sind. Bei einem Mangel an Glutathion können diese Metaboliten die Enzymsysteme von Hepatozyten blockieren und deren Nekrose verursachen. Im Stoffwechsel des Arzneimittels ist auch Isoenzym beteiligt CYP2E1. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 1-4 Stunden. Sie wird von den Nieren in Form von Metaboliten, hauptsächlich Konjugaten, nur zu 3% unverändert ausgeschieden. Bei älteren Patienten nimmt die Clearance des Medikaments ab und T1 / 2 steigt.

Indikationen:

Angewandt bei Kindern ab 3 Monaten in Qualität:

antipyretisch - bei akuten Infektionen der Atemwege, Grippe und infektiösen Krankheiten bei Kindern (Windpocken, Mumps, Mumps, Röteln, Scharlach, usw.), begleitet von einem Anstieg der Körpertemperatur,

Anästhetikum für Schmerzen von leichter bis mittlerer Schwere - mit Kopfschmerzen und Zahnschmerzen, Schmerzen in den Ohren, einschließlich mit Zahnen, Myalgie, Neuralgie, Migräne.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit, die Zeit der Neugeborenen (bis zu 1 Monat).

Vorsichtig:

Nieren- und Leberinsuffizienz, gutartig Hyperbilirubinämie (einschließlich Gilbert-Syndrom), Virushepatitis, alkoholische Leberschädigung, Schwangerschaft, Stillzeit, hohes Alter, frühe Kindheit (1-3 Monate), Diabetes mellitus.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, mit viel Flüssigkeit, 1-2 Stunden nach dem Essen (Einnahme unmittelbar nach einer Mahlzeit führt zu einer Verzögerung des Beginns der Aktion).

1 Messlöffel oder 1 Messbecher enthält 5 ml Sirup.

Die Dosis des Medikaments hängt von Alter und Körpergewicht des Kindes ab.

Die maximale Tagesdosis für Kinder von 1 bis 6 Monaten (bis zu 7 kg) beträgt 350 mg (14 ml), von 6 Monaten bis 1 Jahr (bis zu 10 kg) - 500 mg (20 ml), 1-3 Jahre (bis zu bis 15 kg) - 750 mg (30 ml), 3-6 Jahre (bis 22 kg) - 1 g (40 ml), 6-9 Jahre (bis 30 kg) -1,5 g (60 ml), 9- 12 Jahre (bis 40 kg) - 2 g (80 ml). Die Dosis für Kinder im Alter von 1 bis 3 Monaten wird individuell bestimmt. Vielfältigkeit des Ziels - 4 mal pro Tag; das Intervall zwischen jedem Empfang beträgt nicht weniger als 4 Stunden.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre erhalten eine Einzeldosis von 500 mg; die maximale Einzeldosis -1 g. Die Vielfalt der Verabredung - bis zu 4 Mal am Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 4 g; Die maximale Behandlungsdauer beträgt 5-7 Tage.

Die maximale Behandlungsdauer ohne Rücksprache mit einem Arzt beträgt 3 Tage als Antipyretikum und 5 Tage als Analgetikum. In Ermangelung einer therapeutischen Wirkung ist eine Konsultation des Arztes obligatorisch.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen (einschließlich Hautausschlag).

Überdosis:

Symptome: Während der ersten 24 Stunden nach der Einnahme - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, blasse Haut, Schwitzen, Anorexie, eine Verletzung des Glukosestoffwechsels, metabolische Azidose. 12-48 Stunden nach einer Überdosierung, gibt es Anzeichen von Leberschäden - Schmerzen in der Leber, erhöhte Aktivität der Leberenzyme im Blut, erhöhte Prothrombinzeit. Bei längerem Gebrauch mit Überschreitung der empfohlenen Dosis, Leberversagen, Hepatonekrose, Enzephalopathie kann entwickeln. Hepatotoxische Wirkung bei Erwachsenen zeigt sich bei Einnahme von 10 g oder mehr.

Behandlung: Wenn Vergiftungssymptome auftreten, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf. Es empfiehlt sich die Einführung von Spendern Sch-Gruppen und Vorläufer der Glutathion-Methioninsynthese 8-9 h nach Überdosierung und Acetylcystein nach 12 h. Die Notwendigkeit für zusätzliche therapeutische Maßnahmen (weitere Einführung von Methionin, intravenöse Injektion von Acetylcystein) wird in Abhängigkeit von der Konzentration von Paracetamol im Blut und von der Zeit, die seit dem Empfang vergangen ist, bestimmt.

Interaktion:

Reduziert die Wirksamkeit urikosurischer Medikamente.

Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol in hohen Dosen erhöht die Wirkung von Antikoagulanzien.

Bei Patienten, die Barbiturate, trizyklische Antidepressiva, Alkohol, Antikonvulsivum Drogen, Rifampicin, viel erhöht sich Risiko Entwicklung von hepatotoxische Wirkungen von Paracetamol.

Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation (inkl. Cimetidin) reduzieren das Risiko von hepatotoxischen Wirkungen.

Die langfristige kombinierte Anwendung von Paracetamol und anderen nichtsteroidalen Antirheumatika erhöht das Risiko, eine "analgetische" Nephropathie zu entwickeln, und der nephrotoxische Effekt des Medikaments steigt.

Die gleichzeitige langfristige Verabreichung von Paracetamol in hohen Dosen und Salicylaten erhöht das Risiko, Nieren- oder Blasenkrebs zu entwickeln.

Diflunisal erhöht die Plasmakonzentration von Paracetamol um 50% - das Risiko der Entwicklung von Hepatotoxizität.

Myelotoxische Mittel verstärken die Manifestation der Hämatotoxizität des Arzneimittels.

Spezielle Anweisungen:

Bei anhaltendem febrilen Syndrom in Gegenwart von Paracetamol für mehr als 3 Tage und Schmerzsyndrom für mehr als 5 Tage ist eine ärztliche Beratung erforderlich.

Das Risiko von Leberschäden steigt bei Patienten mit alkoholischer Hepatose.

Verzerrt die Indikatoren der Laborforschung bei der Quantifizierung Glukose und Harnsäure im Plasma.

Während der Langzeitbehandlung ist eine Überwachung des peripheren Blutmusters und des funktionellen Zustands der Leber erforderlich.

Formfreigabe / Dosierung:

Sirup 125 mg / 5 ml.

Verpackung:

Sirup zur oralen Aufnahme von 50 ml oder 100 ml in Flaschen mit dunkler Farbe aus Polyethylenterephthalat oder Glas. Jede Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung, einem Messlöffel für 5 ml oder einem Messbecher von 5 ml in einzelne Kartonpackungen gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LSR-009401/09

Datum der Registrierung:23.11.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ROSFARM, LLC ROSFARM, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

ROSFARM, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Paracetamol (Paracetamol)