Panadol - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Stärke Mais 21,4 mg, Stärke vorverkleisterte 50,0 mg, Kaliumsorbat 0,6 mg, Povidon 2,0 mg, Talk 15,0 mg, Stearinsäure 5,0 mg, Triacetin 0,83 mg, Hypromellose 4,17 mg.

Beschreibung:Weiße Tabletten mit einer Filmhülle, Kapselform mit einer flachen Kante. Auf der einen Seite des Tabletts befindet sich ein dreieckiges Schild mit Prägung, auf der anderen Seite ein Risiko.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetisches nicht-narkotisches Mittel

ATX: & nbsp;

N.02.B.E Anilide

N.02.B.E.01 Paracetamol

Pharmakodynamik:

Das Medikament hat analgetische und antipyretische Eigenschaften. Es blockiert COX1 und COX2 hauptsächlich im zentralen Nervensystem, beeinflusst die Schmerzzentren und die Thermoregulation. Die entzündungshemmende Wirkung ist praktisch nicht vorhanden. Sie verursacht keine Reizung der Magen- und Darmschleimhaut.Hat keinen Einfluss auf den Wasser-Salz-Stoffwechsel, da es die Synthese von Prostaglandinen in peripheren Geweben nicht beeinflusst.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist hoch, TCmax wird nach 0,5-2 Stunden erreicht; Cmax - 5-20 mcg / ml. Verbindung mit Plasmaproteinen - 15%. Dringt durch die BBB ein. Weniger als 1% der Paracetamol-Dosis, die von der stillenden Mutter eingenommen wird, dringt in die Muttermilch ein. Die therapeutisch wirksame Konzentration von Paracetamol im Plasma wird erreicht, wenn es in einer Dosis von 10-15 mg / kg verabreicht wird.

Metabolisierung in der Leber (90-95%): 80% treten in die Konjugationsreaktion mit Glucuronsäure und Sulfaten unter Bildung von inaktiven Metaboliten ein; 17% werden einer Hydroxylierung unter Bildung von 8 aktiven Metaboliten unterzogen, die mit Glutathion unter Bildung bereits inaktiver Metabolite konjugiert sind. Bei einem Mangel an Glutathion können diese Metaboliten die Enzymsysteme von Hepatozyten blockieren und deren Nekrose verursachen. Im Stoffwechsel des Arzneimittels ist auch Isoenzym beteiligt CYP2E1. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 1-4 Stunden. Es wird von den Nieren in Form von Metaboliten, hauptsächlich Konjugaten, nur zu 3% in unveränderter Form ausgeschieden. Bei älteren Patienten nimmt die Clearance des Medikaments ab und die Halbwertszeit steigt.

Indikationen:"Panadol®" wird verwendet für Linderung von Kopfschmerzen, Migräne, Zahnschmerzen, Halsschmerzen, Schmerzen in der Lende, Schmerz in den Muskeln, schmerzhafte Menstruation.

"Panadol®" wird auch verwendet für symptomatische Behandlung Fieber-Syndrom (als Antipyretika); beim erhöhte Körpertemperatur bei Hintergrund von "Erkältungen" und Grippe.

Die Droge ist für bestimmt Verringerung der Schmerzen zum Zeitpunkt der Anwendung und das Fortschreiten der Krankheit ist nicht betroffen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit;

- Kinder bis 6 Jahre alt;

Vorsichtig:Verwenden Sie mit Vorsicht, wenn renal und hepatisch Insuffizienz, gutartig Hyperbilirubinämie (inkl. Gilbert-Syndrom), viral Hepatitis, ein Mangel an Glucose-6Phosphatdehydrogenase, alkoholisch Leberschäden, Alkoholismus, in hohes Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:Während der Schwangerschaft und während des Stillens nur in den empfohlenen Dosen nach Rücksprache mit einem Arzt verwenden.

Paracetamol dringt in geringer Menge in die Muttermilch ein.

Dosierung und Verabreichung:Innerhalb.

Erwachsene (einschließlich Senioren): 1-2 Tabletten (0,5-1 g) bis zu 4 mal in Tag, wenn nötig.

Die maximale Einzeldosis beträgt 2 Tabletten (1 g) .Maximum Tagesdosis - 8 Tabletten (4 g). Intervall zwischen Empfängen - nicht weniger als 4 Stunden.

Kinder

Die Dosis wird aus der Masse berechnet Körper des Kindes: maximal Single Dosis - 15 mg / kg Körpergewicht, Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg / kg Körpergewicht

Kinder (6-9 Jahre): 1/2 Tabletten (250 mg) bis zu 4 mal am Tag, wenn nötig.
Die maximale Einzeldosis - 1/2 Tabletten (250 mg). Die maximale tägliche Aufnahme beträgt 2 Tabletten (1 g). Das Intervall zwischen den Empfängen beträgt nicht weniger als 4 Stunden. Kinder (9-12 Jahre):1 Tablette (500 mg) bis zu 4 mal am Tag, falls erforderlich. Die maximale Einzeldosis beträgt 1 Tablette (500 mg). Die maximale Tagesdosis beträgt 4 Tabletten (2 g). Das Intervall zwischen den Empfängen beträgt nicht weniger als 4 Stunden.

Bei Erwachsenen wird das Medikament für mehr als 5 Tage als Anästhetikum und für mehr als 3 Tage als Antipyretikum nicht empfohlen, ohne einen Arzt zu verschreiben und zu konsultieren.

Bei Kindern wird das Medikament für mehr als 3 Tage nicht empfohlen, ohne den Arzt zu verschreiben und zu überwachen.

Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis. Wenn die empfohlene Dosis überschritten wird, suchen Sie sofort einen Arzt auf, auch wenn Sie sich gut fühlen, da ein Risiko für verzögerte schwere Leberschäden besteht.

Erhöhung der Tagesdosis des Medikaments oder Dauer der Behandlung sind nur unter Aufsicht eines Arztes möglich.

Nebenwirkungen:

In den empfohlenen Dosen wird das Medikament in der Regel gut vertragen. Die folgenden sekundären Die Wirkungen wurden spontan während der Verwendung des Arzneimittels nach Markteinführung gezeigt.

Nebenprodukte Auswirkungen werden nach Organsystemen und Häufigkeit klassifiziert. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist wie folgt definiert: sehr häufig (größer als oder gleich 1/10), oft (größer als oder gleich 1/100 und weniger als 1/10), selten (größer als oder gleich 1 / 1000 und weniger als 1/100), selten größer als oder gleich 1/10 000 und weniger als 1/1000) und sehr selten (größer als oder gleich 1/100 000 und weniger als 1/10 000)).

Allergische Reaktionen:

Sehr selten - in Form von Ausschlägen auf der Haut, Juckreiz, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom, Anaphylaxie;

Auf Seiten des Systems Hämatopoese:

Sehr selten - Thrombozytopenie, Methämoglobinämie, hämolytische Anämie;

Aus dem Atmungssystem:

Sehr selten - Bronchospasmus (bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen Antirheumatika);

Aus dem hepatobiliären System:

Sehr selten - eine Verletzung der Leber.

Bei längerer Anwendung in hohen Dosen erhöht sich die Wahrscheinlichkeit einer Leber- und Nierenfunktionsstörung (Nierenkolik, unspezifische Bakteriurie, interstitielle Nephritis, Papillennekrose), eine Blutbildkontrolle ist erforderlich.

Wenn eine dieser Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie die Einnahme des Medikaments ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Überdosis:Symptome: Während der ersten 24 Stunden nach einer Überdosierung, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Schwitzen, Blässe Haut, Anorexie. Nach 1-2 Tagen werden Anzeichen von Leberschäden festgestellt (Schmerzen in der Leber, erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen). Es ist möglich, eine Verletzung des Kohlenhydratstoffwechsels und der metabolischen Azidose zu entwickeln. Bei Erwachsenen Patienten entwickeln Leberschäden nach Einnahme von mehr als 10 g Paracetamol. In Gegenwart von Faktoren, die die Toxizität beeinflussen Paracetamol für die Leber, (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln", "Besondere Hinweise"), Leberschäden sind nach Einnahme von 5 oder mehr Gramm Paracetamol möglich.

In schweren Fällen einer Überdosierung, die aus einer Lebererkrankung resultiert Insuffizienz kann zu Enzephalopathie (Hirnfunktionsstörung), Blutung, Hypoglykämie, Hirnödem bis hin zum tödlichen Ausgang führen. Es ist möglich, akutes Nierenversagen mit akuter tubulärer Nekrose zu entwickeln, deren charakteristische Symptome Schmerzen im Lendenbereich, Hämaturie (eine Beimischung von Blut oder Erythrozyten im Urin), Proteinurie (hoher Proteingehalt im Urin) mit schwerer Leber sind Schaden kann fehlen. Es gab Fälle von Herzrhythmusstörungen, Pankreatitis.

Behandlung: Wenn Sie a Überdosierung, auch in Ermangelung von ausgeprägten ersten Symptomen, ist es notwendig, das Medikament zu stoppen und sofort medizinische Hilfe zu suchen. Innerhalb von 1 Stunde nach Überdosis empfohlen Magenspülung und Eintritt Enterosorbenten (Aktivkohle, Polyphepin). Die Konzentration von Paracetamol im Blutplasma sollte bestimmt werden, aber nicht früher als 4 Stunden danach Überdosierungen (früher die Ergebnisse sind unzuverlässig). Einführung Acetylcystein innerhalb von 24 Stunden nach einer Überdosis.

Das Maximum Eine Schutzmaßnahme ist vorgesehen in innerhalb der ersten 8 Stunden nach Überdosierung, im Laufe der Zeit Antidot-Wirksamkeit dramatisch Stürze. Falls erforderlich, geben Sie ein Acetylcystein intravenös. Wann Fehlen von Erbrechen vor der Aufnahme Patient im Krankenhaus möglich Verwendung von Methionin. Das Bedürfnis nach zusätzliche therapeutische Aktivitäten (weitere Einführung Methionin, iv-Verabreichung Acetylcystein) ist definiert in abhängig von der Konzentration Paracetamol im Blut, sowie von Zeit danach Rezeption. Behandlung von Patienten mit eine schwere Verletzung der Leberfunktion 24 Stunden nach der Einnahme von Paracetamol sollte in Zusammenarbeit mit Spezialisten des Toxikologischen Zentrums oder durchgeführt werden spezialisierte Abteilung für Lebererkrankungen.

Interaktion:Langfristige gemeinsame Anwendung Paracetamol und NSAIDs erhöht Risiko der Entwicklung eines "Analgetikums" Nephropathie und Nieren Papillennekrose, Beginn Endstadium der Niere Insuffizienz.

Simultan langfristig Anwendung von Paracetamol in hoch Dosen und Salicylate erhöht das Risiko Nieren- oder Harnkrebs die Blase.

Mit regelmäßigem Eintritt während der lange Zeit Droge verstärkt den indirekten Effekt Antikoagulantien (Warfarin und andere Cumarine), was das Risiko erhöht Blutung. Episodischer Empfang eine einzelne Dosis des Medikaments hat nicht erhebliche Auswirkungen auf die Aktion indirekte Antikoagulanzien.

Diflunisal erhöht das Plasma Paracetamolkonzentration um 50%, was das Risiko einer Hepatotoxizität erhöht.

Barbiturate, Carbamazepin, Phenytoin, Primidon, Ethanol, Rifampicin, Zidovudin, Flumecinol, PhenylbutazonJohanniskrautpräparate, trizyklische Antidepressiva und andere Induktoren der mikrosomalen Oxidation erhöhen die Produktion von hydroxyliertem aktive Metaboliten, die die Möglichkeit einer schweren Leberschädigung mit geringer Überdosierung von Paracetamol (5 g oder mehr) verursachen. Inhibitoren von mikrosomalen Leberenzymen (Cimetidin) reduzieren das Risiko von hepatotoxischen Wirkungen. Unter dem Einfluss von Paracetamol ist die Zeit der Chloramphenicol-Elimination um das 5-fache erhöht. Der gleichzeitige Empfang von Paracetamol und alkoholischen Getränken erhöht das Risiko für Leberschäden und akute Pankreatitis.

Metoclopramid und Domperidon erhöhen, und Colestramin reduziert die Resorptionsrate von Paracetamol. Das Medikament kann die Wirksamkeit von Urikosurika reduzieren.

Spezielle Anweisungen:

Bevor Sie die Droge nehmen "Panadol®" ist notwendig Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der in der "Interaktion mit andere medizinische Produkte ".

Wenn Sie erhalten Vorbereitung keine Verbesserung der Kondition oder Kopfschmerzen wird konstant, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Mangel an Glutathion durch Essstörungen, Mukoviszidose, HIV-Infektion, Hunger, Erschöpfung verursacht die Möglichkeit, schwere Leberschäden mit kleinen zu entwickeln Überdosierungen Paracetamol (5 g oder mehr).

Das Medikament sollte nicht gleichzeitig eingenommen werden von andere Paracetamol-haltig Vorbereitungen.

Bei der Durchführung von Analysen für Bestimmung von Harnsäure und Blutzucker Informieren Sie den Arzt über die Einnahme der Droge.

GIFTIG ZU VERMEIDEN LEBERKRANKHEITEN PARACETAMOL NICHT MIT DEM REZEPT VON ALKOHOLISCHEN GETRÄNKEN ZUSAMMENFÜGEN UND AUCH STARK MIT DEM CHRONISCHEN ALKOHOLVERBRAUCH TRAGEN

Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten 500 mg

Verpackung:

PVC / Aluminium Blister mit 6 oder 12 Tabletten.

1 oder 2 Blister (6 oder 12 Tabletten) sind in einer Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen verpackt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N014409 / 01

Datum der Registrierung:06.11.2008 / 26.05.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GlaxoSmithKline Helsker, ZAO GlaxoSmithKline Helsker, ZAO Russland

Hersteller: & nbsp;

GlaxoSmithKline Dungarvan, Ltd. Irland

Darstellung: & nbsp;GlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Großbritannien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Panadol® (Panadol®)