Aktive SubstanzParacetamolParacetamol
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:Jede Tablette enthält in ihrer Zusammensetzung die Qualitätder Wirkstoff: Paracetamol - 0,5000 g.
    Hilfsstoffe: Kartoffelstärke - 0,0258 g, Povidon (Povidon mittelmolekular) - 0,0209 g, Stearinsäure - 0,0033 g.
    Beschreibung:

    Tabletten von flach-zylindrischer Form mit einer Facette und einer Gefahr von Weiß oder Weiß mit einem cremigen Farbton.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetikum nicht-narkotischen Mittel
    ATX: & nbsp;

    N.02.B.E   Anilide

    N.02.B.E.01   Paracetamol

    Pharmakodynamik:

    Paracetamol hat eine analgetische und antipyretische Wirkung. Das Medikament blockiert Cyclooxygenase I und II hauptsächlich im zentralen Nervensystem, beeinflusst die Schmerzzentren und Thermoregulation. In entzündlichen Geweben neutralisieren zelluläre Peroxidasen die Wirkung von Paracetamol auf Cyclooxygenase, was das fast vollständige Fehlen einer entzündungshemmenden Wirkung erklärt.Das Medikament wirkt sich nicht nachteilig auf den Wasser-Salz-Metabolismus (Natrium- und Wasserretention) und die Magen-Darm-Schleimhaut aus, da es keinen Einfluss auf die Synthese von Prostaglandinen in peripheren Geweben gibt.

    Pharmakokinetik:

    Absorption ist hoch; Die Zeit, die benötigt wird, um die maximale Konzentration zu erreichen, ist nach 0,5-2 Stunden erreicht; die maximale Konzentration beträgt 5-20 μg / ml. Verbindung mit Plasmaproteinen - 15%. Dringt durch die Blut-Hirn-Schranke ein. Weniger als 1% der Paracetamol-Dosis, die von der stillenden Mutter eingenommen wird, dringt in die Muttermilch ein. Die therapeutisch wirksame Konzentration von Paracetamol im Plasma wird erreicht, wenn es in einer Dosis von 10-15 mg / kg verabreicht wird. Metabolisiert in der Leber (90-95%); 80% geben die Konjugationsreaktion mit Glucuronsäure und Sulfaten unter Bildung von inaktiven Metaboliten ab; 17% wird einer Hydroxylierung unter Bildung von 8 aktiven Metaboliten unterzogen, die mit Glutathion unter Bildung bereits inaktiver Metabolite konjugiert sind. Bei einem Mangel an Glutathion können diese Metaboliten die Enzymsysteme von Hepatozyten blockieren und deren Nekrose verursachen. Im Stoffwechsel der Droge ist auch Isoenzym beteiligt CYP2E1. Die Halbwertszeit beträgt 1-4 Stunden. Es wird von den Nieren in Form von Metaboliten, hauptsächlich Konjugaten, nur zu 3% in unveränderter Form ausgeschieden. Bei älteren Patienten nimmt die Paracetamol-Clearance ab und die Halbwertszeit nimmt zu.

    Indikationen:

    Fieberhaftes Syndrom auf dem Hintergrund von Infektionskrankheiten; Schmerzsyndrom (mild und moderat): Arthralgie, Myalgie, Neuralgie, Migräne, Zahn- und Kopfschmerzen, Algodismenorea.

    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit, Kinder unter 6 Jahren.
    Vorsichtig:

    Nieren- und Leberinsuffizienz, benigne Hyperbilirubinämie (einschließlich Gilbert-Syndrom), Virushepatitis, alkoholische Leberschädigung, Alkoholismus, Schwangerschaft, Stillzeit, hohes Alter.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Dringt durch die Plazentaschranke ein. Bis heute hat Paracetamol beim Menschen keine nachteilige Wirkung auf den Fötus gezeigt. Es wird in die Muttermilch ausgeschieden: Der Milchgehalt beträgt 0,04-0,23 % Dosis, von der Mutter genommen. Wenn Paracetamol während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) benötigt wird, sollte der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter und das potenzielle Risiko für den Fötus oder das Kind sorgfältig abgewogen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, mit viel Flüssigkeit, 1 bis 2 Stunden nach dem Essen (Empfang sofort nach dem Essen führt zu einer Verzögerung des Beginns der Aktion).

    Erwachsene und Jugendliche älter als 12 Jahre (Körpergewicht über 40 kg) Einzeldosis - 500 mg; Die maximale Einzeldosis beträgt 1 g. Die Vielfalt der Destination ist bis zu 4 Mal am Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 4 g.

    Kinder: die maximale Tagesdosis für Kinder 6-9 Jahre (bis 30 kg) - 1,5 g, 9-12 Jahre (bis 40 kg) - 2 g.

    Die maximale Behandlungsdauer ohne ärztlichen Rat beträgt 3 Tage (bei Einnahme als Antipyretikum) und 5 Tage (als Analgetikum).

    Nebenwirkungen:Mögliche Übelkeit, Oberbauchschmerzen, allergische Reaktionen in Form von Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Quincke Ödem, Anämie, Thrombozytopenie, Methämoglobinämie. Bei längerer Anwendung in hohen Dosen sind hepatotoxische und nephrotoxische Wirkungen möglich.
    Überdosis:Symptome: während der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme - Blässe der Haut, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Bauchschmerzen; Störung des Glukosestoffwechsels, metabolische Azidose. Symptome einer Leberfunktionsstörung können 12-48 Stunden nach einer Überdosierung auftreten. Bei schwerer Überdosierung - Leberversagen mit progressiver Enzephalopathie, Koma, Tod; akutes Nierenversagen mit Tubulus nekRose (einschließlich in Abwesenheit von schweren Leberschäden); Arrhythmie, Pankreatitis. Hepatotoxische Wirkung bei Erwachsenen zeigt sich bei Einnahme von 10 g oder mehr.

    Behandlung: Einführung von Spendern SCH- Gruppen und Vorläufer der Synthese von Glutathion - Methionin nach 8-9 h nach einer Überdosis und NAcetylcystein für 8 Stunden. Die Notwendigkeit für zusätzliche therapeutische Maßnahmen (weitere Einführung von Methionin, intravenöse Verabreichung NAcetylcystein) wird in Abhängigkeit von der Konzentration von Paracetamol im Blut sowie von der nach der Verabreichung verstrichenen Zeit bestimmt.

    Interaktion:

    Reduziert die Wirksamkeit urikosurischer Medikamente. Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol in hohen Dosen erhöht die Wirkung von Antikoagulanzien (eine Abnahme der Synthese von Prokoagulationsfaktoren in der Leber).

    Induktoren mikrosomaler Leberenzyme (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Rifampicin, Phenylbutazontrizyklische Antidepressiva), Ethanol und hepatotoxische Arzneimittel erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten, was es möglich macht, selbst bei einer leichten Überdosierung eine schwere Intoxikation zu entwickeln.

    Langfristige Verwendung von Barbituraten reduziert die Wirksamkeit von Paracetamol.

    Ethanol fördert die Entwicklung einer akuten Pankreatitis.

    Inhibitoren von mikrosomalen Leberenzymen (inkl. Cimetidin) reduzieren das Risiko von hepatotoxischen Wirkungen.

    Die langfristige kombinierte Anwendung von Paracetamol und anderen nichtsteroidalen Antirheumatika erhöht das Risiko der Entwicklung einer "analgetischen" Nephropathie und der renalen Papillennekrose, dem Beginn des terminalen Nierenversagens. Die gleichzeitige Langzeitanwendung von Paracetamol in hohen Dosen und Salicylaten erhöht das Risiko, Nieren- oder Blasenkrebs zu entwickeln.

    Diflunisal erhöht die Plasmakonzentration von Paracetamol um 50% - das Risiko der Entwicklung von Hepatotoxizität.

    Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei anhaltendem febrilen Syndrom in Gegenwart von Paracetamol für mehr als 3 Tage und Schmerzsyndrom für mehr als 5 Tage ist eine ärztliche Beratung erforderlich. Das Risiko von Leberschäden steigt bei Patienten mit alkoholbedingter Lebererkrankung.

    Verzerrt die Indikatoren von Laboruntersuchungen in der quantitativen Bestimmung von Glucose und Harnsäure im Plasma.

    Während der Langzeitbehandlung ist eine Überwachung des peripheren Blutmusters und des funktionellen Zustands der Leber erforderlich. Der gleichzeitige Empfang mit Ethanol wird nicht empfohlen.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Studien wurden nicht durchgeführt.

    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten von 0,5 g.
    Verpackung:10 Tabletten pro Kontur Zellverpackung. 1 oder 2 KonturzellenVerpackung mit Gebrauchsanweisungin einer Pappschachtel.
    10 Tabletten pro Kontur nicht-Marmelade verpacktschmieden. 500 konturfreie Pakete mitdie gleiche Anzahl von Gebrauchsanweisungen in einem Gruppenpaket (für ein Krankenhaus).
    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 aufbewahren 0 VON.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    5 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LS-001909
    Datum der Registrierung:23.01.2012
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ORGANIK, JSC ORGANIK, JSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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