Kinder Panadol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Äpfelsäure 2,5 mg, Gummi Xanthan 35,0 mg, Maltitol 3500,0 mg, Sorbit 70% kristallines 666,5 mg, Sorbitol 105,0 mg, Zitronensäure 1,0 mg, Mischung von Ethern mit Parahydroxybenzoesäure Säuren (Methyl, Ethyl, Propylparahydroxybenzoate Natrium) 7,5 mg, Erdbeergeschmack L1005 5 5,0 mg, Azorubin-Farbstoff 0,05 mg, Wasser bis 5,0 ml.

Beschreibung:

Rosa viskose Flüssigkeit mit einem Erdbeergeruch, in dem Kristalle vorhanden sind.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetisches nicht-narkotisches Mittel

ATX: & nbsp;

N.02.B.E Anilide

N.02.B.E.01 Paracetamol

Pharmakodynamik:Das Medikament hat analgetische und antipyretische Eigenschaften. Es blockiert Cyclooxygenase im zentralen Nervensystem und beeinflusst die Schmerzzentren und die Thermoregulation. Die entzündungshemmende Wirkung ist praktisch nicht vorhanden.Hat keinen Einfluss auf den Zustand der Schleimhaut des Gastrointestinaltrakts und des Wasser-Salz-Stoffwechsels, da es die Synthese von Prostaglandinen in peripheren Geweben nicht beeinflusst.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist hoch - Panadol wird schnell und fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt etwa 15%. Die Peakkonzentration im Plasma wird in 30-60 Minuten erreicht.

Die Verteilung von Paracetamol in Körperflüssigkeiten ist relativ einheitlich.

Metabolisiert hauptsächlich in der Leber mit der Bildung einiger metabolites. Bei Neugeborenen der ersten beiden Lebenstage und bei Kindern zwischen 3 und 10 Jahren ist Paracetamolsulfat der Hauptmetabolit von Paracetamol, bei Kindern ab 12 Jahren - konjugiertes Glucuronid. Ein Teil der Zubereitung (etwa 17%) unterliegt einer Hydroxylierung unter Bildung von aktiven Metaboliten, die an Glutathion konjugiert sind. Bei fehlendem Glutathion können diese Metaboliten von Paracetamol die Enzymsysteme von Hepatozyten blockieren und deren Nekrose verursachen.

Die Halbwertszeit mit einer therapeutischen Dosis beträgt 2-3 Stunden.

Bei Einnahme von therapeutischen Dosen werden 90-100% der eingenommenen Dosis innerhalb eines Tages im Urin ausgeschieden. Die Hauptmenge des Arzneimittels wird nach der Konjugation in der Leber freigesetzt. In unveränderter Form werden nicht mehr als 3% der verabreichten Paracetamol-Dosis freigesetzt.

Indikationen:

Anwendung bei Kindern von 3 Monaten bis 12 Jahren als:

- Antipyretika - zur Senkung der erhöhten Körpertemperatur vor dem Hintergrund von Erkältungen, Grippe und Infektionskrankheiten im Kindesalter (Windpocken, Mumps, Masern, Röteln, Scharlach etc.)

- ein Anästhetikum für Zahnschmerzen, einschließlich Zahndurchbruch, Kopfschmerzen, Ohrenschmerzen mit Otitis und mit Halsschmerzen.

Für Kinder im Alter von 2 und 3 Monaten kann eine einmalige Dosis eingenommen werden, um die Temperatur nach der Impfung zu senken. Wenn die Temperatur nicht sinkt, einen Arzt aufsuchen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder einen anderen Inhaltsstoff Vorbereitung;

- deutliche Leber- oder Nierenverletzungen;

- Neugeborenenzeit

Vorsichtig:

Verwenden Sie mit Vorsicht, wenn Verletzung der Leberfunktion (inkl. Gilbert-Syndrom), Niere, genetische Abwesenheit von Enzym Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase, schwere Formen von Blutkrankheiten (schwere Form der Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie). In Gegenwart von irgendeinem der gelistete Krankheiten vorher das Medikament sollte eingenommen werden einen Arzt konsultieren.

Dosierung und Verabreichung:Für die orale Verabreichung.

Vor Gebrauch die Inhalte Fläschchen wird gut benötigt Schütteln Sie mindestens 10 Sekunden. Messspritze, eingebettet in das Paket, ermöglicht korrekte undrational Dosierung der Droge. Die Dosis des Medikaments hängt von Alter und Körpergewicht des Kindes ab.

Kinder (von 3 Monaten bis 12 Jahren)

Die maximale Einzeldosis beträgt 15 mg / kg Körpergewicht. Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg / kg Körpergewicht. Häufigkeit des Empfangs nicht mehr als 3-4 mal pro Tag. Wenn nötig, können Sie geben empfohlenes Kind Dosis alle 4-6 Stunden, aber nicht mehr als 4 Dosen innerhalb von 24 Stunden.

In allen anderen Fällen Vor mit der Droge "Kinder Panadol" brauchen Sie eine ärztliche Beratung.

Körpergewicht (kg)	Alter	Dosis
		Einmal		Das Maximum täglich
		ml	mg	ml	mg
4,5-6	2-Halbmond	Nur auf ärztliche Verschreibung
6-8	3-6 Monate	4.0	96	16	384
8-10	6-12 Monate	5.0	120	20	480
10-13	12 Jahre	7.0	168	28	672
13-15	2-3 Jahre	9.0	216	36	864
15-21	3-6 Jahre alt	10.0	240	40	960
21-29	6-9 Jahre	14.0	336	56	1344
29-42	9-12 Jahre alt	20.0	480	80	1920

Die Dauer der Anwendung ohne ärztliche Beratung beträgt 3 Tage.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis!

Wenn die empfohlene Dosis versehentlich überschritten wird, sollte der Arzt sofort konsultiert werden, auch wenn sich das Kind wohl fühlt, da ein Risiko für Leberschäden besteht (siehe "Überdosierung").

Wenn sich der Zustand des Kindes bei Einnahme des Medikaments nicht verbessert, suchen Sie einen Arzt auf.

Nebenwirkungen:In den empfohlenen Dosen wird das Medikament in der Regel gut vertragen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden spontan während der Verwendung des Arzneimittels nach Markteinführung gezeigt.

Nebenwirkungen werden nach Organsystemen und Häufigkeit klassifiziert. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist wie folgt definiert: sehr oft (größer als oder gleich 1/10), oft (größer als oder gleich wie 1/100 und weniger als 1/10), selten (größer als oder gleich 1/1000 und weniger als 1/100), selten (größer als oder gleich 1/10 000 und weniger als 1/1000) und sehr selten (größer als oder gleich 1/100 000 und weniger als 1/10 000).

Allergische Reaktionen:

Sehr selten - in Form von Ausschlägen auf der Haut, Juckreiz, Nesselsucht, Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom, Anaphylaxie;

Auf Seiten des Hämatopoiesesystems:

Sehr selten - Thrombozytopenie, Anämie, Leukopenie;

Aus dem Atmungssystem:

Sehr selten - Bronchospasmus (bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen Antirheumatika);

Aus dem hepatobiliären System:

Sehr selten - eine Verletzung der Leber.

Manchmal sind Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im Bauchbereich möglich.

Wenn eine dieser Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie die Einnahme des Medikaments ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Überdosis:Symptome: während der ersten 24 Stunden nach einer Überdosierung, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Schwitzen, Blässe der Haut, Anorexie. Nach 1-2 Tagen werden Anzeichen einer Leberschädigung festgestellt (Schmerzen in der Leber, erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen). Es ist möglich, eine Verletzung des Kohlenhydratstoffwechsels und der metabolischen Azidose zu entwickeln.Bei erwachsenen Patienten kommt es nach Einnahme von mehr als 10 g Paracetamol bei Kindern zu einer Leberschädigung - bei Einnahme von mehr als 125 mg / kg Körpergewicht des Kindes. Bei Vorliegen von Faktoren, die die Toxizität von Paracetamol für die Leber beeinflussen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln", "Besondere Hinweise"), ist eine Leberschädigung möglich Einnahme von 5 oder mehr Gramm Paracetamol.

In schweren Fällen einer Überdosierung können aufgrund von Leberversagen Enzephalopathie (Hirnfunktionsstörungen), Blutungen, Hypoglykämie, Hirnödem bis hin zum letalen Ausgang auftreten. Es ist möglich, akutes Nierenversagen mit akuter tubulärer Nekrose zu entwickeln, deren charakteristische Merkmale Schmerzen im Lumbalbereich, Hämaturie (Blut- oder Erythrozytenbeimengungen im Urin), Proteinurie (hoher Proteingehalt im Urin), mit schweren Leberschäden, sind abwesend sein. Es gab Fälle von Herzrhythmusstörungen, Pankreatitis.

Bei längerer Anwendung mit Überschreitung der empfohlenen Dosis können hepatotoxische und nephrotoxische Wirkungen (Nierenkolik, unspezifische Bakteriurie, interstitielle Nephritis, Papillennekrose) beobachtet werden.

Behandlung: Wenn Sie eine Überdosierung vermuten, sollten Sie, auch wenn die ersten Symptome nicht auftreten, das Medikament sofort absetzen und sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen. Innerhalb von 1 Stunde nach einer Überdosis wird empfohlen, den Magen zu waschen und Enterosorbentien (AktivkohlePolyphepan). Es ist notwendig, das Niveau von Paracetamol im Blutplasma zu bestimmen, aber nicht früher als 4 Stunden nach einer Überdosierung (frühere Ergebnisse sind nicht zuverlässig). Einführung von Acetylcystein innerhalb von 24 Stunden nach einer Überdosierung. Die maximale Schutzwirkung wird innerhalb der ersten 8 Stunden nach einer Überdosierung erreicht, mit der Zeit fällt die Wirksamkeit des Gegengifts stark ab. Falls erforderlich, geben Sie ein Acetylcystein intravenös. Wenn vor dem Eintreten des Patienten kein Erbrechen auftritt, kann Methionin verwendet werden. Die Notwendigkeit für zusätzliche therapeutische (weitere Einführung von Methionin, intravenöse Injektion von Acetylcystein) wird in Abhängigkeit von der Konzentration von Paracetamol im Blut sowie von der Zeit, die nach seiner Verabreichung verstrichen ist, bestimmt. Die Behandlung von Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion 24 Stunden nach der Einnahme von Paracetamol sollte in Zusammenarbeit mit Spezialisten des Toxikologischen Zentrums oder einer spezialisierten Abteilung für Lebererkrankungen durchgeführt werden.

Interaktion:Wenn das Kind bereits andere Medikamente einnimmt, sollte vor der Einnahme des Arzneimittels "Kinder-Panadol" ein Arzt aufgesucht werden.

Barbiturate, Carbamazepin, PhenytoinDiphenin, Primidon und andere Antikonvulsiva, Ethanol, Rifampicin, Zidovudin, Flumecinol, Phenylbutazon, Butadion, Zubereitungen von Johanniskraut parfümiert und andere Induktoren der mikrosomalen Oxidation erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten, was die Möglichkeit der Entwicklung eines schweren Leberschadens mit geringer Überdosierung von Paracetamol (5 g oder mehr) verursacht.

Inhibitoren von mikrosomalen Leberenzymen verringern das Risiko von hepatotoxischen Wirkungen.

Unter der Wirkung von Paracetamol ist die Zeit für die Entfernung von Levomycetin (Chloramphenicol) um das 5-fache erhöht, wodurch sich das Risiko einer Vergiftung mit Levomycetin (Chloramphenicol) erhöht.

Bei regelmäßiger Einnahme erhöht das Medikament die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien (Warfarin und andere Cumarine), was das Blutungsrisiko erhöht. Die episodische Aufnahme einer Einzeldosis des Arzneimittels hat keine signifikante Wirkung auf die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien. Metoclopramid und Domperidon erhöhen, und Colestramin reduziert die Resorptionsrate von Paracetamol. Das Medikament kann die Wirksamkeit von Urikosurika reduzieren.

Spezielle Anweisungen:

Kinder unter 3 Monaten und Kinder, die vorzeitig geboren werden, "Kinder-Panadol" kann nur auf Anweisung eines Arztes verabreicht werden.

Wenn Sie Tests zur Bestimmung von Harnsäure und Blutzucker durchführen, informieren Sie Ihren Arzt über die Verwendung des Arzneimittels "Kinder-Panadol".

Wenn Sie das Medikament länger als 7 Tage einnehmen, wird es empfohlen Steuerung peripher Blut und Funktionszustand der Leber. Mangel an Glutathion aufgrund von Essstörungen, Mukoviszidose, HIV-Infektion, Hunger, Erschöpfung verursacht die Möglichkeit, schwere Leberschäden mit kleinen zu entwickeln Überdosierungen Paracetamol (5 g oder mehr).

Das Medikament sollte nicht gleichzeitig verwendet werden von andere Paracetamol-haltig Vorbereitungen.

"Kinder Panadol" enthält Maltitol und Sorbitol. Patienten mit einer seltenen hereditären Fruktose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Die Zubereitung enthält eine Mischung von Parahydroxybenzoesäureestern (Methyl-, Ethyl-, Propylparahydroxybenzoate von Natrium), die verzögerte allergische Reaktionen verursachen können.

"Children's Panadol" enthält keinen Zucker, Alkohol und Acetylsalicylsäure.

Formfreigabe / Dosierung:Suspension zur oralen Verabreichung, 120 mg / 5 ml.

Verpackung:Erstverpackung

Für 100, 300 und 1000 ml in Flaschen aus dunklem Glas.

Sekundärverpackung

1 Flasche zusammen mit einer Dosierspritze und Gebrauchsanweisung verhindert die Pappverpackung.

Verpackung für Krankenhäuser

10-50 Flaschen von 1000 ml mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur nicht höher als 30 ° C. Vor Licht schützen. Nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N011292 / 01

Datum der Registrierung:23.04.2010 / 26.04.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GlaxoSmithKline Helsker, ZAO GlaxoSmithKline Helsker, ZAO Russland

Hersteller: & nbsp;

FARMACLAIR Frankreich

Darstellung: & nbsp;GlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Großbritannien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Kinder Panadol (Panadol Baby)