Aktive SubstanzParacetamolParacetamol
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  • Dosierungsform: & nbsp;rektale Zäpfchen [für Kinder]
    Zusammensetzung:

    Ein Suppositorium enthält:

    aktive Substanz: Paracetamol - 50 mg, 100 mg oder 250 mg;

    Grundlagen für Suppositorien: Fetter Feststoff (Vitepsol, Supposir) - bis zu einem Suppositorium mit einer Masse von 1,25 g.
    Beschreibung:

    Suppositorien weiß oder weiß mit einem gelblichen oder kremovatym Farbton, Torpedo-förmig.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetisches nicht-narkotisches Mittel
    ATX: & nbsp;

    N.02.B.E   Anilide

    N.02.B.E.01   Paracetamol

    Pharmakodynamik:

    Paracetamol hat eine analgetische und antipyretische Wirkung. Das Medikament blockiert Cyclooxygenase im zentralen Nervensystem und beeinflusst die Schmerzzentren und die Thermoregulation. In entzündeten Geweben neutralisieren zelluläre Peroxidasen die Wirkung von Paracetamol auf Cyclooxygenase, was das Fehlen einer signifikanten entzündungshemmenden Wirkung erklärt.

    Das Fehlen einer blockierenden Wirkung auf die Synthese von Prostaglandinen in peripheren Geweben bestimmt das Fehlen einer negativen Wirkung auf den Wasser-Salz-Metabolismus (Natrium- und Wasserretention) und die gastrointestinale Schleimhaut.

    Pharmakokinetik:

    Die Resorption ist hoch und wird schnell vom Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die maximale Konzentration beträgt 30-60 Minuten. Dringt durch die Blut-Hirn-Schranke ein. Das Ausmaß der Bioverfügbarkeit bei Kindern und Neugeborenen ist ähnlich dem von Erwachsenen. Metabolisiert in der Leber. Die Halbwertszeit beträgt 2-3 Stunden. Innerhalb von 24 Stunden werden 85-95% Paracetamol über die Nieren in Form von Glucuroniden und Sulfaten, unverändert -3%, ausgeschieden.

    Es gibt keinen signifikanten Altersunterschied in der Ausscheidungsrate von Paracetamol und in der Gesamtmenge des Arzneimittels, das mit dem Urin ausgeschieden wird.

    Indikationen:

    Anwendung bei Kindern von 3 Monaten bis 12 Jahren als:

    - Antipyretika für akute Infektionen der Atemwege, Grippe, Infektionen im Kindesalter, Reaktionen nach der Impfung und andere Erkrankungen, die von Fieber begleitet sind;

    - Schmerzmittel mit Schmerzsyndrom von leichter und mittlerer Intensität, einschließlich: Kopfschmerzen und Zahnschmerzen, Muskelschmerzen, Neuralgien, Schmerzen bei Verletzungen und Verbrennungen.

    Kinder von 1 bis 3 Monaten ist möglich, eine einzelne Dosis des Arzneimittels, um Fieber nach der Impfung zu reduzieren, kann die Verwendung des Medikaments in allen Indikationen nur von einem Arzt verordnet werden.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit, die Zeit der Neugeborenen (bis zu 1 Monat).

    Vorsichtig:

    Nieren-und Leberversagen, benigne Hyperbilirubinämie (einschließlich Gilbert-Syndrom), Virushepatitis, alkoholische Lebererkrankung, Alkoholismus, Schwangerschaft, Stillzeit, genetische Abwesenheit von Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, die gleichzeitige Verwendung anderer Medikamente paratsetamolsoderzhaschih.

    Dosierung und Verabreichung:

    Rektal.

    Nach einer spontanen Stuhlgang oder Klistier, Zäpfchen, frei von Blasen und in das Rektum injiziert.

    Die Dosierung des Medikaments wird nach Alter und Körpergewicht gemäß der Tabelle berechnet.

    Eine einzelne Dosis beträgt 10-15 mg / kg des Körpergewichts des Kindes, 2-3 mal am Tag, nach 4-6 Stunden.

    Die maximale tägliche Dosis von Paracetamol sollte 60 mg / kg Körpergewicht des Kindes nicht überschreiten.

    Alter

    Das Gewicht

    Einzelne Dosis

    1-3 Monate

    4-6 kg

    1 Zäpfchen von 50 mg

    3-12 Monate

    7-10 kg

    1 Suppositorium von 100 mg

    1-3 Jahre

    11-16 kg

    1-2 Suppositorien von jeweils 100 mg

    3-10 Jahre

    17-30 kg

    1 Suppositorium von 250 mg

    10-12 Jahre alt

    31-35 kg

    2 Zäpfchen jeweils 250 mg

    Behandlungsdauer: 3 Tage als Antipyretikum und bis zu 5 Tage als Anästhetikum. Verlängerung des Kurses ggf. nach Rücksprache mit einem Arzt.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen (einschließlich Hautausschlag).

    Überdosis:

    Symptome: während der ersten 24 Stunden nach der Verabreichung - Blässe der Haut, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Bauchschmerzen; Störung des Glukosestoffwechsels, metabolische Azidose. Symptome einer Leberfunktionsstörung können 12-48 Stunden nach einer Überdosierung auftreten. Bei schwerer Überdosierung - Leberversagen mit progressiver Enzephalopathie, Koma, Tod; akutes Nierenversagen mit tubulärer Nekrose (auch ohne schwere Leberschädigung); Arrhythmie, Pankreatitis. Hepatotoxische Wirkung bei Erwachsenen zeigt sich bei Einnahme von 10 g oder mehr.

    Behandlung: Einführung von Spendern SchGruppen und Vorläufer der Glutathion-Methionin-Synthese 8-9 Stunden nach einer Überdosis und NAcetylcystein nach 12 Stunden. Der Bedarf an weiteren therapeutischen Maßnahmen (weitere Einführung von Methionin, intravenöse Verabreichung NAcetylcystein) wird in Abhängigkeit von der Konzentration von Paracetamol im Blut sowie von der nach der Verabreichung verstrichenen Zeit bestimmt.

    Interaktion:

    Stimulanzien der mikrosomalen Oxidation in der Leber (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Flumecinol, Rifampicin, Phenylbutazontrizyklische Antidepressiva), Ethanol und hepatotoxische Arzneimittel erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten, was die Möglichkeit einer schweren Intoxikation, sogar mit einer leichten Überdosis, verursacht.

    Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation (einschließlich Cimetidin) reduzieren das Risiko von hepatotoxischen Wirkungen.

    Zusammen mit Salicylaten erhöht sich die nephrotoxische Wirkung von Paracetamol.

    Die Kombination mit Chloramphenicol führt zu einer Erhöhung der toxischen Eigenschaften des letzteren.

    Stärkt die Wirkung von Antikoagulanzien der indirekten Wirkung, reduziert die Wirksamkeit von Urikosurika.

    Spezielle Anweisungen:

    Wenn das Fieber länger als 3 Tage andauert und das Schmerzsyndrom mehr als 5 Tage dauert, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

    Paracetamol sollte nicht gleichzeitig mit anderen Paracetamol-haltigen Arzneimitteln angewendet werden, da dies zu einer Überdosierung von Paracetamol führen kann.

    Wenn das Medikament für mehr als 5-7 Tage verwendet wird, ist es notwendig, das periphere Blut und den funktionellen Zustand der Leber zu überwachen.

    Paracetamol verfälscht die Ergebnisse von Laboruntersuchungen bei der quantitativen Bestimmung von Glucose und Harnsäure im Plasma.

    Formfreigabe / Dosierung:Zäpfchen rektal [für Kinder], 50 mg, 100 mg oder 250 mg.
    Verpackung:

    Für 5 Suppositorien in einem zusammenhängenden Zellpaket; Zwei Contour-Mesh-Pakete werden zusammen mit der Anweisung für den medizinischen Gebrauch des Medikaments in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von höchstens 20 ° C.

    Haltbarkeit:3 Jahre.
    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:P N001061 / 01
    Datum der Registrierung:31.08.2007
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NIZHFARM, JSC NIZHFARM, JSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Nizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.01.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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