Aktive SubstanzParacetamolParacetamol
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Für eine Tablette

    aktive Substanz: Paracetamol - 500 mg;

    Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Croscarmellose-Natrium (Croscarmellose-Natrium), Povidon (Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht), Stearinsäure, Talkum.

    Beschreibung:

    Tabletten weiß oder weiß mit einem cremigen Farbton,

    flach zylindrisch mit Risiko
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetikum nicht-narkotischen Mittel
    ATX: & nbsp;

    N.02.B.E   Anilide

    N.02.B.E.01   Paracetamol

    Pharmakodynamik:

    Paracetamol hat eine analgetische und antipyretische Wirkung.

    Das Medikament blockiert Cyclooxygenase im zentralen Nervensystem, beeinflusst die Zentren der Schmerzen und Thermoregulation.In entzündeten Geweben, neutralisieren zelluläre Peroxidasen die Wirkung von Paracetamol auf Cyclooxygenase, die das Fehlen einer signifikanten entzündungshemmenden Wirkung erklärt. Das Arzneimittel beeinträchtigt den Wasser-Salz-Stoffwechsel und die Schleimhaut des Gastrointestinaltrakts nicht.
    Pharmakokinetik:

    Absorption - hoch, maximale Konzentration (СmOh) beträgt 5-20 μg / ml, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Tmax) - 0,5-2 Stunden; Kommunikation mit Plasmaproteinen - 15%. Die therapeutisch wirksame Konzentration von Paracetamol im Plasma wird erreicht, wenn es in einer Dosis von 10-15 mg / kg verabreicht wird.

    Dringt durch die Blut-Hirn-Schranke ein. 1-2% der Dosis des von der Mutter eingenommenen Medikaments dringt in die Muttermilch ein.

    Metabolisiert in der Leber: 80% treten in die Konjugationsreaktion mit Glucuronsäure und Sulfaten unter Bildung von inaktiven Metaboliten ein, 17% unterliegen einer Hydroxylierung unter Bildung von 8 aktiven Metaboliten, die mit Glutathion konjugiert sind und inaktive Metaboliten bilden. Bei einem Mangel an Glutathion können diese Metaboliten die Enzymsysteme von Hepatozyten blockieren und deren Nekrose verursachen. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 1-4 Stunden. Primär über die Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden - Glucuronide und Sulfate, 3% - unverändert.

    Bei älteren Patienten gibt es eine Abnahme der Clearance des Medikaments und eine Zunahme von T1 / 2.

    Indikationen:

    Schmerzsyndrom von leichter und mittlerer Intensität (Arthralgie, Myalgie, Neuralgie, Migräne, Zahn-und Kopfschmerzen, Algodismenorea), Fieber bei infektiösen und entzündlichen Erkrankungen (einschließlich Virusinfektionen).

    Kontraindikationen:

    - individuelle Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

    - Kinder unter 6 Jahren (für diese Darreichungsform).

    Vorsichtig:

    Nieren- und Leberinsuffizienz, Virushepatitis, alkoholische Leberschädigung, Alkoholismus, benigne Hyperbilirubinämie (Gilbert-Syndrom, Dubin-Johnson-Syndrom und Rotor-Syndrom), Mangel an Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase, hohes Lebensalter, Schwangerschaft, Stillzeit.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Paracetamol dringt in die Plazenta ein. Wenn das Medikament in therapeutischen Dosen eingenommen wird, ist es für den Fötus unbedenklich. Daher ist es notwendig, das Dosierungsschema genau zu befolgen.

    Beim Stillen ist die Konzentration in der Muttermilch gering (1-2% der Dosis der Mutter). Nebenwirkungen bei Säuglingen sind nicht dokumentiert. Die Anwendung ist unter strikter Einhaltung des Dosierungsschemas möglich.

    Dosierung und Verabreichung:

    Drinnen, vor den Mahlzeiten oder 1-2 Stunden nach dem Essen, drückte große Mengen Flüssigkeit.

    Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren (Körpergewicht mehr als 40 kg) Einzeldosis - 500 mg; Die maximale Einzeldosis beträgt 1 g. Die maximale Tagesdosis beträgt 4 g.

    Kinder Die Dosis von Paracetamol wird in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht berechnet.

    Kinder im Alter von 6-9 Jahren (Gewicht bis 30 kg): Einzeldosis - 250 mg (1/2 Tablette); die maximale Tagesdosis beträgt 1 g; im Alter von 9-12 Jahren (Gewicht von 30 bis 40 kg): eine Einzeldosis von 250-500 mg (1/2 Tablette - 1 Tablette), die maximale Tagesdosis - 2 g (4 Tabletten).

    Vielfältigkeit der Rezeption nicht mehr als 4 Mal pro Tag mit einem Intervall von mindestens 4 Stunden.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion, bei benigner Hyperbilirubinämie und bei älteren Patienten sollte die tägliche Dosis reduziert und der Abstand zwischen den Dosen erhöht werden.

    Die Dauer der Behandlung beträgt nicht mehr als 3 Tage als Antipyretikum und nicht mehr als 5 Tage als Anästhetikum. Eine Fortsetzung der Behandlung mit dem Medikament ist nur nach Rücksprache mit einem Arzt möglich!

    Überschreiten Sie nicht die vorgeschriebene Dosis! Eine Überdosierung von Paracetamol kann Leberinsuffizienz verursachen.

    Nebenwirkungen:

    Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen.

    Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Angioödem).

    Selten - Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie.

    Bei längerer Anwendung in großen Dosen - hepatotoxische und nephrotoxische (interstitielle Nephritis und Papillennekrose) Wirkung; hämolytische Anämie, aplastische Anämie, Methämoglobinämie, Panzytopenie.

    Überdosis:

    Symptome: Blässe der Haut, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Bauchschmerzen; Störung des Glukosestoffwechsels, metabolische Azidose. Symptome einer Leberfunktionsstörung können 12-48 Stunden nach einer Überdosierung auftreten. Bei schwerer Überdosierung - Leberversagen mit progressiver Enzephalopathie, Koma, Tod; akutes Nierenversagen mit tubulärer Nekrose; Arrhythmie, Pankreatitis. Hepatotoxische Wirkung bei Erwachsenen zeigt sich bei Einnahme von 10 g oder mehr.

    Behandlung: Magenspülung spätestens 4 Stunden nach der Vergiftung, Einnahme von Adsorbentien (Aktivkohle). Die Einführung von Methionin ist wichtig für 8-9 Stunden, Acetylcystein - für 8 Stunden. Die Notwendigkeit zusätzlicher therapeutischer Maßnahmen wird unabhängig von der Konzentration von Paracetamol im Blut sowie von der nach der Verabreichung verstrichenen Zeit bestimmt.

    Interaktion:

    Induktoren der mikrosomalen Oxidation in der Leber (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Flumecinol, Rifampicin, Phenylbutazon, trizyklische Antidepressiva) erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten, wodurch eine schwere Intoxikation mit geringen Überdosierungen möglich wird.

    Langfristige Verwendung von Barbituraten reduziert die Wirksamkeit von Paracetamol. Gleichzeitige Verwendung mit Ethanol erhöht das Risiko einer akuten Pankreatitis.

    Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation (inkl. Cimetidin) reduzieren das Risiko von hepatotoxischen Wirkungen.

    In Kombination mit nichtsteroidalen Entzündungshemmern, einschließlich Salicylaten, erhöht sich die nephrotoxische Wirkung von Paracetamol.

    Diflunisal erhöht die Plasmakonzentration von Paracetamol um 50%, was das Risiko einer Hepatotoxizität erhöht.

    Paracetamol erhöht die Wirkung von Antikoagulantien mit indirekter Wirkung und reduziert die Wirksamkeit von Urikosurika.

    Spezielle Anweisungen:

    Paracetamol sollte nicht gleichzeitig mit anderen Paracetamol-haltigen Arzneimitteln angewendet werden, da dies zu einer Überdosierung von Paracetamol führen kann.

    Bei Verwendung des Arzneimittels für mehr als 5 Tage sollte das periphere Blut und der funktionelle Zustand der Leber überwacht werden.

    Paracetamol verfälscht die Ergebnisse von Laboruntersuchungen von Glukose und Harnsäure im Blutplasma.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten 500 mg.

    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in einem zusammenhängenden zellfreien oder zusammenhängenden Zellpaket.

    1, 2, 3, 4 5 oder Kontur der zellulären Pakete mit Anweisungen für die Verwendung in einem Paket von

    Karton.

    Zulässige Dosierkontur und Kontur Valium-Verpackung mit gleicher Gebrauchsanweisung wird in Multipacks gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    4 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LS-001364
    Datum der Registrierung:06.08.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PHARMSTANDART-FORSTWIRTSCHAFT, OAO PHARMSTANDART-FORSTWIRTSCHAFT, OAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;03.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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