Aktive SubstanzBisoprololBisoprolol
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  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:

    1 Tablette, filmbeschichtet, enthält:

    aktive Substanz: Bisoprolol-Hemifumarat (Fumarat) 5 oder 10 mg;

    Hilfsstoffe: Maisstärke, Cellulose mikrokristallin, Magnesiumstearat, Crospovidon, Siliciumdioxidkolloid, Calciumhydrophosphat, wasserfrei;

    Zusammensetzung der Schale:

    für Tabletten 5 mg: Macrogol-400, Titandioxid, Dimethicon 100, Eisenoxidgelb;

    für Tabletten 10 mg: Macrogol-400, Titandioxid, Dimethicon 100, Eisenoxidrot.

    Beschreibung:Runde, bikonvexe Tabletten, mit einer Filmmembran bedeckt, mit einem Risiko.
    Tabletten mit einer Dosierung von 5 mg - hellgelbe Farbe, Tabletten mit einer Dosierung von 10 mg - hellorange Farbe. Auf dem Querschnitt sind zwei Schichten sichtbar, die innere Schicht ist weiß oder fast weiß.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Beta1-Blocker selektiv
    ATX: & nbsp;

    C.07.A.B   Selektive Beta-Blocker

    C.07.A.B.07   Bisoprolol

    Pharmakodynamik:

    Selektives β1- Adrenoblocker, ohne eigene sympathomimetische Aktivität, besitzt keine membranstabilisierende Wirkung. Reduziert die Aktivität von Renin-Plasma, reduziert den Bedarf an Myokard in Sauerstoff, reduziert die Herzfrequenz (in Ruhe und mit Bewegung). Hat antihypertensive, antiarrhythmische und antianginöse Wirkung. Blockierung in geringen Dosen β1- Adrenozeptoren des Herzens, reduziert die Katecholamin-stimulierte Bildung von zyklischem Adenosinmonophosphat (cAMP) aus Adenosintriphosphat (ATP), reduziert den intrazellulären Strom von Calciumionen (Ca2+), hat eine negative chrono-, dromo-, batmo- und inotrope Wirkung, reduziert die atrioventrikuläre Leitfähigkeit und Erregbarkeit.

    Wenn die therapeutische Dosis überschritten wird, kann β2-Adrenoblocking-Aktion.

    Der gesamte periphere vaskuläre Widerstand zu Beginn der Arzneimittelanwendung in den ersten 24 Stunden nimmt zu (als Folge der reziproken Zunahme der Aktivität der a-adrenergen Rezeptoren und der Beseitigung der Stimulation von β2Adrenorezeptoren), kehrt nach 1-3 Tagen zur ursprünglichen zurück und nimmt bei längerem Gebrauch ab.

    Der blutdrucksenkende Effekt ist mit einer Abnahme des Minutenvolumens des Blutes, der Sympathikusstimulation der peripheren Gefäße, der Wiederherstellung der Empfindlichkeit als Reaktion auf eine Senkung des Blutdruckes (BP) und der Beeinflussung des Zentralnervensystems (ZNS) verbunden. Bei arterieller Hypertonie tritt die Wirkung nach 2-5 Tagen auf, nach 1-2 Monaten ist eine stabile Wirkung zu beobachten.

    Die antianginöse Wirkung beruht auf einer Abnahme des myokardialen Sauerstoffbedarfs infolge einer Abnahme der Herzfrequenz (Herzfrequenz) und einer Abnahme der myokardialen Kontraktilität, einer Verlängerung der Diastole und einer verbesserten Myokardperfusion. Durch die Erhöhung des enddiastolischen Drucks im linken Ventrikel und erhöhter Zugkraft ventrikulärer Muskelfasern kann der Sauerstoffbedarf insbesondere bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) erhöht sein.

    Wenn es bei durchschnittlichen therapeutischen Dosen verwendet wird, übt es im Gegensatz zu nicht-selektiven β-Blockern eine weniger ausgeprägte Wirkung auf Organe aus, die β enthalten2-Adrenorezeptoren (Pankreas, Skelettmuskeln, glatte Muskeln der peripheren Arterien, Bronchien und Gebärmutter) und Kohlenhydratstoffwechsel; verursacht keine Retention von Natriumionen (N / a+) im Organismus; die Schwere der atherogenen Wirkung unterscheidet sich nicht von der von Propranolol.

    Pharmakokinetik:

    Absorption - 80-90%, Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption nicht. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach 1-3 Stunden beobachtet, die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt etwa 30%. Die Durchlässigkeit durch die Blut-Hirn-Schranke und die Plazentaschranke ist gering.

    50% der Dosis wird in der Leber unter Bildung von inaktiven Metaboliten, Halbwertszeit (T1/2) 10-12 Stunden. Etwa 98% werden über die Nieren ausgeschieden, von denen 50% unverändert ausgeschieden werden; weniger als 2% - durch den Darm mit Galle.
    Indikationen:

    - EINHyperthermie;

    - ischämische Herzkrankheit: Prävention von Angina-Attacken Stromspannung.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen die Arzneimittelkomponenten und andere β-Blocker, Schock (einschließlich kardiogenen), Kollaps, Lungenödem, akute Herzinsuffizienz, chronische Herzinsuffizienz bei Dekompensation, atrioventrikuläre (EIN V) Blockade II-III Grad, Sinusblock, Sinusknotenschwäche-Syndrom, ausgeprägte Bradykardie, prinzmetal Angina, Kardiomegalie (keine Anzeichen einer Herzinsuffizienz), arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck weniger als 100 mmHg, insbesondere bei Myokardinfarkt); schwere Formen von Bronchialasthma und chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) in der Geschichte; gleichzeitige Verabreichung von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO) (mit Ausnahme von MAO-B), Spätstadien von peripheren Durchblutungsstörungen, Raynaud-Krankheit, Phäochromozytom (ohne gleichzeitige Anwendung) αAdrenoblocker), metabolische Azidose, Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

    Vorsichtig:

    Leberversagen, chronisches Nierenversagen Insuffizienz, Myasthenia gravis, Thyreotoxikose, Diabetes mellitus, EIN V Blockade des I. Grades, Depression (einschließlich in der Anamnese), Psoriasis, allergische Reaktionen (in der Anamnese), hohes Alter.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Anwendung während der Schwangerschaft ist möglich, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko von Nebenwirkungen beim Fötus und beim Baby übersteigt.

    Es liegen keine Daten zur Isolierung von Bisoprolol in der Muttermilch vor. Wenn Sie das Medikament BISOPROLOL-PRANA während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen daher abgebrochen werden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Drinnen, morgens auf nüchternen Magen, einmal ohne Kauen.

    Arterielle Hypertonie und ischämische Herzkrankheit: Prävention von Angina-Attacken

    Es wird empfohlen, einmal 5 mg einzunehmen. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis einmal täglich auf 10 mg. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg.

    In allen Fällen werden das Regime und die Dosierung vom Arzt für jeden Patienten individuell ausgewählt, insbesondere unter Berücksichtigung der Werte der Herzfrequenz und der therapeutischen Reaktion.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von weniger als 20 ml / min oder einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion beträgt die maximale Tagesdosis 10 mg.

    Dosisanpassungen bei älteren Patienten sind nicht erforderlich.

    Nebenwirkungen:

    Vom zentralen und peripheren Nervensystem: erhöhte Müdigkeit, Schwäche, Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Depression, Angst, Verwirrung oder Kurzzeitgedächtnisverlust, Halluzinationen, Asthenie, Myasthenia gravis, Parästhesien in den Extremitäten (bei Patienten mit Claudicatio intermittens und Raynaud-Syndrom), Zittern, Krämpfe (einschließlich Gastrocnemius Muskeln).

    Von der Seite des Sehorgans: Sehstörungen, verminderte Sekretion von Tränenflüssigkeit, Trockenheit und Schmerzen der Augen, Konjunktivitis.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Sinusbradykardie, Herzschlag, Überleitungsstörungen des Herzmuskels, AV-Blockade (bis zur Entwicklung einer kompletten Querblockade und Herzstillstand), Arrhythmien, Schwächung der Myokardkontraktilität, Entwicklung (Verschlimmerung) von CHF (Schwellung der Knöchel, Stop, Dyspnoe), Absenkung von Blutdruck, orthostatische Hypotonie, Manifestation von Angiospasmus periphere Durchblutungsstörungen, Abkühlung der unteren Extremitäten, Raynaud-Syndrom), Brustschmerzen.

    Aus dem Verdauungssystem: Trockenheit der Mundschleimhaut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung oder Durchfall, eingeschränkte Leberfunktion (dunkler Urin, ikterische Sklera oder Haut, Cholestase), Geschmacksveränderungen.

    Aus dem Atmungssystem: Nasenverstopfung, Atembeschwerden bei hoher Dosierung (Verlust der Selektivität) und / oder bei prädisponierten Patienten - Laryngo- und Bronchospasmus.

    Aus dem endokrinen System: Hyperglykämie (bei Patienten mit insulinabhängigem Diabetes), Hypoglykämie (bei Patienten, die Insulin erhalten), Hypothyreose.

    Allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht.

    Von der Haut: vermehrtes Schwitzen, Hauthyperämie, Exantheme, Psoriasis-ähnliche Hautreaktionen, Verschlimmerung von Psoriasis-Symptomen, Alopezie.

    Laborindikatoren: Thrombozytopenie (ungewöhnliche Blutungen und Hämorrhagien), Agranulozytose, Leukopenie, Veränderungen der Aktivität von Leberenzymen (erhöhte Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG), das Niveau von Bilirubin, Triglyceriden.

    Einfluss auf den Fötus: intrauterine Wachstumsverzögerung, Hypoglykämie, Bradykardie.

    Andere: Rückenschmerzen, Arthralgie, Schwächung der Libido, verminderte Potenz, Entzugssyndrom (erhöhte Anginaattacken, erhöhter Blutdruck).

    Überdosis:

    Symptome: Arrhythmie, ventrikuläre Extrasystole, ausgeprägte Bradykardie, EIN V Blockade, deutliche Abnahme des Blutdrucks, chronische Herzinsuffizienz, Zyanose von Fingernägeln oder Handflächen, Atemnot, Bronchospasmus, Schwindel, Ohnmacht, Krämpfe.

    Behandlung: Magenspülung und die Ernennung von Absorptionsmitteln; symptomatische Therapie:

    mit der entwickelten AV-Blockade - intravenöse Injektion von 1-2 mg Atropin, Adrenalin oder temporäre Einstellung eines Schrittmachers;

    mit ventrikulärer Extrasystole - Lidocain (Vorbereitungen der IA-Klasse gelten nicht);

    mit einer Abnahme des Blutdrucks - der Patient sollte in der Trendelenburg-Position sein; wenn keine Anzeichen eines Lungenödems vorhanden sind - intravenöse Injektion von Plasma-substituierenden Lösungen, mit Ineffizienz - die Einführung von Epinephrin, Dopamin, Dobutamin (um chronotrope und inotrope Wirkung aufrechtzuerhalten und den starken Blutdruckabfall zu beseitigen);

    mit Herzinsuffizienz - Herzglykoside, Diuretika, Glucagon;

    mit Krämpfen - intravenös Diazepam;

    bei Bronchospasmus - β2Inhalation von Adrenostimulatoren.

    Interaktion:

    Allergene für die Immuntherapie oder Allergenextrakte für Hauttests erhöht das Risiko von schweren systemischen allergischen Reaktionen oder Anaphylaxie bei Patienten, die Bisoprolol.

    Jodhaltige radiopake Mittel bei intravenöser Anwendung erhöhen Sie das Risiko, anaphylaktische Reaktionen zu entwickeln.

    Phenytoin mit intravenöser Verabreichung, Mittel zur Inhalationsnarkose (Derivate von Kohlenwasserstoffen) erhöhen Sie die Schwere der kardiodepressiven Wirkung und die Wahrscheinlichkeit, den Blutdruck zu senken.

    Ändert die Effizienz Insulin und hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung, Maskiert die Symptome der Entwicklung von Hypoglykämie (Tachykardie, erhöhter Blutdruck).

    Reduziert die Bodenfreiheit Lidocain und Xanthin (außer Theophyllin) und erhöht ihre Konzentration im Blutplasma, besonders bei Patienten mit anfänglich erhöhter Clearance Theophyllin unter dem Einfluss des Rauchens.

    Der blutdrucksenkende Effekt wird schwächer Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) (Natriumionenretention (N / a+) und Blockade der Prostaglandinsynthese durch die Nieren), Glukokortikosteroide und Östrogene (Ionenverzögerung N / a+).

    Herzglykoside, Methyldopa, Reserpin und GuanfacinBlocker von "langsamen" Kalziumkanälen (Verapamil, Diltiazem), Amiodaron und andere Antiarrhythmika erhöht das Risiko für die Entwicklung oder Verschlechterung von Bradykardie, EIN V Blockade, Herzstillstand und Herzversagen. Nifedipin kann zu einer signifikanten Abnahme des Blutdrucks führen.

    Diuretika, Clonidin, Sympathikolytika, Hydralazin und andere blutdrucksenkende Medikamente kann zu einer übermäßigen Abnahme des Blutdrucks führen.

    Verlängert die Aktion Nichtdepolarisierende Muskelrelaxantien und erhöht die gerinnungshemmende Wirkung Cumarinen.

    Tri- und tetrazyklische Antidepressiva, Antipsychotika (Antipsychotika), Antipsychotika Ethanol, Beruhigungsmittel und Hypnotika erhöhen Sie die CNS-Depression.

    Verwenden Sie nicht gleichzeitig von MAO-Hemmer Aufgrund eines signifikanten Anstiegs der antihypertensiven Wirkung sollte eine Unterbrechung der Behandlung zwischen der Einnahme von MAO-Hemmern und Bisoprolol mindestens 14 Tage betragen.

    Unhydratisierte Mutterkornalkaloide erhöht das Risiko von peripheren Durchblutungsstörungen.

    Ergotamin erhöht das Risiko von peripheren Durchblutungsstörungen; Sulfasalazin erhöht die Konzentration von Bisoprolol im Blutplasma; Rifampicin reduziert T1/2.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Kontrolle von Patienten, die BISOPROLOL-PRANA einnehmen, sollte eine Messung der Herzfrequenz und des Blutdrucks (zu Beginn der Behandlung - jeden Tag, dann alle 3-4 Monate), EKG, Blutzucker bei Patienten mit Diabetes mellitus (1 mal in 4 Jahren) umfassen -5 Monate). Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Funktion der Nieren zu kontrollieren (einmal alle 4-5 Monate).

    Es ist notwendig, dem Patienten beizubringen, wie er die Herzfrequenz berechnet und über die Notwendigkeit medizinischer Beratung bei einer Herzfrequenz von weniger als 50 Schlägen pro Minute informiert.

    Vor Beginn der Behandlung wird empfohlen, bei Patienten mit einer Anamnese in der Anamnese eine externe Atmungsfunktion durchzuführen. Ungefähr 20% Patienten mit Angina pectoris-Adrenoblockern sind unwirksam. Die Hauptursachen sind: ausgeprägte Koronaratherosklerose mit niedriger Ischämieschwelle (Herzfrequenz weniger als 100 Schläge pro Minute) und ein erhöhtes enddiastolisches Volumen des linken Ventrikels, das den subendokardialen Blutfluss unterbricht.

    Raucher haben Wirksamkeit β-adrenoconcretors unten.

    Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, sollten berücksichtigen, dass die Tränenflüssigkeitsproduktion vor dem Hintergrund der Behandlung reduziert werden kann.

    Bei Patienten mit Phäochromozytom besteht das Risiko einer paradoxen arteriellen Hypertonie (es sei denn, zuvor wurde eine wirksame α-Adrenoblockade erreicht).

    Mit Thyreotoxikose Bisoprolol kann bestimmte klinische Anzeichen von Thyreotoxikose (zum Beispiel Tachykardie) maskieren. Abruptes Absetzen bei Patienten mit Thyreotoxikose ist kontraindiziert, da es die Symptome verstärken kann.

    Bei Diabetes mellitus kann Tachykardie durch Hypoglykämie verursacht werden. Im Gegensatz zu nicht-selektiven β-Blockern gibt es fast keine Zunahme der Insulin-induzierten Hypoglykämie und verzögert nicht die Wiederherstellung der Glukosekonzentration im Blut auf normale Werte.

    Bei gleichzeitiger Verabreichung von Clonidin kann seine Aufnahme nur wenige Tage nach dem Absetzen des Medikaments BISOPROLOL-PRANA unterbrochen werden.

    Es ist möglich, den Schweregrad der Reaktion der Überempfindlichkeit und der Mangelwirkung von den üblichen Dosen von Adrenalin vor dem Hintergrund einer belasteten allergologischen Anamnese zu erhöhen.

    Wenn eine routinemäßige chirurgische Behandlung erforderlich ist, kann das Medikament 48 Stunden vor Beginn der Vollnarkose entnommen werden. Wenn der Patient das Medikament vor der Operation eingenommen hat, sollte er ein Medikament für die Vollnarkose mit einer minimalen negativ inotropen Wirkung wählen.

    Die reziproke Aktivierung des Vagusnervs kann durch intravenöse Verabreichung von Atropin (1-2 mg) eliminiert werden.

    Medikamente, die Katecholamin - Bestände reduzieren (einschließlich Reserpin), können die Wirkung von β-Blockern verstärken, so dass Patienten, die solche Kombinationen von Medikamenten einnehmen, unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen sollten, um einen deutlichen Blutdruckabfall oder Bradykardie zu erkennen.

    Patienten mit bronchospastischen Erkrankungen können im Falle von Intoleranz und / oder Ineffizienz anderer blutdrucksenkender Mittel kardioselektive β-Blocker verordnet werden. Überdosierung ist gefährlich durch die Entwicklung von Bronchospasmus.

    Im Falle einer Erhöhung der Bradykardie (weniger als 50 Schläge pro Minute) bei älteren Patienten, eine deutliche Abnahme des Blutdrucks (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg) EIN V Blockade ist es notwendig, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu stoppen.

    Es ist empfehlenswert, die Therapie mit der Entwicklung der Depression zu beenden.

    Sie können die Behandlung nicht abrupt unterbrechen wegen der Gefahr, das Entzugssyndrom zu entwickeln (schwere Arrhythmien und Myokardinfarkt). Die Absetzung wird schrittweise durchgeführt, wobei die Dosis für 2 Wochen oder mehr reduziert wird (die Dosis wird in 3-4 Tagen um 25% reduziert).

    Es sollte vor dem Studium des Gehalts im Blut und Urin von Katecholaminen abgebrochen werden, Normetanephrin und Vanillin-Mandelsäure, Titer von antinukleären Antikörpern.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Die Frage nach der Möglichkeit, potenziell gefährliche Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, sollte erst nach der Beurteilung der individuellen Reaktion des Patienten auf das Medikament (insbesondere zu Beginn der Behandlung aufgrund der Möglichkeit, Schwindel zu entwickeln) untersucht werden.

    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, filmbeschichtet, 5 und 10 mg.
    Verpackung:

    10 Tabletten pro Konturzellenpackung.

    50, 60, 70, 80, 90, 100 Tabletten in einer Polymerbank.

    Jede Bank oder 1, 2, 3, 4 Konturmaschenpakete werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einem Pappkarton verpackt.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-006031/10
    Datum der Registrierung:28.06.2010
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PRANAFARM, LLC PRANAFARM, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.02.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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