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  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz: Bisoprololfumarat 5 mg und 10 mg.

    Hilfsstoffe:

    Ader: Croscarmellose-Natrium (Impellose) 2,2 mg, 4,4 mg; Povidon (mittleres Molekulargewicht Polyvinylpyrrolidon) 6,0 mg, 12,0 mg; Stärke vorgelatiniert (Stärke 1500) 4,0 mg, 8,0 mg; Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) 1,54 mg, 3,08 mg; Talkum 2,0 mg, 4,0 mg; Zellulose mikrokristallin 30,4 mg, 60,8 mg; Lactose (Milchzucker) 47,86 mg, 95,72 mg; Magnesiumstearat 1,0 mg, 2,0 mg;

    Schale: Opadrai II (Polyvinylalkohol, teilweise hydrolysiert 1,2 mg, 2,4 mg, Titandioxid 0,67998 mg, 1,35996 mg, Talk 0,444 mg, 0,888 mg, Macrogol (Polyethylenglycol 3350) 0,606 mg, 1,212 mg, Eisenfarbstoffoxid (II) gelb 0,07002 mg , 0,14004 mg).

    Beschreibung:

    Tabletten, überzogen mit einer Filmschale von beige-gelb bis beige, rund, bikonvex. Tabletten auf einem Bruch der weißen oder fast weißen Farbe.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Beta1-Blocker selektiv
    ATX: & nbsp;

    C.07.A.B   Selektive Beta-Blocker

    C.07.A.B.07   Bisoprolol

    Pharmakodynamik:

    Selektive Beta1- Adrenoblocker, ohne eigene sympathomimetische Aktivität, besitzt keine membranstabilisierende Wirkung. Reduziert die Aktivität von Renin-Plasma, reduziert den Bedarf an Myokard in Sauerstoff, reduziert die Herzfrequenz (in Ruhe und mit Bewegung). Hat antihypertensive, antiarrhythmische und antianginöse Wirkung. Blockieren in niedrigen Dosen von Beta1- Adrenorezeptoren des Herzens, reduziert die Katecholamin-stimulierte cAMP-Bildung von ATP, reduziert den intrazellulären Strom von Calciumionen, hat eine negative chrono-, dromo-, batmo- und inotrope Wirkung, hemmt die Überleitung und Erregbarkeit, reduziert die atrioventrikuläre Leitfähigkeit.

    Wenn die Dosis über die therapeutische Dosis erhöht wird, beta2-Adrenoblocking-Aktion.

    Der gesamte periphere Gefäßwiderstand zu Beginn der Medikamentenapplikation steigt in den ersten 24 Stunden (infolge der reziproken Zunahme der Aktivität der alpha-adrenergen Rezeptoren und der Eliminierung der Betastimulation)2- adrenerge Rezeptoren), die nach 1-3 Tagen zum Original zurückkehrt und bei einer Langzeitverabreichung abnimmt.

    Der blutdrucksenkende Effekt ist verbunden mit einer Abnahme des minimalen Blutvolumens, Sympathikusstimulation der peripheren Gefäße, einer Abnahme der Aktivität des Renin-Angiotensin-Systems (wichtig für Patienten mit initialer Hypersekretion von Renin), Wiederherstellung der Sensitivität als Reaktion auf eine Senkung Blutdruck (BP) und Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem ZNS. Mit arterieller Hypertonie tritt die Wirkung nach 2-5 Tagen, eine stabile Wirkung - nach 1-2 Monaten.

    Die antianginöse Wirkung beruht auf einer Abnahme des myokardialen Sauerstoffbedarfs als Folge einer Abnahme der Herzfrequenz und einer Abnahme der Kontraktilität, einer Verlängerung der Diastole und einer Verbesserung der Myokardperfusion. Durch Erhöhung des enddiastolischen Drucks im linken Ventrikel und Erhöhung der Streckung der Muskelfasern der Ventrikel kann der Bedarf an Sauerstoff insbesondere bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz steigen.

    Antiarrhythmische Wirkung ist aufgrund der Beseitigung von arrhythmogenen Faktoren (Tachykardie, erhöhte Aktivität des sympathischen Nervensystems, erhöhte cAMP-Spiegel, Hypertonie), Verringerung der spontanen Erregungsrate Sinus und ektopischen Schrittmacher und Verzögerung atrioventrikulären (EIN V) der Durchführung (hauptsächlich in antegrader und in geringerem Maße in retrograde Richtung durch EIN V Knoten) und auf zusätzlichen Pfaden.

    Wenn es in durchschnittlichen therapeutischen Dosen verwendet wird, übt es im Gegensatz zu nicht-selektiven Betablockern eine weniger ausgeprägte Wirkung auf Beta-enthaltende Organe aus2-Adrenozeptoren (Pankreas, Skelettmuskeln, glatte Muskeln der peripheren Arterien, Bronchien und Gebärmutter) und Kohlenhydrat-Stoffwechsel, verursacht keine Verzögerungen Natriumionen (N / a+) im Organismus; die Schwere der atherogenen Wirkung unterscheidet sich nicht von der von Propranolol.

    Pharmakokinetik:

    Absorption - 80-90%, Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption nicht. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach 1-3 h beobachtet, die Verbindung mit Blutplasmaproteinen etwa 30%. Die Durchlässigkeit der Blut-Hirn-Schranke und der Plazentaschranke - geringe Sekretion der Muttermilch - ist gering.

    50% der Dosis wird in der Leber unter Bildung von inaktiven Metaboliten metabolisiert, eine Halbwertszeit von 10-12 Stunden. Ungefähr 98% werden von den Nieren - 50 ausgeschieden% in unveränderter Form, weniger als 2% mit Galle.

    Indikationen:

    - EINHyperthermie;

    - ischämische Herzkrankheit: Prävention von Angina-Attacken.

    Kontraindikationen:

    Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament und anderen Betablockern, Schock (einschließlich kardiogenen) Kollaps, Lungenödem, kongestive Herzinsuffizienz, chronische Herzinsuffizienz Dekompensation, atrioventrikuläre (EIN V) Blockade II-III St., Sinusblockade, Schwäche Syndrom Sinusknoten, ausgeprägte Bradykardie, prinzmetal Angina, Kardiomegalie (keine Anzeichen von Herzinsuffizienz), arterielle Hypotension (systolischer Blutdruck weniger als 100 mmHg, vor allem bei Myokardinfarkt); schwere Formen von Bronchialasthma und chronischer obstruktiver Lungenerkrankung in der Geschichte; gleichzeitige Verabreichung von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO) (mit Ausnahme von MAO-B), Spätstadien von peripheren Durchblutungsstörungen, Raynaud-Krankheit), Phäochromozytom (ohne gleichzeitige Verwendung von Alpha-Blockern), metabolische Azidose, Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht hergestellt).

    Vorsichtig:

    Leberversagen, chronisches Nierenversagen, Myasthenia gravis, Thyreotoxikose, Diabetes mellitus, atrioventrikuläre Blockade des I. Grades, Depression (auch in der Anamnese), Psoriasis, fortgeschrittenes Alter.

    Schwangerschaft und Stillzeit:Die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist möglich, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko von Nebenwirkungen beim Fötus und beim Baby übersteigt.
    Dosierung und Verabreichung:

    Drinnen, morgens auf nüchternen Magen, ohne zu kauen, einmal 5 mg. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis einmal täglich auf 10 mg. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg / Tag.

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min oder mit schweren Leberfunktionsstörungen Die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg.

    Dosisanpassung bei älteren Patienten nicht benötigt.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem zentralen Nervensystem: erhöhte Müdigkeit, Schwäche, Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Depression, Angst, Verwirrung oder Kurzzeitgedächtnisverlust, Halluzinationen, Asthenie, Myasthenia gravis, Parästhesien in den Extremitäten (bei Patienten mit Claudicatio intermittens und Raynaud-Syndrom), Tremor.

    Von den Sinnesorganen: Sehstörungen, verminderte Sekretion von Tränenflüssigkeit, Trockenheit und Schmerzen der Augen, Konjunktivitis.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Sinus Bradykardie, Herzklopfen, Reizleitungsstörungen des Herzmuskels, EIN V(bis zur Entwicklung einer kompletten Querblockade und Herzstillstand), Arrhythmien, Schwächung der Myokardkontraktilität, Entwicklung (Verschlimmerung) von chronischer Herzinsuffizienz (Schwellung der Knöchel, Stopp, Dyspnoe), Blutdrucksenkung, orthostatische Hypotonie, Manifestation von Angiospasmus (erhöhte periphere Durchblutungsstörung, Kälte der unteren Extremitäten, Raynaud-Syndrom), Brustschmerzen.

    Aus dem Verdauungssystem: Trockenheit der Mundschleimhaut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung oder Durchfall, eingeschränkte Leberfunktion (dunkler Urin, ikterische Sklera oder Haut, Cholestase), Geschmacksveränderungen.

    Aus dem Atmungssystem: Nasenverstopfung, Atembeschwerden bei hoher Dosierung (Verlust der Selektivität) und / oder bei prädisponierten Patienten - Laryngo- und Bronchospasmus.

    Aus dem endokrinen SystemHyperglykämie (bei Patienten mit insulinabhängigem Diabetes mellitus), Hypoglykämie (bei Patienten, die Insulin erhalten), Hypothyreostatus.

    Allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht.

    Von der Haut: vermehrtes Schwitzen, Hauthyperämie, Exanthem, Psoriasis-ähnliche Hautreaktionen, Verschlimmerung der Psoriasis-Symptome.

    Laborindikatoren: Thrombozytopenie (ungewöhnliche Blutungen und Hämorrhagien), Agranulozytose, Leukopenie, Veränderungen der Aktivität von Leberenzymen (erhöhte ALT, ACT), Bilirubinspiegel, Triglyceride.

    Einfluss auf den Fötus: intrauterine Wachstumsverzögerung, Hypoglykämie, Bradykardie.

    Andere: Rückenschmerzen, Arthralgie, Schwächung der Libido, verminderte Potenz, Entzugssyndrom (erhöhte Anginaattacken, erhöhter Blutdruck).

    Überdosis:

    Symptome: Arrhythmie, ventrikuläre Extrasystole, ausgeprägte Bradykardie, EIN V Blockade, deutliche Abnahme des Blutdrucks, chronische Herzinsuffizienz, Zyanose von Fingernägeln oder Handflächen, Atemnot, Bronchospasmus, Schwindel, Ohnmacht, Krämpfe.

    Behandlung: Magenspülung und Verabreichung von absorbierenden Arzneimitteln; symptomatische Therapie: mit entwickelt EIN V Blockade - intravenöse Injektion von 1-2 mg Atropin, Adrenalin oder die Einstellung eines temporären Schrittmachers; mit ventrikulärer Extrasystole - Lidocain (Vorbereitungen IA Klasse gilt nicht); mit einer Abnahme des Blutdrucks - der Patient sollte in der Trendelenburg-Position sein; wenn es keine Anzeichen von Lungenödem gibt, - intravenös plasmo-substituierende Lösungen, mit Ineffektivität - die Einführung von Epinephrin, Dopamin, Dobutamin (um chronotrope und inotrope Wirkung zu erhalten und die starke Abnahme des Blutdrucks zu beseitigen); mit Herzinsuffizienz - Herzglykoside, Diuretika, Glucagon; mit Krämpfen - intravenös Diazepam; mit Bronchospasmus - Beta2Inhalation von Adrenostimulatoren.

    Interaktion:

    Allergene, die für Immuntherapien verwendet werden, oder Allergenextrakte für Hauttests erhöhen das Risiko schwerer systemischer allergischer Reaktionen oder Anaphylaxie bei Patienten, die diese erhalten Bisoprolol.

    Jodhaltige radiopake Medikamente zur intravenösen Anwendung erhöhen das Risiko anaphylaktischer Reaktionen.

    Phenytoin mit intravenöser Verabreichung, Medikamente zur Inhalation von Vollnarkose (Derivate von Kohlenwasserstoffen) erhöhen die Schwere der kardiodepressiven Wirkung und die Wahrscheinlichkeit einer Senkung des Blutdrucks.

    Ändert die Wirksamkeit von Insulin und oralen Antidiabetika, maskiert die Symptome der Entwicklung von Hypoglykämie (Tachykardie, erhöhter Blutdruck).

    Reduziert die Clearance von Lidocain und Xanthinen (außer Diphyllin) und erhöht deren Konzentration im Plasma, insbesondere bei Patienten mit anfänglich erhöhter Clearance von Theophyllin unter dem Einfluss des Rauchens.

    Der blutdrucksenkende Effekt schwächt die nichtsteroidalen entzündungshemmenden Präparate (die Verzögerung N / a+ und Blockade der Prostaglandinsynthese durch die Nieren), Glukokortikosteroide und Östrogene (Ionenretention N / a+).

    Herzglykoside, Methyldopa, Reserpin und GuanfacinBlocker von "langsamen" Kalziumkanälen (Verapamil, Diltiazem), Amiodaron und andere Antiarrhythmika erhöhen das Risiko, eine Bradykardie zu entwickeln oder zu verschlimmern, EIN VBlockade, Herzstillstand und Herzversagen.

    Nifedipin kann zu einer signifikanten Blutdrucksenkung führen.

    Diuretika, Clonidin, Sympathikolytika, Hydralazin und andere blutdrucksenkende Medikamente können zu einer übermäßigen Blutdrucksenkung führen.

    Verlängert die Wirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien und gerinnungshemmenden Effekten von Cumarinen.

    Tri- und tetracyclische Antidepressiva, Antipsychotika (Neuroleptika), Ethanol, Beruhigungsmittel und Hypnose erhöhen die Unterdrückung des zentralen Nervensystems.

    Es wird nicht empfohlen gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern aufgrund einer signifikanten Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung, eine Unterbrechung der Behandlung zwischen der Einnahme von MAO-Hemmer und Bisoprolol sollte mindestens 14 Tage betragen.

    Unhydratisierte Mutterkornalkaloide erhöhen das Risiko von peripheren Durchblutungsstörungen.

    Ergotamin erhöht das Risiko von peripheren Durchblutungsstörungen; Sulfasalazin erhöht die Konzentration von Bisoprolol im Plasma; Rifampicin verkürzt die Halbwertszeit.

    Spezielle Anweisungen:

    Kontrolle der Patienten erhalten Bisoprolol, sollte eine Messung von Herzfrequenz und Blutdruck (zu Beginn der Behandlung - jeden Tag, dann einmal in 3-4 Monaten), EKG, Blutzucker bei Diabetikern (alle 4-5 Monate) enthalten. Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Funktion der Nieren zu kontrollieren (einmal alle 4-5 Monate).

    Sie sollten dem Patienten beibringen, wie er die Herzfrequenz berechnet und Sie über die Notwendigkeit einer ärztlichen Konsultation bei einer Herzfrequenz von weniger als 50 Schlägen pro Minute informiert.

    Vor Beginn der Behandlung wird empfohlen, bei Patienten mit einer Anamnese in der Anamnese eine externe Atmungsfunktion durchzuführen.

    Ungefähr bei 20% der Patienten mit Angina pectoris sind Beta-Adrenoblockers unwirksam.Die Hauptursachen sind eine schwere koronare Atherosklerose mit einer niedrigen Ischämie-Schwelle (Herzfrequenz von weniger als 100 Schlägen pro Minute) und ein erhöhtes enddiastolisches Volumen der linken Herzkammer, das den subendokardialen Blutfluss unterbricht.

    Bei "Rauchern" ist die Wirksamkeit von Betablockern geringer.

    Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, sollten berücksichtigen, dass die Tränenflüssigkeitsproduktion vor dem Hintergrund der Behandlung reduziert werden kann.

    Bei Patienten mit Phäochromozytom besteht das Risiko einer paradoxen arteriellen Hypertonie (es sei denn, zuvor wurde eine wirksame Alpha-Adrenoblockade erreicht).

    Mit Thyreotoxikose Bisoprolol kann bestimmte klinische Anzeichen von Thyreotoxikose (zum Beispiel Tachykardie) maskieren. Abruptes Absetzen bei Patienten mit Thyreotoxikose ist kontraindiziert, da es die Symptome verstärken kann.

    Bei Diabetes mellitus kann Tachykardie durch Hypoglykämie verursacht werden. Im Gegensatz zu nichtselektiven Betablockern erhöht es die insulininduzierte Hypoglykämie nicht und verzögert die Wiederherstellung des Blutzuckerspiegels nicht auf ein normales Niveau.

    Bei gleichzeitiger Verabreichung von Clonidin kann seine Aufnahme nur wenige Tage nach Aufhebung von Bisoprolol beendet werden.

    Es ist möglich, den Schweregrad der Reaktion der Überempfindlichkeit und der Mangelwirkung von den üblichen Dosen von Adrenalin vor dem Hintergrund einer belasteten allergologischen Anamnese zu erhöhen. Wenn es notwendig ist, routinemäßige chirurgische Behandlung durchzuführen, kann das Medikament 48 Stunden vor Beginn der Vollnarkose zurückgezogen werden. Wenn der Patient das Medikament vor der Operation nahm, sollte er ein Medikament für Vollnarkose mit einem Minimum negativ inotrope Wirkung wählen.

    Die reziproke Aktivierung des Vagusnervs kann durch intravenöse Verabreichung von Atropin (1-2 mg) eliminiert werden.

    Medikamente, die Katecholamin - Bestände reduzieren (einschließlich Reserpin), können die Wirkung von Betablockern verbessern, so dass Patienten, die solche Kombinationen von Medikamenten einnehmen, unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen sollten, um eine ausgeprägte Blutdrucksenkung oder Bradykardie festzustellen.

    Patienten mit bronchospastischen Erkrankungen können im Falle von Intoleranz und / oder Ineffizienz anderer blutdrucksenkender Medikamente kardioselektive Adrenoblocker verordnet werden. Überdosierung ist gefährlich durch die Entwicklung von Bronchospasmus.

    Im Falle einer Erhöhung der Bradykardie (weniger als 50 Schläge / min) bei älteren Patienten, eine deutliche Abnahme des Blutdrucks (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg) EIN V-Blöcke, ist es notwendig, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu stoppen.

    Es ist empfehlenswert, die Therapie mit der Entwicklung der Depression zu beenden.

    Unterbrechen Sie die Behandlung nicht wegen des Risikos schwerer Herzrhythmusstörungen und Myokardinfarkte abrupt. Die Behandlung wird schrittweise durchgeführt, wobei die Dosis für 2 Wochen oder länger reduziert wird (die Dosis wird innerhalb von 3-4 Tagen um 25% reduziert).

    Es sollte vor dem Studium der Blut-und Urin-Gehalt von Katecholaminen, Normetanephrin und Vanillinmandelsäure, antinukleäre Antikörper-Titern abgebrochen werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, Film überzogen, 5 mg und 10 mg.

    Verpackung:

    Für 10 oder 30 Tabletten in einem Konturzellenpaket.

    Für 30 Tabletten in Dosen aus Polymer oder Fläschchen aus Polymer.

    Jedes Glas oder Fläschchen, 3, 5 oder 10 unrunde Zellpackungen mit 10 Tabletten oder 2, 3 oder 4 Konturpackungen mit 30 Tabletten, zusammen mit den Gebrauchsanweisungen, werden in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort aufbewahren, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 VON.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-005035/08
    Datum der Registrierung:30.06.2008 / 19.02.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Nordstern, CJSC Nordstern, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;NORD STAR CJSC NORD STAR CJSC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.02.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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