Bisoprolol-OBL - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive Substanz:
Bisoprolol-Hemifumarat	2,5 mg	5 mg	10 mg
Hilfsstoffe:
mikrokristalline Cellulose	32 mg	64 mg	128 mg
Mannitol	55,5 mg	111 mg	222 mg
Crospovidon	7 mg	14 mg	28 mg
Siliziumdioxidkolloid (Aerosil)	2 mg	4 mg	8 mg
Magnesiumstearat	1 mg	2 mg	4 mg
Durchschnittliches Tablettengewicht	100 mg	200 mg	400 mg
Hilfsstoffe für die Schale:
Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose)	2,1 mg	4,2 mg	8,4 mg
Macrogol 6000 (Polyethylenglykol 6000)	0,6 mg	1,2 mg	2,4 mg
Titandioxid	0,3 mg	0,554 mg	0,96 mg
Chinolin-Gelb-Farbstoff	-	0,013 mg	-
Farbstoff Ponso 4R	-	-	0,24 mg
Eisenoxid gelb	-	6,033 mg
Durchschnittsgewicht der überzogenen Tablette	103 mg	206 mg	412 mg

Beschreibung:

Dosierung 2,5 mg: länglich, mit abgerundeten Enden, bikonvexe Tabletten, mit einem Film überzogen, weiß oder fast weiß, mit einem Risiko.

Dosierung von 5 mg: runde, bikonvexe Tabletten, überzogen mit einer gelben Filmschicht.

Dosierung von 10 mg: länglich, mit abgerundeten Enden, bikonvexe Tabletten, bedeckt mit einer Filmschale von roter Farbe, mit einem Risiko.

Auf dem Querschnitt der Tabletten aller Dosierungen ist der Kern weiß oder fast weiß gefärbt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Beta1-Blocker selektiv

ATX: & nbsp;

C.07.A.B Selektive Beta-Blocker

C.07.A.B.07 Bisoprolol

Pharmakodynamik:

Bisoprolol - selektives Beta₁- Adrenoblocker, ohne eigene sympathomimetische Aktivität, besitzt keine membranstabilisierende Wirkung. Wie für die andere Beta₁Adrenoblockers, ist der Wirkungsmechanismus für arterielle Hypertonie (AH) unklar. Gleichzeitig Bisoprolol reduziert die Aktivität von Renin im Blutplasma, reduziert den Bedarf an Myokard in Sauerstoff und reduziert die Herzfrequenz (Herzfrequenz). Hat antihypertensive, antiarrhythmische und antianginöse Wirkung.

Blockieren in niedrigen Dosen von Beta₁-Adrenozeptoren des Herzens, reduziert Katecholamin-stimulierte Bildung von zyklischen Adenosinmonophosphat (cAMP) aus Adenosintriphosphat (ATP), reduziert den intrazellulären Strom von Calcium-Ionen, hemmt alle Herzfunktionen, reduziert atrioventrikuläre (AV) Leitung und Erregbarkeit. Wenn die therapeutische Dosis überschritten wird, beta₂-Adrenoblocking-Aktion. Der gesamte periphere vaskuläre Widerstand (OPSS) zu Beginn der Arzneimittelanwendung in den ersten 24 Stunden nimmt zu (infolge der reziproken Zunahme der Aktivität der alpha-adrenergen Rezeptoren und der Eliminierung der Betastimulation₂Adrenorezeptoren), kehrt nach 1-3 Tagen zum Anfangswert zurück und nimmt bei längerem Gebrauch ab.

Die antihypertensive Wirkung ist verbunden mit einer Abnahme des minimalen Blutvolumens, sympathischer Stimulation der peripheren Gefäße, einer Abnahme der Aktivität des sympathischen Nebennierensystems (CAS) (wichtig für Patienten mit initialer Hypersekretion von Renin), Wiederherstellung der Sensitivität in Reaktion auf Blutdrucksenkung (BP) und Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem (ZNS). Bei AG entwickelt sich der Effekt nach 2-5 Tagen, stabiler Effekt wird nach 1-2 Monaten beobachtet.

Die antianginöse Wirkung beruht auf einer Abnahme des myokardialen Sauerstoffbedarfs als Folge einer verminderten Kontraktilität und anderer Myokardfunktionen, einer Verlängerung der Diastole und einer verbesserten Myokardperfusion. Durch Erhöhung des enddiastolischen Drucks im linken Ventrikel (LV) und Erhöhung der Streckung der ventrikulären Muskelfasern kann der Sauerstoffbedarf insbesondere bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) steigen.

Wenn es in durchschnittlichen therapeutischen Dosen verwendet wird, übt es im Gegensatz zu nicht-selektiven Betablockern eine weniger ausgeprägte Wirkung auf Beta-enthaltende Organe aus₂-Adrenorezeptoren (Pankreas, Skelettmuskeln, glatte Muskeln der peripheren Arterien, Bronchien und Gebärmutter) und Kohlenhydratstoffwechsel; verursacht keine Retention von Natriumionen im Körper; die Schwere der atherogenen Wirkung unterscheidet sich nicht von der von Propranolol.

Pharmakokinetik:

Bisoprolol wird fast vollständig im Gastrointestinaltrakt (GIT) absorbiert, das Essen beeinflusst die Absorption nicht. Die Wirkung der "primären Übertragung" durch die Leber ist vernachlässigbar, was zu einer hohen Bioverfügbarkeit führt (90%).

Bisoprolol wird entlang des oxidativen Wegs ohne anschließende Konjugation metabolisiert. Alle Metaboliten haben eine starke Polarität und werden von den Nieren ausgeschieden. Die Hauptmetaboliten, die in Blutplasma und Urin gefunden werden, zeigen keine pharmakologische Aktivität. Daten erhalten als Ergebnis von Experimenten mit Mikrosomen der menschlichen Leber im vitro, zeige, dass Bisoprolol wird hauptsächlich durch Isoenzym metabolisiert CYP3EIN4 (etwa 95%) und Isoenzym CYP2D6 spielt nur eine kleine Rolle.

Die Verbindung mit Blutplasmaproteinen beträgt etwa 30%. Das Verteilungsvolumen beträgt 3,5 l / kg. Die gesamte Bodenfreiheit beträgt ca. 15 l / h. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach 2-3 Stunden bestimmt. Die Durchlässigkeit durch die Blut-Hirn-Schranke (BHS) und die Plazentaschranke ist gering.

Die Halbwertszeit von Blutplasma (T_1/2) (10-12 Stunden) bietet Wirksamkeit innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme einer einzigen Tagesdosis.

Bisoprolol wird auf zwei Arten aus dem Körper ausgeschieden, 50% Die Dosis wird in der Leber unter Bildung von inaktiven Metaboliten metabolisiert. Über 98% wird von den Nieren ausgeschieden, 50 von ihnen% Ausgabe in unmodifizierter Form; weniger als 2% - durch den Darm (mit Galle).

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder mit Niereninsuffizienz benötigen keine Dosisanpassung. Die Pharmakokinetik von Bisoprolol ist linear und hängt nicht vom Alter ab.

Bei Patienten mit CHF sind die Plasmakonzentrationen von Bisoprolol höher und T_1/2länger als bei gesunden Freiwilligen.

Indikationen:

- Arterieller Hypertonie;

- ischämische Herzkrankheit: Vorbeugung von Anfällen von stabiler Angina pectoris;

chronische Herzinsuffizienz.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Medikaments und andere Betablocker;

- akute Herzinsuffizienz und chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation, die eine inotrope Therapie erfordert;

- kardiogener Schock;

- Zusammenbruch;

- AV-Block II-III Grad, ohne Schrittmacher;

- sinoatriale Blockade;

- Syndrom der Schwäche des Sinusknoten (SSSU);

- Bradykardie (Herzfrequenz vor der Behandlung weniger als 60 Schläge pro Minute);

- schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg);

- schwere Formen von Bronchialasthma und chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) in der Geschichte;

- schwere periphere Durchblutungsstörungen;

- Raynaud-Syndrom;

- metabolische Azidose;

- Phäochromozytom (ohne gleichzeitige Verwendung von Alpha-Blockern);

- gleichzeitige Verabreichung von Monoaminoxidase-Inhibitoren (MAO), ausgenommen MAO-Typ-B-Inhibitoren);

- gleichzeitige Anwendung von Floktaphenin und Sultoprid;

- Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:Verwenden Sie mit Vorsicht Bisoprolol in den folgenden Fällen: Desensibilisierungstherapie, prinzmetale Angina, Hyperthyreose, Diabetes mellitus Typ 1 und Diabetes mellitus mit signifikanten Schwankungen der Blutglucosekonzentration, EIN V Blockade von Grad I, schweres Nierenversagen (Kreatinin - Clearance unter 20 ml / min), schwere Leberfunktionsstörung, Psoriasis, restriktive Kardiomyopathie, angeborene Herz - oder Herzklappenerkrankung mit schweren hämodynamischen Störungen, chronisches Herzversagen mit Myokardinfarkt während der letzten 3 Monate, schwere allergische Reaktionen (in der Anamnese), Depression (einschließlich in der Anamnese), Schwangerschaft, Stillen, schwere Ernährung.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Bisoprolol hat keine direkten zytotoxischen, mutagenen und teratogenen Wirkungen, aber es hat pharmakologische Wirkungen, die schädliche Auswirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft und / oder auf den Fötus oder das Neugeborene haben können. Normalerweise reduzieren Beta-Adrenoblocker die Plazentaperfusion, was zu einer Verlangsamung des fetalen Wachstums, zum Tod des Fötus, zu Fehlgeburten oder zu Frühgeburten führt.Der Fötus und das neugeborene Kind können pathologische Reaktionen erfahren, wie intrauterine Wachstumsverzögerung, Hypoglykämie, Bradykardie.

Bisoprolol sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, eine Anwendung ist möglich, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko von Nebenwirkungen beim Fötus und / oder beim Kind übersteigt. Für den Fall, dass die medikamentöse Behandlung Bisoprolol als notwendig erachtet wird, sollte der Blutfluss in der Plazenta und der Gebärmutter überwacht werden, und das Wachstum und die Entwicklung des ungeborenen Kindes sollten überwacht werden und, im Falle unerwünschter Schwangerschaft und / oder fötaler Ereignisse, alternative Therapien. Sie sollten das Neugeborene nach der Geburt sorgfältig untersuchen. Die Symptome von Hypoglykämie und Bradykardie treten normalerweise während der ersten 3 Lebenstage auf.

Es liegen keine Daten zur Isolierung von Bisoprolol in der Muttermilch vor. Daher nehmen Sie die Droge Bisoprolol wird nicht für Frauen während der Stillzeit empfohlen. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Eine Droge Bisoprolol morgens auf nüchternen Magen eingenommen, einmal täglich mit etwas Flüssigkeit, morgens vor dem Frühstück, danach oder danach. Tabletten sollten nicht gekaut oder zu einem Pulver gemahlen werden. In allen Fällen werden das Regime und die Dosierung vom Arzt für jeden Patienten individuell ausgewählt, insbesondere unter Berücksichtigung der Herzfrequenz und des Zustands des Patienten. Bei arterieller Hypertonie und ischämischer Herzkrankheit wird das Medikament 5 mg einmal täglich verschrieben. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis auf 10 mg einmal täglich.

Bei der Behandlung von Bluthochdruck und Angina beträgt die maximale Tagesdosis 20 mg 1 Mal / Tag.

Behandlung mit Bisoprolol bei chronischer Herzinsuffizienz

Der Beginn der Behandlung von Medikamenten gegen chronische Herzinsuffizienz Bisoprolol erfordert obligatorische Durchführung einer speziellen Phase der Titration und regelmäßige ärztliche Überwachung.

Eine Voraussetzung für die medikamentöse Behandlung Bisoprolol ist eine stabile chronische Herzinsuffizienz ohne Anzeichen einer Exazerbation.

Behandlung von Medikamenten gegen chronische Herzinsuffizienz Bisoprolol startet nach folgendem Titrationsschema. Abhängig davon, wie gut der Patient die verschriebene Dosis verträgt, kann eine individuelle Anpassung erforderlich sein, d. E. Die Dosis kann nur erhöht werden, wenn die vorherige Dosis gut vertragen wird.

Um den geeigneten Titrationsprozess in den Anfangsstadien der Behandlung sicherzustellen, wird empfohlen, das Medikament in kleineren Dosen zu verwenden.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1,25 mg (1/2 Tabletten à 2,5 mg) einmal täglich. In Abhängigkeit von der individuellen Verträglichkeit sollte die Dosis schrittweise auf 2,5 mg, 3,75 mg (1,5 Tabletten des Arzneimittels) erhöht werden Bisoprolol 2,5 mg), 5 mg, 7,5 mg (1 Tablette von 5 mg und 1/2 Tabletten von 2,5 mg) und 10 mg einmal täglich mit einem Intervall von nicht weniger als 2 oder mehr Wochen.

Wird der Anstieg der Medikamentendosis vom Patienten schlecht toleriert, ist eine Dosisreduktion möglich.

Die maximale Tagesdosis für die Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz beträgt 10 mg 1 Mal pro Tag.

Während der Titration wird eine regelmäßige Überwachung von Blutdruck, Herzfrequenz und Symptomen einer chronischen Herzinsuffizienz empfohlen. Die Verschlechterung der Symptome der chronischen Herzinsuffizienz ist ab dem ersten Tag der Anwendung des Medikaments möglich.

Während oder nach der Titrationsphase kann es zu einer vorübergehenden Verschlechterung im Verlauf von chronischer Herzinsuffizienz, arterieller Hypotonie oder Bradykardie kommen. In diesem Fall empfiehlt es sich, zunächst auf die Wahl einer Dosis der begleitenden Standardtherapie zu achten. Es kann auch notwendig sein, die Dosis des Arzneimittels vorübergehend zu reduzieren Bisoprolol oder Stornierung seiner Rezeption. Nach Stabilisierung des Zustandes des Patienten sollte eine wiederholte Titration der Dosis durchgeführt oder die Behandlung fortgesetzt werden.

Behandlung mit Bisoprolol bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion

Wenn die Leber- oder Nierenfunktion mild oder moderat ist, ist normalerweise keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 20 ml / min) und bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung beträgt die maximale Tagesdosis 10 mg. Die Erhöhung der Dosis bei solchen Patienten sollte mit äußerster Vorsicht durchgeführt werden.

Behandlung mit Bisoprolol bei älteren Patienten

Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich.

Bis heute gibt es keine ausreichenden Daten über die Verwendung des Medikaments Bisoprolol bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz im Zusammenhang mit Diabetes mellitus Typ 1, schweren Nieren- und / oder Leberfunktionsstörungen, restriktiver Kardiomyopathie, angeborenen Herzfehlern oder hämodynamisch bedingten Herzerkrankungen.

Auch bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit Myokardinfarkt (MI) in den letzten 3 Monaten liegen noch keine ausreichenden Daten vor.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wurde gemäß der folgenden Klassifizierung (Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation) bestimmt: sehr oft - nicht weniger als 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%; aber weniger als 0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%, einschließlich einzelner Berichte.

Von der Seite des Herzens und der Blutgefäße: sehr oft - eine Abnahme der Herzfrequenz (Bradykardie, vor allem bei Patienten mit Herzinsuffizienz), ein Gefühl von Herzschlag; oft deutlicher Blutdruckabfall (insbesondere bei Patienten mit CHF), Manifestation von Angiospasmus (erhöhte periphere Durchblutungsstörungen, Kältegefühl in den Extremitäten (Parästhesien), seltene AV-Überleitung bis zur Entwicklung einer kompletten Querblockade und Herzstillstand), Arrhythmien, orthostatische Hypotonie, Verschlechterung des Verlaufs der Herzinsuffizienz mit Entwicklung von peripheren Ödemen (Schwellung der Knöchel, Füße, Dyspnoe), Brustschmerzen.

Aus dem Nervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen, Asthenie, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Depression, Angstzustände; selten - Verwirrung oder Kurzzeitgedächtnisverlust, "alptraumhafte" Träume, Halluzinationen, Myasthenia gravis; Zittern, Muskelkrämpfe. In der Regel sind diese Phänomene einfach und gehen in der Regel innerhalb von 1-2 Wochen nach Beginn der Behandlung über.

Von den Sinnesorganen: selten - Sehstörungen, weniger Reißen (sollte beim Tragen von Kontaktlinsen berücksichtigt werden), Tinnitus, Hörverlust, Ohrenschmerzen; sehr selten - Trockenheit und Augenschmerzen, Konjunktivitis, Geschmacksstörungen.

Aus dem Atmungssystem: selten Bronchospasmus bei Patienten mit Bronchialasthma oder obstruktiver Atemwegserkrankung; selten - allergische Rhinitis, verstopfte Nase.

Aus dem Verdauungssystem: oft - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Trockenheit der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen; selten - Hepatitis, erhöhte Aktivität der Leberenzyme (Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase), erhöhte Bilirubin-Konzentration, Geschmacksveränderung.

Von der Seite des Bewegungsapparates: selten - Arthralgie, Rückenschmerzen.

Aus dem Urogenitalsystem: sehr selten - eine Verletzung der Potenz, eine Schwächung der Libido.

Laborindikatoren: selten - eine Erhöhung der Konzentration von Triglyceriden im Blut; in einigen Fällen - Thrombozytopenie, Agranulozytose und Leukopenie.

Allergische Reaktionen: selten - Hautjucken, Hautausschlag, Nesselsucht.

Von der Haut: selten - verstärktes Schwitzen, Hauthyperämie, Exantheme, Psoriasis-ähnliche Hautreaktionen; sehr selten - Alopezie, Beta-Adrenoblockers kann den Verlauf der Psoriasis verschlimmern.

Andere: Syndrom des "Entzugs" (erhöhte Häufigkeit von Angina-Attacken, erhöhter Blutdruck).

Wenn eine der in der Gebrauchsanweisung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert wird oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie Ihren Arzt.

Überdosis:

Symptome: Arrhythmie, ventrikuläre Extrasystole, ausgeprägte Bradykardie, AV-Blockade, deutliche Abnahme des Blutdrucks, akute Herzinsuffizienz, Hypoglykämie, Akrozyanose, Atemnot, Bronchospasmus, Schwindel, Ohnmacht, Krampfanfälle.

Behandlung: Im Falle einer Überdosierung, stoppen Sie zuerst die Einnahme des Medikaments, spülen Sie den Magen aus, verschreiben Sie adsorbierende Substanzen und führen Sie eine symptomatische Therapie durch.

Bei schwerer Bradykardie intravenös Atropin. Wenn der Effekt nicht ausreicht, können Sie mit Vorsicht ein Medikament mit positivem chronotropen Effekt eingeben. Manchmal kann es notwendig sein, einen künstlichen Schrittmacher vorübergehend einzurichten.

Mit einem ausgeprägten Blutdruckabfall - intravenöse Injektion von Plasma-substituierenden Lösungen und Vasopressoren.

Bei Hypoglykämie kann eine intravenöse Verabreichung von Glucagon oder intravenöser Dextrose (Glucose) indiziert sein.

Mit AV-Blockade: Patienten sollten unter ständiger Beobachtung und Behandlung mit Beta-Adrenomimetika, wie z Adrenalin (Adrenalin). Bei Bedarf Inszenieren eines künstlichen Schrittmachers.

Mit einer Verschlimmerung des Verlaufs von CHF - intravenöse Injektion von Diuretika, Medikamente mit einer positiven inotropen Wirkung, sowie Vasodilatatoren.

Wenn bronchospazme - die Ernennung von Bronchodilatatoren, einschließlich Beta₂Adrenomimetika und / oder Aminophyllin.

Interaktion:

Klasse-I-Antiarrhythmika (z.B, ChinidinDisopyramid, Lidocain, Phenytoin; Flecainid Propafenon) bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann AV-Überleitung und Kontraktilität des Myokards reduzieren.

Antiarrhythmika der Klasse III (z.B, Amiodaron) kann die Störung der AV-Überleitung verstärken.

Handlung Betablocker für die topische Anwendung (z. B. Augentropfen zur Behandlung von Glaukom) können die systemischen Wirkungen von Bisoprolol (Senkung des Blutdrucks, Senkung der Herzfrequenz) verstärken.

Parasympathomimetika bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann die Störung der AV-Überleitung erhöhen und das Risiko der Entwicklung von Bradykardie erhöhen.

Gleichzeitige Verwendung der Droge Bisoprolol von Beta-Adrenomimetika (z. B. Isoprenalin, Dobutamin) kann zu einer Verringerung der Wirkung beider Medikamente führen.

Die Kombination von Bisoprolol mit AdrenomimetikaAuswirkungen auf die Beta-und Alpha-Adrenorezeptoren (zum Beispiel; Noradrenalin, Adrenalin (Adrenalin), kann die vasokonstriktorischen Wirkungen dieser Mittel verstärken, die bei alpha-adrenergen Rezeptoren auftreten, was zu einem Anstieg des Blutdrucks führt. Solche Interaktionen sind wahrscheinlicher, wenn nichtselektive Betablocker verwendet werden.

Mefloquin bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann das Risiko für die Entwicklung einer Bradykardie erhöhen.

Allergene für die Immuntherapie oder Allergenextrakte für Hauttests erhöht das Risiko schwerer systemischer allergischer Reaktionen oder Anaphylaxie bei Patienten, die Bisoprolol.

Jodhaltige radiopake Diagnostika zur intravenösen Verabreichung erhöht das Risiko von anaphylaktischen Reaktionen.

Phenytoin mit intravenösen Injektionen, Mittel zur Inhalationsnarkose (Derivate von Kohlenwasserstoffen) erhöhen die Schwere der kardiodepressiven Wirkung und die Wahrscheinlichkeit, den Blutdruck zu senken.

Effizienz Insulin und blutzuckersenkende Mittel für die orale Verabreichung kann mit der Behandlung mit Bisoprolol variieren (maskiert die Symptome der Entwicklung von Hypoglykämie: Tachykardie, erhöhter Blutdruck).

Spielraum Lidocain und Xanthin (außer Theophyllin) können aufgrund einer möglichen Erhöhung ihrer Konzentration im Blutplasma abnehmen, insbesondere bei Patienten mit anfänglich erhöhter Clearance von Theophyllin unter dem Einfluss von Rauchen.

Antihypertensive Wirkung schwächen Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) (Zurückhaltung von Natriumionen und Blockade der Prostaglandinsynthese durch die Nieren), Glukokortikosteroide und Östrogene (Natriumionenretention).

Herzglykoside, Methyldopa, Reserpin und GuanfacinBlocker von "langsamen" Kalziumkanälen (Verapamil, Diltiazem), Amiodaron und andere Antiarrhythmika erhöht das Risiko der Entwicklung oder Verschlechterung von Bradykardie, AV-Blockade, Herzstillstand und Herzinsuffizienz.

Gleichzeitige Verwendung mit dem Medikament Nifedipin kann zu einer Gefahr führen, die antihypertensive Wirkung von Bisoprolol zu verstärken.

Diuretika, Clonidin, Sympathikolytika, Hydralazin und andere blutdrucksenkende Medikamente kann zu einer übermäßigen Abnahme des Blutdrucks führen.

Handlung Nichtdepolarisierende Muskelrelaxantien und gerinnungshemmende Wirkung Cumarinen während der Behandlung mit Bisoprolol kann verlängert werden.

Trizyklische und tetrazyklische Antidepressiva, Antipsychotika (Antipsychotika), Ethanol, Beruhigungsmittel und Hypnotika erhöhen Sie die Hemmung des zentralen Nervensystems.

Nicht gleichzeitig empfohlen PWechseln mit MAO-Hemmern aufgrund einer signifikanten Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung. Eine Unterbrechung der Behandlung zwischen der Einnahme von MAO-Hemmern und Bisoprolol sollte mindestens 14 Tage betragen.

Unhydratisierte Mutterkornalkaloide erhöht das Risiko von peripheren Durchblutungsstörungen.

Ergotamin erhöht das Risiko von peripheren Durchblutungsstörungen.

Sulfasalazin erhöht die Konzentration von Bisoprolol im Blutplasma.

Rifampicin verkürzt T_1/2Bisoprolol.

Spezielle Anweisungen:

Überwachung des Status von Patienten, die das Medikament einnehmen Bisoprolol, sollte die Messung von Herzfrequenz und Blutdruck, EKG, Bestimmung der Blutglukosekonzentration bei Patienten mit Diabetes mellitus (1 Mal in 4-5 Monaten) umfassen. Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen (1 Mal in 4-5 Monaten).

Es ist notwendig, dem Patienten beizubringen, wie er die Herzfrequenz berechnen und ihn über die Notwendigkeit medizinischer Beratung bei einer Herzfrequenz von weniger als 60 Schlägen pro Minute unterrichten muss.

Vor Beginn der Behandlung wird empfohlen, bei Patienten mit einer Anamnese in der Anamnese eine externe Atmungsfunktion durchzuführen.

Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, sollten berücksichtigen, dass vor dem Hintergrund der medikamentösen Behandlung eine Verringerung der Tränenflüssigkeitsproduktion möglich ist.

Bei der Verwendung der Droge Bisoprolol Bei Patienten mit Phäochromozytom besteht das Risiko paradoxer Hypertonie zu entwickeln (es sei denn, eine effektive Blockade von alpha-adrenergen Rezeptoren wird vorher erreicht).

Mit Thyreotoxikose Bisoprolol kann bestimmte klinische Anzeichen von Thyreotoxikose (z. B. Tachykardie) maskieren. Der abrupte Entzug des Arzneimittels bei Patienten mit Thyreotoxikose ist kontraindiziert, da es die Symptome verstärken kann.

Bei Diabetes mellitus kann Tachykardie durch Hypoglykämie verursacht werden. Im Gegensatz zu nicht-selektiven Betablockern erhöht es die Insulin-induzierte Hypoglykämie nicht wesentlich und verzögert die Wiederherstellung der Glukosekonzentration im Blut nicht auf einen normalen Wert.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Clonidin kann seine Aufnahme nur wenige Tage nach dem Drogenentzug unterbrochen werden Bisoprolol.

Es ist möglich, die Schwere der Reaktion der Überempfindlichkeit und der Mangelwirkung von den üblichen Dosen von Epinephrin (Adrenalin) vor dem Hintergrund einer gewogenen allergischen Anamnese zu erhöhen. Wenn es notwendig ist, routinemäßig chirurgische Behandlung durchzuführen, sollte das Medikament 48 Stunden vor der Vollnarkose abgesetzt werden. Wenn der Patient das Medikament vor der Operation eingenommen hat, sollte er ein Medikament für die Vollnarkose mit einer minimalen negativ inotropen Wirkung wählen.

Die reziproke Aktivierung des Vagusnervs kann durch intravenöse Verabreichung von Atropin (1-2 mg) eliminiert werden.

Arzneimittel, die das Katecholamindepot (inkl. Reserpin), können die Wirkung von Betablockern verbessern, so dass Patienten, die solche Kombinationen von Medikamenten einnehmen, unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen sollten, um einen deutlichen Blutdruckabfall oder eine Bradykardie festzustellen.

Patienten mit bronchospastischen Erkrankungen können bei Intoleranz und / oder Ineffektivität anderer blutdrucksenkender Mittel mit Vorsicht verschrieben werden. Vor dem Hintergrund der Einnahme von Betablockern bei Patienten mit Bronchialasthma kann die Atemwegsresistenz zunehmen. Wenn die Dosis überschritten wird Bisoprolol Bei solchen Patienten besteht das Risiko, einen Bronchospasmus zu entwickeln.

Wenn Patienten eine zunehmende Bradykardie (Herzfrequenz weniger als 60 Schläge pro Minute), eine deutliche Senkung des Blutdrucks (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg), AV-Blockade entwickeln, ist es notwendig, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu stoppen.

Es wird empfohlen, die medikamentöse Therapie abzubrechen Bisoprolol mit der Entwicklung von Depressionen.

Unterbrechen Sie die Behandlung nicht abrupt wegen des Risikos, schwere Arrhythmien und Myokardinfarkte zu entwickeln. Die Aufhebung des Präparates wird allmählich durchgeführt, die Dosis für 2 Wochen oder mehr reduzierend (verringern Sie die Dosis auf 25% in 3-4 Tagen).

Es ist notwendig, das Medikament vor dem Studium der Konzentration im Blut und Urin von Katecholaminen, Normetanefrin, Vanillylmandelsäure, antinukleäre Antikörper-Titer abzubrechen.

Bei Rauchern ist die Wirksamkeit von Betablockern geringer.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Anwendung des Medikaments Bisoprolol hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge gemäß den Ergebnissen der Studie bei Patienten mit IHD zu fahren. Aufgrund individueller Reaktionen kann jedoch die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder mit technisch komplexen Mechanismen zu arbeiten, gestört werden.Dies sollte zu Beginn der Behandlung, nach Änderung der Dosis sowie bei gleichzeitiger Anwendung von Alkohol besonders beachtet werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 2,5 mg, 5 mg und 10 mg.

Verpackung:

Mit 10, 15, 20 oder 30 Tabletten in eine Konturen-Gitterbox aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Für 1, 2, 3, 5, 10 Konturquadrate mit Anweisungen zur Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000903

Datum der Registrierung:18.10.2011 / 10.06.2013

Haltbarkeitsdatum:18.10.2016

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSCOBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.02.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Bisoprolol-OBL (Bisoprolol-OBL)