Koronal - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

	5 mg	10 mg
Aktive Substanz:
Bisoprololfumarat	5,0 mg	10,0 mg
Hilfsstoffe:
Ader:
Mikrokristalline Cellulose	133,0 mg	128,0 mg
Maisstärke	7,50 mg	7,50 mg
Natriumlaurylsulfat	1,0 mg	1,0 mg
Kolloidales Siliciumdioxid	2,0 mg	2,0 mg
Magnesiumstearat	1,50 mg	1,50 mg
Filmscheide:
Hypromellose	6.40 mg	6.40 mg
Macrogol 400	1,28 mg	1,28 mg
Titandioxid	2,30 mg	2,30 mg
Farbstoff-Eisenoxid gelb (E172)	0,02 mg	-
Farbstoff-Eisenoxid rot (E172)	-	0,02 mg

Beschreibung:

Tabletten 5 mg: Runde, bikonkave, hellgelbe Farbpillen mit einem Risiko, bedeckt mit einer Filmmembran.

Tabletten 10 mg: runde, bikonkave, hellrosa Farbpillen mit einem Risiko, filmbeschichtet.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Beta1-Blocker selektiv

ATX: & nbsp;

C.07.A.B Selektive Beta-Blocker

C.07.A.B.07 Bisoprolol

Pharmakodynamik:

Selektive Beta₁-Adrenozeptor ohne eigene sympathomimetische Aktivität, besitzt keine membranstabilisierende Wirkung. Reduziert die Aktivität von Plasma-Renin, reduziert den Bedarf an Myokard in Sauerstoff, reduziert die Herzfrequenz (Herzfrequenz) (in Ruhe und mit Bewegung). Hat antihypertensive, antiarrhythmische und antianginöse Wirkung. Blockierung in niedrigen Dosen Beta₁-kardiales Adenosinmonophosphat (cAMP) aus Adenosintriphosphat (ATP), reduziert den intrazellulären Strom von Calciumionen, hat eine negative chrono-, dromo-, batmo- und inotrope Wirkung (es senkt die Herzfrequenz, hemmt Reizleitung und Erregbarkeit, reduziert das Myokard der Kontraktilität) ).

Mit einer Erhöhung der Dosis von Beta₂-Adrenoblocking-Aktion.

Der gesamte periphere Gefäßwiderstand (OPSS) zu Beginn des Arzneimittels, in den ersten 24 Stunden nach der Einnahme, erhöht sich (als Ergebnis der reziproken Zunahme der Aktivität der alpha-adrenergen Rezeptoren und der Entfernung der Stimulation Beta₂Adrenorezeptoren), kehrt in 1-3 Tagen zum Anfangswert zurück und nimmt mit der Langzeitverabreichung ab.

Antihypertensive Wirkung ist verbunden mit einer Abnahme der Minutenvolumen des Blutes, Sympathikus Stimulation der peripheren Gefäße, eine Abnahme der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (wichtig für Patienten mit initialer Hypersekretion von Renin) und des zentralen Nervensystems (ZNS), Wiederherstellung der Empfindlichkeit der Aortenbogenbarorezeptoren als Reaktion auf eine Abnahme des Blutdrucks (BP)) und, am Ende, Verringerung der peripheren sympathischen Einflüsse. Bei arterieller Hypertonie tritt die Wirkung nach 2-5 Tagen auf, eine stabile Wirkung - nach 1-2 Monaten.

Antianginöse Wirkung wird durch eine Abnahme des myokardialen Sauerstoffbedarfs als Folge einer Abnahme der Herzfrequenz, einer Abnahme der Kontraktilität, einer Verlängerung der Diastole, einer verbesserten Myokardperfusion und einer Abnahme der Myokardsensitivität gegenüber der sympathischen Innervation verursacht. Reduziert die Anzahl und den Schweregrad von Angina-Attacken und erhöht die Belastbarkeitstoleranz. Durch Erhöhung des diastolischen Enddrucks im linken Ventrikel und Erhöhung der Streckung der Muskelfasern der Ventrikel kann der Sauerstoffbedarf insbesondere bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) erhöht werden.

Die antiarrhythmische Wirkung beruht auf der Eliminierung arrhythmogener Faktoren (Tachykardie, erhöhte Aktivität des sympathischen Nervensystems, erhöhter Gehalt an zyklischen Adenosin Monophosphat, arterielle Hypertonie), eine Abnahme der spontanen Erregung von Sinus und ektopischen Schrittmachern und Verlangsamung der atrioventrikulären (EIN V) Verhalten (hauptsächlich im antegraden und in geringerem Ausmaß in der retrograden Richtung durch EIN V Knoten) und auf zusätzlichen Pfaden.

Wenn in sekundären therapeutischen verwendet Im Gegensatz zu nichtselektiven Betablockern hat diese Dosis eine weniger ausgeprägte Wirkung auf Organe, die sie enthalten Beta₂-Adrenozeptoren (Pankreas, Skelettmuskeln, glatte Muskeln der peripheren Arterien, Bronchien und Gebärmutter) und auf Kohlenhydrat-Stoffwechsel, verursacht keine Verzögerung von Natrium-Ionen (N / a⁺) im Organismus; die Schwere der atherogenen Wirkung unterscheidet sich nicht von der von Propranolol. Bei Anwendung in großen Dosen (200 mg und mehr) wirkt es blockierend auf beide Subtypen von Beta-Adrenorezeptoren, vor allem in den Bronchien und glatten Muskeln der Gefäße.

Pharmakokinetik:

Absorption - 80-90%, Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption nicht. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach 1-3 h beobachtet, die Verbindung mit Blutplasmaproteinen liegt bei ca. 30%. Die Durchlässigkeit der Blut-Hirn-Schranke und der Plazentaschranke - geringe Sekretion der Muttermilch - ist gering.

Stoffwechsel in der Leber mit der Bildung von inaktiven Metaboliten, Halbwertszeit von 10-12 Stunden.Über 98% wird durch die Nieren ausgeschieden, 50% von ihnen sind unverändert ausgeschieden, weniger als 2% mit Galle.

Indikationen:

- EINHyperthermie;

- ischämische Herzkrankheit: Prävention von Angina-Attacken.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Medikaments und andere Betablocker, Schock (einschließlich kardiogenen), akute Herzinsuffizienz, chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation, EIN V Blockade II-III Grad (ohne künstlichen Schrittmacher), Sinusblock, Sinusknotenschwäche-Syndrom, schwere Bradykardie, Kardiomegalie (keine Anzeichen einer Herzinsuffizienz), arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 100 mmHg, insbesondere bei Myokardinfarkt); Bronchialasthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung in der Anamnese; gleichzeitige Verabreichung von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO) (mit Ausnahme von MAO-Typ B-Hemmern), gleichzeitige Anwendung von Flocktaphenin und Sultoprid, späten Stadien der peripheren Zirkulation, Raynaud-Krankheit, Laktation, Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht erwiesen).

Vorsichtig:

Leberversagen, Niereninsuffizienz (Kreatinin - Clearance weniger als 20 ml / min), metabolische Azidose, Phäochromozytom (bei gleichzeitiger Anwendung von Alpha-Blockern), Diabetes mellitus im Dekompensationsstadium, atrioventrikuläre Blockade von Grad I, Angina prinzmetal, restriktive Kardiomyopathie, angeborene Herzfehler oder Herzklappenfehler mit schweren hämodynamischen Störungen, chronische Herzinsuffizienz mit Myokardinfarkt während der letzten 3 Monate, Psoriasis, Depression (einschließlich Geschichte), schwere allergische Reaktionen in der Geschichte, Schwangerschaft, älteres Alter t, eine strenge Diät, Durchführung desensibilisierende Immuntherapie mit Allergenen und Allergenextrakten.

Schwangerschaft und Stillzeit:

In der Schwangerschaft wird CORONAL nur nach strengen Indikationen verschrieben, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. 72 Stunden vor der Entbindung sollte das Medikament CORONAL wegen möglicher fetaler / neugeborener Bradykardie, arterieller Hypotonie, Hypoglykämie und Atemdepression abgesetzt werden.

Wenn die Einnahme von CORONAL während der Stillzeit erforderlich ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

CORONAL ® wird oral, morgens auf nüchternen Magen, ohne zu kauen, mit einer kleinen Menge Flüssigkeit eingenommen.

Mit arterieller Hypertonie und ischämischer Herzkrankheit (Prävention von Angina pectoris) Die Anfangsdosis beträgt 2,5-5 mg einmal täglich. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis einmal täglich auf 10 mg. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg / Tag.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min oder mit schwerer Leberfunktionsstörung beträgt die maximale Tagesdosis 10 mg.

Dosisanpassungen bei älteren Patienten sind nicht erforderlich.

Nebenwirkungen:

Häufigkeit: sehr oft (mehr als oder gleich 1/10); oft (mehr als 1/100, weniger als 1/10); selten (mehr als 1/1000, weniger als 1/100); selten (mehr als 1/10000, weniger als 1/1000); sehr selten (weniger als 1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten).

Vom zentralen Nervensystem: selten - erhöhte Müdigkeit, Asthenie, Schwindel, Kopfschmerzen, Benommenheit oder Schlaflosigkeit, Depressionen; selten - Halluzinationen, Nacht "Albträume", Krämpfe.

Von den Sinnesorganen: selten - Sehbehinderung, verminderte Tränenflüssigkeitsausscheidung, Trockenheit und Wundsein der Augen, Schwerhörigkeit; sehr selten - Konjunktivitis.

Co Herz-Kreislauf-System: sehr oft - die sinusförmige Bradykardie; oft - Senkung des arteriellen Drucks, Manifestation von Angiospasmus (erhöhte periphere Durchblutungsstörungen, Kälte der unteren Extremitäten, Parästhesien); selten - Verletzung der atrioventrikulären Überleitung, orthostatische Hypotonie, Dekompensation der chronischen Herzinsuffizienz, periphere Ödeme.

Aus dem Verdauungssystem: oft - Trockenheit der Mundschleimhaut, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung; selten - Hepatitis.

Aus dem Atmungssystem: seltene Atembeschwerden bei hoher Dosierung (Verlust der Selektivität) und / oder bei prädisponierten Patienten - Laryngo- und Bronchospasmus; selten - verstopfte Nase, allergische Rhinitis.

Aus dem endokrinen System: selten - Hyperglykämie (bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2), Hypoglykämie (bei Patienten, die Insulin erhalten).

Allergische Reaktionen: selten - Hautjucken, Hautausschlag, Nesselsucht.

Von der Haut: selten - verstärktes Schwitzen, Hauthyperämie; sehr selten - Psoriasis-ähnliche Hautreaktionen, Verschlimmerung der Psoriasis-Symptome, Alopezie.

Vom Muskel-Skelett-System: selten - Muskelschwäche, Krämpfe in den Wadenmuskeln, Arthralgie.

Laborindikatoren: selten - erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen, Hypertriglyceridämie; in einigen Fällen - Thrombozytopenie, Agranulozytose.

Einfluss auf den Fötus: intrauterine Wachstumsverzögerung, Hypoglykämie, Bradykardie.

Andere: sehr selten - eine Verletzung der Potenz; selten - Entzugssyndrom (erhöhte Anginaattacken, erhöhter Blutdruck).

Überdosis:

Symptome: Arrhythmie, ventrikuläre Ekstrasistoliya, ausgeprägte Bradykardie, AV-Blockade, deutliche Abnahme des arteriellen Drucks, akute Herzinsuffizienz, Akrozyanose, Atemnot, Bronchospasmus, Schwindel, Ohnmacht, Krämpfe.

Behandlung: Magenspülung und Verabreichung von absorbierenden Arzneimitteln; symptomatische Therapie: mit entwickelt EIN V Blockade - intravenös (intravenös) 1-2 mg Atropin, Adrenalin oder temporärer Herzschrittmacher; mit ventrikulärer Extrasystole - Lidocain (Präparate Ia einer Klasse werden nicht angewendet); mit einer Abnahme des Blutdrucks - der Patient sollte in der Trendelenburg-Position sein; wenn es keine Anzeichen von Lungenödemen gibt - intravenös plasmo-ersetzende Lösungen, mit Ineffizienz - die Einführung von Epinephrin, Dopamin, Dobutamin (um chronotrope und inotrope Wirkung aufrechtzuerhalten und den starken Blutdruckabfall zu beseitigen); mit Herzinsuffizienz - Herzglykoside, Diuretika, Glucagon; mit Krämpfen - intravenös Diazepam; mit Bronchospasmus - Beta₂Inhalation von Adrenostimulatoren.

Interaktion:

Allergene, die für Immuntherapien verwendet werden, oder Allergenextrakte für Hauttests erhöhen das Risiko schwerer systemischer allergischer Reaktionen oder Anaphylaxie bei Patienten, die diese erhalten Bisoprolol.

Jodhaltige radiopake Medikamente zur intravenösen Anwendung erhöhen das Risiko anaphylaktischer Reaktionen.

Phenytoin mit intravenöser Verabreichung, Medikamente zur Inhalationsnarkose (Derivate von Kohlenwasserstoffen) erhöhen die Schwere der kardiodepressiven Wirkung und die Wahrscheinlichkeit einer Blutdrucksenkung.

Verändert die Wirksamkeit von Insulin und blutzuckersenkende Mittel zur oralen Verabreichung, maskiert die Symptome der Entwicklung von Hypoglykämie (Tachykardie, erhöhter Blutdruck).

Reduziert die Clearance von Lidocain und Xanthinen (außer Diphyllin) und erhöht deren Konzentration im Plasma, insbesondere bei Patienten mit anfänglich erhöhter Clearance von Theophyllin unter dem Einfluss des Rauchens.

Antihypertensive Effekte schwächen nichtsteroidale Antirheumatika (Natriumionenretention (N / a⁺) und Blockade der Prostaglandinsynthese durch die Nieren, Glukokortikosteroide und Östrogene (Natriumionenretention).

Herzglykoside, Methyldopa, Reserpin und GuanfacinBlocker von "langsamen" Kalziumkanälen (Verapamil, Diltiazem), Amiodaron und andere Antiarrhythmika erhöhen das Risiko, eine Bradykardie zu entwickeln oder zu verschlimmern, EIN V Blockade, Herzstillstand und Herzversagen.

Nifedipin kann zu einer signifikanten Blutdrucksenkung führen.

Diuretika, Clonidin, Sympathikolytika, Hydralazin und andere blutdrucksenkende Medikamente können zu einer übermäßigen Senkung des Blutdrucks führen.

Verlängert die Wirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien und erhöht die gerinnungshemmende Wirkung von Cumarinen.

Tri- und tetrazyklische Antidepressiva, Antipsychotika (Antipsychotika, einschließlich Sultoprid), EthanolSedativa und Hypnotika erhöhen die Hemmung des zentralen Nervensystems, können Herzrhythmusstörungen, Bradykardie und orthostatische Hypotonie verursachen.

Die gleichzeitige Anwendung mit Monoaminooxidase-Hemmern aufgrund einer signifikanten Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung wird nicht empfohlen. Eine Behandlungsunterbrechung zwischen der Einnahme von Monoaminooxidase-Hemmern und Bisoprolol sollte mindestens 14 Tage betragen.

Unhydratisierte Mutterkornalkaloide erhöhen das Risiko von peripheren Durchblutungsstörungen.

Ergotamin erhöht das Risiko von peripheren Durchblutungsstörungen; Sulfasalazin erhöht die Konzentration von Bisoprolol im Plasma; Rifampicin verkürzt die Halbwertszeit der Droge.

Es besteht die potentielle Gefahr einer additiven Wirkung mit der Entwicklung von Hypotonie und / oder signifikanter Bradykardie, wenn sie zusammen mit Betablockern zur topischen Anwendung (Augentropfen) verwendet werden.

Eine Abnahme der blutdrucksenkenden Wirkung des Arzneimittels vor dem Hintergrund der Verwendung von Adrenalin und Noradrenalin wird festgestellt.

Die Wahrscheinlichkeit von Verstößen gegen Automatismus, Überleitung und Kontraktilität des Herzens erhöht sich (gegenseitig) vor dem Hintergrund der Therapie mit Chinidin-Medikamenten (Mefloquin, Chloroquin).

Im Falle eines Schocks oder einer arteriellen Hypotension, verursacht durch Flocktaphenin, ist es in Kombination möglich kompensatorische kardiovaskuläre Reaktionen zu reduzieren.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Baclofen oder Amifostin erhöhte auch blutdrucksenkende Wirkung.

Spezielle Anweisungen:

Die Anwendung von CORONAL bei Kindern unter 18 Jahren ist kontraindiziert, da Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen wurden.

Die Kontrolle von Patienten, die CORONAL einnehmen, sollte die Messung der Herzfrequenz und des Blutdrucks (zu Beginn der Behandlung - jeden Tag, dann alle 3-4 Monate), die Durchführung eines Elektrokardiogramms zur Bestimmung der Glucosekonzentration im Blut bei Patienten mit Diabetes mellitus umfassen (1 alle 4 -5 Monate). Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Funktion der Nieren zu kontrollieren (einmal alle 4-5 Monate).

Dem Patienten sollte bei einer Herzfrequenz von weniger als 50 Schlägen pro Minute beigebracht werden, wie er die Herzfrequenz berechnen und über die Notwendigkeit ärztlichen Ratschlags informieren soll.

Vor Beginn der Behandlung wird empfohlen, bei Patienten mit einer Anamnese in der Anamnese eine externe Atmungsfunktion durchzuführen.

Ungefähr bei 20% der Patienten mit Angina pectoris sind Beta-Adrenoblockers unwirksam. Die Hauptursachen sind eine schwere koronare Atherosklerose mit einer niedrigen Ischämie-Schwelle (Herzfrequenz von weniger als 100 Schlägen pro Minute) und ein erhöhtes enddiastolisches Volumen der linken Herzkammer, das den subendokardialen Blutfluss stört.

Bei "Rauchern" ist die Wirksamkeit von Betablockern geringer.

Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, sollten berücksichtigen, dass die Tränenflüssigkeitsproduktion vor dem Hintergrund der Behandlung reduziert werden kann.

Bei Patienten mit Phäochroktomie besteht das Risiko einer paradoxen arteriellen Hypertonie (es sei denn, zuvor wurde eine wirksame Alpha-Adrenoblockade erreicht).

Mit Thyreotoxikose Bisoprolol kann bestimmte klinische Zeichen der Trehoothytik (zB Tachykardie) maskieren. Abruptes Absetzen bei Patienten mit Thyreotoxikose ist kontraindiziert, da es die Symptome verstärken kann.

Bei Diabetes mellitus kann Tachykardie durch Hypoglykämie verursacht werden. Im Gegensatz zu nichtselektiven Betablockern erhöht es die insulininduzierte Hypoglykämie nicht und verzögert die Wiederherstellung des Blutzuckerspiegels nicht auf ein normales Niveau.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Clonidin kann seine Aufnahme nur wenige Tage nach dem Absetzen des Medikaments CORONAL beendet werden.

Es ist möglich, die Schwere der Reaktion von Überempfindlichkeit und das Fehlen der Wirkung von den üblichen Dosen von Adrenalin vor dem Hintergrund einer belasteten allergologischen Anamnese zu erhöhen.Wenn es notwendig ist, routinemäßige chirurgische Behandlung durchzuführen, kann das Medikament 48 Stunden vor zurückgezogen werden der Beginn der Vollnarkose. Wenn der Patient das Medikament vor der Operation eingenommen hat, sollte er ein Medikament für die Vollnarkose mit einer minimalen negativ inotropen Wirkung wählen.

Die reziproke Aktivierung des Vagusnervs kann durch intravenöse Verabreichung von Atropin (1-2 mg) eliminiert werden.

Medikamente, die die Katecholareserven reduzieren (einschließlich Reserpin), können die Wirkung von Betablockern verbessern, so dass Patienten, die solche Kombinationen von Medikamenten einnehmen, unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen sollten, um einen deutlichen Blutdruckabfall oder eine Bradykardie festzustellen.

Patienten mit bronchospastischen Erkrankungen können im Falle von Intoleranz und / oder Wirkungslosigkeit anderer blutdrucksenkender Medikamente kardioselektive Betablocker verordnet werden. Überdosierung ist gefährlich durch die Entwicklung von Bronchospasmus.

Im Falle einer erhöhten Bradykardie (weniger als 50 Schläge / Minute) bei älteren Patienten, eine deutliche Abnahme des Blutdrucks (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg) EIN V Blockade ist es notwendig, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu stoppen.

Es ist empfehlenswert, die Therapie mit der Entwicklung der Depression zu beenden.

Das Medikament sollte vor dem Studium der Blut- und Urinspiegel von Katecholaminen, Normetanephrin und Vanillin-Mandelsäure zurückgezogen werden; Titer von antinukleären Antikörpern.

Eigenschaften des Medikaments bei der ersten Aufnahme oder wenn es abgebrochen wird

Sie können die Behandlung nicht abrupt unterbrechen wegen der Gefahr, das Entzugssyndrom zu entwickeln (schwere Arrhythmien und Myokardinfarkt). Die Absetzung wird schrittweise durchgeführt, wobei die Dosis für 2 Wochen oder mehr reduziert wird (die Dosis wird in 3-4 Tagen um 25% reduziert).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren eines Fahrzeugs und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, Film überzogen, 5 mg und 10 mg.

Verpackung:

Für 10 oder 15 Tabletten in einer Blisterpackung von PVC/PE/PVDC-AL oder in einer Blase aus Al / Al.

Für 1, 3, 6 oder 10 Blisterpackungen mit 10 Tabletten oder 2 oder 4 Blisterpackungen mit 15 Tabletten, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, in eine Pappschachtel geben.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre

Das Medikament sollte nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum verwendet werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-000943

Datum der Registrierung:04.04.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Zentiva als.Zentiva als. Tschechien

Hersteller: & nbsp;

ZENTIVA, a.s. Tschechien

Darstellung: & nbsp;ZENTIVA PHARMA, LLCZENTIVA PHARMA, LLC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.11.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Koronal (Koronal)