Bisoprolol - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristalline 93,5 mg, Maisstärke 43,7 mg, Croscarmellose-Natrium 2,9 mg, Magnesiumstearat 1,5 mg, Siliciumdioxidkolloid 1,4 mg;

Schale: Filmbeschichtung (Polyvinylalkohol 1,80 mg, Titandioxid 1,03 mg, Macrogol 0,91 mg, Talk 0,67 mg, Eisenoxidfarbstoff gelb 0,09 mg) 4,5 mg;

Dosierung 5 mg:

aktive Substanz: Bisoprololfumarat 5,0 mg;

HilfeeintEisenhaltige Substanzen: Cellulose mikrokristalline 91,0 mg, Maisstärke 43,7 mg, Croscarmellose-Natrium 2,9 mg, Magnesiumstearat 1,5 mg, Siliciumdioxidkolloid 1,4 mg;

Schale: Filmbeschichtung (Polyvinylalkohol 1,8000 mg, Macrogol 0,9090 mg, Titandioxid 0,8770 mg, Talk 0,6666 mg, Eisenoxidfarbstoff gelb 0,2475 mg, Eisenoxidoxid 0,0005 mg) 4,5 mg;

Dosierung von 10 mg:

aktive Substanz: Bisoprololfumarat 10,0 mg;

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose 150,4 mg, Maisstärke 73,0 mg, Croscarmellose-Natrium 4,9 mg, Magnesiumstearat 2,4 mg, Siliciumdioxidkolloid 2,3 mg;

Schale: Filmbeschichtung (Polyvinylalkohol 2,80 mg, Titandioxid 1,75 mg, Makrogen 1,41 mg, Talk 1,04 mg) 7,0 mg.

Beschreibung:

Dosierung 2,5 mg: Runde bikonvexe Tabletten mit einem Risiko und einer Facette, bedeckt mit einer Filmschale von hellgelb bis gelb. Auf einem Querschnitt ist der Kern von weiß bis gelblich weiß.

Dosierung von 5 mg: Runde bikonvexe Tabletten mit einem Risiko und einer Facette, bedeckt mit einer Filmschicht von gelb bis dunkel gelb. Auf einem Querschnitt ist der Kern von weiß bis gelblich weiß.

Dosierung von 10 mg: Runde bikonvexe Tabletten, überzogen mit einer weißen Filmschicht. Auf einem Querschnitt ist der Kern von weiß bis gelblich weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Beta1-Blocker selektiv

ATX: & nbsp;

C.07.A.B Selektive Beta-Blocker

C.07.A.B.07 Bisoprolol

Pharmakodynamik:

Bisoprolol - selektives Beta₁- Adrenoblocker, ohne eigene sympathomimetische Aktivität, besitzt keine membranstabilisierende Wirkung. Wie für die andere Beta₁Adrenoblockers, der Wirkungsmechanismus für arterielle Hypertonie ist unklar. Zur gleichen Zeit ist es bekannt, dass Bisoprolol reduziert die Aktivität von Renin im Blutplasma, reduziert den Bedarf an Myokard in Sauerstoff und reduziert die Herzfrequenz (Herzfrequenz). Hat antihypertensive, antiarrhythmische und antianginöse Wirkung. Blockieren in niedrigen Dosen von Beta₁- Adrenozeptoren des Herzens, reduziert die Katecholamin-stimulierte Bildung von zyklischem Adenosinmonophosphat (cAMP) aus Adenosintriphosphat (ATP), reduziert den intrazellulären Strom von Calciumionen (Ca²⁺), hat eine negative chrono-, dromo-, batmo- und inotrope Wirkung, hemmt Reizleitung und Erregbarkeit, vermindert atrioventrikulär (EIN V) Leitfähigkeit.

Wenn die therapeutische Dosis überschritten wird, beta₂-Adrenoblocking-Aktion. Der gesamte periphere Gefäßwiderstand zu Beginn der Medikamentenapplikation steigt in den ersten 24 Stunden (infolge der reziproken Zunahme der Aktivität der alpha-adrenergen Rezeptoren und der Eliminierung der Betastimulation)₂Adrenorezeptoren), kehrt nach 1-3 Tagen zum Anfangswert zurück und nimmt bei längerem Gebrauch ab.

Die antihypertensive Wirkung ist verbunden mit einer Abnahme des minimalen Blutvolumens, sympathischer Stimulation der peripheren Gefäße, einer Abnahme der Aktivität des sympathischen Nebennierensystems (CAS) (wichtig für Patienten mit initialer Hypersekretion von Renin), Wiederherstellung der Sensitivität in Reaktion auf Senkung des Blutdrucks (BP) und Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem (ZNS). Bei arterieller Hypertonie entwickelt sich die Wirkung in 2-5 Tagen, eine stabile Wirkung wird nach 1-2 Monaten beobachtet.

Die antianginöse Wirkung beruht auf einer Abnahme des myokardialen Sauerstoffbedarfs infolge einer Abnahme der Herzfrequenz, einer leichten Abnahme der Kontraktilität, einer Verlängerung der Diastole und einer Verbesserung der Myokardperfusion.

Die antiarrhythmische Wirkung beruht auf der Eliminierung von arrhythmogenen Faktoren (Tachykardie, erhöhte Aktivität des sympathischen Nervensystems, erhöhte cAMP, arterielle Hypertonie), einer Abnahme der spontanen Erregung von Sinus- und ektopischen Schrittmachern und Verlangsamung EIN V Verhalten (hauptsächlich im antegraden und in geringerem Ausmaß in der retrograden Richtung durch EIN V Knoten) und auf zusätzlichen Pfaden.

Wenn es in durchschnittlichen therapeutischen Dosen verwendet wird, übt es im Gegensatz zu nicht-selektiven Betablockern eine weniger ausgeprägte Wirkung auf Beta-enthaltende Organe aus₂- adrenerge Rezeptoren (Pankreas, Skelettmuskulatur, glatte Muskulatur der peripheren Arterien, Bronchien und Uterus) und Kohlenhydratstoffwechsel verursachen keine Verzögerung von Natriumionen (N / a⁺) im Organismus; die Schwere der atherogenen Wirkung unterscheidet sich nicht von der von Propranolol.

Pharmakokinetik:

Absaugung. Bisoprolol fast vollständig (> 90%) wird vom Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die Bioverfügbarkeit aufgrund von geringfügiger Metabolisierung während der "primären Passage" durch die Leber (etwa 10-15%) beträgt nach der Einnahme etwa 85-90%. Das Essen beeinflusst die Bioverfügbarkeit von Bisoprolol nicht. Bisoprolol zeigt lineare Kinetik, und seine Konzentrationen im Blutplasma sind proportional zur verabreichten Dosis im Dosisbereich von 5 bis 20 mg. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird in 2-3 Stunden erreicht.

Verteilung. Bisoprolol ziemlich weit verbreitet. Das Verteilungsvolumen beträgt 3,5 l / kg. Die Verbindung mit Blutplasmaproteinen erreicht ca. 35%; Anfall von Bisoprolol mit Blutzellen wird nicht beobachtet.

Stoffwechsel. Bisoprolol metabolisiert entlang des oxidativen Weges ohne nachfolgende Konjugation. Alle Metaboliten haben eine starke Polarität und werden von den Nieren ausgeschieden. Die Hauptmetaboliten, die in Blutplasma und Urin gefunden werden, zeigen keine pharmakologische Aktivität. Daten, die als Ergebnis von Experimenten mit Mikrosomen der menschlichen Leber erhalten wurden im vitro, zeige, dass Bisoprolol wird hauptsächlich durch Isoenzym metabolisiert CYP3EIN4 (etwa 95%) und Isoenzym CYP2D6 spielt nur eine kleine Rolle.

Ausscheidung. Die Bisoprolol-Clearance wird durch das Gleichgewicht zwischen Ausscheidung über die Nieren in Form von unveränderter Substanz (etwa 50%) und Oxidation in der Leber (etwa 50%) zu Metaboliten bestimmt, die dann über die Nieren ausgeschieden werden. Die Gesamtclearance von Bisoprolol beträgt 15,6 ± 3,2 l / h bei einer Nierenclearance von 9,6 ± 1,6 l / h. Die Halbwertszeit von Bisoprolol beträgt 10-12 Stunden.

Da die Ausscheidung in den Nieren und in der Leber gleichermaßen erfolgt, müssen Patienten mit einer Leberfunktionsstörung oder mit Niereninsuffizienz die Dosis nicht anpassen. Die Pharmakokinetik von Bisoprolol ist linear und hängt nicht vom Alter ab.

Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) sind die Plasmakonzentrationen von Bisoprolol höher und die Halbwertszeit ist länger als bei gesunden Probanden.

Indikationen:

- Arterieller Hypertonie;

- ischämische Herzkrankheit: Vorbeugung von Anfällen von stabiler Angina pectoris;

- chronische Herzinsuffizienz.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Medikaments und andere Betablocker;

- akute Herzinsuffizienz und CHF im Stadium der Dekompensation, inotrope Therapie erforderlich;

- kardiogener Schock;

- Zusammenbruch;

- EIN V Blockade II-III Grad, ohne Schrittmacher;

- sinoatriale Blockade;

- Syndrom der Schwäche des Sinusknotens;

- Bradykardie (Herzfrequenz vor der Behandlung weniger als 60 Schläge pro Minute);

- schwere arterielle Hypotension (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg)

- Kardiomegalie (keine Anzeichen von Herzversagen);

- schwere Formen von Bronchialasthma und chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) in der Geschichte;

- schwere periphere Durchblutungsstörungen;

- Raynaud-Syndrom;

- metabolische Azidose;

- Phäochromozytom (ohne gleichzeitige Verwendung von Alpha-Blockern);

- gleichzeitige Verabreichung von Monoaminoxidase-Inhibitoren (MAO) (mit Ausnahme von MAO-Typ-B-Inhibitoren);

- Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:

Psoriasis, Depression (einschließlich Geschichte), Diabetes mellitus (kann Symptome von Hypoglykämie maskieren), allergische Reaktionen (in der Anamnese), Bronchospasmus (in der Anamnese), Desensibilisierungstherapie, prinzmetal Angina, EIN V Blockade des I-Grades, ausgedrückt Störungen der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance (CC) weniger als 20 ml / min); schwere Verletzungen der Leberfunktion; Hyperthyreose, hohes Alter, restriktive Kardiomyopathie, angeborene Herz- oder Herzklappenerkrankung mit schweren hämodynamischen Störungen, Herzinsuffizienz während der letzten 3 Monate, strenge Diät.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Bisoprolol hat keine direkten zytotoxischen, mutagenen und teratogenen Wirkungen, aber es hat pharmakologische Wirkungen, die schädliche Auswirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft und / oder auf den Fötus oder auf das Neugeborene haben können. Normalerweise reduzieren Beta-Adrenoblocker die Plazentaperfusion, was zu einer Verlangsamung des fetalen Wachstums, zum Tod des Fötus, zu Fehlgeburten oder zu Frühgeburten führt. Der Fötus und das neugeborene Kind können pathologische Reaktionen erfahren, wie intrauterine Wachstumsverzögerung, Hypoglykämie, Bradykardie.

Bisoprolol darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, eine Anwendung ist möglich, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko von Nebenwirkungen beim Fötus und / oder beim Kind übersteigt. Im Falle der medikamentösen Behandlung Bisoprolol als notwendig erachtet, sollte der Blutfluss in der Plazenta und der Gebärmutter überwacht werden, und das Wachstum und die Entwicklung des ungeborenen Kindes sollten überwacht werden, und im Falle unerwünschter Schwangerschaft und / oder fötaler Ereignisse, alternative Therapien. Sie sollten das Neugeborene nach der Geburt sorgfältig untersuchen. Die Symptome von Hypoglykämie und Bradykardie treten normalerweise während der ersten 3 Lebenstage auf.

Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Isolierung von Bisoprolol in der Muttermilch vor. Daher nehmen Sie die Droge Bisoprolol wird nicht für Frauen während der Stillzeit empfohlen.

Wenn Sie das Medikament während des Stillens verwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Eine Droge Bisoprolol morgens auf nüchternen Magen eingenommen, einmal täglich mit wenig Wasser, morgens vor dem Frühstück, danach oder danach. Tabletten sollten nicht gekaut oder zu einem Pulver gemahlen werden.

In allen Fällen werden das Regime und die Dosierung vom Arzt für jeden Patienten individuell ausgewählt, insbesondere unter Berücksichtigung der Herzfrequenz und des Zustands des Patienten.

Wann Arterielle Hypertonie und ischämische Herzkrankheit Das Medikament wird 5 mg einmal täglich verordnet. Falls erforderlich, die Dosis auf 10 mg 1 Mal / Tag erhöhen.

Bei der Behandlung von Bluthochdruck und Angina beträgt die maximale Tagesdosis 20 mg 1 Mal / Tag.

Chronische Herzinsuffizienz

Das Standardbehandlungsschema für CHF umfasst die Verwendung von Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmern oder Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten II (bei Intoleranz gegenüber ACE-Hemmern), Beta-Adrenoblockern, Diuretika und gegebenenfalls Herzglykosiden. Einleitung der CHF-Behandlung mit einem Medikament Bisoprolol erfordert obligatorische Durchführung einer speziellen Phase der Titration und regelmäßige ärztliche Überwachung.

Eine Voraussetzung für die medikamentöse Behandlung Bisoprolol ist stabil CHF ohne Anzeichen einer Verschlimmerung.

Behandlung von CHF mit einem Medikament Bisoprolol startet nach folgendem Titrationsschema. Abhängig davon, wie gut der Patient die verordnete Dosis verträgt, kann eine individuelle Anpassung erforderlich sein, dh die Dosis kann nur erhöht werden, wenn die vorherige Dosis gut vertragen wird.

Um das folgende Dosierungsschema des Arzneimittels für CHF zu gewährleisten, ist es möglich, das Arzneimittel zu verwenden Bisoprolol in Tabletten von 2,5 mg mit einem Risiko.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. Abhängig von der individuellen Verträglichkeit sollte die Dosis schrittweise auf 2,5 mg, 3,75 mg (1¹/₂ 2,5 mg Tabletten), 7,5 mg (3 Tabletten à 2,5 mg) und 10 mg einmal täglich. Jeder nachfolgende Anstieg der Dosis sollte nicht weniger als zwei Wochen später durchgeführt werden. Wird der Anstieg der Medikamentendosis vom Patienten schlecht toleriert, ist eine Dosisreduktion möglich.

Die empfohlene Höchstdosis für CHF beträgt 10 mg des Arzneimittels Bisoprolol 1 pro Tag.

Während der Titration wird eine regelmäßige Überwachung von Blutdruck, Herzfrequenz und Schweregrad der CHF-Symptome empfohlen. Die Verschlimmerung der Symptome von CHF ist ab dem ersten Tag des Medikaments möglich.

Wenn der Patient die maximale empfohlene Dosis des Medikaments nicht verträgt, ist eine allmähliche Dosisreduktion möglich.

Während der Titrationsphase oder danach kann eine vorübergehende Verschlechterung des Verlaufs von CHF, arterielle Hypertonie oder Bradykardie auftreten. In diesem Fall empfiehlt es sich, zunächst die Dosen der Begleittherapie zu korrigieren. Es kann auch notwendig sein, die Dosis des Arzneimittels vorübergehend zu reduzieren Bisoprolol oder seine Stornierung.

Nach Stabilisierung des Zustandes des Patienten sollte eine wiederholte Titration der Dosis durchgeführt oder die Behandlung fortgesetzt werden.

Spezielle Patientengruppen

Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion:

- Wenn ein leichter oder mittelschwerer Leber- oder Nierenversagen vorliegt, muss die Dosis normalerweise nicht angepasst werden.

- bei schwerer Nierenfunktionsstörung (CC <20 ml / min) und bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung beträgt die maximale Tagesdosis 10 mg. Die Erhöhung der Dosis bei solchen Patienten sollte mit äußerster Vorsicht durchgeführt werden.

Ältere Patienten:

Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich.

Bis heute gibt es keine ausreichenden Daten über die Verwendung des Medikaments Bisoprolol bei Patienten mit CHF assoziiert mit Typ-1-Diabetes mellitus, ausgeprägter Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung, restriktiver Kardiomyopathie, angeborener Herzkrankheit oder Herzklappenerkrankung mit schweren hämodynamischen Störungen. Auch wurden in den letzten 3 Monaten noch keine ausreichenden Daten über Patienten mit Herzinfarkten mit Herzinsuffizienz erhoben.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die unten aufgeführt sind, wurde gemäß dem folgenden (Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation) bestimmt: sehr oft - nicht weniger als 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%, einschließlich einzelner Berichte.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: sehr oft - eine Abnahme der Herzfrequenz (Bradykardie, besonders bei Patienten mit CHF); ein Gefühl von Herzklopfen; oft deutliche Blutdrucksenkung (besonders bei Patienten mit CHF), Manifestation von Angiospasmus (erhöhte periphere Durchblutungsstörungen, Kältegefühl in den Extremitäten (Parästhesien), selten - Verletzung) Ja Überleitung (bis zur Entwicklung einer vollständigen Querblockade und Herzstillstand), Arrhythmien, orthostatische Hypotonie, Verschlimmerung von CHF mit Entwicklung von peripheren Ödemen (Schwellung der Knöchel, Stopp, Kurzatmigkeit), Brustschmerzen.

Aus dem Nervensystem: oft - Schwindel, Kopfschmerzen, Asthenie, Müdigkeit, Schlafstörungen, Depressionen, Angstzustände; selten - Verwirrung oder Kurzzeitgedächtnisverlust, "alptraumhafte" Träume, Halluzinationen, Myasthenia gravis, Tremor, Muskelkrämpfe. In der Regel sind diese Phänomene einfach und gehen in der Regel innerhalb von 1-2 Wochen nach Beginn der Behandlung über.

Von den Sinnesorganen: selten - Sehstörungen, vermindertes Reißen (sollte beim Tragen von Kontaktlinsen berücksichtigt werden), Tinnitus, Hörverlust, Ohrenschmerzen; sehr selten - Trockenheit und Augenschmerzen, Konjunktivitis, Geschmacksstörungen.

Aus dem Atmungssystem: selten Bronchospasmus bei Patienten mit Bronchialasthma oder obstruktiver Atemwegserkrankung; selten - allergische Rhinitis, verstopfte Nase.

Aus dem Verdauungssystem: oft - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Trockenheit der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen; selten - Hepatitis, erhöhte Aktivität der Leberenzyme (Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase), erhöhte Bilirubin-Konzentration, Geschmacksveränderung.

Von der Seite des Bewegungsapparates: selten - Arthralgie, Rückenschmerzen.

Aus dem Urogenitalsystem: sehr selten - eine Verletzung der Potenz, eine Schwächung der Libido.

Laborindikatoren: selten - eine Erhöhung der Konzentration von Triglyceriden im Blut; in einigen Fällen - Thrombozytopenie, Agranulozytose und Leukopenie.

Allergische Reaktionen: selten - Hautjucken, Hautausschlag, Nesselsucht.

Von der Haut: selten - verstärktes Schwitzen, Hauthyperämie, Exantheme, Psoriasis-ähnliche Hautreaktionen; sehr selten - Alopezie, Beta-Adrenoblockers kann den Verlauf der Psoriasis verschlimmern.

Andere: Syndrom des "Entzugs" (erhöhte Häufigkeit von Angina-Attacken, erhöhter Blutdruck).

Überdosis:

Symptome: Arrhythmie, ventrikuläre Extrasystole, ausgeprägte Bradykardie, EIN V Blockade, deutliche Abnahme des Blutdrucks, akute Herzinsuffizienz, Hypoglykämie, Akrozyanose, Atemnot, Bronchospasmus, Schwindel, Ohnmacht, Krämpfe. Die Empfindlichkeit für eine einzelne Dosis einer hohen Dosis von Bisoprolol variiert stark zwischen einzelnen Patienten und wahrscheinlich sind Patienten mit CHF hochsensibel.

Behandlung: Wenn eine Überdosierung auftritt, stoppen Sie zunächst die Einnahme des Medikaments, spülen Sie den Magen, verschreiben Sie adsorptive Medikamente und führen Sie eine symptomatische Therapie durch.

Mit schwerer Bradykardie - intravenöses Atropin. Wenn der Effekt nicht ausreicht, können Sie mit Vorsicht ein Medikament mit positivem chronotropen Effekt eingeben. Manchmal kann es notwendig sein, einen künstlichen Schrittmacher vorübergehend einzurichten.

Mit einem ausgeprägten Blutdruckabfall - intravenöse Injektion von Plasma-substituierenden Lösungen und Vasopressoren.

Bei Hypoglykämie kann intravenöse Dextrose (Glukose) indiziert sein.

Wann EIN V Blockade: Patienten sollten unter ständiger Aufsicht und Behandlung mit Beta-Adrenomimetika wie Adrenalin. Bei Bedarf - Inszenieren eines künstlichen Schrittmachers.

Mit einer Verschlimmerung des Verlaufs von CHF - intravenöse Injektion von Diuretika, Medikamente mit einer positiven inotropen Wirkung, sowie Vasodilatatoren.

Wenn bronchospazme - die Ernennung von Bronchodilatatoren, einschließlich Beta₂Adrenomimetika und / oder Aminophyllin.

Interaktion:

Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Arzneimitteln kann durch die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel beeinflusst werden. Diese Wechselwirkung kann auch auftreten, wenn zwei Medikamente in kurzer Zeit eingenommen werden. Der Arzt sollte über die Verwendung anderer Arzneimittel informiert werden, auch wenn sie ohne Verschreibung des Arztes eingenommen werden (dh frei verkäufliche Arzneimittel).

Unerwünschte Kombinationen

Antiarrhythmika der ersten Klasse (zum Beispiel ChinidinDisopyramid, Lidocain, Phenytoin; Flecainid, Propafenon) bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann reduzieren EIN V Leitung und Kontraktilität des Herzens.

Blocker von "langsamen" Calciumkanälen (BCCC), wie Verapamil und, in geringerem Maße, Diltiazem, wenn sie mit Bisoprolol verwendet werden, können zu einer Verringerung der Kontraktilität und Störung des Myokards führen EIN V Leitfähigkeit. Insbesondere kann die intravenöse Verabreichung von Verapamil an Patienten, die Betablocker einnehmen, zu einer schweren arteriellen Hypotonie führen EIN V Blockade.

Hypotensive Mittel der zentralen Aktion (wie Clonidin, Methyldopa, Moxonidin, Rilmenidin) kann zu einer Abnahme der Herzfrequenz und einer Abnahme des Herzzeitvolumens sowie zu einer Vasodilatation aufgrund einer Abnahme des zentralen Sympathikotonus führen. Eine abrupte Aufhebung, insbesondere vor der Abschaffung des Betablockers, kann das Risiko einer "Ricochet" -Hypertonie erhöhen.

Kombinationen, die besondere Sorgfalt erfordern

BCCC-Derivate von Dihydropyridin (z. B. Nifedipin, Felodipin, Amlodipin) bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann das Risiko für die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie erhöhen. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz kann das Risiko einer nachfolgenden Verschlechterung der kontraktilen Funktion des Herzens nicht ausgeschlossen werden.

Antiarrhythmika der Klasse III (z. B. Amiodaron) kann den Verstoß erhöhen EIN V Leitfähigkeit.

Die Wirkung von Betablockern zur topischen Anwendung (z. B. Augentropfen zur Behandlung von Glaukom) kann die systemischen Wirkungen von Bisoprolol (Senkung des Blutdrucks, Senkung der Herzfrequenz) verstärken.

Parasympatomimetika bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol können die Störung erhöhen EIN V Leitfähigkeit und erhöht das Risiko einer Bradykardie zu entwickeln.

Die hypoglykämische Wirkung von Insulin und hypoglykämischen Mitteln zur oralen Einnahme kann verstärkt sein. Symptome von Hypoglykämie - insbesondere Tachykardie - können maskiert oder unterdrückt werden. Solche Interaktionen sind wahrscheinlicher, wenn nichtselektive Betablocker verwendet werden.

Mittel zur Allgemeinanästhesie können das Risiko einer kardiodepressiven Wirkung erhöhen, was zu einer Hypotonie führt (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Herzglykoside bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol können zu einer Verlängerung der Impulsdauer und damit zur Entwicklung von Bradykardien führen.

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) können die antihypertensive Wirkung von Bisoprolol reduzieren.

Gleichzeitige Verwendung der Droge Bisoprolol mit Beta-Adrenomimetika (zum Beispiel Isoprenalin, Dobutamin) kann zu einer Verringerung der Wirkung beider Medikamente führen. Die Kombination von Bisoprolol mit Adrenomimetika, die Beta-und Alpha-Adrenorezeptoren (z. B. Noradrenalin, Adrenalin), können die vasokonstriktorischen Wirkungen dieser Mittel, die mit alpha-adrenergen Rezeptoren auftreten, verstärken, was zu einem Anstieg des Blutdrucks führt. Solche Interaktionen sind wahrscheinlicher, wenn nichtselektive Betablocker verwendet werden.

Antihypertensive Mittel sowie andere Mittel mit möglicher blutdrucksenkender Wirkung (z. B. trizyklische Antidepressiva, Barbiturate, Phenothiazine) können die blutdrucksenkende Wirkung von Bisoprolol verstärken.

Mefloquin bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann das Risiko für die Entwicklung einer Bradykardie erhöhen.

MAO-Hemmer (außer MAO Typ B-Hemmer) können die blutdrucksenkende Wirkung von Betablockern verstärken. Gleichzeitige Anwendung kann auch zur Entwicklung einer hypertensiven Krise führen.

Allergene, die für Immuntherapien verwendet werden, oder Allergenextrakte für Hauttests erhöhen das Risiko schwerer systemischer allergischer Reaktionen oder Anaphylaxie bei Patienten, die diese erhalten Bisoprolol.

Jodhaltige radiopake Diagnostika zur intravenösen Anwendung erhöhen das Risiko anaphylaktischer Reaktionen.

Phenytoin mit intravenöser Verabreichung, Mittel zur inhalativen Anästhesie (Derivate von Kohlenwasserstoffen) erhöhen die Schwere der kardiodepressiven Wirkung und die Wahrscheinlichkeit einer Senkung des Blutdrucks.

Die Clearance von Lidocain und Xanthinen (außer Theophyllin) kann aufgrund einer möglichen Erhöhung ihrer Konzentration im Blutplasma abnehmen, insbesondere bei Patienten mit anfänglich erhöhter Clearance von Theophyllin unter dem Einfluss von Rauchen.

Spezielle Anweisungen:

Überwachung des Status von Patienten, die das Medikament einnehmen Bisoprolol, sollte die Messung von Herzfrequenz und Blutdruck, EKG, Bestimmung der Blutglukosekonzentration bei Patienten mit Diabetes mellitus (1 Mal in 4-5 Monaten) umfassen. Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen (1 Mal in 4-5 Monaten).

Es ist notwendig, dem Patienten beizubringen, wie er die Herzfrequenz berechnen und ihn über die Notwendigkeit medizinischer Beratung bei einer Herzfrequenz von weniger als 60 Schlägen pro Minute unterrichten muss.

Vor Beginn der Behandlung wird empfohlen, bei Patienten mit einer Anamnese in der Anamnese eine externe Atmungsfunktion durchzuführen.

Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, sollten berücksichtigen, dass vor dem Hintergrund der medikamentösen Behandlung eine Verringerung der Tränenflüssigkeitsproduktion möglich ist.

Bei der Verwendung der Droge Bisoprolol Patienten mit Phäochromozytom haben das Risiko, eine paradoxe arterielle Hypertonie zu entwickeln (es sei denn, eine effektive Blockade von alpha-adrenergen Rezeptoren wird vorher erreicht).

Mit Thyreotoxikose Bisoprolol kann bestimmte klinische Anzeichen von Thyreotoxikose (z. B. Tachykardie) maskieren. Der abrupte Entzug des Arzneimittels bei Patienten mit Thyreotoxikose ist kontraindiziert, da es die Symptome verstärken kann.

Bei Diabetes mellitus kann Tachykardie durch Hypoglykämie verursacht werden. Im Gegensatz zu nicht-selektiven Betablockern erhöht es die Insulin-induzierte Hypoglykämie nicht wesentlich und verzögert die Wiederherstellung der Glukosekonzentration im Blut nicht auf einen normalen Wert.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Clonidin kann seine Aufnahme nur wenige Tage nach dem Drogenentzug unterbrochen werden Bisoprolol.

Es ist möglich, die Schwere der Reaktion der Überempfindlichkeit und der Mangelwirkung von den üblichen Dosen von Epinephrin (Adrenalin) vor dem Hintergrund einer gewogenen allergischen Anamnese zu erhöhen.

Wenn es notwendig ist, routinemäßig chirurgische Behandlung durchzuführen, sollte das Medikament 48 Stunden vor der Vollnarkose abgesetzt werden. Wenn der Patient das Medikament vor der Operation eingenommen hat, sollte er ein Medikament für die Vollnarkose mit einer minimalen negativ inotropen Wirkung wählen.

Die reziproke Aktivierung des Vagusnervs kann durch intravenöse Verabreichung von Atropin (1-2 mg) eliminiert werden.

Medikamente, die Depots von Katecholaminen (einschließlich Reserpin), können die Wirkung von Betablockern verbessern, so dass Patienten, die solche Kombinationen von Medikamenten einnehmen, unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen sollten, um einen deutlichen Blutdruckabfall oder eine Bradykardie festzustellen.

Patienten mit bronchospastischen Erkrankungen können bei Intoleranz und / oder Ineffektivität anderer blutdrucksenkender Mittel mit Vorsicht verschrieben werden. Vor dem Hintergrund der Einnahme von Betablockern bei Patienten mit Bronchialasthma kann die Atemwegsresistenz zunehmen. Wenn die Dosis überschritten wird Bisoprolol Bei solchen Patienten besteht das Risiko, einen Bronchospasmus zu entwickeln.

Wenn Patienten eine zunehmende Bradykardie (Herzfrequenz weniger als 50 Schläge pro Minute) entwickeln, eine deutliche Abnahme des Blutdrucks (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg) EIN V Blockade ist es notwendig, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu stoppen.

Es wird empfohlen, die medikamentöse Therapie abzubrechen Bisoprolol mit der Entwicklung von Depressionen. Unterbrechen Sie die Behandlung nicht abrupt wegen des Risikos, schwere Arrhythmien und Myokardinfarkte zu entwickeln. Die Aufhebung des Präparates wird allmählich durchgeführt, die Dosis für 2 Wochen oder mehr reduzierend (verringern Sie die Dosis auf 25% in 3-4 Tagen).

Es ist notwendig, das Medikament vor der Untersuchung der Konzentration im Blut und Urin von Katecholaminen, Normetanephrin, Vanillin-Mandelsäure, antinukleäre Antikörper-Titer abzubrechen.

Bei Rauchern ist die Wirksamkeit von Betablockern geringer.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Anwendung des Medikaments Bisoprolol hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge gemäß den Ergebnissen der Studie bei Patienten mit IHD zu fahren. Aufgrund individueller Reaktionen kann jedoch die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder mit technisch komplexen Mechanismen zu arbeiten, gestört werden. Dies sollte zu Beginn der Behandlung, nach Änderung der Dosis sowie bei gleichzeitiger Anwendung von Alkohol besonders beachtet werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 2,5 mg, 5 mg und 10 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer planaren Zellverpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

100 Tabletten pro Dose, Polymer geblasen, aus Polypropylen hergestellt und mit einem Polypropylendeckel oder einem Polymergefäß aus Niederdruckpolyethylen verschlossen und mit einem Deckel verschlossen, der aus einer Mischung von Hochdruckpolyethylenen und Niederdruckpolyethylenen hergestellt ist.

Für 3, 5 oder 10 Contour-Mesh-Packungen oder 1 Dose Polymer wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002491

Datum der Registrierung:06.06.2014 / 07.10.2015

Haltbarkeitsdatum:06.06.2019

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:RAFARMA, CJSC RAFARMA, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

RAFARMA, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.02.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Bisoprolol (Bisoprolol)