Cordinorm - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose 21,10 mg, Mannitol 148,50 mg; Natriumcroscarmellose 1,80 mg, Magnesiumstearat 3,60 mg, Hypromellose 2,19 mg, Titandioxid 0,88 mg, Macrogol 6000 0,53 mg.

1 Tablette von 10 mg enthält:

aktive Substanz: Bisoprololfumarat 10 mg;

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose 20,00 mg, Mannitol 144,60 mg; Natriumcroscarmellose 1,80 mg, Magnesiumstearat 3,60 mg, Hypromellose 2,19 mg, Titandioxid 0,88 mg, Macrogol 6000 0,53 mg.

Beschreibung:

Runde, konvexe, Filmtabletten sind weiß, mit einem Risiko, Seitenrisiken und Gravur "B 5" (für Tabletten 5 mg) oder "B 10" (für Tabletten 10 mg) auf der anderen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Beta1-Blocker selektiv

ATX: & nbsp;

C.07.A.B Selektive Beta-Blocker

C.07.A.B.07 Bisoprolol

Pharmakodynamik:

Selektive Beta₁- Adrenoblocker, ohne eigene sympathomimetische Aktivität, besitzt keine membranstabilisierende Wirkung. Reduziert die Aktivität von Renin-Plasma, reduziert den Bedarf an Myokard in Sauerstoff, reduziert die Herzfrequenz (Herzfrequenz) (in Ruhe und mit Bewegung). Hat antihypertensive, antiarrhythmische und antianginöse Wirkung. Blockieren in niedrigen Dosen von Beta₁- Adrenozeptoren des Herzens, reduziert die Katecholamin-stimulierte cAMP-Bildung von ATP, reduziert den intrazellulären Strom von Calciumionen, wirkt negativ chrono-, dromo-, batmo- und inotrop, hemmt Reizleitung und Erregbarkeit und verlangsamt die atrioventrikuläre Leitfähigkeit.

Mit einer Erhöhung der Dosis von Beta₂-Adrenoblocking-Aktion.

Der gesamte periphere Gefäßwiderstand zu Beginn der Medikamentengabe in den ersten 24 Stunden nimmt etwas zu (infolge der reziproken Zunahme der Aktivität der alpha-adrenergen Rezeptoren und der Eliminierung der Betastimulation₂-Adrenorezeptoren), die nach 1-3 Tagen auf den ursprünglichen zurückkehrt und bei Langzeitanwendung abnimmt.

Der blutdrucksenkende Effekt ist verbunden mit einer Abnahme des minimalen Blutvolumens, Sympathikusstimulation der peripheren Gefäße, einer Abnahme der Aktivität des Renin-Angiotensin-Systems (wichtig für Patienten mit initialer Hypersekretion von Renin), Wiederherstellung der Sensitivität als Reaktion auf eine Senkung Blutdruck (BP) und Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem (ZNS). Bei arterieller Hypertonie tritt die Wirkung nach 2-5 Tagen auf, eine stabile Wirkung - nach 1-2 Monaten.

Die antianginöse Wirkung beruht auf einer Abnahme des myokardialen Sauerstoffbedarfs als Folge einer Abnahme der Herzfrequenz und einer Abnahme der Kontraktilität, einer Verlängerung der Diastole und einer Verbesserung der Myokardperfusion. Durch Erhöhung des enddiastolischen Drucks im linken Ventrikel und Erhöhung der Streckung der Muskelfasern der Ventrikel kann der Bedarf an Sauerstoff insbesondere bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz steigen.

Antiarrhythmische Wirkung ist aufgrund der Beseitigung von arrhythmogenen Faktoren (Tachykardie, erhöhte Aktivität des sympathischen Nervensystems, erhöhte cAMP-Spiegel, Hypertonie), Verringerung der spontanen Erregungsrate Sinus und ektopischen Schrittmacher und Verzögerung atrioventrikulären (EIN V) der Durchführung (hauptsächlich in antegrader und in geringerem Maße in retrograde Richtung durch EIN V Knoten) und auf zusätzlichen Pfaden.

Im Gegensatz zu nichtselektiven Betablockern hat es bei Verabreichung in durchschnittlichen therapeutischen Dosen eine weniger ausgeprägte Wirkung auf Beta-haltige Organe₂- adrenerge Rezeptoren (Pankreas, Skelettmuskulatur, glatte Muskulatur der peripheren Arterien, Bronchien und Gebärmutter) und Kohlenhydratstoffwechsel verursachen keine Verzögerung N / a+ im Körper; die Schwere der atherogenen Wirkung unterscheidet sich nicht von der von Propranolol.

Bei Verwendung in großen Dosen wirkt es blockierend auf beide Subtypen von beta-adrenergen Rezeptoren.

Pharmakokinetik:

Absorption - 80-90%, Nahrungsaufnahme beeinflusst die Absorption nicht. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach 1-3 h beobachtet, die Verbindung mit Blutplasmaproteinen liegt bei ca. 35%. Durchlässigkeit durch die Blut-Hirn-Schranke und Plazentaschranke, Sekretion mit Muttermilch - gering. 50% der Dosis wird in der Leber unter Bildung von inaktiven Metaboliten metabolisiert, die Halbwertszeit beträgt 9-12 Stunden. Ungefähr 98% werden über die Nieren ausgeschieden, 50% sind unverändert, weniger als 2% mit Galle.

Indikationen:

- EINHyperthermie;

- ischämische Herzkrankheit (Prävention von Angina-Attacken);

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol oder eine der Komponenten des Arzneimittels, andere Betablocker, Schock (einschließlich kardiogenen), Kollaps, Lungenödem, akute Herzinsuffizienz, chronische Herzinsuffizienz bei Dekompensation, AV-Block (EIN V) Blockade II-III Kunst. (ohne Schrittmacher), sinuatriale Blockade, Syndrom der Sinusknotenschwäche, ausgeprägte Bradykardie (Herzfrequenz unter 50 Schläge / min), Angina von Prinzmetal, Kardiomegalie (ohne Anzeichen einer Herzinsuffizienz), arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck weniger als 100 mm Hg, insbesondere bei Myokardinfarkt); Bronchialasthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung in der Anamnese; gleichzeitige Verabreichung von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO) (mit Ausnahme von MAO-B), Spätstadien von peripheren Durchblutungsstörungen, Raynaud-Krankheit, Phäochromozytom (ohne gleichzeitige Verwendung von Alpha-Blockern), metabolische Azidose, Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht hergestellt).

Vorsichtig:

Leberversagen, chronisches Nierenversagen, Myasthenia gravis, Thyreotoxikose, Diabetes mellitus, atrioventrikuläre Blockade des I. Grades, Depression (auch in der Anamnese), Psoriasis, fortgeschrittenes Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist möglich, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko von Nebenwirkungen beim Fötus und beim Baby übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Nehmen Sie morgens, auf nüchternen Magen, ohne zu kauen, 2,5-5 mg ein. Üblicherweise beträgt die Anfangsdosis 5 mg 1 Mal pro Tag. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis einmal täglich auf 10 mg. Die maximale Dosis für Erwachsene beträgt 20 mg / Tag.

Behandlung von arterieller Hypertonie und Angina: Die Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion von leichtem oder mittlerem Grad erfordert normalerweise keine Dosisanpassung.

Bei Patienten mit ausgeprägter Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 20 ml / min) oder schwerer Leberfunktionsstörung beträgt die maximale Tagesdosis 10 mg.

Dosisanpassungen bei älteren Patienten sind nicht erforderlich.

Nebenwirkungen:

Vom zentralen Nervensystem: erhöhte Müdigkeit, Schwäche, Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit, Albträume, Depression, Angst, Verwirrung oder Kurzzeitgedächtnisverlust, Halluzinationen, Asthenie, Myasthenia gravis, Parästhesien in den Extremitäten (bei Patienten mit "intermittierender" Lahmheit und Raynaud-Syndrom) ein Zittern.

Von den Sinnesorganen: Sehstörungen, verminderte Sekretion von Tränenflüssigkeit, Trockenheit und Schmerzen der Augen, Konjunktivitis.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Sinus Bradykardie, Herzklopfen, Überleitungsstörung des Myokards, Verletzung EIN V Leitfähigkeit (bis zur vollständigen Entwicklung von Kreuzblockaden und Herzinsuffizienz), Arrhythmie, Schwächung der myokardialen Kontraktilität, Entwicklung (Verschlechterung) von chronischer Herzinsuffizienz (Schwellung der Fußknöchel, Füße, Kurzatmigkeit), Blutdrucksenkung, orthostatische Hypotonie, eine Manifestation der Vasokonstriktion (erhöhte periphere Durchblutungsstörungen, Chill unteren Extremitäten, Raynaud-Syndrom), Brustschmerzen.

Co Seite des Magen-Darm-Traktes: Trockenheit der Mundschleimhaut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung oder Durchfall, eingeschränkte Leberfunktion (dunkler Urin, ikterische Sklera oder Haut, Cholestase), Geschmacksveränderungen.

Aus dem Atmungssystem; verstopfte Nase, Atemschwierigkeiten bei hohen Dosen (Verlust der Selektivität) und / oder bei prädisponierten Patienten - Laryngo- und Bronchospasmus.

Aus dem endokrinen System: Hyperglykämie (bei Patienten mit insulinabhängigem Diabetes mellitus), Hypoglykämie (bei Patienten, die Insulin erhalten), eine Hypothyreose.

Allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht.

Von der Haut: vermehrtes Schwitzen, Hauthyperämie, Exantheme, Psoriasis-ähnliche Hautreaktionen, Verschlimmerung von Psoriasis-Symptomen, Alopezie.

Laborindikatoren: Thrombozytopenie (ungewöhnliche Blutungen und Hämorrhagien), Agranulozytose, Leukopenie, Veränderungen der Aktivität von Leberenzymen (erhöhte ALT, HANDLUNG), das Niveau von Bilirubin, Triglyceriden.

Einfluss auf den Fötus: intrauterine Wachstumsverzögerung, Hypoglykämie, Bradykardie.

Vom Muskel-Skelett-System: Muskelschwäche, Krämpfe in den Wadenmuskeln.

Andere: Rückenschmerzen, Arthralgie, Schwächung der Libido; selten - reduzierte Potenz, Entzugssyndrom (erhöhte Anginaattacken, erhöhter Blutdruck).

Überdosis:

Symptome: Arrhythmie, ventrikuläre Extrasystole, ausgeprägte Bradykardie, EIN V Blockade, verminderter Blutdruck, chronische Herzinsuffizienz, Zyanose der Fingernägel oder Handflächen, Atemnot, Bronchospasmus, Schwindel, Ohnmacht, Krämpfe.

Behandlung: Magenspülung und Verabreichung von absorbierenden Arzneimitteln; symptomatische Therapie: mit entwickelt EIN V Blockade - intravenöse (intravenöse) Verabreichung von 1-2 mg Atropin, Adrenalin oder die Einstellung eines temporären Schrittmachers; mit ventrikulärer Extrasystole - Lidocain (Vorbereitungen IA Klasse gilt nicht); mit einer Abnahme des Blutdrucks - der Patient sollte in der Trendelenburg-Position sein; wenn es keine Anzeichen von Lungenödemen gibt - intravenös Plasma-substituierende Lösungen, wenn Unwirksamkeit - die Einführung von Epinephrin, Dopamin, Dobutamin (um chronotrope und inotrope Wirkung aufrechtzuerhalten und den starken Blutdruckabfall zu beseitigen); mit Herzinsuffizienz - Herzglykoside, Diuretika, Glucagon; mit Krämpfen - intravenös Diazepam; mit Bronchospasmus - Beta₂Inhalation von Adrenostimulatoren.

Interaktion:

Allergene, die für Immuntherapien verwendet werden, oder Allergenextrakte für Hauttests erhöhen das Risiko schwerer systemischer allergischer Reaktionen oder Anaphylaxie bei Patienten, die diese erhalten Bisoprolol.

Jodhaltige radiopake Medikamente zur intravenösen Anwendung erhöhen das Risiko anaphylaktischer Reaktionen.

Phenytoin mit intravenöser Verabreichung, Medikamente zur Inhalation von Vollnarkose (Derivate von Kohlenwasserstoffen) erhöhen die Schwere der kardiodepressiven Wirkung und die Wahrscheinlichkeit einer Senkung des Blutdrucks.

Ändert die Wirksamkeit von Insulin und oralen Antidiabetika, maskiert die Symptome der Entwicklung von Hypoglykämie (Tachykardie, erhöhter Blutdruck).

Reduziert die Clearance von Lidocain und Xanthinen (außer Diphyllin) und erhöht deren Konzentration im Plasma, insbesondere bei Patienten mit anfänglich erhöhter Clearance von Theophyllin unter dem Einfluss des Rauchens.

Der blutdrucksenkende Effekt schwächt die nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), die Retention von Natriumionen und die Blockade der Prostaglandinsynthese durch die Nieren, Glukokortikosteroide und Östrogene (Verzögerung N / a+).

Herzglykoside, Methyldopa, Reserpin und Guanfacin, langsame Kalziumkanalblocker (Verapamil, Diltiazem), Amiodaron und andere Antiarrhythmika erhöhen das Risiko, eine Bradykardie zu entwickeln oder zu verschlimmern, EIN V Blockade, Herzstillstand und Herzversagen.

Nifedipin kann zu einer signifikanten Blutdrucksenkung führen.

Diuretika, Clonidin, Sympathikolytika, Hydralazin und andere blutdrucksenkende Medikamente können zu einer übermäßigen Blutdrucksenkung führen.

Verlängert die Wirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien und gerinnungshemmenden Effekten von Cumarinen.

Tri- und tetrazyklische Antidepressiva, Antipsychotika (Antipsychotika), Antipsychotika EthanolSedativa und Hypnose erhöhen die Hemmung des zentralen Nervensystems.

Es wird nicht empfohlen gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern aufgrund einer signifikanten Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung, eine Unterbrechung der Behandlung zwischen der Einnahme von MAO-Hemmer und Bisoprolol sollte mindestens 14 Tage betragen.

Unhydratisierte Mutterkornalkaloide erhöhen das Risiko von peripheren Durchblutungsstörungen.

Ergotamin erhöht das Risiko von peripheren Durchblutungsstörungen; Sulfasalazin erhöht die Konzentration von Bisoprolol im Plasma; Rifampicin verkürzt die Halbwertszeit.

Spezielle Anweisungen:

Unterbrechen Sie die Behandlung nicht drastisch und ändern Sie nicht die empfohlene Dosis ohne vorher einen Arzt zu konsultieren.

Die Kontrolle von Patienten, die Cordinorm einnehmen, sollte die Überwachung der Herzfrequenz und des Blutdrucks (zu Beginn der Behandlung - jeden Tag, dann alle 3-4 Monate), EKG, Blutzucker bei Diabetespatienten (alle 4-5 Monate) umfassen. Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Funktion der Nieren zu kontrollieren (einmal alle 4-5 Monate).

Es ist notwendig, dem Patienten beizubringen, wie er die Herzfrequenz berechnet und über die Notwendigkeit medizinischer Beratung bei einer Herzfrequenz von weniger als 50 Schlägen pro Minute informiert.

Vor Beginn der Behandlung wird empfohlen, bei Patienten mit einer Anamnese in der Anamnese eine externe Atmungsfunktion durchzuführen.

Ungefähr bei 20% der Patienten mit Angina pectoris sind Beta-Adrenoblockers unwirksam. Die Hauptursachen sind eine schwere koronare Atherosklerose mit einer niedrigen Ischämie-Schwelle (Herzfrequenz unter 100 Schläge / Minute) und ein erhöhtes enddiastolisches Volumen der linken Herzkammer, das den subendokardialen Blutfluss unterbricht.

Bei "Rauchern" ist die Wirksamkeit von Betablockern geringer.

Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, sollten berücksichtigen, dass die Tränenflüssigkeitsproduktion vor dem Hintergrund der Behandlung reduziert werden kann.

Bei Patienten mit Phäochromozytom besteht das Risiko einer paradoxen arteriellen Hypertonie (es sei denn, zuvor wurde eine wirksame Alpha-Adrenoblockade erreicht).

Bei Thyreotoxikose Kordinorm kann bestimmte klinische Anzeichen einer Thyreotoxikose (zum Beispiel Tachykardie) verschleiern. Abruptes Absetzen bei Patienten mit Thyreotoxikose ist kontraindiziert, da es die Symptome verstärken kann.

Bei Diabetes mellitus kann Tachykardie durch Hypoglykämie verursacht werden. Im Gegensatz zu nichtselektiven Betablockern erhöht es die insulininduzierte Hypoglykämie nicht wesentlich und verzögert die Glukosegewinnung im Blut nicht auf normale Werte.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Clonidin kann seine Aufnahme nur wenige Tage nach der Abschaffung des Kordinorms beendet werden.

Es ist möglich, die Schwere der Reaktion von Überempfindlichkeit und das Fehlen der Wirkung von den üblichen Dosen von Adrenalin vor dem Hintergrund einer belasteten allergologischen Anamnese zu erhöhen.Wenn es notwendig ist, routinemäßige chirurgische Behandlung durchzuführen, kann das Medikament 48 Stunden vor zurückgezogen werden der Beginn der Vollnarkose. Wenn der Patient das Medikament vor der Operation eingenommen hat, sollte er ein Medikament für die Vollnarkose mit einer minimalen negativ inotropen Wirkung wählen.

Die reziproke Aktivierung des Vagusnervs kann durch intravenöse Verabreichung von Atropin (1-2 mg) eliminiert werden.

Medikamente, die Katecholaminspeicher reduzieren (z. B. Reserpin), kann die Wirkung von Betablockern verbessern, so dass Patienten, die solche Kombinationen von Medikamenten einnehmen, unter ständiger Beobachtung des Arztes für die Diagnose von arterieller Hypotonie oder Bradykardie sein sollten.

Patienten mit bronchospastischen Erkrankungen können bei Intoleranz und / oder Ineffektivität anderer blutdrucksenkender Medikamente kardioselektive Adrenoblocker verordnet werden, es sollte jedoch eine strenge Dosiskontrolle erfolgen. Überdosierung ist gefährlich durch die Entwicklung von Bronchospasmus.

Im Falle einer erhöhten Bradykardie (weniger als 50 Schläge pro Minute), arterieller Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg) bei älteren Patienten, EIN V Blockade, Bronchospasmus, ventrikuläre Arrhythmien, schwere Beeinträchtigung der Leber-und Nierenfunktion, ist es notwendig, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu stoppen.

Es wird empfohlen, die Therapie mit der Entwicklung von Depressionen, die durch Betablocker verursacht werden, zu stoppen.

Unterbrechen Sie die Behandlung nicht abrupt wegen des Risikos, schwere Arrhythmien und Myokardinfarkte zu entwickeln. Die Absetzung wird schrittweise durchgeführt, wobei die Dosis für 2 Wochen oder mehr reduziert wird (die Dosis wird in 3-4 Tagen um 25% reduziert).

Es sollte vor dem Studium der Blut- und Urinspiegel von Katecholaminen, Normetanephrin und Vanillin-Mandelsäure abgeschafft werden; Titer von antinukleären Antikörpern.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, Film überzogen, 5 mg und 10 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in Blisterpackungen aus PVC / PVDC / Aluminiumfolie oder 100 Tabletten pro PE-Behälter.

Für 3,6, 9 Blister oder 1 Behälter, legen Sie eine Pappschachtel mit Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-001043/08

Datum der Registrierung:26.02.2008 / 10.01.2018

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKTAVIS GRUPPE, AO AKTAVIS GRUPPE, AO Island

Hersteller: & nbsp;

KATALENT DEUTSCHLAND SCHORNDORF, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;Aktavis, offene Gesellschaft Aktavis, offene Gesellschaft

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.02.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Kordinorm (Kordinorm)