Niperten - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Ader: dAktive Substanz: Bisoprololfumarat 2,50 mg; Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin 95,50 mg, Carboxymethylstärke Natrium 15,00 mg, Povidon 2,00 mg, Siliciumdioxidkolloid 1,0 mg, Magnesiumstearat 1,00 mg;

Filmhülle: Hypomellose 1,33 mg, Macrogol 400 0,42 mg, Titandioxid (E 171) 0,42 mg, Talk 0,83 mg.

Für 1 Tablette von 5 mg:

Ader: dAktive Substanz: Bisoprololfumarat 5,00 mg; Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin 93,00 mg, Carboxymethylstärke Natrium 15,00 mg, Povidon 2,00 mg, Siliciumdioxidkolloid 1,0 mg, Magnesiumstearat 1,00 mg;

Filmhülle: Hypromellose 1,33 mg, Macrogol 400 0,42 mg, Titandioxid (E 171) 0,42 mg, Talk 0,83 mg.

Für 1 Tablette von 10 mg:

Ader: daktive Substanz: bIsoprololfumarat 10,00 mg; beimHilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose 186,00 mg, Natriumcarboxymethylstärke 30,00 mg, Povidon 4,00 mg, Siliciumdioxidkolloid 2,0 mg, Magnesiumstearat 2,00 mg;

Filmhülle: Hypromellose 2,66 mg, Macrogol 400 0,84 mg, Titandioxid (E 171) 0,84 mg, Talkum 1,66 mg

Beschreibung:

Tabletten 2,5 mg: Ovale, bikonvexe Tabletten, bedeckt mit einer weißen Filmschicht, mit einem Risiko auf einer Seite. Ansicht der Fraktur: eine raue Masse von weiß oder fast weiß mit einer Filmschale von weißer Farbe.

Tabletten 5 mg: Runde, bikonvexe Tabletten, die mit einer weißen Filmschicht bedeckt sind, mit einem Risiko auf einer Seite. Ansicht der Fraktur: eine raue Masse von weiß oder fast weiß mit einer Filmschale von weißer Farbe.

Tabletten 10 mg: Runde, bikonvexe Tabletten, die mit einer weißen Filmschicht bedeckt sind, mit einem Risiko auf einer Seite. Ansicht der Fraktur: eine raue Masse von weiß oder fast weiß mit einer Filmschale von weißer Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Beta1-Blocker selektiv

ATX: & nbsp;

C.07.A.B Selektive Beta-Blocker

C.07.A.B.07 Bisoprolol

Pharmakodynamik:

Selektiv β₁- Adrenoblocker, ohne eigene sympathomimetische Aktivität, besitzt keine membranstabilisierende Wirkung. Es hat nur eine geringe Affinität für β₂Adrenorezeptoren der glatten Muskulatur der Bronchien und Gefäße, und auch zu β₂Adrenorezeptoren, die an der Regulation des Metabolismus beteiligt sind. Folglich, Bisoprolol beeinflusst im Allgemeinen nicht die Resistenz der Atemwege und die Stoffwechselvorgänge, in denen β₂-Adrenozeptoren.

Selektive Wirkung der Droge auf β₁Adrenozeptoren bestehen über den therapeutischen Bereich hinaus.

Bisoprolol hat keine ausgeprägte negative inotrope Wirkung. Die maximale Wirkung des Arzneimittels wird 3-4 Stunden nach der Einnahme erreicht. Auch wenn Bisoprolol einmal täglich angewendet wird, hält seine therapeutische Wirkung aufgrund der 10-12-stündigen Halbwertszeit (T_1/2) aus dem Blutplasma. In der Regel wird die maximale Senkung des Blutdrucks (BP) 2 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht.

Bisoprolol reduziert die Aktivität des sympathoadrenalen Systems, indem es β blockiert₁Adrenozeptoren des Herzens.

Bei einmaliger oraler Aufnahme bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) ohne Anzeichen einer chronischen Herzinsuffizienz (CHF) Bisoprolol Es reduziert die Herzfrequenz (Herzfrequenz), reduziert das Schockvolumen des Herzens und reduziert dadurch die Ejektionsfraktion und den Sauerstoffbedarf des Myokards. Bei längerer Therapie ist zunächst der gesamte periphere Gefäßwiderstand erhöht. Die Verringerung der Reninaktivität im Blutplasma wird als eine der Komponenten der antihypertensiven Wirkung von β-Adrenoblockern angesehen.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Bisoprolol wird fast vollständig (mehr als 90%) von der gastrointestinalen Wirkung absorbiert. Seine Bioverfügbarkeit aufgrund einer unbedeutenden Metabolisierung während der "primären Passage" durch die Leber (etwa 10%) beträgt etwa 90% nach der Einnahme. Das Essen beeinflusst die Bioverfügbarkeit nicht. Bisoprolol zeigt lineare Kinetik, und seine Konzentrationen im Blutplasma sind proportional zur Dosis im Bereich von 5 bis 20 mg. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird in 2-3 Stunden erreicht.

Verteilung

Bisoprolol ist ziemlich weit verbreitet. Das Verteilungsvolumen beträgt 3,5 l / kg. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt ca. 30%.

Stoffwechsel

Metabolisiert durch den oxidativen Weg ohne nachfolgende Konjugation. Alle Metaboliten sind polar (wasserlöslich) und werden von den Nieren ausgeschieden. Die Hauptmetaboliten, die in Blutplasma und Urin gefunden werden, zeigen keine pharmakologische Aktivität. Die Daten resultierten aus Versuchen mit Mikrohomogen der menschlichen Leber unter Bedingungen im vitro, zeige, dass Bisoprolol wird hauptsächlich durch Isoenzym metabolisiert CYP3EIN4 (etwa 95%) und Isoenzym CYP2D6 spielt nur eine untergeordnete Rolle.

Ausscheidung

Die Bisoprolol-Clearance wird bestimmt durch das Gleichgewicht zwischen Ausscheidung über die Nieren in unveränderter Form (etwa 50%) und Metabolismus in der Leber (etwa 50%) zu Metaboliten, die ebenfalls über die Nieren ausgeschieden werden. Die gesamte Bodenfreiheit beträgt 15 Liter pro Stunde . T_1/2- 10-12 Stunden.

Pharmakokinetik in verschiedenen Patientengruppen

Es liegen keine Informationen zur Pharmakokinetik von Bisoprolol bei Patienten mit CHF und gleichzeitiger Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion vor.

Indikationen:

- Arterieller Hypertonie;

- ischämische Herzkrankheit: stabile Angina;

- chronische Herzinsuffizienz.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels;

- akute Herzinsuffizienz, chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation, die eine inotrope Therapie erfordert;

- kardiogener Schock;

- atrioventrikulär (EIN V) Blockade von II und III Grad, ohne einen Elektrokardiostimulator;

- Syndrom der Schwäche des Sinusknotens;

- sinoatriale Blockade;

- schwere Bradykardie (Herzfrequenz weniger als 60 Schläge pro Minute);

- schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg);

- schwere Formen von Bronchialasthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD);

- schwerer peripherer arterieller Kreislauf oder Raynaud-Syndrom;

- Phäochromozytom (ohne gleichzeitige Verwendung von Alpha-Blockern);

- metabolische Azidose;

- unter 18 Jahren (unzureichende Daten über die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Altersgruppe).

Vorsichtig:

Durchführung der Desensibilisierungstherapie, Angina pectoris Prinzmetal, Hyperthyreose, Typ-1-Diabetes mellitus und Diabetes mellitus mit signifikanten Schwankungen der Blutglukosekonzentration, EIN V Blockade von Grad I, schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml / min), schwere Leberfunktionsstörung, Psoriasis, restriktive Kardiomyopathie, angeborene Herz- oder Herzklappenerkrankung mit schweren hämodynamischen Störungen, CHF mit Myokardinfarkt während der letzten 3 Monate, strenge Diät.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

In der Schwangerschaft sollte Niperten ® nur dann zur Anwendung empfohlen werden, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko von Nebenwirkungen beim Fötus und / oder beim Kind übersteigt.

In der Regel reduzieren β-Adrenoblocker den Blutfluss in der Plazenta und können die fetale Entwicklung beeinflussen. Der Blutfluss in der Plazenta und der Gebärmutter sollte überwacht werden, und das Wachstum und die Entwicklung des ungeborenen Kindes sollten überwacht werden, und im Falle einer unerwünschten Schwangerschaft und / oder fetalen Ereignissen, alternative Therapien mit einem nachgewiesenen Sicherheitsprofil während der Schwangerschaft Untersuche das Neugeborene nach der Geburt. In den ersten drei Lebenstagen können Bradykardie und Hypoglykämie auftreten.

Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Isolierung von Bisoprolol in der Muttermilch vor.Daher wird die Einnahme von Niperten ® für Frauen während des Stillens nicht empfohlen. Wenn Niperten® während der Stillzeit benötigt wird, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, 1 Mal pro Tag mit einer kleinen Menge Flüssigkeit, am Morgen, unabhängig von der Zeit der Einnahme.

Tabletten sollten nicht gekaut oder zu einem Pulver gemahlen werden.

Arterielle Hypertension und stabile Angina

In allen Fällen werden das Regime und die Dosierung vom Arzt für jeden Patienten individuell ausgewählt, insbesondere unter Berücksichtigung der Herzfrequenz und des Zustands des Patienten.

In der Regel beträgt die Anfangsdosis 5 mg Niperten® einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis einmal täglich auf 10 mg erhöht werden.

Bei der Behandlung von Bluthochdruck und stabiler Angina pectoris beträgt die empfohlene Höchstdosis 20 mg NIPERTEN® einmal täglich.

Chronische Herzinsuffizienz

Das Standardbehandlungsschema für CHF umfasst die Verwendung von Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmern oder Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten II (bei Intoleranz gegenüber ACE-Hemmern), β-Adrenoblockern, Diuretika und gegebenenfalls Herzglykosiden. Der Beginn der Behandlung mit CHF mit Niperten® erfordert eine spezielle Phase der Titration und regelmäßige ärztliche Überwachung.

Eine Voraussetzung für die Behandlung mit Niperten® ist eine stabile chronische Herzinsuffizienz ohne Anzeichen einer Exazerbation.

Die Behandlung von CHF mit Niperten® beginnt gemäß dem folgenden Titrationsschema. Je nachdem, wie gut der Patient die verschriebene Dosis verträgt, kann eine individuelle Anpassung erforderlich sein, d. H. Die Dosis kann nur erhöht werden, wenn die vorherige Dosis gut vertragen wird. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1,25 mg (1/2 Tabletten à 2,5 mg) einmal täglich. Abhängig von der individuellen Verträglichkeit sollte die Dosis schrittweise auf 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg und 10 mg einmal täglich erhöht werden. Jeder nachfolgende Anstieg der Dosis sollte mindestens 2 Wochen später erfolgen.

Wird der Anstieg der Medikamentendosis vom Patienten schlecht toleriert, ist eine Dosisreduktion möglich.

Die empfohlene Höchstdosis für die Behandlung von CHF beträgt 10 mg NIPERTEN® einmal täglich.

Während der Titration wird eine regelmäßige Überwachung von Blutdruck, Herzfrequenz und Schweregrad der CHF-Symptome empfohlen. Die Verschlimmerung der Symptome von CHF ist ab dem ersten Tag des Medikaments möglich.

Wenn der Patient die maximal empfohlene Dosis von NIPERTEN® nicht verträgt, sollte eine schrittweise Dosisreduktion in Betracht gezogen werden.

Während der Titrationsphase oder danach kann eine vorübergehende Verschlechterung des CHF-Verlaufs, eine arterielle Hypotonie oder Bradykardie auftreten. In diesem Fall empfiehlt es sich, zunächst die Dosen der Begleittherapie zu korrigieren. Es kann auch notwendig sein, die Dosis von Niperten® vorübergehend zu reduzieren oder abzubrechen.

Nach Stabilisierung des Zustandes des Patienten sollte eine wiederholte Titration der Dosis durchgeführt oder die Behandlung fortgesetzt werden.

Die Dauer der Behandlung mit allen Indikationen für die Verwendung von Niperten®

Behandlung mit Drogen Niperten® ist in der Regel eine Langzeittherapie.

Beeinträchtigte Nieren- oder Leberfunktion

Wenn die Leber- oder Nierenfunktion mild oder moderat ist, ist normalerweise keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (KC weniger als 20 ml / min.) Und bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung beträgt die maximale Tagesdosis 10 mg. Die Erhöhung der Dosis bei solchen Patienten sollte mit äußerster Vorsicht durchgeführt werden.

Ältere Patienten

Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich.

Kinder

Da für die Anwendung von Niperten ® bei Kindern keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung des Medikaments bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Gegenwärtig liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von NIPERTEN® bei Patienten mit CHF in Kombination mit Typ-1-Diabetes, schwerer Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung, restriktiver Kardiomyopathie, angeborenen Herzfehlern oder Herzklappenerkrankungen mit schwerer hämodynamischer Beeinträchtigung vor. Auch bisher gab es keine ausreichenden Daten über Patienten mit Herzinfarkt-Herzinsuffizienz während der letzten 3 Monate.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit der nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen wurde anhand der folgenden von der Weltgesundheitsorganisation empfohlenen Kriterien ermittelt: sehr häufig (≥ 1/10); oft (≥ 1/100 bis <1/10); selten (≥ 1/1000 bis <1/100); selten (≥ 1/10000 bis <1/1000); sehr selten (<1/10000).

Beeinträchtigtes Nervensystem:

oft: Schwindel *, Kopfschmerzen *;

selten: Verlust des Bewusstseins.

Störungen der Psyche:

selten: Depression, Schlaflosigkeit;

selten: Halluzinationen, Albträume.

Störungen von der Seite des Sehorgans:

selten: reduziertes Reissen (sollte beim Tragen von Kontaktlinsen berücksichtigt werden);

sehr selten: Konjunktivitis.

Hörstörungen und labyrinthische Störungen:

selten: Hörverlust.

Verletzungen von Herz und Blutgefäßen:

sehr oft: Bradykardie (bei Patienten mit CHF);

häufig: Verschlimmerung der Symptome des CHF-Flusses (bei Patienten mit CHF), Kältegefühl oder Taubheit in den Extremitäten, deutlicher Blutdruckabfall, insbesondere bei Patienten mit CHF;

selten: Verstoß EIN V Überleitung, Bradykardie (bei Patienten mit Hypertonie oder Angina pectoris), Verschlimmerung der Symptome des CHF-Flusses (bei Patienten mit arterieller Hypertonie oder Angina pectoris), orthostatische Hypotonie.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe:

selten: Bronchospasmus bei Patienten mit Bronchialasthma oder Atemwegsobstruktion in der Anamnese;

selten: allergische Rhinitis.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:

oft: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung.

Erkrankungen der Leber und der Gallenwege:

selten: Hepatitis.

Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes:

selten: Muskelschwäche, Muskelkrämpfe.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:

selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, wie juckende Haut, Hautausschlag, Hyperämie der Haut;

sehr selten: Alopezie.

β-Blocker können die Symptome der Psoriasis verschlimmern oder einen Psoriasis-ähnlichen Hautausschlag verursachen.

Verletzungen der Genitalien und der Brust:

selten: eine Verletzung der Potenz.

Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

oft: Asthenie (bei Patienten mit CHF), erhöhte Müdigkeit *;

selten: Asthenie (bei Patienten mit Hypertonie oder Angina pectoris).

Labor- und instrumentelle Daten:

selten: eine Erhöhung der Konzentration von Triglyceriden und die Aktivität von "hepatischen" Transaminasen (Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG), Alanin-Aminotransferase (ALT)) im Blutplasma.

* Bei Patienten mit Hypertonie oder Angina pectoris treten diese Symptome besonders zu Beginn der Behandlung auf. In der Regel sind diese Phänomene einfach und gehen in der Regel innerhalb von 1-2 Wochen nach Beginn der Behandlung über.

Überdosis:

Symptome

Die häufigsten Symptome einer Überdosierung sind: EIN V Blockade, ausgeprägte Bradykardie, deutliche Abnahme des Blutdrucks, Bronchospasmus, akute Herzinsuffizienz und Hypoglykämie.

Die Empfindlichkeit für eine einzelne Dosis einer hohen Dosis von Bisoprolol variiert stark zwischen einzelnen Patienten und wahrscheinlich sind Patienten mit CHF hochsensibel.

Behandlung

Wenn eine Überdosierung auftritt, ist es zunächst notwendig, die Einnahme des Medikaments zu beenden und die symptomatische Therapie zu unterstützen.

Mit einer ausgeprägten Bradykardie: intravenöse Verabreichung von Atropin. Wenn der Effekt nicht ausreicht, können Sie mit Vorsicht ein Medikament mit positivem chronotropen Effekt eingeben. Manchmal kann es notwendig sein, einen künstlichen Schrittmacher vorübergehend einzurichten.

Mit einem ausgeprägten Blutdruckabfall: intravenöse Injektion von Plasma-substituierenden Lösungen und Vasopressor-Präparaten.

Wann EIN V Blockade: Patienten sollten unter ständiger Beobachtung und Behandlung mit α- und β-Adrenomimetika, wie z Adrenalin (Adrenalin). Bei Bedarf - Inszenieren eines künstlichen Schrittmachers.

Mit Verschlechterung des CHF-Flusses: intravenöse Injektion von Diuretika, Medikamente mit positiv inotropen Wirkung, sowie Vasodilatatoren.

Mit Bronchospasmus: die Verwendung von Bronchodilatatoren, einschließlich β₂Adrenomimetika und / oder Aminophyllin.

Wenn Hypoglykämie: intravenöse Dextrose (Glucose).

Interaktion:

Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Bisoprolol kann durch gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden. Diese Wechselwirkung kann auch auftreten, wenn zwei Medikamente in kurzer Zeit eingenommen werden. Es ist notwendig, den Arzt über die Einnahme anderer Medikamente zu informieren, auch wenn diese ohne Verschreibung des Arztes eingenommen werden (dh rezeptfreie Medikamente).

Unerwünschte Kombinationen

Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz

Antiarrhythmika der ersten Klasse (zum Beispiel ChinidinDisopyramid, Lidocain, PhenytoinFlecainid, Propafenon) bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann reduzieren EIN V Leitung und Kontraktilität des Myokards.

Alle Indikationen für die Verwendung von Niperten®

Die Blocker von "langsamen" Calciumkanälen (BCCC), wie Verapamil und in geringerem Maße Diltiazem bei gleichzeitiger Anwendung von Bisoprolol, können zu einer Abnahme der Kontraktilität und Störung des Myokards führen EIN V Leitfähigkeit.Insbesondere kann die intravenöse Verabreichung von Verapamil an Patienten, die Betablocker einnehmen, zu schwerer arterieller Hypotonie führen EIN V Blockade. Hypotensive Mittel der zentralen Aktion (wie Clonidin, Methyldopa, Moxonidin, Rilmenidin) kann zu einer Abnahme der Herzfrequenz und einer Abnahme des Herzzeitvolumens sowie zu einer Vasodilatation aufgrund einer Abnahme des zentralen Sympathikotonus führen. Scharfe Stornierung, vor allem vor Kündigung βAdrenoblockers, kann das Risiko der Entwicklung von "Ricochet" arterielle Hypertonie erhöhen.

Kombinationen, die besondere Sorgfalt erfordern

Behandlung von arterieller Hypertonie und Angina

Alle Indikationen für die Verwendung von Niperten®

BCCC, Dihydropyridinderivate (z. B. Nifedipin, Felodipin, Amlodipin) bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann das Risiko für die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie erhöhen. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz kann das Risiko einer nachfolgenden Verschlechterung der kontraktilen Funktion des Herzens nicht ausgeschlossen werden.

Antiarrhythmika der Klasse III (z. B. Amiodaron) kann den Verstoß erhöhen EIN V Leitfähigkeit.

Die Wirkung von β-Blockern für die topische Anwendung (z. B. Augentropfen zur Behandlung von Glaukom) kann die systemischen Wirkungen von Bisoprolol (Senkung des Blutdrucks, Senkung der Herzfrequenz) verstärken.

Parasympatomimetika bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol können die Störung erhöhen EIN V Leitfähigkeit und erhöht das Risiko einer Bradykardie zu entwickeln.

Die hypoglykämische Wirkung von Insulin oder hypoglykämischen Mitteln zur oralen Einnahme kann verstärkt werden. Symptome von Hypoglykämie, insbesondere Tachykardie, können maskiert oder unterdrückt werden.Ähnliche Wechselwirkungen sind wahrscheinlicher, wenn nicht-selektive β-Blocker verwendet werden.

Mittel zur Allgemeinanästhesie können das Risiko einer kardiodepressiven Wirkung erhöhen, was zu einer Hypotonie führt (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Herzglykoside bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol können dazu führen zu eine Zunahme des Timings des Impulses und somit der Entwicklung von Bradykardie.

Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) können die antihypertensive Wirkung von Bisoprolol reduzieren.

Die gleichzeitige Verwendung von Niperten® mit β-Adrenomimetika (z. B. Isoprenalin, Dobutamin) kann zu einer Verringerung der Wirkung beider Medikamente führen. Die Verwendung von Bisoprolol mit Adrenomimetika, die α- und β-adrenerge Rezeptoren beeinflussen (z. B. Noradrenalin, Adrenalin), können die vasokonstriktorischen Wirkungen dieser Mittel, die unter Beteiligung von α-adrenergen Rezeptoren auftreten, verstärken, was zu einem Anstieg des Blutdrucks führt. Solche Wechselwirkungen sind wahrscheinlicher, wenn nicht selektive β-Blocker verwendet werden.

Blutdrucksenkende Arzneimittel sowie andere Mittel mit einer möglichen blutdrucksenkenden Wirkung (z. B. trizyklische Antidepressiva, Barbiturate, Phenothiazine) können die antihypertensive Wirkung von Bisoprolol verstärken.

Mefloquin bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann das Risiko für die Entwicklung einer Bradykardie erhöhen.

Inhibitoren der Monoaminoxidase (MAO) (mit Ausnahme von MAO B-Hemmern) können die antihypertensive Wirkung von β-Blockern verstärken. Gleichzeitige Anwendung kann auch zur Entwicklung einer hypertensiven Krise führen.

Spezielle Anweisungen:

Unterbrechen Sie die Behandlung mit Niperten ® nicht drastisch und ändern Sie die empfohlene Dosis nicht ohne vorherige Rücksprache mit einem Arzt, da dies zu einer vorübergehenden Verschlechterung des Herzens führen kann. Insbesondere bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung sollte die Behandlung nicht plötzlich unterbrochen werden. Wenn die Behandlung abgebrochen werden muss, sollte die Dosis schrittweise reduziert werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Clonidin kann seine Verabreichung nur wenige Tage nach der Abschaffung von Niperten® gestoppt werden.

In der Anfangsphase der Behandlung mit Niperten® müssen Patienten ständig überwacht werden.

Die Überwachung des Zustands der Patienten, die Niperten® einnehmen, sollte eine Messung der Herzfrequenz und des Blutdrucks (zu Beginn der Behandlung - jeden Tag, dann alle 3-4 Monate), die Durchführung eines Elektrokardiogramms zur Bestimmung der Blutglucose bei Patienten mit Diabetes mellitus ( 1 Mal in 4-5 Monaten). Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen (1 Mal in 4-5 Monaten).

Es ist notwendig, dem Patienten beizubringen, wie er die Herzfrequenz berechnet und ihn über die Notwendigkeit informiert, einen Arzt mit einer Herzfrequenz von weniger als 60 Schlägen pro Minute zu konsultieren.

Das Medikament Niperten® sollte in folgenden Fällen mit Vorsicht angewendet werden:

- Diabetes mellitus mit signifikanten Schwankungen der Plasmaglukosekonzentration: Symptome einer ausgeprägten Abnahme der Glukosekonzentration (Hypoglykämie) wie Tachykardie, Herzklopfen oder vermehrtes Schwitzen können maskiert sein;

- strenge Diät;

- Durchführung einer Desensibilisierungstherapie;

- EIN V Blockade des 1. Grades;

- Angina von Prinzmetal;

- Verletzungen des peripheren arteriellen Blutflusses von leichtem und mittlerem Grad (zu Beginn der Therapie kann es zu einem Anstieg der Symptome kommen);

- Psoriasis (einschließlich in der Anamnese).

Wenn bei älteren Patienten eine erhöhte Bradykardie festgestellt wird (Herzfrequenz unter 60 Schläge / Minute), ausgeprägte Blutdrucksenkung (systolischer Blutdruck unter 100 mmHg) EIN V Blockade, Bronchospasmus, ventrikuläre Arrhythmien, schwere Leber- und / oder Nierenfunktionsstörungen, ist es notwendig, die Dosis des Medikaments zu reduzieren oder die Behandlung zu beenden. Es wird empfohlen, die Therapie mit der Entwicklung von Depressionen, die durch die Aufnahme von β-Blockern verursacht werden, zu stoppen.

Atmungssystem

Vor Therapiebeginn wird bei Patienten mit Anamnese in der Anamnese eine externe Atmungsfunktion empfohlen.

Bei Bronchialasthma oder COPD ist die gleichzeitige Anwendung von Bronchodilatatoren indiziert. Bei Patienten mit Bronchialasthma kann eine Erhöhung des Atemwegswiderstands erforderlich sein, was eine höhere β-Dosis erfordert₂-Adrenomimetika. Bei "Rauchern" ist die Wirksamkeit von β-Blockern geringer.

Allergische Reaktionen

β-Adrenoblocker, einschließlich des NIPERTEN®-Präparats, können die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen aufgrund der Schwächung der adrenergen Kompensationsregulation unter der Wirkung von β-Adrenoblockern erhöhen. Epinephrin (Adrenalin) Therapie führt nicht immer zu der erwarteten therapeutischen Wirkung.

Vollnarkose

Bei einer Vollnarkose sollte das Risiko einer Blockade von β-adrenergen Rezeptoren in Betracht gezogen werden. Wenn es notwendig ist, die Behandlung mit Niperten® vor der Operation abzubrechen, sollte dies schrittweise und 48 Stunden vor der Vollnarkose erfolgen. Ein Anästhesist sollte darauf hingewiesen werden, dass Sie Niperten® einnehmen.

Phäochromozytom

Bei Patienten mit einem Nebennierentumor (Phäochromozytom) kann Niperten® nur vor dem Hintergrund der gleichzeitigen Verwendung von α-Blockern angewendet werden.

Hyperthyreose

Bei der Behandlung mit Niparten® können die Symptome einer Hyperthyreose (Hyperthyreose) maskiert sein.

Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, sollten berücksichtigen, dass eine Verringerung der Tränenflüssigkeitsproduktion vor dem Hintergrund der Behandlung möglich ist.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament Niperten® beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge gemäß den Ergebnissen der Studie bei Patienten mit IHD zu fahren. Durch individuelle Reaktionen kann jedoch die Fahrtüchtigkeit oder die Arbeit mit technisch komplexen Maschinen gestört werden. Dies sollte zu Beginn der Behandlung, nach Änderung der Dosis sowie bei gleichzeitiger Anwendung von Alkohol besonders beachtet werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 2,5 mg, 5 mg und 10 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer planaren Zellpackung aus PVC-Folie und Aluminiumfolie.

2, 3, 5 oder 10 Konturzellenpackungen werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C, in der Originalverpackung.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-008962/09

Datum der Registrierung:06.11.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRKA-RUS, LLC KRKA-RUS, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

KRKA-RUS, LLC Russland

Darstellung: & nbsp;KRKA KRKA Slowenien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.11.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Niperten® (Niperten®)