Biol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristalline 20,0 mg / 40,0 mg, Calciumhydrophosphat 51,8 mg / 103,6 mg, Maisstärke 5,0 mg / 10,0 mg, Croscarmellose-Natrium 1,7 mg / 3,4 mg, Magnesiumstearat 0,75 mg / 1,5 mg, hochdisperses Siliciumdioxid 0,75 / 1,5 mg;

Folienhülle: Laktosemonohydrat 1,24 mg / 2,48 mg, Hypromellose 0,96 mg / 1,92 mg, Titandioxid 0,90 mg / 1,80 mg, Macrogol-4000 0,34 mg / 0,68 mg, Eisenfarbstoff (III) -oxidgelb 0,06 mg / 0,12 mg, Eisenfarbstoff (III) rotes Oxid - / 0,002 mg.

Beschreibung:

Filmtabletten, 5 mg: hellgelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einer kreuzförmigen Gefahr auf einer Seite und eingraviert “BIS 5 "auf der anderen, auf einer gebrochenen weißen Farbe.

Tabletten, filmbeschichtet, 10 mG: gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einem kreuzförmigen Risiko auf einer Seite und graviert “BIS 10 "auf der anderen, auf einer gebrochenen weißen Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Beta1-Blocker selektiv

ATX: & nbsp;

C.07.A.B Selektive Beta-Blocker

C.07.A.B.07 Bisoprolol

Pharmakodynamik:

Bisoprolol - selektives Beta₁- Adrenoblocker, ohne eigene sympathomimetische Aktivität, besitzt keine membranstabilisierende Wirkung. Wie für die andere Beta_1-Adrenoblockers, der Wirkungsmechanismus für arterielle Hypertonie ist unklar. Zur gleichen Zeit ist es bekannt, dass Bisoprolol reduziert die Aktivität von Renin im Blutplasma, reduziert den Bedarf an Myokard in Sauerstoff, reduziert die Herzfrequenz (Puls). Bietet blutdrucksenkend, antiarrhythmisch und antianginöse Wirkung.

Blockieren in niedrigen Dosen von Beta₁-Adrenozeptoren des Herzens, reduziert Katecholamin-stimulierte Bildung von zyklischen Adenosinmonophosphat (cAMP) aus Adenosintriphosphat (ATP), reduziert den intrazellulären Strom von Calcium-Ionen, hemmt alle Herzfunktionen, reduziert atrioventrikuläre (EIN V) Leitfähigkeit und Erregbarkeit. Wenn die therapeutische Dosis überschritten wird, beta₂-Adrenoblocking-Aktion. Der gesamte periphere Gefäßwiderstand zu Beginn der Medikamentenapplikation steigt in den ersten 24 Stunden (infolge der reziproken Zunahme der Aktivität der alpha-adrenergen Rezeptoren und der Eliminierung der Betastimulation)₂Adrenorezeptoren), kehrt nach 1-3 Tagen zum Anfangswert zurück und nimmt bei längerem Gebrauch ab.

Die antihypertensive Wirkung ist verbunden mit einer Abnahme des minimalen Blutvolumens, sympathischer Stimulation der peripheren Gefäße, verminderter Aktivität des sympathoadrenalen Systems (CAS) (ist von großer Bedeutung für Patienten mit initialer Hypersekretion von Renin), Wiederherstellung Empfindlichkeit als Reaktion auf die Senkung des Blutdrucks (BP) und Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem (ZNS). Bei arterieller Hypertonie entwickelt sich der Effekt in 2-5 Tagen, ein stabiler Effekt wird nach 1-2 Monaten beobachtet.

Die antianginöse Wirkung beruht auf einer Abnahme des myokardialen Sauerstoffbedarfs als Folge einer verminderten Kontraktilität und anderer Myokardfunktionen, einer Verlängerung der Diastole und einer verbesserten Myokardperfusion. Durch Erhöhung des endgültigen diastolischen Drucks im linken Ventrikel und Erhöhung der Streckung der ventrikulären Muskelfasern kann der Sauerstoffbedarf insbesondere bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) steigen.

Wenn es in durchschnittlichen therapeutischen Dosen verwendet wird, übt es im Gegensatz zu nicht-selektiven Betablockern eine weniger ausgeprägte Wirkung auf Beta-enthaltende Organe aus₂-adrenerge Rezeptoren (Pankreas, Skelettmuskulatur, glatte Muskulatur der peripheren Arterien, Bronchien und Uterus) und Kohlenhydratstoffwechsel; verursacht keine Retention von Natriumionen im Körper; die Schwere der atherogenen Wirkung unterscheidet sich nicht von der von Propranolol.

Pharmakokinetik:

Bisoprolol wird fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, das Essen beeinflusst die Resorption nicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 90%.

Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma (TC_m_Oh) 2-4 Stunden nach der Einnahme. Verbindung mit Blutplasmaproteinen - 26-33%. In der Leber metabolisiert, haben Metaboliten von Bisoprolol keine pharmakologische Aktivität. Die Halbwertszeit (T_1/2) ist 9-12 Stunden, was es ermöglicht, das Medikament einmal am Tag zu verwenden.

Es wird von den Nieren ausgeschieden - 50% unverändert, weniger als 2% durch den Darm.

Die Durchlässigkeit durch die Blut-Hirn- und Plazentaschranke ist gering, in geringen Mengen wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Indikationen:

- Arterieller Hypertonie;

- ischämische Herzkrankheit (IHD): Vorbeugung von Attacken stabiler Angina pectoris;

- chronische Herzinsuffizienz (im Rahmen einer Kombinationstherapie).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol oder gegen eine der Komponenten des Arzneimittels und andere Betablocker;

- akute Herzinsuffizienz und chronische Herzinsuffizienz (CHF) im Stadium der Dekompensation, die eine inotrope Therapie erfordert;

- kardiogener Schock;

- Zusammenbruch;

- atrioventrikulär (EIN V) Blockade II-III Grad, ohne Schrittmacher;

- sinoatriale Blockade;

- Syndrom der Schwäche des Sinusknotens;

- Bradykardie (Herzfrequenz vor der Behandlung weniger als 50 Schläge pro Minute);

- schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg);

- Kardiomegalie (keine Anzeichen von Herzversagen);

- schwere Formen von Bronchialasthma und chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) in der Geschichte;

- schwere periphere Durchblutungsstörungen;

- Raynaud-Syndrom;

- metabolische Azidose;

- Phäochromozytom (ohne gleichzeitige Verwendung von Alpha-Blockern);

- gleichzeitige Anwendung von Floktaphenin und Sultoprid;

- Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption;

- Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:

- Bronchospasmus (Bronchialasthma, obstruktive Atemwegserkrankung);

- Durchführung einer Desensibilisierungstherapie;

- Hyperthyreose;

- Diabetes mellitus Typ 1 und Diabetes mellitus mit signifikanten Schwankungen die Konzentration von Glukose im Blut;

- schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml / min);

- schwere Verletzungen der Leberfunktion;

- Psoriasis;

- Verletzungen der peripheren Zirkulation (zu Beginn der Therapie kann es zu einer Zunahme der Symptome kommen);

- Vollnarkose;

- Myasthenia gravis;

- EIN V Blockade des 1. Grades;

- Angina von Prinzmetal;

- restriktive Kardiomyopathie;

- Angeborene Herzerkrankung oder Herzklappenerkrankung mit schweren hämodynamisch Verletzungen;

- chronische Herzinsuffizienz mit Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten;

- Depression (einschließlich in der Anamnese);

- Phäochromozytom (notwendigerweise gleichzeitige Verwendung von Alpha-Blockern);

- strenge Diät;

- allergische Reaktionen in der Anamnese.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Bisoprolol hat keine direkten zytotoxischen, mutagenen und teratogenen Wirkungen, aber es hat pharmakologische Wirkungen, die schädliche Auswirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft und / oder auf den Fötus oder das Neugeborene haben können.

Gewöhnlich verringern Beta-Adrenoblocker die Plazentaperfusion, was zu einer Verlangsamung des fetalen Wachstums, fetalen Tod, Fehlgeburt oder Frühgeburt führt. Der Fötus und das neugeborene Kind können pathologische Reaktionen erfahren, wie intrauterine Wachstumsverzögerung, Hypoglykämie, Bradykardie.

Biol® sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es kann angewendet werden, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko von Nebenwirkungen beim Fötus und / oder beim Kind übersteigt. Wenn eine Behandlung mit Biol® als notwendig erachtet wird, sollte der Blutfluss in der Plazenta und der Gebärmutter überwacht werden, und das Wachstum und die Entwicklung des ungeborenen Kindes sollten überwacht werden, und im Falle unerwünschter Schwangerschaft und / oder fetaler Ereignisse, alternative Therapien. Sie sollten das Neugeborene nach der Geburt sorgfältig untersuchen. Die Symptome von Hypoglykämie und Bradykardie treten normalerweise während der ersten 3 Lebenstage auf.

Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Penetration von Bisoprolol in die Muttermilch vor. Daher wird die Anwendung von Biol® für Frauen während der Stillzeit nicht empfohlen.

Wenn Sie das Arzneimittel während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Präparat Biol ® wird morgens, morgens auf nüchternen Magen, einmal täglich mit etwas Flüssigkeit, morgens vor dem Frühstück, während oder nach der Einnahme eingenommen. Tabletten sollten nicht gekaut oder zu einem Pulver gemahlen werden.

In allen Fällen werden das Regime und die Dosierung vom Arzt für jeden Patienten individuell ausgewählt, insbesondere unter Berücksichtigung der Herzfrequenz und des Zustands des Patienten.

Bluthochdruck und koronare Herzkrankheit

Bei arterieller Hypertonie und ischämischer Herzerkrankung wird Biol® einmal täglich mit 5 mg angewendet. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis einmal täglich auf 10 mg.

Bei der Behandlung von Bluthochdruck und Angina beträgt die maximale Tagesdosis 20 mg 1 Mal / Tag.

Chronische Herzinsuffizienz

Der Beginn der Behandlung mit CHF mit Biol® erfordert eine spezielle Phase der Titration und regelmäßige medizinische Überwachung.

Voraussetzung für die Behandlung mit Biol® ist eine stabile chronische Herzinsuffizienz ohne Anzeichen einer Exazerbation.

Die Behandlung von CHF mit Biol® beginnt mit dem folgenden Titrationsschema. Abhängig davon, wie gut der Patient die verschriebene Dosis verträgt, kann eine individuelle Anpassung erforderlich sein, d. E. Die Dosis kann nur erhöht werden, wenn die vorherige Dosis gut vertragen wird.

Um den geeigneten Titrationsprozess in den Anfangsstadien der Behandlung sicherzustellen, wird empfohlen, das Medikament in kleineren Dosen zu verwenden.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1,25 mg (1/4 Tabletten zu 5 mg) einmal täglich. In Abhängigkeit von der individuellen Verträglichkeit sollte die Dosis schrittweise auf 2,5 mg (1/2 Biol® 5 mg Tablette), 3,75 mg (3/4 5 mg Tabletten), 5 mg (1 Tablette Biol® auf 5 mg oder 1 Tablette) erhöht werden / 2 Tabletten zu je 10 mg), 7,5 mg (3/4 Tablette zu 10 mg) und 10 mg einmal täglich in Abständen von mindestens 2 oder mehr Wochen. Wird der Anstieg der Medikamentendosis vom Patienten schlecht toleriert, ist eine Dosisreduktion möglich.

Die maximale Tagesdosis für die Behandlung von CHF beträgt 10 mg 1 Mal pro Tag.

Während der Titration wird eine regelmäßige Überwachung des Blutdrucks empfohlen. Herzfrequenz und Symptome eines erhöhten Schweregrades von CHF Eine Verschlimmerung der CHF-Symptome ist für den ersten Tag des Arzneimittels möglich.

Während der Titrationsphase oder danach kann eine vorübergehende Verschlechterung des CHF-Verlaufs, eine arterielle Hypotonie oder Bradykardie auftreten. In diesem Fall empfiehlt es sich, zunächst auf die Wahl der Dosis der begleitenden Standardtherapie zu achten. Es kann auch notwendig sein, die Dosis von Biol® 5 mg vorübergehend zu reduzieren oder die Behandlung abzubrechen.

Nach Stabilisierung des Zustands des Patienten, eine wiederholte Titration Dosis oder Fortsetzung der Behandlung.

Beeinträchtigte Nieren- oder Leberfunktion

Eine leichte oder mittelschwere Leber- oder Nierenerkrankung erfordert normalerweise keine Dosisanpassung.

Bei den geäusserten Verstößen der Funktion der Nieren (KK weniger 20 ml / Minen) und bei den Patienten mit den schweren Erkrankungen der Leber bildet die maximale Tagesdosis 10 Milligramme. Die Erhöhung der Dosis bei solchen Patienten sollte mit äußerster Vorsicht durchgeführt werden.

Ältere Patienten

Korrektur der Dosis ist nicht erforderlich.

Bisher liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von 5 mg Biol® bei Patienten mit CHF im Zusammenhang mit Diabetes mellitus Typ 1, schweren Nieren- und / oder Leberfunktionsstörungen, restriktiver Kardiomyopathie, angeborenen Herzfehlern oder hämodynamisch bedingten Herzinsuffizienz vor. Auch wurden in den letzten 3 Monaten noch keine ausreichenden Daten über Patienten mit Herzinfarkten mit Herzinsuffizienz erhoben.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wurde gemäß der folgenden Klassifizierung (Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation) bestimmt: sehr oft - nicht weniger als 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%, einschließlich einzelner Berichte.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Häufig - Abnahme der Herzfrequenz (Bradykardie, insbesondere bei Patienten mit CHF), Herzklopfen; häufig - deutlicher Blutdruckabfall (besonders bei Patienten mit CHF), Manifestation von Angiospasmus (erhöhte periphere Durchblutungsstörungen, Kältegefühl in den Extremitäten (Parästhesien); selten Verstoß EIN V Überleitung (bis zur Entwicklung einer vollständigen Querblockade und Herzstillstand), Arrhythmien, orthostatische Hypotonie, Verschlechterung des CHF-Flusses mit Entwicklung von peripheren Ödemen (Schwellung der Knöchel, Füße, Dyspnoe), Brustschmerzen.

Aus dem Nervensystem: häufig - Schwindel Kopfschmerzen, Müdigkeit, Müdigkeit, Schlafstörungen, Depressionen, Angstzustände; selten - Verwirrung oder Kurzzeitgedächtnisverlust, "alptraumhafte" Träume, Halluzinationen, Myasthenia gravis, Tremor, Muskelkrämpfe.

Gewöhnlich sind diese Phänomene von leichter Natur und finden gewöhnlich innerhalb von 1-2 Wochen nach Beginn der Behandlung statt.

Von den Sinnesorganen: selten - Sehstörungen, vermindertes Reißen (sollte beim Tragen von Kontaktlinsen berücksichtigt werden), Tinnitus, Hörverlust, Ohrenschmerzen; sehr selten - Trockenheit und Augenschmerzen, Konjunktivitis, Geschmacksstörungen.

Aus dem Atmungssystem: selten - Bronchospasmus bei Patienten mit Bronchialasthma oder obstruktiver Atemwegserkrankung; selten - Allergischer Schnupfen; verstopfte Nase.

Aus dem Verdauungssystem: häufig - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Trockenheit der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen; selten - Hepatitis, erhöhte Aktivität der Leberenzyme (Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase), erhöhte Bilirubin-Konzentration, Geschmacksveränderung.

Vom Muskel-Skelett-System: selten Arthralgie, Rückenschmerzen.

Aus dem Urogenitalsystem: selten - eine Verletzung der Potenz, eine Schwächung der Libido.

Laborindikatoren: selten - Erhöhung der Konzentration Triglyceride im Blut; in einigen Fällen - Thrombozytopenie, Agranulozytose und Leukopenie.

Allergische Reaktionen: selten - Hautjucken, Hautausschlag, Nesselsucht.

Von der Haut: selten - verstärktes Schwitzen, Hauthyperämie, Exanthem, Psoriasis-ähnlich Hautreaktionen; selten - Alopezie, Beta-Adrenoblockers können den Verlauf der Psoriasis verschlimmern.

Andere: Entzugserscheinungen Angina pectoris - Anfälle, erhöhter Blutdruck).

Überdosis:

Symptome: Arrhythmie, ventrikuläre Extrasystole, ausgeprägte Bradykardie, EIN V Blockade, deutliche Abnahme des Blutdrucks, akute Herzinsuffizienz, Hypoglykämie, Akrozyanose, Atemnot, Bronchospasmus, Schwindel, Ohnmacht, Krämpfe.

Behandlung: Wenn eine Überdosierung auftritt, stoppen Sie zuerst die Einnahme des Medikaments, spülen Sie den Magen, nehmen Sie die Adsorbentien und nehmen Sie die symptomatische Therapie.

Mit schwerer Bradykardie - intravenöses Atropin. Wenn der Effekt nicht ausreicht, können Sie mit Vorsicht ein Medikament mit positivem chronotropen Effekt eingeben. Manchmal kann es notwendig sein, einen künstlichen Schrittmacher vorübergehend einzurichten.

Mit einer ausgeprägten Abnahme des Blutdrucks, intravenöser Injektion von Plasma-substituierenden Lösungen und Vasopressoren.

Bei Hypoglykämie kann eine intravenöse Verabreichung von Glucagon oder intravenöser Dextrose (Glucose) indiziert sein.

Wann EIN V Blockade: Patienten sollten unter ständiger Aufsicht und Behandlung mit Beta-Adrenomimetika wie Adrenalin. Bei Bedarf - Inszenieren eines künstlichen Schrittmachers.

Während der Exazerbation fließen CHF intravenöse Diuretika, Medikamente mit positiv inotropen Wirkungen und Vasodilatatoren.

Wenn bronchospazme - die Ernennung von Bronchodilatatoren, einschließlich Beta₂- Adrenomimetika und / oder Aminophyllin.

Interaktion:

Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Bisoprolol kann durch gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden. Diese Wechselwirkung kann auch auftreten, wenn zwei Medikamente in kurzer Zeit eingenommen werden. Der Arzt sollte über die Akzeptanz anderer Medikamente informiert werden, auch wenn sie ohne Verschreibung eines Arztes (dh nicht verschreibungspflichtige Medikamente) eingenommen werden.

Unerwünschte Kombinationen

Klasse-I-Antiarrhythmika (z.B, ChinidinDisopyramid, Lidocain, Phenytoin; Flecainid, Propafenon) bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann reduzieren EIN V Leitung und Kontraktilität des Myokards.

Blöcke von "langsamen" Kalziumkanälen

(BCC) wie Verapamil und in geringerem Maße Diltiazem bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann zu einer Kontraktionsverminderung führen die Fähigkeit des Myokards und die Verletzung der AV-Überleitung. Insbesondere kann die intravenöse Verabreichung von Verapamil an Patienten, die Betablocker einnehmen, zu schwerer arterieller Hypotonie und AV-Blockade führen.

Hypotonische Medikamente zentrale Aktion (sowie Clonidin, Methyldopa, Moxonidin, Rilmenidin) kann zu einer Dekompensation des CHF aufgrund einer Abnahme der Herzfrequenz und einer Verringerung des Herzminutenvolumens sowie zum Auftreten von Symptomen einer Vasodilatation aufgrund einer Abnahme des zentralen Sympathikotonus führen.

Kombinationen, die besondere Sorgfalt erfordern

BCCC-Derivate von Dihydropyridin (z.B, Nifedipin, Felodipin, Amlodipin) bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann das Risiko der Entwicklung erhöhen arterielle Hypotonie. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz kann das Risiko einer nachfolgenden Verschlechterung der Kontraktionsfunktion des Herzens nicht ausgeschlossen werden.

Antiarrhythmika der Klasse III (z.B, Amiodaron) kann den Verstoß erhöhen EIN V Leitfähigkeit.

Handlung Betablocker für die topische Anwendung (z. B. Augentropfen zur Behandlung von Glaukom) können die systemischen Wirkungen von Bisoprolol verstärken: eine deutliche Senkung des Blutdrucks, eine Abnahme der Herzfrequenz.

Parasympathischhaticki beim die gleichzeitige Anwendung mit Bisoprolol kann sich verschlimmern EIN V führen und erhöhen das Entwicklungsrisiko Bradykardie.

Die gleichzeitige Verwendung von Bisoprolol mit Beta-Adrenomimetika (z.B, Isoprenalin, Dobutamin) kann zu einer Verringerung der Wirkung beider Medikamente führen.

Die Kombination von Bisoprolol mit Adrenomimetika Beta-Rezeptoren und alpha-adrenerge Rezeptoren (z. B. Noradrenalin, Adrenalin), können die vasokonstriktorischen Wirkungen dieser Mittel, die mit alpha-adrenergen Rezeptoren auftreten, verstärken, was zu einem Anstieg des Blutdrucks führt.Solche Interaktionen sind wahrscheinlicher, wenn nichtselektive Betablocker verwendet werden.

Allergene, die für Immuntherapien oder Allergenextrakte für Hauttests verwendet werden, erhöhen das Risiko schwerer systemischer allergischer Reaktionen oder Anaphylaxie bei Patienten, die diese erhalten Bisoprolol.

Jodhaltige radiopake Diagnosegeräte bei intravenöser Anwendung erhöhen Sie das Risiko, anaphylaktische Reaktionen zu entwickeln.

Phenytoin mit intravenöser Verabreichung, Mittel zur inhalativen Anästhesie (Derivate von Kohlenwasserstoffen) erhöhen die Schwere der kardiodepressiven Wirkung und die Wahrscheinlichkeit, den Blutdruck zu senken.

Effizienz Insulin und hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung kann in der Behandlung von Bisoprolol ändern (maskiert die Symptome der Entwicklung von Hypoglykämie: Tachykardie, erhöhter Blutdruck).

Spielraum Lidocain und Xanthine (außer Theophyllin) können aufgrund einer möglichen Erhöhung ihrer Konzentration im Blutplasma abnehmen, insbesondere bei Patienten mit anfänglich erhöhter Clearance von Theophyllin unter dem Einfluss von Rauchen.

Antihypertensive Wirkung schwächen nichtsteroidal entzündungshemmende Medikamente (Verzögerung von Natriumionen und Blockade der Prostaglandinsynthese durch die Nieren), Glukokortikosteroide und Östrogene (Natriumionenverzögerung).

Herzglykoside erhöht das Risiko für die Entwicklung oder Verschlechterung von Bradykardie, EIN V Blockade, Herzstillstand und Herzversagen.

Diuretika, Clonidin, Sympathikolytika, Hydralazin und andere Antihypertensiva kann zu einer übermäßigen Abnahme des Blutdrucks führen.

Die Wirkung der Nichtdepolarisierung Muskelrelaxantien und gerinnungshemmende Wirkung Cumarinen während der Behandlung mit Bisoprolol kann verlängert werden.

Trizyklische und tetracyclische Antidepressiva, Antipsychotika (Antipsychotika), EthanOl, SattelbinAugen- und Hypnotika erhöhen Sie die Hemmung des zentralen Nervensystems.

Unhydratisiert Alkaloide Mutterkorn erhöht das Risiko von peripheren Durchblutungsstörungen.

Sulfasalazin verbessert Konzentration von Bisoprolol im Blutplasma.

Kombinationen, das sollte berücksichtigt werden

Meflokhin bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann das Risiko der Entwicklung von Bradykardie erhöhen.

Inhibitoren der Monoaminoxidase (MAO) (mit Ausnahme von MAO-Hemmern Typ B) kann die antihypertensive Wirkung verstärken. Die gleichzeitige Anwendung kann zur Entwicklung einer hypertensiven Krise führen.

Ergotamin erhöht das Risiko von peripheren Durchblutungsstörungen.

Rifampicin verkürzt die Halbwertszeit von Bisoprolol.

Spezielle Anweisungen:

Unterbrechen Sie die Behandlung mit Biol nicht abrupt® wegen des Risikos, schwere Herzrhythmusstörungen und Herzinfarkt zu entwickeln. Die Stornierung wird schrittweise durchgeführt, Reduzierung der Dosis um 25% alle 3-4 Tage

Die Überwachung des Zustands von Patienten, die Biol ® einnehmen, sollte eine Messung der Herzfrequenz und des Blutdrucks (zu Beginn der Behandlung - jeden Tag, dann alle 3 bis 4 Monate), EKG, Blutzucker bei Patienten mit Diabetes mellitus (1 mal in 4 Jahren) umfassen -5 Monate).

Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen (1 Mal in 4-5 Monaten).

Es ist notwendig, dem Patienten beizubringen, wie er die Herzfrequenz berechnet und über die Notwendigkeit medizinischer Beratung bei einer Herzfrequenz von weniger als 50 Schlägen pro Minute informiert.

Wenn ältere Patienten eine zunehmende Bradykardie (Herzfrequenz von weniger als 50 Schlägen pro Minute), eine deutliche Abnahme des Blutdrucks (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg), ein AV-Block entwickeln, ist es notwendig, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu stoppen. Vor Beginn der Behandlung wird empfohlen, bei Patienten mit einer Anamnese in der Anamnese eine externe Atmungsfunktion durchzuführen.

Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, sollten berücksichtigen, dass vor dem Hintergrund der medikamentösen Behandlung eine Verringerung der Tränenflüssigkeitsproduktion möglich ist.

Bei Verwendung von Biol ® bei Patienten mit Phäochromozytom besteht das Risiko einer paradoxen arteriellen Hypertonie (es sei denn, es wurde bereits eine effektive Blockade von alpha-adrenergen Rezeptoren erreicht).

Mit Hyperthyreose Bisoprolol kannMaskierung bestimmter klinischer Anzeichen von Hyperthyreose (zum Beispiel Tachykardie). Der abrupte Entzug des Medikaments bei Patienten mit Hyperthyreose ist kontraindiziert, da es die Symptome verstärken kann.

Bei Diabetes mellitus kann Tachykardie durch Hypoglykämie verursacht werden. Im Gegensatz zu nicht-selektiven Betablockern erhöht es die Insulin-induzierte Hypoglykämie nicht wesentlich und verzögert die Wiederherstellung der Glukosekonzentration im Blut nicht auf einen normalen Wert.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Clonidin kann die Verabreichung nur wenige Tage nach dem Absetzen von Biol® abgebrochen werden.

Es ist möglich, den Schweregrad der Reaktion der Überempfindlichkeit und der Mangelwirkung von den üblichen Dosen von Adrenalin vor dem Hintergrund einer belasteten allergologischen Anamnese zu erhöhen.

Wenn es notwendig ist, routinemäßig chirurgische Behandlung durchzuführen, sollte das Medikament 48 Stunden vor der Vollnarkose abgesetzt werden. Wenn der Patient das Medikament vor der Operation eingenommen hat, sollte er ein Medikament für die Vollnarkose mit einer minimalen negativ inotropen Wirkung wählen.

Die reziproke Aktivierung des Vagusnervs kann durch intravenöse Verabreichung von Atropin (1-2 mg) eliminiert werden.

Arzneimittel, die das Katecholamindepot (inkl. Reserpin), können die Wirkung von Betablockern verbessern, so dass Patienten, die solche Kombinationen von Medikamenten einnehmen, unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen sollten, um einen deutlichen Blutdruckabfall oder eine Bradykardie festzustellen.

Patienten mit bronchospastischen Erkrankungen können bei Intoleranz und / oder Wirkungslosigkeit anderer blutdrucksenkender Mittel mit Vorsicht schließenden cardioselektiven Betablockern verordnet werden. Vor dem Hintergrund der Einnahme von Betablockern bei Patienten mit Bronchialasthma kann der Widerstand der Atemwege zunehmen. Wenn die Dosis von Biol® bei solchen Patienten überschritten wird, besteht die Gefahr der Entwicklung von Bronchospasmen.

Wenn Patienten eine zunehmende Bradykardie (Herzfrequenz weniger als 50 Schläge pro Minute) entwickeln, eine deutliche Senkung des Blutdrucks (systolischer Blutdruck ist weniger als 100 mm Hg) EIN V Blockade ist es notwendig, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu stoppen.

Es wird empfohlen, die Therapie mit Biol ® bei der Entwicklung von Depressionen zu beenden. Unterbrechen Sie die Behandlung nicht abrupt wegen des Risikos, schwere Arrhythmien und Herzinfarkt zu entwickeln. Die Absetzung des Medikaments erfolgt schrittweise und reduziert die Dosis für 2 Wochen oder mehr (reduzieren Sie die Dosis um 25% in 3-4 Tagen).

Es ist notwendig, das Medikament vor dem Testen der Konzentration im Blut und zu löschen Urin Katecholamine, Normetanephrin, Vanillylmandelsäure, Titer von antinukleären Antikörpern.

Bei Rauchern ist die Wirksamkeit von Betablockern geringer.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung mit Biol® muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, Film überzogen, 5 mg und 10 mg.

Verpackung:

Erstverpackung: 10 Tabletten in einer Blisterpackung aus Aluminium / Aluminium.

Sekundärverpackung: für 3, 5 oder 10 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

4 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-001734/09

Datum der Registrierung:10.03.2009 / 11.09.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sandoz d.Sandoz d. Slowenien

Hersteller: & nbsp;

SALUTAS PHARMA, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.02.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Biol® (Byol®)