Bisoprolol - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe (Kern): Lactose-Monohydrat (Milchzucker) 150,0 mg, mikrokristalline Cellulose 31,5 mg, Magnesiumstearat 2,0 mg, Povidon (Polyvinylpyrrolidon) 7,0 mg, Croscarmellose-Natrium 7,0 mg.

Hilfsstoffe (Schale): Hypromellose 3,3 mg, Macrogol 4000 0,9 mg, Titandioxid 1,8 mg.

Jede 5,0 mg Tablette enthält:

Aktive Substanz: Bisoprolol Fumarat 5,0 mg.

Hilfsstoffe (Kern): Lactose-Monohydrat (Milchzucker) 71,5 mg, mikrokristalline Cellulose 18,0 mg, Magnesiumstearat 0,75 mg, vorgelierte Stärke 1,25 mg, Povidon (Polyvinylpyrrolidon) 3,5 mg.

Hilfsstoffe (Schale): Hypromellose 1,65 mg, Macrogol 4000 0,45 mg, Titandioxid 0,9 mg.

Jede 10,0 mg Tablette enthält:

Aktive Substanz: Bisoprololfumarat 10.0.

Hilfsstoffe (Kern): Lactose-Monohydrat (Milchzucker) 143,0 mg, mikrokristalline Cellulose 36,0 mg, Magnesiumstearat 1,5 mg, vorgelierte Stärke 2,5 mg, Povidon (Polyvinylpyrrolidon) 7,0 mg.

Hilfsstoffe (Schale): Hypromellose 3,3 mg, Macrogol 4000 0,9 mg, Titandioxid 1,8 mg.

Beschreibung:

Tabletten sind zylindrisch, bikonvex, mit einer Filmschicht von weißer oder fast weißer Farbe bedeckt. Auf der Fraktur sind zwei Schichten sichtbar: ein weißer oder fast weißer Kern und eine Filmhülle. Tabletten mit einer Dosierung von 2,5 mg mit einem Risiko auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Beta1-Blocker selektiv

ATX: & nbsp;

C.07.A.B Selektive Beta-Blocker

C.07.A.B.07 Bisoprolol

Pharmakodynamik:

Bisoprolol - selektiv β₁- Adrenoblocker, ohne eigene sympathomimetische Aktivität, besitzt keine membranstabilisierende Wirkung. Wie für andere β₁Adrenoblockers, der Wirkungsmechanismus für arterielle Hypertonie ist unklar. Zur gleichen Zeit ist es bekannt, dass Bisoprolol reduziert die Aktivität von Renin im Blutplasma, reduziert den Bedarf an Myokard in Sauerstoff und reduziert die Herzfrequenz (Herzfrequenz). Hat antihypertensive, antiarrhythmische und antianginöse Wirkung.

Blockierung in niedrigen Dosen β₁-Adrenozeptoren des Herzens, reduziert Katecholamin-stimulierte Bildung von zyklischen Adenosinmonophosphat (cAMP) aus Adenosintriphosphat (ATP), reduziert den intrazellulären Strom von Calcium-Ionen, hemmt alle Herzfunktionen, reduziert atrioventrikuläre (EIN V) Leitfähigkeit und Erregbarkeit. Wenn die therapeutische Dosis überschritten wird, β₂-Adrenoblocking-Aktion. Der gesamte periphere Gefäßwiderstand zu Beginn der Arzneimittelanwendung in den ersten 24 Stunden nimmt zu (als Folge der reziproken Zunahme der Aktivität des α-adrenergen Rezeptors und der Beseitigung der Stimulation) β₂Adrenorezeptoren), kehrt nach 1-3 Tagen zum Anfangswert zurück und nimmt bei längerem Gebrauch ab.

Die antihypertensive Wirkung ist verbunden mit einer Abnahme des Minutenvolumens des Blutes, Sympathikusreizung der peripheren Gefäße, einer Abnahme der Aktivität des sympathoadrenalen Systems (CAS) (wichtig für Patienten mit initialer Hypersekretion von Renin), Wiederherstellung der Sensibilität in Reaktion auf Blutdrucksenkung (BP) und Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem. Bei arterieller Hypertonie entwickelt sich der Effekt in 2-5 Tagen, ein stabiler Effekt wird nach 1-2 Monaten beobachtet.

Die antianginöse Wirkung beruht auf einer Abnahme des myokardialen Sauerstoffbedarfs als Folge einer verminderten Kontraktilität und anderer Myokardfunktionen, einer Verlängerung der Diastole und einer verbesserten Myokardperfusion. Durch Erhöhung des enddiastolischen Drucks im linken Ventrikel und Erhöhung der Spannung der ventrikulären Muskelfasern erhöht sich der Sauerstoffbedarf, insbesondere bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF).

Wenn es bei durchschnittlichen therapeutischen Dosen verwendet wird, übt es im Gegensatz zu nicht-selektiven β-Blockern eine weniger ausgeprägte Wirkung auf Organe aus, die β enthalten₂-Adrenorezeptoren (Pankreas, Skelettmuskeln, glatte Muskeln der peripheren Arterien, Bronchien und Gebärmutter) und Kohlenhydratstoffwechsel; verursacht keine Retention von Natriumionen im Körper; die Schwere der atherogenen Wirkung unterscheidet sich nicht von der von Propranolol.

Pharmakokinetik:

Bisoprolol wird fast vollständig (mehr als 90%) im Magen-Darm-Trakt absorbiert, das Essen beeinflusst die Absorption nicht. Der Effekt der "primären Übertragung" durch die Leber ist vernachlässigbar (in Höhe von 10-15%), was zu einer hohen Bioverfügbarkeit (90%) führt. Das Essen beeinflusst die Bioverfügbarkeit von Bisoprolol nicht.

Bisoprolol wird entlang des oxidativen Wegs ohne anschließende Konjugation metabolisiert. Alle Metaboliten haben eine starke Polarität und werden von den Nieren ausgeschieden. Die Hauptmetaboliten, die in Blutplasma und Urin gefunden werden, zeigen keine pharmakologische Aktivität. Daten erhalten als Ergebnis von Experimenten mit Mikrosomen der menschlichen Leber im vitro, zeige, dass Bisoprolol wird hauptsächlich durch Isoenzym metabolisiert CYP3EIN4 (etwa 95%) und Isoenzym CYP2D6 spielt nur eine untergeordnete Rolle.

Die Verbindung mit Blutplasmaproteinen beträgt etwa 30%. Das Verteilungsvolumen beträgt 3,5 l / kg. Die gesamte Bodenfreiheit beträgt ca. 15 l / h. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird nach 2-3 Stunden bestimmt. Die Durchlässigkeit durch die Blut-Hirn-Schranke und die Plazentaschranke ist gering.

Die Halbwertszeit von Blutplasma (10-12 Stunden) bietet Wirksamkeit innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme einer einzigen Tagesdosis.

Bisoprolol wird auf zwei Arten aus dem Körper ausgeschieden: 50% der Dosis wird in der Leber unter Bildung inaktiver Metaboliten metabolisiert. Etwa 98% werden über die Nieren ausgeschieden, von denen 50% unverändert ausgeschieden werden; weniger als 2% - durch den Darm (mit Galle).

Da die Ausscheidung in den Nieren und in der Leber gleichermaßen erfolgt, müssen Patienten mit einer Leberfunktionsstörung oder mit Niereninsuffizienz die Dosis nicht anpassen. Die Pharmakokinetik von Bisoprolol ist linear und hängt nicht vom Alter ab.

Bei Patienten mit CHF sind die Plasmakonzentrationen von Bisoprolol höher und die Halbwertszeit ist länger als bei gesunden Probanden.

Es liegen keine Informationen zur Pharmakokinetik von Bisoprolol bei Patienten mit CHF und gleichzeitiger Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion vor.

Indikationen:

- Arterieller Hypertonie;

- ischämische Herzkrankheit: Vorbeugung von Anginaattacken;

chronische Herzinsuffizienz.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol, andere Komponenten des Arzneimittels und andere β-Blocker;

- akutes Herzversagen oder CHF im Stadium der Dekompensation, inotrope Therapie erforderlich;

- Schock (einschließlich kardiogenen);

- Lungenödem;

- AV-Block (EIN V) Blockade II-III Grad, ohne Schrittmacher;

- sinoatriale Blockade;

- Syndrom der Schwäche des Sinusknotens;

- Bradykardie (Herzfrequenz weniger als 60 Schläge pro Minute);

- schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck (BP) 100 mmHg);

- schwere Formen von Bronchialasthma und chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) in der Geschichte;

- schwere periphere Durchblutungsstörungen, Raynaud-Syndrom;

- metabolische Azidose;

- Phäochromozytom (ohne gleichzeitige Anwendung αadrenoblockers);

- gleichzeitige Verabreichung von Monoaminoxidase-Inhibitoren (MAO) (mit Ausnahme von MAO-Typ-B-Inhibitoren);

- Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen);

- Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom.

Vorsichtig:

Durchführung der Desensibilisierungstherapie, Angina pectoris Prinzmetal, Hyperthyreose, Typ-1-Diabetes mellitus und Diabetes mellitus mit signifikanten Schwankungen der Blutglukosekonzentration, EIN V Blockade von I Grad, Nierenversagen (CC weniger als 20 ml / min), geäusserte Verletzungen der Leber, Psoriasis, restriktive Kardiomyopathie, angeborene Herzerkrankung oder Herzklappenerkrankung mit schweren hämodynamischen Störungen, Herzinsuffizienz während der letzten 3 Monate, schwere Ernährung, Depression (einschließlich Anamnese), hohes Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Bisoprolol hat pharmakologische Wirkungen, die schädliche Auswirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft und / oder auf den Fötus oder das Neugeborene haben können. Gewöhnlich β-Adrenokonjugatoren verringern die Plazentaperfusion, was zu einer Verlangsamung des fetalen Wachstums, intrauterinem fetalen Tod, einer Fehlgeburt oder Frühgeburt führt. Der Fötus und das neugeborene Kind können pathologische Reaktionen erfahren (z. B. Hypoglykämie, Bradykardie, arterielle Hypotonie).

Bisoprolol sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, eine Anwendung ist möglich, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko von Nebenwirkungen beim Fötus und / oder beim Kind übersteigt. Für den Fall, dass eine Behandlung mit Bisoprolol für notwendig erachtet wird, sollte eine Überwachung des uteroplazentaren Blutflusses und der intrauterinen Entwicklung des Fötus durchgeführt werden. Bei negativen Auswirkungen auf Schwangerschaft oder Fötus sollte eine alternative Therapie in Erwägung gezogen werden. Symptome von Hypoglykämie und Bradykardie treten normalerweise innerhalb der ersten 3 Tage auf. Sie sollten das Neugeborene nach der Geburt sorgfältig untersuchen.

Daten zur Isolierung von Bisoprolol in der Muttermilch fehlen. Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen daher abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Eine Droge Bisoprolol Nehmen Sie das Innere, am Morgen auf nüchternen Magen, einmal, ohne zu kauen, drückte eine kleine Menge Flüssigkeit. Tabletten sollten nicht gekaut oder zu einem Pulver gemahlen werden.

Behandlung von arterieller Hypertonie und Angina

In allen Fällen wird das Verabreichungs- und Dosierungsschema vom Arzt für jeden Patienten individuell gewählt, insbesondere unter Berücksichtigung der Herzfrequenz und der therapeutischen Reaktion.

Bei arterieller Hypertonie und koronarer Herzkrankheit beträgt die Anfangsdosis üblicherweise 5 mg 1 Mal pro Tag. Falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis einmal täglich auf 10 mg.

Bei der Behandlung von Bluthochdruck und Angina beträgt die maximale Tagesdosis 20 mg 1 Mal / Tag. Es ist möglich, die Tagesdosis in 2 Dosen zu teilen.

Behandlung von stabiler chronischer Herzinsuffizienz

Das Standard-Behandlungsschema von CHF beinhaltet die Verwendung von Inhibitoren Angiotensin-konvertierendes Enzym (ACE) oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (bei Intoleranz gegenüber ACE-Hemmern), β-Blockern, Diuretika und gegebenenfalls Herzglykosiden. Einleitung der CHF-Behandlung mit einem Medikament Bisoprolol erfordert obligatorische Durchführung einer speziellen Phase der Titration und regelmäßige ärztliche Überwachung.

Eine Voraussetzung für die medikamentöse Behandlung Bisoprolol ist eine stabile chronische Herzinsuffizienz ohne Anzeichen einer Exazerbation.

Behandlung von CHF mit einem Medikament Bisoprolol startet nach folgendem Titrationsschema. Je nachdem, wie gut der Patient die verschriebene Dosis verträgt, kann eine individuelle Anpassung erforderlich sein, d. H. Die Dosis kann nur erhöht werden, wenn die vorherige Dosis gut vertragen wird. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1,25 mg (1/2 Tabletten à 2,5 mg) einmal täglich. Je nach individueller Verträglichkeit sollte die Dosis schrittweise auf 2,5 mg, 3,75 mg erhöht werden (1¹/₂2,5 mg Tabletten), 7,5 mg (3 Tabletten à 2,5 mg) und 10 mg einmal täglich. Jeder nachfolgende Anstieg der Dosis sollte nicht weniger als zwei Wochen später durchgeführt werden.

Wird der Anstieg der Medikamentendosis vom Patienten schlecht toleriert, ist eine Dosisreduktion möglich. Die empfohlene Höchstdosis für CHF beträgt 10 mg des Arzneimittels Bisoprolol 1 pro Tag.

Während der Titration wird eine regelmäßige Überwachung von Blutdruck, Herzfrequenz und Schweregrad der CHF-Symptome empfohlen. Die Verschlimmerung der Symptome von CHF ist ab dem ersten Tag des Medikaments möglich.

Wenn der Patient die maximale empfohlene Dosis des Medikaments nicht verträgt, ist eine allmähliche Dosisreduktion möglich.

Während der Titrationsphase oder danach kann eine vorübergehende Verschlechterung des CHF-Verlaufs, eine arterielle Hypotonie oder Bradykardie auftreten. In diesem Fall empfiehlt es sich, zunächst die Dosen der Begleittherapie zu korrigieren. Es kann auch notwendig sein, die Dosis des Arzneimittels vorübergehend zu reduzieren Bisoprolol oder seine Stornierung.

Nach Stabilisierung des Zustandes des Patienten sollte eine wiederholte Titration der Dosis durchgeführt oder die Behandlung fortgesetzt werden.

Spezielle Patientengruppen

Beeinträchtigte Nieren- oder Leberfunktion:

- PBei einem leichten oder mittelschweren Leber- oder Nierenversagen muss die Dosis normalerweise nicht angepasst werden.

- PBei schwerer Nierenfunktionsstörung (CC <20 ml / min) und bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung beträgt die maximale Tagesdosis 10 mg. Die Erhöhung der Dosis bei solchen Patienten sollte mit äußerster Vorsicht durchgeführt werden.

Bis heute gibt es keine ausreichenden Daten über die Verwendung des Medikaments Bisoprolol bei Patienten mit CHF assoziiert mit Typ 1 Diabetes mellitus, ausgeprägter Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung, restriktiver Kardiomyopathie, angeborener Herzerkrankung oder Herzklappenerkrankung mit schweren hämodynamischen Störungen.

Außerdem gab es nicht genügend Daten über Patienten mit CHF mit Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wurde gemäß der folgenden Klassifizierung (Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation) bestimmt: sehr oft - nicht weniger als 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%, einschließlich einzelner Berichte.

Von der Seite des Herzens und der Blutgefäße: sehr oft - eine Abnahme der Herzfrequenz (Bradykardie, besonders bei Patienten mit CHF); ein Gefühl von Herzklopfen; oft eine deutliche Blutdrucksenkung (insbesondere bei Patienten mit CHF), Angioplasmafalli (erhöhte periphere Durchblutungsstörungen, Kältegefühl in den Extremitäten (Parästhesien), seltene Verletzung) EIN V Überleitung (bis zur Entwicklung einer vollständigen Querblockade und Herzstillstand), Arrhythmien, orthostatische Hypotonie, Verschlimmerung von CHF mit Entwicklung von peripheren Ödemen (Schwellung der Knöchel, Stopp, Kurzatmigkeit), Brustschmerzen.

Aus dem Nervensystem: oft - Schwindel Kopfschmerzen, Asthenie, Müdigkeit, Schlafstörungen, Depressionen, Angstzustände; selten - Verwirrung oder Kurzzeitgedächtnisverlust, "alptraumhafte" Träume, Halluzinationen, Myasthenia gravis, Tremor, Muskelkrämpfe. In der Regel sind diese Phänomene einfach und gehen in der Regel innerhalb von 1-2 Wochen nach Beginn der Behandlung über.

Von den Sinnesorganen: selten - Sehstörungen, vermindertes Reißen (sollte beim Tragen von Kontaktlinsen berücksichtigt werden), Tinnitus, Hörverlust, Ohrenschmerzen; sehr selten - Trockenheit und Augenschmerzen, Konjunktivitis, Geschmacksstörungen.

Aus dem Atmungssystem: selten Bronchospasmus bei Patienten mit Bronchialasthma oder obstruktiver Atemwegserkrankung; selten allergische Rhinitis; verstopfte Nase.

Aus dem Verdauungssystem: oft - Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Trockenheit der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen; selten - Hepatitis, erhöhte Aktivität der Leberenzyme (Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase), erhöhte Bilirubin-Konzentration, Geschmacksveränderung.

Von der Seite des Bewegungsapparates: selten - Arthralgie, Rückenschmerzen.

Aus dem Urogenitalsystem: sehr selten - eine Verletzung der Potenz, eine Schwächung der Libido.

Laborindikatoren: selten - eine Erhöhung der Konzentration von Triglyceriden im Blut; in einigen Fällen - Thrombozytopenie, Agranulozytose und Leukopenie.

Allergische Reaktionen: selten - Hautjucken, Hautausschlag, Nesselsucht.

Von der Haut: selten - verstärktes Schwitzen, Hauthyperämie, Exantheme, Psoriasis-ähnliche Hautreaktionen; sehr selten - Alopezie, β-Adrenoblockers kann den Verlauf der Psoriasis verschlimmern.

Andere: Syndrom des "Entzugs" (erhöhte Häufigkeit von Angina-Attacken, erhöhter Blutdruck).

Überdosis:

Symptome: Arrhythmie, ventrikuläre Extrasystole, ausgeprägte Bradykardie, EIN V Blockade, deutliche Abnahme des Blutdrucks, akute Herzinsuffizienz, Hypoglykämie, Akrozyanose, Atemnot, Bronchospasmus, Schwindel, Ohnmacht, Krämpfe.

Behandlung: Wenn eine Überdosierung auftritt, stoppen Sie zunächst die Einnahme des Medikaments, spülen Sie den Magen, verschreiben Sie adsorptive Medikamente und führen Sie eine symptomatische Therapie durch.

Mit schwerer Bradykardie - intravenöses Atropin. Wenn der Effekt nicht ausreicht, können Sie mit Vorsicht ein Medikament einnehmen, das einen positiven chronotropen Effekt hat. Manchmal kann es notwendig sein, vorübergehend einen künstlichen Herzschrittmacher zu installieren.

Mit einem ausgeprägten Blutdruckabfall - intravenöse Injektion von Plasma-substituierenden Lösungen und Vasopressoren.

Bei Hypoglykämie kann intravenöse Dextrose (Glukose) indiziert sein.

Wann EIN V Blockade: Patienten sollten unter ständiger Aufsicht und erhalten Behandlung mit P-Adrenomimetika, wie Adrenalin. Bei Bedarf - Inszenieren eines künstlichen Schrittmachers.

Mit einer Verschlimmerung des Verlaufs von CHF - intravenöse Injektion von Diuretika, Medikamente mit positiv inotropen Wirkungen, sowie Vasodilatatoren.

Wenn bronhospazme - die Ernennung von Bronchodilatator, einschließlich β₂Adrenomimetika und / oder Aminophyllin.

Interaktion:

Unerwünschte Kombinationen

Antiarrhythmika der ersten Klasse (zum Beispiel ChinidinDisopyramid, Lidocain, Phenytoin; Flecainid, Propafenon) bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann reduzieren EIN V Leitung und Kontraktilität des Herzens.

Blocker von "langsamen" Calciumkanälen (BCCC) wie Verapamil und in geringerem Maße Diltiazem bei gleichzeitiger Anwendung von Bisoprolol können zu einer Abnahme der Kontraktilität und Störung des Myokards führen EIN V Leitfähigkeit.Insbesondere kann die intravenöse Verabreichung von Verapamil an Patienten, die Betablocker einnehmen, zu schwerer arterieller Hypotonie führen EIN V Blockade.

Hypotensive Mittel der zentralen Aktion (wie Clonidin, Methyldopa, Moxonidin, Rilmenidin) kann zu einer Abnahme der Herzfrequenz und einer Abnahme des Herzzeitvolumens sowie zu einer Vasodilatation aufgrund einer Abnahme des zentralen Sympathikotonus führen. Ein abrupter Entzug, insbesondere vor der Abschaffung von β-Blockern, kann das Risiko einer "ricochet" arteriellen Hypertonie erhöhen.

Kombinationen, die Vorsicht erfordern

Antiarrhythmika der Klasse III (z. B. Amiodaron) kann den Verstoß erhöhen EIN V Leitfähigkeit.

Die Wirkung von β-Blockern für die topische Anwendung (z. B. Augentropfen zur Behandlung von Glaukom) kann die systemischen Wirkungen von Bisoprolol (Senkung des Blutdrucks, Senkung der Herzfrequenz) verstärken.

Parasympatomimetika bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol können die Störung erhöhen EIN V Leitfähigkeit und erhöht das Risiko einer Bradykardie zu entwickeln.

Gleichzeitige Verwendung der Droge Bisoprolol mit β-Adrenomimetika (zB Isoprenalin, Dobutamin) kann zu einer Verringerung der Wirkung beider Medikamente führen. Die Kombination von Bisoprolol mit Adrenomimetika, die β- und α-adrenerge Rezeptoren beeinflussen (z. B. Noradrenalin, Adrenalin), können die vasokonstriktorischen Effekte dieser Mittel, die unter Beteiligung von α-adrenergen Rezeptoren entstehen, verstärken, was zu einem Anstieg des Blutdrucks führt. Ähnliche Wechselwirkungen sind wahrscheinlicher, wenn nicht-selektive β-Blocker verwendet werden.

Mefloquin bei gleichzeitiger Anwendung mit Bisoprolol kann das Risiko für die Entwicklung einer Bradykardie erhöhen.

Allergene, die für Immuntherapien verwendet werden, oder Allergenextrakte für Hauttests erhöhen das Risiko schwerer systemischer allergischer Reaktionen oder Anaphylaxie bei Patienten, die diese erhalten Bisoprolol.

Jodhaltige radiopake Diagnostika zur intravenösen Anwendung erhöhen das Risiko anaphylaktischer Reaktionen.

Phenytoin mit intravenöser Verabreichung, Mittel zur inhalativen Anästhesie (Derivate von Kohlenwasserstoffen) erhöhen die Schwere der kardiodepressiven Wirkung und die Wahrscheinlichkeit einer Senkung des Blutdrucks.

Die Wirksamkeit von Insulin und hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung kann sich mit der Behandlung mit Bisoprolol ändern (maskiert die Symptome einer sich entwickelnden Hypoglykämie: Tachykardie, erhöhter Blutdruck).

Die Clearance von Lidocain und Xanthinen (außer Theophyllin) kann aufgrund einer möglichen Erhöhung ihrer Konzentration im Blutplasma abnehmen, insbesondere bei Patienten mit anfänglich erhöhter Clearance von Theophyllin unter dem Einfluss von Rauchen.

Antihypertensive Wirkung schwächt nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAIDs) (Natriumionenverzögerung und Blockade der Prostaglandinsynthese durch die Nieren), Glukokortikosteroide und Östrogene (Natriumionenverzögerung).

Herzglykoside, Methyldopa, Reserpin und GuanfacinBlocker von "langsamen" Kalziumkanälen (Verapamil, Diltiazem), Amiodaron und andere Antiarrhythmika erhöhen das Risiko, eine Bradykardie zu entwickeln oder zu verschlimmern, EIN V Blockade, Herzstillstand und Herzversagen.

Nifedipin kann zu einer signifikanten Blutdrucksenkung führen.

Diuretika, Clonidin, Sympathikolytika, Hydralazin und andere Antihypertensiva können zu einer übermäßigen Blutdrucksenkung führen.

Die Wirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien und die gerinnungshemmende Wirkung von Cumarinen während der Behandlung mit Bisoprolol können verlängert sein.

Trizyklische und tetrazyklische Antidepressiva, Antipsychotika (Antipsychotika), EthanolSedativa und Hypnotika erhöhen die Hemmung des zentralen Nervensystems.

Die gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern (mit Ausnahme von MAO B-Hemmern) wird nicht empfohlen, da die antihypertensive Wirkung signifikant erhöht ist. Gleichzeitige Anwendung kann auch zur Entwicklung einer hypertensiven Krise führen. Eine Unterbrechung der Behandlung zwischen der Einnahme von MAO-Hemmern und Bisoprolol sollte mindestens 14 Tage betragen.

Unhydratisierte Mutterkornalkaloide erhöhen das Risiko von peripheren Durchblutungsstörungen.

Ergotamin erhöht das Risiko von peripheren Durchblutungsstörungen.

Sulfasalazin erhöht die Konzentration von Bisoprolol im Blutplasma.

Rifampicin verkürzt die Halbwertszeit von Bisoprolol.

Spezielle Anweisungen:

Überwachung des Status von Patienten, die das Medikament einnehmen Bisoprolol, sollte die Messung von Herzfrequenz und Blutdruck, EKG, Bestimmung der Blutglukosekonzentration bei Patienten mit Diabetes mellitus (1 Mal in 4-5 Monaten) umfassen. Bei älteren Patienten wird empfohlen, die Nierenfunktion zu überwachen (1 Mal in 4-5 Monaten).

Es ist notwendig, dem Patienten beizubringen, wie er die Herzfrequenz berechnet und über die Notwendigkeit medizinischer Beratung bei einer Herzfrequenz von weniger als 50 Schlägen pro Minute informiert.

Vor Beginn der Behandlung wird empfohlen, bei Patienten mit einer Anamnese in der Anamnese eine externe Atmungsfunktion durchzuführen.

Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, sollten berücksichtigen, dass vor dem Hintergrund der medikamentösen Behandlung eine Verringerung der Tränenflüssigkeitsproduktion möglich ist.

Bei der Verwendung der Droge Bisoprolol Bei Patienten mit Phäochromozytom besteht das Risiko einer paradoxen arteriellen Hypertonie (es sei denn, es wurde bereits eine effektive Blockade von α-adrenergen Rezeptoren erreicht).

Mit Thyreotoxikose Bisoprolol kann bestimmte klinische Anzeichen von Thyreotoxikose (z. B. Tachykardie) maskieren. Der abrupte Entzug des Arzneimittels bei Patienten mit Thyreotoxikose ist kontraindiziert, da es die Symptome verstärken kann.

Bei Diabetes mellitus kann Tachykardie durch Hypoglykämie verursacht werden. Im Gegensatz zu nichtselektiven β-Adrenoblockern erhöht es die insulininduzierte Hypoglykämie nicht wesentlich und verzögert die Wiederherstellung des Blutzuckerspiegels nicht auf normale Werte.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Clonidin kann seine Aufnahme nur wenige Tage nach dem Drogenentzug unterbrochen werden Bisoprolol.

Es ist möglich, die Schwere der Reaktion der Überempfindlichkeit und der Mangelwirkung von den üblichen Dosen von Epinephrin (Adrenalin) vor dem Hintergrund einer gewogenen allergischen Anamnese zu erhöhen.

Wenn es notwendig ist, routinemäßig chirurgische Behandlung durchzuführen, sollte das Medikament 48 Stunden vor der Vollnarkose abgesetzt werden. Wenn der Patient das Medikament vor der Operation eingenommen hat, sollte er ein Medikament für die Vollnarkose mit einer minimalen negativ inotropen Wirkung wählen.

Die reziproke Aktivierung des Vagusnervs kann durch intravenöse Verabreichung von Atropin (1-2 mg) eliminiert werden.

Arzneimittel, die das Katecholamindepot (inkl. Reserpin), können die Wirkung von β-Blockern erhöhen, so dass Patienten, die solche Kombinationen von Medikamenten einnehmen, unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen sollten, um einen deutlichen Blutdruckabfall oder Bradykardie zu erkennen.

Patienten mit bronchospastischen Erkrankungen können bei Intoleranz und / oder Ineffektivität anderer Antihypertonika vorsichtig verschriebene kardioselektive β-Adrenoblocker verschrieben werden. Vor dem Hintergrund der Einnahme von β-Blockern bei Patienten mit gleichzeitigem Bronchialasthma kann die Atemwegsresistenz zunehmen. Wenn die Dosis überschritten wird Bisoprolol Bei solchen Patienten besteht das Risiko, einen Bronchospasmus zu entwickeln.

Wenn Patienten eine zunehmende Bradykardie (Herzfrequenz weniger als 60 Schläge pro Minute) entwickeln, eine deutliche Senkung des Blutdrucks (systolischer Blutdruck unter 100 mm Hg) EIN V Blockade ist es notwendig, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu stoppen.

Es wird empfohlen, die medikamentöse Therapie abzubrechen Bisoprolol mit der Entwicklung von Depressionen.

Unterbrechen Sie die Behandlung nicht abrupt wegen des Risikos, schwere Arrhythmien und Myokardinfarkte zu entwickeln. Die Aufhebung des Präparates wird allmählich durchgeführt, die Dosis für 2 Wochen oder mehr reduzierend (verringern Sie die Dosis auf 25% in 3-4 Tagen).

Es ist notwendig, das Medikament vor der Untersuchung der Konzentration im Blut und Urin von Katecholaminen, Normetanephrin, Vanillin-Mandelsäure, antinukleäre Antikörper-Titer abzubrechen.

Bei Rauchern ist die Wirksamkeit von β-Blockern geringer.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Anwendung des Medikaments Bisoprolol hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge gemäß den Ergebnissen der Studie bei Patienten mit IHD zu fahren. Aufgrund individueller Reaktionen kann jedoch die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder mit technisch komplexen Mechanismen zu arbeiten, gestört werden. Dies sollte zu Beginn der Behandlung, nach Änderung der Dosis sowie bei gleichzeitiger Anwendung von Alkohol besonders beachtet werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 2,5 mg, 5 mg und 10 mg.

Verpackung:

Für 10, 25, 30, 50 Tabletten in Contour Mesh Verpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Nach 10, 20, 30, 40, 50, 60 oder 100 Tabletten in Dosen aus Polymer für Medikamente.

Eine Bank oder 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 oder 10 Konturgitterpakete werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappkartonverpackung gelegt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002065

Datum der Registrierung:30.04.2013 / 22.10.2014

Haltbarkeitsdatum:30.04.2018

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

OZON, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.02.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Bisoprolol (Bisoprolol)