Glimecomb - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzGliklazid + MetforminGliklazid + Metformin

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Glimecomb®

Pillen nach innen

AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Dosierungsform: & nbsp;Pillen

Zusammensetzung:

Wirkstoffe: Metforminhydrochlorid in Bezug auf 100% Substanz - 500 mg, Gliclazid in Bezug auf 100% Substanz - 40 mg;

Hilfsstoffe: Sorbitol, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.

Beschreibung:

Tabletten von weiß bis weiß mit einem cremefarbenen oder gelblichen Farbton, flach-zylindrisch, mit einer Facette und einem Risiko. Das Vorhandensein von "Marmor" ist zulässig.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypoglykämisches Mittel zur oralen Verabreichung kombiniert (Biguanid + Sulfonylharnstoffgruppenpräparat)

ATX: & nbsp;

A.10.B.D.02 Metformin und Sulfonamide

Pharmakodynamik:

Glimecomb® ist eine fixe Kombination von zwei oralen Antidiabetika verschiedener pharmakologischer Gruppen: Gliclazid und Metformin. Hat pankreatische und extra-pankreatische Wirkungen.

Gliclazid stimuliert die Sekretion von Insulin durch die Bauchspeicheldrüse, erhöht die Empfindlichkeit der peripheren Gewebe gegenüber Insulin. Stimuliert die Aktivität intrazellulärer Enzyme - Muskelglykogensynthetase. Es stellt den frühen Höhepunkt der Insulinsekretion wieder her, verkürzt die Zeit vom Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme bis zum Beginn der Insulinsekretion, reduziert die postprandiale Hyperglykämie. Nebeneffekte auf den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen die Mikrozirkulation, verringern die Blutplättchenadhäsion und -aggregation, verzögern die Entwicklung der Membran Thrombose, normalisiert die vaskuläre Permeabilität und verhindert die Entwicklung von Atherosklerose und Mikrorothrombos, stellt den physiologischen Prozess der Membranfibrinolyse wieder her, erhöht die Reaktion auf Adrenalingefäße bei Mikroangiopathien. Verlangsamt die Entwicklung der diabetischen Retinopathie im nicht-proliferativen Stadium; mit diabetischer Nephropathie vor dem Hintergrund einer längeren Anwendung, gibt es eine signifikante Abnahme der Proteinurie. Es erhöht das Körpergewicht nicht, da es vorwiegende Effekte auf den frühen Insulinsekretsii-Peak hat und keine Hyperinsulinämie verursacht; hilft bei übergewichtigen Patienten, das Körpergewicht zu reduzieren, während sie eine angemessene Diät einhalten.

Metformin gehört zur Biguanid-Gruppe. Verringerung der Blutglucosekonzentration durch Hemmung der hepatischen Gluconeogenese, Verringerung der Glucoseabsorption aus dem Gastrointestinaltrakt und Verbesserung seiner Verwendung in Geweben. Reduziert die Konzentration von Serumtriglyceriden, Cholesterin und Low-Density-Lipoprotein (bestimmt auf nüchternen Magen) und verändert nicht die Konzentration von Lipoproteinen anderer Dichten. FähigStabilisierung oder Gewichtsverlust. Wenn kein Insulin im Blut ist, ist der therapeutische Effekt nicht manifestiert. Hypoglykämische Reaktionen verursachen nicht. Verbessert die fibrinolytischen Eigenschaften des Blutes durch Unterdrückung des Inhibitors des Aktivators von Plasminogen (Gewebetyp) Plasminogen.

Pharmakokinetik:

Gliclazid. Die Absorption ist hoch. Nach oraler Gabe von 40 mg wird die maximale Konzentration im Blutplasma nach 2 bis 3 Stunden erreicht und beträgt 2-3 μg / ml. Beziehung mit Plasmaproteinen - 85 - 97%. Die Halbwertszeit beträgt 8 bis 20 Stunden. Es wird in der Leber metabolisiert. Es wird hauptsächlich in Form von Metaboliten durch die Nieren - 70%, durch den Darm - 12% ausgeschieden. Bei älteren Patienten gibt es keine klinisch signifikanten Veränderungen der pharmakokinetischen Parameter.

Metformin. Absorption - 48 - 52%. Schnell in den Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit (Fasten) beträgt 50 - 60%, die Nahrungsaufnahme reduziert die maximale Konzentration um 40% und verlangsamt die Leistung um 35 Minuten. Die Konzentration im Blutplasma wird von 1,81 - 2,69 t erreicht und 1 mcg / ml nicht übertritt. Die Verbindung mit den Plasmaproteinen ist unbedeutend, es kann sich in den Erythrozyten anreichern. Die Halbwertszeit beträgt 6,2 Stunden. Es wird von den Nieren hauptsächlich in unveränderter Form (glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion) und durch den Darm (bis zu 30%) ausgeschieden.

Indikationen:

Diabetes mellitus Typ 2 mit Unwirksamkeit der Diättherapie, Bewegung und vorheriger Therapie mit Metformin oder Gliclazid.
Substitution der vorherigen Therapie mit zwei Medikamenten (Metformin und Gliclazid) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit stabilem und gut kontrolliertem Blutzuckerspiegel.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegenüber Metformin, Gliclazid oder anderen Sulfonylharnstoffderivaten sowie gegenüber Hilfsstoffen;
Diabetes mellitus Typ 1;
Diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkoma, diabetisches Koma; Hypoglykämie;
schwere Nierenfunktionsstörung;
akute Zustände, die zu einer Veränderung der Nierenfunktion führen können: Dehydratation, schwere Infektion, Schock;
akute oder chronische Erkrankungen mit Gewebehypoxie: Herz- oder Atemversagen, neuer Herzinfarkt, Schock;
Leberversagen;
Porphyrie;
Schwangerschaft, die Zeit des Stillens;
gleichzeitige Verabreichung von Miconazol;
Infektionskrankheiten, große chirurgische Eingriffe, Traumata, ausgedehnte Verbrennungen und andere Zustände, die eine Insulintherapie erfordern;
chronischer Alkoholismus, akute Alkoholintoxikation;
Laktoazidose (einschließlich in der Anamnese);
Anwendung für mindestens 48 Stunden vor und innerhalb von 48 Stunden nach Durchführung von Radioisotop- oder Röntgenuntersuchungen mit der Einführung eines jodhaltigen Kontrastmittels;
Einhaltung einer kalorienreduzierten Diät (weniger als 1000 Kalorien / Tag).

Es wird nicht empfohlen, das Medikament bei Menschen über 60 Jahre zu verwenden, die schwere körperliche Arbeit verrichten, was mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer Laktatazidose verbunden ist.

Vorsichtig:

Fieberhaftes Syndrom, Nebenniereninsuffizienz, Unterfunktion des Hypophysenvorderlappens, Schilddrüsenerkrankungen mit Verletzung ihrer Funktion.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Während der Schwangerschaft ist die Anwendung von Glimecomb® kontraindiziert. Bei der Planung einer Schwangerschaft sowie im Falle einer Schwangerschaft während der Einnahme von Glimecomba® sollte das Medikament abgesetzt und eine Insulintherapie verordnet werden.

Glimecomb® ist beim Stillen kontraindiziert, da das Medikament in die Muttermilch eindringen kann. In diesem Fall müssen Sie auf Insulintherapie umschalten oder das Stillen beenden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird oral, während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit verabreicht. Die Dosis des Medikaments wird vom Arzt individuell für jeden Patienten bestimmt, abhängig vom Blutzuckerspiegel. Üblicherweise beträgt die Anfangsdosis 1-3 Tabletten pro Tag mit einer allmählichen Auswahl einer Dosis bis zu einer stabilen Kompensation der Krankheit.

Normalerweise wird das Medikament 2 mal am Tag (morgens und abends) eingenommen. Die maximale Tagesdosis beträgt 5 Tabletten.

Nebenwirkungen:

Von der Seite des Stoffwechsels: Wenn das Dosierungsschema verletzt wird und die Ernährung unzureichend ist - Hypoglykämie (Kopfschmerzen, Müdigkeit, Hunger, vermehrtes Schwitzen, starke Schwäche, Herzklopfen, Schwindel, eingeschränkte Koordination der Bewegungen, vorübergehende neurologische Störungen, mit fortschreitender Hypoglykämie, können Patienten die Selbstkontrolle verlieren und Bewusstsein); in einigen Fällen, Laktatazidose (Schwäche, Myalgie, Atemstörungen, Benommenheit, Bauchschmerzen, Unterkühlung, Blutdrucksenkung, Reflex Bradyarrhythmie).

Aus dem Verdauungssystem: Dyspepsie (Übelkeit, Durchfall, Schweregefühl im Epigastrium, "metallischer" Geschmack im Mund), Appetitminderung - die Schwere nimmt mit Einnahme des Medikaments während des Essens ab; selten - Leberschäden (Hepatitis, cholestatische Gelbsucht - erfordert Rückzug des Arzneimittels, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, alkalische Phosphatase).

Aus der Hämatopoese: selten - Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks (Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie).

Allergische Reaktionen: Juckreiz, Urtikaria, makulopapulöser Ausschlag.

Im Falle von Nebenwirkungen sollte die Dosis reduziert werden oder das Medikament sollte vorübergehend abgesetzt werden.

Andere: Sehstörung.

Häufige Nebenwirkungen von Sulfonylharnstoffen: Erythropenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Panzytopenie, allergische Vaskulitis; lebensbedrohliches Leberversagen.

Überdosis:

Überdosierung oder das Vorhandensein von Risikofaktoren kann die Entwicklung von Laktatazidose hervorrufen, da die Zusammensetzung der Droge beinhaltet Metformin. Wenn Symptome einer Laktatazidose auftreten, beenden Sie die Einnahme des Medikaments. Laktatazidose ist eine Erkrankung, die dringend medizinische Hilfe benötigt; Behandlung von Laktatazidose sollte in einem Krankenhaus durchgeführt werden. Die wirksamste Behandlungsmethode ist die Hämodialyse.

Überdosierung kann auch zur Entwicklung von Hypoglykämie aufgrund der Anwesenheit des Medikaments Gliclazid führen. Bei leichter oder mittelschwerer Hypoglykämie wird Glukose (Dextrose) oder Zuckerlösung oral eingenommen. Bei schwerer Hypoglykämie (Bewusstseinsverlust) eine 40% ige Lösung von Dextrose (Glucose) oder intravenös Glucagon intravenös, intramuskulär, unterHaut. Nach der Wiederherstellung des Bewusstseins muss der Patient kohlenhydratreiche Nahrung geben, um die Neuentwicklung von Hypoglykämie zu vermeiden.

Interaktion:

Erhöhen Sie die hypoglykämische Wirkung der Arzneimittelinhibitoren des Angiotensin-konvertierenden Enzyms (Captopril, Enalapril), H2-Histamin-Rezeptor-Blocker (Cimetidin), antimykotische Arzneimittel (Miconazol, Fluconazol), nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) (Phenylbutazon, Azapresen, Oxyphenbutazon), Fibraten (Clofibrat, Bezafibrat), antituberkulösen (Ethionamid), Salicylate, Cumarin-Antikoagulanzien, anabole Steroide, Beta-Adrenoblockers, Monoaminoxidase-Hemmer, langwirksame Sulfonamide, Cyclophosphamid, ChloramphenicolFenfluramin, FluoxetinGuanethidin, Pentoxifyllin, Tetracyclin, Theophyllintubuläre Sekretionsblocker, Reserpin, BromocriptinDisopyramid, Pyridoxin, andere hypoglykämische Medikamente (Acarbose, Biguanide, Insulin usw.) AllopurinolOxytetracyclin.

Schwächung der Wirkung von Barbituraten, Glukokortikosteroiden, Adrenomimetika (Adrenalin, Clonidin), Antiepileptika (Phenytoin), Blocker von "langsamen" Calciumkanälen, Inhibitoren der Carboanhydrase (Acetazolamid), Thiaziddiuretika, Chlorthalidon, FurosemidTriamteren, Asparaginase, Baclofen, DanazolDiazoxid, Isoniazid, Morphium, Ritodrin, SalbutamolTerbutalin, Glucagon, Rifampicin, Schilddrüsenhormone, Lithiumsalze, in hohen Dosen - eine Nicotinsäure, Chlorpromazin, orale Kontrazeptiva und Östrogene.

Erhöht das Risiko der Entwicklung ventrikulärer Extrasystolen vor dem Hintergrund von Herzglykosiden. Arzneimittel, die Knochenmarkshämatopoe hemmen, erhöhen das Risiko einer Myelosuppression.

Ethanol erhöht die Wahrscheinlichkeit von Laktatazidose.

Metformin reduziert die maximale Konzentration im Blut (Смах) und T_1/2Furosemid bei 31 und 42,3 % beziehungsweise.

Furosemid Erhöht die Смах von Metformin um 22%.

Nifedipin erhöht die Absorption, Смах, verlangsamt die Ausscheidung von Metformin.

Kationische Medikamente (Amilorid, Digoxin, Morphium, Procainamid, ChinidinChinin, Ranitidin, Triamteren und Vancomycin), die in Tubuli sezerniert werden, konkurrieren um röhrenförmige Transportsysteme und können bei längerer Therapie zunehmen Смах Metformin um 60%.

Spezielle Anweisungen:

Die Behandlung mit Glimecomb® erfolgt nur in Kombination mit einer kalorienarmen Diät mit niedrigem Kohlenhydratgehalt. Es ist notwendig, den Glukosespiegel im Blut auf nüchternen Magen und nach den Mahlzeiten, insbesondere in den ersten Tagen der Behandlung mit dem Medikament, regelmäßig zu überwachen.

Glimecomb® kann nur Patienten verschrieben werden, die regelmäßige Mahlzeiten erhalten, einschließlich Frühstück und ausreichende Zufuhr von Kohlenhydraten. Bei der Verschreibung des Medikaments sollte berücksichtigt werden, dass sich eine Hypoglykämie aufgrund der Verabreichung von Sulfonylharnstoff-Derivaten entwickeln kann und in einigen Fällen in schwerer und verlängerter Form, die Krankenhausaufenthalt und Verabreichung von Glukose für mehrere Tage erfordern. Hypoglykämie entwickelt sich oft mit einer kalorienarmen Diät, nach längerem oder intensivem Training, nach Alkoholgenuss oder gleichzeitiger Einnahme mehrerer hypoglykämischer Medikamente.

Um die Entwicklung von Hypoglykämie zu vermeiden, ist eine sorgfältige und individuelle Auswahl der Dosen notwendig, sowie die vollständige Information des Patienten über die vorgeschlagene Behandlung.

Bei körperlicher und seelischer Überanstrengung ist eine Dosisanpassung von Glimecomba® bei Umstellung der Ernährung notwendig.

Besonders empfindlich auf die Auswirkungen von Hypoglykämika: ältere Menschen; Patienten, die keine ausgewogene Ernährung mit einem allgemeinen geschwächten Zustand erhalten; Patienten mit Hypophysen-Nebennieren-Insuffizienz. Betadrenoblockers, Clonidin, ReserpinGuanethidin kann die klinischen Manifestationen der Hypoglykämie maskieren.

Patienten sollten über das erhöhte Risiko von Hypoglykämie im Falle der Einnahme von Ethanol, NSAIDs, mit Fasten gewarnt werden.

Große chirurgische Eingriffe und Trauma, ausgedehnte Verbrennungen, Infektionskrankheiten mit febrilen Syndrom können die Abschaffung von oralen Antidiabetika und die Ernennung von Insulin-Therapie erfordern. Bei der Behandlung der Nierenfunktion; Die Definition von Lactat im Plasma sollte mindestens 2 Mal pro Jahr sowie bei Auftreten von Myalgie erfolgen. Die Entwicklung von Laktatazidose erfordert ein Absetzen der Behandlung.

48 Stunden vor der Operation oder intravenösem jodhaltigen Röntgenkontrastmittel sollte Glimecombe® abgesetzt werden; Die Behandlung wird empfohlen, nach 48 Stunden wieder aufzunehmen.

Vor dem Hintergrund der Therapie mit Glimecomb® sollte der Patient keinen Alkohol mehr einnehmen und / oder keinen Alkohol mehr enthalten Ethanol Präparate und Nahrungsmittelprodukte.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten von 40 mg + 500 mg.

Verpackung:

Für 30, 60 oder 120 Tabletten in einer Flasche aus Polyethylen mit niedriger Dichte, mit einer Kappe aus Polypropylen mit einem integrierten Trockenmittel und Kontrolle der ersten Öffnung verschlossen.

Für 10 oder 20 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie.

Jede Ampulle oder 6 zusammenhängende Zellpackungen mit 10 Tabletten oder 5 unrunden Zellpackungen mit 20 Tabletten, zusammen mit Gebrauchsanweisungen, werden in eine Packung Pappe gegeben.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-009886/09

Datum der Registrierung:04.12.2009 / 20.10.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Darstellung: & nbsp;AKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.04.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Glimecomb® (Glimekomb)